质量体系要求 QS 9000
什麼是 QS-9000
什么是 QS-90001.什么是QS-9000?QS 9000涵义:QS 9000是美国的三大汽车厂(通用汽车、福特汽车及克莱斯勒)制定的质量体系要求,所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系,并通过认证。
美国主要的货厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达也已正式采用这一要求。
QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费。
QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作,通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费,使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
厂商一旦通过QS 9000认证,可以同时取得ISO9001或ISO 9002的证书。
不过只通过ISO 9 000,并不保证一定通过QS 9000,因尚有QS 9000补充条款,仍需被审查。
QS9000:提高汽车产业竞争力美国三大车厂有鉴于此,为提高国际竞争力,积极策划使用规划与分析方法来缩短前置时间及降低成本。
为追求领先汽车产业的地位,三大车厂计划使用QS 9000将供应商链纳入整个系统的一环。
QS 9000系统要求制造供应商,不仅维持稳定良好的质量保证制度,而且。
接受挑战,持续地满足客户的需要。
三大车厂不仅制定QS 9000要求条文,并且以身作则,自己也遵照QS 9000系统的要求,向通过认证挑战。
近来,在美国密西根洲总部的建筑物里或走廊上,随时可以听到讨论ISO及QS9000的谈话。
据了解,三大车厂投入训练的费用及资源达到新高点。
三大车厂把自己定位在供应商链中的龙头,所以扮演让客户满意的先锋部队。
若干厂区或部门能率先通过QS 9000认证,将有示范作用。
2.QS-9000会产生那些影响?QS-9000施行后,会对内、外部的供应商产生以下的影响:材料生产零件生产与服务锻造、涂料、电镀、钣金,和其他表面处理服务,直接与戴姆勒克莱斯勒、福特、通用汽车,卡车制造业或其他OEM厂商须符合三大汽车公司标准者。
QS_9000标准的质量体系要求内容
QS-9000标准质量体系要求QS-9000标准第一版前言质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。
在此之前,三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。
1988年,三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报告表格和技术术语。
自此,该小组已出版了五本手册,受到供方的欢迎,今日的成功促使他们再接再励。
1992年12月,这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。
在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。
为此,感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp,福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的G.F Richard wagoner. Jr的指导;文件主要编者:RusselI Jacobs(克莱斯勒),Radley Smith(福特)以及DanReid(通用);编制小组的合作者:Bruc ePince(Sandy公司)的指导;汽车工业行动集团(AIAG)对资料分配和培训等工作的协调;编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织(ISO)的帮助。
感谢卡车制造商:Freightliner,Mack Trucks,Navistar International,PACCAR,Volvo GMHeavv Truck。
编制小组相信QS-9000标准,在持续改进精神的鼓舞下,将促进质量体系的改进,减少重复的要求并降低成本。
本着同样的精神,编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。
1994年8月第二版前言自从去年8月北美将《质量体系要求QS-9000》寄给供方后,世界反应强烈而积极。
为支持我们实施QS-9000注册的需要,已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构达成了协议。
一些整车厂已向供方发出了需要具有QS-9000第三方注册的要求。
QS-9000体系文件.
