阿德福韦酯片(恩普生)的说明书

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阿德福韦酯片说明书

阿德福韦酯片说明书

阿德福韦酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告:肝炎的急性加生、肾毒性、HIV耐药、乳酸性酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大。

在停止乙型肝炎治疗(包括用阿德福韦酯治疗)的患者中,已有报告发生肝炎的急性加重。

所以停止阿德福韦酯治疗的患者,必须严密监测肝功能数月,包括临床表现和实验室指标。

需要时应恢复乙型肝炎的治疗【参见警告和注意事项】。

在本身有肾功能不全危险因素或有基础肾功能不全的患者中,长期使用阿德福韦酯可能引起肾毒性风险。

这些患者必须密切监测肾功能,并可能需要调整给药间隔时间【参见警告和用法用量】。

在有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染但未被诊断或未予治疗的慢性乙型肝炎病人中,采用具抗HIV活性的抗乙型肝炎治疗(例如阿德福韦酯治疗),可能使HIV产生耐药性【参见警告】。

在单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒及伴肝脏脂肪变性的严重肝肿大的报告,并包括致死病例【参见警告】。

【药品名称】通用名称:阿德福韦酯片英文名:Adefovir Dipivoxil Tablets汉语拼音:Adefuweizhi Pian【成份】本品主要成份为阿德福韦酯,其化学名称为:9-[2-[[双[(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤化学结构式:分子式:C20H32N5O8P分子量:501.48【性状】本品为白色或类白色片。

【适应证】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格】10mg【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。

成年患者((18-65岁)对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。

本适应症主要根据48周临床试验结果。

治疗的最佳疗程尚未确定。

勿超过推荐剂量使用。

治疗疗效与长期临床预后(例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化)之间关系尚未确定。

阿甘定药品说明书

阿甘定药品说明书

【药品名称】商品名:阿甘定通用名:阿德福韦酯片英文名:Adefovir Dipivoxil Tablets【性状】本品为白色或类白色片【药理】阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。

阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞内转化成阿德福韦二磷酸盐,抑制HBV-DNA聚合酶。

阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。

【适应症】适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法用量】成人每日1次,每次1片(10mg),饭前或饭后口服均可。

治疗的最佳疗程尚未确定。

轻度肾损害(肌酐清除率≥50mLmin)对阿德福韦酯的代谢影响不大。

中度和重度肾损害病人(肌酐清除率50mLmin)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔(见下表)。

计算的肌酐清除率(mLmin)≥50 20-49 10-19 10 需进行血液透析正常剂量即10mg24h 10mg48h 10mg72h 10mg7天10mg7天中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大,不需调整剂量。

食物不影响阿德福韦的药代动力学。

【禁忌】禁止用于已经证实对本品过敏的患者。

【规格】10 mg【包装】药用塑料瓶,10mg×10片瓶,10 mg×14片瓶。

【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【有效期】24个月【批准文号】国药准字H20070198 【生产公司】福建广生堂药业有限公司。

阿德福韦酯片说明书

阿德福韦酯片说明书

阿德福韦酯片说明书阿德福韦酯片是一种用于治疗病毒感染的药物,下面将为您详细介绍该药物的用途、剂量、不良反应以及存储要求,以帮助您正确使用阿德福韦酯片。

一、药物名称:阿德福韦酯片主要成分:阿德福韦酯二、药物的适应症:阿德福韦酯片主要用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的慢性肝炎。

