乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果原因研究
假阴性假阳性可能原因
试验干扰因素一、产生的假阳性的原因有：1、污染（无热源的试管、枪头和蒸馏水等）2、血液透析、腹膜透析3、纱布或其他医疗物品（外科手术）4、某些静脉制剂（白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白或血液制品等）5、抗肿瘤多糖（香菇多糖、裂殖菌多糖）6、某些疾病导致病人自身丙种球蛋白增高连续检测有助于降低假阳性的发生；葡聚糖的测定值在连续监测中出现快速较大幅度的变化提示假阳性，尤其是对还未开始抗真菌治疗的患者。
二、产生假阴性的原因有：1、不敏感菌：特殊真菌如接合菌（毛霉菌、根霉菌）细胞壁没有（1-3）-β-D 葡聚糖成分，隐球菌细胞壁外有荚膜致使（1-3）-β-D 葡聚糖释放不出，这些真菌无法检测到。
有临床症状，但G试验阴性临床医生便可以考虑这两种真菌感染的可能。
2、定植菌：多项研究显示，定植真菌几乎不引起（1-3）-β-D 葡聚糖升高，即使是严重定殖。
因此G试验阴性可以区分定植菌和侵袭性感染。
3、标本放置时间过长，导致分解代谢。
（标本及时送检）4、试验操作过程中离心时间过长。
（进行标准化操作）近20余年来，由于干细胞移植、实体器官移植、肿瘤化疗、大剂量广谱抗菌药物的长期应用，以及糖皮质激素、免疫抑制剂的广泛应用等因素，侵袭性真菌感染的患病率和病死率均呈显著上升趋势。
首先是念珠菌感染率显著上升，在20世纪80年代初期，住院患者念珠菌所致败血症的患病率为2%，20世纪80年代后期增至5%，而到了20世纪90年代后已达8%，有1组研究报道在ICU患者真菌败血症患病率竟高达12%。
与此同时，非白念珠菌引起的侵袭性感染比例也明显增多，上世纪60～70年代，白念珠菌感染高达85%～90%，然而在1988到1992年间，据一癌症研究中心研究发现，非白念珠菌感染的发生率超过白念珠菌，仅42%侵袭性念珠菌感染是由白念珠菌所致，而其余均为非白念珠菌，包括热带念珠菌(18%)，近平滑念珠菌(17%)，光滑念珠菌(11%)，克柔念珠菌(4%)。
ELISA法检测HBsAg(乙肝表面抗原)出现假阳性的原因分析
ELISA法检测HBsAg（乙肝表面抗原）出现假阳性的原因分析摘要】目的分析ELISA法检测HBsAg（乙肝表面抗原）出现假阳性的原因。
方法通过对ELISA法的原理和操作过程中可能出现的各种影响因素进行综合分析。
结论导致ELISA 检测出现假阳性结果的原因有很多，试剂盒的因素、溶血标本的影响、标本离心等等。
【关键词】 ELISA HBsAg 假阳性【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）24-0337-02我国是乙型肝炎的高发国家，乙型肝炎是目前严重危害我国人民群众身体健康的传染性疾病之一。
HBsAg(乙型肝炎表面抗原)，是检查乙型肝炎的感染主要指标之一，HBsAg(乙型肝炎表面抗原)是乙肝病毒的外壳蛋白，其本身是不具有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志。
它可存在于患者的血液、唾液、乳汁、汗液、泪水、鼻咽分泌物、精液及阴道分泌物中。
在我国大多数地方常规体检项目之一就有HBsAg(乙型肝炎表面抗原)的检查，HBsAg(乙型肝炎表面抗原)对乙肝的预防和治疗具有重要的临床意义。
酶联免疫吸附剂测定，（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）法是目前我国检测乙肝HBsAg最普及的方法之一，具有快速简便、灵敏度高、特异性强、重复性好等诸多特点，适用于血清和血浆标本，具有广泛的实用性和可操作性[1]，广泛应用于各类医院的实验室。
1971年科学家Engvall和Perlmann发表了酶联免疫吸附剂测定用于IgG定量测定的文章，使得1966年开始用于抗原定位的酶标抗体技术发展成液体标本中微量物质的测定方法。
ELISA的原理① 使抗原或抗体结合到某种固相载体表面，并保持其免疫活性。
② 使抗原或抗体与某种酶连接成酶标抗原或抗体，这种酶标抗原或抗体既保留其免疫活性，又保留酶的活性。
在测定时，把受检标本（测定其中的抗体或抗原）和酶标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应。
(仅供参考)试剂条假阳和假阴现象出现的原因以及处理方法
技术发展基于胶体金技术快速检测试纸条的错误信号的处理John Chandler,Nicola Robinson and Karen Whiting 文liu_wei 战友译（声明：本文仅供丁香园战友内部交流使用，著作权属原文作者。
）在近些年来，体外诊断产业（IVD）增加了巨大的投入来开发基于膜技术的快速检测试纸条。
类似的的检测已经应用在临床和非临床领域。
在早期的论文中已有一篇是关于这些方法得到广泛应用的综述。
虽然基于膜技术的快速检测试纸条是相当简单的，但是此方法的实行的效果依赖于大量的关键参数，在《体外诊断技术》的早期论文中已经探讨了金标液（gold conjugate）的质量和与膜结合的蛋白捕捉的方式的重要性。
此篇论文探讨了导致产生假阳性和假阴性信号的错误的检测操作的可能原因，并且提供了一套解决此类问题和优化检测效能的系统方法。
虽然此文章是有针对性地说明了胶体金检测技术中的相关问题，但是在胶乳检测技术中也能发现类似的问题。
为了避免重复，我们假定读者熟悉快速检测技术的机理和快速检测试剂的基本特性——尤其是抗体、金标粒子、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫和吸收垫——并且熟悉检测中用于处理不同试纸条和硝酸纤维素膜的各种化学试剂。
对于不熟悉这些概念的读者，在其他文章里已经对此进行了详细的解释。
假阳性结果和假阴性结果的特征假阳性结果是样品中没有待检测物时在检测带上出现了一条彩线（对于金标而言是红线）。
这条线可能在检测的初期或在一段明显的时间延迟之后出现。
假阴性结果是有可检的阳性样品时在抗体捕捉点上没有出现一条可见的线。
假信号可能在许多种样品中发生，也可能仅仅发生在一种特定类型或来源的样品中。
这个问题可能出现于一个单独检测批次的每个样品，也可能仅仅发生于一个样品检测中随机数量的检测带。
后一种情况说明了对于整个操作而言在进行下一步前进行每个步骤时对大量检测带的处理的重要性。
甚至在整个操作水平时从标准阴性样品中也可能发现假阳性结果，同样对于标准阳性样品亦是如此。
乙型肝炎五项检测结果假阴性或假阳性因素分析对策
陈慧． 黄浩． 氧化氢等离子体低温灭 菌器灭菌效果评 价． 过 中
国消毒学杂志， ０ ８ ２ （ ） ４ ２ ４ ３ ２０，５４ ：３—３． 姚国平． 过氧化氢等离子低温灭菌失败原因分析与对策． 中外
医 疗 ． ０ ９ ２ （ ）９ ０ ２ ０ ． ８ ｔ： —１．
２ 任南， 细毛， 文 龚瑞娥， 实用 医院感染监测 方法 与技术． 等． 长 沙： 湖南科学技 术出版社． ０ ５ ２０． ３ 张凌 云． 过氧化氢低温等离子体灭菌器应用 灭菌效果 观察． 中