QS-9000体系文件一、以ISO9000为基础的要求1、质量方针包括质量目标和质量的承诺,并指明当质量和其它直接利益发生冲突时,不能在质量上打折扣。
4.1.12、对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,应规定其职责,权限和相互关系,并形成文件。
4.1.2.1a、定义主要人员之间的关系,可采用组织机构图,包括所有职能/包括质量体系要素的管理层矩阵图b、作业指导书/描述规定处事与质量有关的管理、执行和/或验证工作人员的职责、权限和相互关系3、.管理评审 4.1.3.1必须包括质量体系的所有要素:必须包括对全部QS-900020个要素以及QS-9000顾客特殊要求进行评定可采取多方论证方法可包括a、顾客抱怨和供方反应b、内部审核和管理评审结果及行动措施c、朝持续改进的目标所取得的进展4、业务计划4.1.4可包括a、与市场有关的问题b、财务策划及成本c、增长预测d、目标成本e、人力资源开发f、研究与开发计划,预算及带有适当经费的项目g、预期销售额h、质量目标i、顾客满意计划j、关键内部质量及运行性能指标k、健康、安全及环境问题5、供方必须将质量趋势,运行能力(生产率、效率、有效性、不良质量的成本)及目前关键产品与服务牲的质量水平发展趋势形成文件。
4.1.56、供方必须制定确定顾客满意度的书面程序包括确定的频次以及如何确保其客观性和有效性。
对于顾客满意的趋势和无子富不长不满意的主要方面必须形成书面文件,并附以客观的资料支持。
顾客满意度的趋势应该作为竞争分析和基准确定的一部分,这一数据应该在管理评审中进行评审。
7、质量策划4.2.3a、制定APQP计划b、编制质量计划(控制计划)c、FMEAs。
QS-9000质量体系要求
QS-9000质量体系要求QS-9000是一种质量管理标准,被许多北美汽车制造商和供应商采纳。
它要求公司满足一系列的要求,以确保他们的产品和服务在满足客户需求的同时,也满足相关安全和性能标准。
在这份文档中,我们将详细介绍QS-9000的要求,以便企业可以为实现这个标准做好准备。
质量要求QS-9000要求企业能够实现高质量的制造和服务。
以下要求需要被满足:1.高质量的产品和服务QS-9000要求公司可以提供高质量的产品和服务,满足客户的需求和期望。
公司必须制定和实施质量管理计划,包括定义产品和服务的所有要求和规范。
2.检查和测试公司需要在所有适用的工序和阶段建立检查和测试的方法,并且要记录和追溯所有的检查和测试结果。
3.非标准件对于非标准件,公司需要在计划中制定一套认可供应商的流程。
这些供应商需要满足设定的标准,以确保他们提供的产品能够符合企业的要求。
生产要求QS-9000还要求企业必须制定和实施各种生产计划,以确保生产流程的连续性和稳定性。
以下是生产要求:1.制定生产计划对于所有的产品和服务,公司必须制定详细的生产计划,并监测其执行情况,以确保他们的生产过程符合计划。
2.生产过程监控在生产过程中,公司必须监控所有关键参数,以确保生产过程的各阶段都符合设计和规格。
3.工作人员培训公司必须确保生产工作人员接受完整的培训,能够理解生产过程中所有的要求和规范。
公司必须确保每一位员工都掌握质量管理的流程,并能在日常工作中应用这些知识。
管理要求QS-9000要求企业制定和实施适合的管理计划,以确保实现质量管理标准和制定的目标。
1.质量目标公司需要制定明确的质量目标,并监控和报告实现情况。
企业必须定义并协调实现目标的计划和活动。
2.管理评审管理规定期间开展管理评审,以确保企业在质量管理方面始终保持正确方向,并及时做出修正。
3.持续改进QS-9000标准非常注重持续改进。
企业必须建立一套持续改进的体系,包括设定目标、设计计划、开展评估、实施计划和监测成果。
第三版QS_9000质量管理体系要求内容
第三版QS_9000质量管理体系要求内容
一、QS9000质量管理体系12个要求
1.质量计划:要求企业对质量管理体系建立详细的计划,并定期根据实际情况进行审核。
2.质量目标:要求企业制定明确的、可实施的质量目标,定期对这些目标进行评估。
3.设计和开发控制:要求企业在产品的设计和开发过程中,确保遵守客户要求、企业要求以及法规及相关标准的要求,对可能发生的不确定性进行控制。
4.供应商管理:要求企业开展对重要的供应商的外部审查,对其生产的零部件进行长期跟踪、评估及确认。
5.制造控制:要求企业在生产过程中,对制造的过程、设备以及产品质量进行实时监控和控制,以确保产品的质量符合要求。
6.组织和过程改善:要求企业定期审查质量管理体系,对质量管理有关活动的过程进行改进,提高质量管理的效率及效能。
7.不确定性控制:要求企业及时识别可能导致产品或服务质量不符合要求的不确定性,实施有效的控制措施。