对于已诊断出HBV DNA阳性、并且肝功能衰竭或肝功能受损的患者,阿德福韦酯片可作为抗病毒治疗的选择。

三、使用方法及用量:1. 患者应在医生指导下正确使用阿德福韦酯片。

2. 成人用量:每天口服1片,每片含阿德福韦酯0.5克。

3. 儿童用量:请儿科医师根据患者具体情况调整剂量。

4. 阿德福韦酯片应整片吞服,并用温开水送服。

四、不良反应:阿德福韦酯片可能会引起一些不良反应,常见的包括头痛、恶心、腹泻和乏力等。

如果出现严重不良反应如皮疹、黄疸、肝功能异常等,请立即停药并就医。

五、禁忌及注意事项:1. 对阿德福韦酯或本品成分过敏的患者禁用该药物。

2. 孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的女性应在医生指导下使用阿德福韦酯片。

3. 使用阿德福韦酯片期间,应定期检查肝功能、血常规和血清乳酸水平。

4. 阿德福韦酯片需存放在干燥、避光、避热的地方,避免儿童接触。

六、药物相互作用:阿德福韦酯片与其他药物可能发生相互作用,例如抗癫痫药物和抗病毒药物等。

使用阿德福韦酯片时,请告知医生您正在使用的其他药物。

七、药物过量:如使用过量或急性中毒,请立即就医或咨询医生。

八、存储要求:阿德福韦酯片应存放在温度不超过25摄氏度的阴凉干燥处,避免阳光直射。

九、包装规格:阿德福韦酯片的包装规格为每盒10片装或30片装。

十、生产企业:阿德福韦酯片由XX药业公司生产。

本说明书仅对阿德福韦酯片进行简要介绍,详细信息请咨询医生或在医生的指导下使用。

如需进一步了解药物信息,请参阅药物说明书或咨询药师。

重要提示:请勿自行购买或使用药物,应在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书。

阿德福韦酯

阿德福韦酯

阿德福韦酯Adefuweizhi Pian1.概述:阿德福韦(Adefovir)为腺嘌呤核苷类似物,目前临床应用的阿德福韦酯是阿德福韦的前体,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。

阿德福韦为腺嘌呤核苷类似物,可与腺苷酸竞争性掺入病毒DNA链,作为DNA链的终止物抑制DNA 聚合酶,终止DNA链的合成,而使病毒的复制受到抑制。

还可以诱导内生性α-干扰素,增加自然杀伤细胞(NK)的活力和刺激机体的免疫反应,有较强的抗HIV、HBV及疱疹病毒的作用。

阿德福韦酯已获中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(SFDA)批准用于治疗慢性乙型肝炎,其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者,本药尤其适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。

临床试验证明,阿德福韦对拉米夫定和泛昔洛韦耐药的慢性乙肝病人的治疗有效。

核苷类药物没有杀灭病毒的作用,没有激发和增强免疫的作用,因此理论上需要长期用药。

2.用量用法:成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。

治疗的最佳疗程尚未确定,勿超过推荐剂量使用,在较大剂量时有一定肾毒性,主要表现为血清肌酐的升高和血磷的下降,但每日10 mg 剂量对肾功能影响较小,患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

在治疗慢性乙肝时,其药量是治疗HIV感染的10%到25%,且毒副作用较小。

阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。

该品不宜用于儿童和青少年,阿德福韦酯在65岁以上缓和中的疗效和安全性尚未明确。

3. 适应症:该品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(谷丙ALT或谷草AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

4.副作用:阿德福韦酯已经广泛应用于乙肝治疗当中,但阿德福韦酯副作用却受到广泛关注。

长期的使用阿德福韦酯进行抗病毒治疗会产生一定的副作用,具体有以下几点:(1).在临床上非常多的患者服用阿德福韦酯片之后出现恶心,头晕,头痛,腹泻,消化系统出现异常、乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高等不良反应。

欣复诺(阿德福韦酯胶囊)说明书

欣复诺(阿德福韦酯胶囊)说明书

欣复诺(阿德福韦酯胶囊)说明书【欣复诺药品名称】商品名:欣复诺通用名:阿德福韦酯胶囊【欣复诺化学成分】主要成份为阿德福韦酯【欣复诺性状】欣复诺为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

【欣复诺功效主治】欣复诺适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【欣复诺药理作用】1.作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBVDNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。

阿德福韦二磷酸盐对HBVDNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。

2.抗病毒活性:在转染HBV的人肝瘤细胞系中,阿德福韦抑制50病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2~2.5μM。

3.耐药性:对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBVDNA的患者进行了长期,耐药性分析(96-144周),确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。

体外研究发现rtN236T 变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4-14倍,产生这种变异的6/6名患者的血清HBVDNA 发生反跳。

rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5-3倍,产生这种变异的2/3名患者发生反跳。

与阿德福韦耐药相关的变异发生率0-48周为0(0/629),49-96周为2(6/293),97-144周为1.8(3/163),3年的累计发生率为3.9。

4.交叉耐药性:在HBVDNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL-180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M+rtU204V,rtV173L)的重组HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。

