关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见—精品课件
合集下载
加强药事管理,促进合理用药
Li J, et al. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51
目录
01 02 03
以小窥大——从冠心病用药现状看合理用药的重要性
政策速递——加强药事管理，促进合理用药
举一反三——抗血小板药物替格瑞洛的合理用药
新时代、新思想、新目标、新定位
（五）实施健康中国战略
人民健康是民族昌盛和国家 富强的重要标志。要完善
国民健康政策，为人民群众提 供全方位全周期健康服务。深 化医药卫生体制改革，全面建 立中国特色基本医疗卫生制 度、医疗保障制度和优质高效 的医疗卫生服务体系，健全现 代医院管理制度。加强基层医 疗卫生服务体系和全科医生队 伍建设。全面取消以药养医， 健全药品供应保障制度
1. James S et al. Am Heart J. 2009;157:599-605. 2. BRILIQUE SPC, 2011. 3. Wallentin L et al. Supplement to N Engl J Med. 2009;361
替格瑞洛 已获得多项急性冠脉综合征相关国内外指南 I 类推荐
替格瑞洛：非Biblioteka 体药物，无需代谢激活，直接作用1,2
有效
活性物质 中间代谢产物 前体药物
替格瑞 洛 氯吡格雷
85%2 无活性代谢物 CYP依赖性 氧化作用
无需代谢激活2
可逆结合
P2Y12
15%2
不可逆结合
CYP依赖性 氧化作用
1. Schömig A. N Engl J Med 2009; 361:1108–1111. 2. Becker RC, Gurbel PA. Thromb Haemost. 2010;103:535-544
目录
01 02 03
以小窥大——从冠心病用药现状看合理用药的重要性
政策速递——加强药事管理，促进合理用药
举一反三——抗血小板药物替格瑞洛的合理用药
新时代、新思想、新目标、新定位
（五）实施健康中国战略
人民健康是民族昌盛和国家 富强的重要标志。要完善
国民健康政策，为人民群众提 供全方位全周期健康服务。深 化医药卫生体制改革，全面建 立中国特色基本医疗卫生制 度、医疗保障制度和优质高效 的医疗卫生服务体系，健全现 代医院管理制度。加强基层医 疗卫生服务体系和全科医生队 伍建设。全面取消以药养医， 健全药品供应保障制度
1. James S et al. Am Heart J. 2009;157:599-605. 2. BRILIQUE SPC, 2011. 3. Wallentin L et al. Supplement to N Engl J Med. 2009;361
替格瑞洛 已获得多项急性冠脉综合征相关国内外指南 I 类推荐
替格瑞洛：非Biblioteka 体药物，无需代谢激活，直接作用1,2
有效
活性物质 中间代谢产物 前体药物
替格瑞 洛 氯吡格雷
85%2 无活性代谢物 CYP依赖性 氧化作用
无需代谢激活2
可逆结合
P2Y12
15%2
不可逆结合
CYP依赖性 氧化作用
1. Schömig A. N Engl J Med 2009; 361:1108–1111. 2. Becker RC, Gurbel PA. Thromb Haemost. 2010;103:535-544
医院药事管理与法规ppt课件
适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体 需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低 廉。”
这是一个十分医学模式的定义。
6
合理用药的生物医学定义
(WHO/MSH
安全性 使用 价格 对病人适宜 剂量 用法 疗程妥当 用药对象适宜 无禁忌证 不良反应小 调配无误（包括信息提供） 病人顺应性良好
目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的 责任。
12
制定或完善国家药物政策：
新药开发研究政策 进口药品政策 药品审评批准政策 仿制药品政策 药品企业政策 社会零售企业(药店)政策——“医疗门诊”、“坐堂 医” 药品价格政策 医疗机构药品政策 促进合理用药与医疗机构经济利益
缺乏安全用药交待与指导
以及服务意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等 过度疲劳
15
医师
医术和治疗学水平不高
缺乏药物和治疗学知识 知识信息更新不及时
诊断
责任心不强
临床用药监控不力 医德医风不正 其他：考虑医患关系 处方错误 不当处方 诊所环境 缩略语 工作量等 医嘱运用不当
16
经营企业多而乱 批发16000多 药店约20万 还在增加
22
• 不合理用药后果：
•• 可能延误疾病治疗或治疗失败
•• 可能对患者造成损害 •• 细菌产生变迁与耐药、菌群失调 •• 浪费卫生资源
用
(1975年第28次国际卫生会议)
11
我国药物政策缺陷：
多部门组成国家管理合理用药政策协调机构
国内对于宏观卫生管理体制的思考
SARS
中央水平上的分权制管理，9个部门涉及对药品和与 药品有关事宜的监管 出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门 过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾
医疗机构药事管理规定ppt课件
目录
第一章 总则 第二章 组织机构 第三章 药物临床应用管理 第四章 药剂管理 第五章 药学专业技术人员配置与管理 第六章 监督管理 第七章 附则
14 1
ppt课件.
