温阳强心汤结合西药治疗慢性心力衰竭的临床观察

温阳强心汤结合西药治疗慢性心力衰竭的临床观察王居新，李婷，张绍开（北京市昌平区中医院心血管病科，北京102200）摘要：目的:观察温阳强心汤治疗阳虚水停型心衰病患者的临床疗效。

方法:将63例慢性心力衰竭患者随机分为两组，治疗组31例，对照组32例。

两组患者均用西医常规治疗，治疗组在此基础上，给予中药温阳强心汤治疗，两组均为4周1疗程。

对治疗前后临床症状改善情况、左心室舒张末期内径、射血分数、心率等变化进行比照。

结果:治疗组临床症状、左心室舒张末期内径、射血分数、心率改变均优于对照组(P＜0.05)。

结论:温阳强心汤结合西药治疗慢性心力衰竭安全有效，显示了中医治疗慢性心力衰竭的优势。

关键词：温阳强心汤;心力衰竭中图分类号：R541.6+1文献标识码：A文章编号：1000－3649（2013）01－0073－031资料与方法1.1一般资料选取我院2008年9月 2011年12月住院患者63例，随机分为治疗组和对照组。

治疗组31例，其中男22例，女9例，病程（5 8）年，年龄（52 79）岁，心功能（按NYHA分级标准），Ⅱ级11例，Ⅲ级20例；原发病：冠心病10例，高血压性心脏病6例，老年瓣膜病2例，风湿性心脏病5例，扩张型心肌病8例。

对照组32例，其中男24例，女8例；病程（5 9）年，年龄（50 81）岁。

心功能II级10例，Ⅲ级22例；原发病：冠心病11例，高血压性心脏病6例，老年瓣膜病3例，风湿性心脏病6例，扩张型心脏病6例。

两组性别、年龄、病程、原发病、心功能分级，均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准参照中华医学会2007年颁布的《慢性心力衰竭的诊断和治疗指南》及Framing-ham心衰诊断标准。

［1］1.2.2中医证候诊断标准参照中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南》［2］与《中药新药临床研究指导原则》［3］。

阳虚水停证：主症：胸闷，气喘，心悸，面肢浮肿，畏寒肢冷。

次症：汗出湿冷，咳嗽，乏力，脘腹胀满，小便短少。

舌脉：舌质暗淡或暗红，苔白滑，脉细促或结代。

在证候诊断时，具有胸闷，气喘，心悸，面肢浮肿，畏寒肢冷主症之一，其他症状具有2项及舌脉支持者，即可诊断。

1.2.3排除标准（1）心功能分级为Ⅰ级的患者；重度心力衰竭、心功能属IV级者不宜纳入研究病例。

（2）由于肾、肝等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭者。

（3）合并肝、肾及内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病；恶性肿瘤终末阶段恶病质状态。

（4）精神病且病情控制不良者。

（5）妊娠或哺乳期女。

（6）过敏体质及多种药物过敏者。

（7）凡能增加死亡率的因素：如心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻型心肌病、未修补的瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞，有明显感染者，以及没有控制的高血压等，均不宜入选。

1.3治疗方法两组患者均嘱注意休息、低盐饮食、避免不良情绪刺激。

对照组采用西医常规治疗即包括血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、利尿剂、β阻滞剂、地高辛及硝酸酯类等药物治疗。

治疗组在此基础上加用温阳强心汤：方药组成：制附子15 30g，白术12g，白芍10g，茯苓30g，生姜15g，人参10g，黄芪30g，益母草15g，丹参20g。

加减：痰涎壅盛者，可加半夏10g；水湿偏盛者，可加泽泻15g，猪苓10g。

袋装颗粒（广州一方制药）冲服，每日1剂，早晚分服。

两组疗程均为4周。

1.4观测指标1.4.1心率(HR)记录治疗组、对照组治疗前后心率情况，每周统计1次。

1.4.2心脏彩超记录治疗组、对照组治疗前后左心室舒张末期内径（LVDD）、左室射血分数（LVEF）。

1.4.3血液流变学记录治疗组、对照组治疗前后血液流变学变化。

1.4.4中医临床症候记录治疗组、对照组治疗前后中医临床症候，计算积分情况。

1.5疗效判定标准1.5.1主要指标疗效判定标准参照中华人民共和国《中药新药临床研究指导原则》［3］心力衰竭的症状体征分级量化表及证候疗效判定标准，分为：①显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上者。

②有效：心功能提高1级，但不及2级者。

③无效：心功能提高不足1级者。

④恶化：心功能恶化1级或1级以上。

1.5.2中医证候疗效判定标准参照中华人民共和国《中药新药临床研究指导原则》［3］心力衰竭的症状体征分级量化表及证候疗效判定标准，分为：①显效：主次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少≥70%。

②有效：治疗后证候积分减少≥30%。

③无效：治疗后证候积分减少不足30%。

④恶化：治疗后证候积分超过治疗前积分。

·37·2013年第31卷第01期Vol．31，No．01，2013四川中医Journal of Sichuan of Traditional Chinese Medicine1.5.3其他采用彩色超声心动图测定治疗前后左心室舒张末期内径（LVDD）及左心室射血分数（LVFF）。

检测治疗前后血液流变学变化。

1.6统计学处理使用SPSS13.0统计软件处理。

计量资料以均数ʃ标准差（x－ʃs）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料用Ridit统计分析，P＜0.05为有统计学意义。

2结果2.1两组治疗前后心率情况见表1。

表1治疗组与对照组心率的比较（x－ʃs，次/分）组别治疗前治疗后治疗组113.00ʃ13.0088.00ʃ12.00对照组115.00ʃ12.0096.00ʃ14.00注：治疗组与对照组治疗后比较，治疗组心率下降明显（P＜0.05）。