阿德福韦说明书

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阿德福韦酯胶囊(名正)使用说明书【药品名称】通用名:阿德福韦酯胶囊商品名:名正英文名:Adefovir dipivoxil cupsules汉语拼音:adeifuweizhi jiaonang本品主要成分为阿德福韦酯,其化学名为:9-[2-[双特戊酰氧基甲氧基)膦酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。

其结构式为:分子式:C 20H 32N 5O 8P分子量:501.48(名正)阿德福韦酯胶囊【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色粉末或颗粒。

(名正)阿德福韦酯胶囊【药理毒理】阿德福韦酯为小分子开环核苷酸类似物,具有广谱抗病毒活性,对逆转录病毒、豆病毒、疱疹病毒和嗜肝病毒均有很强的抑制作用。

本品作用机制为,阿德福韦酯被细胞磷酸根转移酶双磷酸化形成活性代谢物阿德福韦双磷酸盐,通过与天然底物去氧腺苷三磷酸酯竞争,与病毒DNA 结合,抑制HBV DNA 多聚酶(逆转录酶),阻止DNA 链的延长,抑制病毒的复制。

阿德福韦双磷酸盐对HBV DNA 多聚酶的抑制常数为0.1μM ,对病毒DNA 合成的半数有效抑制浓度范围(IC 50)为0.2~2.5μM ,匹伏阿德福韦同时是人DNA 多聚酶α和γ弱抑制剂,N N NH 2N N CH2CH 2O CH 2P O O O CH O 2CH O 2C C O O C(CH 3)3C(CH 3)3抑制常数分别是1.18和0.97μM。

本品对拉米夫定病毒变异株也有作用,与其它药物合并用药可增强疗效。

本品不仅有抗病毒作用,还有显著的免疫调节作用。

(名正)阿德福韦酯胶囊【药代动力学】阿德福韦酯为阿德福韦的前体药物,口服吸收较好,进入体内迅速转化为阿德福韦。

单剂量口服阿德福韦酯10mg的血药峰浓度C max为23.93±6.86 ng/ml,达峰时间为1.5±0.7h,浓度时间曲线的阿德福韦曲线下面积(AUC0→∞)为300.09±65.57ng·h/ml,阿德福韦在血浆中按二级指数消除,其消除半衰期为8.70±1.56hr,平均驻留时间MRT为12.51±1.25h;阿德福韦酯10mg多剂量连续给药达稳态后,血药峰浓度C max为38.93±7.52ng/ml,达峰时间为1.7±0.5h,浓度时间曲线的阿德福韦曲线下面积(AUC0→∞)为509.47±111.73ng·h/ml,AUC ss为422.65±98.40h·ng/ml,消除半衰期为10.57±1.16h r,平均驻留时间MRT为13.93±1.41h。

阿德福韦酯片说明书

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阿德福韦酯片说明书通用名:阿德福韦酯片生产厂家: 上海益生源药业有限公司批准文号:国药准字H20210216药品规格:10mg*14片药品价格:¥0元【通用名称】阿德福韦酯片【商品名称】阿德福韦酯片优贺丁【英文名称】AdefovirDipivoxilTablets【拼音全码】ADeFuWeiZhiPianYouHeDing【主要成份】阿德福韦酯片化学名:9-[2-[二特戊酰氧基甲基]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤分子式:C20H32N5O8P分子量:501.48【性状】阿德福韦酯片优贺丁为白色至类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能失代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格型号】10mg*14s*7盒【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用阿德福韦酯片优贺丁成人18~65岁阿德福韦酯片优贺丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。

治疗的好疗程尚未确定。

勿超过推荐剂量使用。

患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、胃肠气胀、腹泻和消化不良。

国内临床研究中不良反应为白细胞减少轻度、腹泻轻度和脱发中度。

临床研究中发生1例严重不良事件,为服用阿德福韦酯片优贺丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与阿德福韦酯片优贺丁无关。

