烟台康复医院药品质量管理制度
康复治疗医院的管理制度
康复治疗医院的管理制度一、医院管理体制1.1 医院领导康复治疗医院的领导班子由院长、副院长和各科室主任组成。
院长负责医院整体工作的领导和管理，副院长负责协助院长进行医院管理工作，各科室主任负责本科室的日常管理工作。
1.2 科室管理康复治疗医院按照临床和医技服务需求设立相应的科室，并设立院内管理委员会对科室进行管理。
科室主任负责本科室的医疗、护理、医技等工作的组织和管理。
1.3 质控委员会医院设立质控委员会，负责医疗质量和安全管理的监督和指导工作，对医疗质量进行评估、监控和改进，确保医院的医疗质量安全。
1.4 护理委员会康复治疗医院设立护理委员会，负责医院护理工作的规范、指导和监督，组织护理质量的评估和提升，确保患者得到良好的护理服务。
1.5 院务委员会医院设立院务委员会，负责医疗服务、院务管理等相关事务的协调、决策和执行。
1.6 司法股医院设立司法股，负责医疗事故的调查和处理、医疗纠纷的调解和处理等工作，维护医疗秩序和医患关系的稳定。
二、医院管理制度2.1 人事管理制度医院建立健全的人事管理制度，规范人事招聘、任职、调动、考核、奖惩等方面的工作，确保医院的人事管理工作公平公正。
2.2 财务管理制度医院财务管理制度细化了医院的预算编制、费用审批、收支管理等方面的规定，确保医院的财务工作安全稳健。
2.3 医疗管理制度医院建立健全的医疗管理制度，包括患者就诊流程、医疗服务规范、诊疗流程规范、病历管理等方面的规定，确保医院的医疗服务质量和安全。
2.4 设备管理制度医院建立健全的设备管理制度，包括设备的采购、维护、保养、报废等方面的规定，确保医院的设备处于良好的工作状态。
2.5 药品管理制度医院建立健全的药品管理制度，包括药品采购、存储、配送、使用等方面的规定，确保患者用药安全。
2.6 护理管理制度医院建立健全的护理管理制度，包括护理服务流程、操作规范、护理质量监测等方面的规定，确保患者得到良好的护理服务。
烟台圣莱恩康复医院药品质量管理制度
烟台圣莱恩康复医院药品质量管理制度药品质量管理制度目录1、购进药品质量管理制度……YTSLEKFYY-ZD-032、药品验收管理制度…YTSLEKFYY -ZD-053、药品保管储存管理制度……YTSLEKFYY -ZD-074、拆零药品管理制度……YTSLEKFYY -ZD-085、不合格药品管理制度……YTSLEKFYY -ZD-096、卫生和人员健康管理制度……YTSLEKFYY -ZD-117、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度…… YTSLEKFYY -ZD-128、药品不良反应（事件）报告管理制度…YTSLEKFYY-ZD-149、药械质量责任事故追究制度……YTSLEKFYY -ZD-1610、质量事故处理报告管理制度……YTSLEKFYY -ZD-1811、药品陈列管理制度……YTSLEKFYY -ZD-2012、处方及处方调配管理制度……YTSLEKFYY -ZD-2113、药品质量信息管理制度……YTSLEKFYY -ZD-2214、药品养护管理制度……YTSLEKFYY -ZD-2415、药品出库复核管理制度……YTSLEKFYY -ZD-26一、购进药品质量管理制度一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商；纳入实施基本药物制度的医疗机构应在山东省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台进行网上采购。
并索取加盖供货单位原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品，仍按法律、法规、规章的规定执行，由具备相应经营资格的医药公司配送。
三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
五、购进药品应索取合法票据(税票、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。
医院康复科用药管理制度
一、总则为加强医院康复科用药管理，保障患者用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院康复科所有医护人员、药品管理人员及患者。
三、用药原则1. 严格遵循《临床用药指南》和《药品说明书》的用药原则。
2. 根据患者的病情、体质、年龄、性别等因素，合理选择药品。
3. 优先选用疗效确切、安全性高、价格合理的药品。
4. 严禁使用无批准文号、过期、变质、假冒伪劣的药品。
四、用药流程1. 诊断明确：医师在为患者开具处方前，应明确诊断，根据患者的病情选择合适的药品。
2. 处方审核：药师对医师开具的处方进行审核，确保用药安全、合理、有效。
3. 药品调配：药师根据处方调配药品，确保药品质量。
4. 药品发放：药师将调配好的药品发放给患者，并告知患者用药注意事项。
5. 用药指导：医护人员对患者进行用药指导，包括药品的服用方法、剂量、疗程、注意事项等。
五、用药监管1. 严格执行药品采购、验收、储存、使用等环节的管理制度。
2. 定期对药品进行质量检查，确保药品质量。
3. 加强对医护人员用药知识的培训，提高用药水平。
4. 对患者用药情况进行跟踪，及时发现并处理用药问题。
六、用药档案管理1. 建立患者用药档案，详细记录患者的用药情况。
2. 定期对用药档案进行整理、归档，确保档案的完整性和准确性。
3. 保密患者用药档案，未经患者同意，不得随意查阅。
七、奖惩措施1. 对严格执行用药管理制度，保障患者用药安全的医护人员给予表彰和奖励。
2. 对违反用药管理制度，造成患者用药安全隐患的医护人员，按照医院相关规定进行处罚。
八、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医院康复科负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，由医院康复科根据实际情况进行补充和修订。
康复医院各项工作规章制度