8.质量记录:要求企业实施全面的质量记录管理,记录产品的质量检测、检验结果及修复措施,以备审核或查询。
9.客户满意:要求企业为客户的满意提供有效的保证,确保客户的期望得到满足。
QS 9000标准
-QS 9000系列標準質量體系要求QS 9000序1994年8月,美國三大汽車公司:通用、福特、克萊斯勒聯合出版發行了《質量體系要求QS9000》,並於1995年2月第二次修訂出版。
《質量體系要求QS9000》是以ISO9001:1994的內容爲基礎,同時考慮了汽車行業及美國三大汽車公司的具體要求後形成的。
與《質量體系要求QS9000》相匹配使用的文件還有《質量體系評審QSA》和《潛在供方質量體系評審PSA》。
國際標準化組織克萊斯勒汽車公司福特汽車公司通用汽車公司注:在QS9000中,三大汽車公司是以顧客的身份對其供方提出的要求。
第一版前言質量體系要求QS9000標準是由美國克萊斯勒、福特、通用汽車供方質量要求編制小組制訂。
在此之前,三大汽車公司都已建立各自的供方質量體系及相應的評審文件。
1988年,三大汽車公司的採購和供應副總經理授權編制小組開始制定標準的參考手冊報告表格和技術術語。
自此,該小組已出版了五本手冊,受到供方的歡迎,今日的成功促使他們再接再勵。
1992年12月,這些經理們指導編制小組將基本的質量體系手冊及評審辦法融彙貫通。
在各公司仍可繼續保留其公司、部門和商品的不同要求方面也已達成共識。
爲此,感謝克萊斯勒汽車公司的Thomas T. Stallkamp,福特汽車公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽車公司的G.F Richard wagoner. Jr的指導;文件主要編者:RusselI Jacobs(克萊斯勒),Radley Smith(福特)以及DanReid(通用);編制小組的合作者:Bruc ePince(Sandy公司)的指導;汽車工業行動集團(AIA G)對資料分配和培訓等工作的協調;編制小組的供應商顧問委員會、AIA G卡車顧問小組以及國際標準化組織(ISO)的幫助。
感謝卡車製造商:Freightliner,Mack Trucks,Navistar International,PACCA R,Volvo GMHeavv Truck。
QS-9000质量管理体系要求
4.1.2.4 組織接口 使用多方論証的方法進行決策. 注: 多方論証中的典型的職能(参见标准)
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QS-9000 3rd
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基于ISO9000的要求
4.1.2.5 管理信息 不符合時要迅速報告負責的管理者
4.1.3.1 管理評審 必須包括質量体系所有要素 注: 管理評審應用多方論証的方法
QS-9000质量管理体系要求
QS-9000發展過程
❖ 來源于美國三大汽車制造商
克萊斯勒(现为戴-克公司) 福特 通用汽車
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QS-9000發展過程
❖ 1999年全球汽車排名(產量)
通用汽車(823)
菲亞特(262)
福特(666)
標致-雪鐵龍(251)
❖ 适用于下述所有外部和內部的供應商
直接向AIAG成員提供下列產品:
❖生產用原材料 ❖生產或服務用零部件 ❖熱處理,噴漆,電鍍或其它最終加工服務
雖然不向AIAG成員供貨,但符合QS-9000的所有要 求也可申請注冊
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QS-9000相關文件
❖ QS-9000質量体系要求 ❖ 生產件批准程序 ❖ 產品質量先期策划及控制計划參考手冊 ❖ 潛在的失效模式及后果分析參考手冊 ❖ 測量系統分析參考手冊 ❖ 統計過程控制參考手冊 ❖ 質量体系評定
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基于ISO9000的要求
4.1.6 顧客滿意度
書面程序,包括確定頻次及方式
顧客滿意趨勢和不滿意主要方面紀錄
支持性資料
与競爭對手和/或借鑒標准比較
认识QS-9000要求——质量体系要求——产品标识和可追溯性(精)
要求
4.8产品标识和可追溯性
必要时,供方应建立并保持形成文件的程序,在接收和生产、交付及安装的各阶段以适当的方式标识产品。
注:就QS9000
在规定有可追溯性要求的场合,供方应建立并保持形成文件的程序,对每个或每批产品都应有唯一性标识,这种标识应加以记录(见4.16)。
要点说明
4.8产品标识和可追溯性