【禁忌】禁止用于已经证实对阿德福韦酯片优贺丁过敏的患者。

【注意事项】1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。

因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。

2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯长期治疗会导致肾毒性。

这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒HIV抗体检查。

飞宇处方类目录1

飞宇处方类目录1

商品名称商品规格产地供应价阿德福韦酯胶囊10mg*10s北京双鹭药业45.00头孢克肟分散片50mg*10s*480箱上海新亚药业闵行有限公 6.00厄贝沙坦片(苏适)(限省内)0.15*7s/400盒深圳市海滨制药11.00非洛地平缓释片(限省内)5mg*20s安徽立方14.00单硝酸异山梨酯缓释片(欣康缓释片)40mg*24s*300(10)鲁南贝特制药有限公司48.00单硝酸异山梨酯片(鲁南欣康片)20mg*48s鲁南贝特制药38.00盐酸贝那普利片(限省内)10mg*14s/240箱上海新亚药业闵行有限公13.50代丁(阿德福韦酯片)10mg*7s*192(24)天津药物研究院药业有限76.00瑞格列萘片(孚来迪)0.5mg*30s江苏豪森药业20.50辛伐他汀滴丸5mg*28s兴安药业17.00虎力散胶囊0.3g*8s云南红河20.40乳酸左氧氟沙星片(来立信)0.1g*10s/300盒浙江医药新昌制药7.20消痛贴膏(奇正)90mm*120mm*5贴西藏林芝奇正藏药54.00愈风宁心滴丸140丸浙江尖峰14.00银杏蜜环口服溶液(心脑宁)10ml*10支成都天银制药20.00比拜克胶囊0.36g*28粒四川金辉药业21.00山蜡梅叶颗料(佑美)10g*6袋江西佑美制药有限公司11.00雷贝拉唑肠溶片10mg*8S山东新华14.00雷贝拉唑肠溶片10mg*7S珠海润都民彤14.50胰激肽原霉肠溶片(怡开)120万U*24s*200箱常州生化千红26.50万托林(硫酸沙丁胺醇气雾剂)100U*200揿葛兰素史克21.50硝苯地平控释片(欣然)30mg*6s/200盒上海现代制药14.50银丹心泰滴丸200丸贵州君之堂制药19.00银杏叶滴丸63mg*60s浙江万邦药业22.50诺和龙(瑞格列萘片)1mg*30s丹麦诺和诺德63.00葡立(盐酸氨基葡萄糖胶囊)0.24g*24s*240山西中远威药业有限公司34.00金水宝胶囊0.33g*63s*200江西济民可信金水宝制药34.00黄葵胶囊0.5g*30s*120(10)江苏苏中药业集团股份有32.00聚能离子祛痛贴4贴鹤壁市星银凯丰科技有限 5.00保妇康栓 1.74g*8S海南碧凯23.30仙灵骨葆胶囊0.5g*50s*200(5)贵州同济堂制药有限公司32.00胆舒胶囊30s四川济生堂23.00波立维(硫酸氯吡格雷片)75mg*7s(10)杭州赛诺菲安万特民生制129.00贝莱(盐酸氨溴索口服溶液)100ml*100(1)江苏恒瑞医药股份有限公13.20联系人:万莹-189******** 董威伟-189********。

阿德福韦酯片-阿甘定 说明书

阿德福韦酯片-阿甘定 说明书

阿德福韦酯片药品名称:通用名称:阿德福韦酯片英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets商品名称:阿甘定成份:阿德福韦酯适应症:适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

规格:每片10mg用法用量:患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

对于成人(18~65岁),本品的推荐剂量为每日1次,每次1片(10mg),饭前或饭后口服均可。

治疗的最佳疗程尚未确定。

勿超过推荐剂量使用。

患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

不良反应:文献报道,国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。

国内临床研究中,经研究者判断可能与药物相关的不良事件如下:脱发、皮疹、头晕、头痛、肝区痛、两肋胀、胃部不适、乏力、恶心、实验室检查异常(ALT、CPK升高,白细胞减少),任何单个不良事件的总体发生率均≤2%。

未见与药物相关的严重不良事件。

禁忌:阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品过敏的患者。

注意事项:1.病人停止抗乙肝病毒治疗(包括停止使用阿德福韦酯)可能会发生肝炎急性加重。

因此,停止抗乙肝病毒治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝病毒治疗。

2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯长期治疗可能会加重肾功能障碍。

这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3.使用阿德福韦酯治疗前,病人应进行人类免疫缺陷病毒(HIV航体检查。

使用抗乙肝病毒药物,如阿德福韦酯,可能会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。

4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物可能会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。

5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

代丁(阿德福韦酯片)

代丁(阿德福韦酯片)

