医疗器械购进控制程序

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医疗器械购进管理工作程序

医疗器械购进管理工作程序一、需求确定1.根据医疗机构的发展和需求，设备管理人员与科室负责人及相关技术人员进行沟通，了解当前医疗器械的使用情况及未来的发展需求。

2.根据需求，制定医疗器械采购计划，包括具体的设备名称、型号、规格和数量等。

二、供应商选择1.通过公开招标或邀请多家供应商报价的方式，选择多家符合要求的供应商。

2.评估供应商的资质、信誉度和服务质量等方面的信息，最终确定合适的供应商。

三、需求确定1.与供应商进行进一步的沟通，确认医疗器械的具体参数、配置和价格等。

2.签订供货合同，明确双方的权利义务、产品交付时间和质量标准等。

四、验收与入库1.设备管理人员按照合同要求和相关标准进行验收，核实医疗器械的数量、规格和质量等。

2.对合格的医疗器械按照规定的流程进行入库管理。

五、设备管理1.对入库的医疗器械进行标识和分类，建立设备台账，详细记录医疗器械的基本信息、存放位置和使用情况等。

2.制定设备保养、维修和报废等管理制度，定期对医疗器械进行保养和维修，确保其运行正常和可靠性。

3.定期对医疗器械进行盘点，确保设备账实相符。

六、使用管理1.设备管理人员与科室负责人和使用人员共同制定医疗器械使用规程，明确使用方法及注意事项等。

2.监督使用人员按照规程正确使用医疗器械，防止滥用和损坏。

3.根据医疗器械的使用情况，进行必要的培训和更新换代，提升医疗器械的利用效率和质量水平。

以上仅为医疗器械购进管理工作程序的一部分，实际医疗机构根据自身需求和管理要求，可能会有一些不同的细节和流程。

但总体来说，医疗器械购进管理工作程序应该是一个科学、规范和可追溯的过程，旨在确保医疗机构医疗器械的安全、有效和合规使用。

医疗器械购进管理工作程序（精选五篇）

医疗器械购进管理工作程序（精选五篇）第一篇：医疗器械购进管理工作程序医疗器械购进管理工作程序一、目的：对本公司医疗器械采购进货过程进行控制，保证所购进医疗器械是合法、信誉可靠的供货单位提供的可靠产品；保证产品入库前所有环节得到严格审核，有效衔接，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。

二、范围：适用于本公司经营医疗器械的采购进货的管理。

三、职责:1、综合业务部门负责采购进货计划的制定、相关材料的提合同的签订、进货的记录;2、质量管理部参与采购进货计划的制定;负责计划所涉及医疗器械的合法性与质量可靠性的审核把关;负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关;3、仓储管理部负责购进医疗器械产品的贮存及养护4、总经理批准后,综合业务部门采购人员负责实施。

四、工作程序:1、业务根据本年度经营状况与下半年度市场需求预测，以及本公司经营目标与资源配置等综合情况，按半年编制年度产品采购进货计划草案，填写《采购计划表》。

2、质量管理部对以下几条进行实质性审核，以进行具体品种及其货源渠道的筛选：(1)供货单位法定资格的审核；(2)供货单位质量信誉的评价；(3)购进医疗器械合法性的审核；(4)购进医疗器械质量可靠性的审核；(5)供方销售员合法资格的验证；审核后应在《采购计划表》质量审核情况栏内对审核情况下结论。

3、采购进货计划应有相关人员参与讨论。

4、经理依据质量管理部的质量审核意见等综合情况，对医疗器械采购进货计划进行审查批准。

5、采购进货计划之外的品种，欲购进时应编制临时进货计划，按相同程序报批。

（二）、医疗器械购进合同的签订1、综合业务部门依据经审查批准的医疗器械采购进货计划拟制合同。

2、采购合同可按年度计划分多次签订，也可按年度签订，经业务经理同意后，即可签订。

合同中必须加盖双方“购销合同专用章”。

医疗器械采购管理控制程序

医疗器械采购管理控制程序简介医疗器械采购管理控制程序是为了规范医疗器械采购流程，确保医院能够按照规定的程序和流程采购医疗器械，并对采购过程进行管理和控制。

该程序的实施将提高医疗器械采购的效率和透明度，保证医疗器械的质量和安全。

程序目标医疗器械采购管理控制程序的目标如下：1.规范医疗器械采购流程，确保采购的合规性和合法性；2.提高采购的效率，节约采购成本；3.加强对医疗器械供应商的管理和评估，确保采购的器械质量和安全；4.建立采购数据统计和分析机制，为管理决策提供依据。

