临床经济学评价
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结 果
分析方法
成本分析
直接成本 假定或已验证各方案的结果 间接成本 相同
同上
各方案统一的结果指标 自然单位：中间指标， 自然单位：中间指标， 终点指标
成本效果比率 增量成本效果
同上
单个或多个结果指标， 单个或多个结果指标，各方 成本效用比率 案不一定相同 增量成本效用 质量调整生命年(QALYs) 质量调整生命年 失能调整生命年(DALYs) 失能调整生命年 净现值法 单个或多个结果指标， 单个或多个结果指标，各方 效益成本比率 案不一定相同 结果的货币价值： 结果的货币价值：人力资本 内部收益率法 法，意愿支付法
• Utilities of Health States
– QALYs from UKPDS 62 – Utilities of “Complication F: renal failure” and “Severe Complications” from expert estimates
• Willingness to Pay for a QALY Gained
研究目的： 研究目的：
• To evaluate the cost-effectiveness of intensive blood glucose control with metformin for the treatment of overweight patients with Type 2 diabetes.
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研究设计： 研究设计： A Markov model
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not suffering from any long-term complications A: nonfatal MI B: heart failure C: angina D: nonfatal stroke E: amputation F: renal failure G: blind in one eye
– WHO：one year of healthy life ≈ three times ： the annual earnings per capita – 2005 GDP per capita in Beijing：44,969 RMB ： – A QALYgained in China ≈ 134.9 K RMB
临床经济学评价
The Chinese Cochrane Centre 卫生部中国循证医学中心 循证医学教育部网上合作研究中心 四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室 2010.06.09
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评价临床经济学研究证据真实性的原则 1. 2. 3. 4. 5. 是否是一个完善的经济学分析？ 是否是一个完善的经济学分析？ 是否陈述了经济学分析的角度？ 是否陈述了经济学分析的角度？ 是否有足够的证据证实干预措施的效果？ 是否有足够的证据证实干预措施的效果？ 是否准确测量了所有相关的成本和结果？ 是否准确测量了所有相关的成本和结果？ 经济学分析类型是否合适？ 经济学分析类型是否合适？
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4、常用经济学分析类型 、
成 本
成本最小法分析 (Cost Minimum Analysis, CMA) 成本效果分析 (cost effectiveness analysis, CEA) 成本效用分析 (cost-utility analysis, CUA) 成本效益分析 (cost benefit analysis, CBA)
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Costs
• health-care perspective： ：
– health-care costs
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• Total costs
• To examines the generalizability of the UKPDS findings to China.
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背景
• Disease burden of DM
– About 20 million diabetes patients in China – 50 million in 2025
• UKPDS 34 and UKPDS 51
– intensiveblood glucose control with metformin is cost-saving – increases life expectancy in overweight type 2 diabetic patients in UK
——Straus等 《循证医学》(第三版 等 循证医学》 第三版 第三版)
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四、判断临床经济学评价研究质量的标准
所用方法是否适当和结果是否有效、合乎逻辑? 1. 提出问题 ── 一个恰当、很具体地定义的问题
• Intensive treatment policy with metformin:
– near-normal FPG (i.e., <6.0 m mol/l)
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Sources:
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Xie X, Vondeling H. Value in Health. 2008;11(Supplement 1):S23-S32
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内容
一、问题的提出 二、经济学评价的基本概念与方法 三、经济学评价举例 四、临床经济学评价研究质量标准
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研究是否考察了干预／项目的成本及结果两方面 研究是否考察了干预／项目的成本及结果两方面? 是否涉及不同方案的比较? 是否涉及不同方案的比较 是否明确陈述了分析的角度? 是否明确陈述了分析的角度
2. 是否全面描述了要相互比较的方案
如时间、地点、对象、 如时间、地点、对象、方法等 是否有重要的方案遗漏? 是否有重要的方案遗漏 是否需要考虑空白对照? 是否需要考虑空白对照
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3、完整和不完整经济学评价比较 、
同时评价成本和效果 否 效果+ 效果效果 效果 成本成本 成本+ 成本 2种或 否 效果描述 成本描述 种或 以上方 效力/效果 案比较 是 效力 效果 成本分析 评价 是
3
成本-效果描述 成本 效果描述 完整经济学评价： 完整经济学评价： 成本最小化分析 成本-效果分析 成本 效果分析 成本-效用分析 成本 效用分析 成本-效益分析 成本 效益分析 ChiCC C e n t e r © Copyright
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同上
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3、证据分析与评价 、
例：Cost-utility analysis of intensive blood glucose control with metformin versus usual care in overweight type 2 diabetes mellitus patients in Beijing, PR China.
• • • • 1 well state, 7 complication states 1 severe complication state death
– Cycle length: 1 year – Time horizon: 11 years
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– transition (or event) costs of certain complications – state (or annual) costs in different states
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suffering two or more long-term complications
die from any cause
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测量指标
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9. 在估计成本和结果时是否考虑到不确定性？
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血糖控制目标
• usual care policy： ：
– FPG<15 m mol/l (6.1–15.0 m mol/l) – avoiding symptoms of hyperglycaemia.