康复医院各项工作规章制度第一章总则第一条为规范康复医院的工作秩序，保障患者的权益，提高医疗质量和服务水平，制定本规章制度。
第二条康复医院是指专门为残疾人、疾病康复人员提供康复治疗、康复训练、康复服务的医疗机构。
第三条康复医院应当遵守国家法律法规，尊重患者的人格尊严和隐私权，保护患者的合法权益。
第四条康复医院的工作应当遵循科学、规范、专业的原则，不得有违法行为或不当行为。
第五条康复医院应当建立健全管理体系，制定各项规章制度，做好各项工作。
第六条康复医院应当加强员工培训，提高员工的专业水平和服务意识。
第七条康复医院应当定期对各项规章制度进行评估和完善，不断提高工作质量和服务水平。
第八条康复医院应当加强与其他医疗机构的合作，共同提高康复医疗水平。
第二章治疗服务工作第九条康复医院应当建立完善的患者档案管理制度，严格保护患者的隐私信息。
第十条康复医院应当为患者提供全面的康复治疗和康复训练服务，根据患者的病情和康复需求，制定个性化的康复方案。
第十一条康复医院应当建立康复团队，包括医生、护士、康复治疗师、康复训练师等，共同为患者提供高质量的服务。
第十二条康复医院应当加强康复器械设备的维护和管理，确保设备的安全和有效使用。
第十三条康复医院应当建立预约挂号制度，合理安排患者就诊时间，减少候诊时间。
第十四条康复医院应当加强对患者的康复效果评估，及时调整康复方案，提高康复治疗的效果。
第三章医疗质量管理第十五条康复医院应当建立完善的医疗质量管理制度，建立医疗质量评估机制，定期对医疗质量进行评估。
第十六条康复医院应当建立医疗错误处理制度，处理医疗事故和医疗纠纷，及时赔偿患者损失。
第十七条康复医院应当建立医疗风险管理制度，对医疗风险进行评估和控制，避免医疗事故发生。
第十八条康复医院应当对医务人员进行定期培训，提高医务人员的医疗质量意识和技术水平。
第十九条康复医院应当建立患者满意度评价机制，了解患者对医疗服务的评价和需求，及时改进工作。
医院药品全面质量管理制度
一、目的为确保患者用药安全、有效，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有药品的采购、验收、储存、陈列、保管、调配、使用等环节。
三、组织机构及职责1. 药事管理委员会：负责监督、指导全院药品质量管理工作，制定药品质量管理规章制度，定期对药品质量进行评估。
2. 药剂科：负责起草、执行药品质量管理制度，对药品采购、验收、储存、陈列、保管、调配、使用等环节进行全程管理。
3. 主管药品质量负责人：负责贯彻执行国家药品管理法律法规，组织、协调全院药品质量管理工作。
4. 质量管理小组：负责对药品质量进行日常监督检查，发现问题及时上报。
四、药品质量管理制度1. 采购管理（1）采购药品必须符合国家药品标准，具有合法的生产、经营资质。
（2）采购前，药剂科应审核供货单位的合法性和药品质量。
（3）采购的药品应附有生产批号、有效期、生产厂家等标识。
2. 验收管理（1）药品到货后，药剂科应立即组织验收，验收内容包括药品外观、批号、有效期、生产厂家等。
（2）验收不合格的药品，应立即封存并报告主管药品质量负责人。
3. 储存管理（1）药品储存应按药品性质分类存放，确保药品质量。
（2）药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。
（3）储存药品应定期检查，发现质量问题及时处理。
4. 陈列管理（1）药品陈列应按照药品性质、规格、批号等进行分类摆放。
（2）陈列药品应定期检查，确保在有效期范围内。
5. 保管管理（1）药品保管人员应严格执行药品管理制度，确保药品安全。
（2）药品保管人员应定期对药品进行盘点，确保账实相符。
6. 调配管理（1）调配药品时，药剂科应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息。
（2）调配药品应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。
7. 使用管理（1）临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得随意更改药品剂量。
（2）临床科室应定期对药品使用情况进行评估，发现问题及时上报。
医院药品质量控制管理制度
药品质量控制管理制度
1、建立药品质量控制管理制度，成立医院药品质量管理机构，配备一名药学技术人员为药品质量管理员。
2、药品质量管理员具体负责本单位的药品质量管理工作。
3、正确指导仓库保管人员对药品进行合理储存，指导门诊药房、中心药房药品合理陈列，定期检查陈列与储存药品的质量，做好检查记录。
4、督促保管员定期检查药品储存条件，做好温、湿度监测和管理，检测仓库药品储存设备（空调、除湿机、温湿度计等）运转状况、避光、防鼠、防尘、防霉、防污染、防虫和安全消防措施的有效性。
5、在日常工作中要不断加强业务学习，定期总结，分析问题原因，与科主任建立顺畅的沟通渠道，剖析现有库存条件存在的不足，及时提出改进建议，不断完善质量保证体系，保证在院药品质量、保证人民的安全用药。
康复医院合理用药管理制度
一、总则为加强康复医院药事管理工作，保障临床用药安全、经济、有效，提高康复治疗效果，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织管理1. 成立康复医院药事管理与药物治疗学委员会，负责全院合理用药的管理工作。
2. 药事管理与药物治疗学委员会下设临床合理用药管理办公室，负责具体实施。
三、合理用药原则1. 安全性：确保患者用药安全，避免不良反应和药物相互作用。
2. 有效性：选用适宜的药物，确保治疗效果。
3. 经济性：合理控制药品费用，减轻患者经济负担。
4. 个体化：根据患者病情、体质、年龄等因素，制定个体化用药方案。
四、医师用药规范1. 医师应遵循药品说明书、临床诊疗指南和临床路径等相关规定，合理开具处方。
2. 医师应根据患者病情，选择适宜的药物，制定个体化用药方案。
3. 医师应密切观察患者用药后的疗效和不良反应，及时调整用药方案。