程序内容医疗器械采购管理控制程序包括以下内容：1. 采购需求确认在确定采购医疗器械前，需明确并确认采购的具体需求，包括器械种类、数量、质量要求以及预算等。

各相关部门根据临床需求和业务发展计划提出采购需求，并提交给采购管理部门进行评估和确认。

2. 供应商评估与选择采购管理部门根据采购需求，对潜在供应商进行评估和筛选，并制定供应商评估表。

评估指标包括供应商的信誉度、资质、产品质量、售后服务和价格等。

评估结果纳入供应商数据库，供今后采购使用。

3. 采购合同签订采购管理部门与选定的供应商进行合同谈判，协商合同条款和价格，并最终签订采购合同。

合同内容包括供应商信息、采购医疗器械的详细信息、价格、交货时间、质量保证等。

4. 采购执行与监控在供应商交货后，采购管理部门对采购医疗器械的质量进行检验，并与合同要求进行比对。

如有不符合要求的情况，采购管理部门需及时与供应商联系，要求整改或退换货。

5. 采购数据统计与分析采购管理部门对采购数据进行统计和分析，包括采购种类、数量、金额、供应商绩效等。

分析结果可以用于优化采购流程和供应商管理，提高采购效率和质量。

管理责任医疗器械采购管理控制程序的实施需要明确相关人员的管理责任。

医疗机构的负责人负责制定和组织实施医疗器械采购管理控制程序，并指定责任人负责具体实施和监督。

采购管理部门负责制定并完善采购管理规定和流程，对采购流程进行监管和控制。

医疗器械采购质量控制程序

医疗器械采购质量控制程序1.概述本文档旨在确立医疗器械采购的质量控制程序，以确保所采购的医疗器械的质量符合标准要求。

本程序适用于所有医疗器械采购的过程。

2.采购前的质量控制在进行医疗器械采购前，进行以下质量控制措施：- 评估供应商资质：对供应商的资质进行评估，包括其生产能力、品质保证体系等。

- 评估器械质量：对所要采购的医疗器械进行质量评估，包括其适用标准、性能指标等。

- 参考其它采购案例：参考过往的医疗器械采购案例，借鉴经验教训，确保采购质量的可控性。

3.采购过程中的质量控制在医疗器械的采购过程中，需进行以下质量控制措施：- 与供应商签订质量合同：与供应商签订明确的质量合同，明确双方的权责和质量要求。

- 采用质量管理系统：在采购过程中，需采用质量管理系统，确保整个过程的可控性和追溯性。

- 进行验货和检测：对所采购的医疗器械进行验货和检测，确保其符合质量标准和要求。

- 确保供应链的质量：对供应链的各个环节进行质量控制，确保所采购的医疗器械的质量稳定可靠。

4.采购后的质量控制在医疗器械采购完成后，进行以下质量控制措施：- 进行质量评估：对采购得到的医疗器械进行质量评估，检查是否符合质量标准和要求。

- 反馈供应商质量情况：将对供应商的质量情况进行反馈，以促进供应商的持续改进。

- 进行问题处理：对于发现的质量问题，进行及时的处理和整改，确保问题不会再次发生。

5.文档管理本质量控制程序的文件应得到适当的管理，包括存档和维护更新。

以上为医疗器械采购质量控制程序的概述，确保通过有效的质量控制措施，提高医疗器械采购的质量和效益。

注意：本文档内容仅供参考，具体采购过程中应根据实际情况进行调整和执行。

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序
一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。