在适用时应有一个有关产品标识和可追溯性的文件化的程序。
可用图样,标签,标牌等来标识产品。
可追溯性为一项合同要求或第三方,如政府机构的要求。
例如,在进货活动中,原材料需要有认证号或认证记录。
产品或批次的可追溯性标识需要予以记录。
要求有一个标有工作号的追溯系统,以便为下一道工序标明部件及分总成。
追溯系统的实例包括零件标号或制造/ 装配步骤序号。
QS9000
QS 9000涵义QS 9000是美国的三大汽车厂(通用汽车、福特汽车及克莱斯勒)制定的质量体系要求,所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系,并通过认证。
美国主要的货厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达也已正式采用这一要求。
QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费。
QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作,通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费,使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
厂商一旦通过QS 9000认证,可以同时取得ISO9001或ISO 9002的证书。
不过只通过ISO 9000,并不保证一定通过QS 9000,因尚有QS 9000补充条款,仍需被审查。
QS9000:提高汽车产业竞争力美国三大车厂有鉴于此,为提高国际竞争力,积极策划使用规划与分析方法来缩短前置时间及降低成本。
为追求领先汽车产业的地位,三大车厂计划使用QS 9000将供应商链纳入整个系统的一环。
QS 9000系统要求制造供应商,不仅维持稳定良好的质量保证制度,而且。
接受挑战,持续地满足客户的需要。
三大车厂不仅制定QS 9000要求条文,并且以身作则,自己也遵照QS 9000系统的要求,向通过认证挑战。
近来,在美国密西根洲总部的建筑物里或走廊上,随时可以听到讨论ISO及QS9000的谈话。
据了解,三大车厂投入训练的费用及资源达到新高点。
三大车厂把自己定位在供应商链中的龙头,所以扮演让客户满意的先锋部队。
若干厂区或部门能率先通过QS 9000认证,将有示范作用。
QS9000要求:第一部分:以ISO 9000为基础的要求;第二部分:客户的特殊要求;与QS 9000相关的其它要求及参考手册:1.生产件批准程序(PPAP)2.质量体系评审(QSA)3.产品质量的先期策划和控制计划(APQP)什么是QS9000?QS9000是美国三大汽车巨头: 通用(General Motor)、福特(Ford)、戴姆勒-克莱斯勒(Chrysler)制定的质量体系要求。
QS9000质量体系要求第三版
质量系统要求Quality System RequirementsQS-9000 第三版以 ISO 9000 为基础的要求内容组成管理职责——要素4.1质量系统——要素4.2合同评审——要素4.3设计控制——要素4.4文件和资料控制——要素4.5采买——要素 4. 6顾客供给产品的控制——要素4.7产品表记和可追想性——要素4.8过程控制——要素4.9检验和试验——要素4. 10检验、测量和试验设施的控制——要素4.11检验和试验状态——要素4.12不合格品的控制——要素4·13纠正和预防措施——要素4.14搬运、储藏、包装、防范和交付——要素4.15质量记录的控制——要素4.16内部质量审察——要素4.17培训——要素 4. 18效劳——要素 4 .19统计技术——要素 4 . 20管理职责一要素质量目标负有执行职责的供方管理者,应规定质量目标,包括质量目标和对质量的承诺,并形成文件。
质量目标应表达供方的组织目标以及顾客的希望和需求。
供方应保证其各级人员都理解质量目标,并坚持贯彻执行。
组织职责与权限对从事与质量有关的管理、执行和考据工作的人员,特别是对需要独立执行权益张开以下工作的人员,应规定其职责、权限和互有关系,并形成文件:a)采用措施,防范出现与产品、过程和质量系统有关的不合格;注:如需要纠正质量问题, 建议负责质量的人员有权停止生产。
b〕确认和记录与产品、过程和质量系统有关的问题;c〕经过规定的渠道,采用、介绍或提出解决方法;d〕考据解决方法的推行收效;e〕控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至弊端或不满足要求的情况获得纠正。
f〕在阐述 QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求〔如选择特别特色,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发〕。
