洁净室的由来
洁净室标准发展历史
洁净室标准发展历史洁净室标准的发展历史可以追溯到20世纪初，以下是其发展脉络的概述：1. 起源：20世纪初，为了降低手术感染率，洁净室的概念开始出现。
当时的洁净室仅限于经过灭菌处理的工作环境。
2. 二战时期：在第二次世界大战期间，美国生产的军用设施的电子器件、零部件故障率非常高，导致雷达设备的失效率甚至高达70%～80%。
这之后，美国开始研究洁净室技术，试图解决生产环境不清洁的问题。
3. 1940年：美国创建了第一座洁净室，标志着洁净室的诞生。
4. 1950年：高效粒子空气过滤器(HEPA)问世，成为洁净技术发展史上的第一座里程碑。
5. 1950年代：美国基于精密机械、电子工业的需要而发展了污染控制技术。
6. 1961年：层流(单向流)洁净室诞生。
世界上最早的洁净室标准——美国空军技术条令203形成。
7. 1963年：美国颁布了洁净室第一个军用部分的联邦标准209。
8. 1966年：美国颁布了修订后的联邦标准209A。
9. 1967年：美国又颁布了美国航空宇宙局标准，通常称为生物洁净室标准。
10. 1973年：美国颁布了修订后的联邦标准209B。
11. 1980年代以后：美国和日本分别研制成功过滤对象为0.1μm、捕集效率达99.99%的新型超高效过滤器，建成0.1μm 10级和0.1μm 1级的超高级别洁净室，使洁净室技术的发展又进入一个新时期。
此外，其他国家如德国、日本等也相继开展洁净室标准的研究和制定工作，使得洁净室在电子、光学、制药、食品等行业得到广泛应用。
同时，随着科技的不断发展，洁净室的标准也在不断更新和完善，以适应更高的生产要求和更严格的质量控制。
洁净室
潔淨室(無塵室)標(一)潔淨室之定義潔淨室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清淨室。
「潔淨室」是指將一定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而所給予特別設計之房間。
亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能之特性。
潔淨室最主要之作用在於控制產品(如矽晶片等)所接觸之大氣的潔淨度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、製造，此空間我們稱之為「潔淨室」。
(二)潔淨室之等級世界各國均有自定規格，但普遍還是用美國聯邦標準209為多，以下僅就209D及209E 和世界上其他各國制定標準作介紹與相互比較。
209E與209D等最大之不同在於209E表示單位增加了公制單位，潔淨室等級以‵M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推，配合國際公制單位之標準化，M字母後之阿拉伯數目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數目字以10的冪次方表示，取指數為之，若微塵粒子數介於前後二者完全冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。
美國聯邦標準FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是採用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計數標準。
日本標準之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等級為Class 1，最差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數中化為10的冪次方，取其指數而得。
(三)潔淨室控管之項目1. 能除去空氣中飄遊之微塵粒子。
2. 能防止微塵粒子之產生。
3. 溫度和濕度之控制。
4. 壓力之調節。
5. 有害氣體之排除。
6. 結構物與隔間之氣密性。
7. 靜電之防制。
8. 電磁干擾預防。
9. 安全因素之考慮。
10. 節能之考量。
(四)潔淨室之分類1.亂流式(Turbulent Flow)：空氣由空調箱經風管與潔淨室內之空氣篩檢程式(HEPA)進入潔淨室，並由潔淨室兩側隔間牆板或高架地板回風。
无尘车间洁净技术的由来
无尘车间洁净技术的由来洁净技术经历了半个多世纪的发展，其应用范围越来越广泛，应用领域主要有微电子工业、医药卫生及食品工业等。
洲上净化是一家集创新开发、高标准生产、和销售服务为一体的专业性公司，15年来，凭借专业的技能、诚信的服务理念赢得广大客户的技持和信赖，今天小编就简单为你讲述一下无尘车间洁净技术的发展历史。
