药品经营企业管理信息系统 总体介绍
药品经营企业计算机系统概述
XXX医药有限公司医药系统（计算机系统）概述XXX医药有限公司建立了与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并满足药品追溯的实施条件。
一、计算机硬件、软件情况（一）硬件配置1、电脑：在质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务等岗位都配备了系统终端计算机，共配置了XX台。
2、服务器：公司配置专业XXX服务器X台，用来储存、备份数据，程序升级等，另外公司分别准备了xx T的移动硬盘用于数据备份。
3、不间断电源：在服务器上都配备有断电情况下可持续供电XX分钟的X台UPS设备。
4、打印机：工作终端计算机按需求配置专业数据打印机能满足公司业务需求，具有经营业务票据生成、打印和管理功能。
（二）软件配置二、计算机系统设计、使用、功能特点我企业选择的计算机系统为“XXXXXXXXXXX”(医药系统品牌名）是一款集进、销、存、GSP等于一体的医药企业经营管理软件。
此款医药系统管理软件，具有以下特点：1、管理领域方面：XXXXX（特点）“XXXXXXXXXXX”(医药系统品牌名），是专门针对我国医药企业药品批发/药品零售管理开发的医药软件产品，适用于药品经营企业进行批发/零售管理。
该系统在规范管理的基础上结合管理实践和业态趋势：集进、销、存、经营分析及GSP 管理为一体，充分满足医药经营企业的各种需求，从医药经营企业的各个环节对人流、物流等进行统一、系统化管理。
2、业务范畴方面：XXXXX（特点）该系统通过采购管理，库存管理、销售管理及往来管理等功能模块为医药企业建立完善的经营管理平台，并通过药品价格跟踪，多仓库管理、经营范围及多种报警功能、决策支持等功能，为企业提供良好的信息管理渠道，最大程度地保障药品经营企业业务处理的流畅和安全，促进企业的高效运作。
3、GSP管理方面：XXXXX（特点）该系统具有药品经营企业所必须的经营范围、库位、资质、证照期限、委托书期限、药品近效期、批次管理和有效管理等，并且质量部门也可在计算机系统中设置相关的管理权限，系统具有稳定的数据安全及保障措施。
药品经营企业计算机系统 (完整版)
注：计算机系统核心思想---->权限控制、业务流程管控、数据 真实可追溯、支持电子监管，系统可升级对接监管平台。
药恒通系统 PPT DESIGN
上海三英信息技术有限公司
药恒通系统
计算机管理软件必须符合的原则
Shine
安全性原则
可控性原则
稳定性原则
可兼容性原则
药恒通系统 PPT DESIGN
上海三英信息技术有限公司
药恒通系统
计算机系统总体要求
Shine
计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物 质载体，是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机 系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制，能对药品的购 储销等质量控制环节进行全面规范管理，能对采购产品合法性、 购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、销售人员 资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、 退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。实现药品质量 可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
收货人
验收员
（根据采购订 单收货，生成 收货记录）
（根据采购订单， 验收，录入药品 信息，扫码，生 成验收记录）
药恒通系统 PPT DESIGN
（确认采购订单 生成采购记录）
仓库主管
搬运工人
根据验收记录， 填写药品入库 单（加货位号）
上海三英信息技术有限公司
药恒通系统
销售员
提交
销售管理流程
开票员
拣货验货员
药恒通系统
Shine
药品经营企业业务流程
PPT DESIGN
上海三英信息技术有限公司
药恒通系统
简介
Shine
2013年1月22日卫生部发布《药品质量经营管理规范》（卫生部令第90号）。 2013年10月30日国家食品药品监督管理总局发布配套的5个附录文件，包含
药品经营企业计算机系统介绍
目录
1 计算机系统要求背景 2 计算机系统基本要求 3 计算机系统配置要求 4 计算机系统管理控制
计算机系统要求背景
1.计算机系统需求背景
许可准入的要求 电子监管的要求 企业发展的要求
计算机系统要求背景
1.1 许可准入的要求
《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食 药监市[2004]76号） 第十七条 具有专用的计算机和服务器中央数据 处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放 和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、 在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质 量情况能够进行及时准确的记录。
计算机系统要求背景
1.2 电子监管的要求
★ 国家局电子监管的要求
药品安全十二五规划，加快监管信息化建设。 电子监管的要求关于实施药品电子监管工作有关问题的通知
（国食药监办[2008]165号） 特殊药品及血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品 关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知。2010.5 关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知。 全品种、全过程（批发“见码必扫”，零售全覆盖）
强化两个重点环节 - 药品购销渠道、仓储温湿度控制 突破三个难点问题 - 票据管理、冷链管理、药品运输
计算机系统基本要求
2. 全面推进计算机系统的应用
功能要求
新版GSP 第七节:四个条款 其他:三个条款 附录:二十一个条款
应用软件
硬件网络
数据库
