[新版]iso9001：2008外部审核检查表
质量管理体系内外部审核检查表
GB/T19001—2008标准审核要点指导书简略写法审核要点 1 范围 1 范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？·QMS范围和过程完整性2.组织QMS对标准条款的删减？查：删减的合理性。
·删减的合理性 4.1 总要求 4.1 总要求 1.组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进QMS？识别的 4大过程（及子过程）： 2.组织QMS过程、过程间顺序及关系是否被确定和管理？·按标准要求建立、实施、保 3.QMS关键过程所需资源和信息充分，足以支持过程有效运行和监控？持和改进QMS 4.QMS及过程测量和监控点确定并有效否？监控结果有否分析、改进？·过程、顺序及关系的确定和 5.对产品质量有影响的外包过程及控制情况管理（此条款是对QMS的总要求，是在对QMS全面审核后，对QMS所进行的综合判 ·关键过程资源和信息充分性断。
本条款不适宜进行单独审核。
）·QMS及过程测量和监控的确定,结果的分析和改进 ·外包过程及控制（仅是对QMS的综合判断，不单独进行审核） 4.2 文件要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 总则了解组织的QMS文件结构，是否包括以下内容: ·结构（范围和媒体）：—质量方针和目标方针及目标、手册、程序、 1—质量手册其它操作文件、外来文件和—至少6个程序文件（文件控制、记录控制、内部审核、不合格品记录控制、纠正措施、预防措施）·（符合、适宜、可操作性的评价）—过程策划、运行、控制的文件—记录 4.2.2 质量手册 ·从手册和认证合同，查文审 4.2.2 质量手册意见的修改查认证合同、手册以及文审表： ·QMS删减及合理性 1. 手册是否按文审提出的意见进行了修改？（审核组长应对其审核、（·范围，包括删减的细节与合理性；并记录） ·程序文件或对其引用； 2. 通过现场审核，评价QMS删减的内容是否合理，描述是否清楚？） ·过程之间相互作用的表述。
ISO9001：2008质量管理体系全条款检查表
ISO年号GB/T 年号ISO90002005GB/T190002008ISO90012008GB/T190012008ISO90042009GB/T190042011ISO90112011GB/T1901120134.2.3文件控制4.2.4文件记录8.2.2内部审核8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施15.6.1总则应保持管理评审的记录26.2.2 能力、培训和意识保持教育、培训、技能和经验的适当记录37.1产品实现的策划为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录47.2.2与产品有关的要求的评审评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录57.3.4设计和开发评审评审结果及任何必要措施的记录应予保持67.3.5设计和开发验证验证结果及任何必要措施的记录应予保持77.3.6设计和开发确认确认结果及任何必要措施的记录应予保持87.3.7设计和开发更改的控制更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持97.4.1采购过程评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持107.5.2生产和服务提供过程的确记录的要求117.5.3标识和可追溯性在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录127.5.4顾客财产如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告137.6监视和测量设备的控制当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据148.2.2内部审核应保持审核及其结果的记录158.2.4产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员168.3不合格品控制应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所178.5.2纠正措施记录所采取措施的结果188.5.3预防措施记录所采取措施的结果19202122I SO与GB/T的对应关系6个过程必须的“形成文件的程序”22处“形成记录”保持品的唯一性标识，并保持记录用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录（验证）的依据取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。
ISO9001-2008文件审核及现场审核通用检查表
General Checklist – ISO 9001:2008 for Document Assessment and Site Audit通用检查表—— ISO 9001:2008文件审核及现场审核Company公司:Current Address现地址: ................................................................................................................................... Post Code邮区编号: ................... T el电话: ..................................... Fax传真: ................................................ Current Contacts现联络人: ........ .................................................... ................................................................ Current Employees现员工总数:Assessment Scope审核范围: Washing and cleaning the Anti-static clothes and cleaned clothes. ............. Exclusions删减: 7。
