E-JY-078-01 LHH-250GSD综合药品稳定性试验箱维修与保养

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药品综合稳定性试验箱多箱安全操作及保养规程

药品综合稳定性试验箱多箱安全操作及保养规程

药品综合稳定性试验箱多箱安全操作及保养规程1、操作前准备在使用药品综合稳定性试验箱多箱之前,需要进行以下准备:1.1、环境准备药品综合稳定性试验箱多箱需要放置在通风、干燥、无尘的环境中,远离热源及振动源。

箱体周围应留有足够的空间,以确保良好的散热,并便于操作。

1.2、电源准备请确认试验箱电源插头与电源插座相匹配,并确保电源插座接地正常。

1.3、环境温度在正常使用前,请先将试验箱放置在环境温度下静置至少4小时以上,待试验箱与环境温度适应后再进行操作。

2、操作流程2.1、开机操作流程(1)将试验箱插头插入电源插座中(2)将试验箱上的电源开关打开(3)按试验依据设置好试验程序(4)将待测物放入试验箱中,注意待测物品不宜过重、过大(5)关闭试验箱门(6)启动试验2.2、停机操作流程(1)将试验停止(2)将试验箱门打开(3)取出试验的物品(4)关闭试验箱门(5)将电源开关关闭3、保养规程为确保药品综合稳定性试验箱多箱的长期使用,需要进行以下保养:3.1、清洗每次使用后,应将试验箱内部清洗干净,可用干净的湿布擦拭内部和外部表面,不要使用含酸、含碱等腐蚀性物质,不得将水直接泼入试验箱内。

3.2、防尘试验箱未使用时,应将其盖上防尘罩,以防尘灰进入试验箱内影响试验。

3.3、定期检查试验箱使用过程中,应定期检查仪器的电源线、电源插头是否破损,是否插牢。

检查仪器是否漏氟、漏水等现象,确保仪器的完好性。

3.4、定期校准为保证试验结果的准确性,需要定期进行校准,根据校准数据进行相关调整。

4、安全事项为保证人身安全,使用药品综合稳定性试验箱多箱需注意以下事项:4.1、使用时间连续使用时间不宜过长,需设置试验室的最高温度度数。

4.2、观察在试验进行期间,应经常观察仪器变化及其工况参数,发现异常现象及时进行处理。

4.3、小心操作试验箱中应避免有异物、易燃和爆炸品等物品,操作时应注意小心。

4.4、机器故障发现异常时应及时关闭电源,并经过专业人员维修后再进行使用。

药物稳定性检测仪安全操作及保养规程

药物稳定性检测仪安全操作及保养规程

药物稳定性检测仪安全操作及保养规程药物稳定性检测仪是一种用于检测药物的物理化学稳定性的仪器,主要用于药物研发、生产和质量控制等领域。

为了保证仪器的正常运行和使用效果,本文将介绍药物稳定性检测仪的安全操作及保养规程。

安全操作规程1. 熟悉仪器操作说明书在使用药物稳定性检测仪前,应仔细阅读仪器操作说明书,并按照说明操作。

避免因操作不当导致设备故障或对人身安全造成威胁。

2. 预热和冷却药物稳定性检测仪在使用前需要进行预热和冷却,在预热过程中,应保持仪器内部通风良好,避免温度过高。

在冷却过程中,应注意控制仪器的冷却速度,避免因冷却速度过快导致仪器温度骤降而引起的仪器故障。

3. 正确操作样品盒和试剂使用药物稳定性检测仪前,应确认样品盒和试剂是否正确放置。

在操作样品盒和试剂时,应尽量避免对其造成损坏或污染。

在更换样品盒和试剂时,应先将仪器关闭并断电,以避免发生器件损坏或电击事故。

4. 防止渗漏和溢出在使用药物稳定性检测仪时,应注意避免样品渗漏和试剂溢出,为避免因此造成设备故障或对人身安全造成威胁,应在操作前进行相关安全措施。

5. 安全送样如需对样品进行送样,请采取相关措施,确保样品的安全性。

在送样前,应将仪器关闭,并将其与电源断开,同时将样品放置在特定的容器内,并使用垫子对其进行包装。

保养规程药物稳定性检测仪的保养工作十分重要,可以有效延长仪器的使用寿命,提高仪器的运行效率。

1. 定期检查对于药物稳定性检测仪,应定期检查仪器的基本部件,例如,电源和其他线路的连接是否牢固,以及样品盒和试剂是否处于正常状态。

在发现问题时,应及时处理。

2. 清洁维护在检查时,也应注意清洁药物稳定性检测仪,避免因设备内部灰尘积累而造成的损坏。

在保养时,可采用软布或棉签进行清洁。

3. 定期加油对于药物稳定性检测仪的运行部件,例如,风扇、电机和机械部件等,在定期清洁的基础上,应定期加油,以确保其正常运行。

4. 定期更换易损件药物稳定性检测仪的运行部件存在磨损和老化等现象,因此,在定期检查和清洁的基础上,也应定期更换易损件,以避免由易损件磨损或老化引起的设备故障。

【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱水系统的维护步骤 药品稳定性试验箱维护和修理保养

【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱水系统的维护步骤 药品稳定性试验箱维护和修理保养

【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱水系统的维护步骤药品稳定性试验箱维护和修理保养药品稳定性试验箱水系统是药品稳定性试验箱比较紧要的一个系统,也是我们应当好好了解的一个系统,今日介绍的内容就和水系统有关,教大家一种简单的水系统的维护方法,这种方法有3步,不过通过这三步我们会发觉水系统的维护是比较简单的,下面就让我们一起了解一下实在该如何操作吧。

