GMP基础知识培训
GMP基础知识培训
GMP-个人GMP
• 洗手五步法及八五搓洗原则
✓见图片
• 进入生产区域换鞋指引 • 洁净区预进间更衣程序（进入时，离开时反
向）
• 消毒手部 • 穿鞋套 • 消毒手部 • 戴口罩、风帽 • 穿洁净服长裤、上衣 • 戴手套并消毒 • 自我检查
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• 练习－配对排列游戏（3mins）
➢ 根据你的知识与经验你认为下面左列这些人体部位 的细菌数量是多少？请将下列两组连线配对。
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GMP定义
GMP—良好生产规范
G- Good 良好的 M- Manufacturing 生产，制造 P-Practice 实践，操作
GMP的发展历史
1963年：有鉴于世界各地曾出现的由于药品质量 导致人类生命健康威胁事件，美国FDA开始鼓 励药品推行GMP生产，目的是为了确保药品的 高质量。
GMP-个人GMP
❖ 卫生要求
➢ 衣着 • 工鞋
✓ 覆盖整个脚部 ✓ 只可在工厂区域内穿着 ✓ 避免引入异物污染生产
GMP-个人GMP
❖ 卫生要求
➢ 衣着 • 发罩
✓ 卫生干净 ✓ 完全罩住头发包括鬓角，盖住
耳朵 ✓ 每天更换，损坏或弄脏时马上
更换 ✓ 需戴安全帽时，先戴发罩再戴
安全帽
GHale Waihona Puke P-个人GMP1964年：美国开始强制实施药品GMP。 1969年：美国正式发布食品GMP的基本法规。 1969年：世界卫生组织（WHO）要求世界各国
加快GMP系统的研究和实施。
目前，世界上各国已经正式建立法规， 以强制GMP的实施。
❖个人GMP ❖厂房与地面 ❖卫生操作 ❖卫生设施 ❖设备和器具
❖ 生产过程控制 ❖ 仓库和分销中心 ❖ 标识 ❖ 质量管理 ❖ 供应商
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十六、生产管理系统简介（1）
生产管理系统的工作目标： 是确保生产按照预定的生产方法和 其它相关的规程及GMP的要求进行，从 而保证产品符合质量标准及生产许可证 的规定。 要实现这个目标，需要具备三个基本条 件。
十六、生产管理系统简介（2）
生产管理系统的三个基本要素： 1、组织机构——即经足够培训的有适当专业 知识和操作技能的生产管理和操作人员； 2、文件化的规程——即制定各种生产规程， 如工艺规程、批生产记录、标准操作规程； 3、过程的有效监控——即对生产过程和相关 设施进行严格的监控和记录，保证生产按预 定工艺进行。
湿件（符合规范要求组织机构中各级人 员) 三者关系：硬件是基础；软件是保证； 人员是关键
十、如何更好地准备GMP检查
基本要求 -硬件方面 厂房与设备（生产、实验、仓储） 辅助设施（水、电、汽、空调系统） -软件方面 组织机构与人员配置 各项标准（技术、管理、操作）及记录
十、如何更好地准备GMP检查
基本要求 -人员方面 素质（专业、学历、经验） 培训（专业、GMP） 健康档案 申报资料符合要求
十、如何更好地准备GMP检查
有章可循 照章办事 有案可查 写你所做的 做你所写的 记你所做的
达到事事有依据、事事有记录、事 事可追踪、事事可监控。
十一、GMP对保证药品质量的 四个基本要素
简单说，保证正确、合格的、足够的原 辅料投入生产，将符合标准的成品发送 到客户。
十五、物料管理系统简介（2）
物料管理系统三个功能： 1、采购和生产计划——负责供应商选 择，物料采购计划制订与实施，生产计 划的实施与下达； 2、物料管理——负责原料、辅料和包 装材料的接收、储存、发放及销毁； 3、成品管理——负责成品的接收、储 存、发放及销毁。
gmp基础知识的培训
gmp基础知识的培训
GMP（Good Manufacturing Practice）是一种规范，它规定了药品生产和质量控制的全过程。
实施GMP的目的是确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
以下是GMP基础知识培训的主要内容：
1. GMP的基本概念和重要性。
2. GMP法规和要求。
包括国家和国际的GMP法规，以及如何遵守这些法规。
3. 药品生产过程中的质量控制。
包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量控制等。
4. 生产环境和设备的清洁和消毒。