对本要求
计算机系统基本要求
6.计算机系统管理基本目的
第五十七条 企业应当建立能够符合经营全过程管理 及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯 ，并满足药品电子监管的实施条件。
新版GSP附录2：药品经营企业计算机系统
附录2药品经营企业计算机系统第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。
第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的服务器；（二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（四）有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责：（一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；（二）负责系统数据库管理和数据备份；（三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统；（四）负责系统程序的运行及维护管理；（五）负责系统网络以及数据的安全管理；（六）保证系统日志的完整性；（七）负责建立系统硬件和软件管理档案。
第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责：（一）负责指导设定系统质量控制功能；（二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；（三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；（五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；（六）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。
第六条药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
药品经营企业计算机系统文档
药品经营企业计算机系统（征求意见稿）第一条企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。
如何做才是符合电子监管的实施条件第二条企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
第三条系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的服务器；（二）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；什么样的终端设备（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（四）批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第四条批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责：（一）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；（二）系统数据库管理和数据备份；（三）负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统；（四）负责系统程序的运行及维护管理；（五）负责系统网络以及数据的安全管理；（六）保证系统日志的完整性；（七）建立系统硬件和软件管理档案。
对建议档案有什么要求？有什么格式第五条企业质量管理部门或质量管理人员应当负责以下工作：（一）负责指导设定系统质量控制功能；（二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；（三）指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（四）质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；（五）对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；（六）对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。
药品经营企业计算机系统介绍
计算机系统配置要求
2.计算机系统应用及管理 1、保证计算机系统的安全性
自身的安全 使用的安全 2、确保计算机系统的一致性 设置与制度、程序、人员配备相配套 与原始凭证的内容一致 3、确保计算机系统数据的完整性 覆盖药品经营管理全过程 记录完整、真实体现 及时备份数据
目录
1
计算机系统要求背景
计算机系统管理控制要求
1.4
严格计算机系统的安全管理
（附录）第七条
企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和
数据进行安全管理。 （一）企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据； （二）企业应当按日备份； （三）备份数据应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害 （四）数据的保存时限应符合相关规定。
第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范 围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安 全和可追溯。
第四十条 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规 程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的 更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留 有记录。
2
计算机系统基本要求
3
计算机系统配置要求
4
计算机系统管理控制
1. 计算机系统管控总体要求
计算机系统管理控制要求
1.1
制定计算机系统的管理文件