第一章 总则（1-6条）
第一条 为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障 公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗 机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法 律、法规
《中华人民共和国药品管理法 》
第四章 医疗机构的药剂管理
第二十二条：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学 技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第二十七条：医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核 对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁 忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医 师更正或者重新签字，方可调配。 第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采 取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药 品质量。
81
ppt课件.
医疗机构药事管理规定
1
ppt课件. 1
ppt课件.
《医疗机构药事管理办法》制定背景
❖ 医院药学是医疗工作的重要组成部门 ❖ 要求药师参与临床用药，促进药物合理使用 ❖ 国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴
1
ppt课件.
《医疗机构药事管理办法》制定意义
一、是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件 ❖ 明确了医疗机构药事管理的定位 ❖ 明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分 ❖ 二、明确了医院药学的领导体制 ❖ 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事监督管理
71
ppt课件.
《中华人民共和国药品管理法 》
第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药 品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药 品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及 时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政 部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政 部门制定。
第一章 总则 第二章 组织机构 第三章 药物临床应用管理 第四章 药剂管理 第五章 药学专业技术人员配置与管理 第六章 监督管理 第七章 附则
14 1
ppt课件.
第一章 总则（1-6条）
第一条 为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障 公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗 机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法 律、法规
《中华人民共和国药品管理法 》
第四章 医疗机构的药剂管理
第二十二条：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学 技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第二十七条：医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核 对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁 忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医 师更正或者重新签字，方可调配。 第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采 取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药 品质量。
81
ppt课件.
医疗机构药事管理规定
1
ppt课件. 1
ppt课件.
《医疗机构药事管理办法》制定背景
❖ 医院药学是医疗工作的重要组成部门 ❖ 要求药师参与临床用药，促进药物合理使用 ❖ 国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴
1
ppt课件.
《医疗机构药事管理办法》制定意义
一、是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件 ❖ 明确了医疗机构药事管理的定位 ❖ 明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分 ❖ 二、明确了医院药学的领导体制 ❖ 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事监督管理
71
ppt课件.
《中华人民共和国药品管理法 》
第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药 品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药 品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及 时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政 部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政 部门制定。