资源对管理、执行工作和考据活动〔包括内部质量审察〕,供方应确定资源要求并供给充分的资源,包括委派经过培训的人员〔见 4.18〕。
质量体系要求(QS-9000)
必须采用客观的过程来确定信息范围和收集方式,包括收集的频 率和主法。 跟踪、更新、修订和评审计划的方法必须形成文件,以确保 计划在整个组织中得到适当的实施和沟通。 注:数据和信息应促进过程改进计划。
注:为实现业务目标,供方应给予员工足够的授权。
公司级数据和资料的分析和使用— 4.1.5
供方应对其分承包方(见术语)采用一种零件批准程序(如PPAP)。 注:某些顾客要求其供方对分承包方使用PPAP(见第Ⅱ部分)
工程更改的确认 — 4.2.4.3
供方必须验证更改已进行了适用于供方和分承包方。
持续改进— 4.2.5 总则— 4.2.5.1
供方必须持续地改进质量\服务(包括时间安排、交付)和价格,使 用所有顾客都受益。此要求并不能代替对创新性改进的需要。 注:在供方的整个组织中,应完全贯彻持续改进的理念。 持续改进必须延伸到应最优先考虑的特殊特性的产品特性上。 注:成本要素或价格应是持续改进体系内的主要指标之一。 注:对于那些能用计量数据评价的产品特性和过程参数,持续改进 意指按目标值优化特性和参数,并减少其变差。对于那些只能用计 数数据评价的产品特性和过程参数,直到特性合格时持续改进才成 为可能。如果计数数据的结果不是零缺陷,那么根据定义,则是不 是合格品(4.10.1.1、4.13、4.14)。在这种情 况下所做的改进根据定义是纠正措施,不是持续改进。 供方必须制定优先化的措施计划,以持续改进那些已表明稳定, 具有可接受的能力和性能的过程。 注:能力和性能不可接受的过程需要采取纠正措施(见4.1 4.2)
质量体系要求(QS-9000)
检验和试验状态——要素4.12 不合格品的控制——要素4.13 纠正与预防措施——要素4.14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4.15 质量记录的控制——要素4.16 内部质量审核——要素4.17 培训——要素4.18 服务——要素4.19 统计技术——要素4.20
认识QS-9000要求——质量体系要求——检验和试验(精)
要求4.10检验和试验4.10.1总则供方应建立并保持进行检验和试验活动的形成文件的程序,以便验证产品是否满足规定要求。
所要求的检验和试验及所建立的记录应在质量计划或形成文件的程序中详细规定。
4.10.1.1计数特性的接收准则计数数据接收抽样计划的接收准则必须是零缺陷。
所有其它情况(如:目视标准)的接收准则必须由供方形成文件并由顾客批准。
要点说明4.10检验和试验4.10.1总则对于进货、过程中和最终检验活动,必须要有文件化的程序。
4.10.1.1计数特性的接收准则如果机构采用计数型数据抽样计划,一旦发现一个缺陷,则应进行100%的检验。
如果有“零缺陷”以外的标准,则需要由顾客来批准。
要求4.10.2进货检验和试验4.10.2.1供方应确保未经检验或未经验证合格的产品不投入使用或加工(4.10.2.3中规定的情况除外)。
应按质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序验证是否符合规定要求。
4.10.2.2确定进货检验的数量和性质时,应考虑在分承包方处所进行的控制的程度和所提供的合格证据。
4.10.2.3如因生产急需来不及验证而放行时,应对该产品作出明确标识,并作好记录(见4.16),以便一旦发现不符合规定要求时,能立即追回和更换。
4.10.2.4进货产品的质量供方的进货质量系统必须采用以下一种或多种方法:·供方进行统计数据记录与评价·进货检验和/或试验(如根据性能的抽样)·当有可接受质量性能的记录时,对分承包方现场进行第二方或第三方评定或审核。
·由认可的实验室进行的零件评价要点说明4.10.2进货检验和试验4.10.2.1所接收的被指定要装入终产品的所有材料和部件均必须进行检验。
4.10.2.2在接收前需要确定适当的检验活动。
如果有足够的文件说明,在分承包方的场地上进行的检验也可以接受。
4.10.2.3如果材料在检验之前已分发,那么必须保证有可能把发出去的材料收回。
第三版QS_9000质量管理体系要求内容
