新药转正中药标准第43册
新药转正标准目录(1-76册)
舒心口服液 复方羊角胶囊 潞党参膏滋 山海丹胶囊 绞股蓝总甙 绞股蓝总甙片 大黄通便冲剂 前列舒丸 静灵口服液 壬苯醇醚阴道片(壬苯醇醚外用片) 硝酸甘油气雾剂 注射用头孢唑肟钠 十一酸睾酮注射液 十一酸睾丸素注射液<曾用名> 布洛芬缓释胶囊 对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂 扑热息痛泡痛颗粒剂 比沙可啶 比沙可啶片 醋酸麦迪霉素颗粒剂 美欧卡霉素干糖浆<曾用名> 复方氯乙烷气雾剂 注射用甲磺酸酚妥拉明 盐酸雷尼替丁注射液 盐酸可乐定滴眼液 硝酸异山梨酯乳膏 青蒿素 蛇胆陈皮液 华山参滴丸 发酵虫草菌粉 百令胶囊 ?莶通栓丸<<郗>> 藿香正气软胶囊 阿胶(液体) 桂灵片 小儿速泻停冲剂 羚羊角口服液 桂龙咳喘宁胶囊 黄连胶囊 速溶阿胶冲剂 蛇胆陈皮口服液 洋参保肺口服液 复方电解质葡萄糖注射液-M3A 复方电解质葡萄糖注射液-M3B 复方电解质葡萄糖注射液-R4A 盐酸纳洛酮 盐酸纳洛酮注射液 氢溴酸右美沙芬片 盐酸倍他啶口服液<曾用名> 盐酸倍他司汀口服液 柳氮磺吡啶栓 复方甘油注射液<曾用名> 甘油氯化钠注射液 诺氟沙星滴眼液 复方苯甲酸酊 诺氟沙星葡萄糖注射液 硝酸异山梨酯气雾剂 吲哚美辛搽剂 甲磺酸双氢麦角毒碱片 银杏叶口服液
麻仁胶囊 磺胺嘧啶锌 磺胺嘧啶锌软膏 复方卡托普利片 青蒿琥酯片 枸橼酸铋钾片 复方氨基酸注射液(15-HBC) 盐酸氟桂利嗪 盐酸氟桂利嗪胶囊 木芴醇 色甘酸钠滴眼液 安尔克注射液 吡罗昔康注射液 泊洛沙姆 萘普生注射液 盐酸氯米帕明 盐酸氯丙咪嗪 盐酸氯米帕明片 盐酸氯丙咪嗪片 止嗽定喘口服液 胃肠安丸 消食退热糖浆 银翘解毒冲剂 肾炎舒片 复方牵正膏 参芪片 止咳橘红口服液 三黄珍珠膏 骨刺消痛涂膜剂 香连片 铁笛口服液 肾炎温阳片 肾炎消肿片 桂附地黄口服液 维参锌胶囊 预胶化淀粉 可压性淀粉<曾用名> 阿昔洛韦片 注射用阿昔洛韦 吲达帕胺 吲达帕胺片 富马酸氯马斯汀 富马酸氯马斯汀片 盐酸马普替林 盐酸马普替林片 吲哚美辛乳膏 消炎痛乳膏 磺胺嘧啶速释片 碳酸锂缓释片 氯氟舒松涂剂 哈西缩松涂膜 氯硝西泮注射液 葛根芩连微丸 益气复脉口服液 止咳宝片 江南卷柏片 江南卷柏 江南卷柏干浸膏 妇炎康复片 心痛康胶囊
新药转正中药标准第15册
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第十五册）（15种）百合固金口服液拼音名：Baihe Gujin Koufuye英文名：书页号：x15-30 标准编号：WS3—215(Z—37)—97(Z)批准文号：（94）卫药准字Z-05号【处方】百合地黄熟地黄麦冬玄参川贝母当归白芍桔梗甘草【性状】本品为棕色的澄清液体；气微香、味甘、略苦。
【鉴别】(1)取本品25ml，加水饱和的正丁醇25ml，超声处理20分钟，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品25ml，加乙醚40ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，水液用正丁醇提取3次，每次40ml并超声处理15分钟，合并正丁醇溶液，加20ml水洗涤，弃去洗液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取甘草酸铰对照品，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇—水—冰醋酸(7.0:1.5:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品40ml，置分液漏斗中，加稀硫酸8ml，用醋酸乙酯提取4次(20、20、20、10ml)，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
新药转正标准
新药转正标准
新药转正标准是指新药上市后，需要满足的一些标准，以确保新药的
安全、有效性和性价比。
新药转正标准涵盖了新药研究、开发、生产、质
量控制、文献分析、临床试验、安全性合规性、市场政策、价格策略等多
个方面。
1、新药研究和开发：要求新药的研究和开发过程具有严格的科学性、系统性和合理性，对化学药物的合成和生物药物的研制进行充分研究，确
定该药物的有效成分、活性指标和药效性等相关参数，确保新药的质量和
功能。
2、新药生产和质量控制：要求新药生产环节要求严格执行规范工艺，采用国家认可的先进技术和设备，确保新药生产过程的质量安全、有效性
和可靠性。
3、文献分析：要求新药的开发过程中要进行充分的文献分析，采用
最新研究成果，不断完善新药的开发技术，确保新药的可靠性。
4、临床试验：要求新药的临床试验缜密审慎，要符合GMP的质量管
理要求，要确保安全性和有效性，有效预防和控制新药对患者带来的风险。
5、安全性合规性：要求在新药上市前，要严格遵守国家关于药品安
全和合规性的法律法规，确保新药的安全性符合国家标准。
新药转正标准第77-88册
国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册国家药典编委会主编规格：全12册大16开总定价：1920元优惠价：1180元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册新药转正标准77-88现货低价关于国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册征订的通知本次汇编的转正标准共计587个品种（中药545个品种，化药42个品种），共分12册（77册至88册），并定于2011年9月5日前出版发行。
望从事药品科研、生产、检验单位及流通企业关注并认购。
该汇编定价为160元/册。
总定价：1920元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册国家药典编委会主编规格：全12册大16开总定价：1920元优惠价：1180元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册新药转正标准77-88现货低价关于国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册征订的通知本次汇编的转正标准共计587个品种（中药545个品种，化药42个品种），共分12册（77册至88册），并定于2011年9月5日前出版发行。
望从事药品科研、生产、检验单位及流通企业关注并认购。
该汇编定价为160元/册。
总定价：1920元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册国家药典编委会主编规格：全12册大16开总定价：1920元优惠价：1180元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册新药转正标准77-88现货低价关于国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册征订的通知本次汇编的转正标准共计587个品种（中药545个品种，化药42个品种），共分12册（77册至88册），并定于2011年9月5日前出版发行。
望从事药品科研、生产、检验单位及流通企业关注并认购。
该汇编定价为160元/册。
总定价：1920元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册国家药典编委会主编规格：全12册大16开总定价：1920元优惠价：1180元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册新药转正标准77-88现货低价关于国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册征订的通知本次汇编的转正标准共计587个品种（中药545个品种，化药42个品种），共分12册（77册至88册），并定于2011年9月5日前出版发行。
药品再注册品种批件目录(2010年第26号) - 四川省食品药品监督管理局
2010.12.03
2010.12.03
2010.12.03
2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03
50 51 52 53 54
成都倍特药业有限公司 四川奇力制药有限公司 四川方向药业有限责任公 司 四川方向药业有限责任公 司 四川升和制药有限公司
33 34 35 36 37 38
成都力思特制药股份有限 谷氨酸诺氟沙星 公司 注射液 成都力思特制药股份有限 氟罗沙星注射液 公司 成都力思特制药股份有限 碳酸利多卡因注 公司 射液 四川科瑞德凯华制药有限 盐酸纳洛酮 公司 23价肺炎球菌多 成都生物制品研究所 糖疫苗 盐酸倍他司汀口 四川升和制药有限公司 服液