包括清洁和消毒的程序，以及如何验证清洁和消毒的效果。
5. 人员的培训和管理。
包括人员的资质和培训，以及如何确保人员的卫生和健康。
6. 文件的记录和管理。
包括生产记录、质量控制记录、设备使用和维护记录等，以及如何保存和整理这些记录。
7. 质量风险管理。
包括对药品生产过程中可能出现的质量风险进行识别、评估和控制。
8. 持续改进和审核。
包括如何对药品生产和质量控制过程进行审核，以及如何采取改进措施来提高生产和质量控制水平。
在培训过程中，可以通过讲解、案例分析、讨论等方式来帮助学员更好地理解和掌握GMP基础知识。
同时，还可以组织实地考察、
模拟演练等活动，来提高学员的实际操作能力和应对突发情况的能力。
GMP基础知识培训年培训
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人、机、料、环、法 ——机
• 设施要求
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人、机、料、环、法 ——机
• 对于洁净室（区），GMP规范有以下要求：温度、湿度、照度、压差、沉降菌、尘埃粒子等基本指标，只 有当各项指标符合标准，才能进行生产。
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人、机、料、环、法 ——机
切记：不同品种、规格的生产操作不得在同一操作间同时进行。 所以，在生产过程中，我们会采用风幕、纱窗、灭绳灯、粘鼠板 等设施防止昆虫和其它动物进入。
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人、机、料、环、法 ——机
• 设备要求
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人、机、料、环、法 ——机
• 设施、设备的安全操作 • 我们一定要按SOP进行操作，人人关心安全，事事注意安全。
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人、机、料、环、法 ——机
设备的记录 • 设备记录是追溯设备是否保持良好状态的唯一依据，它
包括设备选型、开箱验收、维护保养、运行、清洁记录 等等。因此我们一定要做好设备的各项记录。 • 切记：记录填写要及时准确。
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人、机、料、环、法 ——料
• 药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料的质量，形成于药品生产的全 过程。可以说，物料质量是产品质量先决条件和基础。
切记：物料平衡是生产过程中防混淆、差错的有效工具。
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人、机、料、环、法 ——料
•
收率和物料平衡：
•
都是药品生产的主要指标，收率属于经济指标，只
计算合格的数量；物料平衡属于质量指标，计算合格、
GMP基础知识培训
物流系统
❖ 物料的初步验收 ❖ 标识 ❖ 分区存放 ❖ 请验 ❖ 物料的发放 ❖ 被拒绝物料的隔离等
精品课件
设施和设备系统
❖ 设备的预确认 ❖ 设备的安装确认 ❖ 设备的运行确认 ❖ 设备的性能确认 ❖ 设备使用和维护的SOP等
精品课件
包装和标签系统
❖ 包装和标签的验收 ❖ 包装和贴签的操作 ❖ 包装材料和标签的控制 ❖ 已贴标签的产品出厂前的检查等
精品课件
物料的发放和使用
依据生产、包装指令发放 发放领用复核，防止差错 及时登记卡、帐，便于追溯 物料拆零与生产环境相适应，防止污染 先进先出，近期先出
精品课件
成品放行
成品放行规定由质量管理部门评价和批准决定，即使检 验合格但未经审核批准的成品不得发放销售。
精品课件
储存及使用
合理储存 常温、阴凉、冷藏及低湿等分开 固体、液体原料分开储存 挥发性原料避免污染其它物料 特殊管理物料按相应规定储存和管理并立明显标志 规定条件下储存 物料储存必须确保与其相适宜的储存条件，来维持
物料已形成的质量，此条件下物料相对稳定。 规定期限内使用
精品课件
控制放行与发放接收
精品课件
实验室控制系统
❖ 人员及仪器设备的充足性 ❖ 仪器的校验和维护 ❖ 标准品和对照品的管理 ❖ 分析方法的验证和确认 ❖ 稳定性检测 ❖ 质量标准和方法的制定 ❖ OOS的调查 ❖ 检验记录的完成和保存等
精品课件