在科学实验和工业生产活动中，产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性要求有一个能够控制尘埃粒子污染程度的生产环境。
20世纪20年代，美国航空业的陀螺仪制造过程中最先提出了生产环境的洁净要求，为消除空气中的尘埃粒子对航空仪器的齿轮、轴承的污染，在制造车间、实验室建立了“控制装配区”，即将轴承的装配工序等与其他生产、操作区分隔开，供给一定数量的过滤后的空气。
飞速发展的军事工业，要求提高原材料纯度，提高零件加工与装配精度，提高元器件和整机的可靠性和寿命等，这些都要求有一个“干净的生产环境”。
美国一家导弹公司发现，在普通车间内装配惯性制导用陀螺仪时平均每生产10个产品就要返工120次，若在控制空气尘粒污染的环境中装配，返工率可降低至2次；对在无尘与空气有尘粒1000pc/m³（平均直径为3um）的环境中装配转速为12000r/min的陀螺仪轴承进行对比，产品使用寿命竟相关100倍。
从这些实践中，人们意识到将空气洁净技术应用于军工产品生产的迫切性，构成了当时发展空气洁净技术的推动力。
20世纪50年代初，高效空气粒子过滤器（又称为高效空气过滤器）（High Eficiency Particulate Air Filer,HEPA)在美国问世，是洁净技术的第一次飞跃。
这一成就的取得”使美国在军事工业和人造卫星制造领域成功建立了一些洁净室；日本从20世纪50年代开始便在半导体制造工厂中应用空气洁净技术；苏联也在同时期编制了其所谓的“密闭厂房”典型设计。
20世纪60年代初，工业洁净室在美国进入了广泛应用时期。
洁净室基础知识
洁净室基础知识洁净室定义洁净室又叫无尘室或清净室，为将一定空间范围之空气中的微尘粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
洁净室必须具备以下条件：空气中飘游微尘离子之去除；微尘粒子产生之防止；温度和湿度之控制；压力之调节；有害气体之排除；结构与隔间之气密性良好；静电之防制；电磁干扰之预防；安全因素之考虑；节能之考量。
洁净室历史演进二次世界大战时美国空军发现大部分飞机零件故障之原因，乃因粉屑、灰尘等之污染所引起，因此选择浮游灰尘较少之场所进行加工及组合以减小故障率，此为洁净室观念之起源。
1958年美国为了开始太空科学之研究，开始做洁净室之研究，并于1961年完成有关美国空军之洁净室规格。
微尘粒子分布与控制空气中之粒子有如下列几种：1.微粒子，10μm以下不太容易沉降的粒子；2.极微粒子，1μm以下几乎不可能沉降的粒子；3.生物粒子，有生命的粒子如花粉、孢子、细菌等；4.纤维状粒子，长度为宽度10倍以上的粒子；5.浮游微粒子，浮游于气体或流体中的生物粒子；6.离子粒子，具有正负电荷之分子或微粒子。
粒子的性质可将其归纳为下列几点：1.沉降视粒径大小而依牛顿（约1000μm以上的粒子）、艾伦（50～1000μm之间的粒子）、司托克斯（5～50μm之间的粒子）、卡林克母（0.07～5.00μm之间的粒子）、布朗（0.07μm以下的粒子）法则而运动，司托克斯定律为这些粒子的沉降速度随粒子大小的平方而变化。
2.微小粒子依布朗运动而扩散；3.生物粒子，有生命的粒子如花粉、孢子、细菌等；4.纤维状粒子，长度为宽度10倍以上的粒子；5.浮游微粒子，浮游于气体或流体中的生物粒子；6.离子粒子，具有正负电荷之分子或微粒子微粒子性质归纳为：1.沉降视粒径大小而依牛顿、司托克斯等运动；2.微小粒子依布朗运动而扩散，且相互间有凝集效果；3.有光散乱效果；4.因爆炸、破碎、摩擦、放射线照射或放电而容易带电；5.粒子会向低温方向移动；6.水滴附着则重力沉降较容易。
什么是生物洁净手术室
什么是生物洁净手术室?什么是生物洁净手术室?1861年,法国化学家兼生物学家巴斯德(1822--1895)用实验证明了有机物的腐败和发酵是微生物作用的结果。
英国爱丁堡医生李斯得（1827--1912）据此提出了著名的制腐法（Antisepsis），即用石碳酸溶液消毒手术部及手术室，以减少手术感染的发生。
医学家还采取了高温、紫外线、及甲醛等药物对室内器具、设备进行消毒，对医护人员和患者人身和衣物的消毒等种种措施，以改善处置室、手术室的工作环境。
至此，手术室成为控制环境的一种设施的概念显然已经明确。
这种手术室不仅是最早的“无菌手术室”，而且是现代洁净室的雏形，，可以认为“洁净室”的概念既由此产生。
1880—1890年间，手术室无菌技术得到逐步完善。
手术室的无菌技术包括对手术物品、人员手臂以及室内空气的全面消毒。
1886年，又发明了高温灭菌的方法，并沿用至今。
通过改善手术室的无菌条件以减少手术感染率，成为手术室设置的重要内容之一。
19世纪末至20世纪初期，自然科学得到了迅速的发展，第一次世界大战和第二次世界大战的爆发，加快了医院手术室的变革和完善。