1.2
明确计算机系统的管理职责
1.3
配置满足要求的计算机系统
1.4
严格计算机系统的安全管理
1.5
满足各环节的质量控制功能
计算机系统管理控制要求
1.1
明确计算机系统的管理文件
各企业因管理需求、经营品种、历史沿革等条件不 同，配备的计算机系统软、硬件条件千差万别；
药品经营企业计算机系统管理规范(药品零售企业连锁门店管理规章制度)
4.系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
5.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。
2.质量管理基础数据包括供货单位、购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。
3.质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。
4.系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警，提醒相关部门及岗位人员及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都自动锁定与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。
药品批发企业系统应当按照药品的管理类别及储存特性，自动提示相应的储存库区。
*08309
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
*08310
中药材和中药饮片分库存放。
*08311
特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
08312
拆除外包装的零货药品应当集中存放。
08405
养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。
3.退回药品实物与原记录信息不符，或退回药品数量超出原销售数量时，系统拒绝药品退回操作；
4.系统不支持对原始销售数据的任何更改。
1.药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。
2.采用安全、可靠的方式存储、备份。
3.按日备份数据。
药品经营企业计算机系统
2. 计算机系统基本要求
2.2 计算机管理系统管理基本目的和要求 目的：实现控制质量管理过程，实现药品质量可追溯
第五十七条 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算 机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
《附录》 第一条 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简 称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合 电子监管的实施条件。
3 计算机系统配置要求 3.2 计算机系统软硬件拓扑图
目录
1
计算机系统要求背景
2
计算机系统基本要求
3
计算机系统配置要求
4
计算机系统管理控制要求
4 计算机系统管理控制要求
配置满足要求的计算机系统 严格计算机系统的安全管理 满足各环节的质量控制功能
密码管理规定；
4 计算机系统管理控制要求 数据变更经质管部审核； 变更过程在信息系统留有记录
有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；
（2）河北省食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》 第二十条 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品 的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库
复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
目录
1
计算机系统要求背景
2
计算机系统基本要求
3
计算机系统配置要求
4
计算机系统管理控制要求
3 计算机系统配置要求
3.1 计算机系统硬件设施和网络环境
第五十八条 企业计算机系统应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器和终端机； （二）有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可 靠的信息平台； （三）有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； （四）有药品经营业务票据生成、打印和管理功能； （五）有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据 库。 《附录》 第三条 系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：
药品经营-计算机系统管理制度
理。
并加强公司药品经营计算机信息系统的管理，特制定本制度。
依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围：本制度适用于本公司的药品经营各个环节的计算机信息系统管理。
职责：各部门、各岗位对本制度的实施负责。
行政信息部负责公司所有计算机设备、应用软件配置，出现故障能及时快速维修与排除，安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化计算机办公网络技术服务。
内容1.相关术语及规定：计算机系统，是由硬件设备和相关软件组成并完成企业经营、管理及质量控制的系统，用于企业经营和管理各项活动中的信息化处理，包括数据输入、处理和输出，可提高企业管理的效率、准确性和质量控制的有效性。
2.计算机信息系统配置要求2.1 具有支持系统正常运行的服务器和终端机。
2.2 具有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。
2.3 有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。