2.2两组治疗前后心脏彩超检查比较见表2。

两组均治疗4周后复查，用彩色超声心动图测定两组患者治疗前后左心室舒张末期内径（LVDD）及左心室射血分数（LVEF），两组患者治疗后LVDD 和LVEF指标较治疗前均有一定改善，但经统计学检验，治疗组治疗前后有显著性差异（P＜0.01），而对照组则不明显。

进一步说明温阳强心汤与西药常规治疗联合应用，能够提高西医常规治疗疗效及改善心功能。

表2治疗组与对照组左室舒张末期内径（LVDD）左心室射血分数（LVEF）比较（x－ʃs）组别左室舒张末期内径LVDD（mm）左心室射血分数LVEF（%）治疗组治疗前61.72ʃ3.050.38ʃ0.04治疗后56.16ʃ4.04#△0.43ʃ0.07#△对照组治疗前61.36ʃ3.000.38ʃ0.05治疗后60.24ʃ3.440.40ʃ0.05注：治疗组治疗前后比较，#P＜0.05；治疗组治疗后与对照组治疗后比较，△P＜0.052.3两组治疗前后血液流变学变化比较见表3。

表3治疗组与对照组血液流变学变化比较（x－ʃs）组别全血粘度全血高切相对粘度血浆粘度全血高切还原粘度红细胞聚集指数治疗组治疗前 4.45ʃ0.44 3.32ʃ0.68 1.92ʃ0.217.92ʃ0.95 6.24ʃ0.31治疗后 4.10ʃ0.03#△ 2.90ʃ0.41#△ 1.73ʃ0.18#△ 6.89ʃ0.94#△ 5.44ʃ0.61#△对照组治疗前 4.50ʃ0.44 3.32ʃ0.63 1.92ʃ0.227.91ʃ1.10 6.24ʃ0.37治疗后 4.45ʃ0.37 3.28ʃ0.62 1.89ʃ0.227.86ʃ1.03 6.17ʃ0.38注：治疗组治疗前后比较，#P＜0.05；冶疗组治疗后与对照组治疗后比较，△P＜0.05治疗组治疗后的全血粘度、全血高切相对粘度与治疗前比较，P＜0.01；血浆粘度、全血高切还原粘度、红细胞聚集指数与治疗前比较，P＜0.05。

而对照组治疗前后血液流变学的多项指标均无明显变化。

结果证明，加用温阳强心汤的治疗组可以明显改善血液流变学的多项指标，疗效明显优于对照组。

2.4两组治疗前后临床疗效比较见表4。

表4治疗组与对照组临床症状疗效比较［n（%）］组别n显效有效无效恶化治疗组3114（45.16）13（41.94）3（9.68）1（3.22）对照组3211（34.37）12（37.50）6（18.75）3（9.38）治疗组总有效率87.10%，显效率45.16%；对照组总有效率71.87%，显效率34.37%，治疗组在改善慢性心力衰竭症状方面疗效优于对照组，P＜0.05。

2.5两组治疗前后中医症候积分比较治疗组治疗前平均积分14.18ʃ7.67分，治疗后平均积分7.28ʃ3.16分；对照组治疗前平均积分14.15ʃ7.92分，治疗后平均积分10.30ʃ5.65分，治疗后两组症状积分较治疗前均明显减少，经t检验治疗组减少更明显（P＜0.01）。

3不良反应治疗期间两组共有4例发生药物不良反应，治疗组1例发生心动过缓，未做特殊处理后恢复正常；对照组发生2例地高辛过量，停药后好转，后予以减量应用；1例出现心房纤颤伴Ⅲ度房室传导阻滞，予以植入永久性心脏起搏器。

4讨论祖国医学虽无心力衰竭的病名，但在《内经》中已有关于本病类似症状的记载，属心悸、怔忡、痰饮、咳喘、水肿等范畴。

其病机特点为心气、心阳虚衰，血脉瘀滞，水湿内停，其病位在心，涉及肝、肺、脾、肾四脏，属本虚标实之证，尤以心气、心阳虚衰（本虚）为关键。

治疗上采用温阳活血利水法为基本治疗法则。

温阳强心汤由真武汤化裁而来，本方以附子为君药，本品辛甘性热，用之温肾助阳，以化气行水，兼暖脾土，以温运水湿。

臣以茯苓利水渗湿，使水邪从小便去；白术健脾燥湿，佐以生姜之温散，既助附子温阳散寒，又合苓、术宣散水湿。

白芍亦为佐药，其义有四：一者利小便以行水气，《本经》言其能“利小便”，《名医别录》亦谓之“去水气、利膀胱”；二者柔肝缓急以止腹痛；三者敛阴舒筋；四者可防止附子燥热伤阴，以利于久服缓治。

人参、黄芪大补元气助膀胱气化而行水。

《金匮要略·水气病》指出：“血不利则为水。

”意即血液瘀滞、脉络不畅可导致水肿发生。

故佐以丹参、益母草以养血活血，防止血滞留而为水。

现代药理学研究发现，附子能显著增强心肌收缩力，抑制循环肾素－血管紧张素－醛固酮系统，且有明显·47·四川中医Journal of Sichuan of Traditional Chinese Medicine2013年第31卷第01期Vol．31，No．01，2013檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾檾的量效关系。

人参主要成分人参皂苷、人参多糖，具有类洋地黄作用但无地高辛的毒副反应。

黄芪有极强的强心作用，并在一定的范围内其效果随剂量的增大而增强，又能扩张血管，调节血压，改善心肺等脏器及全身的血液循环，并能利尿，而不伤正气。

如此组方，温脾肾以助阳气，利小便以祛水邪，明显提高了临床疗效，改善了中医证候，为临床治疗慢性心力衰竭提供了新的思路。