一泰纳(氢溴酸西酞普兰片)

氢溴酸西酞普兰片

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：氢溴酸西酞普兰片

商品名称：一泰钠

英文名称：Citalopram Hydrobromide Tablets

汉语拼音：Qingxiusuan Xitaipulan Pian

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【成份】本品主要成分为氢溴酸西酞普兰，其化学名称为(±)-1-(3-N,N-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-甲腈氢溴酸盐。

【适应症】各种类型的抑郁症。

【用法用量】口服，成人：每日20mg～60mg，一日一次。从每日20mg开始，根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg，即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发，治疗至少持续6个月。

临床试验未见戒断症状的报道，但5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）有可能出现戒断症状，因此需要经过1周的逐步减量方可停

药。

超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者，剂量减半，常用量每日10-30mg，从每日10mg开始，推荐常用剂量为每日20mg，

每日最大剂量为40mg。

若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。

【规格】20mg*12片

【不良反应】本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，

与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关：血管

性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小

板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

在国外临床研究中还发现以下不良事件，但不一定是由本品引起的。

心血管系统：心动过速、体位性低血压、低血压、高血压、心动过缓、肢端水肿、心绞痛、期外收缩、心衰、面红、心肌梗死、

脑血管意外、心肌缺血，短暂脑缺血发作、房颤、心跳骤停、束枝传导阻滞。

神经系统：感觉异常、偏头痛、运动机能亢进、眩晕、肌张力增高、锥体外系功能紊乱、不随意肌肉收缩、运动功能减退、神经

痛、肌张力异常、异常步态、感觉迟钝、共济失调、协调障碍、感觉过敏、眼睑下垂、木僵。

内分泌系统：甲状腺功能减退、甲状腺肿、男子乳腺发育。

消化系统：唾液增多、胃肠胀气、胃炎、胃肠炎、口腔炎、嗳气、痔疮、吞咽困难、磨牙、齿龈炎、食道炎、大肠炎、胃溃疡、

胆囊炎、胆石症、十二指肠溃疡、胃食道返流、舌炎、黄疸、憩室炎、直肠出血、呃逆。

全身：潮红、僵直、酒精不耐受、昏厥、流感样症状、枯草热。

血液系统：紫癜、贫血、鼻衄、白细胞增多症、白细胞减少症、淋巴结病、肺栓塞、粒细胞减少、淋巴细胞增多症、淋巴细胞减

少症、低色素性贫血、凝血功能异常、牙龈出血。

代谢、营养方面：体重减少、体重增加、氨基转氨酶升高、口渴、眼干、碱性磷酸酶升高、葡萄糖耐量降低、胆红素血症、低血

钾、肥胖、低血塘、肝炎、脱水。

肌肉骨骼系统：关节炎、肌无力、骨骼痛、滑囊炎、骨质疏松。

精神系统：注意力减退、健忘、淡漠、抑郁、食欲增强、抑郁加重、企图自杀、疑惑、性欲增强、好斗、恶梦、药物依赖、人格

解体、幻觉、欣快感、精神消沉、错觉、妄想症、情绪不稳定、惊慌、精神病、紧张性精神障碍、忧郁。

女性生殖系统：闭经、溢乳、乳房疼痛、乳房增大、阴道出血。

呼吸系统：咳嗽、支气管炎、呼吸困难、肺炎、哮喘、喉炎、支气管痉挛、痰多。

皮肤和附属物：皮疹、瘙痒、光敏性反应、荨麻疹、痤疮、皮肤变色、湿疹、脱发、皮炎、皮肤干燥、鳞癣、多毛症、少汗、色

素沉着、角膜炎、蜂窝织炎、肛门瘙痒。

特殊感觉：适应性调节障碍、味觉颠倒、耳鸣、结膜炎、眼痛、瞳孔散大、畏光、复视、流泪异常、白内障、味觉丧失。

泌尿系统：多尿症、尿频、尿储留、排尿困难、颜面水肿、血尿、少尿、肾盂肾炎、肾结石、肾脏疼痛。

【禁忌】对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI′S）同时使用（见注意事项）。

【注意事项】1、与单胺氧化酶抑制剂（MAOI′S）的相互作用

在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）和单胺氧化酶抑制剂（MAOI′S）的患者，曾报道发生严重或致命的反应，如体温过

高、僵直、肌阵挛、重要生命体征的自主不稳定快速波动，包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停

止使用SSRI并开始使用MAOI′S的患者也有发生上述反应的同样报道。有些病例表现出类似神经抑制药所引起的恶性综合症。

此外，有限的动物试验资料显示联合使用SSRI和MAOI′S，两者的协同作用会升高血压，并且引起行为激动。所以建议SSRI和

MAOI′S不可联合使用，或者停止服用其中任何一种药物至少14天后才可以服用另外一种药物。

2、告诫

因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以，病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性。如病人进入躁狂

期，应停用本品，并给予精神抑制药作适当治疗。

3、西酞普兰可能会引发癫痫的发作，因此，有癫痫病史的患者慎用。

4、西酞普兰可能会引发躁狂的发作，因此，有躁狂病史的患者慎用。

5、严重肾功能障碍的患者应慎用。

6、临床研究结果显示，西酞普兰可能会引发低钠血症和抗利尿激素分泌异常综合症，因此，在用药过程中应密切监测上述疾病

的症状发生，并及时停药，采取适当的措施。

7、使用本品的患者应避免操作危险的机械，包括驾驶汽车。

8、使用本品的患者不应同时服用含酒精的制品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此，除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险，否则怀孕期及授乳期内不应服用。

【儿童用药】儿童用药的安全性与有效性还未确定。

【老年用药】超过65岁的老年患者应酌情减量，具体见【用法用量】。

【药物相互作用】本品不能与单胺氧化酶抑制剂（如用于治疗抑郁症的异卡波肼和吗氯贝胺，用于治疗帕金森氏病的盐酸丙炔苯丙胺）同服，否则将导致严重的副反应。本品与单胺氧化酶抑制剂的用药间隔应在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性单胺氧化酶抑制剂，如

吗氯贝胺（半衰期为1～2小时），则可在停药1日后使用。

中枢神经系统药物——由于西酞普兰主要作用于中枢神经系统，与其它作用于中枢神经系统的药物合用时应谨慎。

酒精——虽然在临床试验中西酞普兰不会增强酒精对感知和运动神经的作用，但同其它治疗精神疾病药物一样，建议服用西酞普

兰的抑郁症患者不服用含酒精制品。

甲氰咪胍——受试者以40mg/day的剂量服用西酞普兰21天后，在联合使用甲氰咪胍（400mg/day）与西酞普兰8天，发现西酞

普兰AUC和Cmax分别增长了43%和39%。此发现的临床意义尚不清楚。

地高辛——受试者以40mg/day的剂量服用西酞普兰21天后，再联用地高辛（单剂1mg）与西酞普兰，不会明显影响西酞普兰和

地高辛的药物动力学。

锂——联合使用西酞普兰（40mg/day，10天）和锂（30mmol/day，5天），没有发现其对西酞普兰和锂的药代动力学有明显影响。

因锂会增强西酞普兰的血清激活素的活性，故应当监测血浆锂水平，并对锂的剂量作出适当调整以符合临床试验标准。应谨慎联

合使用西酞普兰和锂。