TR130铝塑包装机技术手册
TR130铝塑包装机技术手册
TR130铝塑包装机技术手册Technical manual of TR130 blister packaging machine 起草人：Prepared by 设备管理起草日期：Date审核人：Reviewed by 设备管理审核日期：Date审核人：Reviewed by 生产技术部审核日期：Date审核人：Reviewed by 装备部审核日期：Date批准人：Approved by 质量负责人批准日期：Date1. 目的建立TR130铝塑包装机的技术手册，规范TR130铝塑包装机的操作、维护和保养。
2. 范围口服固体制剂车间。
3. 术语N/A4. 责任4.1 TR130铝塑包装机操作人员负责该设备的操作。
4.2 检修人员负责TR130铝塑包装机的检修。
5. 环境健康安全N/A6. 程序6.1 标准操作程序6.1.1 TR130铝塑包装机开机前准备：6.1.1.1检查设备清洁情况，应无上批遗留物品，承料斗、下料轨道等与药品直接接触的不见应无肉眼可见的粉尘或污迹。
6.1.1.2检查成形模、热封滚筒，表面应无异物，无划痕。
装上成形模、驱动滚轮，锁上固定螺丝。
换上所打印批号的钢字。
6.1.1.3打开压缩空气、循环水进出口开关，看有无渗漏。
打开总电源开关，在操作板上预设加热模块、热封滚筒的温度，将所有加热区进行预热。
6.1.1.4装上硬片、铝箔，参照机器上印刷的图示串好塑片和铝箔，待温度升到后，按“运行”按钮开机进行空机调试，观察成形、热封、批号、冲裁是否正常。
6.1.2 开机操作：6.1.2.1一切正常后即可开机加料生产。
生产中随时检查包装成品质量，如有次品，应立即停机，并检查原因，排除后在开机生产。
6.1.1.2更换硬片、铝箔时先停机，然后将两头重叠3-5cm，用胶带粘封。
待接头经过成形、热封、冲裁后，剥开，回收药品。
6.1.2.3热封温度，上下加热一般设定为110℃、110℃，热封温度170℃，但与工作速度、硬片性质、气温等诸多因素有关，所以需在生产过程中调整。
001-铝塑包装机标准操作规程
1.目的：规范铝塑包装机的使用标准操作规程。
2.适用范围：适用于铝塑包装机的使用的全过程。
3.相关责任：操作工。
4.内容：
4.1使用
4.1.1开机
4.1.1.1接通冷却水。
接通总电源，并按下总启动按钮，按动吸泡加热，热合加热、打字加热四个开关，进行预热，同时设定按要求设定四个温控仪表的温度。
吹泡加热：100℃-120℃
热合加热：160℃-180℃
4.1.1.2把（0.35～0.25）MMx（125～150）MM的PVC硬片卷料和铝箔装到各自支持轴上。
4.1.1.3当四个温控仪表都达到设定温度后，准备作业。
4.1.1.4把PVC硬片绕过小辊平铺在上下加热板的中间一直拉到PVC牵引机构夹持，按动启动按钮设备开始工作，当泡罩达到长度，且均匀饱满，便按停止按钮停机，把泡罩装入热封机构，再铺上规格为0.02mmx125～150mm铝箔，并让PVC与铝箔的经过热封机构封合。
4.1.1.5经过设备运行和调试让铝箔和PVC完全吻合，且热封良好，冲裁机构冲裁出合格的包装物料板，将所包装的药品加入加料器中，再次启动整机，开动给料装置开始生产。
4.1.1.6生产完毕后，准备停车。
4.1.2关机：
4.1.2.1每次停机必须按准停按钮，如停止作业须切断电源时，必须先断开成型和热封电源，关闭给料装置，扳离合把手抬起加料装置，按总停按钮，最后，断开包装机电源和成型冷却水源。
TR130铝塑包装机技术手册
TR130铝塑包装机技术手册Technical manual of TR130 blister packaging machine起草日期:DatePrepared by设备管理审核人：审核日期:Reviewed by设备管理Date审核人：审核日期:Reviewed by生广■技术部Date审核人：审核日期:Reviewed by装备部Date批准人：批准日期:Approved by质里负贝人Date颁发部门Issued by 质量保证部执行日期Effective Date替换文件Replaced For N/A复审日期Review Date分发部门：Distributed to装备部、生产技术部、口服固体制剂车间1. 目的建立TR130铝塑包装机的技术手册，规范TR130铝塑包装机的操作、维护和保养。
2. 范围口服固体制剂车间。
术语3.N/A4. 责任4.1 TR130铝塑包装机操作人员负责该设备的操作。
4.2 检修人员负责TR130铝塑包装机的检修。
5. 环境健康安全N/A6. 程序6.1 标准操作程序6.1.1 TR130铝塑包装机开机前准备：6.1.1.1检查设备清洁情况，应无上批遗留物品，承料斗、下料轨道等与药品直接接触的不见应无肉眼可见的粉尘或污迹。
6.1.1.2检查成形模、热封滚筒，表面应无异物，无划痕。