4、GMP的五大要素
人——人是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素。 机——机是基础，是产品的实现平台，没有硬件，根本无法涉及GMP的实施
精品课件
2、设施、设备的确认
预确认——设备的选型 （根据用户需求：材质、大小、形状等
GMP基础知识培训22156
• 陪检人员：没有兼任，没有兼任。
第二百一十八条 质量控制负责人应当具有足够的管理实 验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验 室。
第二百一十九条 质量控制实验室的检验人员至少应当具 有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验 操作相关的实践培训且通过考核。
GMP基础知P：是Good Manufacturning Practices for Drugs的英文缩写 ，一般译为“药品生产质量管理规范”或“最佳生产工艺规范”。它的 根本原则是保障人民用药安全有效，保证药品质量。
现行版GMP（2010年版）共14章313条，第一章总则，第14章附录。 实施时间2011年3月1日。
QA：质量保证（240-277条） 第四节 变更控制（240-246条） 第五节 偏差处理（247-251条） 第六节 纠正措施和预防措施 （252-254条） 第七节 供应商的评估和批准（255-265条） 第八节 产品质量回顾分析（266-268条） 第九节 投诉与不良反应报告（269-277条）
名称 总则 质量管理 机构与人员 厂房与设施 设备 物料与产品 确认与验证 文件管理 生产管理 质量控制与质量保证 委托生产与委托检验 产品发运与召回 自检 附则
附录
附录1 附录2 附录3 附录4 附录5 附录6 附录7 附录8 附录9 附录10
附录11
无菌药品 原料药
生物制品 血液制品 中药制剂 放射性药品 中药饮片
• 2006年4月，“齐二药”生产的亮菌甲素注射液导致病人出现急性肾功能衰竭症状，13名患者最终 死亡。此药被认定为假药，全国紧急查封，原因是作为主要药物辅料的丙二醇被有毒的二甘醇替代 所致。带强烈毒性的二甘醇如何冲过重重貌似严密的质量审查关卡，假冒丙二醇生产出致命假药？ 在广州市中级人民法院的法庭上，涉嫌“重大责任事故罪”的原齐齐哈尔第二制药有限公司采购员、
(新员工培训)GMP基础知识
提升企业形象
获得GMP证书可以提升企业 的形象和信誉，增强消费者对
企业的信任度。
提高生产效率
通过GMP管理，企业可以优 化生产流程和MP管理可以降低企业 的质量风险和法律风险，减少
潜在的损失和纠纷。
06 新员工在GMP实施中的 角色和责任
卫生管理
清洁卫生
保持生产环境的清洁卫生，定期进行 清扫和消毒，确保生产环境的卫生状 况符合规定要求。
个人卫生
新员工应了解个人卫生的重要性，保 持个人卫生，避免对产品造成污染。
文件管理
文件制定
制定详细的操作规程、质量标准等文件，确保员工了解并遵循相关规定。
文件更新与维护
定期对文件进行审查和更新，确保文件的时效性和准确性。同时要建立文件管理制度，规范文件的保管、使用和 销毁。
认证机构根据审核结果， 作出认证决定，颁发或拒
绝颁发GMP证书。
认证机构对获得GMP证书的 企业进行监督和复评，确保
企业持续符合标准要求。
GMP检查要点
设施与设备
检查企业生产设施、设备和工 器具是否符合GMP要求，是否
进行适当的维护和保养。
人员资质与培训
检查企业员工是否具备相应的 资质和培训，是否符合GMP对 人员素质的要求。
反馈意见
收集新员工对培训的反馈 意见，以便对后续的培训 进行改进和完善。
持续改进
根据考核评估结果和反馈 意见，持续改进培训内容 和方式，提高培训效果。
行动阶段
制定行动计划
根据检查阶段的结果，制定具体 的行动计划，明确新员工在工作 中如何应用所学的GMP知识。
跟踪实施
对新员工的实际工作情况进行跟 踪，确保他们能够按照行动计划
GMP基础知识(新员工培训)
第三部分 GMP规范要求
常见的污染形式： 尘粒污染、微生物污染、遗留物污染。
尘粒污染： 就是指产品因混入不属于它的那些尘粒而变得不纯净。
（每立方米的空气中可能含有60万至3000万尘粒。） 微生物污染：
就是指微生物引起的污染。（1个细菌2小时繁殖281兆 个细菌） 遗留物污染：
清洁、清场不彻底，未按规程操作，清洁规程未经过 验证，验证数据不科学等引起的污染。
第三部分 GMP规范要求