2.4 有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；2.5 有符合GSP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
2.6 利用先进的计算机和网络技术手段，采用专业的医药信息软件系统（GSP管理系统），将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，能够对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索，能够对药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具有接受药品监督管理部门监管的条件。
3.计算机信息系统操作管理3.1 公司内所有计算机归行政信息部统一管理，配备计算机的个人只负责使用操作；在公司计算机管理信息系统中，每个经授权进入系统操作的使用者应有唯一的用户身份，使其操作活动能追踪到相应的责任人。
3.2 各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
药品经营企业计算机系统介绍
药品经营企业计算机系统介绍药品经营企业计算机系统是指在药品企业的日常经营管理过程中，利用计算机技术和相关软硬件设备，集成各个业务部门的信息，实现全面、高效的管理和运营。
药品经营企业计算机系统可以涵盖多个方面的功能，包括库存管理、销售管理、采购管理、财务管理、客户关系管理等。
下面对药品经营企业计算机系统的一些主要功能进行介绍：1.库存管理：药品经营企业计算机系统可以实现对药品库存的全面管理，包括进货管理、销售管理、退货管理等。
通过系统的自动化处理，可以实时掌握库存情况，提高库存周转率，减少滞销和过期药品的发生。
2.销售管理：药品经营企业计算机系统可以帮助企业实现销售业务的全面管理，包括销售订单的生成、发货和结算等。
通过系统的自动化处理，可以提高销售效率，降低错误率，同时也可以实现对销售业绩的实时监控和分析，为企业决策提供依据。
3.采购管理：药品经营企业计算机系统可以帮助企业实现对采购业务的全面管理，包括采购计划的制定、供应商的选择和合同的签订等。
通过系统的自动化处理，可以提高采购效率，降低采购成本，同时也可以实现对供应链的优化管理，确保药品的质量和供应的稳定性。
4.财务管理：药品经营企业计算机系统可以实现对企业财务情况的全面管理，包括财务核算、资金管理、成本控制等。
通过系统的自动化处理，可以提高财务的准确性和及时性，降低财务成本，同时也可以实现对财务情况的实时监控和分析，为企业经营决策和财务分析提供支持。
5.客户关系管理：药品经营企业计算机系统可以帮助企业实现对客户关系的全面管理，包括客户信息的管理、客户诉求的处理和客户满意度的监测等。
通过系统的自动化处理，可以提高客户服务的质量和效率，增强企业与客户之间的沟通和互动，提升客户满意度和客户忠诚度。
药品经营企业计算机系统的实施和应用，可以有效地提升企业的管理水平和运营效率，优化资源配置，并且提供决策支持和战略分析。
同时，也可以加强企业与供应商和客户之间的合作和沟通，提升企业的竞争力和市场占有率。
药品经营企业计算机信息管理系统相关知识培训
以确保药品经营的合法性和安全性。
《药品流通监督管理办法》
02
对药品经营企业计算机信息管理系统的数据管理和信息共享提
出了明确要求，以保障药品流通的透明度和可追溯性。
《药品经营质量管理规范》
03
规定了药品经营企业计算机信息管理系统的功能和操作要求，
以确保药品经营的质量控制和安全管理。
系统标准与规范
01
根据销售订单或配送需求进行 出库操作，确保药品的发放符
合相关规定。
销售管理流程
销售订单
根据客户需求或销售预测制定销售订 单，明确销售品种、数量、价格、交 货期等信息。
销售出库
根据销售订单将药品出库至客户指定 的地点，确保药品的发放符合相关规 定。
销售回款
对客户进行收款管理，确保销售款项 及时回笼，提高资金周转率。
望
01
药品经营企业计算机信 息管理系统概述
系统定义与功能
系统定义
药品经营企业计算机信息管理系统是一种利用计算机技术、网络通信技术和数 据库技术等手段，对药品经营企业的业务、管理和决策活动进行全面支持的信 息系统。
系统功能
药品经营企业计算机信息管理系统具有药品采购、销售、库存管理、财务管理、 质量控制、决策支持等功能，能够实现企业资源的优化配置，提高企业的管理 效率和决策水平。
VS
发展趋势
未来药品经营企业计算机信息管理系统将 朝着更加智能化、移动化、云端化等方向 发展。系统将更加注重用户体验和个性化 需求，实现更加高效、便捷、智能的管理 和服务。同时，系统将与物联网、大数据 、人工智能等技术深度融合，为企业提供 更加全面和精准的支持和服务。
02
药品经营企业计算机信 息管理系统的构成
药品经营企业计算机系统管理
药品经营企业计算机系统管理随着信息技术的快速发展，计算机系统已经成为了药品经营企业中不可或缺的一部分。
药品经营企业计算机系统管理的目的是通过合理的计算机系统管理，提高企业的管理效率、推动企业的数字化转型，提升生产经营的质量和效益。
首先，药品经营企业计算机系统管理的基础是建立一个稳定、安全、高效的计算机系统。
首先，要确保计算机硬件设备的稳定性，选择高品质的计算机设备，确保系统的稳定运行。
其次，要建立一个完善的网络系统，确保企业内部各个部门之间的信息共享和协同合作。
同时，要加强网络安全防护，防止外部黑客攻击和内部信息泄露。
还应加强系统的备份和恢复功能，确保系统遇到问题时能够快速恢复正常运行。
其次，药品经营企业计算机系统管理要注重数据管理。
药品经营企业的数据包括企业的生产数据、销售数据、库存数据等，这些数据对企业的决策和经营管理至关重要。
因此，要建立一个完善的数据管理体系，包括数据的采集、整理、存储和分析等环节。
要确保数据的准确性和完整性，避免因为数据错误或丢失而对企业的经营产生不利影响。
同时，要加强数据的安全保护，防止数据洩露和篡改。
另外，药品经营企业计算机系统管理要注重业务流程的优化。
药品经营企业的业务流程包括采购、销售、库存管理等，这些业务流程对企业的经营效率和成本控制有重要影响。
通过计算机系统的管理，可以优化企业的业务流程，提高业务处理的速度和准确性。