医疗机构药事管理规定精品PPT课件
药事管理与药物治疗学委员会（组）
二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学 委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药 物治疗学组。
药事管理与药物治疗学委员会（组）人员构成
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委 员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床 医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等 人员组成。
《医疗机构药事管理规定》 卫医政发〔2011〕11号
自2011年3月1二条 本规定所称医疗机构药事管理，是指 医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础， 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理， 促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相 关的药品管理工作。
药事组织与人员配备
除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生 站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具 有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药 学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任 职资格。
SUCCESS
THANK YOU
11
2020/12/16
可编辑
药品采购
第二十五条 医疗机构临床使用的药品应当由 药学部门统一采购供应。
（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的 新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院 制剂等事宜；
（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品及放射性药品的临床使用与规范化管理；
（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制 度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知 识。
写在最后
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
19
谢谢聆听
·学习就是为了达到一定目的而努力去干, 是为一个目标去 战胜各种困难的过程,这个过程会充满压力、痛苦和挫折
关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见
关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见加强医疗机构药事管理，是建立健全现代医院管理制度的重要内容，是加强医疗卫生服务综合监管的重要举措。
近年来，我国药事管理不断加强，合理用药水平逐步提升。
同时，积极推进药品集中采购和使用改革，完善药品价格形成机制，规范药品生产流通秩序。
为进一步加强医疗机构药事管理和药学服务，加大药品使用改革力度，全链条推进药品领域改革，提升医疗机构管理水平，促进合理用药，更好地保障人民健康，经国务院同意，现提出以下意见。
一、加强医疗机构药品配备管理（一）规范医疗机构用药目录。
医疗机构要依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构用药目录。
国家以临床用药需求为导向，动态调整国家基本药物目录。
各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。
“1”为国家基本药物目录；“X”为非基本药物，应当经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证，并优先选择国家组织集中采购和使用药品及国家医保目录药品。
鼓励城市医疗集团、县域医疗共同体等建立药品联动管理机制，规范各级医疗机构用药目录。
各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药品使用监测，定期分析辖区内医疗机构药品配备使用情况，指导督促公立医疗机构不断优化用药目录，形成科学合理的用药结构。
（二）完善医疗机构药品采购供应制度。
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会要按照集体决策、程序公开、阳光采购的要求，根据省级药品集中采购结果，确定药品生产企业或药品上市许可持有人，由生产企业或药品上市许可持有人确定配送企业。
医疗机构药学部门负责本机构药品统一采购，严格执行药品购入检查、验收等制度。
医疗机构应当坚持以临床需求为导向，坚持合理用药，严格执行通用名处方规定。
公立医疗机构应当认真落实国家和省级药品集中采购要求，切实做好药品集中采购和使用相关工作；依托省级药品集中采购平台，积极参与建设全国统一开放的药品公共采购市场。
医疗机构药事管理规定演示精品PPT课件
（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用
指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用 情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害 事件，并提供咨询与指导；
药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责