二、人员要求 1、专业知识与技能要求
GMP规定：从事药品生产操作必须具有基础知识和实际操 作技能。 2、职业道德要求：提高医药质量，保证医药安全有效，实 行人道主义，全心全意为人民健康服务。(大家的双重身 份) 三、培训 GMP规定：对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要 求进行培训和考核。 切记：我们药品生产行业的所有员工必须经过培训。合格后 才能上岗。 培训对象：1、在岗人员；2、新进人员；3、转岗、换岗人 员；4、企业临时聘用人员
第三部分 GMP规范要求
4、有效追溯
物料的编码系统：物料、中间产品、成品均要建立系统唯一的编码。 帐卡物相符：帐卡物是物料的帐、货位卡或货物签与实物。 各档案相关性与可追溯性：批档案可包括物料批档案和产品批档案。
二、物料管理与生产
药品生产的依据：药品生产必须依据工艺规程进行。 那首先要保正常设备
停用
红色
因故障而停用，短期内尚未修复，而修复后可
再利用，不作报废处理的设备。
（那长期停用的就┅┅）
GMP规定：衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以 及仪器应当有明显的标志，标明其校准有效期。
第三部分 GMP规范要求
第三章 料
物料：原料、辅料、包装材料等。 一、物料的基础管理
GMP基础知识培训
五、GMP对生产管理的要求
• 1. 训练有素的人员： • ① 文化程度：直接从事生产操作的人员须具备高中以上
学历，质检人员需具备大专以上学历，并经专业技术培训 合格后方可上岗； • ② 专业知识：企业主管技术负责人、生产管理部门负责 人、质量管理部门负责人应具备大专以上学历以及药学、 兽医或相关专业。 • ③ 人员培训：兽药生产的各级人员应接受相应领域的培 训，培训应按照计划进行，进行必要的考核，形成培训记 录。
五、GMP对生产管理的要求
3. 严格有效的生产过程控制：
3.1 生产过程控制 • 物料加工过程 • 文件传递过程 3.2生产指令下达 • 一批兽药的生产起始于生产指令的下达； • 生产指令使得每位生产相关人员准确无误的知道生产任务 ； • 生产管理部门下达生产指令、生产车间接收指令，组织生 产，时间顺序上不能颠倒。
五、GMP对生产管理的要求
3.5 包装管理
• 只有既符合工艺规程又符合质量标准的产品方能进行包装 ； • 待包装产品在包装前应核对其品名、规格、数量等信息； • 标签、说明书专人专管，限额领取。领用时、使用前均需 核对品名、规格、数量等信息； • 未印批号的剩余标签/说明书应退回仓库，已印批号的剩 余标签和废标签应按按规定销毁； • 兽药零头包装最多允许2个批号合为一箱
四、GMP对卫生管理的要求
• 卫生管理，是兽药生产企业生产出优质合格的兽 药产品的重要保障，也是实施兽药G房卫生 3.工艺卫生 4.人员卫生 消灭或者控制微生物
四、GMP对卫生管理的要求
1.环境卫生
场外环境： • 1.1与交通要道要保持适当距离，避免扬尘. • 1.2 避开散发大量粉尘、烟气和有害气体的工厂和作业场所。 • 1.3 水源，应该符合国家饮水标准。 厂内环境： • 1.4 道路平整、无积水、不起尘，无露土地面 • 1.5 应该保持一定绿化面积，不宜种花。 • 1.6 厂区内保持清洁卫生，垃圾及废旧设备应放置于指定位置，不得 有蚊蝇滋生场所。 • 1.7 厂区内生产区、行政区、生活区布局要合理。
gmp基础知识培训
gmp基础知识培训GMP基础知识培训GMP（Good Manufacturing Practice）是指良好生产规范，是制药行业中非常重要的质量管理体系之一。
本文将对GMP基础知识进行介绍和培训，帮助读者了解GMP的重要性、原则和实施要点。
一、GMP的重要性GMP是确保药品质量和安全性的关键措施。
合格的GMP实施能够保证药品的质量稳定、无污染、无副作用，确保患者用药的安全性和疗效。
同时，GMP也是制药企业的法定要求，未按照GMP要求生产的药品将被认定为不合格产品。
二、GMP的原则1. 质量导向：GMP的首要原则是以质量为中心，将质量作为制药过程的核心目标。
2. 风险评估：在制药过程中，应对可能存在的风险进行全面评估，并采取相应的风险控制措施。
3. 制定标准：制定和实施适用的技术标准和规程，确保生产过程的一致性和稳定性。
4. 培训与教育：对员工进行必要的培训和教育，提高他们的技能和意识，确保他们能够正确执行GMP要求。
5. 持续改进：制定并实施持续改进计划，不断优化生产过程，提高质量管理水平。