5ml:86.5mg(以利多卡因 《中国药典》2010年版二部 计) 国家食品药品监督管理局标准 标准 无 编号:YBH02862006 国家食品药品监督管理局标准 标准 0.5ml/人份/瓶 编号:WS4-(S-007)-2010Z 国家食品药品监督管理局标准 标准 5ml:10mg；10ml:20mg 编号：YBH29172005 本品为复方制剂,每片含 氢氧化铝0.245g,三硅酸 《中国药典》2010年版二部 镁0.105g,颠茄流浸膏 0.0026ml 化学药品地方标准上升国家标准第 复方 五册及第十六册 标准编号：WS10001-（HD-0483）-2002 国家药品监督管理局国家药品标准 复方 标准编号：WS-10001-（HD-0276）2002 100ml:氟罗沙星0.4g与 国家食品药品监督管理局标准 标准 葡萄糖5.0g 编号:YBH13702005 100ml:氟罗沙星0.2g与 国家食品药品监督管理局标准 标准 葡萄糖5.0g 编号:YBH13702005 《中国药典》2010年版二部 250ml:12.5g 250ml:甲硝唑0.5g与葡 《中国药典》2010年版二部 萄糖12.5g 100ml:5mg(以米托蒽醌 《中国药典》2010年版二部 计) 无 无 无 《中国药典》2010年版二部 《中国药典》2010年版二部 《中国药典》2010年版二部
新药转正标准品种目录第89-104册
《国家药品标准》新药转正标准第90册
139
《国家药品标准》新药转正标准第90册
140
《国家药品标准》新药转正标准第90册
141
《国家药品标准》新药转正标准第90册
142
《国家药品标准》新药转正标准第90册
143
《国家药品标准》新药转正标准第90册
144
《国家药品标准》新药转正标准第90册
145
《国家药品标准》新药转正标准第90册
注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 双氯芬酸钠栓（Ⅱ） 马来酸桂哌齐特
硝苯地平片 硝酸异山梨酯喷雾剂
去羟肌苷颗粒 吸入用七氟烷 注射用甲磺酸酚妥拉明
七氟烷 甲硫酸新斯的明注射液
复方蒲芩胶囊 金莲花滴丸 活血止痛片 抗宫炎软胶囊 夏天无胶囊 热淋清片 橘红化痰胶囊 心舒宝胶囊 通便消痤片 山海丹片 痛经宁口服液 金钱胆通颗粒 心舒宝胶囊 豨莶风湿胶囊 降糖宁颗粒
标准名称 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册
新药转正中药标准第 册
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第一册）（15种）雌性柞蚕蛾拼音名：Cixingzuocane英文名：书页号：X1-27 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea Pernyi Guerin-Meneville的未交配的雌性蚕蛾，经排尿、去翅、去足的干燥体。
【性状】本品由头、胸、腹三部分组成。
全身披覆深浅不同的黄褐色短毛。
体长约4cm,头部小，复眼一双，呈深褐色，口器退化，胸部由前胸、中胸、后胸三部组成腹部肥硕，末端较圆，可认出七个环节。
【鉴别】取本品4g，研细，加无水乙醇40ml,振摇5分钟，滤过，取滤液，加无水乙醇稀释至50ml,摇匀，吸取1ml置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定，在269nm波长处有最大吸收。
【检查】水分取本品15g,照水分测定法（中国药典1990年版一部附录30页烘干法）测定。
不得过8％。
【炮制】除去杂质，粉碎成细粉。
【性味与归经】咸、温，归肝、肾经。
【功能与主治】补肾益肾，温脾助胃，宁心安神，调气活血。
用于调整内分泌紊乱。
【用法与用量】2～3g，入丸、散用。
【贮藏】置0～－10℃保存。
蛾苓丸拼音名：Eling Wan英文名：书页号：X1-29 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。
【制法】以上药味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，制成1000粒，烘干，用煅赭石粉挂衣，硅腊粉打光，即得。
【性状】本品为暗红色的水泛丸，除去外衣，显灰黄色或棕黄色；味甘。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm，细长，稍弯曲有分枝。
(2) 取本品15粒，研细，加无水乙醇30ml,振摇提取5分钟，滤过，取滤液置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1.0ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定,在269nm波长处有最大吸收。
新药转正标准 中药 第44册
新药转正标准中药第44册新药转正中药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第四十四册)(23种)八珍胶囊拼音名:Bazhen Jiaonang英文名:书页号:X44-73 标准编号:WS3-156(Z-022)-2003(Z)【处方】党参白术(炒) 茯苓甘草当归白芍川芎熟地黄【性状】本品为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒及粉末;气微香，味微甜、苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察:草酸钙晶体存在于薄壁细胞中，呈类圆形或类簇晶状，直径10,25μm，常数个排列成行。
韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理。
(2)取本品内容物2.4g，加乙醇40ml，在水浴上浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录? B)试验，吸取上述两种溶液各5,10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5, 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物4g，加乙醚60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取当归、川芎对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录? B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚(30,60?)-醋酸乙酯-冰醋酸(9:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。
【免费下载】43 卫生部颁药品标准新药转正标准中药第四十三册
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四十三册）（24种）保心宁胶囊拼音名：Baoxinning Jiaonang英文名：书页号：X43-45 标准编号：WS3-109(Z-99)-2003(Z)【处方】丹参干浸膏枳壳干浸膏当归干浸膏三七【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末?味苦、微涩。
【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液相对照品溶液分别作为供试品溶液和对照品溶液。
另取丹参、枳壳、当归对照药材各1g，分别加乙醚40ml，置水浴上加热回流提取1小时，提取液挥干溶剂，残渣加乙醇1ml使溶解，分别制成丹参、枳壳、当归对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述五种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。
置日光下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮ⅡA色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮ⅡA色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点，在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点。
在与对照药材枳壳色谱相应的位置上，显相同的亮紫色荧光斑点。