3 ........................................................................................................................... Documents Submitted已提交之文件:质量手册程序文件........................................................................... ........................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................Doc Assess Date文件审核日期: 2007-08-28................ P rog Date计划日期: Sep,12-13,2007 .................... Site Assess Date现场审核日期: Sep,12-13,2007 .......Lead Auditor主任审核员: ................................... Team Members(s)小组成员: ...........................................Comments备注: ................................................................................................................................................ ........................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................This document or attached notes shall be completed in sufficient detail to provide evidence of the depth and content of the audit.文件及所附记录应充分且详尽地提供审核深度和内容的证据(E) = enhancement/clarification澄清 Compared to ISO 9001:1994(N) = new requirement新要求These notes are for guidance only and reference should be made to the specific terms of the ISO 9001:2000 standard. 本检查表仅提供指南，应参考ISO9001:2008标准的条款。
最新iso9001质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)推荐参考
质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
表注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
表注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
ISO9001-2008审核检查表管理评审记录
①
②
③
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
①
②
③
3、是否编制记录控制程序
以下方面所需的控制实施得如何
A.记录的标识是否适宜和有效。
①
②
③
B.记录的贮存是否适宜和有效
①
②
③
C.记录的保护是否适宜和有效
①
②
③
D.记录的检索是否适宜和有效
3、组织是否按本标准的要求管理这些过程。
4、针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织是否确保对其实施控制。
①
②
③
5、对此类外包过程的控制是否在质量管理体系中加以识别。
4.2文件要求
4.2.1总则质量管理体系文件是否包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；
③
c)是否确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
①
②
③
d)是否确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
①
②
③
e)是否确保文件保持清晰、易于识别；
①
②
③
f)是否确保外来文件得到识别，并控制其分发；
①
②
③
g)是否防止作废文件的非预期使用，
若因任何原因而保留作废文件时，是否对这些文件进行适当的标识。
①
②
③
4.2.4记录控制
a）与组织的宗旨相适应；
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c）提供制定和评审质量目标的框架；
d）质量方针是否在组织内得到沟通和理解；
ISO9001审核检查表
3.质量目标是否具有可测量性？
4.质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备、工艺水平等目标？
5.质量目标是否实现？
文审时已进行了符合性审核/对管理层进行深入审核/选择过程审核/重点发散审核/进行综合评价
5.4.2QMS策划
1.为实现质量目标以及4.1的要求，是否进行了QMS策划？
3.管理评审是否评价了QMS（包括质量方针和质量目标）变更的需要？
4.管理评审是否形成了记录？其内容是否对QMS的适宜性、充分性和有效性做出了评价，同时确定了QMS及过程改进的机会和措施？
5.对管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？
对管理者进行重点审核/对主管部门进行深入审核
标准条款
审核要点
审核策略
●法律法规和标准要求；
●适用时，以前类似设计提供的信息；
●所必需的其他要求（如使用条件及限制、配套材料、零件要求、需开发的材料、工艺要求等）。
2.是否及时评审设计和开发输入的充分性和适宜性（应完整、清楚、不能自相矛盾）？
对主管部门深入审核/问题溯源审核
标准条款
审核要点
审核策略
审核记录
7.3.3设计和开发输出
2.是否按照标准的要求设置了质量记录？
3.QMS文件详略程度是否得当？是否适宜于操作？
4.QMS文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件的表现形式或类型是否适当、有效？
文审时已进行符合性审核/对管理层进行总体审核/对主管部门进行重点审核/选择过程进行深入审核/进行综合评价
标准条款
审核要点
审核策略
审核记录
3.是否确定并充分理解这些要求（形成文件）？
4.与产品有关的标准、法律法规有哪些？是否已收集并得到确定？
iso9001质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)
质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
iso9001质量管理体系审核检查表
◆对与质量有关的人员如何进行培训？
◆如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？
√
√
√
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
受审核部门：综合部
编制人/日期：
批准人/日期：
621是否建立了确定培训需求和实施培训的程序组织是否制定了实施培训的具体计划是否根据需要制定评审和修订培训计划应接受培训的人员是否都经过了培训培训需求是如何确定的是否考虑到职责能力文化程度以及工作性质的不同情况的要求
浙江纳德物业服务有限公司
质量管理体系审核检查表
受审核部门：管理层
编制人/日期：
批准人/日期：
记录控制
◆是否编制了记录控制程序?