三、GMP的实施要点1. 设施和设备：制药企业应确保生产环境符合GMP要求，包括厂房、空气质量、水质等。
同时，应采购适用的设备，并进行定期维护和校准。
2. 原辅料控制：制药企业应建立严格的原辅料采购和控制程序，确保原辅料的质量符合要求。
3. 工艺控制：制药企业应制定标准化的生产工艺流程，并严格执行，确保产品质量的一致性。
4. 质量控制：制药企业应建立完善的质量控制体系，包括原辅料检验、中间产品检验和成品检验等环节。
5. 记录管理：制药企业应建立规范的记录管理制度，确保生产过程的可追溯性和数据的准确性。
6. 不良品管理：制药企业应建立不良品管理制度，对不合格产品进行处理和追踪，防止流入市场。
7. 培训与评估：制药企业应定期对员工进行GMP培训，并进行绩效评估，确保员工理解和遵守GMP要求。
GMP基础知识培训对于制药企业和从业人员来说至关重要。
GMP基础知识培训
认识GMP
质量不是检验出来的;而是设计和生产出来 的
——药品的质量靠设计赋予 生产过程保障 检验结果来体现
认识GMP
我们通过生产全过程的质量管理规范来保 证我们产品的质量 即——
《药品生产质量管理规范》Good Manufacturing Practice For drugs ;GMP
方 圆
人 机 料 环 法 ——料
2运输差错 当容器封闭不紧便可以发生交叉污染——
所有装有药品成分的容器应该密封 无盖容器转运过程中物料掉出或尘粒污染
人 机 料 环 法 ——料
五成品放行
成品放行规定由质量管理部门评价和批准 决定;即使检验合格但未经审核批准的成 品不得发放销售
GMP规定： 药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核;审核内容应包括：配料 称 重过程中的复核情况；各生产工序检查记录 清场记录；中间产品质量检验结果； 偏差处理；成品检验结果等 符合要求并有审核人员签字后方可放行
用于统计一种物质的使用情况 货位卡 用于标示一个货位的单批物料的产品品名 规格 批号 数量
和来源去向的卡 识别货垛的依据;并能记载和追溯该货位的来源和 去向
账 卡 物相应信息必须保持一致;物料发放的同时应在卡上进行记录 卡建立了账和实物之间的联系;通过账 卡 物核对;能及时有效地发 现混淆和差错 卡不仅是货物的标志;还是追溯的重要凭据;物料去向 的记载须注明将用于生产的产品名称和批号
差错 主要是指错误或意外的变化 质量事故 中人为差错占15%左右；产生的原因主要 是：
——人员心理 生理疲劳 精神不够集中等引 起
——工作责任心不强 ——工作能力不够 ——的思想 预防为主的思想 全过程控制的思想 全员参与的思想
GMP基础知识2016
GMP基础知识新员工培训讲义2016．7．15第一部分认识GMP一、什么是GMP⏹什么是GMP：是Good Manufacturning Practices for Drugs的英文缩写，一般译为“药品生产质量管理规范”或“最佳生产工艺规范”。
它的根本原则是保障人民用药安全有效，保证药品质量.⏹现行版GMP（2010年版）共14章313条，第一章总则，第14章附录。
实施时间2011年3月1日。
二、实施GMP目的实施GMP的目的：防止污染、防止交叉污染、防混淆、防人为差错。
三、GMP实施的指导思想与实施原则有章可循，照章办事，有案可查四、GMP实施基础1、硬件是基础2、软件是保障3、人员是关键人员应能：正确的使用硬件，贯彻执行和维护软件，结合形成产品质量。
GMP基本出发点：避免抽检的局限性和降低药品的质量风险。
GMP各要素也可归类为：人、机、料、法、环。
第二部分基本概念⏹包装：待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。
但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
⏹包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
⏹操作规程：经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。
⏹产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品。
⏹成品：已完成所有生产步骤和最终包装的产品。
污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