无影灯的使用、X 光机的诞生、麻醉法的改进、磺胺和青霉素的出现、通风空调系统的完善，以及一系列医疗手术设备的应用，大大改善了手术室的整个面貌，提高了手术室的工作效率，完善了手术室的工作条件，形成了设备、功能完善的近代手术室，为医学外科学的迅速发展提供了有利的条件。
从20世纪50年代起，医学外科学的发展进入了一个崭新的时期，许多从未涉足的外科手术室禁区被冲破。
显微外科、脏器移植、人工关节置换等要求高度无菌的外科手术的开展，对医院手术室已经难以满足这种要求。
原有的无菌手术室已经达到一定的无菌状态，但保持这种无菌状态是困难的。
因为随着手术操作过程中医务人员自身的发菌和室外空气的渗入，手术室原有的无菌状态很快受到破坏，抗菌素的使用可以有效控制手术感染的发生，但人们很快就发现，大量持续使用抗生素可能带来细菌的抗药性和病人的药物中毒。
洁净室名词解释
洁净室名词解释
洁净室 (Clean Room) 是一种严格控制环境微生物和尘埃数量的室内空间。
通常用于高科技制造、制药、医疗和生物技术等领域，目的是确保产品或生产过程不会对周围环境产生污染。
洁净室的空气净化系统通常由高效过滤装置、换气系统和气流组织等部分组成。
空气净化系统的目的是过滤空气中的尘埃、微生物和其他微粒，并将净化后的空气排放到室内，以保持室内空气清新。
换气系统则是为了在室内产生足够的新风量，以维持室内正压，防止外部污染进入室内。
气流组织则是为了确保室内污染物的有效控制，通过气流调节系统将气流均匀分布在室内，防止气流短路和污染扩散。
洁净室的设计和建造需要考虑到许多因素，例如室内温度、湿度、照明、通风和噪音等。
洁净室的建筑材料和表面材料也需要经过精心挑选和特殊处理，以避免出现微生物和尘埃的积累。
此外，洁净室的维护和管理也非常重要，需要定期清洁、消毒和检查，以确保洁净室的空气净化效果和环境卫生。
洁净室广泛应用于高科技制造、制药、医疗和生物技术等领域，对于保证产品质量和生产过程的无菌化有着重要的作用。
洁净手术室的发展历史及手术部建设基础要素
随着社会发展，空气处理技术越来越受到人们的关注，在各个行业也被广泛应用，其中在医疗行业应用中，手术室空气净化的发展历史由来已久。
空气处理技术的发展最早起源于军事与电子工业。
在朝鲜战争中，美国发现其大量电子仪器失灵，返修率甚高，最终找到主要原因在于灰尘。
这是洁净室技术的起源。
随着大规模集成电路的发展，lmm2大的硅片光刻数十万个半导体元件，工艺要求尘粒达到相应的洁净度。
20世纪70年代新特药品的生产对空气净化技术提出更新的要求，世界卫生组织正式制定了药品生产质量管理规范(GMP)，这使得空气净化技术及产品得到迅猛发展。
最早研究手术室空气净化的是英国的查利医生。
他认为术后感染率和手术切口周围的悬浮菌浓度相关，并进行了降低悬浮菌浓度的研究。
在1966年研制定型垂直层流洁净手术装置，并最先证明了空气洁净技术对手术感染控制的有效性从7%～9%下降到了1%。
空气净化技术在我国已有30多年历史，也大多应用于电子、精密机械和医药领域。
上世纪90年代初，净化手术室系统在我国得到推广应用，相继制定并颁发了《军队医院洁净手术部建筑技术规范》和《医院洁净手术部建筑技术规范(试用稿)》。
近年来，为了提高医疗质量、控制术后感染、争夺医疗市场，国内广大医院不惜斥巨资纷纷新建现代化的净化手术室系统。
那么在现代洁净手术室建设中，基础设施建设包括哪些？现代的净化手术部都分为哪些区域呢？洁净手术部分区洁净区——洁净手术室、洁净走廊、无菌敷料室等洁净辅助用房；非洁净区——清洁区：更衣室、办公室、值班室、打包室等辅助用房；污染区：污物走廊、清洗消毒室；自然区：电梯厅、家属等候室；洁净手术室的通道形式也分为以下几种：①洁净手术部通道形式：单通道——洁净走廊应具备污物就地消毒和包装的条件，污物经初步消毒处理运离洁净区；②洁净手术部通道形式：双通道——洁净走廊与污物走廊；洁净走廊：医生、病人、无菌物品；污物走廊：术后污物；③洁净手术部通道形式：多通道——医生、病人、无菌物品、污物通道分离优点：减少人、物流量，预防交叉污染缺点：必需要有足够的平面面积。
净化工程、洁室的含义
什么是净化工程净化工程是指将一定空气范围内空气中的微粒子，有害空气，细菌等污染物排除，并将室内的温度，洁净度，室内压力，气流速度于气流分布，噪音震动及照明，静电控制在某一需求范围内，这样的一个过程叫净化工程。
净化工程分类：净化工程主要有：净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、医院手术室、净化装修工程；从事生产风淋室、传递窗、自动洗手烘干机、风机滤网机组FFU、超净工作台、洁净棚不锈钢桌椅、货架等，洁净技术通常包括：空气净化技术、空调技术、水纯化技术、气体纯化技术.术语是洁净室净化工程一般是建设洁净室的工程。
一、洁净室之定义洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。