4. 医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症、给药途径、规定剂量等。
五、药师调配处方1. 药师应严格执行处方审查制度，对不合理用药的处方予以拒配。
2. 药师应关注患者用药情况，及时发现并处理药物不良反应。
3. 药师应定期对用药情况进行统计分析，为临床合理用药提供依据。
六、合理用药培训1. 定期组织医务人员进行合理用药培训，提高医务人员合理用药水平。
2. 加强对临床药师、护士的合理用药培训，提高其用药指导能力。
七、监督检查1. 药事管理与药物治疗学委员会定期对全院合理用药情况进行监督检查。
2. 对不合理用药行为，及时进行纠正，并对相关责任人进行问责。
八、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由康复医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。
通过实施本制度，旨在加强康复医院合理用药管理，提高医疗质量，保障患者用药安全，为患者提供优质、高效的康复医疗服务。
医院药品质量管理制度范本
一、总则为加强医院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院设立药品质量管理委员会，负责医院药品质量管理的监督、检查、指导和考核。
2. 药剂科为医院药品质量管理的主要责任部门，负责药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的质量管理。
3. 各科室负责人为科室药品质量管理的第一责任人，负责本科室药品使用的安全管理。
三、药品采购与验收1. 药剂科负责药品采购，严格按照国家药品标准、采购计划及医院实际需求进行采购。
2. 采购药品必须从具有合法经营资格的供货商处购进，并索取相关证明材料。
3. 药剂科对采购的药品进行验收，验收内容包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位、供货商等。
4. 验收合格的药品方可入库，不合格药品不得入库。
四、药品储存与养护1. 药剂科设立药品仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。
2. 药品按照药品说明书要求进行储存，特殊药品按照相关规定进行储存。
3. 药剂科定期对储存的药品进行检查，确保药品质量。
4. 药品养护工作由药剂科负责，包括药品的养护、调剂、清理、更换等。
五、药品调配与使用1. 药剂科负责药品的调配，严格按照处方进行调配，确保药品的准确性和安全性。
2. 药剂科对调配的药品进行核对，核对内容包括药品名称、规格、剂量、批号等。
3. 临床科室使用药品时，应严格按照药品说明书和处方进行。
4. 医院实行药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行及时报告和处理。
六、药品质量管理培训与考核1. 医院定期对药品管理人员进行药品质量管理培训，提高药品管理人员的业务素质。
2. 药剂科对药品管理人员进行考核，考核内容包括药品知识、操作技能、服务质量等。
3. 对药品质量管理工作中存在的问题，及时进行整改，确保药品质量。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
药品质量管理制度(医院)
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 药事管理委员会药事管理委员会负责监督、指导医院药品质量管理工作，制定和修订药品质量管理制度，组织药品质量检查，处理药品质量事故，保障药品质量。
2. 药剂科药剂科负责起草、组织实施药品质量管理制度，对药品采购、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作进行全面管理。
3. 质量管理小组质量管理小组由药剂科主任、副主任、质量员、采购员、保管员等组成，负责具体实施药品质量管理工作，对药品质量进行日常监督和检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格执行《药品管理法》及有关规定，对供货单位资质进行审核，确保药品合法、合规。
（2）对采购的药品进行质量验收，查验药品合格证明、检验报告等，确保药品质量。
2. 药品储存与养护（1）按照药品性质、规格、效期等要求，合理划分储存区域，保证药品储存环境符合要求。
（2）定期对储存药品进行检查，确保药品在有效期内，防止过期、变质。
3. 药品调剂与发放（1）严格执行药品调剂制度，确保调剂药品准确无误。
（2）对发放的药品进行核对，确保患者用药安全。
4. 药品不良反应监测（1）建立药品不良反应监测制度，及时收集、分析、上报药品不良反应信息。
（2）对发生的药品不良反应进行调查、评估，采取相应措施，防止类似事件再次发生。
5. 药品质量事故处理（1）对发生的药品质量事故，立即进行调查、分析，查明原因，采取有效措施，防止事故扩大。
（2）对责任人进行追责，追究相关责任。
四、药品质量管理考核与奖惩1. 定期对药品质量管理工作进行检查、考核，对存在的问题进行整改。
2. 对在药品质量管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
3. 对违反药品质量管理规定的个人和部门，按照相关规定进行处罚。
五、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
康复中心药品专人管理制度
康复中心药品专人管理制度一、总则为规范康复中心药品管理，提高药品使用效率和安全性，保障患者用药安全，特制订本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于康复中心内的所有药品管理工作。
三、药品管理机构1. 康复中心设立药品管理部门，由一名具有相关专业知识和工作经验的专人负责。
2. 药品管理部门主要负责康复中心的药品采购、收发、存储、分配和使用等工作。
四、药品管理流程1. 采购（1）根据患者需求、临床需求和医院要求，药品管理部门负责制定采购计划。