（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医 疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗 提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责； （四）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超 常预警，促进药物合理使用；
医疗机构药师工作职责
（五）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害 的收集、整理、报告等工作；
（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的 新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院 制剂等事宜；
（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品及放射性药品的临床使用与规范化管理；
（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制 度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知 识。
经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同 意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放 射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的 采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门 采购供应的药品。
药品调配
第二十九条 医疗机构门急诊药品调剂室应当 实行大窗口或者柜台式发药。
住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配 发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗 机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科 室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技 术职务任职资格人员组成。
药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责
指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用 情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害 事件，并提供咨询与指导；
药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责
（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医 疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗 提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责； （四）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超 常预警，促进药物合理使用；
医疗机构药师工作职责
（五）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害 的收集、整理、报告等工作；
（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的 新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院 制剂等事宜；
（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品及放射性药品的临床使用与规范化管理；
（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制 度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知 识。
经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同 意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放 射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的 采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门 采购供应的药品。
药品调配
第二十九条 医疗机构门急诊药品调剂室应当 实行大窗口或者柜台式发药。
住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配 发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗 机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科 室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技 术职务任职资格人员组成。
药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责
医疗机构药事管理规定36页PPT
《医疗机构药事管理规定》 制定的意义
❖ 明确提出医院药学工作要转型，药师 职能与观念要转变
工作模式
工作主体
转
变
药学部门 工作
药师职能
药师观念
甘肃省人民医院
GANSU PROVINCIAL PEOPLE’S HOSPITAL