代丁(阿德福韦酯片)文章目录*一、代丁(阿德福韦酯片)的概述*二、代丁(阿德福韦酯片)的功能主治*三、代丁(阿德福韦酯片)的用法用量*四、代丁(阿德福韦酯片)的药物相互作用*五、代丁(阿德福韦酯片)的不良反应*六、代丁(阿德福韦酯片)的注意事项代丁(阿德福韦酯片)的概述1、定义代丁(阿德福韦酯片)适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

2、别称阿德福韦酯片。

3、成份和性状本品主要成份为阿德福韦酯。

本品为类白色片。

4、是否处方药处方药。

5、储藏和有效期阴凉处,密封保存。

24月。

代丁(阿德福韦酯片)的功能主治适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

代丁(阿德福韦酯片)的用法用量患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

1、成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。

2、治疗的最佳疗程尚未确定。

勿超过推荐剂量使用。

3、患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

代丁(阿德福韦酯片)的药物相互作用1、阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。

在浓度显着高于体内观察到的浓度时(4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。

阿德福韦不是这些酶的作用底物。

但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。

2、根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。

阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。

10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。

阿德福韦脂

阿德福韦脂

药品价格
药品价格
阿德福韦酯价格是多种多样的,不同的地区其阿德福韦酯价格也是不一样的。10mg14片/盒的,价格是165 元左右,10mg7片/盒的价格是88元左右。当然有的地方卖300多,有的地方卖400多,具体的价格可以到一些大的 药店或正规的医院咨询 。
治疗乙型肝炎
治疗乙型肝炎
阿德福韦酯是新代抗病毒的核苷酸类似物,适用于需长期用药和拉米夫定已发生耐药者。对HBV的起效时间 较缓慢,但发生耐药的几率少,药效后劲强,且对已产生病毒变异者亦有效,是目前对有耐药性病例治疗的最佳 替代药物,解决了HBV耐药性的难题。2002年被批准用于治疗慢性乙型肝炎和对拉米夫定耐药的代偿性和失代偿 肝硬化病例,并具有良好的安全性。
市场与发展
市场与发展
阿德福韦已在美国、欧洲、澳大利亚及东南亚进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验涉及HBeAg阳性和考虑有 前C区变异的HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者、对拉米夫定耐药的代偿性肝病患者、合并人类免疫缺陷病毒感染的 拉米夫定耐药患者、肝移植前或移植后对拉米夫定耐药的失代偿性肝病患者。
我国食物药品监督管理局于2000年12月批准该药在中国进行Ⅰ期临床试验。2001年6月~9月进行Ⅰ期临床 试验,Ⅰ期临床试验包括3个研究方案:(1)在健康中国男性志愿者中,对单次口服阿德福韦片剂的安全性和耐受 性进行评估的一项Ⅰ期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究;(2)在健康中国男性志愿者中,对阿德福韦 片剂的药代动力学进行评估的一项Ⅰ期、单中心、开放、拉丁方设计的研究;(3)在健康中国志愿者中,就连续 6d,1次/d,口服阿德福韦片剂的安全性、耐受性和药代动力学进行评估的一项Ⅰ期、单中心、随机、双盲、安 慰剂对照的研究。I期研究结果显示在健康中国志愿者中口服阿德福韦片剂的安全性、耐受性良好;10mg剂量下, 未观察到肾功能损害;药代动力学参数与国外研究结果相似。2002年10月国家药品监督管理局批准该药在中国进 行Ⅱ期临床试验。Ⅱ期临床试验在中国的总病例数为480例,均为HBeAg阳性、HBV DNA阳性、ALT增高的患者。 全国有12个中心参与。目前,Ⅱ期临床试验已在2002年12月正式启动,2003年2月底已完成最后一例患者入组。

素比伏(Telbivudine Tablets)说明书

素比伏(Telbivudine Tablets)说明书

核准日期: 2007年02月14日修改日期:2007年09月04日2008年04月14日2009年01月04日2009年07月17日2010年11月12日2011年03月21日2013年04月15日2015年01月14日2017年04月01日2018年06月07日2020年04月29日2022年01月29日替比夫定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告核苷类似物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的肝肿大伴脂肪变性,包括死亡病例的报告。

当慢性乙型肝炎病人停止抗乙型肝炎治疗后,已经发现有重度急性肝炎发作的报道,包括素比伏(替比夫定)在内。

应当从临床和实验室检查等方面严密监测停止抗乙型肝炎治疗的病人的肝功能情况,并且至少随访数月。

如必要,可重新恢复抗乙型肝炎的治疗(参见【注意事项】警告)。

[药品名称]通用名称: 替比夫定片®商品名称: 素比伏英文名称: Telbivudine Tablets汉语拼音: Tibifuding Pian[成份]活性成份: 替比夫定化学名称: 1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖) -5-甲尿嘧啶化学结构式:12分子式: C 10H 14N 2O 5分子量: 242.23[性状]本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