（2）制定采购计划后，药品管理部门负责选择合适的药品供应商，并签订采购合同。
（3）在签订采购合同前，药品管理部门负责对供应商资质进行审查和评估，确保供应商具有合法的药品供应资质。
2. 收发（1）收货药品管理部门负责接收采购的药品，确保药品数量和质量与采购合同一致。
（2）发放药品管理部门按照医嘱和患者需求，负责将药品发放给各临床部门和患者。
3. 存储（1）药品管理部门负责建立药品存储管理制度，确保存储条件符合药品要求。
（2）药品管理部门负责定期检查药品的保存期限和质量，对即将过期的药品及时处理。
4. 分配和使用（1）药品管理部门负责根据临床需求分配药品，并确保患者按照医嘱合理使用药品。
（2）药品管理部门负责监督患者用药情况，及时发现和解决用药中出现的问题。
五、药品管理要求1. 药品采购（1）严格按照采购计划采购药品，不得擅自选择供应商或变更采购计划。
（2）严格执行药品采购程序，不得以任何方式参与贿赂或滥用职权。
2. 药品收发（1）药品接收时应认真核对药品数量和质量，如发现问题应及时向供应商提出异议，要求退换货。
（2）药品发放时按照医嘱和患者需求进行，不得擅自决定药品的用量和使用范围。
3. 药品存储（1）建立完善的药品存储管理制度，对不同类型的药品进行分类、标识、存放和保管。
（2）定期检查药品保存期限和质量，对即将过期的药品及时处理，不得擅自使用已过期的药品。
4. 药品分配和使用（1）严格按照医嘱和患者需求分配药品，不得擅自决定药品的使用范围和用量。
全面康复医院各项管理制度
一、总则为了确保医院各项医疗活动顺利进行，提高医疗质量，保障患者安全，全面康复医院特制定以下管理制度。
二、组织架构与管理职责1. 院长负责医院全面工作，对医院各项工作进行统筹规划、组织协调和监督检查。
2. 院长助理协助院长工作，分管医院各科室及相关部门。
3. 科室主任负责本科室工作，对本科室医疗、教学、科研等工作进行全面管理。
4. 科室副主任协助科室主任工作，分管本科室具体业务。
5. 各级医务人员应遵守医院各项规章制度，认真履行岗位职责。
三、医疗质量管理1. 医疗质量管理委员会负责医院医疗质量管理工作，定期对医疗质量进行检查、评估和改进。
2. 医疗安全委员会负责医院医疗安全管理工作，对医疗事故和医疗纠纷进行及时处理。
3. 医疗质量与安全管理办公室负责医疗质量与安全管理的日常工作。
四、医疗文书管理1. 医疗文书应客观、真实、准确、及时、完整、规范，并明确病历书写的格式、内容和时限。
2. 电子病历的建立、记录、修改、使用、存储、传输、质控、安全等级保护等管理制度严格执行。
3. 医疗文书的管理和使用，应遵守国家有关规定。
五、药品与设备管理1. 药品管理：药品采购、验收、储存、使用、调配等环节，严格执行国家药品管理法规。
2. 设备管理：设备采购、验收、安装、使用、维护、保养等环节，确保设备安全、可靠、高效运行。
六、医院感染控制1. 医院感染控制委员会负责医院感染控制工作，制定医院感染防控措施。
2. 医务人员应严格遵守医院感染防控制度，预防医院感染的发生。
3. 定期对医院感染防控工作进行评估和改进。
七、人力资源管理1. 严格执行国家有关劳动用工、工资、福利等政策法规。
2. 加强员工培训，提高员工业务水平和综合素质。
3. 建立健全员工考核和激励机制。
八、财务管理1. 严格执行国家有关财务管理制度，确保财务收支合法、合规。
2. 定期进行财务审计，确保财务报表真实、准确。
3. 加强成本控制，提高医院经济效益。
九、环境卫生与安全1. 加强医院环境卫生管理，保持医院清洁、舒适、安全。
康复医院物品管理制度
一、目的为确保康复医院各项物资的合理使用、高效管理，提高医疗质量和医疗服务水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于康复医院所有物品，包括但不限于医疗设备、药品、医疗器械、消毒用品、办公用品、劳保用品等。
三、管理要求1. 物品采购（1）根据医院实际情况和需求，制定采购计划，经相关部门审核批准后实施。
（2）严格按照国家相关法律法规，选择合格的供应商，确保物品质量。
（3）采购物品应具备良好的性能、稳定的品质，符合国家标准和医院要求。
2. 物品验收（1）物品到货后，由采购部门、验收部门共同进行验收，确保物品数量、质量与采购订单相符。
（2）验收过程中，发现质量问题或与订单不符，应及时与供应商沟通，协商解决。
3. 物品储存（1）物品应按照分类、分区域存放，确保物品安全、整洁。
（2）易燃易爆、有毒有害物品应单独存放，并采取必要的安全措施。
（3）药品、医疗器械等特殊物品，应按照相关规定进行储存，确保其有效性。
4. 物品领用（1）科室领用物品需填写领用单，经部门负责人审批后，由库房管理人员办理领用手续。
（2）领用物品需严格按照实际需求领取，不得浪费。
（3）领用物品后，科室负责人应负责监督其合理使用。
5. 物品报废（1）物品使用过程中，如出现损坏、过期、失效等情况，应及时报废。
（2）报废物品需经相关部门鉴定，并办理报废手续。
（3）报废物品应按照规定进行无害化处理。
四、责任与监督1. 采购部门负责物品的采购、验收工作。
2. 库房管理人员负责物品的储存、领用、报废等工作。
3. 各科室负责人负责本部门物品的合理使用、监督工作。
4. 医院设立物品管理监督小组，负责对物品管理制度执行情况进行监督检查。
五、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医院办公室负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，由医院办公室根据实际情况予以修订。
康复机构药械监管制度范本
一、总则为了加强康复机构药品和医疗器械（以下简称药械）的质量安全监管，保障康复患者用药用械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我国境内所有康复机构，包括公立、私立、社会团体举办的康复机构。
三、药械质量管理职责1. 康复机构负责人是药械质量安全管理的第一责任人，对药械质量安全管理全面负责。