例如，可以引入自动化的仓库管理系统，实现药品的精确管理和快速出货；可以建立电子化的采购平台，方便企业和供应商之间的采购交流和订单管理；还可以建立智能化的销售系统，通过数据分析和推送，提高销售的精准性和销售人员的效率。
最后，药品经营企业计算机系统管理要注重系统的培训与维护。
计算机系统的管理离不开专业的人才，因此药品经营企业需要加强对员工的培训，提高其计算机系统管理的技能和水平。
同时，要及时进行系统的维护和升级，确保系统能够适应企业的发展需求。
此外，还需要建立一个健全的用户反馈机制，及时获取用户的需求和意见，为系统的改进和优化提供参考。
附录2药品经营企业计算机系统
附录2 药品经营企业计算机系统1. 引言药品经营企业计算机系统是指为药品经营企业提供全面管理和支持的计算机系统。
随着科技的不断进步和信息化的发展，药品经营企业计算机系统已经成为药品经营企业的重要组成部分。
本附录将介绍药品经营企业计算机系统的基本功能和特点，并对其实施进行分析和总结。
2. 功能需求药品经营企业计算机系统主要具有以下功能：2.1 药品采购管理药品采购管理是药品经营企业计算机系统的核心功能之一。
通过系统，药品经营企业可以实现对药品的采购计划、供应商的管理、采购订单的生成和采购合同的管理等。
2.2 药品销售管理药品销售管理是药品经营企业计算机系统的另一个重要功能。
通过系统，药品经营企业可以实现对药品销售情况的监控、订单的生成和管理、发货和退货等。
2.3 药品库存管理药品库存管理是保证药品供应充足和库存管理合理的关键功能。
药品经营企业计算机系统应该能够实时监测药品库存情况，提醒企业及时采购和调整库存，同时实现库存的进出管理和统计。
2.4 财务管理财务管理是对药品经营企业财务流水的管理和分析的重要功能。
药品经营企业计算机系统应该能够实现财务报表的生成和核对，收入和支出的记录和统计，以及财务风险的预测和分析。
2.5 客户关系管理客户关系管理是药品经营企业计算机系统的另一个重要功能。
通过系统，药品经营企业可以实现对客户信息的管理、客户关怀和服务的提供、客户需求的分析等。
3. 特点分析药品经营企业计算机系统具有以下特点：3.1 高度定制化不同的药品经营企业有着不同的业务模式和需求，因此药品经营企业计算机系统需要提供高度定制化的功能。
通过灵活的系统配置和参数设定，可以满足不同企业的需求。
3.2 数据安全性药品经营企业计算机系统需处理大量敏感数据，如药品采购和销售记录、财务信息等。
因此，系统需要具备高度的数据安全性，包括数据加密、备份与恢复、权限控制等。
3.3 数据分析能力药品经营企业计算机系统需要具备良好的数据分析能力，通过对采购、销售、库存和财务等数据进行分析，帮助企业了解业务状况和趋势，从而优化决策和管理。
药品经营计算机信息系统管理制度
药品经营计算机信息系统管理制度一、概述为规范药品经营计算机信息系统的管理，确保系统的安全、稳定、高效运行，提高运营效率和管理水平，特制定本制度。
二、系统管理责任1.公司高层负责制定、颁布和组织实施本制度，并制定相应的管理流程和标准。
2.药品经营企业应当配备专职的信息系统管理员，负责系统的安装、维护、升级和运营保障等工作。
3.信息系统管理员应当定期组织系统安全、稳定性的测试以及备份和恢复等工作，并对系统用户进行培训和指导。
三、系统安全管理1.详细记录系统的硬件设备和软件的使用情况，包括设备清单、版本号、注册码等信息，并进行维护和更新。
2.系统访问权限应通过特定用户账号进行授权，设置不同的用户身份和权限，限制用户对系统的访问和操作权限。
3.系统管理员定期备份系统数据，确保数据安全可靠，并制定相应的数据恢复计划和紧急处理流程。
4.定期进行系统漏洞扫描和安全检查，及时发现并修复系统漏洞，防止黑客入侵和数据泄露。
四、系统稳定管理1.对关键业务系统进行负载测试，以确定系统的稳定性和可承受的最大负荷。
2.精确记录系统运行中出现的故障和异常情况，并及时进行排查和修复。
3.定期对系统软硬件进行维护和升级，确保系统与外部环境的兼容性和稳定性。
五、系统运营管理1.对系统进行合理的功能规划和模块划分，确保系统的功能完备和流程清晰。
2.系统管理员应定期监测系统的运行情况，及时发现并解决系统运行中出现的问题和瓶颈。
3.定期进行用户满意度调查和用户培训，以提高系统的用户体验和应用率。
六、违规处理1.对违反本制度的人员，将依据公司的制度进行相应处理，包括批评教育、暂停使用系统、降低工资等处理措施。
2.对于严重违规行为，将追究责任人的法律责任，并终止其使用系统的权限。
本制度自颁布之日起施行。
对于未尽事宜，由公司高层进行解释和补充。
以上就是药品经营计算机信息系统管理制度的内容，希望能够对相关人员在管理系统时起到指导作用，确保系统的安全、稳定和高效运行，提高药品经营企业的管理水平和运营效率。
药品经营企业计算机系统要求
药品经营企业计算机系统要求药品经营企业计算机系统是指为了提高企业管理效率、规范企业操作流程、保障药品质量安全而建立的一套信息化系统。
该系统应综合运用计算机、网络、数据库等技术手段，实现从采购、销售、库存管理到配送、售后服务等全方位的信息管理与控制。
首先，药品经营企业计算机系统需要具备完善的采购管理功能。
包括从供应商的选择、采购合同的签订、物料清单的管理到货物验收、质量把关等多个环节的管理。
计算机系统应具备支持多种采购方式的能力，如集中采购、分散采购、自主采购等，方便企业根据实际情况进行灵活选择。
其次，药品经营企业计算机系统需要具备完善的销售管理功能。
这涉及到订单管理、销售合同管理、销售额统计、客户信息管理等一系列工作。
计算机系统应具备自动生成订单、自动生成销售合同、自动更新库存等功能，极大地提高了销售流程的效率和准确性。
再次，药品经营企业计算机系统需要具备库存管理功能。
药品是特殊的商品，具有一定的保质期，因此库存管理尤为重要。
计算机系统应具备库存预警功能，及时提醒库存不足，避免因过度库存而造成药品过期报废的情况。
此外，计算机系统还应能够对库存进行定期盘点，确保库存数与实际库存相符。
除了采购、销售和库存管理外，药品经营企业计算机系统还需要具备配送管理功能。
药品配送要求精确、及时，计算机系统应支持自动化的配送路径规划和运输调度，提高配送效率和准确性。
系统还应具备对配送过程进行监控和追踪的能力，确保配送的安全性和可追溯性。
最后，药品经营企业计算机系统还应具备售后服务管理功能。
该功能主要包括客户反馈管理、客户投诉处理、产品质量问题处理等。
计算机系统应能够记录客户反馈信息，并自动进行分类和归档，方便企业对问题进行分析和改进。