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６４‘ ２
塞用 医技杂志 ２ １ 年 ７ ００ 月第 １ 卷第 ７ ７ 期
Ｊｕ ａｏＰａｔ８Ｍ ｄ ａ Ｔｃｎ ｕｓ Ｊｌ２ １， ｏ １ ｏｒ ｌｆ ｒ ｉ １ ｅｉ ｌ ｅｈｉ ｅ， ｕபைடு நூலகம் ００ Ｖ １ ７，Ｎｏ ｎ ｃｃ ｃ Ⅱ ｖ ．７
．
方便 ， 其所需的生物指示物和试剂也便宜。
响 。②可能由于用药或某种原因导致 了病毒基因突变 。
２２ 处理方法 ： 同时加入标本与酶标抗体 ， － ① 不会 出现假阳 性现象。据我们实验比对分 析 ， ｎ后再加入酶标抗体 ， ２ｍｉ 由 于标本比酶标抗体先结合 了 ２ｍｉ，因此 出现 了 ６４ ｎ ．％的假阳
导致假阴性 。②可能 ＨＢ Ｖ的前核心 区发生点 突变 ，可使得 Ｈ ｅｇ Ｂ Ａ 无法表达 ， 表现为血清 ＨＢ Ａ 测定持续 为阴性 。③可 ｅｇ
叶美英． 王慧． 温等离子体灭菌器灭 菌效果观察． 低 中国消毒
学杂志， Ｏ６ ２ （ ）２ ８ ２ ９ ２０。３３：６—６．
（ 收稿 日期 ：０ ０ ０ — ５ ２ １－ ３ ０ ）
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方 法与 经验 ・
乙型肝炎五项检测结果假阴性 或假阳性 因素分析对策
假阴性假阳性可能原因
试验干扰因素一、产生的假阳性的原因有：1、污染（无热源的试管、枪头和蒸馏水等）2、血液透析、腹膜透析3、纱布或其他医疗物品（外科手术）4、某些静脉制剂（白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白或血液制品等）5、抗肿瘤多糖（香菇多糖、裂殖菌多糖）6、某些疾病导致病人自身丙种球蛋白增高连续检测有助于降低假阳性的发生；葡聚糖的测定值在连续监测中出现快速较大幅度的变化提示假阳性，尤其是对还未开始抗真菌治疗的患者。
二、产生假阴性的原因有：1、不敏感菌：特殊真菌如接合菌（毛霉菌、根霉菌）细胞壁没有（1-3）-β-D 葡聚糖成分，隐球菌细胞壁外有荚膜致使（1-3）-β-D 葡聚糖释放不出，这些真菌无法检测到。
有临床症状，但G试验阴性临床医生便可以考虑这两种真菌感染的可能。
2、定植菌：多项研究显示，定植真菌几乎不引起（1-3）-β-D 葡聚糖升高，即使是严重定殖。
因此G试验阴性可以区分定植菌和侵袭性感染。
3、标本放置时间过长，导致分解代谢。
（标本及时送检）4、试验操作过程中离心时间过长。
（进行标准化操作）近20余年来，由于干细胞移植、实体器官移植、肿瘤化疗、大剂量广谱抗菌药物的长期应用，以及糖皮质激素、免疫抑制剂的广泛应用等因素，侵袭性真菌感染的患病率和病死率均呈显著上升趋势。
首先是念珠菌感染率显著上升，在20世纪80年代初期，住院患者念珠菌所致败血症的患病率为2%，20世纪80年代后期增至5%，而到了20世纪90年代后已达8%，有1组研究报道在ICU患者真菌败血症患病率竟高达12%。
与此同时，非白念珠菌引起的侵袭性感染比例也明显增多，上世纪60～70年代，白念珠菌感染高达85%～90%，然而在1988到1992年间，据一癌症研究中心研究发现，非白念珠菌感染的发生率超过白念珠菌，仅42%侵袭性念珠菌感染是由白念珠菌所致，而其余均为非白念珠菌，包括热带念珠菌(18%)，近平滑念珠菌(17%)，光滑念珠菌(11%)，克柔念珠菌(4%)。
胶体金试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原假阴性和假阳性结果分析
糖尿病是一种多发病,严重威胁人们的生活质量和生命,早期应用糖尿乐治疗会收到明显的效果,对于改善患者的生存质量,减少并发症,都有重要影响。
【参考文献】[1] 陈灏珠.内科学[M ].4版.北京:人民卫生出版社,1996:716-739.[2] 陈佑邦.中医病证诊断疗效标准[M ].南京:南京大学出版社,1988:25-26.[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S ].第1辑,1993:41.收稿日期:2007-07-20;修回日期:2007-12-25 责任编辑:李新志胶体金试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原假阴性和假阳性结果分析高会广,曲丽英,宋媛媛,王飞作者单位:解放军第四O 四医院检验科,山东威海264200【主题词】 肝炎表面抗原,乙型/分析;肝炎病毒,乙型/分离和提纯;胶体金/诊断应用;酶联免疫吸附测定;指示剂和试剂;假阴性反应;假阳性反应【中图分类号】 R446.11 【文献标识码】 A 【文章编号】 1009-6647(2008)06-1353-01 本文采用胶体金试纸法和酶联免疫法(EL ISA )同时检测了门诊及住院患者血清标本5627份,初步探讨了胶体金试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原时产生的假阴性和假阳性原因。
分析如下。
1 对象和方法1.1 对象 所有血标本均来自我院门诊及住院患者,男3413例,女2214例。
1.2 仪器 芬兰T hermo 公司M U L T ISK A N M K 3酶标仪;芬兰T her mo 公司WEL L WA SHPL U S 洗扳机;GC-911 放射免疫计数器;R oche 公司Elecsy s 2010电化学发光分析仪。
1.3 试剂 HBsAg 胶体金试纸条由艾康生物技术(杭州)有限公司提供;ELI SA 试剂由上海华泰生物工程实业有限公司提供;放免试剂由北京北方生物技术研究所提供;电化学发光试剂由Ro che 公司提供。
1.4 方法 常规采集静脉血,离心分离血清,同步应用胶体金试纸法和酶联免疫法检测HBsA g 。
乙型肝炎检验的假阴性与假阳性结果原因分析
Ｅ ＩＡ 测 定 中影 响 测 定 结 果 最 为 关 键 的 因 素 ， 度 的 控 制 就 ＬＳ 温
显 得 特 别 重 要 。酶 反 应 的最 佳 温 度 为 ３ ７℃ ， 是 在 日常 实 际 但 操 作 时 ， 忽 略 了 从 室 温 平 衡 的 温 度 逐 步 上升 到 ３ 却 ７℃ 需 要影 响 很 大 ， 容易 造成 弱 阳性 标 本 的 极
漏 检 。 因此 将 室 温 控 制 在 （ ５ １ Ｃ， 剂 室 温 下 恒 温 ３ ｎ ２ ± ）ｏ 试 ０ｍｉ
书 （ 步 法 ） 行 操作 ， 剂 均 在 室 温 下 平 衡 ３ ｎ 二 进 试 ０ｍｉ。每 份 标 本 双 孔 检 查 ， 酶 标 仪 读 取 各 孑 值 。ＨＢ Ａ 用 ＬＡ ｓ ｇ阳 性 标 本 包 括 可 疑 阳性 （． ０ ≤ Ａ＜ Ｏ ２ ００ 和 阳 性 （ Ｏ １ ５Ｏ ． １ ） Ａ≥ ０ ２Ｏ０ 。使 用 省 ． １ ） 临 床 检 验 中心 购 买 的 室 内 质 控 。 １４ 统 计 方 法 采 用 临 床 医 师 统 计 学 助 手 Ｖ３ ０软 件 进 行 统 ． ． 计 。采 用 配 对 ｔ 验 ， ％ ０ ０ 检 Ｐ ． ５为 差 异 有 统 计 学 意 义 。