1、停止运行药品稳定性试验箱,用“十”字螺丝刀打开后封板,2、维护浮球水杯:①先把浮球水杯从背壁上取下,旋开浮球水杯顶盖,旋松螺帽,拆下进水口的不锈钢嘴,并清洁其上异物,反复用净水冲洗进水口,使其通畅;②维护不锈钢浮球时,用湿毛巾把浮球上的异物擦掉,并用净水冲洗干净即可;③杯底的赃物可用毛刷刷干净,再用净水冲洗干净;④把浮球装进杯内,把不锈钢嘴旋进顶盖,并旋紧螺帽,再把该顶盖与杯子旋紧。

3、维护浮子水杯:①先把浮子水杯从设备背壁上取下,用手掰开杯盖卡扣,用湿毛巾擦净浮子上的残留物,使其清洁;②杯底的赃物用毛刷刷干净,再用净水冲洗干净;③把装有浮子的杯盖扣紧在该水杯上即可。

注:浮球水杯与浮子水杯维护完之后,把它们分别装回原位置即可。

进水时,将浮球水杯下的乳胶管用手反复挤压,排出里面空气,再察看浮子水杯的水位,应在浮子水杯刻度250以上,而此时浮球水杯、浮子水杯及加湿锅炉的水位在同一条线上,且加湿锅炉里的加湿管上表面间隔水位10mm左右。

为了防止水里长菌,日常可向水桶加双氧水(H2O2)3‰浓度。

药品稳定性试验箱的应用药品稳定性试验箱接受了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。

对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,依据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的较佳保存方式,以及药品的稳定性检测。

药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较佳方式。

稳定性试验箱

稳定性试验箱

浙江瑞新药业股份有限公司标准操作程序未经授权,不得修改。

1、目的:建立LRH-250-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程,确保设备运行正常。

2、范围:适用于LRH-250-Y型药品稳定性试验箱的维护保养。

3、责任者:工程部、QC质检员、维修人员。

4、程序:4.1 保养和维护4.1.1 试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于10cm。

4.1.2试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作和人身安全。

4.1.3为了保持设备的美观,不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。

4.1.4熔断器更换时,应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。

4.1.5试验箱在使用时,应经常检查加湿器水箱中是否有水。

4.1.6试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。

4.1.7应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物,以保证机器在运行中良好的散热条件。

4.1.8当试验箱不用时应切断电源,并保持箱内干净、干燥。

4.2 故障分析与排除浙江瑞新药业股份有限公司标准操作程序未经授权,不得修改。

1、目的:建立LRH-400-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程,确保设备运行正常。

2、范围:适用于LRH-400-Y型药品稳定性试验箱的维护保养。

3、责任者:工程部、QC质检员、维修人员。

4、程序:4.1 保养和维护4.1.1 试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于10cm。

4.1.2试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作和人身安全。

4.1.3为了保持设备的美观,不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。

4.1.4熔断器更换时,应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。

4.1.5试验箱在使用时,应经常检查加湿器水箱中是否有水。

4.1.6试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。

EJYLHHGSD综合药品稳定性试验箱标准操作规程

EJYLHHGSD综合药品稳定性试验箱标准操作规程

青岛康地恩动物药业有限公司GMP 管理文件一、目 的:建立LHH-250GSD 综合药品稳定性试验箱操作规程,确保其操作规范化。

二、适用范围:适用于LHH-250GSD 综合药品稳定性试验箱的操作。

三、责 任 者:LHH-250GSD 综合药品稳定性试验箱的操作者。

四、正 文:1 使用前的准备1.1 环境条件 题 目 LHH-250GSD 综合药品稳定性试验箱标准操作规程编 码:E-JY-077-01 制 定审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 GMP 办 颁发数量 2 生效日期分发单位 品管部、存档温度:5—35℃;相对湿度:≤85%R.H;大气压:86-106kPa1.2 电源:采用220±22V、50Hz,20A的电源。

1.3 供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。

1.4 应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在,四周通风良好的室内。

1.5 设定温度大于45℃时,应取出光照灯板,防止温度损坏。

1.6 注意设备距四周物件或墙壁间距:前≥900mm,左、右及顶≥300mm、后≥500mm。

2 操作步骤2.1将水箱用支架垫高,放置于设备右侧,水箱中放有潜水泵,潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备右侧的加水插口即可。

(此处采用快速接头连接,取下时,应将加水口处蓝色圆片向箱体按紧,向外拔加水管即可开)2.2将潜水泵电源插头插入设备右侧的专用电源插座内2.3注意第一次开机使用时,为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水,请将背后下方左侧的放水阀打开(其上手柄与管口平行),待水流出后再关闭放水阀(手柄与管口垂直),并在右边的溢水口下放盛水盆一只或用水沟方式排水。

2.4打开水箱盖,加入纯净水。

(水位高低的控制:最低应淹没抽水泵,最高不超过水箱上连接管口处的橡皮圈)。

2.5接上电源后,打开设备电源开关,仪表应处于正常工作状态2.6通电半小时左右,打开箱门,3 维护与保养3.1 仪器应放在避光,无有害气体,无振动,平稳洁净的工作台上,室内温度在摄氏10度至25度内为宜。