它是污染控制的基础。
没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。
在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。
也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。
当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。
如表所示，每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。
洁净室技术的由来
洁净技术是一门新兴的技术。
在科学实验和工业生产活动中，产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性要求具有一个受控尘埃粒子污染的生产环境。
早在20世纪20年代美国航空业的陀螺仪制造过程最先提出了生产环境的净化要求，为消除空气中的尘埃粒子对航空仪器的齿轮、轴承的污染，他们在制造车间、是建立了“控制装配区”，即将轴承的装配工序等与其他生产、操作区分隔开，供给一定数量的过滤后的空气，再加上良好的管理。
飞速发展的军事工业，要求防止放射性扩散，提高原材料纯度、零件加工与装配精度，提高元器件和整机的可靠性与延长寿命等，这些都要有一个“干净的生产环境”。
美国一家导弹公司曾经发现，在普通的车间内装配倪惯性制导用陀螺仪时平均每生产10个产品就要返工120次，当在控制空气中的尘埃污染的环境中装配后，返工率可降低至2次；在无尘与将空气有尘埃粒达1000pc/m³（平均直径为3μm，pc为粒子个数的缩写）的环境中装配转速为12000r/min的陀螺仪轴承进行对比，产品使用寿命竟相差100倍。
从这些时间，人民认识到空气净化在军工产品生产中的迫切性，这就构成了当时发展洁净技术的推动力。
20世纪50年代初高效空气粒子过滤器（Hight Efficiency Particulate Air filter——简称HEPA）在美国问世，取得了洁净技术的第一次飞跃，这一成就的取得，使美国在军事工业和人造卫星制造领域建立了一批以“HEPA”装备起来的工业洁净室，相继应用于航空、航海的导航装置、加速器、陀螺仪、电子仪器等制造工程。
英国也在20世纪50年代在陀螺仪生产等工厂中建立了一些洁净室；日本从20世纪50年代开始便在半导体制造工厂中应用洁净技术；钱苏联也在同时期编制了所谓“密闭厂房”的典型设计。
洁净室技术在人们的尝试、实践中得到日益广泛的应用，工业生产技术、科学实验在应用洁净室技术中获得了丰厚的汇报，人们便以巨大的兴趣和精力发展洁净技术，洁净技术随着科学技术的发展和工业产品中的日新月异而健康、快速的发展。
GMP什么是洁净室
什么是洁净室1、什么是洁净室很多人对洁净室的概念存在误区，大部分人将之称为无菌室，事实上绝对无菌的空间是很难获得的，更专业的称呼如题名应该叫“洁净室”。
那什么样的空间可以称之为“洁净室”呢?以下从概念、状态、气流形式、分级几个方面来阐述。
同时引申一个问题，洁净到什么样的程度才可以符合要求?概念：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间和区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
其他相关参数如温度、湿度、压力也有必要控制。
状态：静态(at-rest)指净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，洁净室内工作人员撤离现场并经过20 min自净后的状态。
动态(operational)指洁净室处于正常工作状态，设备正常运行，并且有指定的人员按照规范操作。
对于高校师生来讲更应该关注动态的监测结果。
气流形式：单向流(unidirectional airflow)：沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。
与水平面垂直的叫垂直单向流(vertical unidirectional airflow)，与水平面平行的叫水平单向流(horizontal unidirectional airflow)。
非单向流(non-unidirectional airflow)：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。
高校实验用洁净室由于面积比较小，一般都是垂直单向流设计的。
2 、洁净室的要求洁净室等级：洁净度(cleanliness)是指洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。