检 验 医 学 与 临床 ２ ｌ Ｏ ２年 ５月 第 ９卷 第 ９期 Ｉ ｂＭｅ ｉ， ｙ２ １ ， １９ Ｎｏ９ ｄＣｌ Ｍａ ０ ２ Ｖｏ． ， ． ａ ｎ
际 工 作 中 ， 于 Ｅ ＩＡ 灵 敏 度 高 、 异 性 强 、 便 快 速 、 本 由 ＬＳ 特 简 成 低 ， 不 需 要 昂 贵 仪 器 ， 合 于 大 批 量 标 本 检 测 ， 被 普 遍 使 且 适 故 用 ｌ ］ Ｉ Ｓ 有 诸 多影 响 检测 结 果 的 因素 ， 试 剂 、 本 、 ＿ 。Ｅ Ａ 】 Ｉ 如 标 操 作 及 温 度 等 。在 实 际 工作 中 检 验 人 员 严 格 遵 守 操 作 规 程 ， 这 对 些 因素 都 能 注 意 防 范 ， 是 ， 多 实 验 室 室 内 环 境 温 度 都 随 着 但 很 季 节 的变 化 而 自行 升 降 温 度 。本 文 以 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 （ ｓ ｇ 为 例 ， 比 了 实 验 室 环 境 温 度 的改 变 对 Ｅ ＩＡ 检 测 ＨＢ Ａ ） 对 ＬＳ
乙型肝炎标志物检测误差分析
乙型肝炎标志物检测误差分析目的通过ELISA法检测乙型肝炎标志物过程中常见误差的分析，了解这些因素会造成的结果，及其处理方法，为临床诊断提供真实可靠的依据。
方法酶联免疫酶标法（ELISA法），严格按照试剂盒说明书检测。
结果造成检验结果出现假阳性或假阴性的因素是多样的，其中最主要的影响因素是实验室操作，试剂，检验方法。
结论乙肝标志物酶法检测时要排除各种影响因素的干扰，尽量杜绝出现误差结果，确保检测结果的准确性。
标签：乙型肝炎标志物检测；误差乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种世界性疾病[1，2]。
我国是乙型肝炎病毒感染的高流行区。
酶联免疫酶标法（ELISA法）是20世纪70年代发展起来的一种检测技术，尽管当前乙型肝炎标志物的检测新技术如化学发光法、聚合酶链反应、时间分辨免疫荧光法及电化学发光法等被不断建立、应用，ELISA因其实用、简便、经济、环保且敏感度较高，被用为检测乙肝血清标志物的首选方法。
但是其影响因素较多，在临床工作中，常常出现误差。
1 标本因素1.1标本需认真核对患者信息，采集标本最好是真空速凝采血管。
如果使用塑料管，因为塑料管能吸附抗原物质，标本放置过久会使抗原含量降低，造成假阴性。
1.2采集标本后分离血清的时间要控制好，如果在血液尚未开始凝固时便强行离心分离血清，使血清中仍残留部分纤维蛋白，在ELISA法检测过程中易造成假阳性的结果。
分离血清后要及时检测，避免溶血。
在冰箱中保存过久的标本，不敢保证保存过程中是否受到细菌污染，而产生非特异显色，导致本底深而出现假阳性。
1.3出现严重溶血的标本时，反应孔对血红蛋白有非特异性吸附作用，细胞内液进入造成对血清的稀释作用，所以轻度溶血也会造成假阳性结果。
2 试剂的影响试剂质量是影响检测结果的直接因素，不同厂家的试剂，其灵敏度和特异性也存在一定的差异，其抗原抗体纯度、抗体的滴度、亲和力和特异性对测定结果产生直接影响，另外试剂应该用冰箱保存，使用前必须放置至室温且最好1w内用完。
探讨乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果原因研究
探讨乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果原因研究乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的病毒性感染。
乙型肝炎病毒主要通过血液和其他体液传播，是一种严重的公共卫生问题。
进行乙型肝炎检测对于及时发现患病者、采取相应的预防和治疗非常重要。
但是在进行乙型肝炎检测时，有时会出现假阴性和假阳性的结果，即检测结果与真实情况不符。
本文将探讨乙型肝炎检测的假阴性和假阳性结果的原因，并提出相应的解决方法。
我们来介绍一下乙型肝炎检测的常见方法。
目前，乙型肝炎检测主要有血清学标志物检测和分子生物学检测两种方法。
血清学标志物检测是通过检测血清中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（anti-HBs）、乙型肝炎病毒核心抗体（anti-HBc）等标志物来进行诊断。
分子生物学检测则是通过检测乙型肝炎病毒DNA或RNA的存在来进行诊断。
这两种检测方法在临床上被广泛应用，但是在实际操作中，假阴性和假阳性结果的出现仍然是一个普遍存在的问题。
接下来，我们来分析造成乙型肝炎检测假阴性和假阳性结果的可能原因。
造成假阴性的原因可能包括：1. 试剂或设备的问题。
部分质量不合格的试剂或设备可能导致检测结果出现假阴性。
2. 检测操作不规范。
不符合操作规范的检测操作也可能导致假阴性结果的出现。
3. 病毒突变。
乙型肝炎病毒本身可能会发生突变，从而导致检测结果出现假阴性。
造成假阳性的原因可能包括：1. 检测方法的特异性不足。
部分检测方法可能对其他相关物质有交叉反应，从而导致假阳性结果的出现。
2. 检测操作不规范。
同样，不符合操作规范的检测操作也可能导致假阳性结果的出现。
3. 自身免疫性疾病。
一些自身免疫性疾病可能会导致血清学标志物的改变，从而导致假阳性结果的出现。
针对上述可能原因，我们可以提出相应的解决方法。
严格控制试剂和设备的质量，保证其符合相应的标准和规范，从而减少因试剂或设备问题导致的假阴性和假阳性结果的出现。
加强检测人员的培训，确保其能够严格按照操作规范进行检测操作，减少因检测操作不规范导致的假阴性和假阳性结果的出现。
乙型肝炎病毒HBsAg检测假阳性原因分析
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论 著
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乙型 肝 炎 病 毒 ＨＢ Ａｇ检 测 假 阳性 原 因 分 析 ｓ
王 娴 默 ， 林 ， 肖 范 文 ． 家 均 ， 张 董 虹 ， 选 斌 雷
Ｗ Ａ Ｎ Ｇ ｉ ～７０， Ｉ ）ｌ ． Ｘ ａｎ ｉ１ Ｘ Ａ（ ， ＂ ＦＡ Ｎ ｅ１ ｔａ１ Ｗ １ ｅ ．
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本 文验 分 析 Ｅ Ｓ 法 榆测 ＨＢ 标 志 物 ｓ 原 （ ｓ ｇ 出现 假 阳 性 的原 因并 探 讨 应 对措 施 。方 法 Ｅ Ｓ 法 检测 ＨＢ Ａ ｌ Ａ Ｉ Ｖ 抗 ＨＢ Ａ ） ｌ Ａ Ｉ ｓ ｇ阳性 Ｈ ． 用 ＭＥ Ａ 法 复 检 。结 果 １ ６例 样 品用 ＭＥ Ａ法 复 检 ＨＢ Ａ Ｅ Ａ 法 ＨＢ Ａ ｔ应 １ ｊ Ｉ ｓ ｇ ＩＳ Ｉ ｓ ｇ阳 性 标 本 ， 果 ４例 阴 性 。 Ｉ Ｓ 结 Ｅ Ａ法 阴性 误 １ 检 率为 ２ ｊ 。结 论 Ｅ Ｓ 法 本 实验 室 试 剂 存 在 ＨＢ Ａｇ假 阳性 。在 日常 工作 中 ． Ｅ ， Ａ 法 测 定 的 ＨＢ 标 志 物 ５ 指 标 ．６ ｌ Ａ Ｉ ｓ 对 ｌＳ Ｉ Ｖ 项 ＨＢ Ａ ｓ ｇ阳 性 的样 品 ． 格 多家 试 剂 联 合 复检 ＨＩ Ａ 严 ￣ － ｇ是 非 常 必 要 的 。 ｓ 【 关键 词】 免 疫 测 定 ： 肝 炎病 毒 ， 型 ； 肝 炎表 面 抗 原 ， 乙 乙型
乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果原因研究
乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果原因研究目的研究造成乙型肝炎检测假阴性与假阳性结果的原因，以此提高乙型肝炎检测的准确率，避免假阴性与假阳性结果干扰，从而为乙型肝炎的临床诊断提供准确的依据。
方法采用酶联免疫吸附法对该院2014年6月—2016年6月接受检查的700例乙肝患者进行检查，统计假阴性与假阳性情况，分析检测结果的错误原因。
结果700例乙肝患者中，假性结果占16.0%，其中假阳性结果占6.0%，假阴性结果占10.0%；造成假阴性与假阳性结果的影响因素：检验方法占19.6%、试剂占25.9%、实验室操作占39.3%、其他占15.2%，实验室操作的占比均高于试剂、检验方法及其他（P＜0.05）。
结论乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果主要与检查方法、试剂、实验室操作等因素有关，加强实验室、临床医生及患者的密切配合，减少各因素对检验结果的影响，可有效提高乙型肝炎检验结果的准确性。
标签：乙型肝炎；酶联免疫吸附法；假阴性；假阳性Research on Causes of False-negative and False-positive Results of Hepatitis B TestLI Guo-hua1，HUANG Shi-jie1，ZHAN Hu2，BAI Zhi-min1，SU Yin-feng1，CHEN Jing-qing1，LIU Yun-gao1，ZENG Jian-xing11.Department of Clinical Laboratory，Jinjiang Hospital，Jinjiang，Fujian Province，362200 China；2.Department of Clinical Laboratory，Jinjiang Disease Control and Prevention Center，Jinjiang，Fujian Province，362200 China [Abstract] Objective To research the causes of false-negative and false-positive results of hepatitis B test thus improving the accurate rate of hepatitis B test，avoid the interference of false-negative and false-positive results and providing the accurate basis for the clinical diagnosis of hepatitis B. Methods 700 cases of patients with hepatitis B in our hospital from June 2014 to June 2016 were examined by the enzyme linked immunosorbent assay，and the false-negative and false-positive conditions were counted and the mistake causes of test results were analyzed. Results In the 700 cases of patients with hepatitis B，the false results accounted for 16.0%，including 6.0% false-positive result and 10.0% false-negative result，and the influence factors of them were the test method （19.6%），reagent（25.9%），laboratory operation （39.3%）and others （15.2%），and the proportion of laboratory operation was higher than that of reagent，test method and others，P＜0.05. Conclusion The false-negative and false-positive results of hepatitis B test are mainly related to examination method，reagent and laboratory operation，and enhancing the close cooperation of laboratory，clinical doctors and patients and reducing the effect of various factors on test results can effectively improve the accuracy of test results of hepatitis B.[Key words] Hepatitis B；Enzyme linked immunosorbent assay；False-negative；False-positive临床检测乙型肝炎病毒表面抗原主要采用酶联免疫吸附试验及胶体金免疫层析法[1]。
胶体金法检测乙肝HsAg假阳性结果分析
胶体金法检测乙肝HsAg假阳性结果分析目的：通过对胶体金法检测乙肝HBsAg阳性患者的血清，用ELISA法复检，提示胶体金法检测乙肝HsAg假阳性比例。
结果：500例胶体金法检测乙肝HsAg阳性患者中，有6例假阳性，占1.2%。
结论：胶体金法测HBsAg简单、方便，但存在一定的假阳性率，适合体检筛查或急诊检验，建议临床工作中对GICA阳性结果用ELSA法复查后再进行后续诊断与治疗。
标签：胶体金；假阳性；HBsAg一、背景介绍乙型病毒性肝炎（乙肝）是全球性的传染病，不仅引起急性、慢性病毒性肝炎，而且与肝纤维化，肝细胞癌的发生密切相关。
目前，临床领域用于免疫检测的方法主要有凝聚试验、放射免疫测定（R/A）、酶联免疫测定（ELISA）、免疫层析法以及化学发光法等手段[1]。