药品稳定试验箱安全操作及保养规程

药品稳定试验箱安全操作及保养规程

药品稳定试验箱安全操作及保养规程
一、前言
药品稳定试验箱是用于模拟环境条件来测试药品稳定性的设备。


使用药品稳定试验箱时,我们必须确保设备操作安全可靠,并定期进
行保养。

本文档将介绍药品稳定试验箱的安全操作规程和保养规程。

二、药品稳定试验箱操作规程
以下是药品稳定试验箱的安全操作规程:
1. 使用合适的电源和电源插座
在使用药品稳定试验箱之前,必须确保使用合适的电源和电源插座,确保设备有稳定的电源供应。

2. 正确放置药品
在放置药品时,应当按照试验要求放置,不得超出试验条件范围。

3. 正确设置温控器参数
在设置温控器参数时,应当按照试验要求进行设置并且核对确认。

4. 遵照试验要求进行试验
试验时,应当遵照试验要求进行试验,并优先进行试验前预热操作。

药品稳定性试验箱需要定期维修和保养

药品稳定性试验箱需要定期维修和保养

药品稳定性试验箱需要定期维修和保养药品稳定性试验箱是医药行业中使用广泛的一种设备,用于模拟不同环境温度、湿度等条件对药品的影响,以评估药品在传输和储存过程中的稳定性。

然而,长期使用药品稳定性试验箱会导致设备出现各种问题,例如温度和湿度误差、冷却系统失效、试验箱密封不严等,这些问题将会影响试验结果的准确性。

因此,药品稳定性试验箱需要定期维修和保养。

确定维修和保养的频率药品稳定性试验箱维护的频率应根据设备使用频率和环境条件等因素来确定。

一般来说,对于频繁使用的药品稳定性试验箱,建议每6个月维修一次,对于较少使用的设备,则可以每年进行一次维修。

此外,在特殊环境下使用的药品稳定性试验箱,如需进行更频繁的维修,需要根据实际情况来决定。

维护和清洁药品稳定性试验箱在使用过程中,由于不同样品的试验对设备产生的污染程度不同,因此经常需要清洁内部和外部表面。

此外,在进行试验前需要确保设备处于状况较好的状态,试验完成后设备需要进行清洁。

内部清洁内部清洁是确保药品稳定性试验箱准确测试的先决条件,因为设备内部有多个元器件需要清洁。

在每次使用后,需要消毒内部用于试验的表面,特别是温度和湿度传感器表面。

可以使用70%的乙醇或0.1%的次氯酸钠溶液对试验箱进行消毒,然后清洁干燥。

外部清洁外部清洁对于设备的工作状态和使用寿命也有重要影响。

每次使用后,应使用湿布清洁设备外部表面,如玻璃门、金属框架、压缩机等。

建议避免使用钢丝球或其他废弃的化学制品和海绵。

检查机组运转药品稳定性试验箱中的机组在运行过程中负责为试验箱提供所需的制冷剂和制热元件,并确保设备达到所需的温度和湿度。

在设备的使用寿命和里程表到达一定公里数后,如果机组未能正常工作,设备将显得局促不安。

因此,需要对机组进行定期检查和维护,以确保设备的正常运行。

定期更换零部件药品稳定性试验箱的零部件包括压缩机、阀门、蒸发器、滤清器等。

如果这些部件存在问题,将会影响试验箱的效率和准确性。

药品稳定性试验箱维护保养计划

药品稳定性试验箱维护保养计划

药品稳定性试验箱维护保养计划英文回答:Maintenance and upkeep are essential for ensuring the stability testing chamber's optimal performance and longevity. Regular maintenance not only extends thelifespan of the equipment but also ensures accurate and reliable test results. In this maintenance plan, I will outline the key tasks and frequency for maintaining and servicing the stability testing chamber.Firstly, it is crucial to regularly clean the stability testing chamber to prevent the buildup of dust, debris, and contaminants. This can be done by wiping down the interior and exterior surfaces with a mild detergent solution and a non-abrasive cloth. Additionally, the filters should be inspected and cleaned or replaced if necessary to maintain proper air circulation within the chamber.Secondly, calibration is a critical aspect ofmaintaining the stability testing chamber's accuracy. The temperature and humidity sensors should be calibrated at regular intervals to ensure precise and consistent readings. This can be done by comparing the chamber's readings with a calibrated reference thermometer and hygrometer. If any discrepancies are found, adjustments or repairs should be made promptly.Furthermore, it is essential to inspect and maintainthe chamber's electrical components. This includes checking the power supply, wiring, and connections for any signs of damage or wear. Loose connections should be tightened, and any faulty components should be replaced to preventelectrical malfunctions that could affect the stability testing process.In addition to regular maintenance tasks, it is also important to perform periodic performance qualifications to verify the stability testing chamber's functionality. This involves conducting temperature and humidity mappingstudies to ensure uniformity and stability within the chamber. Any deviations or inconsistencies should beaddressed and resolved promptly to maintain the chamber's reliability.Moreover, it is advisable to keep a record of all maintenance activities, including cleaning, calibration, and repairs. This documentation serves as a reference for future maintenance and provides a history of the chamber's performance. It is also beneficial for audits and regulatory inspections, demonstrating that the stability testing chamber is properly maintained and operated.To illustrate the importance of maintenance and upkeep, let's consider an example. Suppose a stability testing chamber is not regularly cleaned, resulting in the accumulation of dust and debris on the sensors and filters. This can lead to inaccurate temperature and humidity readings and compromised test results. Additionally, if the electrical components are not inspected and maintained, there is a higher risk of electrical failures that could disrupt the stability testing process. By adhering to a comprehensive maintenance plan, these issues can be prevented, ensuring the stability testing chamber's optimalperformance and reliability.中文回答:维护保养对于确保药品稳定性试验箱的最佳性能和使用寿命至关重要。