⏹交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
⏹待验：指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
⏹发放：指生产过程中物料、中间产品、待包装产品、文件、生产用模具等在企业内部流转的一系列操作。
GMP基础知识培训
记录的修改
❖ 记录不得撕毁和任意涂改， ❖ 如发生错误则由记录人在错误处划一横线（应使错误处清晰可见）并将正确记录记于一旁，同时由记
录人在修改处签上姓名与修改日期。 ❖ 不得使用修正液修改。如发生的错误涉及操作参数的改变或者有不合格结果改成合格结果，修改人还
应作相应的说明。 ❖ 修改人应签全名，不得缩写或简写。 ❖ 原则上应由原记录人或复核人进行修改，他人不得随意修改。
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防差错：人员培训
知道做什么 知道为什么要这么做 知道不这样做可能导致的后果
Thou shall write procedures! Thou shall follow the written procedures! Thou shall record the work done ! Thou shall validate this work! Though shall design and build appropriate installations and equipment ! Thou shall maintain these installations and equipment ! Thou shall be competent by education, training and 法规ex要pe求rie：nce ! Th对o从u h事a药ll b品e 生cle产an的! 各级人员应按GMP要求进行培训 和考 Th核o。u shall control the quality! Thou shall verify compliance by audits!
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防差错：物料管理
物料按品种、规格、批号分别存放。 按规定的储存条件储存，每一批有明显的状态标识 有复验期，按期复验，如有特殊情况应与时复验 过有效期物料不得用于生产 先进先出原则
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1988年 卫生部颁布《药品生产质量管理规范》
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欢迎参加新员工GMP基础知识培训
国内GMP的发展历史
1992年，卫生部修订颁布《药品生产质量管理规范》
1993年中国医药工业公司修订《药品生产管理规范实施指南》
1995年，开始GMP认证工作。
1998年，国家药品监督管理局颁布98修订版《GMP 》 同时规定各剂型产品的生产要达到GMP要求，确定了必须通过GMP认 证的时间。实施GMP工作与《许可证》换发及年检相结合按规定期限 内未取得“药品GMP证书”的企业或车间，将取消其相应生产资格。
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4.记录
我们生产每批产品时应记录所使用的原辅材料及其它材料， 这是为了： 保证我们使用的原辅料是正确的(记录使用的原辅料的批 号和数量) 记录所有生产过程。 记录所有的复核工作 记录任何不正常情况 至关重要的是所有记录须正确无误。一旦产品出现问题， 可仔细复查原始记录。
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欢迎参加新员工GMP基础知识培训
GMP与什么人有关？
GMP影响每一个人。
遵守GMP是生产环节中每个人的职责。其中有某个环节失 误，会导致大量的时间和精力的浪费。
对你所做的工作要进行检查，如有必要可复查，以确保每 件事正确无误。
如果有疑问，向你的直接领导询问。由于材大难用从生产 的前阶段就有差错，因此开始工作前须行检查，确保一切 正常。
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2020/11/1
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