总之，药品经营企业计算机系统是为了提高企业管理效率、规范操作流程，保障药品质量安全而建立的信息化系统。
该系统要求具备采购管理、销售管理、库存管理、配送管理和售后服务管理等多个功能模块，以实现全方位的信息管理和控制。
新版GSP附录2药品经营企业计算机系统
新版GSP附录2药品经营企业计算机系统
一、简介
GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）附录2：药品经营企业计算机系统是由国家药品监督管理局发布的新版GSP认证规范，于2024年7月1日正式实施。
它要求药品经营企业在药品的供应经营中应建立和完善计算机系统，实现药品的供应经营信息的实时监控、管理和记录。
二、目的
药品经营企业计算机系统的目的，是建立一套先进的计算机系统，为药品供应经营提供安全可靠的信息化管理平台，确保药品供应经营过程的真实性、完整性和有效性，通过技术手段来提高药品供应经营的效率和质量，提高服务水平，最终达到提高药品供应经营质量，保障患者的用药安全的目的。
三、内容
1、药品经营企业应建立和完善可靠的、安全的计算机系统，实现药品供应经营信息的实时监控、管理和记录。
2、药品经营企业计算机系统的设计应当满足药品质量管理规范的要求，能够满足药品供应经营过程的需要，支持药品质量管理制度的建立和实施，实现安全、可靠、有效的药品供应经营。
3、药品经营企业计算机系统的安全技术保障措施应当合理。
药店计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
北京＊*＊商贸有限公司计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明依据新版《药品经营质量管理规范》及其附录对计算机的相关要求，我药店建立了与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,该系统属*＊*医药软件。
通过该系统设置了各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护等系统功能形成内嵌式结构,对不符合药品监督管理法律法规以及《药品经营质量管理规范》的行为进行识别及控制,确保了各项质量控制功能的实时和有效.该系统中采购订单中的质量管理基础数据是依据数据库生成，对各供货单位的合法资质，能自动识别、审核，有效防止了超出经营方式或经营范围的采购行为。
采购订单确定会,系统能够自动生成采购记录。
药械到货时,收货员查询采购记录，对照随货同行单(票)及实物确认相关信息后，方可收货.验收员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容,确认后系统自动生成验收记录。
该系统的硬件、软件、网络环境及管理人员的配备满足了企业经营规模的质量管理的实际需要.该系统建立了供货单位、经营品种等相关内容的质量管理数据；依据质量管理基础数据,能够自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品并且能够拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；能够与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；在质量管理基础数据的基础上，定期自动生成陈列药品检查计划,对药品效期进行跟踪并给与预警提示,超有效期的自动锁定及停销。
该系统各类数据的录入、修改和保存因岗位不同而设有不同权限范围，未经批准不得修改数据信息；修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程均有记录；系统对各岗位人员姓名的记录是根据专有用户名及密码自动生成,系统操作、数据记录的日期和时间也是由系统自动生成。
DQS药品经营质量管理系统
药品经营质量管理系统（DQS）北京博科智信科技有限公司新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）已发布施行。
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求，国家食品药品监督管理总局要求，在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。
为积极、稳妥地推进新修订药品GSP的贯彻实施，各地应当结合两项许可的整合工作并按照以下时限要求，制定具体工作方案，分步实施。
（一）自2013年7月1日起，新开办药品经营企业，以及药品经营企业申请新建（改、扩建）营业场所和仓库应当符合新修订药品GSP的要求, 符合条件的发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。
（二）2014年12月31日前，经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业，应当符合新修订药品GSP要求，符合条件的换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》；不符合条件的，核减其相应经营范围或取消其被委托资格。
（三）2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订药品GS P的要求。
自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。
以上内容来自“国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知”一、DQS产品是做什么的系统实现了药品经营企业日常GSP管理所需要的所有内容二、DQS产品的宗旨什么让药品经营企业的管理更容易（采购更容易、仓库管理更容易、销售更容易、拣货更容易、发货更容易）三、DQS与其他企业公司产品的不同融入更多现代化管理和医药管理的需求：灵活完善的开票系统；准确的数据同步系统；现代化的医药物流系统；完善的新版GSP要求的控制系统；移动手机APP应用系统；实现单点、多点、多仓库、集团化管理的不同客户需求；四、DQS产品的版本说明是公司《药批管家》系统的升级换代产品，更加符合新版GSP的要求以及企业现代化物流的要求。
新版GSP药品经营企业计算机系统要求内容