根据《中国药典》(2010)规定，无菌检查应在环境洁净度10000 级，局部洁净度100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，对于生物实验，如无特殊规定也都按这个要求，也就是通常所见10000级实验室套100级超净台的设计。
以下着重阐述高校使用率最高的10000级实验室套100级超净台的洁净室的监测和使用。
洁净室_图文
100～130
工业洁净室 (半导体厂）
集水缸
冷却水泵
冷冻水泵 Dispensing Box
Cooling Water Pump Chilling Water Pump
新风机
循环空调机
冷 冻 水
分水缸
Assembling Box
C/R
天然气或 柴油
蒸汽
热水
锅炉
热交换
采暖系统
1 洁净空调系统设计特点
五个：
（1）风量大;
洁净室与一般办公楼的送风量比较
中空玻镁板
俗称氧化镁夹芯板是以氧化镁，氯化镁，和水三元体系，经配 置和加改性剂而制成的，性能稳定的镁质胶凝材料，以中碱性 玻纤网为增强材料，以轻质材料为填充物复合而成的新型不燃 性装饰材料。采用特殊生产工艺加工而成，具有防火、防水、 无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、不燃、高强质轻、施 工方便、使用寿命长等特点
卫生型铝形材部件：易于清洁，用于水 平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在 拐角处的凹形边饰，完全与墙面平齐, 美观大方，方便卫生。
新型的可拆卸大柱 圆弧角
• 墙与地面连接示意图
独特的地龙骨形式, 确保PVC或环氧彩沙 地面上墙100mm,并 与墙面完全平齐,保 证了各洁净间的完全 密闭,易于清洁
墙与顶面连接示 意图 完全独立吊装的 吊顶系统,既保证 吊顶强度,又保证 所有墙体的灵活 拆装
矢流洁净室的气流是以放射型的流线流出，流线之间没有竖 向交叉，可用相对少量的送风获得较高级别的洁净度。多用 在医药、医疗和电子等行业的小洁净室中。在某些特殊的实 验室中也得到广泛的应用。
4.空气洁净度级别
a. 美国宇航标准（NASA） b. 美国联邦标准209C、209E c. 日本洁净度级别JIS B-9920 d. 国际污染控制学会（ICCCS）制定的标准：
洁净室之定义
洁净室之定义发布日期:[2009-5-9] 点击[43]次(一)洁净室之定义洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。
「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。
(二)洁净室之等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。
美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。
日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。
(三)洁净室控管之项目1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。
2. 能防止微尘粒子之产生。
3. 温度和湿度之控制。
4. 压力之调节。
5. 有害气体之排除。
6. 结构物与隔间之气密性。
7. 静电之防制。
8. 电磁干扰预防。
9. 安全因素之考虑。
无尘室介绍
脱下防尘服
口罩
离室 ▶离室时脱下并细致整理整顿防尘服及防尘靴
戴口罩 入室
内防静电手套
出入室流程
• 1、进入一次更衣室 • a）脱：进入人员须在一次更衣室入口脱去防静电鞋后进入。 • b）放：使用更衣柜，放置与生产无关、不必要等物品。 • 更衣柜内部的上层基本放衣服、手表、钱包等，下层放置防静电
鞋等。 • 2、进入二次更衣室 • a）穿戴洁净手套：根据岗位要求选择佩戴乳胶手套或PVC手套。 • b）佩戴口罩：须紧压铁丝，口罩与面部紧贴、固定。 • c）着装：尽可能不使洁净服着地，站立穿着洁净服，禁止不穿内
35
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293000
空气洁净度等级计算公式
按国际标准ISO14644-1
Cn=10N×(0.1÷D)2.08
洁净度级别
1 10 100 1000 10000 100000
0.1 35.0 350
NA NA NA NA
0.2 7.50 75.0 750
NA NA NA
粒 径 (um)
0.3 3.00 30.0 300
NA NA NA
0.5 1.00 10.0 100 1000 10000 100000
