凝血试剂应用手册(常规ddat3)
凝血试剂应用手册(常规ddat3)
血栓/止血试剂（Dade® Behring）使用手册PT凝血酶原时间一、原理：在受检血浆中加入过量的因子III（人胎盘的浸出液）和Ca2+，使凝血酶原转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需要的时间即为PT。
它是外源性凝血系统常用筛选试验之一。
二、试剂：Thromborel S试剂，为人胎盘浸出液和Ca2+的混合试剂，试剂说明书中包含本试剂用在不同型号、不同方法学的仪器上的国际敏感度指数（ISI）。
试剂溶解时分别按包装用10ML或4.0ML的蒸馏水复溶。
三、标本制备：9份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，1000xg离心10分钟，血浆可在15-25℃保存4小时，在-20℃至少可以保存24小时。
四、操作步骤：SYSMEX的CA系列血凝仪采用的是散射光比浊，百分比检测，监测样品凝集开始到凝集完全的散射光强度的变化，50%凝集时所对应的时间即为凝血酶原时间。
1、将PT的试剂按照说明溶解好以后，放到确定的位置上。
2、将样本离心准备好以后，放到样本架上，样本架放到自动进样器上。
3、在屏幕上进入WORK LIST菜单，设好ID号，及要检测的项目，一切准备好便可按START开始。
五、注意事项：试剂溶解后，可在15℃放置8小时，2-8℃可保存5天。
复溶要充分，溶解后的试剂最好不要在低温冷冻保存。
六、参考值：PT 9-13秒七、临床意义：PT延长：先天性见于因子II、V、VII、X缺乏和无（或）低纤维蛋白原血症；获得性见于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症、维生素K缺乏症、肝脏疾病；血循环中有抗凝物质，如肝素、FDP、以及抗因子II、V、VII、X的抗体存在等情况。
PT缩短：见于因子V增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓性疾病等。
口服抗凝剂的监测：凝血酶原时间是监测口服抗凝剂的常用指标，中国人INR在1.5~2.5用药较为安全和有效。
八、订货信息：Thromborel S凝血酶原 OUHP49 10*10MLThromborel S凝血酶原 OUHP29 10*4.0MLAPTT部分凝血活酶时间原理：在37℃下，以鞣花酸为激活剂活化凝血因子XII和XI，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+的参与下，观察贫血小板血浆凝固所需要的时间。
血凝试验原理及临床应用
血凝试验原理及临床应用血凝试验是一种常用的临床实验室检测方法，用于评估血液凝血功能。
它通过模拟体外环境，测量血液在凝血过程中产生的凝块形成时间及强度，以评估凝血功能的正常与异常。
血液凝固是一种复杂的生物反应过程，涉及多种血液凝血因子、调节因子以及血小板的相互作用。
血凝试验主要包括凝血酶时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、血小板计数和凝血因子活性测定等。
凝血酶时间（PT）是评估外源凝血途径功能的指标，主要用于监测肝功能和维生素K缺乏。
在凝血酶时间测定中，将血浆与外源凝血途径所需的磷脂、磷脂酰胆碱和凝血酶原混合，通过开始凝块的时间来评估凝血功能。
凝血酶时间延长可能表示凝血因子缺乏或功能异常。
活化部分凝血活酶时间（APTT）主要用于评估内源凝血途径功能。
血浆与活化剂（如激活的部分凝血活酶或磷脂胶球）混合，然后加入凝血酶原，通过测量开始凝块的时间来评估凝血功能。
APTT延长可能表示凝血因子缺乏或功能异常。
血小板计数用于评估血小板的数量和功能。
血小板是血液中的细小细胞片段，对止血过程至关重要。
血小板计数可以通过血液采样后计算血液中血小板的数量来确定。
异常的血小板计数可能导致出血或血栓形成问题。
凝血因子活性测定用于评估血浆中凝血因子的功能状况。
凝血因子的异常活性可能导致凝血功能的紊乱。
凝血因子活性测定可以通过血浆中凝血因子的活性水平来确定。
血凝试验的临床应用主要包括：评估凝血功能异常的原因、监测抗凝治疗的疗效、评估血液凝块病和血友病等遗传性凝血障碍、评估出血和血栓风险。
对于评估凝血功能异常的原因，血凝试验可以帮助确定是由于凝血因子缺乏、功能异常还是其他原因导致的凝血功能紊乱。
这对于明确病因和指导治疗具有重要意义。
同时，在抗凝治疗过程中，血凝试验可用于监测抗凝药物的疗效。
例如，PT值可以用来监测华法林等维生素K拮抗剂的抗凝效果。
APTT值可以用来监测肝素、低分子量肝素和直接口服抗凝药物（例如阿司匹林和卡哇地洛）的抗凝效果。
山西亚森血凝用户手册
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仪器的电源引线保护接地端与外壳及应用部分连接，必须通过电源插座可靠接地。
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本仪器无高压端子、无冷却装置、对操作者无生理效应、无有限的机械稳定性，因此，不在本仪器外部做网电源功率输出、生理效应、高压端子装置、冷却条件、机械稳定性、接地端子、可拆卸的保护装置等标记，特此声明。
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保持良好的工作环境、避免不经意的错误操作，是仪器保持优良性能及延长使用寿命的重要环节。
请勿打开机箱盖，机内没有用户可调整部件。
请保存仪器的原包装，以备维修时发寄使用。
本说明书中，凡有“★”处，请特别注意。