2. 设立药械质量管理机构，负责药械质量管理的日常工作。
3. 药械质量管理机构应配备具备相关专业知识和技能的人员，负责药械的采购、验收、储存、使用、报废等环节的管理。
四、药械采购管理1. 采购药械时，应选择具有合法经营资格的供应商，并签订书面合同。
2. 采购的药械必须符合国家药品和医疗器械的注册、生产、经营等相关规定。
3. 采购的药械应具有合法的批文、注册证、生产许可证、产品合格证等证明文件。
4. 采购的药械应与合同约定的品种、规格、数量、价格等相符。
五、药械验收管理1. 验收药械时，应对照采购合同、批文、注册证等证明文件进行核对。
2. 验收的药械应具有合格的质量标准，无破损、变质、过期等现象。
3. 验收合格后，应将药械入库，并做好入库登记。
4. 验收不合格的药械，应予以拒收，并报告相关部门。
六、药械储存管理1. 药械储存应按照药品和医疗器械的储存条件要求进行，确保药械质量。
2. 药械储存区域应保持通风、干燥、清洁，避免阳光直射。
3. 药械储存设施设备应定期检查、维护，确保正常运行。
4. 药械储存环境应满足国家相关标准和规定。
七、药械使用管理1. 康复机构应建立健全药械使用管理制度，规范药械使用行为。
2. 使用药械前，应进行详细询问，了解患者的病情和过敏史。
3. 使用药械时，应严格按照说明书和操作规程进行。
4. 使用后的药械，应按规定进行处置。
八、药械报废管理1. 药械报废应严格按照国家相关标准和规定进行。
2. 报废的药械应做好记录，并报相关部门备案。
康复科药品管理制度
康复科药品管理制度为了规范和加强康复科药品管理工作，提高药品使用效率和安全性，制定本制度。
一、总则1. 本制度适用于康复科所有药品的管理工作，包括进货、储存、配送、使用和报废等各个环节。
2. 康复科药品管理遵循科学、合理、规范的原则，确保药品使用安全有效。
3. 药品管理员应严格遵守本制度，认真履行管理职责，确保药品管理工作的无误和有序进行。
4. 所有负责药品管理的人员必须经过相关培训，取得相应药品管理相关的资格证书。
二、药品管理的流程1. 药品采购（1）康复科药品采购由专门负责药品采购的人员负责，采购过程必须标准化、透明化、公开化。
（2）药品采购要坚持多元化的原则，尽量争取到价格合理、质量可靠的药品供应商。
（3）在进行药品采购时，要充分考虑药品的有效期、存储条件、以及使用频率等因素。
2. 药品储存（1）康复科药品储存必须符合国家相关法规和规范，确保药品在储存过程中不受损坏、污染或者过期。
（2）药品储存过程中，要按照药品的特性和要求进行分类存放，同时要确保有明确的管理标识和标签。
（3）对于易变质、易爆炸、易燃、易挥发的药品，要严格按照相关规定储存，确保安全。
3. 药品配送（1）康复科药品配送要严格按照医生开具的处方单进行，确保药品的准确性和有效性。
（2）配送过程中，必须严格按照标准程序进行，确保药品在配送过程中不受污染或者损坏。
（3）对于特殊情况下需要紧急用药的患者，要能够及时、准确地进行配送。
4. 药品使用（1）康复科药品使用必须严格按照医生开具的处方单进行，确保用药的准确性和有效性。
（2）药品使用过程中，必须严格按照药品的使用说明和医生的叮嘱进行，确保用药的安全。
（3）对于药品使用后的废弃物，必须按照相关规定进行分类和处理，确保对环境没有危害。
5. 药品报废（1）康复科药品报废必须按照国家相关规定进行，不能随意丢弃或者私自处理。
（2）过期药品、损坏药品以及其他无法继续使用的药品，必须按照相关程序进行处理，确保安全。
2024年康复医学科医疗质量与制度管理例文（二篇）
2024年康复医学科医疗质量与制度管理例文一、药品处方保存制度1. 针对第一类和第二类精神药品的处方，需严格保存一定年限。
2. 麻醉药品的处方亦需按规定年限妥善保存。
3. 所有处方在保存期限到达后，需进行登记并按规定程序报废。
二、康复医学科临床教学管理制度（一）教学管理办法1. 教研室（临床科室）作为临床实习教学的基层执行单位，在教学部和临床科主任的共同指导下，由教学秘书负责具体的临床教学指导、教学计划安排及日常教学管理。
2. 教学秘书、护士长及治疗室负责人需共同负责实习学生的入科培训、医德医风教育，确保学生签署相关安全知情责任书，并详细介绍科室基本情况、规章制度、注意事项、分组安排及特殊工作要求等。
3. 科主任需定期进行教学检查，督促带教老师认真履职。
教学秘书则负责全面考核实习学生，定期收集反馈意见，不断优化教学工作，同时加强与院校教务部和学工部的沟通，及时反馈实习中的问题。
4. 带教老师需根据实习教学大纲和学生专业层次要求，制定教学计划，开展教学查房，指导学生参与合法的诊疗工作，并鼓励学生参与危重、疑难或死亡病例讨论、专题讲座等教育教学活动。
（二）实习工作守则1. 实习学生应明确学习目标，树立终身学习观念，专注学习医学专业知识与技能，重视每个实习学科，努力达到专业培养目标。
2. 实习学生需认真负责地完成医疗工作，服从科室领导，遵守国家法律法规和医院规章制度。
所有医嘱、处方等医疗文件均需经上级医师审核签字后方可生效。
学生应及时向上级医师报告患者病情变化及检查结果，并做好记录。
3. 实习学生应树立全心全意为患者服务的思想，在服务中学习。
需培养高尚的医疗道德，关心体贴患者，严禁在患者身上进行非法试验或操作。
在处理女性患者隐私部位时，需有第三人在场或患者家属陪同。
实习期间严禁收受患者财物或委托患者代购物品。
对于严重违规者，将依据相关规定严肃处理。
4. 实习学生需自觉维护医疗工作者的职业形象，保持门诊及病房区域的安静整洁，注意个人卫生和着装得体。
烟台圣莱恩康复医院药品质量管理制度
烟台圣莱恩康复医院药品质量管理制度一、前言烟台圣莱恩康复医院中医药科立足临床，本着为患者谋福利的宗旨，努力提高中药质量，完善医疗服务，确保医疗安全。
为此，制定了本药品质量管理制度，以规范药品的采购、存储、配制、分发及使用等各个环节，保证药品质量的可控性和稳定性，提高医疗服务水平。
二、质量管理体系1、药品采购管理中药饮片采购应当根据临床需求，以保证药品的质量、安全和有效性为原则，采用公开、公正、公平的竞争性招投标方式，择优选用资质合格的标准化生产企业或有药证的专业药材供应商。