在与对照药材当归色谱相应的位置上，显相同的亮蓝绿色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】取本品4g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚40ml，在水浴上加热回流提取3小时，提取液回收乙醚致干，残渣加乙醇溶液至5ml量瓶中，并加乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液。
另取丹参酮ⅡA对照品，精密用乙醇制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。
新药转正标准
新药转正标准
新药转正标准是指新药从临床试验阶段成功转化为市场上销售的标准。
新药的研发和上市是一个复杂而又严格的过程，其中新药转正标准是至关重要的一环。
本文将从药物临床试验、药物质量标准、药物生产工艺等几个方面来探讨新药转正标准的相关内容。
首先，药物临床试验是新药转正的重要环节。
临床试验是指在人体上进行的药物试验，其目的是评价药物的安全性和有效性。
在临床试验阶段，药物需要经历临床前研究、临床试验设计、临床试验执行和临床试验报告等多个环节。
只有经过严格的临床试验，并获得相关部门的批准，药物才能进入下一阶段的生产制造。
其次，药物质量标准也是新药转正的重要考量因素。
药物质量标准是指药物在生产过程中应符合的一系列标准和规定，包括药物的纯度、稳定性、溶解度等多个方面。
只有符合相关的药物质量标准，药物才能保证在生产和使用过程中的质量和安全。
此外，药物生产工艺也是新药转正的关键环节之一。
药物生产工艺是指药物从原料到成品的整个生产过程，包括原料的采购、生产工艺的设计、生产设备的选择等多个方面。
在药物生产工艺中，需要严格按照相关的法规和标准进行操作，确保药物的生产过程符合规范，从而保证药物的质量和安全。
综上所述，新药转正标准涉及到药物临床试验、药物质量标准、药物生产工艺等多个方面，是一个综合性的考量。
只有在这些方面都符合相关的标准和规定，新药才能成功转正并投放市场。
因此，对于新药的研发和上市，需要严格遵循相关的法规和标准，确保新药的质量和安全，为人们的健康提供保障。
国家药品标准-新药转正标准-第77册至88册
床用药须知》2010 年版的配备和使用工 2010 年 12 月 1 日
中华人民共和国药典 2010 版/中国药典 作 者：国家药典委员会
丛 书 名：中华人民共和国药典-2010 年版 【ISBN】 ：9787506744379 出 版 社：中国医药科技出版社 出版日期：2010 年 1 月 1 日 包 装：大 16 开精装 3 卷 优惠价：980 元
药典三部新增18个修订38书名出版社定价元优惠价元中国药典2010全三卷中国医药科技出版社14981080药典临床用药须知2010全三卷中国医药科技出版社19801380药品gmp指南2010中国医药科技出版社1200850新药转正标准7788册全12册201119201200中国兽药典及兽药使用指南2010中国农业出版社26801980中华人民共和国药典中药材及原植物彩色图鉴二册人民卫生出版社868最新药品注册法规及指导原则中国医药科技出版社298药品检验仪器操作规程2010中国医药科技出版社380药品红外光谱集第四卷中国医药科技出版社198中国药品检验标准操作规范2010中国医药科技出版社285临床护理实践指南2011版人民军医出版社4000中医临床三基训练护士分册湖南科学技术出版社2700中医临床三基训练医师分册湖南科学技术出版社42中医临床三基训练药师分册湖南科学技术出版社2700中医临床路径22个专业95中国中医出版社6800三级综合医院评审标准条款评价要素与方法说明2011人民卫生出版社5500三级综合医院评审标准实施指南2011年版人民卫生出版社3500临床检验结果评价人民卫生出版社298临床专科护理培训指导人民卫生出版社3600医患关系应对与策略之医务人员实用全书人民卫生出版社298科学出版社1980护士临床三基实践指南测试题集北京科学技术2200国家基本药物处方集化学药品和生物制品人民卫生出版社3900国家基本药物临床应用指南化学药品和生物制品人民卫生出版社3300国家基本药物临床应用指南中成药部分人民卫生出版社17医学临床三基训练医师分册第四版湖南科学技术出版社4900医学临床三基训练医技分册第四版湖南科学技术出版社3800医学临床三基训练护士分册第四版湖南科学技术出版社3600医学临床三基训练试题集医师分册湖南科学技术295医学临床三基训练试题集护士分册湖南科学技术285病历书写基本规范2010年版科学出版社4500医疗知情同意书通用版科学技术出版社6800临床路径管理汇编112种疾病病种临床治疗规范科学技术出版社5600护士健康枕边书中国中医出版社2800临床静脉用药调配与使用指南科学技术文献出版社4800中成药临床应用指导原则实用手册科学技术文献出版社4800临床路径管理汇编科学技术出版社8800优质护理服务规范操作与考评指导人民军医出版社3900护士长管理培训指南人民军医出版社2900
最新中药药剂学习题集与参考答案：第二章中药调剂药剂
第二章中药调剂习题一、选择题【A型题】1．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留A．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年2．麻醉药品处方保留A．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年3．海藻、甘草在同一处方中出现，应A．与其他调剂人员协商后调配B．找出具处方的医生重新签字后调配C．拒绝调配D．照方调配E．自行改方后调配4．关于处方调配，不正确的操作是A．鲜品与其他药物同放，但必须注明用法B．贵重药、毒性药须二人核对调配C．急诊处方应优先调配D．需要特殊处理的药品应单包并注明用法E．体积松泡而量大的饮片应先称5．处方为开具当日有效，特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长不得超过A．1天 B．2天 C．3天 D．4天 E．5天6．遇缺药或特殊情况需要修改处方时，要由A．院长修改后才能调配B．药局主任修改后才能调配C．两名以上调剂人员协商修改后才能调配D．处方医师修改后才能调配E．处方医师修改，并在修改处签字后才能调配7．调配处方时应先A．审查处方 B．校对计量器具 C．核对药价D．调配贵细药品 E．调配毒性药品8．对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该A．拒绝调配 B．付炮制品 C．付生品D．责令处方医师修改 E．减量调配9．《局颁药品标准》所收载的处方属于A．法定处方 B．协定处方 C．医师处方 D．局方E．时方10．秘方主要是指A．祖传的处方 B．疗效奇特的处方 C．流传年代久远的处方D．秘不外传的处方 E．《外台秘要》中收载的处方11．医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称A．自拟处方 B．医生处方 C．内部处方 D．生产处方E．协定处方12．药品剂量应用A．市制单位 B．英制单位 C．公制单位 D．国际单位E．以上均可13．处方中药品名称不应使用A．《中华人民共和国药典》收载的名称B．《中国药品通用名称》收载的名称C．经国家批准的专利药品名称D．通用名或商品名E．俗名14．下列有关饮食禁忌的叙述，不正确的是A．忌食可能影响药物吸收的食物B．忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等C．忌食对某种病证不利的食物D．忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E．忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物15．下列有关处方的意义的叙述，不正确的是A．是调剂人员鉴别药品的依据B．为指导患者用药提供依据C．是患者已交药费的凭据D．是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E．是调剂人员配发药品的依据16．调剂人员发现处方已被涂改，应该A．向处方医生问明情况后调配B．要求处方医生在涂改处签字后调配C．令患者请求处方医生写清后调配D．仔细辨别，看清后调配E．请示单位领导批准后调配17．下列不属于道地药材的是A．怀山药 B．田三七 C．东阿胶 D．青陈皮 E．杭白芍18．下列不属于并开药名的是A．潼白蒺藜 B．冬瓜皮子 C．马蹄决明 D．苍白术E．猪茯苓19．处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是A．