疝修补术补片材料的选择
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意大利赫美产品只有 聚丙烯产品
GORE 美国戈尔只有网塞为手动成型
通用轻质平片
弹性轻质平片
超轻薄壁全透明平片
聚丙烯自主展平网塞
聚丙烯平片
可吸收平片
补片的并发症
补片材料能诱发慢性炎症过程,伴随细 胞转复和结缔组织的形成。 炎症过程负性结果使并发症发生:感染、 血清肿、肠粘连、肠瘘、慢性疼痛、补 片移位。
国内1997年开展无张力疝修补术,现在 得到迅速地发展。 1982年Ger报道腹腔镜腹股沟疝内环关闭 术。目前,腹腔镜全腹膜外补片修补术 TEP和经腹腔镜腹膜前置补片修补术 TAPP成为成熟的术式。
存在的问题:
由于大量的各种无张力疝修补产品上市, 造成有些修补材料和修补技术在基层医 院被滥用。 对修补材料的特性和使用细节不了解, 产生了严重的并发症。 对相关外科医生缺乏系统培训,随意决 定手术方式。
补片分类
第一类:不可吸收的(聚酯补片、聚丙 烯补片、膨化聚四氟乙烯补片); 第二类:可吸收的(聚羟基乙酸、聚乳 酸羟基乙酸); 第三类:复合补片; 第四类:生物补片(脱细胞的细胞外基 质补片AEM )。
第一类:不可吸收的补片
聚酯补片 聚丙烯补片 膨化聚四氟乙烯补片
聚酯补片
存在的问题
聚丙烯网片的表面比较粗糙,在用于腹壁全层 缺损修补时,如果与内脏器官直接接触,可引 起较严重的腹腔粘连,可能侵蚀肠壁,引起肠 瘘,故疝修补时补片不能与肠管接触。 进行大的腹壁缺损修补,后期的疤痕收缩会造 成补片扭曲,补片不规则的表面可能刺激并损 伤周围组织,引起感染及皮肤窦道形成。
膨化聚四氟乙烯补片
1963年日本人使用特殊工艺处理制成。 1975年首先被介绍使用于人工血管。 1983年开发出膨化聚四氟乙烯软组织补 片(soft tissue patch,STP)并用于临床。
优点:此补片为微孔性生物材料,与腹 腔脏器接触时不易形成粘连。 缺点:成纤维细胞及巨噬细胞不易进入 补片中,故修补后的牢固性及抗感染能 力不及聚丙烯和聚酯补片。一旦感染, 大部分患者需移去补片。
Gore公司的多种新产品:
MYCROMESH 材料: 既有微孔的细纤维面,又有规则 间隙的打孔眼。这些大孔有利于组织迅速长入固定网 片。这类材料目前多用腹股沟疝修补。 DUALMESH 材料: 这种补片在与脏器接触面上仍保持 原有平滑微孔面特点,而在筋膜接触面上制成灯芯绒 状,表面为脊和凹陷相间。这种结构有利于组织快速 长入固定。 Gore -Tex 系列产品:材料为单层双面产品,一面为 MycroMesh 结构,允许组织长入,另一面为DualMesh 结构,阻止组织长入, 一面接触内脏,另一面接触腹 壁组织,结构更加合理。
第四类:生物补片
脱细胞的细胞外基质(AEM)是由同种 异体的真皮组织采用脱细胞技术,去除 能引起宿主免疫排斥反应的所有成分, 完整保留了细胞外基质和立体支架结构。 宿主细胞在支架上生长 ,分泌新的细胞 外基质成分,形成自身组织,完成对缺 损组织的修复和重建。
AEM在国外已应用于临床,主要用于腹 壁疝修补术。 中国在20世纪90年代开始研发AEM补片, 已经成功,申请了国家专利保护,前期 临床应用取得了良好的治疗效果,尚未 广泛使用。
薇荞补片(Vicryl Mesh)
薇荞补片是由Polyglactin 910 单股纤维 编织而成。 暂时性的伤口闭合及破裂器官的包裹支 持。 吸收的动态:在植入2周的时候吸收25%, 在植入3周的时候吸收 50%,56 – 70天 完全吸收。 组织反应很小。
第三类:复合补片
实践证实聚丙烯、聚酯等材料放到腹腔里面去, 可以引起严重的粘连。 2004 年Yelimlies 等报道了用β-葡聚糖包被的 聚丙烯网作为假体治疗腹股沟疝。结论:用β葡聚糖包被的聚丙烯网治疗腹股沟疝能明显减 少手术后疼痛和不适,提高生活质量。 复合补片:常用的有聚丙稀和聚四氟乙稀复合、 薇荞聚丙稀复合、植物性材料和高分子材料复 合、动物胶原和高分子材料复合。