质量体系要求Quality System RequirementsQS-9000第三版以ISO 9000为基础的要求容组成管理职责——要素4.1质量体系——要素4.2合同评审——要素4.3设计控制——要素4.4文件和资料控制——要素4.5采购——要素4.6顾客提供产品的控制——要素4.7产品标识和可追溯性——要素4.8过程控制——要素4.9检验和试验——要素4.10检验、测量和试验设备的控制——要素4.11检验和试验状态——要素4.12不合格品的控制——要素4·13纠正和预防措施——要素4.14搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4.15质量记录的控制——要素4.16部质量审核——要素4.17培训——要素4.18服务——要素 4.19统计技术——要素 4.20管理职责一要素4.1质量方针---4.1.1负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺,并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以与顾客的期望和需求。
供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。
1 / 27组织---4.1.2职责与权限---4.1.2.1对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件:a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格;注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。
b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;c)通过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法;d)验证解决办法的实施效果;e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。
f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对部职能部门的需求(如选择特殊特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。
资源---4.1.2.2对管理、执行工作和验证活动(包括部质量审核),供方应确定资源要求并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4.18)。
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质量体系要求QS 9000序1994年8月,美国三大汽车公司:通用,福特,克莱斯勒联合出版发行了《质量体系要求QS9000》,并于1995年2月第二次修订出版。
《质量体系要求QS9000》是以ISO9001:1994的内容为基础,同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。
与《质量体系要求QS9000》相匹配使用的文件还有《质量体系评宙QSA》和《潜在供方质量体系评审PSA》。
国际标准化组织克莱斯勒汽车公司福特汽车公司通用汽车公司注:在QS9000中,三大汽车公司是以顾客的身份对其供方提出的要求。
第一版前言质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。
在此之前,三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。
1988年,三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报告表格和技术术语。
自此,该小组已出版了五本手册,受到供方的欢迎,今日的成功促使他们再接再励。
1992年12月,这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。
在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。
为此,感谢克莱斯勒汽车公司的ThomasT.Stallkamp,福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的G.F Richard wagoner. Jr的指导;文件主要编者: RusselI Jacobs(克莱斯勒), Radley Smith (福特)以及DanReid(通用);编制小组的合作者:Bruc ePince(Sandy公司)的指导;汽车工业行动集团(AIAG)对资料分配和培训等工作的协调;编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织(ISO)的帮助。