2、药品仓库管理中药仓库应当设有专人负责管理，并做好仓库的日常检查和维护。
仓库内应当设置温湿度、防潮、防火、防盗等设施，保证药材的储存环境符合药典规定。
3、药品配制管理中药配方饮片应当按照临床需要，按照医生开具的处方配制成药，严格按照药典规定的配方、剂量、煎制方法等标准操作。
同时，医师必须严格按照实施标准的要求，核对配制药物，确保药物的配制准确无误。
4、药品分发管理中药饮片的分发应当根据临床需要，采用计量包装的方式，按照医生开具的处方进行发药，并做好相应记录。
对于特殊药品，需特别标注并提醒患者注意事项。
5、药品使用管理中药饮片的使用应当根据医生开具的处方，严格按照药典规定的煎制方法，保证药物的质量、安全和有效性，并做好相应的病情记录。
三、质量控制1、药材品质检验为保证药材的质量，应当建立药材的供应商档案，采取严格的药材质量控制方法，对采购的药材进行常规品质检验和处理。
2、中药配方饮片质量检验为保证中药配方饮片的质量，对每批次的饮片进行质量检验，检验项目包括外观、色泽、气味、味道、含水量、悬浮物、杂质、数量测定和含量测定等。
3、中药饮片质量控制为保证中药饮片的质量，应当建立药品质量追溯制度，对生产、采购、储存、配制、分发、使用各个环节实行全程监控，建立定期复核机制，确保药品的质量可控、稳定、可靠。
四、质量安全保障1、药品库房安全防范中药库房应当建立防火、防潮、防爆、防盗等安全防范制度，每年进行消防安全检查和消防演练，确保库房安全无事故。
康复中心药品管理制度
康复中心药品管理制度
1. 背景
康复中心是一个提供医疗服务和康复治疗的机构，为了确保患者的安全和药品的合理使用，制定了药品管理制度。
2. 目的
药品管理制度的目的是规范康复中心药品的采购、存储、分发和使用，以确保药物的质量和安全性，提高康复治疗的效果。
3. 责任和权限
- 康复中心的药库管理员负责药品的采购、存储和分发，并定期检查药品的有效期和质量。
- 医护人员负责正确使用药品，并记录患者的用药情况。
- 康复中心的管理人员负责监督和审查药品管理的执行情况，并及时解决问题。
4. 药品采购
- 康复中心的药品采购应通过正规渠道，并与合法的药品供应商建立稳定的合作关系。
- 优先选择质量好、价格合理的药品，并通过药品审批程序获得批准。
5. 药品存储
- 药品应存放在专用的药品库房内，保持干燥、通风，并按照药品的特性分类存放。
- 药品的库存量应根据需求合理安排，确保药品的有效期和质量。
6. 药品分发和使用
- 药品的分发应遵循医嘱指示，并记录在患者的用药单上。
- 患者在用药时应仔细阅读药品说明书，并按照医生或护士的指导正确使用药品。
7. 药品监测和报告
- 康复中心应定期进行药物库存盘点，并记录药品的有效期和
数量。
- 发现药品异常情况或质量问题时，应立即报告上级主管部门
并采取相应的措施。
8. 处罚措施
- 对违反药品管理制度的人员，根据情节轻重给予相应的处罚，包括警告、扣发工资或停职等。
以上为康复中心药品管理制度的主要内容，希望所有的工作人
员能够严格遵守，并不断改进药品管理工作，确保患者的治疗效果
和安全。
医院药品质量管理制度百度
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院药品质量管理委员会负责制定医院药品质量管理制度，监督、指导全院药品质量管理工作的实施，协调解决药品质量管理中的重大问题。
2. 药剂科负责医院药品质量管理的日常工作，具体职责如下：（1）建立健全药品质量管理制度，组织实施药品质量管理各项措施；（2）对药品采购、储存、使用等环节进行监督检查；（3）对不合格药品进行处置，确保患者用药安全；（4）组织药品质量培训，提高全院医务人员药品质量管理意识。
3. 临床科室负责药品使用过程中的质量管理，具体职责如下：（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）积极配合药剂科进行药品质量检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格按照国家药品管理法律法规，选择具有合法经营资质的药品供应商；（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量符合规定；（3）建立药品采购档案，详细记录药品采购信息。
2. 药品储存（1）按照药品性质，分类储存药品，确保药品储存条件适宜；（2）定期检查药品储存环境，保持储存设施完好；（3）建立药品储存档案，详细记录药品储存信息。
3. 药品使用（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）对特殊药品实行专人负责，确保药品安全使用。
4. 药品检查（1）定期对药品进行质量检查，包括外观、性状、含量、杂质等；（2）对检查中发现的不合格药品，及时进行处理；（3）建立药品检查档案，详细记录药品检查信息。
四、药品质量事故处理1. 药品质量事故发生后，立即启动应急预案，确保患者用药安全；2. 对事故原因进行调查，查明责任，依法进行处理；3. 对涉及药品质量事故的药品进行追溯，防止不合格药品流入市场。
康复机构质量监督管理制度
康复机构质量监督管理制度第一章总则第一条为深化医疗卫生体制改革，提高康复机构质量水平，保障医疗安全，依据《中华人民共和国医疗卫生法》和相关法律法规，制定本制度。
第二条康复机构质量监督管理制度适用于所有从事康复服务的医疗机构和康复机构，包括综合性医疗机构、康复医院、康复中心、康复疗养院等。
第三条康复机构质量监督管理的目标是确保康复服务的质量和安全，提高康复机构的管理水平和服务水平，保障患者的合法权益。
第四条康复机构应当按照国家有关规定，建立质量管理体系，制定并严格执行质量管理制度。
第五条康复机构应当建立健全质量监督管理组织，明确质量管理工作的职责、权限和工作程序。
第六条康复机构应当建立全员参与的质量管理机制，充分发挥职工的主体作用，推动全员质量意识的提高。
第七条政府卫生主管部门应当对康复机构的质量监督管理工作进行指导、检查和评估，及时发现和纠正存在的问题。