由聚丙烯纤维编织而成,为单层网状结构。 按编织纤维的粗细和网孔的不同分为:标准补 片和轻质补片。 是目前最常用的腹壁缺损修补材料。在过去的 50年里,聚丙烯网片对外科领域产生了巨大的 影响,它已被证实为当今外科最受欢迎的植入 体。 网片编织物中单丝和多丝的结构:编织丝越多 网片柔软性越好,然而编织丝越多感染的机会 越多。
巴德公司
Bard Mesh Composix 疝修补片是由2 层 聚丙烯补片和1 层膨化聚四氟乙烯构成。 集合了2 种材料的优点,更多地克服了 材料的不足之处,这种材料尤其适合腹 腔镜腹腔内切口疝修补。
德国生产
钛包被疝修补材料具有重量轻,透明, 长期稳定性好,组织相溶性好。 避免了其他材料引起局部血清肿,感染, 移植物对局部器官组织的刺激。 避免了植入物周围的慢性纤维化,以及 由此引起的复发和慢性疼痛。
SURGIMESH®WN非纺织非编织聚丙烯
南通华利康医疗器械有限公司
是专业生产医用缝合材料和植入材料的医疗用品的企业,于1996年国内首个推出 可吸收性缝线产品。华利康公司的缝线产品品种齐全,除可吸收性缝线外, 还生产聚丙烯缝线,聚酯缝线、尼龙缝线及真丝编织缝线。公司还开发出医 用聚丙烯修补网(塞)等技术含量高的产品。 更简单、更安全、更有效 · 选用医用级聚丙烯单丝编织而成,具有良好的组织相容性; · 特殊的编织方式、理想的网眼结构,利于组织的快速长入; · 网片具有稳定的平展性能,更顺服、平坦、贴合人体结构,并可任意裁剪成 所需形状。 · 圆锥形网塞,结构稳固、可有效分散压力,并可顺应不同大小和形状的缺损。
第二类:可吸收的补片
聚羟基乙酸 聚乳酸羟基乙酸
最早报道用于修补受伤的脾和肾。 可吸收补片不能单独作为疝永久性修补 材料,可作为腹膜缺损、有污染创面的 腹壁切口疝的暂时性修补材料。可以在 不引起并发症的情况下临时恢复腹壁连 续性,帮助患者度过疾病的危险期,最 后再用不吸收补片进行二期修补。 90天左右被完全吸收。
疝修补术补片材料的选择
海盐县中医院外科 朱培忠
疝修补治疗的历史进程
经典疝修补术 无张力疝修补术 腹腔镜下疝修补术
1882年,Bassini发明了腹股沟管后壁修补术。 疝修补的经典术式。(术后复发率高,疼痛剧 烈,活动受限) 后来尝试用人工材料加强腹股沟管后壁,如 “尼龙布片”、“钢丝”等。(不能有效地预 防疝复发,排异反应) 1986年,Lichtenstein尝试用聚丙烯补片修补 腹股沟管后壁。“无张力疝修补术”是疝治疗 的一个里程碑。 在Lichtenstein术式基础上,相续出现网塞型和 PHS型等类型补片,腹膜前间隙疝修补术。
II、III型补片都含有少于10um的间隙和网孔, 因此抗感染力低,易于感染。 Ⅰ型材料抗感染力强,因为:一是网孔大利于 巨噬细胞及白细胞渗入;二是利于成纤维细胞 和血管长入。临床上I型材料引起的术后慢性感 染及窦道,多由于固定补片的缝线所致。 I型材料感染后不必移去, II、III型材料则必 须去除,否则伤口难以愈合。
微创 操作简单 患者舒适 并发症少 质量轻 可吸收 生物材料
善释®疝修补片 Surgical Mesh
产品有:网塞、平片 及预成型补片 材质分为:单股聚丙 烯和多股编织聚丙烯 (商品名:善释 EasyProsthesis)
PET聚酯补片
自主展开网塞
聚丙烯平片
SURGIMESH®XB非编织聚丙烯+硅树脂
生物补片的特点
生物补片是内源性组织再生过程。高分 子补片是组织修复过程。两者对比:生 物补片没有过量的疤痕和异物反应。 生物补片的适应症:复杂腹壁疝;早先 使用补片修补感染和要取出感染的补片; 慢性不愈合的腹壁创口;要同时做肠切 除或处理肠瘘时的修补;化疗或使用免 疫抑制剂药物的病人。
疝修补材料的发展方向
国内销售的聚丙烯网有三种:
