药品包装标签及说明书PPT课件

③06年6月1日前已批准注册的商品名可暂时继续
使用。
除了上述三种情况外其他药品一律不得使用商品名。
同一企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规
格不同的，应当使用同一商品名称。
印刷位置：与通用名称要求相同，但不得与通用名
百度文库
称同行书写 。
字体要求：字体和颜色不得比通用名称更突出和显
著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字
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三、医药商品包装合理化
1、药品包装要适应药品特性 2、药品包装要适应不同的流通条件的要求 3、药品包装要“适量、适度” 4、药品包装应当标准化、通用化、系列化 5、药品包装要做到绿色环保
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四、医药商品包装的分类
（一）按照包装的形态分类
1、内包装：直接接触药品的包装，如安瓿、 输液瓶、药用铝箔等。直接接触药品的包 装材料和容器，称作“药包材”。有部分 药品的内包装也是销售包装。
一、医药商品常用的包装材料
1、玻璃
优点： 不透气、不透湿，化学稳定性高，透明性
好，利于回收利用，再生，价格便宜
缺点：体积大、自身重量大，口部密封性差，易
碎，热稳定性差，运输不便。
应用：玻璃输液瓶、抗生素用西林瓶、水针用安瓿
瓶、普通玻璃瓶等 .
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2、塑料
优点： 强度高、阻隔性好、携带方便、透明性好
药品外包装要有符合要求的标识，内包装要 安装规定印有或者贴有标签并附有说明书。
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三、医药商品常用包装容器
1.密闭容器：防尘、防异物
2.密封容器：防风化、防挥发、防吸潮
3.融封和严封容器：防空气、防菌，如安瓿 瓶、注射用西林瓶
4.遮光容器：防紫外光
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任务三 医药商品包装标识
一、医药商品包装上常用的标识
任务一 医药商品包装及其分类
一、医药商品包装的概念
医药商品包装是指在商品流通过程中 作为保护医药商品、方便医药商品储运、 促进医药商品销售，按一定技术方法而采 用的容器、材料和辅助物的总称。
包装具有技术性和艺术性双重特性。
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二、医药商品包装的功能
1、容纳功能 2、保护功能 3、传达功能 4、方便功能 5、社会适用功能
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6、复合材料
优点： 良好的机械强度、耐生物腐蚀、耐高压、密 封性能好。
7、橡胶制品
常用品种：丁基胶塞
应用：瓶塞、垫圈、滴头等。
8、可服用包材
常用品种：淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇
应用：胶囊、微胶囊和辅料
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二、药品包装材料的管理
1、直接接触药品的包装材料和容器，必须 符合“药用”要求，符合保障人体健康、 安全的标准。 2、药品包装标识
2、外包装：内包装以外的包装，分为中包 装和大包装。中包装多为销售包装，大包 装又称运输包装。
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（二）按照包装在流通领域中的作用分类
1、储运包装：是指用于安全储存、运输， 保护商品的较大单元的包装形式，又称大 包装。
2、销售包装：以一个商品作为一个销售单 元的包装形式（小包装），或以若干个销 售单位商品组成的一个小的整体包装（中 包装）。
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注册商标
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三、药品批准文号
药品批准文号是药品生产合法性的标志。 《药品管理法》规定，生产药品“须经国务 院药品监督管理部门批准，并发给药品批准 文号”。
缺点：塑料中的附加剂，如增塑剂、稳定剂等直接
与药品接触可能与药品发生化学反应，以致
药品发生质量变化。此外，塑料还具有透气、
透光、易吸附等缺点。
应用：塑料袋、塑料瓶、片剂和胶囊剂用的泡罩包
装等。
常用塑材：P78
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3、纸制品
优点： 来源广泛、成本低、成形性和折叠型优良、 可再生，易进一步深加工，涂上防潮材料后 具有一定的防潮功能。
体的二分之一。
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4、药品的注册商标
商标是商品生产者和经营者用来标明其
商品的特殊标志。经商标局注册的商标为注 册商标，注册商标受中国商标法保护。
除中药饮片和中药材以外的药品必须使 用注册商标。
药品名称、药品通用名称、地理标志等 不得作为商标来使用。
已经经过注册的药品商品名可以作为注
册商标。
缺点：强度低、受潮后牢固度下降、难于封口、易 变形，气密性、透气性、防潮性差。
应用：广泛应用。如瓦楞纸箱、多层纸袋、各种药 袋、药盒、装潢、标签等。
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4、金属
优点： 牢固、不透气、防潮、防光、易加工、有特
殊光泽、易再生利用。
缺点：成本高。
应用：气雾剂容器。
5、木材
优点：耐压
缺点：消耗森林资源
应用：外包装材料，已逐步被纸箱、塑料等代替。
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5、注册商标印刷的要求
药品标签使用注册商标的，应当印刷在药 品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积 计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
不得选用草书、篆书等不易识别的字体， 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行 修饰。
字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应 的浅色或者深色背景形成强烈反差。
1、运输包装收发货标识
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2、包装储运标识
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3、危险货物标识
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4、药品专有标识
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二、药品名称与注册商标
1、药品名称：化学名、通用名、商品名、专 利名、非专利名、常用名、缩略名等。但药 品包装上使用的是药品的通用名、商品名。 药品通用名称的命名原则：
必须符合国家局公布的药品通用名称的命 名原则。
以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出
显示某一名称来药品通用名称。
字体颜色：
应当使用黑色或者白色字体，与相应的浅色
或者深色背景形成强烈反差。
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3、药品商品名称使用要求
使用范围：
①新的化学结构、新的活性成份且在保护期、过
渡期或者检测期内的药品可使用商品名；
②在我国具有化合物专利，且该专利在有效期内
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（三）按照包装技术和目的分类
1、销售包装技术
（1）真空包装
（2）充气包装
（3）无菌包装
（4）条形包装
（5）脱氧包装
（6）喷雾包装
（7）儿童安全包装
（8）遮光包装
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2、储运包装技术 （1）防震包装
（2）防锈包装
防锈油防锈 气相防锈
（3）防潮包装 （4）防虫包装（真空、充气、脱氧等）
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任务二 医药商品包装的材料及容器
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2、药品通用名称使用要求
印刷位置：横版标签，必须在版面上三分之一范
围内显著位置标出；竖版标签，必须在版面右三
分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限
制而无法同行书写的，不得分行书写。
字体要求：
字体、字号和颜色必须一致，不得选用草书、
篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、
阴影等形式对字体进行修饰。