感谢卡车制造商: Freightliner, Mack Trucks, Navistar International, PACCAR,Volvo GMHeavv Truck。
编制小组相信QS 9000标准,在持续改进精神的鼓舞下,将促进质量体系的改进,减少重复的要求并降低成本。
本着同样的精神,编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。
1994年8月第二版前言自从去年8月北美将《质量体系要求QS 9000》寄给供方后,世界反应强烈而积极。
为支持我们实施QS 9000注册的需要,已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构达成了协议。
一些整车厂已向供方发出了需要具有QS 9000第三方注册的要求。
由此便产生出大量的需求。
我们的反应就是增加如下工作量:a) 给批准的QS9000/QSA供方及注册机构提供培训;b) 及时提供手册。
世界范围内对QS9000的需求促使第二版问世,并立即生效。
从实施了QS9000的那些公司得到的建议已结合到这一版中,使得要求更加明确并使手册更新。
需特别说明的是,由这些公司的欧洲附属公司推荐的一些修改意见已经被包括进去以便于QS9000在整个欧洲的实施。
在附录下中提供了一份更改概要。
也可在汽车工业行动集团中获得(附录下和更改页)这些内容。
1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月,到那时未按附录下更改的就视为作废。
也请参考由各个的顾客传递给供方的信息。
这一版的QS 9000是在世界范围内首次发布。
因此,许多供方将是第一次看到这个文件。
由整车厂顾客在各地组织培训以便于理解及实施。
其他的信息可以从顾客的供方质量部门、整车厂承认的认可机构(目前具有QS 9000认证资格的注册机构名录)或从美国的汽车工业行动集团获得(培训班计划及手册)。
1995年2月一、引言目标QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺与供方质量体系的所有其他要求相一致,并形成适于供方操作的文件。
为满足产品、项目或合同规定的要求,供方应适当考虑下述活动:编制质量计划(控制计划);质量策划供方应使用产品质量先期策划和控制计划参考手册。
重要特性在制订产品质量先期策划过程中,特别是在编制失效模式及结果分析和控制计划时,策划小组必须确定重要特性,对所有重要特性应建立适当的过程控制。
注:顾客使用特殊的符号确定对车辆操作安全性的、与政府的法规相应的、配装/功能等要求相关的重要特性,有关事例请参考附录Q重要特性可以由顾客来决定并标识。
b) 确定和配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备、资源和技能。
以达到所要求的质量;c)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性;d) 必要时,更新质量控制、检验和试验技术,包括研制新的测试设备;e) 确定所有测量要求,包括超出现有水平,但在足够时限内能开发的测量能力;f) 确定在产品形成适当阶段的合适的验证;g) 对所有特性和要求,包括含有主观因素的特性和要求,明确接收标准;h) 确定和准备质量记录(见4.16)。
注8:4.2.3a提及的质量计划可以采取引用相应的形成文件的程序的方式。
这些程序构成供方质量体系的一个部分。
横向协调小组的职能供方应建立和实施产品质量先期策划过程。
供方应建立内部的横向协调小组,为新产品及变更产品的生产做准备。
这些小组可采用产品质量先期策划和控制计划手册中适当的技术,也可采用能达到同样效果的类似技术。
小组活动可包括:·重要特性的开发和最终确定(见附录C)·失效模式及结果分析的开发和评审。
·制定措施。
优先减少风险大的潜在的失效模式。
·开发并评审控制计划。
注:横向小组通常应包括供方的设计、制造工程、质量、生产和其他的人员。
对外部供方,横向协调小组也可包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客的工厂人员及分承包方。
可行性评审供方在签订合同生产某种产品的合同之前,应分析并确定制造该产品的可行性。
可行性是指在规定的统计过程能力及在特定的产量下,与所有的工程要求相符合,对某一种产品的设计、材料或加工适用性的评估。
可行性评审的结果可以小组可行性承诺的形式记录在产品质量先期策划和控制计划参考手册中。
过程失效模式和结果分析(过程IMEAs)过程失效模式和结果分析应考虑所宵重要质筵特性,应致力于改进过程,以实现防止缺陷的发生。
而不只是检查缺陷。
某些顾客提出进行过程失效模式和结果分析要求的过程,应在生产批准前,满足顾客的要求。