二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定，按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。

三、医疗器械的进货程序
1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好且稳定，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好）。

2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证号。

3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。

4、签定有明确质量条款的购货合同。

5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量的质量。

6、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程》执行。

四、熟悉商品质量规定，掌握货源的质量情况，坚持按需进货，择优采购的原则。

五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。

检验产品标准，经营
许可证，标准编号，外包装要符合要求。

严格执行购货合同中质量条款的有关内容。

六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括：品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。

七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序在现代医疗行业中，医疗器械的采购具有重要意义。

合理的采购控制程序可以确保医疗机构拥有高质量、安全可靠的器械，并能提高医疗服务的效率。

本文将探讨医疗器械采购的控制程序，以确保医疗机构的正常运作和患者的安全。

1. 需求评估首先，医疗机构需要对所需的医疗器械进行需求评估。

这包括确定器械的种类、数量以及规格要求等。

医疗机构可以通过与临床科室、医生和护士的沟通，了解其对器械的实际需求，从而制定合理的采购计划。

2. 供应商选择在进行器械采购时，医疗机构应该选择有资质的供应商。

供应商应具备相关的生产和销售许可证，并且有着良好的信誉和口碑。

医疗机构可以通过招标、投标等方式，筛选出符合要求的供应商，并进行详细的比较和评估，以确保选择到最合适的供应商。

3. 产品评估医疗机构在选择器械供应商后，需要对其提供的产品进行评估。

首先，医疗机构应要求供应商提供产品的质量认证文件，如产品注册证和检验报告等。

其次，可以委托专业的医疗器械评估机构对样品进行测试和评估，以验证其质量和性能是否符合要求。

4. 价格谈判医疗器械的采购不仅仅关注质量，还需要考虑价格。

医疗机构可以与供应商进行价格谈判，争取获得更具竞争力的价格和合理的采购条件。

在谈判过程中，双方可以就价格、交货期、支付方式等进行协商，以达成双方满意的交易。

5. 合同签订一旦医疗机构和供应商就采购交易达成一致，就需要签订采购合同。

合同应明确产品的名称、规格、价格、数量、交货期限等关键内容，并规定双方的权责和违约责任等。

合同的签订可以有效规范双方的行为，确保采购交易的顺利进行。

6. 交货验收当医疗器械到达医疗机构后，需要进行交货验收。

验收的目的是确保所收到的器械符合采购合同的要求。

医疗机构应组织质量控制人员对器械进行检查和测试，以验证其质量和性能是否符合要求。

如果发现问题，及时与供应商进行沟通，协商解决方案。

7. 采购追踪医疗机构应建立完善的采购追踪系统，对采购的器械进行跟踪管理。

医疗器械公司采购控制程序

医疗器械公司采购控制程序一、引言医疗器械公司采购控制程序是为了确保医疗器械公司采购过程的合规性、透明度和高效性而制定的一套规范和标准。

该程序涵盖了采购需求的确定、供应商的选择、合同的签订、供应商绩效的评估等环节，旨在保证公司采购流程的规范性和高效性。

二、采购需求的确定（一）采购需求的发现（二）采购需求的确认采购部门应与相关部门进行沟通，明确采购需求的具体规格、数量、质量标准等。

（三）采购需求的申报采购部门应将采购需求以书面形式报告公司领导，并提出详细的采购计划、预算及时间安排等。