◆程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？
◆记录本是否清晰、易于识别和检索？
◆查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。
◆在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方法是
否可行、方便。
√
√
5.4.2
◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？
√
√
√
√
√
√
√
7.2.2
与顾客有关的过程
7.2.3
顾客沟通
◆产品要求评审的情况
◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门？
◆是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
ISO9001审核检查表
8.5.3预防措施应？2、了解是否对不合格进行了评审，确定了不合格的原因，评价了确保不合格不再发生的措施的需求？3、进一步了解对需采取纠正措施的不合格是否确定并实施了所需的措施？是否对采取措施的结果进行了记录？4、了解对所采取的纠正措施是否进行了跟踪验证，对其有效性是否进行了评价？对有效的纠正措施在需要时是否进行了相关文件的更改？5、了解纠正措施的实施结果是否提交管理评审？6、了解采取了纠正措施的不合格是否有再发生的情况？纠正措施需求的评价及确定、纠正措施的实施、有效性评价及记录的要求是如何规定的。
①与主控部门负责人交谈；②抽5-6份不合格查看其评审、原因分析及纠正措施需求评价的证据。
抽5-6份需采取纠正措施的不合格，查看其是否采取了纠正措施及实施是否有记录。
①抽5-6份纠正措施，查看其跟踪验证的证据；②抽5-6份纠正措施，查看其评价的证据；③抽3-4份评价有效的纠正措施，看其是否在需要时对相关文件进行了更改。
查看提交管理评审的证据。
抽5-6份不合格去相关部门查看。
1、了解是否制定了预防措施程序？其内容如何规定？采取预防措施的原则是否与潜在不合格的影响程度相适应？2、了解是否确定了潜在不合格的原因，评价了确保不合格不发生的措施的需求？3、进一步了解对需采取预防措施的不合格是否确定并实施了所需的措施？是否对采取措施的结果进行了记录？4、了解对所采取的预防措施是否进行了跟踪验证，对其有效性是否进行了评价？对有效的预防措施在需要时是否进行了相关文件的更改？①与主控部门负责人交谈；②查阅文件，看其对潜在不合格原因的确定、预防措施需求的评价及确定、预防措施的实施、有效性评价及记录的要求是如何规定的。
①与主控部门负责人交谈；②抽5-6份潜在不合格的原因分析及预防措施需求评价的证据。
抽5-6份需采取预防措施的潜在不合格，查看其是否采取了措施及实施是否有记录。
①抽5-6份预防措施，查看其跟踪验证的证据；②抽5-6份预防措施，查看其评价的证据；③抽3-4份评价有效的预防措施，看其是否在需要时对相关文件进行了更改。
ISO9001管理者代表审核检查表
◆ 受审核部门负责人如何对其部 门员工进行培训?
√
◆ 员工上岗前,受审核部门负责
人是否对其人员进行了上岗前培
√
训(询问3～5名员工,查看其培训 √
记录)?有无开展提高员工技能的
培训?
6.4. s 工作环境是否合适 工作环境 s 如何管理工作环境
◆ 工作环境是否得到了管理?是 否满足工作的需要?
√
√
◆是否向员工提供必要的劳动保 护用品(如需要)?
◆ 人员是否足够?
√
◆ 配备的设施设备是否足够?
√
◆ 设施和设备是否满足产品质量 的要求?是否得到了维护?
√
√
s 是否确定了各岗位人员的 能力要求
√
◆ 岗位描述中是否对人员的能力 要求(包括教育、培训、技能和经 √ 验的要求)作出了规定?
◆人员的安排是否满足要求?
√
6.2. 人力资源
s 人员培训情况
√
8.5. 改进
s 改进工作如何开展
◆ 受审核部门如何开展改进工 作?效果如何?
√√
第3页；共3页
ISO9001 条款
检查内容
8.5. 改进
s 改进工作如何开展
是否 参考 适用 文件
检查方法 提问
文件 现场 查阅 检查
√
◆ 是否针对上次内审开出的不符 合报告采取了纠正措施?
√
√
检查结果记录
s
质量方针的传达
√
5.4.1. 质量目标
s
部门质量目标的实施情况
√
◆ 记录是否填写正确、字迹清 楚?有无涂改?
√
◆储存是否便于存取和检索?