《医疗机构药事管理规定》 制定的意义
临床药学是医院药学工作的核心
促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用 药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技 术服务的最重要组成部分
二、药事管理组织
❖ 人员组成
医院级别
机构名称
药学 专家
组成人员
临床医 医院感 行政管 学专家 染专家 理专家
三级医院 药事管理委员会
高级技术职务
二级医院 药事管理委员会
中级以上技术职务
其他医疗机构 药事管理组
初级以上职务
甘肃省人民医院
GANSU PROVINCIAL PEOPLE’S HOSPITAL
理使用 ❖ 国外医院药学发展为我国医院药学提
供了借鉴
甘肃省人民医院
GANSU PROVINCIAL PEOPLE’S HOSPITAL
《医疗机构药事管理规定》 制定的意义
❖ 是建国以来医院药学部门最重要的法 规性文件
明确了医疗机构药事管理的定位 明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的
重要组成部分
甘肃省人民医院
GANSU PROVINCIAL PEOPLE’S HOSPITAL
《医疗机构药事管理规定》 制定的意义
❖ 明确了医院药学的领导体制
卫生部、国家中医药管理局负责全国 医疗机构药事管理工作
医疗机构医院药学部门管理与监督属 卫生行政部门
医疗机构药事管理规定课件
医疗机构药事 管理规定课件
演讲人
目录
01. 药事管理规定概述 02. 医疗机构药事管理 03. 药事管理规定执行 04. 药事管理规定培训
药事管理规定概 述
1
制定背景
保障药品质 量和安全
规范医疗机 构药事管理
提高医疗服 务质量
维护患者权 益
1
2
3
4
规定内容
医疗机构药事管理规定是医疗机构 进行药事管理的基本依据
03 采购流程：需求分析、采购计划制定、采 购实施、验收入库、使用管理
04 采购要求：符合国家法律法规、行业标准、 企业内部规定，确保药品质量和安全。
药品使用管理
药品采购：按照规 定采购药品，确保 药品质量
药品储存：按照规 定储存药品，确保 药品安全
药品使用：按照规 定使用药品，确保 用药安全
药品不良反应监测： 监测药品不良反应， 确保用药安全
2
监督医疗机构 执行药事管理
规定
3
对违规行为 进行处罚
4
指导医疗机构 改进药事管理 规定执行情况
违规处罚措施
警告：对违规行为进行警告，要求改正
01
罚款：对违规行为进行罚款，金额根据
0 2 情节严重程度确定
暂停执业：对违规行为进行暂停执业处理，
03
暂停期限根据情节严重程度确定
吊销执业资格：对严重违规行为进行吊销
3
医疗机构责任
医疗机构应当按照药事管理规定执行，确保药 品质量和安全
医疗机构应当建立健全药品管理制度，确保药 品的采购、储存、使用和废弃等环节符合规定
医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育， 提高药事管理水平
医疗机构应当加强对患者的用药指导，确保患 者用药安全有效
演讲人
目录
01. 药事管理规定概述 02. 医疗机构药事管理 03. 药事管理规定执行 04. 药事管理规定培训
药事管理规定概 述
1
制定背景
保障药品质 量和安全
规范医疗机 构药事管理
提高医疗服 务质量
维护患者权 益
1
2
3
4
规定内容
医疗机构药事管理规定是医疗机构 进行药事管理的基本依据
03 采购流程：需求分析、采购计划制定、采 购实施、验收入库、使用管理
04 采购要求：符合国家法律法规、行业标准、 企业内部规定，确保药品质量和安全。
药品使用管理
药品采购：按照规 定采购药品，确保 药品质量
药品储存：按照规 定储存药品，确保 药品安全
药品使用：按照规 定使用药品，确保 用药安全
药品不良反应监测： 监测药品不良反应， 确保用药安全
2
监督医疗机构 执行药事管理
规定
3
对违规行为 进行处罚
4
指导医疗机构 改进药事管理 规定执行情况
违规处罚措施
警告：对违规行为进行警告，要求改正
01
罚款：对违规行为进行罚款，金额根据
0 2 情节严重程度确定
暂停执业：对违规行为进行暂停执业处理，
03
暂停期限根据情节严重程度确定
吊销执业资格：对严重违规行为进行吊销
3
医疗机构责任
医疗机构应当按照药事管理规定执行，确保药 品质量和安全
医疗机构应当建立健全药品管理制度，确保药 品的采购、储存、使用和废弃等环节符合规定
医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育， 提高药事管理水平
医疗机构应当加强对患者的用药指导，确保患 者用药安全有效
医疗机构药事管理规定ppt课件
医疗机构药事管理规定
1
1
原卫生部高强部长批示
对医疗机构用药管理是我部一项重要职责 ，既有利于控制不合理用药，又可减轻患者负 担。要研究制定合理用药办法，监督医生认真 执行。 这是当前我部必须认真抓好的一项工作。
1
《中华人民共和国药品管理法》 于 1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过，1985年7月1日起实 施。2001年2月28日第九届全国人民代表大会 常务委员会第二十次会议修订 ，2001年12月 1日起施行。
17
1
药事管理与药物治疗学委员会人员组成
组 成 人 员 医院级别 机构名称 药学专 临床医学 医院感 家 专家 染专家 高级技术职务 行政管 理专家
三级医院
药事管理与药物 治疗学委员会 药事管理与药物 治疗学委员会 药事管理与药物 治疗学组
二级医院 其他医疗机构
中级以上技术职务 初级以上职务
1
第二章 组织机构（7-14条）
25
1
第三章 药物临床应用管理（15-22条）
第十七条
医疗机构应当建立由医师、临床 药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床 合理用药工作。 第十八条 医疗机构应当遵循有关药物临床 应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和 药品说明书等合理使用药物；对医师处方、 用药医嘱的适宜性进行审核。 第十九条 医疗机构应当配备临床药师。临 床药师应当全职参与临床药物治疗工作；对 患者进行用药教育，指导患者安全用药。