[适应症]替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT 或AST )持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。

本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg 阳性和HBeAg 阴性的、肝功能代偿的、慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。

当开始替比夫定治疗时,应考虑以下要点: 对于HBeAg 阳性患者而言,基线HBV DNA < 9log 10拷贝/mL 及基线ALT ≥ 2倍正常值上限(ULN)方可开始替比夫定治疗。

对于HBeAg 阴性患者而言,基线HBV DNA < 7log 10拷贝/mL 方可开始替比夫定治疗。

抗病片剂说明书

抗病片剂说明书

抗病片剂说明书【药品名称】抗病片剂【适应症】本药品适用于以下疾病的治疗:感冒、发烧、咳嗽、流感、身体不适、乏力、头痛、肌肉疼痛、关节疼痛等。

该药品可缓解疼痛,降低体温,改善呼吸道症状,提供舒适感。

【成分】每片剂含有:- 对乙酰氨基酚 500mg- 氨麻苯丁胺 10mg- 龙胆紫苷 5mg- 橙皮苷 5mg【用法用量】成人:口服,一次2片,一日3-4次。

必要时可增加剂量,但一日总剂量不得超过8片。

儿童:根据年龄和体重确定剂量,必要时可咨询医师。

【注意事项】1. 忌同时服用其他含对乙酰氨基酚的药物,以免超量导致肝功能损害。

2. 孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人应在医师指导下使用。

3. 本品不能长期使用,超过3天未见好转,或症状加重,请及时就医。

4. 对本药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5. 患有高血压、心脏病、糖尿病等慢性疾病者,应在医师指导下使用。

6. 长期服用本品可能导致胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痛等,如有不适,请停用并咨询医师。

7. 使用本品期间避免饮酒。

【不良反应】使用本品可能出现以下不良反应:- 胃肠道不适:恶心、呕吐、胃痛等。

- 过敏反应:皮疹、荨麻疹、轻度呼吸道过敏反应等。

- 滥用本品会导致肝损伤。

【贮藏】请将本品保存在阴凉干燥处,避免阳光直射。

【包装规格】每盒装有10片剂。

【生产厂家】XXXX药业有限公司【生产地址】XXXX市XXXX区XXXX路XX号【咨询电话】XXXX-XXXXXXX【生产日期】YYYY年MM月DD日【有效期】YYYY年MM月DD日【批准文号】XXXXXX【附注】本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱,如有其他疑问请咨询医师。

恩替卡韦和阿德福韦酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎的优劣分析

恩替卡韦和阿德福韦酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎的优劣分析

恩替卡韦和阿德福韦酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎的优劣分析发表时间:2016-05-25T14:14:09.100Z 来源:《医药前沿》2016年3月第7期作者:黄新林[导读] 泉州市光前医院内二科本次入选的患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南》2010版中给出的乙肝疾病的诊断标准。

黄新林(泉州市光前医院内二科福建泉州 362000)【摘要】目的:探究为不同慢性乙型病毒性肝炎患者分别使用恩替卡韦和阿德福韦酯片的治疗效果,分析这两种药品的临床使用价值。

方法:将我院于2013年1月-2015年6月期间收治的120例慢性乙型病毒性肝炎患者按照医患双方的商讨结果将其分为恩替卡韦组和阿德福韦酯片组,分别为50例、70例。

在确定并实行治疗方案后的6个月内,观察并比较两组患者的乙型肝炎病毒转阴率、胆红素、白蛋白指标的变化情况,并对比患者在治疗期间发生的不良反应情况。

结果:两组患者的不良反应情况基本相似,P>0.05,无统计学差异。

但是恩替韦卡组患者各项指标的恢复情况好于阿德福韦酯片组,P<0.05,存在统计学意义。

结论:恩替韦卡的治疗效果更佳,但是两种治疗方式均有效,在治疗过程中应该根据患者的实际病情状况酌情给药。

【关键词】恩替卡韦;阿德福韦酯片;慢性乙型病毒性肝炎;效果差异【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2016)07-0088-02为了找到效果最佳的乙肝治疗方案,我院为120例慢性乙肝患者分别采用恩替韦卡和阿德福韦酯片进行了治疗,具体情况如下。