√
◆ 过期记录是否按要求进行处 置?
iso9001质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)(最新整理)
受审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
4.2.1 总则
◆组织是否有文化的质量管理 体系？相关文件是否齐全？ 文件是书面形式还是电子形 式？
◆质量管理体系文件是否覆盖 了标准的适用过程并符合其 要求？过程间相互作用关系 是否给予确定及描述？
注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
受审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
编制人/日期：
审核日期：
ISO9001 条款
检查内容
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期： 审核员：
◆是否经领导批准？
√
◆是否分解到有关的职能和层次？
√
◆目标的内容是否符合方针的要求？
√
◆目标的内容是否包括产品要求及满足产
√
品要求的所需的内容？
◆目标的内容是否体现了持续改进的精
√
神？
√
◆目标是否具有可测量性，有无测目标的实现设置完成时间？
现场检 查
√ √
√
√
√ √
续表
检查 结果记录
√
√
到现行有效文件？
◆是否规定了失效文件的处置、管理办
√
法？
◆所有文件是否字迹清楚？
√
◆所有文件标识是否明确？
√
◆文件发布前是否得到授权人的批准？
√
◆所有文件是否均注明制定或修订日期？
√
◆文件修改后是否重新批准？
√
◆识别文件现行修改状态的方法是什么？
ISO9001审核检查表
.记录维护体系，包括记录的处理。
查阅质量记录清单和质量记录处理记录
2
记录是否保持清晰、易于识别和检索
（4.2.4）
.质量管理体系记录的易读性。
.质量管理体系记录的识别。
.环境和储存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝，软盘，等）。
3
组织是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留所需的控制
（）
资源包括人力资源、基础设施、工作环境等，这些可通过、、的实现来体现
人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品符合性的人员是否是能够胜任的
（6.2.1）
.用培训记录补充员工在产品上执行的工作类型。
.员工记录。
.与相关人员会谈。
6.2.2能力、培训和意识
组织是否：
a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力
.根据组织的复杂度决定程序的充分性。
.质量管理体系程序。
.质量记录。
4.2.2质量手册
组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：
a）质量管理体系的范围，b）包括任何删减的细节与合理性
c）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用
d）质量管理体系过程之间的相互作用的表述
（4.2.2
.依据编制的质量手册。
.改进的记录。
.包含在/联接到业务计划的质量目标。
.质量目标的范围。
.与组织内随意选择的员工进行直接交谈。
.定期评审质量方针的证据。
.评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。
5.4.1质量目标
1
最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容
审核检查表(ISO9001_2008版)
6.3基础设施
1。是否规定确定、提供和维护所需的基础设施，适用时包括:
a。建筑物、工作场所和相关设施？
c.支持性服务（如运输或通讯）?
6.4工作环境
1。是否规定必须确定和管理所需的工作环境？
7.1产品实现的策划
1。是否对产品实现所需过程规定了策划和开发？
4。2.3文件控制
1.是否要控制QMS要求的文件，并有文件化的控制程序？
2。文件的控制是否确保：
a.文件发布前得到授权人审批？
b。必要时对文件进行评审、更新并再次批准？
c。确保文件的更改和现行修订状态得到识别？
d.确保在使用处可获得适用文件的版本?
e.确保文件清晰，易于识别？
f。对外来文件规定识别、控制分发的方法？
c。是否提供制定和评审质量目标的框架?
d.是否要求在组织内沟通和理解？
e。是否明确要在持续适宜性方面得到评审?
5。4.1质量目标
1.是否在各相关职能和层次上建立质量目标？
2。质量目标是否包括满足产品要求的内容？
3.质量目标是否可测量？
4.质量目标是否与质量方针一致？
5。4。2质量管理体系策划
a。是否提出最高管理者应确保对质量管理体系进行策划？
1.是否有不合格品控制的文件化程序,并对不合格品的控制/处置的有关职责和权限作出规定？
2.是否规定对不合格品的识别和控制？
3.是否通过下列途径处置不合格品：
a采取措施消除不合格？
b。经授权人员/顾客批准后让步放行或接受不合格品?
c.防止原预期的使用？
4。是否保持与不合格的性质、随后采取的措施、让步放行等适当的记录?
g.对作废文件规定处理方法或标识方法?