26
1
临床药师工作内容
临 床 药 学 专 业 技 术 人 员
参与临床药物治疗方案设计
对重点患者实施治疗药物监测 指导合理用药
收集药物安全性和疗效等信息，建立 药学信息系统，提供用药咨询服务
1
1
原卫生部高强部长批示
对医疗机构用药管理是我部一项重要职责 ，既有利于控制不合理用药，又可减轻患者负 担。要研究制定合理用药办法，监督医生认真 执行。 这是当前我部必须认真抓好的一项工作。
1
《中华人民共和国药品管理法》 于 1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过，1985年7月1日起实 施。2001年2月28日第九届全国人民代表大会 常务委员会第二十次会议修订 ，2001年12月 1日起施行。
17
1
药事管理与药物治疗学委员会人员组成
组 成 人 员 医院级别 机构名称 药学专 临床医学 医院感 家 专家 染专家 高级技术职务 行政管 理专家
三级医院
药事管理与药物 治疗学委员会 药事管理与药物 治疗学委员会 药事管理与药物 治疗学组
二级医院 其他医疗机构
中级以上技术职务 初级以上职务
1
第二章 组织机构（7-14条）
25
1
第三章 药物临床应用管理（15-22条）
第十七条
医疗机构应当建立由医师、临床 药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床 合理用药工作。 第十八条 医疗机构应当遵循有关药物临床 应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和 药品说明书等合理使用药物；对医师处方、 用药医嘱的适宜性进行审核。 第十九条 医疗机构应当配备临床药师。临 床药师应当全职参与临床药物治疗工作；对 患者进行用药教育，指导患者安全用药。
26
1
临床药师工作内容
临 床 药 学 专 业 技 术 人 员
参与临床药物治疗方案设计
对重点患者实施治疗药物监测 指导合理用药
收集药物安全性和疗效等信息，建立 药学信息系统，提供用药咨询服务
医院药事管理与合理用药课件
合理用药概述
合理用药的定义与目标
定义
合理用药是指根据疾病种类、患者状 况和药理学理论，经济、合理、安全 、有效地使用药品。
目标
确保患者得到最适合的治疗方案，提 高医疗质量和安全，降低医疗费用和 资源消耗。
合理用药的重要性
01
02
03
提高治疗效果
合理用药可以确保患者得 到最佳的治疗效果，减少 不必要的药品不良反应和 耐药性的发生。
挑战二
处方审核与调配压力大。解决方案：加强处方审 核人员的培训和管理，建立高效的处方调配流程 ，提高处方审核和调配的效率。
挑战四
药品不良反应监测与报告的难度高。解决方案： 建立完善的药品不良反应监测与报告体系，加强 与临床医生和护理人员的沟通与协作，提高药品 不良反应的发现和报告率。
03
CATALOGUE
医院药事管理需要与临床医生、护理人员 、财务部门等多个部门密切协作，共同保 障医院医疗工作的顺利开展。
医院药事管理的挑战与解决方案
挑战一
药品供应保障问题。解决方案：建立完善的药品 采购和库存管理制度，加强与供应商的沟通与合 作，确保药品供应稳定。
挑战三
临床药学服务需求增加。解决方案：加强临床药 学服务团队建设，提高药学服务水平，满足临床 医生和患者的需求。
负担。
促进医药行业发展
药事管理能够规范药品市场秩 序，促进医药行业的健康发展
。
药事管理的历史与发展
历史回顾
未来展望
药事管理起源于药品监管，随着医药 行业的发展和公众对健康的关注，药 事管理逐渐成为一门独立的学科。
未来药事管理将更加注重创新和跨界 合作，以适应医药行业的快速发展和 变化。
发展趋势
随着医疗技术的进步和信息化技术的 应用，药事管理将更加注重智能化、 精细化和个性化。
合理用药的定义与目标
定义
合理用药是指根据疾病种类、患者状 况和药理学理论，经济、合理、安全 、有效地使用药品。
目标
确保患者得到最适合的治疗方案，提 高医疗质量和安全，降低医疗费用和 资源消耗。
合理用药的重要性
01
02
03
提高治疗效果
合理用药可以确保患者得 到最佳的治疗效果，减少 不必要的药品不良反应和 耐药性的发生。
挑战二
处方审核与调配压力大。解决方案：加强处方审 核人员的培训和管理，建立高效的处方调配流程 ，提高处方审核和调配的效率。
挑战四
药品不良反应监测与报告的难度高。解决方案： 建立完善的药品不良反应监测与报告体系，加强 与临床医生和护理人员的沟通与协作，提高药品 不良反应的发现和报告率。
03
CATALOGUE
医院药事管理需要与临床医生、护理人员 、财务部门等多个部门密切协作，共同保 障医院医疗工作的顺利开展。
医院药事管理的挑战与解决方案
挑战一
药品供应保障问题。解决方案：建立完善的药品 采购和库存管理制度，加强与供应商的沟通与合 作，确保药品供应稳定。
挑战三
临床药学服务需求增加。解决方案：加强临床药 学服务团队建设，提高药学服务水平，满足临床 医生和患者的需求。
负担。
促进医药行业发展
药事管理能够规范药品市场秩 序，促进医药行业的健康发展
。
药事管理的历史与发展
历史回顾
未来展望
药事管理起源于药品监管，随着医药 行业的发展和公众对健康的关注，药 事管理逐渐成为一门独立的学科。
未来药事管理将更加注重创新和跨界 合作，以适应医药行业的快速发展和 变化。
发展趋势
随着医疗技术的进步和信息化技术的 应用，药事管理将更加注重智能化、 精细化和个性化。
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
加强医疗机构药事管理 促进合理用药
前言
• 加强医疗机构药事管理，是建立健全现代医院管理制度的重要内容，是加强医疗卫 生服务综合监管的重要举措。近年来，我国药事管理不断加强，合理用药水平逐步 提升
• 积极推进药品集中采购和使用改革，完善药品价格形成机制，规范药品生产流通秩 序。为进一步加强医疗机构药事管理和药学服务，加大药品使用改革力度，全链条 推进药品领域改革，提升医疗机构管理水平，促进合理用药，更好地保障人民健康， 经国务院同意，现提出以下意见
02
按照药品贮存相关规定，配备与药品贮存条件相一致的场所和设施设 备，定期对库存药品进行养护与质量检查