三、供应商的选择（一）供应商的库存及绩效评估采购部门应根据供应商的库存情况和绩效评估结果，对供应商进行初步筛选。

（二）供应商资质审核采购部门应对供应商的资质信息进行审核，包括注册资本、生产能力、质量管理体系认证情况等。

（三）供应商的评价采购部门应对供应商的技术能力、质量管理、交货能力等进行评价，并将评价结果进行记录。

四、合同的签订（一）采购合同的起草采购部门应根据公司规定，起草采购合同，并明确双方的权利义务。

（二）合同的审批采购部门应将起草好的合同提交给公司相关部门进行审批，并在规定时间内完成审批程序。

（三）合同的签订经过审批后，采购部门应与供应商进行合同签订，并将合同存档备查。

五、供应商绩效的评估（一）供应商绩效的数据收集采购部门应定期收集供应商的产品质量、交货时间、服务质量等绩效数据。

（二）供应商绩效的评估方法采购部门应设计合适的评估方法，对供应商的绩效数据进行评估，如采用评分法、排名法等。

（三）供应商绩效评估的结果采购部门应基于评估结果，对供应商进行奖励或处罚，并将评估结果通知相关部门。

六、采购成本的控制（一）采购成本预算采购部门应根据实际情况，制定合理的采购成本预算，并把握好预算的控制度。

（二）采购成本的核算采购部门应对采购成本进行动态跟踪和核算，及时进行成本控制和调整。

七、采购流程的监督和管理采购部门应根据公司的相关规定，对采购流程进行监督和管理，确保流程的透明、公正和高效。

医疗器械记录控制程序

医疗器械记录控制程序1.医疗器械的登记：对所有购进和配置的医疗器械进行登记，并建立设备台帐。

登记的内容包括医疗器械名称、型号、生产商、购进日期、购进价格、使用部门等信息。

通过登记，可以清楚地了解医疗器械的数量、种类和分布情况。

2.医疗器械的验收：对新购进的医疗器械进行验收，确保其质量和安全性符合相关标准和规定。

验收的内容包括器械外观检查、功能性能测试、耐受性试验等。

验收合格的医疗器械才能正式投入使用。

3.医疗器械的分配和领用：根据临床科室的需求和管理要求，合理地分配医疗器械。

每次领用医疗器械时，需要填写领用单，包括领用日期、领用部门、领用人员等信息。

领用的医疗器械要及时登记到对应的科室设备台帐中。

4.医疗器械的使用管理：对医疗器械的使用进行管理和监督，确保器械的合理、安全和有效使用。

管理的内容包括器械使用方式、使用环境要求、使用人员要求等。

同时，还要定期对医疗器械进行检查和维护，确保其正常运转和使用可靠。

5.医疗器械的维修和报废：定期对医疗器械进行巡检，及时发现故障、损坏或失效的器械，并及时进行维修或报废处理。

维修和报废的记录要详细，包括维修日期、维修内容、维修人员、维修结果等信息。

6.医疗器械的退还和销售：对于不再使用的医疗器械，要进行退还或销售处理。

退还或销售的记录要详细，包括退还或销售日期、退还或销售对象、退还或销售原因等信息。

7.医疗器械的台账管理：每个科室要建立医疗器械的台帐，详细记录器械的购进、领用、报废等情况，并定期进行核查和审计。

台帐的管理要规范，包括填写方式、存档要求等。

医疗器械记录控制程序的实施有助于提高医疗器械的管理水平，避免器械丢失、误用、损坏等问题的发生，保证医疗服务的质量和安全。

同时，还可以为医疗器械的更新和升级提供数据支持，为医疗机构的发展和改进提供参考依据。

因此，医疗器械记录控制程序的建立和实施对于医院或医疗机构来说是非常必要和重要的工作。

医疗器械购进控制程序全套

医疗器械购进控制程序全套1.目的：依法经营，防止不合格医疗器械进入本公司，保证医疗器械经营质量及使用安全有效。

2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械质量管理规范》等法律法规。

3,范围：适用于公司医疗器械购进全过程的质量控制。

4.职责：企业负责人、医疗器械经营部、质管部对本程序实施负责。

5.内容:5.1.供货方评定5.1.L供货方必须是具有合法《医疗器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的医疗器械生产或经营企业，其经营方式、范围应与证照内容一致，并在有效期内。

5.1.2.以供货方提供的质量体系调查表或合格供货方档案中提供的数据资料评定其供货能力52医疗器械只能在〃合格供应商一览表〃规定的供货方处采购。

应坚持按需进货、择优选购、交货及时和服务满意的原则。

5.3.首营企业和首营品种供货方5∙3.L对首次发生业务活动的医疗器械生产或经营企业，应填报〃首营企业审核表〃，首次购进的品种，应填报〃首营品种审批表〃，并附规定资料。