草乌 B．穿山甲 C．王不留行 D．自然铜 E．黄芩20．《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是A．水银与砒霜 B．硫磺与朴硝 C．狼毒与密陀僧D．巴豆与牵牛子 E．丁香与郁金21．下列有关妊娠禁忌药的叙述，不正确的是A．能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B．能造成堕胎的药物C．具有消食导滞功能的药物D．具有芳香走窜功能的药物E．峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22．下列有关汤剂用法的叙述，不正确的是A．一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服B．冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好C．一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用D．多数药物宜饭前服，有利于药物吸收E．对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23．下列有关中成药用法的叙述，不正确的是A．一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服B．“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C．一般外用药不可内服D．一般内服药均可外用E．淡盐水送服六味地黄丸，可增强其滋阴补肾的作用24．下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述，不正确的是A．供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用B．不得单位零售C．必须单包，不得混入群药D．每张处方罂粟壳不超过18gE．连续使用不得超过7天25．医疗单位供应和调配毒性中药须凭A．医师签名的正式处方 B．主治中医师的处方C．单位的证明信 D．法定处方 E．医疗单位的处方26．医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过A．1次极量 B．1日极量 C．2日极量 D．3日极量E．1周极量27．医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存A．半年 B．1年 C．1年半 D．2年 E．3年28．载有罂粟壳的处方保留A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年29．下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是A．专柜加锁、 B．专用帐册 C．专用处方 D．专册登记E．一人负责，他人不得介入30．药品批准文号新的格式为A．国药准字＋1位字母＋8位数字B．国药试字＋1位字母＋8位数字C．卫药准字＋1位字母＋8位数字D．国药研字＋1位字母＋8位数字E．国药健字＋1位字母＋8位数字31．罂粟壳连续使用不得超过A．1天 B．2天 C．3天 D．5天 E．7天32．下列不属于中成药非处方药遴选原则的是A．应用安全 B．作用迅速 C．疗效确切 D．质量稳定E．使用方便33．下列属于中成药非处方药遴选范围的是A．处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种B．治疗大病的中成药品种C．治疗重病的中成药品种D．《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种E．上市时间不久，但疗效特好的新药34．甲类非处方药专有标识为A．红色 B．橙色 C．黄色 D．绿色 E．蓝色35．中药计量旧制与米制的换算，不正确的是A．1两＝30g B．1钱＝5g C．1钱＝3g D．1分＝0.3gE．1厘＝0.03g36．中药处方的调配程序为A．计价收费→审方→调配→复核→发药B．审方→调配→计价收费→复核→发药C．审方→计价收费→调配→复核→发药D．审方→复核→计价收费→调配→发药E．审方→调配→复核→计价收费→发药37．下列有关中药处方调配的叙述，不正确的是A．已计价的处方在调配时应再次进行审方B．分剂量时应“逐剂复戥”，不可主观估量C．有需要特殊处理的药品应单包并注明用法D．一般按处方药味所列顺序调配，但对体积松泡而量大的饮片应先称E．铜冲应洁净，但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨38．中药斗谱排列的目的是A．便于审核发药B．便于特殊药品的存放C．便于药品质量自查D．便于调剂操作E．便于监督部门的检查39．下列在药斗架中不用特殊存放的中药是A．属于配伍禁忌的药物 B．有恶劣气味的药物 C．贵重药物D．毒性中药和麻醉中药 E．需要先煎或后下的药物40．下列有关气调养护法的叙述，不正确的是A．气调也就是对空气组成的调整管理B．气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制C．气调养护就是人为地调整空气的压力D．气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制E．气调养护就是人为地造成低氧状态41．马钱子的成人一日常用量是A．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.01～0.03gD．0.03～0.06g E．0.06～0.09g42．生半夏的成人一日常用量是A．3.0～9.0g B．6.0～10.0g C．1.0～3.0g D．3.0～6.0gE．0.1～0.5g43．附子的成人一日常用量是A．3～9g B．60～10g C．10～30g D．3～6g E．3～15g 44．洋金花的成人一日常用量是A．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.3～0.9g D．0.5～1.0gE．0.1～0.5g45．生甘遂的成人一日常用量是A．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.3～0.9g D．0.5～1.0gE．0.5～1.5g46．主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是A．上市5年内的药品 B．上市5年后的药品C．列为国家重点监测的药品 D．麻醉药品 E．毒性药品47．发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过A．1个工作日 B．3个工作日 C．5个工作日 D．7个工作日E．15个工作日48．上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是A．所有可疑的不良反应 B．新的不良反应 C．严重的不良反应D．罕见的不良反应 E．以上均非49．乌头碱中毒主要是针对A．神经系统 B．消化系统 C．泌尿系统 D．循环系统E．皮肤和黏膜50．中药不良反应是A．不合格药品出现的有害反应B．合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应C．合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应D．错用药品出现的有害反应E．有害中药长期大量应用出现的有害反应【B型题】[51～54]A．淡红色 B．橙色 C．淡黄色 D．淡绿色 E．白色51．麻醉药品处方的印刷用纸应为52．急诊处方的印刷用纸应为53．儿科处方的印刷用纸应为54．普通处方的印刷用纸应为[55～61]A．“H” B．“Z” C．“B” D．“S” E．“T” F．“F”G．“J”《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中，对药品批准文号格式的规定是55．进口分包装药品使用字母56．化学药品使用字母57．药用辅料使用字母58．生物制品使用字母59．体外化学诊断试剂使用字母60．保健药品使用字母61．中药使用字母[62～65]A．绿色 B．红色 C．椭圆形背景下的OTC三个英文字母D．非处方药 E．处方药62．只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是63．非处方药的专有标识为64．甲类非处方药专有标识为65．乙类非处方药为[66～69]A．古方 B．时方 C．验方（偏方） D．秘方 E．单方66．在民间流行，有一定疗效的简单处方称67．