胶体金免疫技术（GICA）是20世纪80年代继三大标记技术（放射性同位素酶标记、荧光素）发展起来的固相标记免疫测定技术，它的优点是可单独测定，简单快捷[2]，2005年卫生部要求全部做胃镜与肠镜的患者，检查前必须进行乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测，因时间关系，这部分患者均采用胶体金法进行检测。
因此GICA在临床中应用的准确性就成了至关重要的问题。
现将我院2015年3月1日至2015年9月1日乙型肝炎五项胶体金法HBsAg阳性患者血清用ELISA法进行复查，获得报告如下。
二、材料方法2.1标本：2015 年3月1日至9月1日我院乙型肝炎五项胶体金法检测HBsAg 阳性患者血清500例.。
2.2试剂：乙肝五项胶体金法检测卡（英科新创），乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（珠海丽珠），2.3仪器：深圳雷杜公司1610酶标仪与R1-3000洗板机。
2.4方法：将500例GICA检测乙肝表面抗原阳性患者的血清全部用ELISA 法复查。
所有操作均严格按作业指导书进行，以保证结果的准确性。
如果标本当时不能完成检测，血清均置于- 2 0℃冰冻保存三、结果500例GICA检测HsAg阳性的血清中，采用ELISA法复检后阳性494例，阴性6，胶体金法检测患者血清HBsAg假阳性占1.2%。
ELISA法检测乙肝表面抗原“假阳性”情况分析
ELISA法检测乙肝表面抗原“假阳性”情况分析目的：对用ELISA法检测乙肝表面抗原产生“假阳性”进行分析及找出解决的方法。
方法：用同一转速和不同时间对同一批标本进行离心，再用ELISA法检测乙肝表面抗原。
结果：同一批标本通过增加标本的离心时间使假阳性结果减少。
结论：离心是乙肝表面抗原产生“假阳性”主要影响因素。
标签：酶联免疫吸附试验（ELISA）夹心法乙肝表面抗原假阳性离心乙型肝炎表面抗原（HBsAg）是一种严重危害人类健康的世界性传染病之一，我国是乙型肝炎病毒感染的高发区。
乙型肝炎表面抗原（HBsAg）在乙肝病毒感染检测中最重要的标志物，是乙肝早期诊断指标之一。
检测乙肝表面抗原，常采用酶联免疫吸附试验（ELISA）夹心法以及胶体金免疫层析法（GICA）。
ELISA 是临床检测乙肝病毒最常用的检测方法，其具有操作简单、技术可靠、试剂方便易得等优点。
ELISA作为一项成熟的检测技术仍有较大的应用价值。
故本科室以ELISA为主检测HBsAg，GICA则作为体检筛选检测。
在使用ELISA HBsAg试剂进行血标本检测时经常发现有数孔出现弱阳性的情况，上海市临床检验质控中心规定0.073 5≤OD值≤0.210都要重新检测，第2天重新检测后阳性率降低。
经过仔细的分析、多次的试验发现产生假阳性的原因，并找到了解决的方法。
本文就ELISA测定乙肝影响因素及具体处理方法如下：1 材料与方法1.1 材料标本来源：全部标本来自本院2014年10月教师体检标本，早晨空腹采集静脉血标本共360人，其中男性190人，女性170人，平均年龄35岁。
1.2 试剂与仪器HBsAgELISA试剂盒（上海科华生物工程股份有限公司）；全自动洗板机（上海科华实验系统有限公司）；全自动酶标测定仪（上海科华实验系统有限公司。
1.3 方法抽取静脉血，用湖南产TDZ5—WS多管架自动平衡离心机离心取血清标本。
离心结束后，试验严格按照HBsAg检测的SOP要求进行检测。
探讨乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果原因研究
探讨乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果原因研究乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒 (HBV) 引起的肝炎疾病。
乙型肝炎的检测方法主要包括血清学标志物检测和核酸检测。
这些检测方法在诊断乙型肝炎时可能出现假阴性或假阳性结果。
本文将探讨乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果的原因和研究。
假阴性结果是指实际上存在乙型肝炎病毒感染，但检测结果显示为阴性。
这可能是由于以下原因导致的：1. 早期感染：乙型肝炎感染后，病毒在体内的复制过程需要一定的时间。
在感染初期，病毒的数量可能很少，无法被检测到。
在乙型肝炎感染的早期阶段，检测结果可能显示为阴性。
2. 免疫应答不足：乙型肝炎病毒感染后，人体的免疫系统会产生特异性抗体来对抗病毒。
某些个体的免疫系统可能未能产生足够的抗体，导致检测结果显示为阴性。
3. 抗体水平下降：乙型肝炎病毒感染后，体内的抗体水平会逐渐上升并达到稳定状态。
在某些情况下，抗体水平可能会下降，尤其是在某些慢性乙型肝炎感染者中。
在这种情况下，检测结果可能显示为阴性。
1. 不确定因素：乙型肝炎病毒检测方法可能存在一定的误差和不确定性。
在某些情况下，即使没有乙型肝炎病毒感染，检测结果仍然可能显示为阳性。
2. 交叉反应：乙型肝炎病毒检测方法通常与其他病毒或细菌的抗原具有交叉反应。
这意味着在其他病毒感染或细菌感染的情况下，检测结果可能显示为阳性。
为了解决乙型肝炎检测中的假阴性和假阳性结果问题，需要进一步的研究和改进检测方法。
这可以包括开发更灵敏和特异的乙型肝炎病毒检测方法，改善检测方法的准确性和可靠性，以更好地筛查和诊断乙型肝炎感染者。
了解乙型肝炎病毒感染的发病机制和免疫应答过程，对于准确检测乙型肝炎病毒具有重要意义。
乙肝检验假阳性与假阴性原因分析
乙肝检验假阳性与假阴性原因分析摘要：目的：探讨分析乙型肝炎检查的假阴性与假阳性的原因，旨在提高结果的正确率。
方法：采用酶联免疫吸附法对该院2017年6月—2018年1月接受检查的68例乙肝患者进行检查，统计假阴性与假阳性情况，分析检测结果的错误原因。
结果：通过分析资料，乙肝检验结果有误的68例病例中，假阴性结果35例，假阳性结果33例；导致检验结果出现偏差的主要原因为：实验室操作因素34例，试剂原因21例，检验方法不正确11例，其他原因2例。
实验室操作因素占比最高，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：乙肝检验的假阴性与假阳性结果原因较多，医生需了解各影响因素，减少其发生，以提高乙肝检验的准确性。