按审批表要求，经经营部和质管部审核，由公司质量副总经理审批后方可经营。

5.32所附资料主要有：医疗器械生产批准证明文件及所附的医疗器械标准复印件、同批号医疗器械检验报告书或合格证等。

以上资料均须加盖供货企业原印公章或供货企业质量管理机构原印章。

54建立合格供货方名单54L首企首营资质经审批后，系统自动生成合格供货方档案；5.42质管部每年年终组织对合格供应商进行一次综合质量评定，审核其质量体系、医疗器械质量、服务质量及价格等是否满足规定要求；55购进程序55L经营部负责编制医疗器械采购订单，经营销总监审批后方可进货。

5.52与供货方签订采购合同及售后服务承诺书，明确质量责任；合同内容包括：签订合同地点、签约人、品种、规格、型号或序号、数量、生产单位、价格、交货期、交货地点等。

对于包装、标识、运输及有特殊要求的医疗器械，必须在采购文件中注明相关质量内容；553.合同中应明确的质量条款有：质量标准、产品合格证和同批号出厂检验报告书；554.进口医疗器械应提供《进口医疗器械注册证书》、《进口医疗器械检验报告书》或《进口医疗器械通关单》复印件，并加盖供货方及质量管理机构原印章。

医疗器械经营企业购进医疗器械程序

医疗器械经营企业购进医疗器械程序
购进医疗器械应按照什么程序进行？此程序应包括哪些下环节？
答：购进医疗器械应按照可以保证医疗器械质量的进货质量管理程序进行。

此程序应包括以下环节：
(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入医疗器械的合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

(四)对首营品种，填写“首次经营医疗器械审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。

(五)签订有明确质量条款的购货合同。

(六)购货合同中质量条款的执行。

医疗器械购进操作规程

1、目的:建立医疗器械购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。

3、适用范围:本店医疗器械购进。

4、职责:医疗器械购进人员对本程序的实施负责。

5、程序：5.1确定供货单位合法资格和质量信誉。

5.1.1对供货单位合法资格的确定。

5.1.1.1医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《医疗器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件。

5.1.1.2医疗器械购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核。

5.1.1.2.1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章。

5.11.2.2“证照”是否在其注明的有效期之内。

5.1.1.2.3“证”与“照”的相关内容是否一致。

5.1.1.2.4“证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同。

5.1.1.2.5必要时，可索取“证照”的原件进行查验。

5.1.2对供货单位质量信誉的确定。

5. 1.3验明首营企业医疗器械销售人员的合法身份，并索取下列资料。

5.1. 3.1加盖有企业原印章和有企业法人代表印章或签字的企业委托授权书原件，委托书应明确授权范围和委托期限。

5.2. 3.2首营企业医疗器械销售人员的身份复印件（验证原件后复印）。

5.14填写“首营企业审批表”，附上述有关资料，并提出是否进行实地考察的意见,经质量负责人审批。

5.2质量负责人审查程序：5.2.1资料审查：5.2.11审查资料是否完备5.2.1.2审查资料的合法性和有效性，即审查资料是否加盖有规定的原印章或签章、所购进医疗器械是否超出供货单位的生产或经营范围、有限期的证件是否在有效期内。

医疗器械购进管理工作程序(范文5篇)

医疗器械购进管理工作程序(范文5篇)(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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医疗器械进院流程