古医籍中所记载的处方称68．有一定疗效，但秘而不传的处方称69．清代至今出现的处方称[70～72]A．PD B．OTC C．Rp D．FDA E．GSP70．处方药简称71．非处方药简称72．用作处方起头的是[73～75]A．正名 B．别名 C．并开药名 D．处方名 E．俗名73．2～3种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称74．药品标准收载的药名称75．正名以外的中药名称[76～78]A．妊娠禁用药 B．妊娠忌用药 C．妊娠慎用药 D．妇科禁用药E．产科忌用药76．一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的，应根据孕妇病情，酌情使用的中药为77．毒性较强或毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为78．毒性强，孕妇绝对不能使用的中药为[79～82]A．3天 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年79．处方有效期最长不得超过80．普通处方、急诊处方、儿科处方保存81．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留82．麻醉药品处方保留[83～86]A．80.5％ B．18.6％ C．沉淀 D．氧化铅 E．醋酸铅83．狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的84．甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生85．木防己汤（含石膏）钙的煎出量可达86．大青龙汤（含石膏）钙的煎出量可达[87～90]A．新物质 B．鞣质生物碱络合物 C．分子络合物D．5-羟甲基-2-糠醛 E．毒性物质87．生脉散经煎煮能生成新成分88．中药复方在水煎煮过程中会产生89．附子和甘草配伍经煎煮，甘草次酸与附子生物碱会生成90．槟榔与常山配伍经煎煮会产生[91～95]A．56.76mg/g B．39.89mg/g C．30.68mg/g D．49.91mg/g E．33.35mg/g黄芩苷的煎出量91．黄芩单煎92．黄芩配黄连合煎93．黄芩、黄连、半夏、干姜合煎94．黄芩、黄连、甘草、大枣合煎95．半夏泻心汤全方合煎二、填空题1．中药调剂分为中药______调剂和______调剂。
中药药剂学复习题及参考答案
中药药剂学复习题及参考答案1、混悬液型气雾剂是A、药物溶解在抛射剂中或药物借助于潜溶剂与抛射剂混溶而制成的气雾剂B、通过乳化作用而制成的气雾剂C、药物的水溶液与抛射剂互不混溶而分层，密度较大的抛射剂沉在容器底部D、药物与抛射剂填充在带有阀门系统的耐压容器中，所制成的液体制剂E、药物的固体粉末混悬在抛射剂中所形成的气雾剂答案：E2、川蜡在糖衣片中用于A、打光B、糖衣层C、有色糖衣层D、粉衣层E、隔离层答案：A3、适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为A、硫代硫酸钠B、焦亚硫酸钠C、亚硫酸氢钠D、抗坏血酸E、硫脲答案：A4、下列属于中成药非处方药遴选范围的是A、《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种B、治疗大病的中成药品种C、上市时间不久，但疗效特好的新药D、处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种E、治疗重病的中成药品种答案：A5、一般10～20ml的中药注射剂灭菌多采用A、低温间歇灭菌B、流通蒸汽灭菌100℃，45minC、热压灭菌115℃，45minD、流通蒸汽灭菌100℃，30minE、热压灭菌121℃，45min答案：B6、霞天胶A、皮胶类B、甲胶类C、骨胶类D、角胶类E、其他类答案：E7、下列关于蜜丸制备叙述错误的是A、根据药粉性质选择适当的合药蜜温B、药材经提取浓缩后制丸C、根据药粉性质选择适当的炼蜜程度D、药材经炮制粉碎成细粉后制丸E、炼蜜与药粉的比例一般是1:1～1:1.5答案：B8、膜剂的厚度，一般约为A、0.5～1mmB、0.1mmC、0.5mmD、0.1～1mmE、1mm答案：D9、制成的颗粒有一定棱角的制颗粒方法是A、一步制颗粒B、湿法制颗粒C、干法制颗粒D、快速搅拌制颗粒E、挤出制颗粒答案：D10、注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是A、皮内注射B、静脉注射C、肌肉注射D、穴位注射E、皮下注射答案：B11、在膏药制备过程中，加入细料药的工艺环节是A、摊涂前B、去火毒时C、炼油时D、下丹前E、炸料后答案：A12、《局颁药品标准》所收载的处方属于A、法定处方B、时方C、医师处方D、局方E、协定处方答案：A13、《中国药典》2005年版一部规定，注射液标示量为2ml的易流动液体增加的装量为A、0.30mlB、0.15mlC、0.60mlD、0.50mlE、0.10ml答案：B14、以松香等为基质与药物混合而制成的膏剂称为A、橡胶膏剂B、松香膏药C、贴膏剂D、黑膏药E、软膏剂答案：B15、药品标准收载的药名称A、俗名B、别名D、正名E、并开药名答案：D16、滴眼剂中，常选用的pH调节剂应为A、氯化钠B、卵磷脂C、聚维酮D、1％～2％苯甲醇E、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠答案：E17、下列有关喷雾干燥特点的叙述，不正确的是A、是用流化技术干燥液态物料B、能保持中药的色香味C、干燥表面积增大D、须加入助溶剂以增加干燥制品的溶解度E、干燥速度快，适于含热敏性成分物料的干燥答案：D18、需要加入干燥黏合剂的制颗粒方法是A、干法制颗粒B、一步制颗粒C、挤出制颗粒D、快速搅拌制颗粒E、湿法制颗粒答案：A19、适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是A、薄膜分散法B、注入法C、冷冻干燥法D、超声波分散法E、空气悬浮法答案：D20、制备黄明胶所用的牛皮，一般认为质量较好的是A、黄白花奶牛B、北方黑牛D、黑白花奶牛E、北方黄牛答案：E21、利用饱和水蒸气或沸水灭菌A、消毒剂消毒B、防腐剂C、干热灭菌D、湿热灭菌E、化学气体灭菌答案：D22、用于皮试或临床疾病诊断，剂量在0.2ml以下A、肌肉注射B、脊椎腔注射C、皮下注射D、皮内注射E、静脉注射答案：D23、颗粒剂标示装量为1.5g以上至6g时，装差异限度为A、±6％B、±9％C、±8％D、±5％E、±7％答案：E24、气雾剂中抛射药物的动力是A、抛射剂B、推动钮C、弹簧D、浸入管E、阀门杆答案：A25、通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的。
国家药品标准修订目录
药品名称布洛伪麻胶囊注射用更昔洛韦脑蛋白水解物注射液交沙霉素片肝素钠乳膏阿莫西林咀嚼片利巴韦林葡萄糖注射液注射用促肝细胞生长素琥乙红霉素分散片克林霉素磷酸酯注射液盐酸克林霉素注射液阿昔洛韦分散片硫酸妥布霉素氯化钠注射液复方牛磺酸滴眼液泛昔洛韦胶囊头孢克洛缓释片注射用乳糖酸阿奇霉素克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液利巴韦林氯化钠注射液硫酸阿米卡星氯化钠注射液中/长链脂肪乳注射液（C8～24）氨苄西林丙磺舒胶囊曲安奈德益康唑乳膏注射用克林霉素磷酸酯注射用盐酸吡柔比星环丙沙星葡萄糖注射液异环磷酰胺缬沙坦缬沙坦胶囊奥美拉唑肠溶胶囊异氟烷盐酸丙卡特罗胶囊盐酸特拉唑嗪片泮托拉唑钠羟苯磺酸钙胶囊辛伐他汀辛伐他汀胶囊氟伐他汀钠胶囊磷酸苯丙哌林口服液尼莫地平胶囊尿囊素铝片硝酸异山梨酯喷雾剂盐酸羟甲唑啉缬氨酸氟康唑片氟康唑注射液复方甘草口服溶液依诺沙星胶囊利巴韦林滴眼液头孢他定田参氨基酸胶囊十八味党参丸速效救心丸骨通贴膏丹桂香颗粒七厘胶囊风油精注射用硝卡芥双唑泰泡腾片双唑泰阴道泡腾片一次性使用无菌阴道扩张器压陷式眼压计罗红霉素胶囊盐酸噻氯匹定片盐酸噻氯匹定盐酸噻氯匹定胶囊复方磺胺甲恶唑片乳酸亚铁奥沙拉秦钠胶囊复方氨酚那敏颗粒苦胆草片夏桑菊颗粒注射用美洛西林钠美洛西林钠热淋清糖浆阿奇霉素注射液心可舒胶囊乳酸钠林格注射液甘露醇注射液医用脱脂棉医用脱脂纱布三七山豆根川乌云芝丹参水飞蓟水蛭甘草石膏白术白芍地龙西瓜霜西洋参华山参苍术金钱草金银花重楼浙贝母黄芪炙黄芪黄连黄柏菊花狶莶草银杏叶提取物三七片三金片小儿解表颗粒小建中颗粒马应龙麝香痔疮膏中风回春丸中华跌打丸午时茶颗粒双黄连片生血丸冯了性风湿跌打药酒加味生化颗粒安阳精制膏安宫牛黄丸乳疾灵颗粒香附丸胆乐胶囊脑乐静脑得生片通窍鼻炎片黄氏响声丸排石颗粒羚羊感冒片清热解毒口服液清喉咽合剂紫雪跌打镇痛膏藿香正气软胶囊麝香保心丸附录ⅪA溶液颜色检查法附录ⅹⅢB无菌检查法附录ⅹⅢC微生物限度检查法附录ⅹⅤG对照品对照药材对照提取物乙酰螺旋霉素片三磷酸腺苷二钠注射液注射用三磷酸腺苷二钠门冬酰胺门冬酰胺酶壬苯醇醚栓甘油果糖注射液甘氨酸冲洗液丙谷胺胶囊丙酸倍氯米松气雾剂左旋多巴右旋糖酐铁注射液卡莫氟甲硝唑注射液甲睾酮片甲磺酸培氟沙星甲磺酸培氟沙星片甲磺酸培氟沙星胶囊头孢他定注射用头孢他定头孢克洛头孢克洛片头孢克洛胶囊注射用头孢呋辛钠头孢呋辛酯片头孢呋辛酯胶囊头孢拉定头孢唑啉钠头孢氨苄头孢氨苄片头孢羟氨苄片头孢羟氨苄胶囊注射用头孢替唑钠尼莫地平片尼莫地平分散片尼莫地平注射液尼莫地平胶囊注射用丝裂霉素地高辛灰黄霉素片托西酸舒他西林托西酸舒他西林片托西酸舒他西林胶囊红霉素肠溶片苄星青霉素注射用阿莫西林钠克拉维酸钾克拉霉素片克拉霉素胶囊注射用更昔洛韦吲哚菁绿利巴韦林利巴韦林片利巴韦林含片利巴韦林颗粒利福平胶囊滴眼用利福平尿促性素阿片阿片片阿片酊阿桔片阿司匹林肠溶胶囊阿米卡星阿奇霉素干混悬剂阿莫西林胶囊乳酸环丙沙星氯化钠注射液青霉素V钾胶囊依诺沙星滴眼液乳酸钠林格注射液茶苯海明片枸缘酸铋钾颗粒哌拉西林咪康唑氯倍他索乳膏氟尿嘧啶氟康唑胶囊氟康唑氯化钠注射液氢氧化铝重组人胰岛素注射液复方门冬维甘滴眼液复方甘草口服溶液复方甘草片罂粟果提取物罂粟果提取物粉复方地塞米松乳膏复方乳酸钠葡萄注射液复方樟脑酊盐酸左旋咪唑糖浆盐酸四环素盐酸四环素片盐酸四环素胶囊盐酸伐昔洛韦盐酸多西环素胶囊盐酸米诺环素片盐酸异丙嗪片盐酸异丙嗪注射液盐酸林可霉素注射液盐酸美他环素片盐酸氨溴索盐酸胺碘酮烟酰胺烟酸占替诺烟酸占替诺注射液消旋山莨菪碱消旋山莨菪碱片萘敏维滴眼液辅酶Q10片维生素AD滴剂维生素C泡腾颗粒琥乙红霉素颗粒替硝唑片葛根素氯化钠注射液硬脂酸红霉素片硬脂酸红霉素胶囊硫酸巴龙霉素片硫酸卡那霉素注射液硫酸卡那霉素滴眼液注射用硫酸卡那霉素硫酸庆大霉素片硫酸庆大霉素注射液硫酸庆大霉素缓释片硫酸庆大霉素滴眼液硫酸阿米卡星硫酸新霉素片硫酸新霉素滴眼液硫糖铝片硫糖铝口服混悬液硫糖铝分散片硫糖铝胶囊氯霉素滴眼液富马酸亚铁胶囊酮康唑乳膏羧甲司坦羧甲司坦口服溶液羧甲司坦片羧甲司坦颗粒碳酸钙咀嚼片鲑降钙素注射液注射用磷霉素钠卡波姆附录ⅨA溶液颜色检查法附录IG眼用制剂附录VIG黏度测定法附录XIH无菌检查法附录XIJ微生物限度检查法附录XIJ微生物限度检查法附录XVB试液生物制品包装规程皮内注射卡介苗吸附白喉疫苗（成人及青少年用）重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）抗炭疽血清乙型肝炎人免疫球蛋白冻干乙型肝炎人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白冻干狂犬病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白冻干破伤风人免疫球蛋白抗人T细胞兔免疫球蛋白注射用A型肉毒毒素注射用重组人干扰素a2b重组人干扰素a2b注射液注射用重组人干扰素a2b（假单胞菌）重组人干扰素a2b注射液（假单胞菌）注射用重组人白介素-2注射用重组人促红素（CHO细胞）重组人促红素注射液（CHO细胞）重组牛碱性成纤维细胞生长因子外外用重组牛碱性成纤维细胞生长因重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴卡介苗纯蛋白衍生物附录IB栓剂附录VB可见异物检查法（灯检法）附录VIH聚山梨酯80残留量测定法附录VIK辛酸钠测定法附录VIL游离甲醛测定法附录VIN间甲酚测定法附录VIP人血液制品中糖及糖醇测定法附录VIIK人血白蛋白铝残留量测定法附录IXB外源性DNA残留量测定法附录IXK抗补体活性测定法附录IXM逆转录酶活性检查法附录XIA人用狂犬病疫苗效价测定法（NIH法）附录XIE白喉抗毒素效价测定法（家兔皮肤试验法）附录XIIIB实验动物微生物学检测要求喉咽清口服液筋骨草胶囊复肝宁片风痛安胶囊冠心苏合胶囊花红颗粒蛇胆川贝枇杷膏花红片肿痛安胶囊（定风止痛胶囊）苯磺酸氨氯地平片氯化钾葡萄糖注射液甲磺酸多沙唑嗪片尼麦角林片甘露聚糖肽甘露聚糖肽口服溶液甘露聚糖肽注射液甘露聚糖肽胶囊甘露聚糖肽片左氧氟沙星氯化钠注射液维生素K1片头孢孟多酯钠盐酸四环素醋酸可的松眼膏肝宁片妇炎康片保宁半夏颗粒（保宁半夏曲）复方硝酸咪康唑软膏吡罗昔康凝胶氨麻美敏片注射用更昔洛韦复方薄荷脑软膏琥乙红霉素分散片克林霉素磷酸酯注射液辛伐他汀辛伐他汀胶囊辛伐他汀片盐酸多塞平乳膏马来酸曲美布汀片卡维地洛片卡维地洛胶囊缬沙坦胶囊硫酸沙丁胺醇缓释片克拉霉素分散片克林霉素磷酸酯氯化钠注射液盐酸雷尼替丁氯化钠注射液注射用阿莫西林钠舒巴坦钠奥硝唑片赖诺普利胶囊克拉霉素颗粒罗红霉素胶囊丁酸氢化可的松骨康胶囊银杏叶片猴头菌颗粒盐酸米诺环素胶囊诺氟沙星葡萄糖注射液烟酸占替诺氯化钠注射液注射用甘露聚糖肽注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）注射用头孢呋辛钠小儿定风丸舒血宁注射液茴三硫茴三硫片阿司匹林肠溶片乳酸左氧氟沙星注射液复方天麻蜜环菌片脾多肽注射液脑苷肌肽注射液曲克芦丁脑蛋白水解物注射液前列地尔注射液复方氨基酸注射液（15-HBC）多烯酸乙酯软胶囊鹿瓜多肽注射液复方甲氧那明胶囊珍珠粉复方土荆皮酊外用万应膏阿那曲唑片安喘片镇银膏注射用复合辅酶回天再造丸拨云散眼药舒肝消积丸肠康胶囊氨咖黄敏胶囊诺迪康胶囊康莱特注射液苦黄注射液复方雄蛾益阳胶囊至灵胶囊人工牛黄消栓颗粒小儿复方麻黄碱桔梗糖浆肺气肿片鱼腥草注射液苏冰滴丸阿胶乳块消胶囊复方阿苯达唑片盐酸布替萘芬乳膏复方乙胺嘧啶片碘海醇盐酸西替利嗪口服溶液盐酸特比萘芬葡萄糖酸锌颗粒膦甲酸钠氯化钠注射液盐酸羟甲唑啉滴眼液苦参碱注射液复方维生素B12软膏（Ⅱ）甲磺酸酚妥拉明胶囊非洛地平缓释片羟苯磺酸钙阿拉曲唑片浓煤焦油溶液乳糖酸阿奇霉素注射用乳糖酸阿奇霉素胰激肽原酶甘露聚糖肽注射液注射用舒巴坦钠尼美舒利颗粒维铁缓释片补中益气颗粒复方利血平氨苯喋啶片美辛唑酮红古豆醇酯栓小儿热咳清胶囊国家药品标准修订目录原标准出处WS1-（X-004）-2002Z国家新药转正标准24册国家新药转正标准27册国家新药转正标准27册国家新药转正标准32册国家新药转正标准24册国家新药转正标准28册国家新药转正标准32册国家新药转正标准32册国家新药转正标准32册国家新药转正标准32册国家新药转正标准33册国家新药转正标准42册国家新药转正标准42册国家新药转正标准43册国家新药转正标准44册国家新药转正标准45册国家新药转正标准45册国家新药转正标准48册国家新药转正标准48册WS1-（X-153）-2004Z国家新药转正标准47册国家新药转正标准46册国家新药转正标准45册国家新药转正标准23册国家新药转正标准31册国家新药转正标准36册国家新药转正标准41册国家新药转正标准41册国家新药转正标准18册国家新药转正标准38册国家新药转正标准48册国家新药转正标准22册国家新药转正标准36册国家新药转正标准34册国家新药转正标准34册国家新药转正标准34册国家新药转正标准46册国家新药转正标准28册国家新药转正标准10册国家新药转正标准48册国家新药转正标准41册国家新药转正标准9册中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版二部中国药典2000年版二部化学药品地方标准上升国家标准汇编卫生部药品标准（藏药）第一册卫生部中药成方制剂第十八册国家药监局新药转正标准27册国家药监局新药转正标准27册部颁新药转正标准14册部颁标准14册中药成方制剂第九册WS1-(X-091)-2000ZWS1-(X-091)-2000ZYY0336-2002YY1036-2004中国药典2000年版二部WS1-(X-069)-2001ZWS1-(X-067)-2001ZWS1-(X-068)-2001Z中国药典2000年版二部WS1-(X-011)-2001ZWS1-(X-0126)-2003Z国家药品标准地标升国标第三册部颁标准中药成方制剂第八册部颁标准中药成方制剂第十五册部颁新药转正标准32册部颁新药转正标准32册部颁标准中药成方制剂第十七册WS1-(X-151)-2004Z部颁标准中药成方制剂第十五册中国药典2000年版二部中国药典2000年版二部YY0330-2001YY0331-2001中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部中国药典2005年版三部部颁新药转正标准第十九册部颁标准中药成方制剂第十九册部颁标准中药成方制剂第四册部颁标准中药成方制剂第四册部颁标准中药成方制剂第十五册部颁标准中药成方制剂第十六册部颁标准中药成方制剂第十八册部颁标准中药成方制剂第十二册部颁标准中药成方制剂第二十册部颁新药转正标准第二十四册WS1-(X-283)-2003Z部颁新药转正标准第三十三册WS1-(X-256)-2004Z化学药品地方标准上升国家标准第十六册化学药品地方标准上升国家标准第十六册化学药品地方标准上升国家标准第十六册化学药品地方标准上升国家标准第十六册化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-(X-336)-2004ZWS1-(X-015)-2005ZWS1-XG-001-2005WS1-XG-003-2004部颁标准中药成方制剂第十三册2000ZFB0060 