ISO90012008质量管理体系检查表
5.1
最高管理者承诺
a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性方面是否作出承诺并提供实施证据。
b)查最高管理者制定质量方针的证据，了解最高管理者对质量方针内涵的理解以及如何对持续改进质量管理体系有效性作出承诺。
c)确保质量目标的制定方面如何对持续改进质量管理工作体系有效性作出承诺。
d)管理评审如何关注持续改进质量管理体系的有效性，是否符合所作出的承诺。
b)哪些过程是必须进行测量的（对过程监视测量、对产品监视测量）
c)组织怎样才能充分地分析和利用所收集的信息（如选用适当的统计分析技术）
d)分析的结果说明了什么，如何利用这些结果。
⑥实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进
a)组织如何改进这些过程
b)需要采取哪些纠正措施和预防措施
a)质量管理体系有效性的改进目标和措施。
b)质量管理体系过程有效性的改进目标和措施。
c)与顾客要求有关的产品的改进目标和措施。
d)资源需求
6
资源管理
ห้องสมุดไป่ตู้6.1
资源提供
a)提供为实施、保持及改进质量管理体系有效性的资源需求情况。最高管理者如何识别资源需求。能否及时配置所需资源。
b)质量管理体系所需资源满足程度，特别是对质量有重要影响的过程和岗位的资源情况。
4.2.3文件控制
a)如何规定各类文件在发放前的批准的权限，抽查有关文件发布前得到批准状况，包括各层次、各种类型的文件。
b)什么情况下需要进行文件评审。何时进行修改和重新批准及修改文件的实施情况。
c)是否编制有可识别文件现行修订状态的控制清单或相应的识别方法。控制清单是否可随时提供，抽查有关文件的有效版本（包括版次及修改码）是否能有效地控制。更改文件是否有明确更改标识或相应的记录，是否经再次批准。
ISO9001审核检查表
为保证我公司
的审核工作质量，满足有关事宜与各部审核员
沟通如下：
1.审核组长负责按照一
定的逻辑思路分配审核检2.内审员在审核过程中
应非常注重客观证据的收3.审核检查表应填写完
整，审核结果符合标准中并在“判定”栏中的"Y"
栏表示可接受的打"√"；
对于被删减的标准要
求，在“判定”栏中的“N/A 4.审核检查表中的“客观证据”栏可填写所抽样否则不宜作为客观证据）、设备名称、编号、（或员工号）等具有可追溯性的客观证据，收集5.由于审核检查表是审核员在现场审核时所填写表中即可。
感谢各部负责人、任务协
调者、内审员的辛勤工
此致！审核检查表（2008版）
使 用 说 明
HC-QM-RD-36/A。
ISO9001-2008文件审核及现场审核通用检查表
General Checklist – ISO 9001：2008 for Document Assessment and Site Audit通用检查表—— ISO 9001：2008文件审核及现场审核Company公司:Current Address现地址: ................................................................................................................................... Post Code邮区编号： ................ T el电话: ..................................... Fax传真: ................................................ Current Contacts现联络人: ........ .................................................... ................................................................ Current Employees现员工总数:Assessment Scope审核范围: Washing and cleaning the Anti-static clothes and cleaned clothes. ............. Exclusions删减: 7。
3 ........................................................................................................................... Documents Submitted已提交之文件:质量手册程序文件........................................................................... ........................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................Doc Assess Date文件审核日期: 2007-08—28 ............. P rog Date计划日期: Sep,12-13，2007................. Site Assess Date现场审核日期： Sep,12-13，2007.Lead Auditor主任审核员： ................................ Team Members(s)小组成员：........................................Comments备注： ............................................................................................................................................. ........................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................This document or attached notes shall be completed in sufficient detail to provide evidence of the depth and content of the audit.文件及所附记录应充分且详尽地提供审核深度和内容的证据（E) = enhancement/clarification澄清 Compared to ISO 9001：1994(N） = new requirement新要求These notes are for guidance only and reference should be made to the specific terms of the ISO 9001:2000 standard。