装上成形模、驱动滚轮，锁上固定螺丝。
换上所打印批号的钢字。
6.1.1.3打开压缩空气、循环水进出口开关，看有无渗漏。
打开总电源开关，在操作板上预设加热模块、热封滚筒的温度，将所有加热区进行预热。
6.1.1.4装上硬片、铝箔，参照机器上印刷的图示串好塑片和铝箔，待温度升到后，按“运行”按钮开机进行空机调试，观察成形、热封、批号、冲裁是否正常。
6.1.2 开机操作：6.1.2.1 一切正常后即可开机加料生产。
生产中随时检查包装成品质量，如有次品，应立即停机，并检查原因，排除后在开机生产。
封闭铝塑包装机安全操作及保养规程
封闭铝塑包装机安全操作及保养规程一、前言封闭铝塑包装机是一种常用的包装设备，可用于各种药品、食品以及其它物品的包装。
然而，如果不正确操作和保养设备，可能会给操作者和周围的人员带来危险。
本文档旨在介绍封闭铝塑包装机的安全操作及保养规程，以确保设备运行安全和顺畅。
二、安全操作规程1. 操作前准备在使用封闭铝塑包装机之前，必须先进行以下准备工作：1.检查机器是否完好。
检查各种配件和设备的状态，如有异常请及时更换或维修。
2.检查机器是否接地良好。
为了防止电击和机器损坏，机器必须正确接地。
3.清理工作区。
在机器周围清除杂物和小件，保持工作区整洁。
4.确认包装物材料。
应正确选择适合包装物的材料。
5.确认操作人员数量。
仅授权的工作人员可进行设备操作。
2. 正确操作设备在使用封闭铝塑包装机时，请务必遵循以下操作规程：1.操作人员应仔细阅读和理解设备的操作手册，了解设备的安全使用方法。
2.操作人员要了解设备的操作程序，严格按照操作程序进行操作。
3.在机器运行时，切勿用手触摸机器内部和外部的运动部件、供电部位以及包装材料。
4.在更换或维护机器时，先切断电源，等待机器停止运转，然后再进行操作。
5.在设备使用过程中，如发现异常声音或气味，请立即停止使用并及时检查。
3. 应急处置封闭铝塑包装机有可能会发生故障或意外事故，因此应制定应急处理方案。
当发生紧急情况时，请尽快执行以下处理步骤：1.迅速切断设备电源。
2.将附近人员移到安全区域。
3.如果发现起火等情况，请立即使用灭火器进行灭火。
4.确认安全后，及时联系维修人员进行维修。
三、设备保养规程封闭铝塑包装机的保养工作主要包括内外部清洁和配件更换。
正确保养设备可以延长设备使用寿命、减小故障概率，提高生产效率和品质，具体保养规程如下：1.内部清洁。
每次使用后，请清理机器内部的杂物和残留物，特别是液体，以确保设备的正常运转和避免交叉污染。
2.外部清洁。
请及时清理设备表面和机器周围的垃圾和污渍，以确保设备的整洁和外观美观。
封闭铝塑包装机安全操作规定
封闭铝塑包装机安全操作规定为了保证封闭铝塑包装机的正常使用和操作人员的人身安全，制定如下安全操作规定。
一、操作前准备1.操作人员应事先了解设备的结构、性能和使用方法，熟悉设备的各种安全保护装置与自锁装置，掌握操作流程，确保操作稳定、安全。
2.在操作前必须对设备进行全面检查，确保各部位安全可靠，检查包括但不限于以下内容：•确认电源线安装可靠，接地良好；•上下模头结构严密、联接稳固；•仔细检查机器各处关键部位的标示清晰可见；•确认刀圈使用状况和卷材装入正确；•切换换膜、换膜轴间距前，确认空气压力调整装置设置正确；3.操作前操作人员应戴好工作服、工作帽，穿好安全鞋，佩戴好防护眼镜，必要时佩戴防护手套等防护用品。
4.在操作前应仔细阅读设备的使用说明书和安全操作规程，并经专人现场指导。
5.确认操作场所无易爆物品、易燃物品等有危险性的物品，严禁在操作场所吸烟。
二、操作时注意事项1.操作人员应负责操作全过程的安全，守好自己的岗位绝不随意离岗。
2.在设备正常运行时，禁止随意打开机器的安全保护门和屏蔽装置。
若需要进行调试，预测必要风险并有针对性的施工前，先停止机器的运行，保证机器安全。
3.在工作中绝不得将手、头等部位伸入危险区域内，不要擅自调整机器部位。
4.确认设备卡死、其他故障等现象时，必须立即切断电源，排除故障后方可重新开始运作。
5.包材更换时，必须松开进行卸卷，同时必须禁止手或脚进入卷筒内操作，更换完毕后确认准确安装好。
6.在机器运行过程中，禁止对机器进行任何抢修、拆卸或改动，此举会导致运转的不稳定甚至击伤操作人员。
7.当机器出现异常时，及时停止机器并联系维修人员处理。
三、停机时的操作1.停机前，应按照说明书的指示，依次关闭供电电源及运行中的所有设备。
2.停机后，熄灭所有告警灯，检查现场是否清洁、有无遗漏工具或设备等现象。
3.停机前后必须确保在设备周围的区域内无人员驻留，下班时需锁上操作机器门窗，彻底断电。
新铝塑包装机操作程序Microsoft Word 文档 (2)
[目的] 建立铝塑包装机使用操作程序，确保机器正常使用。
[范围] 适用于中药车间铝塑包装机使用操作。
[职责] 操作人员及维修人员对本程序实施负责。
[程序]
1. 给机器加注润滑油，用洁净抹布蘸取75%乙醇擦拭或喷洒消毒加料斗，晾干。