药品稳定试验箱安全操作及保养规程

药品稳定试验箱安全操作及保养规程

药品稳定试验箱安全操作及保养规程
前言
药品稳定试验箱是一种专业的实验室设备,被广泛应用于药物稳定
性试验、药品开发、药品质量控制等方面。

其安全操作及保养规程对
于确保试验箱的长期稳定运行和实验的准确性及可靠性具有重要意义。

本文主要介绍药品稳定试验箱的安全操作方法及保养规程。

安全操作方法
1.药品稳定试验箱应放置在干燥、通风良好的室内,禁止在
潮湿、高温、高湿度或者有腐蚀性气体的环境下使用。

2.药品稳定试验箱的使用前,应确认电源接线是否牢固、接
地是否可靠以及是否符合电源要求。

3.药品稳定试验箱应安装在平稳的地面上,禁止在不平稳或
者震动强烈的地方使用。

4.在使用前应对试验箱进行彻底的清洁和消毒,特别是试验
箱内的室内空气过滤器和加热器以及控制面板等,避免试验箱内
污染物和细菌对实验的影响。

5.在试验箱内进行实验前,应先预热试验箱至设定温度,并
确保预热时试验箱门紧闭。

保养规程
1.药品稳定试验箱应定期进行外观清洁和内部消毒,建议每
月进行一次内部清洁消毒。

2.对于试验箱内的室内空气过滤器和加热器等配件,应按照
使用说明书保养及更换,避免室内空气污染及设备损坏。

3.在试验箱充电时,应注意保养试验箱充电器外部,避免损
坏充电器。

4.在试验箱暂停使用时,应关闭电源并对试验箱进行清洁和
消毒,避免设备故障和出现安全隐患。

总结
药品稳定试验箱是一种非常实用的药学实验室设备,在使用时应遵循操作说明书,确保安全操作,并且定期进行保养,确保设备的长期稳定运行。

(以上内容均为虚构,仅供参考)。

药品稳定性试验箱安全操作及保养规程

药品稳定性试验箱安全操作及保养规程

药品稳定性试验箱安全操作及保养规程药品稳定性试验箱的作用是通过恒定的环境条件,辅助药品生产商或质检部门对新药品的稳定性进行研究评估。

试验箱的使用需要注意安全操作和保养,这篇文档将介绍药品稳定性试验箱的安全操作和保养规程。

安全操作1. 使用前的检查在使用试验箱前,应对其进行检查,使用前检查的目的是确保试验箱的合适性和安全性。

使用前的检查包括以下几个方面:•检查电源线是否损坏,是否插好•检查照明系统和UV灯是否正常工作•检查温度调节系统是否正常工作•检查漏电保护系统是否正常工作•检查试验箱内有无物体,若有,则将其取出2. 使用时的操作使用试验箱时,需要注意以下事项:•在正确的温度范围内设置试验箱•在设定温度后,等待一段时间使其达到均衡温度•如果你需要拿取里面的样品,请佩戴手套3. 关闭后的操作使用完试验箱后,需要注意以下事项:•将温度设定值调到最低,然后关闭电源开关•断开电源线•清洁试验箱表面,去除污渍4. 废弃时的操作当试验箱达到生命周期末尾需要废弃时,需要注意以下事项:•首先切断电源线•然后将试验箱移动到合适的地方•带着合格的防爆手套,将有害气体导入器的电线剪掉•把试验箱中的臭氧分解机构和过滤器安全拆下来•和普通垃圾分开储存在科学库房中。

保养规程保养试验箱不仅可以延长其使用寿命,还可以提高运行效率。

下面介绍药品稳定性试验箱的保养规程:1. 定期清洁定期清洁试验箱可以避免物质在试验箱内腐蚀或堵塞风道和过滤器。

•每周至少清理一次•使用洗涤剂和水擦拭表面2. 定期检查软件系统定期检查软件系统可以确保设备正常工作。

•每月至少检查一次•检查温度等参数是否正确3. 定期检查UV灯和照明系统定期检查UV灯和照明系统可以确保其工作正常。

•每季度至少检查一次•检查UV灯和照明系统是否损坏或工作不良4. 定期更换过滤器过滤器是试验箱性能的关键因素之一,定期更换可以维持其正常工作。

•每半年至少更换一次•更换之前确保合适的尺寸和面积5. 定期校准温度控制系统温度控制系统是试验箱性能的重要因素之一,定期校准可以确保其正常工作。

药品稳定性试验箱的安装注意事项 药品稳定性试验箱如何做好保养

药品稳定性试验箱的安装注意事项 药品稳定性试验箱如何做好保养

药品稳定性试验箱的安装注意事项药品稳定性试验箱如何做好保养药品稳定性试验箱是高精密科研试验设备,注意日常的设备维护并注意使用时候的一些注意事项不仅能提高试验设备的寿命也会是对进行的试验的精密性的保证,同时为了减药品稳定性试验箱是高精密科研试验设备,注意日常的设备维护并注意使用时候的一些注意事项不仅能提高试验设备的寿命也会是对进行的试验的精密性的保证,同时为了削减或避开维护和修理,安装时请注意以下事项:1、电源条件:220V±10%,50HZ.三相10A电源,且接地性能良好。

2、安装时本机应与四周物体保持确定的距离,以30cm为宜,便于日后的维护以及给本机留有充分的散热空间。

3、供水情况:①、水质条件:必需为纯化水、去离子水或蒸馏水。

②、供水方式:a.用户可用漏斗实行手动加水(通常在刚开始调试用)b.直接供水,不推举使用自来水,由于自来水中含杂质较多,易结垢,造成堵水。

应接受工厂或试验室的纯洁水龙头供水。

c.潜水泵抽水:用户自备有盖塑料水桶一个(可以是透亮或半透亮,便于观查其水位)以作储水用;容积为50——80升左右,然后,把潜水泵置于其中,连接好引水管。

定期检查,保证储水桶不缺水。

由于潜水泵在缺水状态下空转会很快发热烧坏,从而影响设备正常工作。

4、调整好温湿度值和超温保护温度值(一般情况下超温保护温度设定高于仪表温度设定值10~20度)5、按标准向箱内试架上放入样品。

6、用盛水盆或水管接住溢流水(该设备正常工作时的外排水),或接受地沟连接水管排水。

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【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱需要定期维护和修理和保养 药品稳定性试验箱维护和修理保养

【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱需要定期维护和修理和保养 药品稳定性试验箱维护和修理保养

【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱需要定期维护和修理和保养药品稳定性试验箱维护和修理保养药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和全部包括生命科学的相关工业的潜心讨论。

是制药行业的稳定性试验系统领域,紧要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱需要定期维护和修理和保养,实在保养措施简单介绍如下:1、试验箱必需置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于10cm。

2、试验箱在使用时,应常常检查加湿器水箱中是否有水。

3、为了保持设备的美观,不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。

4、试验箱应安装在有牢靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作和人身安全。

5、应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物,以保证机器在运行中良好的散热条件。

6、熔断器更换时,应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。

7、试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。

8、当试验箱不用时应切断电源,并保持箱内干净、干燥。

药品稳定性试验箱操作前的准备药品稳定性试验箱的操作过程很紧要,同样也不能忽视工作前的准备工作:1、该箱安置在室内干燥的地面和工作台面处,不必使用其他固定装置。

2、接上电源后,即可开启加热开关,干燥箱将温度设定拨盘拨至所需的工作温度值。

恒温培育箱和隔水式培育箱将温度“设定—测量开关置于“设定,调整温度设定旋钮至所需工作温度后,将“设定—测量开关置于“测量,此时箱内开始升温,绿灯亮(智能式或特别要求,说明书另附)。

3、通电前,先检查本箱的电气性能,并应注意是否有断路或漏电现象。

4、待一切准备就绪,可放入试品,关上箱门,稳定性试验箱干燥箱必要时可旋开排气阀,空隙约10mm左右。

5、应在供电线路中安装闸刀或空气开关一只,供此箱专用,并用比电源线截面积粗一倍之导线作接地线。

6、干燥箱恒温时,应关闭高温开关,只留一组电热器工作,以免功率过大,影响恒温精度,工作温度小于150℃时,只需一组加热器工作,应关闭高温开关。

药品稳定性试验箱需要定期维修和保养

药品稳定性试验箱需要定期维修和保养

药品稳定性试验箱需要定期维护和修理和保养以科学的方式制造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、是制药企业进行大批量药品贮藏盒稳定性试验的较佳选择方案,便利大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

产品特点:采纳进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定牢靠。

日本进口智能温湿度掌控器,掌控稳定、便利操作、寿命长。

进口高精度湿度传感器,线性精度高、漂移小、无需维护。

配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

配备RS—485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。

配备温湿度超差、停电移动电话短信报警功能,一张移动电话卡能知晓多台仪器的运行情形。

大门佩带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。

进口全封闭耐热型压缩机,R134a无氟环保制冷、低噪音、寿命长。

独特的庸余制冷系统,在主制冷显现问题时备用制冷能适时的保证试验正常运行。

充足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中心和高温高湿试验。

循环供水系统,解决了常常加水、水箱清洗和无排水管道的问题。

充足大输液等特别药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。

供给符合国际标准的IQ、PQ、OQ验证资料。

步入式药品稳定性试验箱箱门关不上怎么办?步入式药品稳定性试验箱箱门无法关闭看起来并没有多么严重,但是对于药品稳定性试验箱这种对密封性要求比较严格的设备来说,这就是特别严重的一个问题,假如不解决的话设备就无法连续进行试验,就算强行让试验进行下去,也无法保证得出的试验结果是正确的。

所以在显现这种问题时可以是适时联系试验箱生产厂家,不过为了节省时间我们可以先了解箱门无法关闭的原因是什么。

其实我觉得最简单导致步入式药品稳定性试验箱设备箱门无法关闭的重要原因就是密封条由于长期使用而显现老化、变形等情况导致的,假如不是特别严重的话可以试验一下热风定型、热水浸泡定型以及白胶皮处置方法,不过在之前肯定要找厂家了解实在的操作方法,躲避由于不了解操作方法而导致密封条变形更加严重。