1.资料与方法1.1 一般资料入选患者为2013年1月~2015年6月期间我院收治的120例慢性乙型病毒性肝炎患者。

患者中有男性67例、女性53例;患者年龄均在24~65岁之间,平均年龄为(43.6±7.2)岁;经过医患之间的商讨之后,确认有50例患者选择使用恩替韦卡进行治疗,另外70例患者采用阿德福韦酯片进行治疗。

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)的说明书

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)的说明书

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)的说明书肝胆疾病是如今危害人类健康的疾病之一,许多人都为了治疗这种疾病而烦恼。

治疗肝胆胰腺类疾病一定要选择好的药物,否则治疗起来是很难见到效果的。

目前我们为您推荐阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)进行治疗,阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)的治疗效果得到了多年临床的验证,是一种非常科学的治疗药物。

【药品名称】通用名称:阿德福韦酯胶囊商品名称:阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)拼音全码:adefuweizhijiaonang(adixian)【主要成份】主要成份为阿德福韦酯【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格型号】10mg*10s【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

用法:口服,饭前或饭后均可。

用量:成人(18-65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。

治疗的最佳疗程尚未确定。

勿超过推荐剂量使用。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。

国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。

【注意事项】1 病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。

因此,停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。

2 对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致,肾毒性。

这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。

3 使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。

使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯治疗,会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。

阿德福韦酯产品资料

阿德福韦酯产品资料

阿德福韦酯产品资料问:慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一般适应症?答:(1) HBeAg 阳性者,HBV DNA ≥105拷贝ml(相当于20000 IUmL);HBeAg阴性者,HBV DNA ≥104拷贝ml(相当于2000 IUmL);(2) ALT≥2 ULN;如用IFN治疗,ALT应≤10 ULN,血清总胆红素应2 ULN;(3) ALT 2 ULN,但肝组织学显示Knodell HAI ≥4,或炎症坏死≥G2,或纤维化≥S2。

对持续HBV DNA阳性、达不到上述治疗标准,但有以下情形之一者,亦应考虑给予抗病毒治疗:(1)对ALT大于ULN且年龄40岁者,也应考虑抗病毒治疗。

(2)对ALT持续正常但年龄较大者(40岁),应密切随访,最好进行肝活检;如果肝组织学显示Knodell HAI≥4,或炎症坏死≥G2,或纤维化≥S2,应积极给予抗病毒治疗。

(3)动态观察发现有疾病进展的证据(如脾脏增大)者,建议行肝组织学检查,必要时给予抗病毒治疗。

问:简述慢性乙型肝炎治疗的总体目标?答:慢性乙型肝炎治疗的总体目标是:最大限度地长期抑制HBV,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生,从而改善生活质量和延长存活时间。

问:相对于其他核苷酸类似物,阿德福韦酯具有哪些优势?答:1. 较之拉米夫定、替比夫定,阿德福韦酯耐药出现时间晚、耐药发生率低;2. 对于拉米夫定耐药的患者,加用阿德福韦酯较之换用恩替卡韦耐药率低;3. 与其他核苷类抗病毒药物没有交叉的耐药位点,可用于其耐药后救援治疗。

问:如何看待阿德福韦酯不同于其他核苷类抗病毒药物的耐药位点?答:阿德福韦酯的主要耐药位点为181和236,不同于其他核苷类抗病毒药物。

因此,在其他任一药物(拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦)发生耐药后,均可选择阿德福韦酯进行救援治疗,而达到良好的临床疗效。

问:阿德福韦酯是不是有肾毒性?肾功能不全的患者是不是不能服用?答:肾毒性是阿德福韦酯临床应用中最引人关注的问题。

抗乙肝病毒新药阿德福韦酯片项目简介

抗乙肝病毒新药阿德福韦酯片项目简介

抗乙肝病毒新药阿德福韦酯片简介类别:一类剂型:原料、片剂或胶囊剂规格:10mg/片适应症:用于治疗慢性乙型肝炎一、研究背景及特点:乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种严重危害人类健康的疾病。