2. 调节给水、排水系统及压缩空气至生产所需。
4. 按照图示安装好PVC薄膜及铝箔。
5. 接通总电源，
6. 按下总开按钮，使触摸屏通电。
检查各接近开关，按“Reset”按钮，消除故障。
7. 点击触摸屏进入主菜单。
8. 根据生产需要，对温度和系统进行设置，设置照相系统参数。
9. 设置结束返回主菜单，向料斗中加入囊粒，将震动开关打向手动，使下料竖框板充满粒子，点击“工作”按钮，机器开始运行。
10. 生产结束，点击触摸屏上的“停机”键，使机器停止运行。
11. 依次关闭总开按钮，关闭总电源及水气阀，关闭排风机。
12. 注意事项：
12.1 机器在运行过程中切勿开启各安全门。
12.2 严禁用酒精擦拭有机玻璃门和触摸屏。
2.2 维护
2.2.1 经常检查各部分螺钉，不得有松动现象。
2.2.2 电器部分应注意防水、防潮、防鼠，保证电控箱内及接线端子处干净，以防造成电气故障。
DPT130A型铝塑包装机标准操作规程
出符合预期规定的产品。
2. 范围：本规程适用于公司的DPH130A型铝塑包装机的标准操作。
3. 责任：生产设备部：对DPT130A型铝塑包装机所有操作人员进行操作的理论和实操培训，确保操作人员能够按照本规程的要求，正确、规范操作设备；操作人员：遵照培训内容，执行本规程规定的操作要求。
4、设备简介4.1设备组成：DPT130A型铝塑包装机由气动、传动、PVC步进、预热成型、平台、填充上料、铝箔放卷、电气、冲裁、输送、PVC放卷等系统及热封辊、主动辊、架体组成。
4.2主要技术参数电源：380v 50Hz成型面积：210*145mm成型深度：10mm冲裁速度：最大90次/分耗气量：50L/分耗水量：3.2L/分功率：7kw外形尺寸：2860*835*1750mm重量：1600kg5、操作程序：5.1设备启动前的检查与准备：5.1.1 检查DPT130A型铝塑包装机是否有“已清洁”状态标志，并在清洁有效期内。
5.1.2 检查电源、电源线，按地线有无故障，如有故障请电工维修。
5.1.3 各电器开关是否在0位置，如不在需旋至0位置。
5.1.4 检查各输气管，冷却水管及连接处，要求无泄漏，并检查冷却水。
5.1.5 检查分水滤气器内是否有水，如有水则将其排掉。
5.1.6 按保养要求对机器进行润滑。
5.1.7 清理工作台面，要求无异物。
5.2设备启动及操作程序、方法5.2.1开机：5.2.1.1 旋转主电源开关，按下面板总起按钮，给控制回路供电，电源灯点亮，接通冷却水。
5.2.1.2 接通空压机电源，启动空压机，要求工作压力为0.6－0.8MPa，后接通输气系统。
5.2.1.3 按下点动按钮，观察各部位运行状况，正常后，松开点动按钮设备停止运转。
5.2.1.4 旋转操作面板上的加热旋钮至“Ⅰ”位置，调整热封上，下板温控仪至所需温度（120－150℃），对热封上，下夹板加热；调整热辊温控仪至所需温度（220－240℃）。
DPT130A型铝塑泡罩包装机标准操作规程
DPT130A型铝塑泡罩包装机标准操作规程1.目的：建立DPT130A型铝塑泡罩包装机标准操作程序，正确使用及维护保养。
2.范围：DPT130A型铝塑泡罩包装机的操作及维护保养。
3.职责：设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。
4.内容：4.1.主要用途：本设备以无毒PVC硬片和涂有无毒粘合剂的铝箔为包装材料，以泡罩板块形式包装各种形状规格的糖衣片、胶囊、素片等粒状药品。
4.2.工作原理：本设备为小辊式铝塑泡罩包装机，由机身、上料机、监视平台、电控箱、加热辊、小导辊、中导辊、定导辊、吸塑热封辊、网纹辊、摆动辊、进给辊、活动压辊和冲裁机构组成。
成型膜经加热装置加热软化，在辊筒式成型模辊上用真空负压吸出泡罩，充填装置将被包装物充填入泡罩内，然后经辊筒式热封合装置，在合适的温度及压力下将单面涂有粘合剂的覆盖膜封合在带泡罩材料表面，并将被包装物密封在泡罩内。
再经打字、压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切装置冲切成一定尺寸的产品板块。
4.3.操作：4.3.1.检查水、电的供应情况。
4.3.2.按包装产品的要求更换模具、批号字码。
4.3.3.接通冷却水，接通电源。
4.3.4.按下总启动按钮，搬动吸泡加热、热合加热、打字加热三个开关，进入预加热状态。
同时对这三个开关控制的三只温控表上的按键，按生产工艺设定温度。
4.3.5.把PVC硬片卷料和铝箔卷料装到各自的支持轴上。
4.3.6.当三只温控表都达到设定温度后，打开真空泵和冲裁开关，准备作业。
4.3.7.把PVC硬片绕过小导辊缠在加热辊和吸塑热封辊及中导辊上，按动启动按钮，吸出泡罩，当泡罩带达到一定长度，且泡罩均匀饱满，便可按准停按钮停机。
把泡罩带绕过定导辊、监视平台搭在吸塑热封辊上，并让PVC片泡罩与吸塑热封辊的模孔相吻合。