第八条康复机构应当依法接受卫生主管部门的监督和管理，接受政府有关部门的检查、评估和公开评价。
第二章质量管理第九条康复机构应当建立完善的质量管理体系，明确质量目标、工作内容、工作程序和质量标准。
第十条康复机构应当制定并定期更新各项规章制度，包括康复服务管理制度、医疗卫生服务质量管理制度、突发事件应急处置制度等。
第十一条康复机构应当建立完善的质量监督检查制度，包括内部质量监督检查和外部质量评估。
第十二条康复机构应当建立和健全意外事件报告和处理制度，及时报告和处理医疗事故和不良事件，保障患者的利益和权益。
第十三条康复机构应当建立健全医疗质量绩效考核制度，对医务人员、康复人员进行绩效考核，根据考核结果给予奖励或惩罚。
第十四条康复机构应当建立健全投诉处理机制，及时处理患者和家属的投诉，解决医疗纠纷，维护医患关系。
第十五条康复机构应当建立完善的患者档案和信息管理制度，确保患者的隐私权和信息安全。
第十六条康复机构应当开展定期的医疗质量安全评估和病例讨论，及时发现和解决存在的问题。
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烟台康复医院药品质量管理制度药品质量管理制度目录1、购进药品质量管理制度……YTSLEKFYY-ZD-032、药品验收管理制度…YTSLEKFYY -ZD-053、药品保管储存管理制度……YTSLEKFYY -ZD-074、拆零药品管理制度……YTSLEKFYY -ZD-085、不合格药品管理制度……YTSLEKFYY -ZD-096、卫生和人员健康管理制度……YTSLEKFYY -ZD-117、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度……YTSLEKFYY -ZD-128、药品不良反应（事件）报告管理制度…YTSLEKFYY-ZD-149、药械质量责任事故追究制度……YTSLEKFYY -ZD-1610、质量事故处理报告管理制度……YTSLEKFYY -ZD-1811、药品陈列管理制度……YTSLEKFYY -ZD-2012、处方及处方调配管理制度……YTSLEKFYY -ZD-2113、药品质量信息管理制度……YTSLEKFYY -ZD-2214、药品养护管理制度……YTSLEKFYY -ZD-2415、药品出库复核管理制度……YTSLEKFYY -ZD-26一、购进药品质量管理制度一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商；纳入实施基本药物制度的医疗机构应在山东省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台进行网上采购。
并索取加盖供货单位原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品，仍按法律、法规、规章的规定执行，由具备相应经营资格的医药公司配送。
三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
五、购进药品应索取合法票据(税票、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。
六、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。
七、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
八、医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。
二、药品验收管理制度一、医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。
待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。
医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守前款规定。
二、药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
三、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。
4、进口药品。
其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。
应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。
四、验收合格的药品方可入柜台(库房)，并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台(库房)。
三、药品保管储存管理制度一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。
二、在柜(架)药品应分品种按批号分开堆放。
内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
三、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。
四、应设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(柜台)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。
药品养护人员，每天上下午应对药房、药库各进行一次巡行，并认真做好温、湿度记录。
发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。
五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。
四、拆零药品管理制度一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。