半自动血液凝固分析仪有FB-20、FB-40两种型号。
此处附一份仪器装箱单，如装机时有不符之处，请与供应商联系。
装箱单FB-20型血液凝固分析仪说明一概述FB-20型血凝仪是测试人体部分凝血因子活性的专用仪器。
仪器对试剂开放，适用于采用凝固法测试凝血因子的各种凝血试剂。
仪器设有两个测试位、六个预温位和五个试剂预温位（含一个搅拌位），可同时对两份标本进行凝血测试。
仪器安装有大屏幕液晶显示器，用于操作提示、结果显示和菜单设置；有低噪音高速热敏打印机，可快速输出测试结果；有存储功能，可存储最近99次测试结果；有RS232串行接口，可与计算机联网交换数据和信息。
仪器采用光电-钢珠法测试凝血过程，该方法不受原血浆粘度和溶血、脂血、黄疸等样品干扰，并采用电子联动移液器，减少人为误差，可以保证测试有良好的精确度和重复性。
血凝试剂简介
试剂特点
试剂特点
APTT激活剂特点：
试剂特点
D-Dimer试剂特点1： 血红蛋白在紫外可见光光谱中，氧合血红蛋白（HbO2）在可见光 波长500~650nm范围内有二个特征的吸收峰，其峰值分别在541和 576nm处，而高铁血红蛋白在630nm处有吸收。 使用长波长（700nm），不受标本的颜色、乳糜的影响。
试剂特点
D-Dimer试剂特点2： 通过R-1试剂结合掉非特异性抗原，使得R-2试 剂在检测D-Dimer时的特异性提高。
试剂特点
试剂特点3： 我们采用抗原表位明确的单克隆抗体（JIF-23），检 测的是早期出现的DXD多聚体，不受D-单体的影响， 能够更早的发现血栓的存在。
试剂特点
D-Dimer只有液体型试剂
注意事项： 不同批号的试剂盒不能混合使用
PT采用对应批号、规格的复溶液 APTT、FIB、TT用相应规格的蒸馏水复溶 APTT试剂和反应试剂cacl2最好是同一批号的一起使用 FIB试剂和咪唑缓冲液最好是同一批号的一起使用
复溶后的试剂严禁冰冻 复溶后的质控血浆严禁冰冻
缓冲液、乳胶 凝集试剂
R1：210ul R2: 70ul
300T
谢谢！
FIB
凝血酶、咪唑 缓冲液
6x4ml 6x2ml 干粉/液体
R1：8x9ml R2：4x6ml 液体
50ul
6×2ml：240T 6×4ml：480T
密封：2-8C°，12个月 复溶后：2-8C°，5天 复溶后：18-25C°，24h
密封：2-8C°，12个月 开封后2-8C°，可稳定 28天
DDimer
冻干：6x4ml 6x2ml 液体：12×2ml 12×4ml 6x4ml 6x2ml 冻干/液体 12×2ml 12×4ml 冻干/液体 6x4ml 6x2ml 冻干/液体 R1：8x9ml R2：4x6ml
T3作业指导书
ElecsysT3采用竞争法原理和T3特异的多抗。由8－苯基－1－萘磺酸（ANS）释放的内源性T3与生物素化的T3衍生物竞争钌标记抗体上的结合位点。
13．参考文献
编写：审核：批准：
批准日期：年月日
10.分析性能
11.干扰因素
该方法不受黄疸（胆红素<35mg/dl）、溶血（血红蛋白<2.0g/dl）、脂血（脂质<1800mg/dl）和生物素<20ng/ml等干扰。
接受高剂量生物素（>5mg/天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。
不受类风湿因子干扰（2000U/ml）。来之透析病人的标本也无干扰。26种常用药物经试验对本测定无干扰。
Elecsys1010或2010、e411分析仪所需耗品：
Elecsys系统缓冲液（ProCell）货号11662988
Elecsys测量池清洗液（CleanCell）货号11662970
Elecsys添加剂液（SysWash）货号11930346
Elecsys系统清洗液（SysClean）货号11298500
2.标本要求
血清：按标准常规方法采集。
血浆：肝素钠、锂、铵；EDTA-K3；柠檬酸盐；氟化钠/草酸钾抗凝均可。标本在2－8度可稳定7天，-20℃可稳定1个月。标本只能冻融1次。有沉淀的标本使用前需离心。不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
标本、定标液和质控品在测定前应预温到室温。
3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料
R2：生物素化的T3（黑盖），1瓶，16ml。浓度3ng/ml，ANS 0.08mg/ml，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH7.4。含防腐剂。
血浆凝血酶时间测定( TT )标准操作程序SOP文件
[标本采集与处理]
用血凝试验专用1：9枸橼酸钠抗凝真空采血管抽取静脉血，轻摇抗凝。3000r/m离心10min，获乏血小板血浆。
[质量控制品]
STA血凝质控物两种。
[操作步骤]
（一），手工操作：
1.在试管内加入109mmol/L枸橼酸钠溶液0.2ml，然后加入待检者(或正常对照) 1.8ml，混匀,高速离心,分离血浆。
ＸＸＸＸ医院
临床检验实验室
文件编号：
ABCD-SOP-06-05
血浆凝血酶时间测定( TT )
版序：ABCD
页码：第1页，共2页
[检测原理]
在凝血酶作用下，待检血浆中纤维蛋白原转变为纤维蛋白。当待检血浆中抗凝物质增多时，凝血酶时间延长。
[试剂和仪器]
1，试剂：
凝血酶溶液。
2，仪器：
（1），秒表，塑料试管，塑料注射器。
3，启动分自动分析仪进行检测。
ＸＸＸＸ医院
临床检验实验室
文件编号：
ABCD-SOP-06-04
血浆凝血酶时间测定( TT )
版序：ABCD
页码：第2页，共2页
[质量控制]
1，每天同步进行三种质控物检测，以控制室内检测质量，及时发现失控原因，并及时纠正。