医疗器械进院流程医疗器械的进院流程是指医疗机构针对医疗器械的采购、验收、存储、清洗、灭菌、分发和监测等环节的管理程序。

下面是医疗器械进院流程的具体介绍。

1.采购：医疗机构需要根据临床需求和专业评估结果，确定所需的医疗器械种类和数量，并与供应商进行洽谈、签订合同、进行付款等。

2.验收：医疗机构在收到医疗器械后，需要进行验收。

验收的内容包括核对合同规定的医疗器械种类、数量及质量标准是否符合要求，检查包装是否完好无损等。

3.存储：医疗机构在验收后，需要按照医疗器械的特点和要求进行储存。

比如对于需要在特定环境下储存的医疗器械，如药品和易受潮的器械等，需要进行相应的温度和湿度控制。

4.清洗：医疗机构在使用医疗器械前，需要对其进行清洗和消毒。

清洗的目的是去除器械表面的污物和细菌，确保其安全和卫生。

5.灭菌：清洗后的医疗器械需要进行灭菌处理，以杀灭器械表面和内部的微生物，以防止交叉感染。

灭菌的方法主要有高温高压灭菌、化学灭菌、辐射灭菌等。

6.分发：医疗机构通常会将已经清洗和灭菌的医疗器械分发给临床科室或使用科室。

在分发过程中，医疗机构需要进行登记和记录，以方便追溯和管理。

7.监测：医疗机构需要对医疗器械的使用情况进行监测和评估。

监测的内容包括医疗器械的使用频率、维修情况、使用者满意度等，以确保其有效性和安全性。

除了以上的流程外，医疗机构还需要注意医疗器械的维护和保养。

维护和保养的目的是延长医疗器械的使用寿命，减少故障和事故的发生。

医疗机构应制定相应的维护计划，并定期进行设备的维护和保养。

此外，医疗机构还应注意医疗器械的报废处理。

当医疗器械达到使用寿命或发生故障后，医疗机构应对其进行报废处理，以防止继续使用带来的潜在风险。

总之，医疗器械的进院流程是一个系统的管理程序，涉及到医疗机构的各个环节。

通过规范和严格执行进院流程，可以提高医疗器械的质量和安全性，为患者提供更好的医疗服务。

医疗设备购进管理流程

医疗设备购进管理流程1. 简介本文档旨在提供医疗设备购进管理流程的详细说明，以确保购进过程的高效性和合规性。

2. 购进需求确认在购进医疗设备之前，需明确具体的购进需求。

这包括设备类型、规格、数量以及预算等方面的要求。

3. 供应商选择根据购进需求，筛选潜在的供应商。

主要考虑供应商的信誉度、产品质量、售后服务以及价格等因素。

4. 信息收集与潜在供应商联系，收集他们的产品信息、技术规格、报价等相关资料。

5. 供应商评估综合各方面的信息，对潜在供应商进行评估，评估标准包括但不限于产品质量、性能、价格、售后服务、供货能力等。

6. 签订合同选择最合适的供应商后，与供应商签订购进合同。

确保合同内容明确，包括设备型号、数量、价格、交付时间、质保条款等。

7. 采购执行根据合同约定，按时采购医疗设备。

严格执行购进流程，确保程序合规和透明。

8. 质量验收在医疗设备交付后，进行质量验收。

确认设备符合合同规定的质量标准和性能要求。

9. 入库及档案管理验收合格的医疗设备进行入库，并建立设备档案。

档案包括设备基本信息、质量合格证明、维修记录等。

10. 付款结算根据合同约定，按时支付供应商的货款，并及时处理相关的付款结算手续。

11. 合同归档购进合同归档管理，确保合同文件安全存档，便于后续查阅和管理。

12. 监督与评估建立购进管理的监督和评估机制，定期评估购进流程的执行情况，及时发现问题并加以改进。

以上即为医疗设备购进管理流程的基本步骤和流程，希望能够对相关工作提供帮助和指导。

药械进购管理制度

药械进购管理制度第一章总则第一条为了规范药械进购管理，在进购过程中确保药品的质量和安全性，提高医疗设施药械管理的水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于医疗设施内部对药械的进购管理，包括药品、医疗器械、保健品等药械的进购。