附件（原WS3-B-3401-98 部标二十册）部颁标准中药成方制剂第十九册部颁新药转正标准第十六册部颁新药转正标准第二十六册部颁新药转正标准第32册部颁新药转正标准第二十四册部颁新药转正标准第二十五册部颁新药转正标准第32册部颁新药转正标准第32册部颁新药转正标准第34册部颁新药转正标准第34册部颁新药转正标准第45册部颁新药转正标准第34册部颁新药转正标准第35册部颁新药转正标准第40册部颁新药转正标准第40册部颁新药转正标准第41册部颁新药转正标准第42册部颁新药转正标准第44册部颁新药转正标准第45册部颁新药转正标准第46册部颁新药转正标准第47册部颁新药转正标准第47册部颁新药转正标准第47册部颁新药转正标准第48册国家药品标准修订件XGB2004-0182005年版药典二部WS-10464(ZD-0464)-2002中成药地方标准上升国家标准部分内科心系分册WS-10001-(HD-1191)-2002部颁新药转正标准第34册 WS1-(X-074)-2003Z部颁新药转正标准第5册 WS1-(X-072)-94Z部颁新药转正标准第48册 WS1-(X-493)-2003Z部颁新药转正标准第23册 WS1-(X-111)-2000Z-2005（试行）WS1-(XG-002)-2005中国药典2005年版二部WS-11536(ZD-1536)-2002部颁标准中药成方制剂第十九册西药地方标准上升国家标准第六册西药地方标准上升国家标准第八册西药地方标准上升国家标准第七册中国药典2000年版2004年增补本西药地方标准上升国家标准第十六册WS-10001-(HD-1531)-2004-2005 (试行）西药地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-1488)-2003-2005 (试行）部颁新药转正标准第29册部颁新药转正标准第2册 WS1-(X-021)-93Z西药地方标准上升国家标准第十六册 WS1-XG-023-2000-2005西药地方标准上升国家标准第十六册 WS1-XG-002-2000-2005 WS1-(X-081)-2004Z部颁标准中药成方制剂第六册部颁标准中药成方制剂第十三册部颁标准中药成方制剂第十一册WS1-(X-131)-2005Z西药地方标准上升国家标准第十七册部颁新药转正标准第三十四册西药地方标准上升国家标准第十六册 WS1-XG-010-2002-2006部颁标准中药成方制剂第四册部颁标准中药成方制剂第二册WS3-401-(Z-057)-2004WS3-580-(Z-084)-2003(Z)西药地方标准上升国家标准第三册新药转正标准第二十九册新药转正标准第三十册新药转正标准第三十册保健品转药品试行标准 WS-5677(B-0677)-2002部颁标准中药成方制剂第十二册新药转正标准第十七册新药转正标准第十三册西药地方标准上升国家标准第十五册部颁标准中药成方制剂第十七册部颁标准中药成方制剂第十七册部颁标准中药成方制剂第十五册2005年版《中国药典》新药转正标准第35册新药转正标准第26册WS1-(X-402)-2001Z西药地方标准上升国家标准第十二册WS1-(X-011)-2005ZWS1-(X-102)-2004ZWS1-(X-196)-2004Z新药转正标准第46册WS1-(X-178)-2004Z新药转正标准第九册WS1-(X-164)-2005ZWS1-(X-074)-2006ZWS1-(X-010)-2005ZWS1-(X-152)-2005Z新药转正标准第34册WS1-(X-131)-2005Z西药地方标准上升国家标准第十一册新药转正标准第45册新药转正标准第45册卫生部药品标准二部第六册（生化药品第一分册）西药地方标准上升国家标准第十六册新药转正标准第33册新药转正标准第30册新药转正标准第27册WS3-224-(Z-224)-2003(Z)西药地方标准上升国家标准第十三册西药地方标准上升国家标准第五册WS3-322(Z-069)-2003(Z)修订标准来源中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心。
33卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第三十三册)
新药转正西药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第三十三）(24种)阿昔洛韦分散片拼音名：Axiluowei Fensanpian英文名：Aciclovir Dispersible Tablets书页号：X33-158 标准编号：WS1-(X-054)-2003Z本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦30mg)，加水10ml，振摇使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加盐酸1ml与氯化钾约30mg，置水浴上蒸干,冷却,于残渣中滴加氨试液2～3滴，残渣显紫红色。
再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与阿昔洛韦对照品主峰的保留时间一致。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录ⅩC 第一法)以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转,依法操作，经20分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取阿昔洛韦对照品适量，精密称定，加水制成每1ml约含8μg的溶液，作为对照品溶液。
照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在252nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。
限度为标示量的80％，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水(10:90)为流动相；检测波长为254nm。
理论板数按阿昔洛韦峰计算应不低于2000。
测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿昔洛韦40mg)，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液适量,振摇使阿昔洛韦溶解，加0.4％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L醋酸溶液5ml，摇匀，加水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取在105℃干燥至恒重的阿昔洛韦对照品40mg，同法测定。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四十三册）（24种）保心宁胶囊拼音名：Baoxinning Jiaonang英文名：书页号：X43-45 标准编号：WS3-109(Z-99)-2003(Z)【处方】丹参干浸膏枳壳干浸膏当归干浸膏三七【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末?味苦、微涩。
【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液相对照品溶液分别作为供试品溶液和对照品溶液。
另取丹参、枳壳、当归对照药材各1g，分别加乙醚40ml，置水浴上加热回流提取1小时，提取液挥干溶剂，残渣加乙醇1ml使溶解，分别制成丹参、枳壳、当归对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述五种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。
置日光下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮ⅡA色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮ⅡA色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点，在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点。