03
遵循近效期先出的原则，避免出现过期药品
04
严格规范特殊管理药品和高警示药品的管理，防止流入非法渠道
（五）提高医师临床合理用药水平
01
医师要遵循合理用药原则，能口服不肌注， 能肌注不输液，依据相关疾病诊疗规范、用 药指南和临床路径合理开具处方，优先选用 国家基本药物、国家组织集中采购和使用药 品及国家医保目录药品
02
充分发挥各级药事质量控制中心作用，加强 对药品不良反应、用药错误和药害事件的监 测，按规定及时上报，提高应急处置能力， 保证用药安全
（五）提高医师临床合理用药水平
03
医疗联合体内上级医疗机构要加强对下级医 疗机构的指导，推动提高基层药学服务水平 和医疗服务质量
04
各级卫生健康行政部门要将药品合理使用培 训作为继续教育重要内容，将药物临床应用 指南、处方集纳入继续医学教育项目，重点 加强对基本药物临床合理使用的培训，实现 医疗机构医师药师培训全覆盖
目录
一、加强医疗机构药品配备管理 二、强化药品合理使用 三、拓展药学服务范围 四、加强药学人才队伍建设 五、完善行业监管 六、强化组织实施
一、 加强医疗机构药品配备管理
（一）规范医疗机构用药目录 （二）完善医疗机构药品采购供应制度 （三）完善药事管理与药物治疗学委员会制度
（一）规范医疗机构用药目录
（三）完善药事管理与药物治疗学委员会制度
01
地市级以上卫生健康行政部门组建药师专家库； 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采 购目录和采购工作中，应当在卫生健康行政部门 指导下，从药师专家库中随机抽取一定数量的药 学专家参加，并加大药学专家意见的权重
02
卫生健康行政部门成立国家级、省级、地市级药 事管理与药物治疗学委员会，分别为全国和本地 区药事管理和药学服务提供技术支持
三、拓展药学服务范围
（八）加强医疗机构药学服务 （九）发展居家社区药学服务 （十）规范“互联网+药学服务”
（八）加强医疗机构药学服务01医疗机构要根据功能定位加大药学人员 配备和培训力度。要强化临床药师配备， 围绕患者需求和临床治疗特点开展专科 药学服务
02
临床药师要积极参与临床治疗，为住院 患者提供用药医嘱审核、参与治疗方案 制订、用药监测与评估以及用药教育等 服务
03
鼓励有条件的地区试点建立总药师制度，并将总 药师纳入药师专家库管理
二、强化药品合理使用
（四）加强医疗机构药品安全管理 （五）提高医师临床合理用药水平 （六）强化药师或其他药学技术人员对处方的审核 （七）加强合理用药管理和绩效考核
（四）加强医疗机构药品安全管理
01
医疗机构应当建立覆盖药品采购、贮存、发放、调配、使用等全过程 的监测系统，加强药品使用情况动态监测分析，对药品使用数量进行 科学预估，并实现药品来源、去向可追溯
（六）强化药师或其他药学技术人员对处方的审核
01
加大培养培训力度，完善管理制度，提高药师或其他药 学技术人员参与药物治疗管理的能力
02
药师或其他药学技术人员负责处方的审核、调剂等药学 服务，所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费 和调配环节
03
要加大处方审核和点评力度，重点对处方的合法性、规 范性、适宜性进行审核，对于不规范处方、用药不适宜 处方及超常处方等，应当及时与处方医师沟通并督促修 改，确保实现安全、有效、经济、适宜用药
01
02
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会 要按照集体决策、程序公开、阳光采购 的要求，根据省级药品集中采购结果， 确定药品生产企业或药品上市许可持有 人，由生产企业或药品上市许可持有人 确定配送企业
医疗机构药学部门负责本机构药品统一 采购，严格执行药品购入检查、验收等 制度；医疗机构应当坚持以临床需求为 导向，坚持合理用药，严格执行通用名 处方规定
（一）规范医疗机构用药目录
04
鼓励城市医疗集团、县域医疗共同体等建立药 品联动管理机制，规范各级医疗机构用药目录
05
各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药品使 用监测，定期分析辖区内医疗机构药品配备使 用情况，指导督促公立医疗机构不断优化用药 目录，形成科学合理的用药结构
（二）完善医疗机构药品采购供应制度
01
医疗机构要依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治 疗特点，及时优化本机构用药目录
02
国家以临床用药需求为导向，动态调整国家基本药物目录
03
各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，推动各级医疗机 构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。“1”为国家基本药 物目录；“X”为非基本药物，应当经过医疗机构药事管理与药 物治疗学委员会充分评估论证，并优先选择国家组织集中采购 和使用药品及国家医保目录药品
（七）加强合理用药管理和绩效考核
01
卫生健康行政部门要将医疗机构药物合理使用等相关 指标纳入医疗机构及医务人员绩效考核体系，并细化 实化基本药物采购和使用等相关考核指标及内容
02
药师或其他药学技术人员发现不合理处方应当及时按 有关规定进行处置
03
医保部门发现可能会对医疗保障基金支出造成影响或 损失的处方，应当及时按有关规定和协议进行处理， 并做好和医疗机构的沟通
（二）完善医疗机构药品采购供应制度
03
公立医疗机构应当认真落实国家和省级药品集中采购 要求，切实做好药品集中采购和使用相关工作；依托 省级药品集中采购平台，积极参与建设全国统一开放 的药品公共采购市场
04
鼓励医疗联合体探索药品统一采购
05
研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使 用管理制度，合理促进在医疗联合体内共享使用
前言
• 加强医疗机构药事管理，是建立健全现代医院管理制度的重要内容，是加强医疗卫 生服务综合监管的重要举措。近年来，我国药事管理不断加强，合理用药水平逐步 提升