2，参加室间质评工作，以使结果与全国水平一致。
3，每批试剂使用前必须应用标准品，质量控制品进行试剂评价。
4，为保证标本质量，统一使用一次性真空采血管采血。
[参考范围]
超过正常对照3s以上者为异常。
[临床意义]
1．凝血酶时间延长见于肝素增多或类肝素抗凝物质存在，纤维蛋白原降解产物（FDP）增多及DIC，低（无）纤维蛋白原血症等。
2．凝血酶时间缩短常见于血样本有微小凝块或钙离子存在时。
“凝血功能”常规检测及结果解读
“凝血功能”常规检测及结果解读凝血功能是指人体防止出血的生理功能，主要由血小板、凝血因子以及纤维蛋白原等多种物质组成。
正常的凝血功能对于维持血管的完整性和防止异常出血非常重要。
凝血功能常规检测是一种用于评估凝血系统功能是否正常的常规检查方法。
下面将对凝血功能常规检测及结果解读进行详细介绍。
一、凝血功能常规检测项目1.凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）：PT是评估外源性凝血途径的指标，INR是通过将PT值与国际标准化比率相乘得到的结果，用于调节仪器和试剂之间的差异。
延长的PT和INR可能意味着凝血因子的缺乏或功能异常，或者可能与抗凝药物使用相关。
2.部分凝血活酶时间（APTT）：APTT是评估内源性凝血途径的指标，能够检测凝血因子的活性和血浆的凝血酶原负荷。
延长的APTT可能与凝血因子的缺乏或功能异常相关。
3.凝血酶时间（TT）：TT是衡量凝血系统常规检查项目之一，它是检测纤维蛋白原转化为纤维蛋白的时间，常用于评估纤维蛋白原的生成速度和功能。
4. 血小板计数和血小板活化功能：血小板计数是评估血小板功能的重要指标，血小板活化功能的检测可以通过测定血小板表面活化标志物（如P-selectin）来进行。
二、凝血功能异常的结果解读1.延长的PT和INR：可能意味着凝血因子的缺乏或功能异常，最常见的是维生素K缺乏症和华法林类药物的服用。
其他可能的原因还包括遗传性凝血因子缺乏、肝功能异常、DIC（弥散性血管内凝血）等。
2.延长的APTT：可能与凝血因子的缺乏或功能异常有关，最常见的是因为因子VIII、IX、XI、XII的缺乏或功能异常。
其他潜在原因还包括华法林类药物的服用、DIC、肝功能异常等。
3.延长的TT：可能意味着纤维蛋白原的缺乏或功能异常，最常见的疾病是纤维蛋白原缺乏症、纤维蛋白原溶解功能障碍症等。
4.低血小板计数：可能与血小板功能异常、骨髓造血功能障碍、自身免疫性血小板减少症（ITP）等相关。
A3 凝血常规分析操作规程
（6） 仪器预热结束后，屏幕会自动出现检测目录，将准备好的试剂，标本比色盘放在仪器相应位置，按动▲和▼键选择所需测定项目，按enter确定。按▼键，仪器开始进行测定。
（7） 仪器经加样，孵育、收集、计算、自动打印出结果。
A3.6仪器操作
（1） 开机前，首先检查打印纸是否足够。
（2） 仪器进行系统检查，若有异常情况，屏幕上会显示。
（3） 放好比色盘，输入日期和时间，屏幕上出现“Please wait”表明仪器现处于热启动状态，需持续15分钟。此时按Prog键进入主菜单，选择priming仪器自动冲洗。
（4） 检查试剂是否足够，标准血浆是否足够。
（8）与样品接触的所有器材（注射器，样品管，检测杯等）必须采用塑料或硅化玻璃材料。
（9）全部器材均不得含有去污剂或清洗剂。
A3.5 试剂
试剂来源：由美国库尔特公司提供。
A3.5.1凝血酶原时间（Prothrombin Time,PT）试剂配量：PT干粉试剂每瓶加蒸馏水8ml，盖好盖子，轻轻旋转大约15秒，确定完全复溶。使试剂在15℃-25℃放置30min,在使用前颠倒混匀，切勿摇动。
（1） 注意事项：保证干粉完全溶解；避免剧烈震荡；复溶后，室温放置30分钟后方可使用；复溶后试剂不可再冰冻；测试前试剂应预温到37℃，使用时应手工摇均或加磁棒搅拌。
（2） 保存温度及时间
保存温度 复溶后有效期 2～8℃ 7 d 15～25℃ 24 h A3.5.2活化部分凝血活酶时间(Activated partial Thomboplastin Time,APTT)试剂配量：APTT-SynthASil液体试剂，CaCl2溶液一瓶。
凝血酶—抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求模板
医疗器械产品技术要求编号：凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）1.产品型号/规格及划分说明1.1产品型号/规格2×25人份/盒：Ra：2×2.0mL；Rb：2×2.0mL;2×50人份/盒：Ra：2×3.0mL；Rb：2×3.0 mL;2×100人份/盒：Ra：2×5.5mL；Rb：2×5.5mL;校准品（可选购）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL;质控品（可选购）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL。
1.2结构组成Ra：包被着抗TAT抗体的超顺磁性微粒（0.2mg/mL），悬浮于含0.5g/L防腐剂的TRIS缓冲液。
Rb：抗TAT抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于含0.5g/L防腐剂的MES缓冲液。
校准品C0：TRIS缓冲液，含防腐剂的冻干品；校准品C1和C2：TAT抗原稀释于TRIS缓冲液，含防腐剂的冻干品（浓度见靶值单）。
质控品：TAT抗原稀释于TRIS缓冲液，含防腐剂的冻干品（接受范围见靶值单）。
1.3适用范围用于体外定量测定人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的含量，可提示与凝血酶生成相关。