5.0 NA NA NA 7.0 70.3 700
水平层流方式
洁净室分类
洁净技术的运用领域和洁净室的分类
洁净技术的运用领域和洁净室的分类在微电子工业，精密仪器，LED，液晶等等那些从事精密的生产和科学实验活动，出于生产的需要得达到一定无尘生产环境，而专门建设无尘厂房、无尘车间或者无尘室的需要而产生的一门技术，它就是洁净技术。
她是为了适应实验研究与产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性等方面要求而诞生的一门新兴技术。
洁净室（cleanroom）这个名词和概念源于18世纪六十年代的欧洲医学，当时的理解仅限于经喷洒消毒后可以控制创部感染率的处置室、手术室这类灭菌处理的工作环境。
现代洁净室虽然延用了这个名词，但在定义和内涵上都与原有的概念有根本的不同，现代洁净室形成一项专门技术，其历史不过只有半个世纪。
一、洁净技术（什么是洁净室）通过工程技术方面的各种设施和严格管理，使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定范围内，这种房间空间称洁净室。
二、洁净技术的运用1 微电子工业微电子工业是当前对洁净室要求最高工业洁净行业。
此外，如现代工业中的液晶、光纤等的生产，同样均有洁净度的要求。
2 医药工业（1）药品生产我国的《药品生产管理规范》（又称GMP）已在全国范围内实施，对生产环境提出了相应于工艺过程的不同洁净级别要求。
除了限定空气中尘埃粒子的大小和含量外，对生物粒子（细菌数）也有明确的限制。
（2）医院白血病的治疗室、烧伤病房、外科手术室，根据条件用相应的洁净技术来防止空气中的细菌感染，对治疗起到环境保障作用。
（3）医学科学实验对于实验动物的饲养、遗传工程等学科实验工程，也应该具备洁净环境，才能取得有效的成果。
3 食品的无菌包装，在保持食品色、香、味、营养等方面也优越于高温杀菌的罐装食品。
4 其他，如宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等，都用到洁净技术。
三、洁净室的分类1、按用途分类（1）工业洁净室--以无生命的微粒作为控制对象。
主要控制无生命微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压。
它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、原子能工业、印刷工业、照相工业等部门。
洁净室原理
一、洁净室的原理所谓洁净室，国内一般指对空气的洁净度、温湿度、静压、新风量等项参数，根据需要实行控制的密闭性较好的空间，该空间的各项空气参数均满足“洁净室级别”的规定。
1、空气洁净度等级（国内）：2、洁净度：指洁净室空气环境中空气含尘量多少的程度。
含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。
3、温、湿度：首先应满足生产工艺要求，当生产工艺对温、湿度无要求时，洁净室的温度为20~26℃，相对湿度小于70%；人员净化用房间和生活间温度16~28℃。
4、正压值：指门关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。
不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不不于5Pa，洁净区与室外的压差，就不小于10Pa。
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。
5、新风量：洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。
（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
二、洁净室空调系统的特点1、洁净室空调系统与一般民用建筑的空调系统的不同，它首先对控制区的洁净度有很高要求。
导体器件厂房内，在硅衬底上只要落有电路线宽1/10～1/3大小的尘埃，就可能导致芯片电路短路。
另外，洁净厂房空调系统除对洁净度要求较高外，还对温度、湿度、震动、噪音等都有不同程度要求。
2、洁净室与洁净厂房能源消耗比其他的建筑大得多，其运行费约是一般办公楼的10（1万级)～30(100级)倍。
就空调冷负荷而言，一般办公大楼为120W/m2左右，一般洁净室为300～800w/m2，而大规模半导体器件厂房可以达到1400～1600w/m2。
同时，由于半导体器件生产工艺的特点，要求洁净厂房内全天（24h)保持相应的洁净度，目此，洁净空调系统(包括排风系统)、为其配套的冷、热源及相应的输送系统需每天24 h运行，这也与其他空调系统极其不同。
3、送风量大。
净化工程概述
净化工程技术又称洁净室技术 洁净室（cleanroom）是适应实验研究与