4.3.8.把铝箔绕过二小导辊覆盖在泡罩带上，并搬动网纹辊上的离合把手，让网纹辊压在铝箔上面，整机再次启动，PVC片与铝箔便热封在一起。
铝塑包装机标准操作规程
DPT130型铝塑包装机标准操作规程1、目的:使DPT130型铝塑包装机操作规范化、标准化，保证DPT130型泡罩包装机包装质量及设备的使用寿命。
2、适用范围：本规程适用于公司DPT130型铝塑包装机的标准操作。
3、责任：动力车间、生产车间负责人、操作人员对本标准的实施负责，设备技术人员负责监督。
4、程序:4.1.操作前准备:4.1.1检查设备是否挂有“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有，说明机器处于正常状态，摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。
4.1.2检查各连接紧固件是否牢固,无松动异常现象。
4.1.3通电操作前检查所有开关按钮,使其处于停机状态;检查各电源线有无破损现象。
4.2开机操作：4.2.1检查控制盘上各自动开关位置应处于ON位，面板上各旋钮应处于0位，并检查外部供电电源是否符合要求，应满足电压380V±﹪，频率50Hz±2﹪，三相电压基本平衡，零线、地线完整可靠。
4.2.2旋转主电源开关HK给系统供电、按下面板总起动按钮IQA，给控制回路供电，电源指示灯2SP亮。
4.2.3将操作面板加热钮1K，压印加热钮2K及上板离合钮5K旋到I位、这样各加热部开始升温、直到温度稳定在设定值，热封离合钮4K按工艺实际要求操作，这时就可以穿PVC工作了。
4.2.4将夹持控制按钮6K旋到I位，在水、气正常情况下，按下面板上启动钮9Q，蜂呜器响过以后，全机就开始工作。
4.2.5在需要停机时，按下操作面板上准停按钮（9TA），则主机就停在准停位置（正常生产时、停机只用此钮）。
4.2.6点动按钮开关2QA是在机器调试或更换部件后调整时用（正常生产过程不用）。
4.2.7急停按钮ITA是在出现人身或设备危险时，紧急切断控制电源，立即停机一般情况下不使用。
4.2.8包装结束时,按“准停”开关,再依次关掉各系统开关和总开关，切断电源。
4.2.9生产结束，取下“运行”状态标志牌，按照“铝塑包装机标准清洁规程”进行清洁，经检查合格后，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期。
DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程
DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程（ISO9001-2015/GMP）1.0目的建立DPT130A型铝塑泡罩包装机标准操作程序，正确使用及维护保养。
2.0范围DPT130A型铝塑泡罩包装机的操作及维护保养。
3.0职责设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。
4.0内容4.1.主要用途：本设备以无毒PVC硬片和涂有无毒粘合剂的铝箔为包装材料，以泡罩板块形式包装各种形状规格的糖衣片、胶囊、素片等粒状药品。
4.2.工作原理：本设备为小辊式铝塑泡罩包装机，由机身、上料机、监视平台、电控箱、加热辊、小导辊、中导辊、定导辊、吸塑热封辊、网纹辊、摆动辊、进给辊、活动压辊和冲裁机构组成。
成型膜经加热装置加热软化，在辊筒式成型模辊上用真空负压吸出泡罩，充填装置将被包装物充填入泡罩内，然后经辊筒式热封合装置，在合适的温度及压力下将单面涂有粘合剂的覆盖膜封合在带泡罩材料表面，并将被包装物密封在泡罩内。
再经打字、压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切装置冲切成一定尺寸的产品板块。
4.3.操作：4.3.1.检查水、电的供应情况。
4.3.2.按包装产品的要求更换模具、批号字码。
4.3.3.接通冷却水，接通电源。
4.3.4.按下总启动按钮，搬动吸泡加热、热合加热、打字加热三个开关，进入预加热状态。
同时对这三个开关控制的三只温控表上的按键，按生产工艺设定温度。
4.3.5.把PVC硬片卷料和铝箔卷料装到各自的支持轴上。
4.3.6.当三只温控表都达到设定温度后，打开真空泵和冲裁开关，准备作业。
4.3.7.把PVC硬片绕过小导辊缠在加热辊和吸塑热封辊及中导辊上，按动启动按钮，吸出泡罩，当泡罩带达到一定长度，且泡罩均匀饱满，便可按准停按钮停机。
把泡罩带绕过定导辊、监视平台搭在吸塑热封辊上，并让PVC片泡罩与吸塑热封辊的模孔相吻合。
4.3.8.把铝箔绕过二小导辊覆盖在泡罩带上，并搬动网纹辊上的离合把手，让网纹辊压在铝箔上面，整机再次启动，PVC片与铝箔便热封在一起。
GMP认证全套文件资料08-铝塑泡罩包装机
（5）将料斗安装好，加入物料，开启加料电源开关，开始生产。