录2药品经营企业计算机系统第一条药品经营企业应当建立与经营围和经营规模相适应的计算机系统〔以下简称系统〕，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。
第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规》〔以下简称《规》〕相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以与收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成嵌式结构，对各项经营活动进展判断，对不符合药品监视管理法律法规以与《规》的行为进展识别与控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：〔一〕有支持系统正常运行的效劳器；〔二〕质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；〔三〕有稳定、平安的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息平安平台；〔四〕有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；〔五〕有符合《规》与企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责：〔一〕负责系统硬件和软件的安装、测试与网络维护；〔二〕负责系统数据库管理和数据备份；〔三〕负责培训、指导相关岗位人员使用系统；〔四〕负责系统程序的运行与维护管理；〔五〕负责系统网络以与数据的平安管理；〔六〕保证系统日志的完整性；〔七〕负责建立系统硬件和软件管理档案。
第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责：〔一〕负责指导设定系统质量控制功能；〔二〕负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；〔三〕监视各岗位人员严格按规定流程与要求操作系统；〔四〕负责质量管理根底数据的审核、确认生效与锁定；〔五〕负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；〔六〕负责处理系统中涉与药品质量的有关问题。
第六条药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进展系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、平安和可追溯。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
安徽省药品经营企业管理信息系统
总体介绍
适用版本：v1.5.0
合肥拓普网络有限责任公司
2008年11月
目录
1概述 (3)
1.1课程目标 (3)
1.2课程安排 (3)
1.3软件实施过程介绍 (3)
2基本功能 (3)
2.1软件架构 (3)
2.2部署架构 (4)
2.2.1服务器运行模式 (4)
2.2.1.1单服务器模式 (4)
2.2.1.2双服务器模式 (4)
2.2.1.3集群服务器模式 (5)
2.2.2异地办公的VPN连接方式 (5)
2.2.3服务器及客户端的环境要求 (5)
2.2.3.1服务器 (5)
2.2.3.2客户端 (6)
2.3质量管理功能 (6)
2.4支持的业务类型 (7)
3功能与流程 (7)
3.1采购相关 (7)
3.1.1采购流程 (8)
3.1.2采购退出流程 (10)
3.2销售相关 (12)
3.2.1销售流程 (13)
3.2.2销售退回流程 (15)
3.3仓储相关 (17)
3.3.1不合格品处理流程 (18)
3.3.2盘点&损溢流程 (20)
3.3.3养护&停售流程 (22)
3.4质量相关 (24)
3.4.1验收结果处理流程 (24)
4数据库初始化 (26)
4.1经营模式 (26)
4.2人员和权限 (26)
4.3运行参数 (27)
1概述
1.1 课程目标
↗了解拓普软件的项目实施
了解拓普软件项目的整个推进进程，为企业的平稳上线打好基础；
↗了解拓普软件的功能
通过介绍与讨论，了解拓普软件的功能，使管理者可以利用拓普软件管理企业的经营；
↗初始化数据库
将企业现有机构状态，包括机构设置、岗位权限分配、业务流程等，配置到软件中；
↗权限分配
根据企业管理模式，将职员的职责通过拓普软件中的权限分配进行体现。
1.2 课程安排
总体培训——讨论/考核——初始化数据库——软件操作培训——操作员考核——完成课程
1.3 软件实施过程介绍
完成课程及数据库初始化等工作后，由企业提出实施要求，拓普公司安排工程师至现场完成项目实施工作，过程如下：
2基本功能
2.1 软件架构
B/S结构，即浏览器/服务器机构。
这种结构的优点在于维护简单，配置方便。
2.2 部署架构
2.2.1服务器运行模式
根据企业规模的大小，软件并发访问量，可以将拓普软件服务器按照以下几种方式进行配置部署：
2.2.1.1 单服务器模式
此种模式适合中小规模企业使用，并发访问量在15站点以内，优点是维护方便，投入小，缺点在于数据安全性稍低，可以通过数据库备份来避免。
客户端客户端
2.2.1.2 双服务器模式
双服务器模式将【软件服务器】与【数据服务器】分开，由2台服务器共同提供软件访问环境，此种方式可以极大的缓解服务器压力，适合超过15个并发访问量的情况。
另外这种模式还可以升级为【数据复制】双服务器模式，可以最大程度地保证数据安全。
客户端客户端
2.2.1.3 集群服务器模式
Apache是世界使用排名第一的Web服务器，通过与拓普软件的共同配置，可以实现集群服务器模式。
这种模式可以最大程度地支持拓普软件高负荷的运转，适合大型规模企业选择使用。
2.2.2异地办公的VPN连接方式
异地办公是通过互联网远程访问总公司的数据来完成业务查询及操作，即客户端与服务器不在同一个局域网内部，一般有三种情况：
→异地业务——例如由业务员在其他地区制订销售订单；
→仓库办公——是指企业仓库与办公区域不在同一个局域网内部，此时仓库的站点机器不能直接连接至服务器；
→联合办公——这种情况一般在企业有多个分支机构的时候比较常见。
2.2.3服务器及客户端的环境要求
2.2.