药品综合稳定性试验箱安全操作及保养规程

药品综合稳定性试验箱安全操作及保养规程

药品综合稳定性试验箱安全操作及保养规程一、前言药品综合稳定性试验箱是一种用于药品稳定性试验的常规仪器之一。

随着药品工业的快速发展,药品生产企业越来越重视药品质量的稳定性,因此,对药品试验仪器的安全操作及保养也越来越重视。

为确保药品综合稳定性试验箱的功能持续高效运行和个人人身安全,本文将重点介绍药品综合稳定性试验箱的安全操作及保养规程,供使用人员参考。

二、安全操作2.1 知悉设备基本信息在操作药品综合稳定性试验箱的前提是了解设备的基本信息。

使用前应该熟悉设备的使用说明书,并对设备的结构、性质、作用、使用环境有足够的了解。

这样可以不仅能正确地操作药品综合稳定性试验箱,还能预先识别潜在风险,避免发生意外事故。

2.2 安装设备在安装药品综合稳定性试验箱前要注意以下几点:1.确认安装位置,确保设备固定牢固。

2.使设备保持水平,可以调整实验室的脚部以使设备底座完全贴合水平面。

3.安装稳定性试验箱电源线时,要进行严格的接地操作。

2.3 启动设备启动药品综合稳定性试验箱时要注意以下几点:1.确认所有试验室和附属设备连接正确,并确保无任何物品阻塞。

2.检查一切指示灯和显示屏幕是否正常,以便及时了解设备运行状态。

3.启动设备时,应缓慢地加热设备,让设备运行平稳。

2.4 操作设备在操作药品综合稳定性试验箱时要注意以下几点:1.操作设备时应保持清醒,不能饮酒或服用药物。

2.在运转和操作稳定性试验箱的过程中注意安全,不要用手触摸设备内部部件。

3.确保设备正常运行时,盯紧设备的运行状态,及时发现设备运作不正常的现象,及时处理。

4.操作设备时要注意保持设备的干燥,以保持设备的技能和仪器性能稳定可靠。

三、保养规程3.1 设备清洁药品综合稳定性试验箱的管路、采样器、注射采样器、仪表等都应保持清洁。

在清洁时要避免使用腐蚀性、挥发性强的清洁剂,清洁时应先拆卸设备,再对每个部件单独清洗擦拭,清理时注意手法,操作过程中不要有太大的力度。

关于药物药品稳定性试验机的保养

关于药物药品稳定性试验机的保养

关于药物药品稳定性试验机的保养药物药品的稳定性试验是药品研发和生产质控必不可少的部分。

而稳定性试验机则是进行药品稳定性试验的必备设备。

在使用药品稳定性试验机时,其保养和维护都显得尤为重要,下面将对药品稳定性试验机的保养进行讲解。

一、保持稳定性试验机清洁药品稳定性试验机应该保持干净、整洁。

在操作前应将试验机表层清洁干净,避免杂物和灰尘进入试验机内部。

操作时应穿戴实验室外衣,并做好防尘工作。

二、注意试样的装备进行药品稳定性试验时,不同的药品要用不同的容器进行装备。

尽量选择透明的容器,以便更好的观察试样状态,避免对试验结论产生影响。

三、定期对药品稳定性试验机进行维护保养定期对药品稳定性试验机进行维护保养,可以避免设备故障和影响测试结果的发生。

一般来说,保养周期主要取决于试验机使用时长,对于高强度使用的实验室试验机,一般建议在每个季度进行一次全面的保养。

具体保养内容包括:1.保护橡胶零件药品稳定性试验机内的橡胶密封,需要被定期检查和更换。

长时间的使用会导致橡胶老化和损坏,影响试验结果的准确性。

检查时,需要注意橡胶件的弹性并及时更换损坏部分。

2.保养灯泡药品稳定性试验机的灯泡需要定期更换,以防止灯泡老化和影响试验机内部温度和湿度有所影响。

3.检查机器运转状况保养药品稳定性试验机还要检查机器运转情况,包括转子、传动齿轮和驱动带是否松动、存在异响等。

发现问题应及时停机检修,确保机器运转状况正常。

四、药品稳定性试验机在空置期的保养在药品稳定性试验机的空置期间,依然需要对其进行保养,以防止设备在长时间未使用后出现问题。

具体保养内容包括:1.设备清洁定期清洁药品稳定性试验机,保持设备的清洁干燥。

这有助于防止设备生锈、氧化等问题的发生。

2.有规律性地开机定期开机或保持稳定性试验机运转,可以保证设备内部的零部件得到有效润滑,并避免设备出现生锈、氧化等问题的发生。

五、总结药品稳定性试验机是药品研发中非常重要的一个环节,它指导着新药的研发和检测质控。

产品稳定性试验装置安全操作及保养规程

产品稳定性试验装置安全操作及保养规程

产品稳定性试验装置安全操作及保养规程引言产品稳定性试验装置是一个多功能测试平台,能够对各种产品进行稳定性测试操作。

为了保证测试的准确性和安全,本文将详细介绍该装置的安全操作及保养规程。

安全操作规程1. 维护稳定性试验装置的清洁稳定性试验装置是一个非常敏感的仪器,任何杂质或污染都可能影响测试结果。

因此,应定期对其进行清洁。

1.打开电源,将所有测试设备的电源关闭。

2.使用干净的布或纸巾将稳定性试验装置表面和内部进行擦拭,确保没有任何杂质或污垢。