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[新版]iso9001：2008外部审核检查表内审检查表受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间 2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容1(有无客户投诉处理程序文件,7(2(3 顾客沟通 2(是否有建立『客户投诉统计表』,3(客诉问题是否有结案，采取适宜的措施进行纠正及预防。
1(有否实施进料检验程序，是如何进行的,采购产品的2(是否有制作进料验收标准，为检验提供依据。
7(4(3验证 3(有无进料检验记录，是否按标准进行检验,4(询问IQC检验人员采用何种抽样方法,1. IQC对客户来料有检验否，是否有记录, 7(5(4 客户财产2. 当客户来料不适用时，有报告给客户确认否,1(有无建立『量测仪器一览表』、『量测仪器校正计划表』。
2(有无按规定的文件进行校验，校验过的仪器是否有标识，是否有校验记录。
(『校正报告』) 监视和测量7(6 3(校验人员是否具有资格。
装置的控制4(校验不合格的量测仪器是怎样处理的。
5(量测仪器是否有按规定进行操作或使用，有无保养记录。
表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间 2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容IPQC有无按照相关程序进行作业:A、当制程中产生异常时，是否『品质异常单』给责任单位。
B、有没有按文件规定做制程检验记录,C、有无过程的监视8.2.3 制程检验标准，IPQC是否有执行,D、对制程中生产的产品是否有留样,和测量E、在产品正式生产前有没有做首件检验，有记录否,1(有无建立产品检验的标准，是否按此文件执行,2(有无(半)成品检验记录，是否完整。
能否满足产品的符合性提供依产品的监视据, 8(2(4 和测量 3(对放行产品(不合格品)的，有无品管主管的批准,4(当发现异常时，有无发出『品质异常单』到相关单位进行处理。
1(现场的不合格品有无标识清楚及隔离开。
2(对不合格品返工，返修后，品管有无再检验,不合格的控3(不合格进行报废处理，有无相关记录(『报废申请单』)。
8(3制 4(由于公司内部原因，不合格品需出货或使用时，有无特采记录。
不合格品作为特采处理时是否按相关程序作业,表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间 2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容1(对供应商来料之品质状况，IQC是否有做月报表进分析,2(制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良, 8(4 数据分析1(部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施,2(来料、制程，出货检验中出现了异常时，有无做纠正及预防动作。
是否纠正/预防措8(5(2/3 有结案, 施表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间 2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容1(是否有建立『文件管制一览表』,4(2(3 文件控制 2(文件是否有进行编号,3(文件是保存是否整齐、易于查阅,文件夹及工作现场无旧版文件。
1(质量记录是否清晰、易于判别质量记录控4(2(4 2(每月存档时有无检索，保护，标识制1(公司质量目标是什么。
质量方针/目5(3/5( 2(公司质量方什是什么。
4(1 标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何,1(品管部的职责是什么,5(5(1 职责/权限 2(品管部内部岗位(课长，品管)职责是什么，权限是什么。
有无文件规定。
1(从事产品质量检验人员，在上岗前有没有进行培训, 能力，意识和6(2(2 2(培训人员有无签到及考核成绩, 培训表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表受审核部门生产部审核区域办公及现场审核时间 2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容1(公司质量目标是什么,质量方针/目2(公司质量方什是什么, 5(3/5.4.1 标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何,1(生产部的职责是什么,2(生产部内部岗位(课长，作业员)职责是什么，权限是什么。
有无文5(5(1 职责和权限件规定。
生产部新进人员在上岗前有无进行工作技能培训，且有相关的考核成绩能力，意识和及签到记录。
6(2(2培训1.生产基础设施是否可以满足产品的要求,基础设施/工2.现场有无行进5S管理，工具，物料是否摆放整齐。
各区或标识清楚否。
6(3/6。
4 作环境 3.『生产机台设备一览表』上之设备，是否有保养记录,1(有无制生产工艺流程图，是否依据此流程执行,产品实现的策2(产品需求的过程，文件等资源是否已满足, 7(1 划表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表受审核部门生产部审核区域办公及现场审核时间 2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容1.现场有无建立作业指导书来指导员工作业。