3.1 服务器
服务器的环境要求如下：
2.2.
3.2 客户端
客户端，即开票电脑，一般推荐安装Windows XP SP2版本，另外IE最好保持常规XP自带的IE6.0版本，不推荐使用IE7.0。
2.2.
3.3与省药监局的数据传输方式
省药监局的数据传输方式是通过ftp来完成的。
1，重要岗位人员的信息。
如质量部长，执业药师等。
2，品种进销存情况。
重点是数量，批号。
3，关注不合格品的监控。
2.3 质量管理功能
1，首营品种和首营企业资料审批。
2，严格的验收管理（正常品、疑似不合格品、拒收品）
3，相关企业和品种资料的维护。
（批次维护，证照管理，设置转换比，打印审批表。
）
4，提供内置标准资料库（药品生产、经营企业相关资料数据，药品品种资料）。
帮助客户录入相关资料（期初和首营非首营资料）
5，严格按照gsp规范的不合格品管理。
6，严格的证照效期管理。
（如药品经营和生产许可证效期控制。
）
7，兼顾药监局的监控和方便客户的使用。
2.4 支持的业务类型
3功能与流程
3.1 采购相关
支持的业务类型：采购入库，购进退出，采购冲差价各种单据打印（验收通知，入库验收，入库单，购进退出单，采购冲差价单。
）购进退出的药品可以通过开票单据预定，避免销售出去。
自动控制经营范围，不在经营范围之内的不允许作为采购货物的供货方。
自动生成省药监局认可的质量记录；
自动提示首营企业、首营品种，并提供打印表格格式；
应付款项管理（结算方式、付款单、相关报表）
入库业务完成后的价格调整功能（采购冲差价、库存成本调价）；
3.1.1采购流程
3.1.2采购退出流程
3.2 销售相关
支持的业务类型：销售出库，销售退回，销售冲差价，调拨业务，直调业务，普通发票（销售和销售退回）打印，增值税票明细清单打印等。
3.2.1销售流程
3.2.2销售退回流程
3.3 仓储相关
1，养护（停售）
2，盘点
3，设备登记
4，温湿度记录表（自动生成）
5，移库
3.3.1不合格品处理流程
3.3.2盘点&损溢流程
3.3.3养护&停售流程
3.4 质量相关
3.4.1验收结果处理流程
4.1 经营模式
4.1.1财务帐套与商品帐套
4.1.2内部调拨与外部调拨
4.2 成本计算方式
移动加权成本计算公式：x"=(x1y1+x2y2+x3y3……+xnyn)/(y1+y2+……+yn)
x"＝移动加权成本，x1＝单次采购成本，y1＝单次采购数量
先进先出法
先进先出法根据先购进的存货先发出的成本流转假设对存货的发出和结存进行计价的方法。
在物价持续上涨情况下，采用此法使存货发生成本降至最低，从而使账面利润需增，导致资本分派过度，对企业的长期经营不利。
后进先出法
后进先出法是根据后购进的存货先发出的成本流转假设，对存货的发出和结存进行计价的方法。
采用后进先出法计算的发出存货的成本接近于近期市场价格，使现时成本与现时收入得到配比，从而较合理地确认了当期收益，在物价持续上涨情况下，可以使当期出材料成本升高，利润降低，延迟企业交纳所得税，减少通货膨胀对企业带来的不利影响，同时由于期末材料结存成本是按早期价格确定的，这样也减少了库存材料的资金占用，可以增加企业后劲，提高企业抵御风险的能力，符合稳健性原则。
但这种方法有可能会造成成本虚增或虚减。
并且在实地盘存制和永续盘存制下，这种方法计算的发出存货的成本不相等。
4.3 人员和权限
4.4 运行参数
•提示、预警天数：在某些商品、资料在过期前多少天出现滚动条提示。
•允许修改他人单据：用户A开具的单据可否被用户B修改。
•单据有效天数：非流程结束性操作完成后没有被下一流程提取或没有得到审核认可的情况下可以有效的时限。
•销售单库存预定有效天数：即销售承诺天数、给客户预留商品天数。
4.5 期初资料与期初库存。