(参见顾客的具体要求附页)参考潜在失效模式和结果分析参考手册。
控制计划如果所供的产品适用时,供方应根据产品的要求在系统、次级系统、部件和/或材料各层次制定控制计划。
控制计划的要求包括原材料(钢,塑料树脂,油漆)和零件生产。
控制计划就是产品质量先期策划的结果。
控制训寸*丁依据现有的计划(对成熟产品和工艺)。
当产品和工艺与现有生产过程发生很大的变化时应制定新计划。
如适用,控制计划应包括三个不同阶段。
·样件——在样品试制过程中,要进行的尺寸*V量、材料及性能试验的描述;注:并非所有供方都需要样件控制计划。
·试生产——在试制之后、大批量生产之前,要进行的尺寸测量及材料和性能试验的描述;·大量生产——在大批量生产过程中,要进行的产品、过程特性、过程控制、试验及测量系统的详实文件。
供方应建立横向协调小组制定控制计划。
除非顾客放弃对控制计划的批准权力,控制计划需得到相应的顾客工程和质量的有关人员的认可。
有些悄况下,顾客将自行建立横向协调小组去制定控制计划。
控制计划应为动b) 规范、图样、过程要求、检验规程及其他有关的技术资料(包括产品、程序,过程设备和人员的认可或鉴定要求)的名称或其他明确标识和适用版本;c) 适用的质量体系标准的名称、编号和版本。
供方应在采购文件发布前对规定的要求是否适当进行审批。
限用的物质供方应在采购和制造过程中制定对有毒及危害性物质的限用程序,使其符合政府要求和安全方面的规定。
4.6.4 采购产品的验证4.6.4.1 供方在分承包方货源处的验证当供方提出在分承包方货源处对采购产品进行验证时,供方应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方式。
4.6.4.2顾客对分承包主产品的验证当合同规定时,供方的顾客或其代表应订仅在分承包方处和供方处对分承包方产品是否符合规定要求进行验证。
供方不能把该验证用做分承包方对质量进行了有效的控制的依据。
顾客的验证既不能免除供方提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。
4.7 顾客提供产品的控制供方对顾客提供的产品(用于供应品或有关活动)应建立并保持验证、储存和维护的形成文件的控制程序。
如有丢失、损坏成不适旧的情况。
应予以记录并向顾客报告。
(见4.16)供方的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。
注:顾客所有的工装及可重复利用的包装也在本要素之内。
(见3.3和4.15.4)4.8 产品标识和可追溯性必要时,供方应建立并保持形成文件的程序,在接收和生产、交付和安装的各个阶段以适当的方式标识产品。
注:上段的“必要时”是指在那种产品好识不明显的情况下。
在规定有可追溯性要求的场合、供方应建立并保持形成文件的程序,对每个或每批产品都应有唯一性标识。
这种标识应加以记大(见4.16)。
4.9过程控制供方应确定并策划直接影响质员的生产、安装和服务过程,确保这些过程处在受控状态下进行。
受控状态包括:a) 如果没有形成文件的程序就不能保证质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序;b) 使用合适的生产、安装和服务设备及安排适宜的工作环境。
政府的安全和环保法规供方应有一个过程,以保证符合政府所有适用的安全和环保规定,包括那些有关搬运、回收、消除或处置危害性物品的规定。
这些过程应以适当的合格证书或证明为证据。
c) 符合有关标准/法规。
质量计划和/或形成文件的程序;d) 对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制;重要特性的确定:供方应在确定、成文和控制重要特性方面以满足顾客的要求。
当顾客要求时,供方应提供表明能符合这些要求的文件。
注:所有的产品和过程特性都很重要,且需要加以控制。
但是,有些特性在此称为“重要”特性的需要特别注意。
因为过大的差异可能会影响产品的安全性,与政府法规的相符性、配合、功能、外观以及后续的制造质量。
e) 需要时,对过程和设备进行认可;现性研究分析]。
如经顾客批准,也可采用其它分析方法及验收准则。
4.12检验和试验状态产品的检验和试验状态应以适当的方式加以标识。
标明产品经检验和试验后是否合格。
在产品生产、安装和服务整个过程中,应按质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序中的要求,保存好检验和试验状态的标识,以确保只有通过了规定的检验和试验产品【或授权让步放行的产品(见4.13.2)]才能发出、使用或安装。
产品存放位置:产品在正常生产流程中所处位置并不能表明检验和试验状态的应对其进行适当标识。