• 积极推进药品集中采购和使用改革，完善药品价格形成机制，规范药品生产流通秩 序。为进一步加强医疗机构药事管理和药学服务，加大药品使用改革力度，全链条 推进药品领域改革，提升医疗机构管理水平，促进合理用药，更好地保障人民健康， 经国务院同意，现提出以下意见
02
按照药品贮存相关规定，配备与药品贮存条件相一致的场所和设施设 备，定期对库存药品进行养护与质量检查
03
遵循近效期先出的原则，避免出现过期药品
04
严格规范特殊管理药品和高警示药品的管理，防止流入非法渠道
（五）提高医师临床合理用药水平
01
医师要遵循合理用药原则，能口服不肌注， 能肌注不输液，依据相关疾病诊疗规范、用 药指南和临床路径合理开具处方，优先选用 国家基本药物、国家组织集中采购和使用药 品及国家医保目录药品
02
充分发挥各级药事质量控制中心作用，加强 对药品不良反应、用药错误和药害事件的监 测，按规定及时上报，提高应急处置能力， 保证用药安全
（五）提高医师临床合理用药水平
03
医疗联合体内上级医疗机构要加强对下级医 疗机构的指导，推动提高基层药学服务水平 和医疗服务质量
04
各级卫生健康行政部门要将药品合理使用培 训作为继续教育重要内容，将药物临床应用 指南、处方集纳入继续医学教育项目，重点 加强对基本药物临床合理使用的培训，实现 医疗机构医师药师培训全覆盖
目录
一、加强医疗机构药品配备管理 二、强化药品合理使用 三、拓展药学服务范围 四、加强药学人才队伍建设 五、完善行业监管 六、强化组织实施
一、 加强医疗机构药品配备管理
（一）规范医疗机构用药目录 （二）完善医疗机构药品采购供应制度 （三）完善药事管理与药物治疗学委员会制度
（一）规范医疗机构用药目录
（三）完善药事管理与药物治疗学委员会制度
01
地市级以上卫生健康行政部门组建药师专家库； 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采 购目录和采购工作中，应当在卫生健康行政部门 指导下，从药师专家库中随机抽取一定数量的药 学专家参加，并加大药学专家意见的权重
02
卫生健康行政部门成立国家级、省级、地市级药 事管理与药物治疗学委员会，分别为全国和本地 区药事管理和药学服务提供技术支持
三、拓展药学服务范围
（八）加强医疗机构药学服务 （九）发展居家社区药学服务 （十）规范“互联网+药学服务”
（八）加强医疗机构药学服务01医疗机构要根据功能定位加大药学人员 配备和培训力度。要强化临床药师配备， 围绕患者需求和临床治疗特点开展专科 药学服务
02
临床药师要积极参与临床治疗，为住院 患者提供用药医嘱审核、参与治疗方案 制订、用药监测与评估以及用药教育等 服务
03
鼓励有条件的地区试点建立总药师制度，并将总 药师纳入药师专家库管理
二、强化药品合理使用
（四）加强医疗机构药品安全管理 （五）提高医师临床合理用药水平 （六）强化药师或其他药学技术人员对处方的审核 （七）加强合理用药管理和绩效考核
（四）加强医疗机构药品安全管理
01
医疗机构应当建立覆盖药品采购、贮存、发放、调配、使用等全过程 的监测系统，加强药品使用情况动态监测分析，对药品使用数量进行 科学预估，并实现药品来源、去向可追溯
（六）强化药师或其他药学技术人员对处方的审核
01
加大培养培训力度，完善管理制度，提高药师或其他药 学技术人员参与药物治疗管理的能力
02
药师或其他药学技术人员负责处方的审核、调剂等药学 服务，所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费 和调配环节
03
要加大处方审核和点评力度，重点对处方的合法性、规 范性、适宜性进行审核，对于不规范处方、用药不适宜 处方及超常处方等，应当及时与处方医师沟通并督促修 改，确保实现安全、有效、经济、适宜用药
01
02
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会 要按照集体决策、程序公开、阳光采购 的要求，根据省级药品集中采购结果， 确定药品生产企业或药品上市许可持有 人，由生产企业或药品上市许可持有人 确定配送企业
医疗机构药学部门负责本机构药品统一 采购，严格执行药品购入检查、验收等 制度；医疗机构应当坚持以临床需求为 导向，坚持合理用药，严格执行通用名 处方规定
（一）规范医疗机构用药目录
04
鼓励城市医疗集团、县域医疗共同体等建立药 品联动管理机制，规范各级医疗机构用药目录
05
各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药品使 用监测，定期分析辖区内医疗机构药品配备使 用情况，指导督促公立医疗机构不断优化用药 目录，形成科学合理的用药结构
（二）完善医疗机构药品采购供应制度
01
医疗机构要依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治 疗特点，及时优化本机构用药目录
02
国家以临床用药需求为导向，动态调整国家基本药物目录
03
各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，推动各级医疗机 构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。“1”为国家基本药 物目录；“X”为非基本药物，应当经过医疗机构药事管理与药 物治疗学委员会充分评估论证，并优先选择国家组织集中采购 和使用药品及国家医保目录药品
（七）加强合理用药管理和绩效考核
01
卫生健康行政部门要将医疗机构药物合理使用等相关 指标纳入医疗机构及医务人员绩效考核体系，并细化 实化基本药物采购和使用等相关考核指标及内容
02
药师或其他药学技术人员发现不合理处方应当及时按 有关规定进行处置
03
医保部门发现可能会对医疗保障基金支出造成影响或 损失的处方，应当及时按有关规定和协议进行处理， 并做好和医疗机构的沟通
（二）完善医疗机构药品采购供应制度
03
公立医疗机构应当认真落实国家和省级药品集中采购 要求，切实做好药品集中采购和使用相关工作；依托 省级药品集中采购平台，积极参与建设全国统一开放 的药品公共采购市场
04
鼓励医疗联合体探索药品统一采购
05
研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使 用管理制度，合理促进在医疗联合体内共享使用