关键词：乙型肝炎；假阳性；假阴性Abstract：Objective：to analyze the causes of false negative and false positive in hepatitis B examination，in order to improve the accuracy of the results. Methods：68 patients with hepatitis B were examined by enzyme linked immunosorbent assay （Elisa）from June 2017 to January 2018，and the false negative and false positive conditions were analyzed. Results：according to the analysis of the data，there were 35 cases of false negative results and 33 cases of false positive results in 68 cases with wrong test results of hepatitis B，the main reasons causing the deviation of test results were：34 cases of laboratory operation factors，21 cases of reagent causes，and 3 cases of false negative results and 33 cases of false positive results.11 cases of incorrect Test method Other causes were 2 cases. The proportion of laboratory operation factors was the highest，and the difference was statistically significant（P < 0.05）. Conclusion：there are many reasons for false negative and false positive results of hepatitis B test. Doctors should know all the influencing factors and reduce their occurrence in order to improve the accuracy of hepatitis B test.Keywords：hepatitis B；false positive；false negative乙肝最为普遍的传染途径是血液传播、血液制品传播，在全球范围内引起了高度重视，临床的乙肝筛查工作也非常重要。
乙肝抗-HBc和抗-HBe在ELISA法出现假阳性原因分析
于清晨时间抽取患者静脉血，剂量为3-5ml，并放置于促进分离胶密试管内部，保持温度在37°温度内，将血清进行离心分离，时间为1-2h，在进行检测之前需要对试剂盒进行检查，取出试剂后需要在常温下平衡30min，之后提取血清样本对患者乙肝五项指标进行测试，之后将检验出的乙肝抗-HBc和抗-HBe阳性样本进行复检，复检采用TRFIA法，严格按照操作规范进行，重视质控[2]。
乙肝抗-HBc和抗-HBe在ELISA法出现假阳性原因分析
摘要】目的：分析乙肝抗-HBc和抗-HBe在ELISA法出现假阳性概率，并分析出现该事件的原因。方法：研究基础资料选择2017年1月-2017年12月进行检验的57例乙肝抗-HBc样本与54例乙肝抗-HBe样本作为基础数据，对其进行ELISA法检验，之后采用时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）试剂进行复检，对检验准确性进行分析，并对出现假阳性原因进行分析。结果：乙肝抗-HBc样本与抗-HBe样本进行比较可以发现，两者之间检查过程中假阳性率12.28%与11.11%。结论：使用ELISA法对乙肝抗-HBc和抗-HBe进行检验的过程中，整体的准确性较低，容易受到各种因素的影响，因此在进行实验的过程中需要采用更加敏感的TRFIA测试方法进行复检，进一步提升检验准确性。
[2]蒿会玲.ELISA检测抗-HBc和抗-HBe假阳性原因分析[J].中国伤残医学,2014,22(02):185-186.
[3]于兰芝.ELISA法检测抗-TP假阳性和抗HIV假阳性1例[J].中国医药指南,2013,11(08):292-293.
[4]汤进.ELISA法检测HBsAg假阳性结果的分析[J].中国医药指南,2012,10(33):147-148.
【关键词】：乙肝抗-HBc；乙肝抗-HBe；ELISA法；假阳性
乙型肝炎表面抗原假阴性结果探讨
免疫沉淀比色分析法测定血清铜蓝蛋白
花纯宏 唐澄清
本文介 绍将免疫反 应的 特异性 与比 色分 析的灵 敏性 相 结合, 建立直 接测 定血 清铜 蓝蛋 白( CP) 的 新方 法。血 清 中 CP 与 CP 抗体在聚乙二醇( P EG) 作用下, 形成特 异性免疫 复 合物沉淀, 再以 P EG 液洗脱其他蛋白 质, 沉 淀物用 考马斯 亮 蓝 G250( CBBG250 ) 酸性液呈色并比色定量。 1 材料与方法 1. 1 试剂 ( 1) 3. 5% PEG ( 分 子量 6 000) 溶液: PEG 35 g, 加 0. 1 mol/ L pH 8. 4 硼酸 缓冲液 溶解 后, 再加 至 1 L。 ( 2) CBBG250酸性贮存 液: CBBG250 500 mg , 加无水乙醇 100 ml 溶 解后, 再加 0. 1% 甲基纤维素 m450 溶 液 1 250 ml, 加浓磷 酸 275 ml, 再加去离子水 400 ml。其贮存液与 10% 磷酸等量 混 合即为酸性应用液。( 3) CP 抗血清与参考血清。 1. 2 方法 被测血清 0. 1 ml, 加生理盐水 1. 9 ml 混匀, 吸出 0. 2 ml, 加 CP 抗血 清 ( 效 价 1∀ 80) 0. 05 ml、3. 5% P EG 液 2. 0 ml, 混匀 置 37 水 浴中 30 min, 在 2 264 g 下 离 心 15 min; 弃去上清液, 再加 PEG 液, 同上操 作清洗 1 次。将试 管 倒置于洁 净 滤 纸上 吸 干 管 内残 液, 加 CBBG250 酸 性 应 用 液 3. 0 ml, 混匀呈色 10 min。空白 管加 生理 盐 水 0. 2 ml, 操 作 相同, 以空白调零, 590 nm 波长比色, 查标准曲线求含 量。 1. 3 标准曲线 取 CP 含 量为 454 mg/ L 的参 考血清 1!, 1∀ 10 稀 释 后, 分 别吸 取 0. 025 ml、0. 05 ml、0. 1 ml、0. 15 ml、 0. 2 ml, 并 分别以生理盐水补至 0. 2 ml, 加酸 性应用液 呈色, 按常法绘制标准曲线。
乙肝两对半最全解读及假阴性、假阳性原因分析！
乙肝两对半最全解读及假阴性、假阳性原因分析！小A同学发来一张乙肝五项检测结果。
“小喻啊，你快帮我看看，这怎么两个抗体都阳性了，我是不是被乙肝病毒感染患上乙肝很严重了啊？我还这么年轻怎么就患上乙肝了呀？接下来我要接受哪些治疗啊？”我连忙安抚道：“老同学啊，你先别担心哈，你这两抗体阳性只能说明你处于感染恢复期或者既往感染，但已经有免疫力了，没你想的那么严重哈！”乙肝的前世今生据医学文献所描述，在我国汉朝张仲景所著的《伤寒杂病论》中就有谷疸、酒疸、黑疸等记载，有似乙肝的病情，表明乙型肝炎在我国古代早已发生。
从某种意义上来说，人类对肝炎病毒的认识最早也是从乙型肝炎病毒（HBV）开始的。