2性能指标2.1外观和性状试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；包装标签应清晰，准确、牢固；外观和性状应符合表2要求。
表2试剂盒内各组分的外观性状组分外观性状Ra应为棕色含固体微粒的液体，无板结、无絮状物。
Rb应为清澈透明的液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
校准品应为冻干粉，呈疏松状，加入纯水后在15min内溶解，无沉淀或絮状物。
质控品应为冻干粉，呈疏松状，加入纯水后在15min内溶解，无沉淀或絮状物。
2.2装量试剂盒内各液体组分装量应不少于标示值。
2.3检出限检出限应≤0.30ng/mL。
2.4线性试剂盒在0.40ng/mL~120ng/mL区间内，其线性相关系数（r）应≥0.9900。
凝血试剂应用手册(20104)
PT 凝血酶原时间一、名称：PT凝血酶原时间。
二、原理：在受检血浆中加入过量的因子 III（人胎盘的浸出液）和 Ca2+，使凝血酶原转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需要的时间即为PT。
它是外源性凝血系统常用筛选试验之一。
三、试剂：Thromborel S 试剂，为人胎盘浸出液和Ca2+的混合试剂，试剂说明书中包含本试剂用在不同型号、不同方法学的仪器上的国际敏感度指数（ISI）。
试剂溶解时分别按包装用10ML 或4.0ML 的蒸馏水复溶。
四、仪器品牌：日本进口SYSMEX公司的CA550、CA1500、CA7000型全自动血凝仪。
五、操作步骤：SYSMEX 的CA 系列血凝仪采用的是散射光比浊，百分比检测，监测样品凝集开始到凝集完全的散射光强度的变化，50%凝集时所对应的时间即为凝血酶原时间。
1、将PT 的试剂按照说明溶解好以后，放到确定的位置上。
2、将样本离心准备好以后，放到样本架上，样本架放到自动进样器上。
3、在屏幕上进入WORK LIST 菜单，设好ID 号，及要检测的项目，一切准备好便可按START 开始。
六、参考值：PT 9-13 秒七、临床意义：PT 延长：先天性见于因子II、V、VII、X 缺乏和无（或）低纤维蛋白原血症；获得性见于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症、维生素 K 缺乏症、肝脏疾病；血循环中有抗凝物质，如肝素、FDP、以及抗因子II、V、VII、X 的抗体存在等情况。
PT 缩短：见于因子V 增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓性疾病等。
口服抗凝剂的监测：凝血酶原时间是监测口服抗凝剂的常用指标，中国人 INR 在1.5~2.5 用药较为安全和有效。
八、标本制备：9 份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，3000r/min×15min，血浆可在15-25℃保存4 小时，在-20℃至少可以保存24 小时。
九、注意事项：试剂溶解后，可在15℃放置8 小时，2-8℃可保存5 天。
凝血酶时间(TT)测定标准操作规程
凝血酶时间（TT）测定标准操作规程1.检验原理：待测血浆加入适量的凝血酶，使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，在光学浊度仪器上测定凝固所需的时间，即为待测血浆的TT。
2.试剂主要组成成分R1:TT试剂：牛凝血酶、稳定剂；R2：TT复溶液：缓冲液。
3.样本要求3.1.采集静脉血，立即按9份血：1份抗凝剂比例与0.109mol/L枸橼酸钠充分混合均匀。
室温3000rpm离心12分钟，上层淡黄色液体为待检的乏血小板血浆。
3.2血浆室温放置，宜在2小时内检测。
3.3血浆若不能及时检测，用塑料吸管分离，-20℃可保存2周。
测定前37℃快速融化，轻微混匀后立即检测。
4.检验方法：全自动血凝分析仪测定（详见雷杜RAC-1830标准操作规程）5.参考区间：11—17秒6.检验结果的解释：报告TT秒数（S），检验结果与各实验室的参考值范围相关。
7.检验方法的局限性7.1凝血过程中从因子激活到纤维蛋白激活到纤维蛋白形成的一系列反应。
因此，检验结果可能受到治疗药物（干扰物）、检验操作、检验系统等因素的影响，应考虑这些因素。
7.2试剂被污染，或者样品杯、吸管等被凝血试剂污染，会导致凝血异常，需严格控制。
8产品性能指标8.1重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV），应不超过5.0%。
8.2瓶间差：用质控血浆测试，瓶间差应不超过6.0%。
9临床意义凝血酶时间延长包括以下几种情况：（1）低（无）纤维蛋白原血症，纤维蛋白原浓度通常为0.9g/L或更低。
（2）血中存在肝素或类似肝素的抗凝物质，如SLE、肝病、肾病等。
（3）在纤溶状态下，纤维蛋白原的功能降低。
（4）存在异常纤维蛋白原。
（5）如果患者和正常质控血浆混合液的凝血酶时间值更接近于患者的血浆凝血酶时间值，并且如果该患者在抽血测定前6h内并没有摄入肝素，则该患者血浆中很可能存在异常纤维蛋白原或纤维蛋白降解产物。
异常纤维蛋白血症和巨球蛋白血症，有造成凝血酶时间缩短的可能。
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)产品技术要求北京赛科希德科技
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）
适用范围：本产品适用于体外测定人血浆的凝血酶时间(TT)。