二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架，并配备必要的拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。
三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜(架)，不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。
四、拆零药品应作拆零记录。
五、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
六、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用。
五、不合格药品管理制度一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的药品，以下为主要情形：1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。
2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。
3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。
二、购进的药品经验收确认为不合格药品，不得入柜台(库房)使用，应及时上报当地食品药品监督管理部门处理。
三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发现过期失效、裂片、破损、霉变，药品所含成分及药品成分含量、药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放于不合格区，做好记录，完善相关手续。
四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写不合格药品报损销毁记录。
2、不合格药品销毁时，应采用焚烧、深埋、毁形等方法处理并不得污染环境。
六、卫生和人员健康管理制度医疗机构的药房和个人卫生应符合规定要求。
一、做到每天早晚对药房各做一次清洁，保持药房的环境整洁、卫生，无污染物及污染源。
二、货架(柜)摆放的药品应保持无灰尘、无污染、药品摆放规范有序。
三、在岗时应着装整洁，头发、指甲注意修剪整齐。
四、应定期进行健康体检，并建立健康档案。
五、健康体检应在当地卫生行政部门认定的有资质的体检机构进行，体检的项目应符合任职岗位条件要求，体检结果应存档备查。
七、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特殊管理药品，应做到以下管理：药品购进：一、特殊药品使用单位应达到卫生行政部门许可。
二、购进麻醉、精神药品应持麻醉药品“印鉴卡”和有效证件(身份证)，到有特殊药品经营资格的药品批发企业购进特殊药品。
三、购进药品时应采取银行转账资金，不得现金买卖。
公路运输必须有专人负责，缩短在途时间，防止丢失、被盗。
药品验收一、验收应做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。
验收记录应采取专用记录，内容有：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
验收记录应保存至有效期一年，但不得少于三年。
二、验收发现缺少、破损的药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后及时向供货单位查询、处理。
药品储存、保管一、必须实行专人负责(双人)，专库(柜)加锁(双锁)，对进出库药品应建立专用帐册，进出逐笔纪录，记录的内容有：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位数量、产品批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。
二、医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。
专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
三、医疗机构销毁麻醉、精神药品应在市级以上卫生行政部门监督下进行，并对销毁的麻醉、精神药品造表详细登记，完善经手人、负责人、院长和监督人员签字手续。
四、麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的及发现骗取或冒领的应立即报告所在地公安、药品和卫生主管部门。
八、药品不良反应(事件)报告管理制度一、药品不良反应(ADR)，主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。
为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围;1.上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应(事件)。
2.上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。
三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
严重的药品不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。
四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。
五、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械(事件)不良反应病例，最迟不超过15个工作日。
医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。
患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。