Marled网片(Bard公司产品):目前在国内外 应用的最广泛,为单丝股网片;Marlex网是单 丝股织成,且网孔较大,利于周围组织长入及 其巨噬细胞的侵入,网丝内不易隐藏细菌,故 其抗感染能力及固位性都比较好,另外的优点 是网片感染后多可不去除。 Praline网片(Ethicon公司产品):仅次于 Marlex网片,为双丝股网片 Surgical网片(美国外科公司产品,善释 Easyprosthesis):为多丝股网片
美国疝学会在2008年会正式就把疝修补材料分 成两大类:生物材料补片(Biomaterial Mesh),生物补片(Biological Mesh)。 生物材料补片是以聚合体作为基础,也可以认 为是聚合体材料(polymers) 补片。不同的生物 材料补片都有基础聚合体为基质。当前较广泛 使用的基础聚合体有:聚丙烯、聚四氟乙烯、 聚酯。 生物补片(脱细胞的细胞外基质) AEM
补片的并发症
感染 浆液肿 肠粘连 肠瘘 补片皱缩(慢性疼痛、补片移位)
一、感染
补片可促发感染。而感染率高低与材料的所含 孔径大小有密切关系:补片最佳的网孔大小为 50~200um范围,如果小于50um,毛细血管 不能长入,不能继续营养新形成的结缔组织。 多丝和微孔结构与迟发感染有关:多丝间的间 隙少于10um,而细菌为1um,很容易进入, 寄居和繁殖,而白细胞和巨噬细胞大于10um, 不易进人。
1939年发明,是乙烯二醇和对苯二酸的 聚酯聚合体。 1956年Wolstenholme首先采用商用的涤 纶布进行疝修补。 有二种商品补片:①Dacron网片,单丝 股网片;②Mersilene网片,多丝股网片。
特点:柔韧性好,但抗张力能力弱。 远期并发症:复发率为34%, 感染率为 12%, 肠梗阻为12% , 肠瘘发生率16% 。 纤维性浆液肿的发生率很高。 结论:不宜再使用于疝修补,近年来有 被取代的趋势。
强生公司
新型轻重量型疝修补材料Vypro Ⅱ是由 聚丙烯和聚多糖多股纤维编织而成。用 于腹股沟疝修补获益更多。 新型轻量型疝修补装置UHS(ULTRAPRO Hernia System)是PHS的第二代产品, 已上市。具有部分可吸收、更易于置入 腹膜前间隙、患者感觉更舒适、异物反 应更小等优点
了解使用补片的禁忌症 了解补片的分类 了解补片使用后的可能并发症
使用补片禁忌症
未满18岁青少年患者,原则不用各种补 片。 严重的疝嵌顿或绞窄时,疝囊感染时, 禁用补片。
补片分类
1. 根据化学成分分类: 1.1 聚丙烯类补片 1.2 聚酯类网片 1.3 膨体聚四氟乙烯补片(ePTFE补片) 1.4 羟基乙酸补片 2. 根据组合成分分类: 2.1 由聚丙烯和ePTFE组合而成 2.2 由可吸收材料&聚丙烯组合而成 3. 根据组织来源分类 3.1 异体组织补片 3.2 异种组织补片 4. 根据补片重量分类 4.1 重量聚丙烯补片(含70%以上):Marlex,Prolene。 4.2 轻重量聚丙烯补片(40~50%):Proceed补片等。 4.3 超轻重量聚丙烯补片(17~30%):Mpathy补片。 5. 根据补片网孔大小分类 Ⅰ型:又称全大孔材料补片(Totally Macroporous Prostheses) Ⅱ型:又称全微孔材料补片(Totally MicroporousProstheses) Ⅲ型:又称多丝大孔材料补片(Macroporous Prosthesis) Ⅵ型:又称亚微孔材料补片(Submicroporous Prosthesis)
聚丙烯与组织之间的愈合是穿插样长入,聚丙 烯网允许细菌、白血球和吞噬细胞自由通过, 虽然没有抗感染的能力但是有耐受感染的能力, 轻度污染的伤口可以使用聚丙烯的,出现感染 后只需通畅引流,大多能够愈合,不能完全愈 合形成慢性窦道者,3-6月后行窦道切除+部分 补片切除即可。 聚丙烯和组织的完全愈合牢固约需要3个月时 间,聚丙烯和组织之间一旦愈合想完整的把聚 丙烯取出几乎是不可能的,也是不需要的。