在与对照药材枳壳色谱相应的位置上，显相同的亮紫色荧光斑点。
在与对照药材当归色谱相应的位置上，显相同的亮蓝绿色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】取本品4g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚40ml，在水浴上加热回流提取3小时，提取液回收乙醚致干，残渣加乙醇溶液至5ml量瓶中，并加乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液。
另取丹参酮ⅡA对照品，精密用乙醇制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。
在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB 薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝520nm，λ<[R]>＝585nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA计算，不得少于0.84mg。
【功能与主治】活血化瘀，行气止痛，用于心绞痛，心律失常，改善冠心病症状等。
【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g【贮藏】密封。
【有效期】2年注(1)丹参干浸膏取丹参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ⅠO)，用乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至适量；药渣加水煎煮2小时，滤过，滤液与上述浓缩液合并，浓缩成稠膏状，干燥，粉碎，过筛，即得。
(2)当归干浸膏取当归，切碎，用乙醇回流提取2次，每次6小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏状，在75℃以下干燥，粉碎，过筛，即得。
(3)枳壳干浸膏取枳壳粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ⅠO)，用乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集渗漉液，至渗漉液无色或微黄色，减压浓缩成稠膏状，在75℃以下干燥，粉碎，过筛，即得。
风热咳嗽胶囊拼音名：Fengre Kesou Jiaonang英文名：书页号：X43-90 标准编号：WS3-119(Z-023)-2003(Z)【处方】桑叶菊花薄荷桔梗苦杏仁霜黄芩连翘前胡枇杷叶浙贝母甘草【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至棕褐色的粉末；气香，味微苦、涩。
【鉴别】(1)取本品内容物3g，加氯仿-乙醇(9:1)40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取前胡对照药材1.4g，加水(30ml、30ml)煎煮二次，每次40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至5ml，用氯仿振摇提取2次(20ml、15ml)，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)为展开剂，展距约5cm，取出，晾干，第二次展距约9cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物3g，加正己烷15ml，浸渍4小时，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛无水乙醇溶液(5g香草醛溶于无水乙醇100ml中，加入硫酸0.5ml)，在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物5g，加乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芩对照药材1.4g，加乙醇25ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以环己烷-苯-氯仿-甲醇(5:5:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物10g，加石油醚(30～60℃)20ml，浸渍40分钟，倾去石油醚，再加石油醚(30～60℃)15ml洗涤，弃去石油醚，残渣加醋酸乙酯40ml，置水浴上加热回流1.5小时，滤过，滤液用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加无水乙醇0.7ml使溶解，作为供试品溶液。
另取连翘对照药材2.9g，加石油醚(30～60℃)20ml，同法制成对照药材溶液。
再取连翘苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇(95:10)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【浸出物】取本品内容物混匀，取4g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录ⅩA)测定，用甲醇作溶剂，浸出物不得少于30％。
【含量测定】取本品40粒的内容物，精密称定，混匀，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加浓氨试液2ml，湿润1小时，加氯仿-乙醚-乙醇(8:25:2.5)的混合溶液40ml，浸渍24小时，继续加入混合溶液40ml，于80～85℃水浴上加热回流5小时，提取液挥干，残渣加正己烷-醋酸乙酯(100:16)20ml浸泡约1分钟，浸泡液通过中性氧化铝柱(100～200目，6g，内径1cm)上，弃去流出液，残渣再用氯仿-无水乙醇(1:1)的混合溶液5ml分次溶解残渣,转移至中性氧化铝柱上，再用氯仿-无水乙醇(1:1)20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解并定量转移至2ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另取贝母素甲对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)为展开剂，展距约5cm，取出，晾干，第二次展距约9cm，取出，晾干，在105℃烘1小时，取出，置干燥器中冷却至室温，用稀碘化铋钾试液浸渍显色，取出，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，放置2.5小时，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝512nm，λ<[R]>＝612nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含浙贝母以贝母素甲(C27H45NO3)计，不得少于25.0μg。
【功能与主治】祛风解热，止咳化痰。
用于风热咳嗽，鼻流稠涕，发热头昏，咽干舌燥。
【用法与用量】口服，一日3次，早3粒、中午4粒、晚3粒。
【规格】每粒装0.32g【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】2年复方丹参胶囊拼音名：Fufang Danshen Jiaonang英文名：书页号：X43-41 标准编号：WS3-166(Z-156)-2003(Z)【处方】丹参三七冰片【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒或粉末；气芳香，味微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物1g，加水10滴，搅匀，再加水饱和的正丁醇20ml，超声处理5分钟，放置，取上清液(必要时离心)，加正丁醇饱和的水洗涤2次，每次5ml，分取正丁醇层，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1、Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述五种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙醇-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。