据统计,世界上大约有3.5亿慢性HBV携带者,每年大约有100万人死于HBV引起的疾病,世界卫生组织已把乙型肝炎列为世界第九死因。

在我国约有1.2亿人是乙肝病毒携带者,现患乙肝2800万,现患率为2770/10万,且三分之一的人会演变成慢性肝炎、肝硬化或肝癌。

已确认的6种肝炎病毒中,乙型和丙型肝炎危害性最大,易转化为慢性肝炎,也是肝硬化和原发性肝癌的直接诱因。

1998年全世界有200万人死于这两种肝炎病毒引起的肝癌,中国也有30万人死亡。

一旦感染上肝炎,就必须长期不间断服药,我国每年对症治疗各种病毒性肝炎所需医疗费用约300~500亿元人民币。

高额的用药费用给国民经济和社会发展带来了巨大压力, 如何预防和治疗肝炎成为当今重要的医学课题。

目前乙型肝炎的治疗,主要采用抗病毒、免疫调节、改善肝功能和抗肝纤维化等综合治疗。

临床观察发现,乙型肝炎病人如仅有肝功能如ALT的好转或恢复正常,而HBV并未消除,此类病人极易复发,且不能阻止肝脏病变的发展。

因此,用抗病毒治疗来清除HBV是根本的治疗措施。

抗HBV药物有干扰素、核苷类似物和免疫调节剂。

在美国,干扰素和拉米夫定是目前唯一批准用于治疗乙肝的药物。

我国临床使用的肝炎治疗药,植物药及中成药占70%以上。

化学合成药均为生产多年的老品种,是临床使用的常规保肝药物。

病毒性肝炎的抗病毒治疗,目前存在疗效不够满意,复发率高,耐药性、有的药物毒性较大和药价昂贵等问题。

二、阿德福韦酯药物特点阿德福韦酯由美国Gilead Sciences公司开发,于2002年9月20日被FDA 批准用于治疗成人慢性乙肝,商品名为Hepsera。

2003年3月11日,欧盟批准该药上市。

核苷类药物是近年来抗HBV药物研究的热点,进展很快。

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阿德福韦酯片(恩普生)的说明书
如今患上肝胆胰腺类疾病的患者越来越多了,这从侧面能看出我们的生活越来越富裕了,这种疾病往往都吃吃出来的疾病,饭后不注意运动,导致肝胆胰腺的压力越来越大。

治疗肝胆胰腺治疗一定要及时,选择阿德福韦酯片(恩普生)进行治疗的效果是非常好的,下面来看看关于阿德福韦酯片(恩普生)的介绍吧。

【药品名称】
通用名称:阿德福韦酯片
商品名称:阿德福韦酯片(恩普生)
英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets
拼音全码:ADeFuWeiZhiPian(EnPuSheng)
【主要成份】本品的主要成份为阿德福韦酯。

【成份】
化学名:9-[2-[二(特戊酰氧基)甲基]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤
分子式:C20H32N5O8P
分子量:501.48
【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格型号】10mg*14s
【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

用法:口服,饭前或饭后均可。

用量:成人((18-65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次1片,治疗的最佳疗程尚未确定。

勿超过推荐剂量使用。

患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良等。

【禁忌】禁止用于已经证实对本品过敏的患者。

【注意事项】1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。

因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。

2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。

这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。

使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。

4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。

5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。

本品不宜用于儿童和青少年。

【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和
安全性尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。

只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。

因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

本品对孕妇和HBV母婴传播的影响未进行研究。

因此,应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫,以防止新生儿感染HBV。

目前尚不知道阿德福韦酯是否会分泌到人乳,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

【药物相互作用】阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。

在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。

阿德福韦不是这些酶的作用底物。

但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。

根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。

阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。

10mg
阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能
的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。

10mg
阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性
都不改变。

10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】置阴凉干燥处。

【包装】10毫克×14片/盒。

【有效期】24 月
【批准文号】国药准字H20100172
【生产企业】河北医科大学制药厂
看上上面对于阿德福韦酯片(恩普生)的介绍,您知道阿德福韦酯片(恩普生)的各种功效和治疗原则了吗?治疗肝胆疾病您还在担
忧久治不愈吗?您还在担心药物的治疗效果吗?服用阿德福韦酯片(恩普生)以后您可以抛开一切包袱,尽情的享受治疗疾病的过程,让疾病的恢复简单而迅速,这一切都源于阿德福韦酯片(恩普生)的功效。

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