1.1 包装规格
6×1mL、12×1mL、6×2mL、8×2mL、12×2mL、16×2mL、6×4mL、8×4mL、12×4mL、6×5mL、8×5mL、12×5mL、6×10mL、12×10mL
1.2 主要组成成分
主要成分为：0.05%凝血酶、0.01%氯化钙、0.65%氯化钠、2%牛血清白蛋白。
2.1 外观
外观应符合以下要求：
2.1.1 试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；
2.1.2 试剂盒中凝血酶为均匀溶液。
2.2 正常血浆测量值
用正常血浆测试，所测结果均值小于20s。
2.3 重复性
2.3.1 批内重复性
同一批TT试剂，用正常质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）不大于5%（n=10）。
2.3.2 批间差
用正常质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）不大于10%。
2.4 装量
试剂盒中液体性状试剂的装量不少于其试剂瓶瓶签的标称量。
2.5 稳定性
试剂在2℃～8℃密闭的贮存条件下保存至有效期12个月后3个月内，产品的性能应符合2.1、2.2、2.3.1条规定的要求。
凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)操作规程目录
注意事项
1.实验材料不能有去污剂存在，否则测定结果会出现假性延长。
2.APTT（鞣花酸）试剂预温不可超过15分钟。预温试剂应按每天实际用量量取预热。
3.APTT（鞣花酸）试剂与血浆温育时间不宜少于5min。
2.FIB定值血浆：1瓶定值见瓶标
3.FIB缓冲液：2瓶（内含缓冲液、防腐剂）
操作步骤
1.每瓶FIB凝血酶加入2.5ml蒸馏水轻摇溶解。
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作业指导书
活化部分凝血酶时间
（APTT）测定
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测定原理：待测血浆加入部分凝血活酶溶液，在Ca＋＋参与下纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆活化部分凝血酶时间。
试剂主要组成成分：
1．APTT（鞣花酸）试剂：10瓶（内含脑磷脂、鞣花酸、稳定剂、防腐剂）
3．数据处理
待测血浆PT
凝血酶原时间比值（PTR）＝————————————
正常质控（混合）血浆PT
国际标准化比值（INR）＝PTRISI
参考值
10～14秒
以PTR表示：0.95～1.24；以INR表示：0.94～1.30
临床意义
用于体外人血浆中凝血酶原时间（PT）测定。PT测定是外源性凝血系统较理想和常用的筛选试验。也可作为外源性途径及共同途径凝血因子的定量试验，同时，也可用于口服抗凝剂治疗的监控。
血凝操作规程
血凝项目标准操作规程1．一般注意事项1.1样品采集●静脉抽血；●穿刺要一针见血，避免淤血，气泡，溶血和组织液污染；●如果使用真空采集管，以第二或第三管样品为佳；如果从导管取样，则需用生理盐水冲洗管道，前面5ml血不能使用；●采血后立即与抗凝剂充分混合，尽快送往实验室；●采血量必须准确，如果少于计划量的90%，则不能使用；●不能在静脉穿刺部位或附近部位采样。
1.2样品处理●使用3.8%或3.2%(W/V)枸橼酸钠溶液作为抗凝剂；●血样与抗凝剂的比例为9：1，如果血球压积﹤20%或﹥55%，则需调整这个比例，方法是：0.00815X血液毫升数X(100-压积)=抗凝剂毫升数；●血浆分离（如果不能立即测试，应尽快分离血浆）；——采样后60分钟内进行；——离心速度为1000g/10分钟●盛血浆容器应加塞，防止PH改变；●血浆应保存在2-8℃；●血浆存放时间不能太久；●低温保存的样品，要在37℃迅速解冻，减低凝血因子的消耗，并立即测试。
●与样品接触的所有器材（注射剂，样品管，检测杯等）必须采用塑料袋或硅化玻璃材质。
●全部器材均不得含去污剂或清洗液。
1.3影响测定结果的几种因素●抗凝剂：草酸钠、EDTA、肝素不适于作抗凝剂；●黄疸，脂血，重度溶血和冰冻血浆影响测定结果不准；●使用纤溶药物，如双香豆素，链激酶，尿酶等可使凝固时间延长；●超过治疗试剂量的肝素使凝固时间延长；●FDP增加使凝固时间延长；●某些药物，如口服避孕药，雌激素，天门冬酰胺酶，钠络酮等影响测试结果；●样本采集和处理不当，都会使凝固时间缩短或延长；●妊娠和急性炎症会影响某些测试结果。
1.4干粉试剂及血浆溶解●保证干粉完全溶解；●溶解时，轻轻转动容器，避免剧烈震荡；●确认溶剂种类，一般溶解液包括：蒸馏水/生理盐水/缓冲液/厂家特定溶解液，按说明书选择；复溶后，室温放置5-10分钟后方可使用二．具体项目操作注意事项1.PT凝血酶原时间I. 概述凝血酶原时间(Prothrombin Time)测定用来作为外科手术前对某一凝血因子的评价，以及用于监视抗凝治疗，当进行凝血酶原时间测试时，对于正常结果需有2、3级所有因子。
血凝试验的原理及步骤
血凝试验的原理及步骤
一、原理
血凝试验，也被称为凝血试验，是一种用于检测血液中凝血因子和抗凝物质的试验。
其原理是利用抗原和抗体结合导致血液凝固的特性，来判断是否存在特定的抗原或抗体。
通过观察血液凝固的过程或结果，可以对患者的凝血功能做出评估，进而对相关疾病进行诊断和治疗。
二、步骤
1.准备试剂和器材
进行血凝试验前，需要准备所需的试剂和器材。
试剂包括抗凝剂、抗原、抗体等，器材包括注射器、试管、离心机等。
确保所有的试剂和器材都在有效期内，并且是专用于血凝试验的。