在1965年，Blumberg 和Harvey Alter首先在澳大利亚原住民中发现了一种新抗原，并命名为“澳大利亚抗原”。
在1966年，BaruchBlumberg等发现在一个有肝炎症状的唐氏综合症男孩的血液中检测出有Aa。
并且在检测肝炎患者和非肝炎患者的血清时发现，肝炎患者血清中Aa阳性率高于非肝炎患者。
1967年，BaruchBlumberg， Kazuo Okochi， Alfred Prince，AlbertoVierrucci及他们的同事们报道了Aa参与乙型肝炎的形成，明确了这种抗原与乙型肝炎（简称乙肝）有关。
1972年世界卫生组织（WHO）建议将此种抗原称为乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。
据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过乙型肝炎病毒，其中约3.5亿人为慢性乙型肝炎病毒感染者，乙型肝炎表面抗原携带率在2%到20%之间，每年约有100万人死于乙型肝炎病毒相关的肝衰竭、肝硬化和原发性肝癌等急、慢感染。
罪魁祸首——HBV乙型肝炎病毒（HBV）是一种嗜肝病毒，只感染人类和少数其他灵长类动物，可引起严重的肝脏疾病，包括急性和慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。
形态结构它有三种形态：大球形颗粒（直径42nm）、小球形颗粒（直径22nm）和管形颗粒（直径22nm）。
假阴性报告单
假阴性报告单近年来，医疗技术的进步使得各种疾病的早期检测变得越来越准确。
然而，即便在现代医学的高度发达下，也难免出现错误的结果——即假阴性报告单。
假阴性报告单，顾名思义，就是显示结果为阴性，实际患者却具有感染性疾病的报告单。
它不仅使患者的状态被误判，还可能导致延误治疗，因此其对个人及社会的影响都不容忽视。
一、假阴性报告单的原因假阴性报告单出现的原因多种多样，主要可以分为三个方面：检测技术性问题、样本采集问题以及个体特征。
首先，检测技术性问题是造成假阴性报告单的主要原因之一。
在某些情况下，体内的病原体浓度过低，使得传统的检测方法无法准确检测到所需指标。
此外，不同疾病的检测方法也存在一定的局限性，可能出现特异性低、灵敏度差等问题。
其次，样本采集问题也是造成假阴性报告单的一大原因。
人体样本的采集过程中，不当的采集方法、操作不规范，都可能影响最终检测结果的可靠性。
例如，在血液检测中，正确的采集方式和时间非常重要，一点小小的差错就可能导致检测结果的失真。
最后，个体特征也是导致假阴性报告单的原因之一。
每个人的生理状态和免疫系统都存在差异，不同个体对疾病的抵抗力也有所不同。
因此，即便在同一检测条件下，也有可能出现某些个体由于特殊原因而产生假阴性结果。
二、假阴性报告单的危害假阴性报告单对患者个体和整个社会都带来了严重的危害。
首先，对患者个体而言，假阴性报告单可能导致延误治疗或错漏诊断。
当患者真实的疾病状态被掩盖时，他们可能没有及时采取必要的治疗措施，使疾病得不到有效的治疗和管理，从而对患者的身体造成更大的伤害。
其次，假阴性报告单还可能导致疾病的传播。
举例来说，如果一个感染性病毒的患者接受了假阴性报告，他可能错以为自己没有感染病毒，而继续和他人接触，从而使得病毒传播范围扩大，增加社会公共卫生的风险。
最后，假阴性报告单对医疗系统的信任度和社会的稳定性都会造成一定影响。
患者对医疗结果的不信任可能导致对医疗机构的投诉和追责，进一步破坏医患信任关系。
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□r i g工n a l a r t i c l e s论著C H工N A H E A L T H工ND U S T R Y DOI:10.16659/ki.l672-5654.2016.29.015乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果原因研究李国花1袁黄世杰1袁詹虎2袁白志敏1袁苏银凤1袁陈镜清1袁刘云高1袁曾建兴11.福建省晋江市医院检验科，福建晋江362200曰2.福建省晋江市疾病预防控制中心检验科，福建晋江362200[摘要]目的研究造成乙型肝炎检测假阴性与假阳性结果的原因，以此提髙乙型肝炎检测的准确率，避免假阴性与假 阳性结果干扰，从而为乙型肝炎的临床诊断提供准确的依据。
方法采用酶联免疫吸附法对该院2014年6月一2016 年6月接受检查的700例乙肝患者进行检查，统计假阴性与假阳性情况，分析检测结果的错误原因。
结果700例乙肝 患者中，假性结果占16.0%，其中假阳性结果占6.0%，假阴性结果占10.0%曰造成假阴性与假阳性结果的影响因素:检 验方法占19.6%尧试剂占25.9%尧实验室操作占39.3%尧其他占15.2%，实验室操作的占比均髙于试剂、检验方法及其他 (P<0.05)。
结论乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果主要与检查方法、试剂、实验室操作等因素有关，加强实验室、临 床医生及患者的密切配合，减少各因素对检验结果的影响，可有效提髙乙型肝炎检验结果的准确性。
[关键词]乙型肝炎；酶联免疫吸附法；假阴性；假阳性[中图分类号]R47[文献标识码]A [文章编号]1672-5654(2016)10(b)-0015-03 Research on Causes of False-negative and False-positive Results of Hepatitis B TestLI Guo-hua1, HUANG Shi-jie1, ZHAN Hu2, BAI Zhi-min1, SU Yin-feng1, CHEN Jing-qing1, LIU Yun-gao1, ZENG Jian-xing^1.Departm ent of Clinical Laboratory, Jinjiang Hospital, Jinjiang, Fujian Province, 362200 C hina；2.D epartm ent of ClinicalLaboratory, Jinjiang Disease Control and Prevention Center, Jinjiang, Fujian Province, 362200 China[Abstract] Objective To research the causes of false-negative and false-positive results of hepatitis B test thus improving the accurate rate of hepatitis B test, avoid the interference of false-negative and false-positive results and providing the accurate basis for the clinical diagnosis of hepatitis B. Methods 700 