3.防止水或其他液体进入装置,只使用干净、干燥的抹布进行清洁。

2. 操作稳定性试验装置的步骤操作稳定性试验装置的步骤如下:1.打开氧气瓶关闭阀门。

2.将试验平台插入电源插座,并连接所有相关的电源线。

3.打开稳定性试验装置电源,调节温度控制器和稳定器。

4.将测试产品放置在测试平台上,并将其固定。

5.打开氧气瓶阀门,开始测试。

3. 可操作性规程1.坚持操作人员的特殊要求。

2.不要超负荷运行稳定性试验装置。

3.避免使用超长或老化的电源线。

4.避免长时间使用。

4. 紧急情况处理如果发生紧急情况,请立即断开电源并联系专业技术人员进行处理。

保养规程1. 机械部件维护1.定期检查稳定性试验装置的关键机械部件,如传动装置和机械运动部件、安全装置、运动控制单元、工作台等。

2.松紧螺栓和其他紧固件及时检查、清理和紧固。

3.确保所有机械部件的顺畅运行,如有异常情况,应及时维修。

2. 清洁维护1.定期清洁机器内部,特别是有导电元件的区域,如发现电池汁液泄漏,应立即清理。

2.定期清洁各种传感器。

3.在每次使用后,清洁工作表面。

3. 计算机维护稳定性试验的运行通常都依赖计算机控制,因此,合理维护计算机非常重要。

1.定期对计算机进行防病毒检测。

2.定期清理计算机中的垃圾文件,并清空回收站。

3.定期对计算机进行更新和维护,以确保其正常运行。

4. 其他维护1.定期校准温度传感器和其他传感器。

2.定期更换试验油和润滑油。

药物光稳定实验箱安全操作及保养规程

药物光稳定实验箱安全操作及保养规程

药物光稳定实验箱安全操作及保养规程1. 前言药物光稳定实验箱是医学研究和药物生产中的常用实验仪器之一。

它能够模拟日光和人工光源下的紫外线、可见光和红外线辐射,对药物在光照条件下的稳定性进行研究。

本文档的目的是为用户提供药物光稳定实验箱的安全操作及保养规程,以确保用户在使用过程中能够安全可靠、高效使用。

2. 安全操作规程2.1 仪器准备使用药物光稳定实验箱前,请认真了解仪器的使用说明书,确保操作人员对仪器的结构、使用方法和安全操作规程等方面均有较好的了解。

在使用前应检查仪器的电线、插头和接头等是否损坏,保证电路完好。

检查仪器内部是否有异物存在,如果有应清理掉。

还应对视窗、反光板和硅胶垫进行检查,以确保其完整性和耐用性。

在进行实验时,应将实验样品平均分布于药物光稳定实验箱内。

在关闭药物光稳定实验箱的门之前要确保实验物品的布局合理。

2.2 操作流程在操作药物光稳定实验箱时,应按照以下步骤进行操作: 1. 将仪器插头插入电源插座,打开电源开关。

注意:如果电线损坏严重,请勿接通电源,以免发生电击事故。

2. 按照实验要求选择不同的光照条件、温度和湿度。

3. 将要进行光稳定实验的样品置于仪器内,并关闭药物光稳定实验箱的门。

4. 启动仪器,进行光稳定实验。

在实验过程中,应时常监测实验物品的状态,如有异常情况应立即停止实验。

5. 实验结束后,关闭电源开关,取出实验样品。

2.3 安全注意事项在使用药物光稳定实验箱时,应注意以下事项: 1. 长时间连续工作时要注意散热,避免电脑计算机过热导致故障。

工作环境温度不宜过高,不应放置在日照直射的地方。

2. 使用时禁止将电线接触水或受潮,以免发生触电危险。

3. 在放置或搬运仪器时,应轻拿轻放,避免造成机械损坏。

4. 实验过程中应注意观察仪表仪器指示情况,确保仪器能够正常操作。

5. 除操作人员外,禁止其他人员随意触摸仪器、接触到打开的电源插头或触摸可控部件。

3. 保养维护规程3.1 定期清理药物光稳定实验箱作为一种特殊的实验仪器,需要注意定期的清理。

LHH-250SD型药物稳定性试验箱操作规程

LHH-250SD型药物稳定性试验箱操作规程

1.引言制定本规程的目的是建立本公司LHH-250SD型药品稳定性试验箱操作及清洁保养标准操作规程。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范(2010年修订)、《药品检验仪器标准操作规程2005版。

3.适用范围本规程适用于本公司质检科的LHH-250SD型药品稳定性试验箱的操作及清洁保养。

4.责任质检科对本规程的实施负责。

5.操作程序:5.1系统连接5.1.1环境条件温度:5~35℃;相对湿度:≤85%R.H;大气压:86~106KPa5.1.2电源:采用220±22V、50±1Hz的电源5.1.3供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水5.2接通试验箱供电电源;5.3打开控制开关;5.4将蒸馏水加入加湿器水箱5.4.1水位高低的控制:最低应淹没抽水泵,最高不超过水箱连接管口处的橡皮圈,最高水位的水量应保证设备运行不少于12h。