2.采集血液样本
在采血前，患者应保持平静，避免过度紧张。
采血时，使用经过消毒的采血针和试管，采集适量的静脉血液样本。
采血后，将血液与抗凝剂混合，防止血液凝固。
3.制备抗原或抗体
将采集的血液样本进行处理，分离出血浆或血清。
然后，使用特定的抗原或抗体试剂，制备出所需的抗原或抗体。
这一步通常需要在实验室中进行。
4.进行试验
将制备好的抗原或抗体与血浆或血清混合，然后将其置于适宜的温度下孵育一段时间。
在孵育过程中，抗原和抗体结合，导致血液凝固。
这一步也是需要在实验室中进行。
5.观察结果
观察血液凝固的过程或结果，记录所需的数据。
根据观察结果，可以判断是否存在特定的抗原或抗体。
同时，通过对血液凝固时间的测量和分析，可以对凝血功能做出评估。
人抗凝血酶3（AT-III）
人抗凝血酶3（A T-III) 抗体酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中抗凝血酶3（AT-III)抗体的含量。
实验原理：本试剂盒应用双抗原夹心法测定标本中人抗凝血酶3（A T-III) 抗体水平。
用纯化的抗原包被微孔板，制成固相抗原，往包被单抗的微孔中依次加入抗凝血酶3（A T-III)抗体，再与HRP 标记的抗原结合，形成抗原-抗体-酶标抗原复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB 在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的抗凝血酶3（A T-III)抗体呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人抗凝血酶3（A T-III)抗体浓度。
试剂盒组成：样本处理及要求：1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。
2. 血浆：应根据标本的要求选择EDTA或柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。
3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
胸腹水、脑脊液参照实行。
4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
检测细胞内的成份时，用PBS（PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml左右。
通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
5. 组织标本：切割标本后，称取重量。
加入一定量的PBS，PH7.4。
用液氮迅速冷冻保存备用。
山西亚森血凝用户手册
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本说明书中，凡有“★”处，请特别注意。
半自动血液凝固分析仪有FB-20、FB-40两种型号。
此处附一份仪器装箱单，如装机时有不符之处，请与供应商联系。
装箱单FB-20型血液凝固分析仪说明一概述FB-20型血凝仪是测试人体部分凝血因子活性的专用仪器。
仪器对试剂开放，适用于采用凝固法测试凝血因子的各种凝血试剂。
仪器设有两个测试位、六个预温位和五个试剂预温位（含一个搅拌位），可同时对两份标本进行凝血测试。
仪器安装有大屏幕液晶显示器，用于操作提示、结果显示和菜单设置；有低噪音高速热敏打印机，可快速输出测试结果；有存储功能，可存储最近99次测试结果；有RS232串行接口，可与计算机联网交换数据和信息。
仪器采用光电-钢珠法测试凝血过程，该方法不受原血浆粘度和溶血、脂血、黄疸等样品干扰，并采用电子联动移液器，减少人为误差，可以保证测试有良好的精确度和重复性。
简列血凝三步骤
简列血凝三步骤一、简列血凝三步骤简列血凝三步骤是临床常用的一种血液检测方法，用于评估人体的凝血功能。
它由“简单、便捷、快速”等特点受到广泛应用。
下面将详细介绍简列血凝三步骤的具体步骤和原理。
二、第一步：凝血酶原时间（PT）PT是简列血凝三步骤的第一步，用于检测外源凝血系统的活化程度。
下面将介绍PT的具体步骤和原理。
1. 步骤：将抗凝血液样本离心分离，取上清液与一定浓度的凝血酶原悬液混合，并加入钙离子，开始计时。
当凝血酶原悬液与凝血因子Ⅶ、Ⅹ、Ⅴ、Ⅱ、Ⅰ等接触时，凝血酶原被活化，转化为凝血酶，引发凝血反应。
在凝血酶原转化为凝血酶的过程中，测定出凝血酶原时间。
2. 原理：PT的原理是利用凝血酶原的转化过程来评估外源凝血系统的活化程度。
凝血酶原时间的延长可能是由于凝血因子Ⅶ、Ⅹ、Ⅴ、Ⅱ、Ⅰ等的活性降低或缺乏所致。
三、第二步：活化部分凝血活酶时间（APTT）APTT是简列血凝三步骤的第二步，用于检测内源凝血系统的活化程度。
下面将介绍APTT的具体步骤和原理。
1. 步骤：将抗凝血液样本离心分离，取上清液与活化部分凝血活酶悬液混合，并加入钙离子，开始计时。
在凝血反应的过程中，测定出凝血活酶时间。
2. 原理：APTT的原理是通过测定凝血反应的时间来评估内源凝血系统的活化程度。
APTT的延长可能是由于凝血因子Ⅻ、Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、Ⅹ、Ⅴ、Ⅱ等的活性降低或缺乏所致。
四、第三步：纤维蛋白原定量纤维蛋白原定量是简列血凝三步骤的第三步，用于评估纤维蛋白原的含量。
下面将介绍纤维蛋白原定量的具体步骤和原理。
1. 步骤：将抗凝血液样本离心分离，取上清液与特定试剂混合，搅拌均匀后在特定波长下测定吸光度。
根据吸光度值与标准曲线的比较，确定纤维蛋白原的含量。
2. 原理：纤维蛋白原定量的原理是利用特定试剂与纤维蛋白原反应后产生的复合物的吸光度与纤维蛋白原的含量成正比关系。
纤维蛋白原的含量反映了体内血浆中纤维蛋白原的水平，与凝血功能密切相关。
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血栓/止血试剂（Dade® Behring）使用手册PT凝血酶原时间一、原理：在受检血浆中加入过量的因子III（人胎盘的浸出液）和Ca2+，使凝血酶原转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需要的时间即为PT。
它是外源性凝血系统常用筛选试验之一。
二、试剂：Thromborel S试剂，为人胎盘浸出液和Ca2+的混合试剂，试剂说明书中包含本试剂用在不同型号、不同方法学的仪器上的国际敏感度指数（ISI）。
试剂溶解时分别按包装用10ML或4.0ML的蒸馏水复溶。
三、标本制备：9份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，1000xg离心10分钟，血浆可在15-25℃保存4小时，在-20℃至少可以保存24小时。
四、操作步骤：SYSMEX的CA系列血凝仪采用的是散射光比浊，百分比检测，监测样品凝集开始到凝集完全的散射光强度的变化，50%凝集时所对应的时间即为凝血酶原时间。
1、将PT的试剂按照说明溶解好以后，放到确定的位置上。
2、将样本离心准备好以后，放到样本架上，样本架放到自动进样器上。
3、在屏幕上进入WORK LIST菜单，设好ID号，及要检测的项目，一切准备好便可按START开始。
五、注意事项：试剂溶解后，可在15℃放置8小时，2-8℃可保存5天。
复溶要充分，溶解后的试剂最好不要在低温冷冻保存。
六、参考值：PT 9-13秒七、临床意义：PT延长：先天性见于因子II、V、VII、X缺乏和无（或）低纤维蛋白原血症；获得性见于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症、维生素K缺乏症、肝脏疾病；血循环中有抗凝物质，如肝素、FDP、以及抗因子II、V、VII、X的抗体存在等情况。
PT缩短：见于因子V增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓性疾病等。
口服抗凝剂的监测：凝血酶原时间是监测口服抗凝剂的常用指标，中国人INR在1.5~2.5用药较为安全和有效。
八、订货信息：Thromborel S凝血酶原 OUHP49 10*10MLThromborel S凝血酶原 OUHP29 10*4.0MLAPTT部分凝血活酶时间原理：在37℃下，以鞣花酸为激活剂活化凝血因子XII和XI，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+的参与下，观察贫血小板血浆凝固所需要的时间。
APTT测定是内源性凝血系统较为敏感、简便和常用的筛选试验。
一、试剂：Actin试剂（鞣花酸做为激活剂，磷脂为兔脑粉），及CaCl2试剂，试剂为液体不需复溶。
2-8℃可保存到效期。
二、标本制备：9份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，1000xg离心10分钟，血浆可在15-25℃保存4小时，在-20℃至少可以保存24小时。
三、操作步骤：SYSMEX的CA系列血凝仪采用的是散射光比浊，百分比检测，监测样品凝集开始到凝集完全的散射光强度的变化，50%凝集时所对应的时间即为凝血酶原时间。
a) 将APTT的试剂和CaCl2放到确定的位置上。
b) 将样本离心准备好以后，放到样本架上，样本架放到自动进样器上。
c) 在屏幕上进入WORK LIST菜单，设好ID号，及要检测的项目，一切准备好便可按START开始。
四、注意事项：APTT试剂为液体试剂无需复溶，需要在2-8℃下保存，切勿冻存。
五、参考值：APTT 20-40秒六、临床意义：APTT延长：1、因子VIII、IX和XI血浆中水平减低，如血友病A、B及凝血因子XI缺乏症；因子VIII减少还见于部分血管性血友病患者；2、严重的凝血酶原、因子V、因子X和纤维蛋白原缺乏，如肝脏疾病、阻塞性黄疸、新生儿出血症、肠道灭菌综合症、吸收不良综合征、口服抗凝剂、应用肝素以及纤维蛋白原缺乏血症等；3、纤溶活性增强，如继发性、原发性纤溶亢进及循环血液中有纤维蛋白（原）降解产物（FDP）;4、血循环中有抗凝物质，如抗因子VIII或IX抗体，狼疮抗凝物质等。
APTT缩短：5、高凝状态，如弥散性血管内凝血的高凝期、促凝物质进入血流以及凝血因子的活性增高等；6、血栓性疾病，如心肌梗死、不稳定性心绞痛、脑血管病变、糖尿病伴血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成、妊娠高血压综合征和肾病综合征以及严重的灼伤等。
七、订货信息Actin活化部分凝血活酶 B4218-210*10MLActin活化部分凝血活酶 B4218-110*2.0MLCaCl2氯化钙 ORHO3710*15MLFBG纤维蛋白原测定一．原理：采用Clauss凝固法原理，根据纤维蛋白原与凝血酶作用最终形成纤维蛋白的原理。
以国际标准品为参比血浆制作标准曲线，用过量的凝血酶来测定血浆凝固时间，所得凝固时间与血浆中纤维蛋白原浓度呈负相关，从而得到纤维蛋白原的含量。
二．试剂：Thrombin试剂（凝血酶冻干品），1ml的蒸馏水复溶。
标准血浆，1ml的蒸馏水复溶。
Owen’s Buffer缓冲液，注意试剂是否结晶会影响结果。
三．标本制备：9份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，1000xg 离心10分钟，血浆可在15-25℃保存4小时，在-20℃至少可以保存24小时。