第三条药械进购管理应遵循公开、公平、公正的原则，保证进购程序的合法性和透明性。

第四条医疗设施应当建立健全相关责任人员制度，明确进购流程中各个环节的责任人员及其职责。

第五条医疗设施应当建立药械进购档案，对进购流程的相关信息进行记录和保存，以备查阅。

第二章进购程序第六条医疗设施应当按照采购计划确定进购需求，制定进购方案。

第七条医疗设施应当按照国家药械管理法规和有关规定，选择合格的供应商进行药械的采购。

第八条医疗设施应当在进购前对供应商的资质进行核查，确保供应商合法合规。

第九条医疗设施应当与供应商签订正式的合同，约定双方的权利和义务，并明确药械的质量标准、交货期限等事项。

第十条医疗设施应当严格执行合同约定的药械采购数量、质量和价格等要求。

第十一条医疗设施在收到供应商送达的药械后，应当进行验收和登记，并做好药械的入库管理。

第三章进购管理第十二条医疗设施应当建立健全药械进购管理制度，明确进购流程、责任人员及其职责、文件资料的保存等相关事项。

第十三条医疗设施对已进购的药械应当建立台账，做好药械的分类管理和定期盘点。

第十四条医疗设施应当建立药械库房，对药械进行妥善保存，确保药械的质量和安全。

第十五条医疗设施应当建立健全药械采购档案，做好进购流程的记录和保存，以备查阅。

第十六条医疗设施应当做好药械的质量追溯工作，确保药械的来源和流向可追溯。

第四章结束语上述是药械进购管理的一些基本制度和要求，医疗设施在进购药械时应当严格按照相关规定执行，保证药械的质量和安全性，提高医疗服务质量。

同时，医疗设施应当不断完善进购管理制度，提高管理水平，为患者提供更好的医疗服务。

医疗器械购进管理工作程序

一、目的：对本企业医疗器材采买进货过程进行控制，保证所购进医疗器材是合法、信用靠谱的供货单位供给的靠谱产品；保证产品入库前全部环节获得严格审察，有效连接，依照《医疗器材监察管理条例》650 命令、《医疗器材经营监察管理方法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局对于实行医疗器材经营质量管理规范的通告（2014年第 58 号）等法例，特制定本程序。

二、范围：合用于本企业经营医疗器材的采买进货的管理。

三、职责 :1、综合业务部门负责采买进货计划的拟订、有关资料的提合同的签署、进货的记录 ;2、质量管理部参加采买进货计划的拟订; 负责计划所波及医疗器械的合法性与质量靠谱性的审察把关; 负责进货渠道合法资格及其质量信用的审察把关 ;3、仓储管理部负责购进医疗器材产品的储存及保养4、总经理赞同后 , 综合业务部门采买人员负责实行。

四、工作程序 :1、业务依据今年度经营状况与下半年度市场需求展望，以及本企业经营目标与资源配置等综合状况，按半年编制年度产品采买进货计划草案，填写《采买计划表》。

2、质量管理部对以下几条进行本质性审察，以进行详细品种及其货源渠道的挑选：(1)供货单位法定资格的审察；(2)供货单位质量信用的评论；(3)购进医疗器材合法性的审察；(4)购进医疗器材质量靠谱性的审察；(5)供方销售员合法资格的考证；审察后应在《采买计划表》质量审察状况栏内对审察状况下结论。

3、采买进货计划应有有关人员参加议论。

4、经理依照质量管理部的质量审察建议等综合状况，对医疗器械采买进货计划进行审察赞同。

5、采买进货计划以外的品种，欲购进时应编制暂时进货计划，按同样程序报批。

（二）、医疗器材购进合同的签署1、综合业务部门依照经审察赞同的医疗器材采买进货计划拟制合同。

2、采买合同可按年度计区分多次签署，也可按年度签署，经业务经理赞同后，即可签署。

合同中一定加盖两方“购销合同专用章”。

3、签署合同时应明确质量条款（采纳与供货方签署质量保证协议书的形式），非书面合同也应与供方签署质量保证协议书。

进货医疗器械验收控制程序

进货医疗器械验收控制程序1 目的对采购的医疗器械进行检验、验收确保医疗器械符合规定的质量要求。

2 范围适用于采购的所有医疗器械的检验、验收。

3 职责3.1 质量管理部负责采购产品的验收、检验4 程序4.1产品进货验收应由相关专业的人员，身体健康且须由经过市以上药品监督管理部门组织培训、考核合格后持证上岗的人员担任。