（6）停机步骤为按下电机控制红色按钮—主电机停，关闭加料器电源开关，关闭总电源开关，关闭进气阀、进水阀。
范 围：DPT130型铝塑包装机使用操作的全过程。
责任者：操作工、设备管理人员、车间管理人员。
程 序：
1、操作前的准备
（1）检查台面有无异物。
（2）接通水、压缩空气。
2、操作步骤
（1）安装好模具、胶片、铝箔。
（2）接通电源，开进气阀，设定各加热点的温度。
（3）温度达到要求后，将装放于承料轴上PVC拉出，经送料辊、加热箱、线型上下模之间，再穿过加料器底部后，与从铝箔承料轴上经转接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具、再经过牵引气夹、锁紧气夹，其端部装入冲模中。
铝塑泡罩包装机(DPT130)操作SOP
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文件类型
设备SOP文件
文件编码
SOP-EQ-1008-00
执行日期
执行部门
设备工程部、车间
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：批准日期：源自修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目 的：建立铝塑包装机（DPT130）使用的标准操作程序。
（7）填写好设备运行记录。
高速平板式铝塑泡罩自动包装机安全操作规定
高速平板式铝塑泡罩自动包装机安全操作规定随着生产自动化的发展，高速平板式铝塑泡罩自动包装机在行业中应用越来越广泛。
然而，由于机器的高速运转，一旦操作不规范，就会产生严重的安全事故，危及生产工人的安全。
因此，我公司特制定以下高速平板式铝塑泡罩自动包装机的安全操作规定，确保生产过程中的安全。
一、准备工作1.操作前必须确认机器的运行状态和相应参数是否符合运行要求。
1.1 确认电源是否接通，电压和频率是否符合要求。
1.2 确认气源是否充足，气压是否符合要求。
1.3 检查机器是否完好无损，各部分是否牢固可靠。
2.严格遵守穿戴安全防护用品的要求。
2.1 工作人员离开机器前，必须将手套、护目镜、口罩、耳塞等安全防护用品穿戴妥当，并保证干净。
2.2 穿着宽松衣服的工作人员严禁接近机器。
3.工作人员必须经过专业的培训并掌握操作技能。
3.1 新员工要由专业人员进行培训和指导，并考核合格后方可操作。
3.2 资深员工每半年进行一次安全生产培训和操作技术培训。
二、操作规定1.严格按照机器的启动流程进行操作。
1.1 按照机器的开机流程逐一启动，时间间隔不得过短或过长。
1.2 调节机器的工作参数时，应逐级调节，细致调整。
2.操作者必须站在机器的保护罩外，严禁伸手或身体接近运行中的机器。
2.1 防护罩使用时，工人必须确保每扇防护门安装完整，是否处于释放状态。
2.2 严禁将身体或衣物靠近裹入机器的物品或输送带上的货物。
3.注意机器的维护和保养。
3.1 定时清洗机器表面、内轮廓及油路系统。
3.2 定期更换机器的滤清器、排气阀、气缸等易损件。
3.3 保证机器润滑良好、运行平稳、无异常声响。
4.防止运行中的机器进水。
4.1 机器周围必须保持干燥的环境。
4.2 机器停机后，必须清理地面，防止滴水。
三、故障处理1.一旦机器出现故障，工人应立即停机，并通知维修人员处理。
1.1 停机后，必须将设备电源快速切断。
1.2 维修人员到达前，工人必须在旁协助停机故障的处理。
铝塑包装机
单粒或双粒药物置于凹泡中，以铝箔覆盖后，利
用压辊将无药物处(即无凹泡处)的塑料膜及铝箔 挤压粘接成一体。
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滚筒式铝塑泡罩机
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第三节 铝塑泡罩包装机
包装机操作流程
1.成形 塑料膜成型的动力有正压成型和真空成型两种 2.加料 5.压痕
3.检整
4.密封
6.冲裁
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(二) 传动机构简介
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第三节 铝塑泡罩包装机
三、铝塑泡罩包装机易出现的故障:
1. 凹泡不足：使塑料膜成型的动力不足，真空度 小或者压缩空气压力低；模具的凹槽底部的排气 孔气堵塞；温度低，塑料软化。 2. 塑料膜断裂：上下对不齐或不密封，使塑料暴
8 露在热压辊的下方；温度过高，在塑料没有成形
前就断裂；塑料膜厚薄不均也会在造成断裂。
制药工程原理与设备
第十二章 药品包装与包装设备
目录
第一节 药品包装材料与容器
第二节 药品包装技术
第三节 铝塑泡罩包装机
第四节 其他包装设备
第三节 铝塑泡罩包装机
一、包装材料
塑料膜