四．操作步骤：SYSMEX的CA系列血凝仪采用的是散色光比浊，百分比检测，监测样品凝集完全的散射光强度的变化，50%凝集时所对应的时间即为凝血酶时间。
1.将FBG试剂按照说明溶解好以后，放到确定的位置上。
2.将样本离心准备好后，放到样本架上，样本架放到自动进样器上。
3.在屏幕上进入WORK LIST菜单，设好ID号，以及要检测的项目，一切准备好后可按START开始。
五．注意事项：试剂溶解后，可在15℃放置10小时，2-8℃可放7天。
复溶要充分，复溶好的试剂可冷冻分装保存。
六．参考值：FBG：2-4g/l七．临床意义：FBG含量增高：见于糖尿病及其酸中毒，动脉粥样硬化，急性传染病，急性肾炎尿毒症，骨髓瘤，休克，外科术后及轻，度肝炎等。
FBG含量减低：见于DIC，原发性纤溶症，重症肝炎，肝硬化等。
八．订货信息：纤维蛋白原试剂盒 B4233-15纤维蛋白原试剂（100NIH）B4233-25 10*1.0ML纤维蛋白原试剂（500NIH）B4233-27 10*5.0ML缓冲液B4234-25 10*15ML标准品ORKL13 6*1.0MLTT凝血酶时间一．原理：待测血浆加入标定的凝血酶溶液，纤维蛋白原转变为纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆凝血酶时间。
二．试剂：Test Thrombin 试剂（凝血酶冻干品。
）。
试剂溶解时用TT特有的缓冲液以5ml复溶。
三．标本制备：9份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，1000xg 离心10分钟，血浆可在15-25℃保存4小时，在-20℃至少可以保存24小时。
四．操作步骤：SYSMEX的CA系列血凝仪采用的是散色光比浊，百分比检测，监测样品凝集完全的散射光强度的变化，50%凝集时所对应的时间即为凝血酶时间。
1. 将TT试剂按照说明溶解好以后，放到确定的位置上。
2. 将样本离心准备好后，放到样本架上，样本架放到自动进样器上。
3. 在屏幕上进入WORK LIST菜单，设好ID号，以及要检测的项目，一切准备好后可按START开始。
五．注意事项：试剂溶解后，可在15℃放置10小时，2-8℃可放7天。
复溶要充分，复溶好的试剂可冷冻分装保存。
六．参考值：TT 14-21秒七．临床意义：TT延长：见于肝素增多或类肝素物质存在，SLE，肝病，肾病，低（无）纤维蛋白原血症，异常纤维蛋白原血症，FDP增多等疾病。
八．订货信息：TT凝血酶试剂 OWHM13 10*5.0ML抗凝血酶III检测（ATIII）一.原理：ATIII是血液凝固的一种主要抑制剂，其功能分析依赖于血浆中有肝素存在的情况下降低凝血酶活性的能力。
样本中的ATIII在肝素的存在下与未激活的凝血酶形成凝血酶抗凝血酶复合物。
剩余的凝血酶与试剂中的底物结合，在405nm波长下检测吸光度的变化。
以国际标准品为参比血浆作浓度与吸光度的曲线。
所测样本的吸光度将会根据曲线得到样本的浓度。
二. 试剂： Thrombin Reagent 6 X15ml （凝血酶试剂用15ml的缓冲液复溶）Substrate Reagent 6X3 ml （底物用3ml的去离子水复溶）Buffer Solution 1X100ml （缓冲液液体用于复溶凝血酶试剂）三. 标本制备：9份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，1000xg 离心15分钟，在60分钟以内分离血浆，分离血浆时用塑料吸头、且用塑料试管储存血浆。
分析血浆标本在2小时内完成；另外，冰冻保存，融化使用等。
四. 操作步骤：SYSMEX的CA系列血凝仪采用的是发色底物法来检测ATIII。
1. 将AT III试剂盒中所有试剂按照说明溶解好以后，放到确定的位置上。
4. 将样本离心准备好后，放到样本架上，样本架放到自动进样器上。
5. 在屏幕上进入WORK LIST菜单，设好ID号，以及要检测的项目，一切准备好后可按START开始。
五.注意事项：凝血酶试剂溶解后，使用时在15℃--25℃-孵育30分钟。
凝血酶试剂复溶后在原始瓶中可冰冻5次，底物可冰冻10次。
缓冲液2-8℃可保存6个月。
2-8℃凝血酶稳定4周。
底物稳定6周。
-20℃凝血酶可稳定3个月，底物6个月。
六. 参考值：ATIII 75—125%七. 临床意义：ATIII缺乏主要见于肝脏疾病、弥散性血管内凝血、败血症、肺栓塞、肾病综合症、中风及深静脉血栓等。
九．订货信息：AT-III(发色底物法)OWWR15500det质控N ORKE4110*1.0ML质控P OUPZ1710*1.0MLD二聚体检测--11、原理：D二聚体是交联纤维蛋白的降解产物之一，继发纤溶的特有代谢物。
抗D二聚体单克隆抗体包被于乳胶颗粒上，受检血浆中如果存在D二聚体产生抗原抗体反应，乳胶颗粒发生聚集。
在575nm波长下，检测吸光度的变化，根据D二聚体浓度与吸光度植得到曲线。
之后仪器检测的吸光度，将对应标准曲线得到样本D二聚体的浓度。
2、试剂： D-Dimer Plus Reagent 6X4ml （用4ml D-Dimer PLUS容剂复溶）D-Dimer Plus accelerator 6X5ml （用5ml蒸馏水复溶）Reconstitution Medium 1X25ml （D-Dimer PLUS容剂）3、标本制备：9份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，3000xg 离心10分钟，血浆可在15-25℃保存4小时，在-20℃至少可以保存24小时。