将药品稳定性试验箱可供12h且淹没抽水泵的水位用量确定为加湿器水箱的最低水位并用红色划线标识,以不超过水箱连接管口处的橡皮圈为最高水位。

5.4.2从支架上取下水箱,打开水箱盖,将水加至最高水位后盖上水箱盖,平稳放在支架上,放于设备右侧(距离设备>3mm)。

5.4.3潜水泵输出加水塑料管用力插入设备右侧加水插口,将潜水泵电源插入设备右侧的专用电源插座内;5.4.4第一次开机使用时,为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水,将背后下方左侧防水阀打开,待水流出后关闭防水阀,并在右边溢水口下放盛水盆一只以排水。

5.4.5每个月清洗一次水箱及加湿蒸发器水槽5.5安装打印纸,打印机实时监测记录箱内温湿度数据及北京时间。

LHH-250SD标配WH-A52z20,可设定打印波特率,打印走纸时间。

5.6制仪表操作5.6.1LHH-250SD采用微电脑温湿度控制仪控制温湿度,有定值模式(FIX)和程式模式(PROG)。

5.6.1定值模式(FIX):直接设定和显示温湿度、定值时间。

【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱的维护 药品稳定性试验箱维修保养

【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱的维护 药品稳定性试验箱维修保养

【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱的维护药品稳定性试验箱维修保养防止设备性能发生劣化或是降低设备使用效率,就例如医药行业常常使用到的药品稳定性试验箱,按照相关规定的维护保养进行技术管理措施,在长期维护保养的情况下得以提升设备使用效率和增加使用期限。

维护方法1、设备在搬运时,倾角不得大于45度,以免制冷系统损坏。

2、设备搬运放置到位后,应静放1~2天再开机,以利制冷系统能正常工作并延长寿命。

3、设备必须和接地良好的电源插座相连接!4、设备放置平衡5、当箱内温度在露点以下时,开箱后湿度探头易积水汽,使湿度显示99.9%,这时须把箱内加温,烘干湿度探头。

在湿度显示为99.8%以下时,方可使用。

6、影响湿度的因素a、箱体内积水,需擦干箱内积水。

b、环境温度:适当设定P值。

7、对设备的维修应由资质人员进行,在维修前应与原厂售后联系。

、校准方法将已校准的温湿度计放入试验箱中,每次使用前,设定需要的温湿度,待温湿度稳定后,核对温湿度计和设定的温湿度是否一致,如不一致,调设定旋钮,使温湿度达到设定的温湿度。

接受标准:温度偏差±2℃,湿度偏差±2%。

关于药品稳定性试验箱的正确选择通常客户用药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验:①新药研发;②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);③样品低温保存试验(常见为5℃储存);④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75 ±5%RH,光照条件:4500±500LX);⑤样品是出口还是内销(原料药出口的可能性更大哦)。

3、确定实验需要控制的三大参数要求①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0-65℃;当然如果药品稳定性试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会分为有光照10-50℃,无光照4-50℃;当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温度就在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的;工程师在此提示您,产品选择合适的,而不是选择厂家给你的更宽泛的参数,看上去是优势,其实对你来说都一样哦~~②湿度范围:同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般湿度范围在:40~95%RH,谚禾公司在此提醒大家,在我们选择药品箱之前,要了解自己实验过程中需要用到的温度是什么?在此温度下,要控制多少的湿度,不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己使用的药品箱哦,这样既可以选择比较适合自己的,也可以节省成本。

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青岛康地恩动物药业有限公司GMP管理文件
审核批准
审核日期批准日期
GMP办颁发数量 2 生效日期
品管部、存档
一、目的:建立WD-A药物稳定检查仪操作规程及维护、保养,确保其操作规范化。

二、适用范围:适用于WD-A药物稳定检查仪的操作及维护、保养。

三、责任者:WD-A药物稳定检查仪的操作者。

四、正文:
1功能与技术参数
1.1温度及控制功能—WD-A配备专用温控电路,及2组100瓦加热器并采用3位LED数码显示仪器样品室内的温度,可以设定要求的温度值控温范围为室温至摄食70度。

温差小于2摄氏度。

1.2照度及调节—WD-A装有3支20瓦专用灯管,为样品室提供1000LX以上的光源,可以手调照度强弱,仪器配有照度检测和显示。

显示值需乘100后为实际照度值。

1.3湿度检测—WD-A装备高精度湿度变送器及数码显示,只直接显示样品室内的相对湿度值。

2使用方法
2.1温度实验
打开前门,放好遮光板再关好前门,接通电源,正常时当样品室温度低于予置数时,加热指示灯亮。

表示加热当样品室温度接近予置数时停止加热。

当温度到达预定值时房入样品并开始记录时。

3位LED显示的样品室内部温度实际值。

(需要时可放温度记录仪)2.2照度实验
打开前门,取出保温板。

按下光源开关,此时三只专用灯管亮。

将光传感器插头插入插座,放置传感器高度与样品高度一致,感光面面向光源,调节仪器右侧照度旋钮,使照度显示值达到要求。

同时打开散热风扇开关,避免温度过高。

2.3湿度试验
药样放入干燥器内,按药典配备相应的饱和溶液。

NaCL 15.5~60 相对湿度为75%
KNO325 相对湿度为92.5%
此时温度传感器检测湿度其数值可在显示窗内显示。

3维护与保养
3.1仪器应放在避光,无有害气体,无振动,平稳洁净的工作台上,室内温度在摄氏10度至25度内为宜。

3.2仪器使用交流220伏电源,功率小于1000瓦,建议用户不断电源,防止短时间停电,以保障试验连续可靠。

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