产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量 和高可靠性等方面要求而诞生的一门新兴技术。
洁净室（cleanroom）这个名词和概念源于 18世纪六十年代的欧洲医学 ，当时的理解仅 限于经喷洒消毒后可以控制创部感染率的处置 室、手术室这类灭菌处理的工作环境。
净化工程施工设计应注意的问题：
净化工程是复杂的系统工程，根据应用的功能要 求不同系统设计亦有差别。
一般易出现的情况如下： 1、工艺设备与进回风口位置矛盾，设备阻挡进回 风口，影响风流，会影响温度变化梯度。 2、工艺设备本体散热、废油气排放，此项与设备 选型订货有关、若考虑不周，后续改造较困难。
净化工程施工设计应注意的问题：
5
300000级
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是 沉降法和浮游法互相换算的结果。
常见的几种净化工程设备、类型
常见的几种净化工程设备
● 风淋室 ● 传递窗 ● 洁净工作台 ● 尘埃粒子计数仪
常见的几种净化工程类型 ● 无尘车间 ● 净化走廊 ● 医院手术室 ● 其他净化工程
净化行业的空调首要服务对象是生产工艺或者设 备运行环境，其次才是人。
净化行业对空调房间的各种参数有专门的标准和 规范，一般对温度、湿度、压力、风量以及洁净度等 参数都有较高的要求。
常见净化行业领域
•电子工业、工业厂房 •医院洁净手术室、制药厂 •食品饮料
净化型空调机组过滤器配置（推荐）
净化等级 1000 10000
净化工程施工质量控制要点：
1、风管材质要符合设计要求，对原材脱脂工序 坚持全检。
2、风管预制主要控制制作环境要符合，规定工 艺是否符合设计。
洁净技术的历史与发展.doc
洁净技术的历史与发展洁净技术的诞生洁净技术（cleanroom）是适应实验研究与产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性等方面要求而诞生的一门新兴技术。
洁净室（cleanroom）这个名词和概念源于18世纪六十年代的欧洲医学，当时的理解仅限于经喷洒消毒后可以控制创部感染率的处置室、手术室这类灭菌处理的工作环境。
现代洁净室虽然延用了这个名词，但在定义和内涵上都与原有的概念有根本的不同，现代洁净室形成一项专门技术，其历史不过只有半个世纪。
一切技术的产生与发展，都是出于生产的需要，洁净室技术也不例外。
在第二次世界大战期间，美国生产的飞机导航用气浮陀罗仪，由于质量不稳定，每10个陀罗仪平均要返工120次。
50年代初朝鲜半岛战争期间，美国的16万台电子通讯设备，更换了百万个以上的电子部件，雷达出故障的时间占84%，潜水艇声纳出故障的时间占48%.原因都是电子器件、零部件的可靠性差，质量不稳定。
军方与厂商究其原因，最终从多方面判定与生产环境不清洁有关。
尽管当时曾不惜工本，采取了种种严密措施来封闭生产车间，但收效甚微。
直到50年代初，将美国原子能委员会为解决对人体有害的放射性尘埃的捕集问题，于1951年研制成功的高效空气过滤器（HEPA-HighEfficiencyParticulateAirFilter）应用于生产车间的送风过滤，才真正诞生了具有现代意义的洁净室。
1961年美国桑第阿国家实验室（SandiaNationalLaboratories）的高级研究人员怀特菲尔特（WillisWhitfield）提出了当时称之为层流（laminarflow），现正名为单向流（unidirectionalflow）的洁净空气流组织方案，并应用于实际工程。
从此洁净室达到了前所未有的更高洁净级别。
同年美国空军制定颁发了世界上第一个洁净室标准TO-00-25-203空军指令洁净室与洁净工作台的设计与运转特性标准。
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洁净室的由来
19世纪中叶在医院外科手术前,先向手术室内喷洒石碳酸溶液,以控制感染,开始有洁净室的概念。
1974年日本政府颁布GMP，进行指导推行。
1975年世界卫生组织（WHO）正式公布GMP,1977年再次向成员国推荐GMP,并确定为WHO法规
我国于1984年颁发了《洁净厂房设计规范》（GBJ73—84),2001年进行了修订（GB50073—2001)。
1990年颁发了《洁净室施工及验收规范》（JGJ71—90），2010年进行了修订（GB50591—2010).
1998年国家药品监督管理局颁布了《药品生产质量管理规范》（GMP—98）。
洁净室的污染源（尘埃）来源
1、大气尘（新风）
2、作业人员发尘
3、建筑围护结构产尘（屋顶、墙、地板）
4、工艺生产过程产尘
饮料企业洁净室要求
审查细则中洁净度等级与国家标准中洁净度等级的对应关系。