铝箔
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第三节 铝塑泡罩包装机
二、铝塑包装机
(一)工艺过程 由于塑料膜多具有热塑性，当在成型模具上使其 加热变软，再利用真空或正压，将其吸(吹)塑成 与待装药物外形相近的形状及尺寸的凹泡，再将
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第三节 铝塑泡罩包装机
3. 封合不好：热压辊温度低；热压辊压力小；热
压辊板口不洁；塑料和铝箔对不齐；机械传动产 生故障，成形模具与热压辊下对应的凹槽不对位 ，使药物被挤压破裂。 4. 冲切不齐：机械传动产生故障，冲切时图案不 完整。
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小型变频调速铝塑泡罩包装机安全操作规定
小型变频调速铝塑泡罩包装机安全操作规定一、前言小型变频调速铝塑泡罩包装机是一种适用于医药、食品、保健品等行业的包装设备，其能够实现自动上下料、热封、冷裁、自动计数等功能，提高了包装速度和效率，同时也给生产带来了更高的安全风险。
因此，制定一套科学、严谨的操作规定是非常必要的。
二、操作前的准备1.熟悉设备操作手册和本操作规定；2.在设备操作前要对设备进行基本维护保养，确保设备处于正常工作状态；3.清洁工作：清洁设备外表面、包装膜卷芯等。
三、操作规范1. 操作步骤在进行操作之前，要检查【热封膜、上、下放料平台、下压轮】的状态是否正常工作。
1.后墙板处缠绕包装膜，放置包装膜后压垫条，然后放入计量数量的物品。
2.开始启动设备，根据包装物品的特性和包装要求进行调整，可以调整包装机分切刀下的底板、上压垫板位置以及切刀位置，另外可以根据产品要求调整压力、速度、温度等参数。
3.随时观察包装效果是否正确，并根据需要进行调整。
2. 设备操作要点1.必须随时观察设备状况和包装效果，及时调整。
2.在操作前和操作中可以通过观察转子、链条、螺帽、压板等部位是否松动、生锈，是否存在异物等，有异常要及时停机排查。
3.工作过程中不得随意调试设备，并定期进行维护保养：–要随时检查设备传动装置，保证传动平稳，减少机械损坏；–相关轴承、链条等需要定期润滑，以保证设备的正常使用；–热封膜应选用适当温度、安全准确、无影响特性的物料；3. 设备安全要点1.禁止在机器运转时伸手入机器内部或接近机器运动部件；2.严禁在设备运行中拆卸或擅自调整设备部件，严禁用水等液体直接清洗设备；3.操作前必须穿戴好安全装备，并熟悉设备驻车、急停、联锁等安全系列机构的操作。
4.安装、调试设备时，必须对设备电气线路进行保护接地，防止发生电击事故；同时，了解电气、压力等系统的工作原理和安全性要求，确保工作过程安全可靠。
四、设备日常保养1.设备每日运行结束，必须对设备进行清洗消毒，包括机器表面、屏幕等；2.经常对设备进行检修和保养，如润滑、更换轴承及传动链条等；3.定期检查电气线路，当发现破损或老化情况时，必须及时更换并彻底贯彻保养工作。
铝塑包装SOP--SOP-SC-059-03
铝塑包装SOP1、目的：为了规范铝塑包装工序的操作，建立铝塑包装SOP。
2、范围：适用于铝塑包装工序的操作。
3、职责：铝塑包装操作工对该文件的实施负责。
4、规程：4.1生产前的准备4.1.1执行《生产前检查SOP》4.1.1.1检查清场是否彻底，有无上批产品清场记录副本和清场合格证，若超过有效期，必须重新清场，经QA现场检查合格后方可进行生产。
4.1.1.2检查生产指令单和上道工序流转的批生产记录，若不存在，不准进行生产。
4.1.1.3检查计量器具，应有“合格证”，并在有效期内，称量范围、称量的准确度应符合要求,使用前应先校零。
4.1.1.4根据指令单上的数量或交接卡的数量，对本批生产所用中间产品和内包材进行领取及复核。
4.1.1.4.1中间产品的领取及复核到中转间领取当批中间产品（胶囊、化药片、中药包衣片、大蜜丸）到铝塑包装间，填写中转间交接记录，同时复核其产品名称、批号、数量及外观质量。
4.1.1.4.2中间产品（药粒、药片、药丸）的外观质量检查标准：4.1.1.4.2.1胶囊按袋数抽检五分之一；片子每桶检查；蜜丸每架上中下各检查2盘；4.1.1.4.2.2胶囊外观应光亮整洁无粘附药粉及杂物，囊体、帽锁扣严紧、无砂眼、无瘪头；4.1.1.4.2.3化药药片应色泽一致，不得有严重花斑和异物；4.1.1.4.2.4包衣片应同批产品无色差，不同批产品无明显色差，外观完整、均一、光洁；4.1.1.4.2.5大蜜丸应圆整均匀、色泽一致。
4.1.1.5内包材的领取及复核内包班班长通知领料员根据批生产指令领取相应的PVC、PTP，按脱外物净SOP进行操作，转运至铝塑包装间或内包材暂存间，应复核内包材的名称、规格、数量和内包装完好整洁情况，检查铝箔文字内容是否与所生产产品一致，PVC外观质量是否合格，同时做好相应的台账和标识，备用。