(机台操作说明，自主检验作业指导书等)生产和服务2.是否有做『生产日报表』，报表能否反映当天的机台效率，品质，产量的7.5.1/7.5.提供的控制/情况。
2过程的确认 3(生产部是否依『领料单』领料，入库时是否依『入库单』执行入库,标识和可追1..现场物料有无做相应的标识，不合格的产品有无做隔离，区分。
7.5.3溯性 2. 标识是否具有唯一性，可不可以实现可溯性。
1(部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施。
8.5 2(针对制程中产生不合格品时，有否采取纠正，预防措施。
纠正/预防文件编号:DH-GD-FM-003内审检查表受审核部门资材部(仓库) 审核区域办公及仓库审核时间 2012年 12 月24 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容1(公司质量目标是什么。
质量方针/目5(3/5.4.1 2(公司质量方什是什么。
标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何1(资材部的职责是什么。
5.5.1 职责和权限 2(资材部内部岗位(课长，作业员)职责是什么，权限是什么。
有无文件规定。
1(仓库库存之物料是否有标识(合格还是不合格), 标识和可追7.5.3 2(合格与不合格物料有无区分, 溯性 3(包装上的标识是否清楚(数量一致否),1(有无客户财产清单(数量，品名规格等)。
7.5.4 客户财产 2(有无划分区或进行存放，并标识客户财产。
3(客户财产入厂时，有无通知IQC检验。
1(有无划分区域(待检区，原物料区，半成品区，成品区等)进行管理2(生产领料时，是否有“领料单”。
发放物料数量是否与生产计划表一致。
7.5.5 产品防护 3(仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。
4(物料摆放限高是否符合文件的要求。
表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表受审核部门资材部(仓库) 审核区域办公及仓库审核时间 2012年 12 月24 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容5(仓库之物料是否每月有进行盘点，仓库月报表能否体现,6(供方来料入库与采购单上数量是否一致(包括委外加工)。
接上产品防护 7(送货单是否与订单数量上相符。
7.5.58(库存期限是如何管控的，有无建立『物料明细表』。
当库存品快要超保质期时，是否有通知品管进行检验,有标识吗,8.5 纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表受审核部门资材部(采购) 审核区域办公及仓库审核时间 2012年 12 月24 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款问题及审核方法审核结果内容1(采购的职责是什么，有无文件规定。
5.5.1 职责和权限 2(采购的权限是什么，有无文件规定。
1(有无建立『合格供应商一览表』，是否全面。
2(根据合格供应商一览表，是否建立了『供应商评鉴表』。
3(一种物料采购前，是否对该供应商进行了评鉴。
7.4.1 采购过程4(每月是否对供应商交货及服务等进行统计(供应商评价)。
(『供应商业绩统计表』)1(采购单上数量，品名规格，交期是否明确。
2(采购单是否经过主管核准确认。
7.4.2 采购信息3(对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料，有无做采购计划。
每月是否对供方交货情况，品质状况，服务等进行综合评估，汇成数据8.4 数据分析进行分析，将不合格传真经供方做相关改善，预防。
表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表受审核部门业务部审核区域办公室审核时间 2012年 12 月25 日依据文件程序文件依据标准ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款审核结果内容问题及审核方法1(公司质量目标是什么。
质量方针/目5.3/5.4.2(公司质量方什是什么。
1 标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
1(业务部的职责是什么。
5.5.1 职责和权限 2(业务部岗位(业务员)职责是什么，权限是什么。
有无文件规定。
1(有无建立『客户一览表』。
2(接到客户订单时，有无进行评审。
是否保持评审记录, 7.2.3 顾客沟通3(当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认,1(是否有进行顾客满意度调查, 顾客满意度/8.2.1/8.2(是否对客户满意度调查报告进行了分析，有无分析报告。
4 数据分析8.5.2/3 纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
表单编号:QR-XX 版本:A0内审检查表受审核部门行政部审核区域办公室审核时间 2012年 12 月25 日依据文件程序文件依据标准 ISO9001:2008 审核员审核项目/ 条款审核结果内容问题及审核方法1(公司质量目标是什么。
质量方针/质5(3/5.2(公司质量方什是什么。
4.1 量目标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
总务岗位(人事)职责是什么，权限是什么。
有无文件规定 5(5(1 职责/权限1(有无建立员工名册或清单2(新员工入厂时是否有填写(人事资料表)3(有无建立专业人员一览表，是否获得资格。
4(是否有建立年度培训计划表，是否按计划在培训。
5(培训时是否有签到 6(2 人力资源6(培训完成后，是否有进行考核或评价。