cases of patients with hepatitis B in our hospital from June 2014 to June 2016 were examined by the enzyme linked im m unosorbent assay, and the false-negative and false-positive conditions were counted and the m istake causes of test results were analyzed. Results In the 700 cases of patients with hepatitis B, the false results accounted for 16.0%, including 6.0%false-positive result and 10.0% false-negative result, and the influence factors of them were the test method (19.6%), reagent (25.9%), laboratory operation (39.3%) and others(15.2%), and the proportion of laboratory operation was higher than that of reagent, test method and others, P<0.05. Conclusion The false-negative and false-positive results of hepatitis B test are mainly related to examination method, reagent and laboratory operation, and enhancing the close cooperation of laboratory, clinical doctors and patients and reducing the effect of various factors on test results can effectively improve the accuracy of test results of hepatitis B.[Key words] H epatitis B; Enzyme linked immunosorbent assay; False-negative; False-positive临床检测乙型肝炎病毒表面抗原主要采用酶联免疫吸附试验及胶体金免疫层析法'酶联免疫吸附试验[作者简介]李国花（1986.6-)，女，福建晋江人，本科，主管检验操作简单、技术可靠，灵敏度及特异性较高。
目前，检测师，主要从事临床检验工作。
病毒表面抗原的方法如电化学发光法、时间分辨免疫荧中国卫生产业 15□r i g工n a l a r t i c l e s论著C H工N A H E A L T H工N D U S T R Y光法、聚合酶链反应、化学发光法等得到不断改善，但酶联免疫吸附试验依然是检测病毒表面抗原的可靠技术[2]遥在临床检测工作中，部分未患病患者检验结果呈阳性或 患病患者检验结果呈阴性，一定程度上给乙型肝炎的检 验带来不必要的麻烦。
因此，需要准确鉴别乙型肝炎检 测的阳性与阴性结果。
该研究以该院2014年6月一 2016年6月接受检查的700例乙肝患者为对象，对其假阴性与假阳性结果进行了统计，并分析了造成假阴性与假阳性结果的原因，提出在检查方法、试剂、实验室操作方面进行改进，可有效提高乙型肝炎检验的准确性。
现就有关情况做如下报告。
1资料与方法1.1临床资料选取该院2014年6月一2016年6月接受检查的乙肝患者共700例，其中男性368例，女性332例;年龄24~80岁，平均年龄(52.52±12.84)岁；病程1~7年，平均病程(3.14±0.32)年。
1.2方法采用酶联免疫吸附法对700例乙肝患者进行检查，乙型肝炎五项产品试剂盒，由英科新创科技有限公司生产，采用伯乐酶标仪进行检测;采用英科新创科技有限公司提供的胶体金测试卡;对乙肝检查患者的检验结果进行观察，统计假阴性与假阳性情况，并对检测结果的错误原因进行分析。
1.3判定标准判定标准[3、乙肝阳性结果0.1050臆A<0.2100为 疑似阳性，A逸0.2100为阳性，假阴性/(阴性+假阴性）为假阴性率，阳性/(阳性+假阳性)为假阳性率。
1.4统计方法采用统计学软件SPSS 17.0处理数据，计数资料用百 分数(％)表示，行字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果700例乙肝患者中，检验结果错误为112例，占16.0%。
其中假阳性42例，占6.0%c;假阴性70例，占10.0%c。
造 成假阴性与假阳性结果的原因与检验方法、试剂、实验 室操作等相关，其中实验室操作的占比为39.3%c，均高 于试剂、检验方法、其他的25.9%c、19.6%c、15.2%c(x2= 4.5723、10.3966、16.4232, P<0.05)，具体见表 1。
表1造成假阴性与假阳性结果的影响因素[n(%。
)】结果检验方法试剂实验室操作其他假阳性9(8.0)12(10.7)14(12.5)7(6.3)假阴性13(11.6)17(15.2)30(26.8)10(8.9)合计22(19.6)29(25.9)44(39.3)17(15.2)3讨论近年来，乙型肝炎病毒感染呈全球性分布趋势，已成为临床常见的传染性疾病，可以通过血液及血液制品 进行传播。
有关调查显示[5]:全球每年新发的乙型肝炎病 毒感染病例约有5千万，每年因乙型肝炎病毒感染而死 亡的患者达100万人。
我国乙型肝炎病毒表面抗原阳性 率占10%，提示我国乙型肝炎的发病率较高，并逐渐成 为严重危害人们健康的传染病之一[6]。
乙型肝炎病毒感 染后，影响患者病程和转归的因素较多，其疾病谱与病 毒和人体免疫应答作用的结果密切相关。
所以，分析乙 型肝炎检验的假阳性与假阴性结果，对乙型肝炎检测准 确性的提高具有重要意义。
酶联免疫吸附试验是临床检验乙型肝炎病毒感染 的主要方法，其操作简便，敏感性高。
酶联免疫吸附试验 所用的试剂主要有北京万泰、美国雅培等，敏感度均为 100%，特异性高达98.1%~99.8%，这些试剂可以批量进 行操作，但假阳性结果依然存在[7]。
该组检验结果错误率 占16.0%，假阳性率占6.0%，假阴性率占10.0%;造成假 阴性与假阳性结果的因素包括检验方法、试剂、实验室操 作等，其中实验室操作的占比最高(P<0.05)。
研究表明[M]:影响酶联免疫吸附试验检测的因素较多，血细胞、标本 的状态、洗板方式、加样量、酶标仪的使用、检测时间以 及血清分离等都会对酶联免疫吸附试验检测的准确性 造成影响。
与此同时，标本充分离心与否也会造成假阳 性结果发生。
究其原因可能是上清液离心不充分，当含 有过氧化物酶细胞成分的血浆在反应孔中进行加样时，因黏附于板条上而不易洗去，造成过氧化物产生酶样作 用，故出现假阳性结果™。