4.1.1.6检查生产状态标识卡、设备状态标识卡是否正确。
4.1.1.7检查本岗位生产所需的空白批生产记录是否存在。
铝塑包装机DPH130使用说明
前言DPH130型泡罩包装机在药品包装机械中是较为先进的机型之一，它不仅可以包装药品（如素片、糖衣片、胶囊、丸粒、异形片等），还可以包装小型的糖果（如泡泡糖）等食品。
在药品包装上，其包装质量完全达到国家药品包装的标准要求，工作条件符合GMP标准。
一、本机特点1.无级调速：依据包装对象的不同，可以选用不同的包装速度。
2.无横边冲裁，可以节省包装材料（此时板块上下两个角的R值不相等，如若相等，则需有废料横边）。
3.本机为辊板相给合型包装机，即泡罩为板式正压吹塑成型，PVC与PTP封合时为辊式封合。
泡罩挺实，包装质量好，效率高。
4.本机不存在不同步现象。
5.调整及更换模具方法简单、快捷。
6.机器的噪音符合国家规定的标准。
二、主要技术参数1.包装材料1）PVC为无毒聚乙烯，厚度0.25－0.35mm，宽度90－140mm，膜卷外径≤320mm，膜卷孔径70－76mm。
2）PTP为涂胶铝箔，厚度0.02mm，宽度与PVC同宽，膜卷外径≤250mm，膜卷孔径70－76mm。
2.板块尺寸：1）标准板块尺寸为78×56（长×宽）2）非标准板块尺寸按用户需求设计，但板块在PVC上纵向排板，并无废料横边时，板块最大长度为105mm；横向排板时板块最大长度为130mm（此时PVC宽140mm）。
3.泡罩最大深度10mm。
4.成型最大面积：210×140（长×宽，140指PVC最大宽度）。
5．夹持步进距离：150—210mm.6．主动辊与步进辊直径：两辊直径相等，依据板块长度，直径在145—200.5mm内变化（即圆周内排6、9、12板）。
7．为避免泡罩在封合或导辊步进撅泡，长型泡罩（如胶囊）在板块上如果为倾斜排列时，泡罩倾斜方向与PVC宽向夹角≤350为好。
8. 冲裁次数（板块不带压印）1）成型一次，冲裁需分切二次时，冲裁次数为≥50次min。
2）成型一次，冲裁需分切三次时，冲裁次数为≥75次min。
铝塑包装标准操作规程
铝塑包装标准操作规程* * ＊ * 制药厂操作标准-—-—生产管理编码 SOP—JS-016-00 文件名称铝塑包装标准操作规程页数实施日期 3-1 制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质管部、生产车间目的:规范铝塑包装的标准操作。
适用范围：片剂、胶囊车间铝塑包装工序。
责任:1.车间技术员质管员负责操作过程的监督和检查.2.工序负责人负责指导操作工正确实施本规程.3.操作工有按本规程正确操作的责任。
程序:1。
操作名称：铝塑包装标准操作规程2。
编写依据：生产工艺规程3。
操作步骤3。
1准备过程3.1。
1检查上班次清场是否符合要求,零部件和生产用具是否齐全和清洁。
3.1.2检查电源、真空泵、冷却、水等是否正常。
3。
1。
3凭包装指令到车间中间仓领取中间产品。
3。
1。
4凭包装指令到包装材料仓领取与生产品种相适应的PVC和铝箔. 3。
1.5中间产品、PVC和铝箔按《物料进入洁净区标准程序》（SOP-WS—019—00）进入操作间.3。
1。
6调校好批号钢字粒，使其与生产品种批号相符。
3.1。
7按《LSB-W—1铝塑泡罩包装机标准操作规程》(SOP-SB—014-00）的要求，安装好生产所用配套的模具和零部件,按规定的方向装上PVC和铝箔,启动“加热”键预热，然后进行试运行。
3.1。
8按《生产过程状态标志管理规定》（SMP—SJ-009—00）和《设备状态标志管理制度》（SMP—SB—009-00）的规定，分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡，标明包装的品名、批号。
* ＊＊ * 制药厂操作标准—-—-生产管理编码 SOP—JS-016-00 文件名称铝塑包装标准操作规程页数 3—23.2操作过程3。
2.1在加料斗中加入中间产品,包装过程中随时补加。
3.2.2启动铝塑包装机进行铝塑包装，调慢运行速度，待检查成型的泡罩、PVC 与铝箔的运行速度、批号的位置、铝塑成品网纹、铝塑压合、冲切等均符合要求后，调快运行至适宜的速度，以不影响产品质量为宜。
铝塑包装机标准操作规程
目的：建立铝塑包装机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于铝塑包装机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1. 概述1.1工作原理该设备是利用上下两块加热板把药片包材PVC加热后，再成型模具中利用一定压力的压缩空气把包材吹出一定形状的泡罩，经自动下料器再泡罩内填入被包装的药片后，经过热封工序把PVC和铝箔粘合到一起，形成密封的包装空间，以保证药片长时间存放不会变质，在经过批号打印和冲切，就可产出一定规格的药板。
1.2主要技术参数1.2.1型号：DPH-260型。
1.2.2冲裁速度（标准版80mm×57mm×3）：60-180次/min。
1.2.3最大生产能力：32400版/时。
1.2.4进给形成可选范围：40-240mm。
1.2.5最大成形面积：240×260mm。
1.2.6最大成形深度：12mm。
1.2.7成形上、下加热功率：4KW(×2)。
1.2.8热封加热功率：3KW。
1.2.9伺服电机功率：0.75KW×2。
1.2.10主电机功率：1.5KW。
1.2.11电源及总功率：三相四线380V、50HZ（200V 60HZ）、14.5KW。
1.2.12气泵容积流量：≧0.6m3/min。
1.2.13包装材料药用PVC：0.25×260mm。
1.2.14包装材料铝箔PTP：0.02×260mm。
1.2.15整机外形尺寸：3500×1020×1750mm。
1.2.16整机重量：3000Kg。
2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前，检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2PVC和铝箔的安装按下手拉阀开关，气囊部位就会收缩。
将PVC或铝箔卷筒装入气胀轴上，拉起手拉阀开关，气囊部位胀起将卷筒固紧。
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TR130铝塑包装机技术手册
Technical manual of TR130 blister packaging machine
起草人：
Prepared by 设备管理起草日期：Date
审核人：
Reviewed by 设备管理审核日期：Date
审核人：
Reviewed by 生产技术部审核日期：Date
审核人：
Reviewed by 装备部审核日期：Date
批准人：
Approved by 质量负责人批准日期：Date
1. 目的
建立TR130铝塑包装机的技术手册，规范TR130铝塑包装机的操作、维护和保养。
2. 范围
口服固体制剂车间。
3. 术语
N/A
4. 责任
4.1 TR130铝塑包装机操作人员负责该设备的操作。
4.2 检修人员负责TR130铝塑包装机的检修。
5. 环境健康安全
N/A
6. 程序
6.1 标准操作程序
6.1.1 TR130铝塑包装机开机前准备：
6.1.1.1检查设备清洁情况，应无上批遗留物品，承料斗、下料轨道等与药品直接接触的不见应无肉眼
可见的粉尘或污迹。
6.1.1.2检查成形模、热封滚筒，表面应无异物，无划痕。
装上成形模、驱动滚轮，锁上固定螺丝。
换
上所打印批号的钢字。
6.1.1.3打开压缩空气、循环水进出口开关，看有无渗漏。
打开总电源开关，在操作板上预设加热模块、
热封滚筒的温度，将所有加热区进行预热。
6.1.1.4装上硬片、铝箔，参照机器上印刷的图示串好塑片和铝箔，待温度升到后，按“运行”按钮开
机进行空机调试，观察成形、热封、批号、冲裁是否正常。
6.1.2 开机操作：
6.1.2.1一切正常后即可开机加料生产。
生产中随时检查包装成品质量，如有次品，应立即停机，并检
查原因，排除后在开机生产。
6.1.1.2更换硬片、铝箔时先停机，然后将两头重叠3-5cm，用胶带粘封。
待接头经过成形、热封、冲
裁后，剥开，回收药品。
6.1.2.3热封温度，上下加热一般设定为110℃、110℃，热封温度170℃，但与工作速度、硬片性质、
气温等诸多因素有关，所以需在生产过程中调整。
6.1.2.4在运行过程中如出现异常情况，设备将自动停机，根据状态显示栏内提示的信息进行故障排除，
故障排除并复位后，才能继续开启运行设备。
6.1.3 停机：
6.1.3.1待药品全部通过机器后方可触按停止开关，停止设备运行，收集最后有空粒的药板，交给车间
管理员处理。
6.1.3.2最后关掉电、气源，清理机器及生产现场。
6.1.4 注意事项：
6.1.4.1在设备出厂时各个参数已经调节好，一般不需再调，但由于环境等条件的变化要根据具体包装
情况进行微调。
6.1.4.2启动设备前要先盘车和点动。
6.1.4.3不准用水冲洗电动机。
6.1.4.4生产过程中出现异常，应暂停机器或按下急停开关，首先自行检查机器，若不能查出原因，通
知检修人进行检查。
6.2 系统描述
该设备是自动铝塑包装机，由加热成型装置、加热装置、热封装置、打批号装置、板块冲载装置、药版输出装置组成。
6.3 主要参数
6.4 维护保养
保养期间需对电机轴承，齿轮等更换或加油，对压缩空气管检查是否老化，对成型、加热装置进行检查等，详细内容，周期和步骤详见附件一
7. 附件
附件一：H2-SOP2-EG-M091-01/R01《TR130 铝塑包装机维护保养记录》
8. 参考及引用文件
N/A
9. 版本修改历史。