免疫治疗在可切除食管癌新辅助治疗的应用(强烈推荐)

5年OS率：
14%-26%
3. Matthias Reeh, et al. J Gastrointest Surg. 2015 Apr;19(4):587-93. 4. Shufei Yu, et al. Radiother Oncol. 2019 Nov;140:159-166.
并且手术切除后EC患者复发率高达16%-47%
所有患者中（n=6354），接受手术切除的患者 比例
早期患者中（n=1923），接受手术切除的患者 比例
52.3%
73.2%
研究结果显示：在所有患者中，52.3%的患者接受了手术切除，而在早期患者中，接受了手术切除的患者比 例更高，为73.2%
Jung HK, et al. PLoS One. 2020 Apr 10;15(4):e0231456.
• 新辅助同步放化疗联合手术组ESCC患者的mOS和mPFS分别为81.6个月和74.7个月均显著长于单纯手术组的21.1个月（HR 0.48；p=0.008）和11.6个月(HR 0·48；p=0.006）2
术前加用新辅助治疗可能缩小原发肿瘤，消灭全身微 小转移灶，有利于肿瘤降期、提高根治性切除率，从 而将局部复发降至最低，并且还可观察肿瘤对治疗方 案的反应程度，指导术后治疗
多项研究已经证实， 对于可手术食管癌， 术前新辅助治疗联合手术的治疗模式较单纯手术可获得明显生存获益：
• CROSS研究长期随访结果显示： • 在45个月的随访中，与单纯手术相比，在5年总体生存率上，手术中加入新辅助放化疗有显著改善。 • 对于食管癌患者，新辅助放化疗联合手术治疗(mOS：48.6个月)比单纯手术治疗有显著的总体生存优势(mOS：24.0个月)。 • 同样，在腺癌和鳞状细胞癌患者中，多模式治疗也显示了显著的无进展生存(PFS)益处。
分期
首选治疗
T1aN0M0 （IA）期
内镜下黏膜切除和黏膜剥离术
T1b～3N0～1M0 （IB-IIIB）期
手术治疗
T3～4aN1～2M0 （IIIB-IVA）期
手术治疗，术前新辅助治疗 对于不能手术的Ⅲ期患者，目前的标准治疗是同步放化疗
任何T， 任何 N， M1， N3 或T4b（IV期）
全身治疗为主
免疫治疗在可切除EC新辅助治疗 的应用
目 录
CONTENTS
EC新辅助治疗必要性：延长生存，降低复发 免疫新辅助治疗已凸显获益，有望改写EC新辅助标准治疗 替雷利珠单抗结构优化，强效抑瘤，新辅助有望更多获益 如何有效探索免疫新辅助获益人群
食管癌特点：中国高发，区别于欧美70%为腺癌，我国95%以上为鳞癌
• 回顾性癌症队列研究，收集了2005年1月1日至2017年12月3者的 治疗和预后的真实数据
Jung HK, et al. PLoS One. 2020 Apr 10;15(4):e0231456.
术前新辅助治疗可缩小原发肿瘤，消灭全身微小转移灶，提高根治性切 除率，从而降低局部复发，延长生存
• 中国是食管癌（EC）高发国家， 每年新发病例占全球53.7%，死亡病例占全球55.7%1
• EC的组织学分类主要有两种类型：鳞癌和腺癌；有别于欧美国家，以腺癌为主，占 70%左右；我国EC以鳞状细胞癌 （ESCC）为主，占 95%以上2
全球EC 新发 病例
全球EC 死亡 病例
中国：
53.70%
1. International Agengy for Research on Cancer in 2018, WHO data cancer today. https://gco.iarc.fr/today/explore 2. 中华人民共和国卫生健康委员会.食管癌诊疗规范（2018年版）.
中华人民共和国国家卫生健康委员会. 食管癌诊疗规范（2018年版）
真实世界研究显示，高达52%的EC患者接受手术切除，早期患者这一 比例更是高至73%
• 回顾性癌症队列研究，收集了2005年1月1日至2017年12月31日期间韩国19家三级医院新诊断的6,354例食道癌患者的治 疗和预后的真实数据
中国：
55.70%
手术是EC患者的主要治疗手段：除晚期患者，其余均可采取手术切除
• 外科手术治疗是食管癌的主要根治性手段之一，在早期阶段外科手术治疗可以达到根治的目的，在中晚期阶段，通过以手 术为主的综合治疗可以使其中一部分患者达到根治，其他患者生命得以延长
依据UICC/AJCC 分期（第 8 版）的首选治疗方法
1. 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 食管癌诊疗规范（2018年版） 2. Hutchinson L. Nat Rev Clin Oncol. 2015 Oct;12(10):561.
CROSS研究：与单纯手术相比，术前新辅助同步放化疗显著延长ESCC 患者生存期
• 在161例接受新辅助同步放化疗治疗后切除的患者中，有47例(29%)达到了pCR，其中腺癌患者pCR为23%，鳞癌患者pCR 为49%，92%的新辅助治疗组患者达R0切除，而手术组仅为69%1
然而，单纯手术治疗患者预后差，局晚期ESCC患者5年OS低至14%
• ESCC单纯手术治疗现状
早期1,2（I期）：占手术病例1/3
局晚期3,4（IB-IVA期）：占手术病例2/3
1/3
2/3
5年OS率：
80%-90%
1. Sonika Malik, et al. World J Gastroenterol. 2018 Sep 21;24(35):3965-3973. 2. Kesavan Kandiah, et al. Saudi J Gastroenterol. Mar-Apr 2017;23(2):75-81.
复发率（%）
50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10%
5% 0%
16.1%
手术切除后EC患者的复发率
34.1%
47.2%
单纯手术切除（Ⅰ期 ）
手术切除联合/或同步放化疗（Ⅱ期 ） 手术切除联合/或同步放化疗（Ⅲ期 ）
• 接受单纯手术切除治疗的Ⅰ 期EC患者的复发率为16.1%，接受手术切除联合/或同步放化疗的Ⅱ期、 Ⅲ期EC患者复发率 分别为34.1%和47.2%