4.2.验收在产品养护区或检验室，光线充足，有必要的仪器设备。

4.3.医疗器械的进货验收4.3.1.对首次供单位必须确认其法定资格，“证照”齐全。

提供相关产品的质量标准，签定质量保证协议。

应有供货单位加盖原印印章的“证照”复印件及产品质量合格证书，建立必要的档案管理。

销售部填写产品进货审批表，并将有关批准生产的文件、质量标准交质量管理部审核，经审核后报经理审批。

凡经营的医疗器械改变型式，改变主要材料、增减配套件、增加尺寸、规格、移厂生产等也均应填写审批表，交质量管理部审核后，报经理审批。

同意后签订质量保证协议。

购进有使用期限的医疗器械产品按“效期产品管理制度”执行。

4.3.2购进首批产品核对有关文件如产品注册证、医疗器械生产许可证、产品合格证、产品说明书及检测报告等。

4.3.3.按照产品标准和合同规定的质量标准进行验收。

4.4.产品验收：4.4.1内外包装验收要符合相应产品标准的要求①产品内外包装材料符合运输、储存要求，不得有受潮、变形、散架、松动等异常现象。

②外包装的有关标志、编号齐全，应标明品名、型号、规格、数量、体积、储运图示标志、生产日期、制造厂名称和地址，相应的产品标准代号；制造计量器具许可证标志记和编号；生产许可证标记和编号，医疗器械产品注册号；卫生许可证标记和编号；一次性使用器具的消毒标志、生产日期或有效期等。

③产品的检验合格证应标明品名、型号、规格、检验日期、检验员代号、制造厂名称等。

④电子仪器、设备类的医疗器械应附有使用说明。

使用说明书包含品名、型号、规格、重量、尺寸、制造厂名称和地址，有关技术参数的性能、工作原理、电路图、结构特征、使用范围、安装、维护、保养及安全使用注意事项等内容。

医疗用品购买流程控制规章

医疗用品购买流程控制规章引言本文档旨在制定医疗用品购买流程控制规章，以确保购买流程的独立性和简洁性，避免法律复杂性，并保持信息的准确性。

购买流程控制规章1. 采购需求确认- 医疗机构部门提出采购需求，并明确所需医疗用品的规格、数量和质量要求。

- 采购部门负责确认采购需求，并与相关部门进行沟通核实。

2. 供应商选择- 采购部门根据医疗用品的需求，进行供应商的筛选和评估。

- 评估标准包括供应商的信誉度、产品质量、价格合理性等方面。

- 采购部门与医疗机构部门共同确定最终的供应商选择。

3. 采购合同签订- 采购部门与选择的供应商进行谈判，并达成采购合同。

- 采购合同应明确医疗用品的规格、数量、价格、交付时间等关键条款。

4. 采购执行- 采购部门负责监督采购合同的执行情况，确保供应商按照合同要求提供医疗用品。

- 如有必要，采购部门可进行现场检查，确保医疗用品的质量和数量符合要求。

5. 质量控制- 医疗机构应建立合理的质量控制机制，对采购的医疗用品进行质量检验和验收。

- 质量控制机制应包括对医疗用品的外观、性能、有效期等方面的检查。

6. 付款与结算- 采购部门负责与供应商进行付款和结算事宜，确保按照合同约定的付款方式和时间进行。

- 付款前应核实医疗用品的质量和数量符合合同要求。

7. 采购记录与档案管理- 采购部门应建立完善的采购记录和档案管理系统，记录每一次采购的相关信息。

- 采购记录和档案应包括采购需求、供应商选择、采购合同、付款凭证等相关文件。

总结本文档制定了医疗用品购买流程控制规章，包括采购需求确认、供应商选择、采购合同签订、采购执行、质量控制、付款与结算以及采购记录与档案管理等环节。

通过遵循这些规章，可以确保购买流程的独立性和简洁性，避免法律复杂性，并保持信息的准确性。