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3. 是否证实了干预／项目的效果? 是否通过随机对照的临床试验来确认效果? 是否通过随机对照的临床试验来确认效果 效果是通过综述临床试验而证实的吗？ 效果是通过综述临床试验而证实的吗？ 是否利用观测数据或假设？结果是否有潜在的偏倚？ 是否利用观测数据或假设？结果是否有潜在的偏倚？ 4. 各方案中是否包括了有关成本和结果的所有重要信息? 5. 成本和结果是否以合适的度量单位来测量？ 6. 成本和结果的赋值是否可信？ ？ 7. 成本和结果是否按不同的时间作了校正？折现率是否合理？ 8. 对方案的成本和结果是否做了增量分析？
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研究对象
• Newly diagnosed with type 2 diabetes, 25 to 65 years old • overweight (>120% of ideal bodyweight), • FPG: 6.0 -15 mmol/l • without symptoms of hyperglycaemia • no any long-term complications
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研究方法： 研究方法：
• Analytical approach
– A Markov model was used to incorporate the cost and effectiveness. – Ten health states considered in the model:
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结 果
分析方法
成本分析
直接成本 假定或已验证各方案的结果 间接成本 相同
同上
各方案统一的结果指标 自然单位：中间指标， 自然单位：中间指标， 终点指标
成本效果比率 增量成本效果
同上
单个或多个结果指标， 单个或多个结果指标，各方 成本效用比率 案不一定相同 增量成本效用 质量调整生命年(QALYs) 质量调整生命年 失能调整生命年(DALYs) 失能调整生命年 净现值法 单个或多个结果指标， 单个或多个结果指标，各方 效益成本比率 案不一定相同 结果的货币价值： 结果的货币价值：人力资本 内部收益率法 法，意愿支付法
• Utilities of Health States
– QALYs from UKPDS 62 – Utilities of “Complication F: renal failure” and “Severe Complications” from expert estimates
• Willingness to Pay for a QALY Gained
研究目的： 研究目的：
• To evaluate the cost-effectiveness of intensive blood glucose control with metformin for the treatment of overweight patients with Type 2 diabetes.
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not suffering from any long-term complications A: nonfatal MI B: heart failure C: angina D: nonfatal stroke E: amputation F: renal failure G: blind in one eye
– WHO：one year of healthy life ≈ three times ： the annual earnings per capita – 2005 GDP per capita in Beijing：44,969 RMB ： – A QALYgained in China ≈ 134.9 K RMB
临床经济学评价
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4、常用经济学分析类型 、
成 本
成本最小法分析 (Cost Minimum Analysis, CMA) 成本效果分析 (cost effectiveness analysis, CEA) 成本效用分析 (cost-utility analysis, CUA) 成本效益分析 (cost benefit analysis, CBA)
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• health-care perspective： ：
– health-care costs
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• Total costs
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– About 20 million diabetes patients in China – 50 million in 2025
• UKPDS 34 and UKPDS 51
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四、判断临床经济学评价研究质量的标准
所用方法是否适当和结果是否有效、合乎逻辑? 1. 提出问题 ── 一个恰当、很具体地定义的问题
• Intensive treatment policy with metformin:
– near-normal FPG (i.e., <6.0 m mol/l)
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内容
一、问题的提出 二、经济学评价的基本概念与方法 三、经济学评价举例 四、临床经济学评价研究质量标准
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研究是否考察了干预／项目的成本及结果两方面 研究是否考察了干预／项目的成本及结果两方面? 是否涉及不同方案的比较? 是否涉及不同方案的比较 是否明确陈述了分析的角度? 是否明确陈述了分析的角度
2. 是否全面描述了要相互比较的方案
如时间、地点、对象、 如时间、地点、对象、方法等 是否有重要的方案遗漏? 是否有重要的方案遗漏 是否需要考虑空白对照? 是否需要考虑空白对照
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3、完整和不完整经济学评价比较 、
同时评价成本和效果 否 效果+ 效果效果 效果 成本成本 成本+ 成本 2种或 否 效果描述 成本描述 种或 以上方 效力/效果 案比较 是 效力 效果 成本分析 评价 是
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成本-效果描述 成本 效果描述 完整经济学评价： 完整经济学评价： 成本最小化分析 成本-效果分析 成本 效果分析 成本-效用分析 成本 效用分析 成本-效益分析 成本 效益分析 ChiCC C e n t e r © Copyright
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例：Cost-utility analysis of intensive blood glucose control with metformin versus usual care in overweight type 2 diabetes mellitus patients in Beijing, PR China.
• • • • 1 well state, 7 complication states 1 severe complication state death
– Cycle length: 1 year – Time horizon: 11 years
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9. 在估计成本和结果时是否考虑到不确定性？
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血糖控制目标
• usual care policy： ：
– FPG<15 m mol/l (6.1–15.0 m mol/l) – avoiding symptoms of hyperglycaemia.
C h i n e s e
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3. 是否证实了干预／项目的效果? 是否通过随机对照的临床试验来确认效果? 是否通过随机对照的临床试验来确认效果 效果是通过综述临床试验而证实的吗？ 效果是通过综述临床试验而证实的吗？ 是否利用观测数据或假设？结果是否有潜在的偏倚？ 是否利用观测数据或假设？结果是否有潜在的偏倚？ 4. 各方案中是否包括了有关成本和结果的所有重要信息? 5. 成本和结果是否以合适的度量单位来测量？ 6. 成本和结果的赋值是否可信？ ？ 7. 成本和结果是否按不同的时间作了校正？折现率是否合理？ 8. 对方案的成本和结果是否做了增量分析？
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研究对象
• Newly diagnosed with type 2 diabetes, 25 to 65 years old • overweight (>120% of ideal bodyweight), • FPG: 6.0 -15 mmol/l • without symptoms of hyperglycaemia • no any long-term complications
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研究方法： 研究方法：
• Analytical approach
– A Markov model was used to incorporate the cost and effectiveness. – Ten health states considered in the model: