药用辅料淀粉
药用玉米淀粉
药用玉米淀粉
药用玉米淀粉是一种常见的药用辅料。
下面将从以下几个方面回答这个问题：
一、药用玉米淀粉的定义和来源
药用玉米淀粉是从玉米中提取出来的一种淀粉，经过一系列的加工和处理后，用于制药工业中的药物制剂中。
玉米淀粉是一种天然的多糖类物质，主要由葡萄糖分子组成。
二、药用玉米淀粉的作用
药用玉米淀粉在药物制剂中有多种作用，包括：
1. 作为稳定剂：药用玉米淀粉可以增加药物制剂的稳定性，防止药物在制剂中的分解和失效。
2. 作为流变剂：药用玉米淀粉可以改善药物制剂的流变性能，使药物更容易流动和分散。
3. 作为成型剂：药用玉米淀粉可以增加药物制剂的成型性能，使药物更容易制成片剂、胶囊等制剂形式。
4. 作为吸附剂：药用玉米淀粉可以吸附药物中的水分和有害物质，保持药物的干燥和稳定。
三、药用玉米淀粉的应用范围
药用玉米淀粉广泛应用于制药工业中的各种药物制剂中，包括片剂、胶囊、口服液、注射液、外用药等。
同时，药用玉米淀粉还可以用于医疗敷料、口腔护理产品等领域。
四、药用玉米淀粉的质量标准
药用玉米淀粉的质量标准主要包括外观、颜色、纯度、含水量、粘度等指标。
药用玉米淀粉应该符合国家药典等相关标准。
总结：
药用玉米淀粉是一种常用的药用辅料，具有稳定剂、流变剂、成型剂、吸附剂等多种作用。
药用玉米淀粉广泛应用于制药工业中的各种药物制剂中，质量标准应符合国家药典等相关标准。
常用药用辅料的类型
常用药用辅料的类型包括以下几种：填充剂：主要用于增加片剂的重量，如淀粉、糊精、甘露醇等。
黏合剂：主要用于将药物粉末黏合在一起，如明胶、聚维酮、蔗糖等。
崩解剂：主要用于帮助片剂在体内崩解，如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠等。
润滑剂：主要用于降低药物与生产设备之间的摩擦力，如硬脂酸镁、滑石粉等。
助流剂：主要用于改善药物的流动性，如微粉硅胶等。
润湿剂：主要用于帮助药物被水溶解或分散，如十二烷基硫酸钠等。
泡腾剂：主要用于使片剂遇水后快速崩解，如枸橼酸、酒石酸等。
着色剂：主要用于改善药物的外观颜色，如柠檬黄等。
药用辅料淀粉
相比于2010版《药典》，2015版《药典》淀粉的检查项目除 了酸度、干燥失重、灰分、铁盐、二氧化硫、氧化物质、微生 物限度以外，还增加了“外来物质”；另外玉米淀粉增加“重 金属”项目，小麦淀粉增加“总蛋白”项目。
➢ 淀粉具有吸湿性，常作为稀释剂或填充剂，单独应用可压性差， 会使压出的药片过于松散，在实际生产中，可与糖粉、糊精、 磷酸氢钙等合用增强其可压性。
➢ 淀粉常作为辅料用于浸中药膏、颗粒剂、片剂、胶囊等。
-
① 崩解剂:淀粉直链分散于支链网孔中，支链遇水膨胀，直链脱离， 促进淀粉崩解；非均相结构（晶区及无定形区）受力不平衡性； 毛细吸水作用、本身吸水膨胀作用。－－但仅适用于不溶或微 溶性药物的片剂；
-
物理变性
原淀粉
化学变性
酶变性
预糊化淀粉
次氯酸氧化淀粉
氧化淀粉
过氧化氢氧化淀粉
分解淀粉
高碘酸氧化淀粉
酸变性淀粉
磷酸酯淀粉
无机酸酯淀粉 硫酸酯淀粉
硝酸酯淀粉
淀粉酯
甲酸酯淀粉ห้องสมุดไป่ตู้
醋酸酯淀粉
有机酸酯淀粉 丙酸酯淀粉
硬脂酸酯淀粉
羟甲基淀粉
羟烷基淀粉
淀粉醚
阳离子淀粉
阴离子淀粉
交联淀粉
接枝共聚淀粉
-
2015版《药典》标准
l0µm。
木薯淀粉：多 为 单 粒，圆 形 或 椭 圆 形，直 径 为 5 〜35µm，旁 边 有 一 凹 处 ；脐 点 中 心 性 ，呈 圆 点 状 或 线 状 ，层 纹 不 明 显。
-
马铃薯淀粉：淀粉均为单粒，呈卵 圆形或梨形，直径为30〜100µm, 偶 见 超 过 100µm; 或 圆 形 ，大 小 为 10〜 35µm;偶见具有2〜4 个淀粉粒组成的复合颗粒。呈卵圆 形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆 形的颗粒，脐点无中心或略带不规
药用淀粉 型号
药用淀粉型号摘要：1.药用淀粉简介2.药用淀粉的型号3.药用淀粉的应用领域4.药用淀粉的优点和注意事项正文：【药用淀粉简介】药用淀粉，顾名思义，是一种应用于医药领域的特殊淀粉。
它具有广泛的用途，如制作药片、胶囊等。
药用淀粉的质量要求严格，需要满足良好的可压性、流动性和稳定性等特点。
【药用淀粉的型号】根据不同的性能和用途，药用淀粉主要有以下几种型号：1.明胶淀粉：主要用于制作胶囊。
2.羧甲基淀粉钠：具有良好的溶解性和稳定性，常用于制作口服溶液和凝胶。
3.羟丙基淀粉：具有良好的吸水性和溶解性，常用于制作片剂和颗粒剂。
4.马铃薯淀粉：来源于马铃薯，具有良好的可压性和流动性，适用于制作片剂和胶囊。
5.木薯淀粉：来源于木薯，具有较高的稳定性和凝胶性能，适用于制作控释剂型和缓释剂型。
【药用淀粉的应用领域】药用淀粉在医药领域的应用十分广泛，主要包括以下几个方面：1.制作固体制剂：如片剂、胶囊等。
2.制作液体制剂：如口服溶液、悬浮液等。
3.制作半固体制剂：如凝胶、糊状物等。
4.制作缓释和控释剂型：如缓释片剂、控释胶囊等。
【药用淀粉的优点和注意事项】药用淀粉具有以下优点：1.安全性高：药用淀粉本身无毒、无味，对人体无害。
2.稳定性好：药用淀粉具有良好的稳定性，可以保证药物在储存和运输过程中的质量。
3.相容性好：药用淀粉与大多数药物具有良好的相容性，可以广泛应用于各种剂型。
在使用药用淀粉时，应注意以下几点：1.选择合适的型号：根据药物的特性和制剂要求，选择适合的药用淀粉型号。
2.质量控制：对药用淀粉的质量要求严格，应进行严格的质量控制，确保药物的质量。
药用淀粉 型号
药用淀粉型号摘要：一、药用淀粉的定义与用途二、药用淀粉的型号分类三、不同型号药用淀粉的特点及应用领域四、药用淀粉在药物制剂中的优势与局限五、我国药用淀粉行业的发展现状与展望正文：药用淀粉是一种广泛应用于制药行业的辅料，主要用作填充剂、粘合剂、崩解剂等。
它具有增稠、粘度调节、稳定性改善等功能，对药物的质量和疗效具有重要影响。
根据来源和性质，药用淀粉可分为以下几种型号：1.玉米淀粉2.土豆淀粉3.木薯淀粉4.甘薯淀粉5.其它淀粉（如小麦淀粉、大米淀粉等）不同型号的药用淀粉具有各自的特点和应用领域：1.玉米淀粉：具有较好的流动性和可压性，广泛应用于片剂、胶囊剂等制剂中。
2.土豆淀粉：粘度较高，适合作为粘合剂和崩解剂，用于制作颗粒剂、片剂等。
3.木薯淀粉：性质稳定，亲水性好，适用于制备口服溶液、悬浮剂等。
4.甘薯淀粉：具有较高的吸湿性和稳定性，适用于制作软胶囊、丸剂等。
5.其它淀粉：根据具体性质，应用于特定制剂中。
药用淀粉在药物制剂中具有优势，如提高药物的生物利用度、降低生产成本等。
然而，它也存在局限性，如在高湿环境下易吸潮、降解，影响药物质量。
因此，在药物研发和生产过程中，需要综合考虑药用淀粉的优缺点，选择合适的型号和用量。
近年来，随着我国制药工业的快速发展，药用淀粉行业也取得了显著进步。
政府加大了对药用辅料行业的支持力度，企业不断优化生产工艺，提高产品质量。
但与国际先进水平相比，我国药用淀粉行业仍有一定差距。
未来，我国药用淀粉行业需加强技术创新，提高产品附加值，满足国内外市场需求。
总之，药用淀粉作为药物制剂中的重要辅料，对药物质量和疗效具有重要意义。
药用辅料预胶化淀粉在制剂中的应用
药用辅料预胶化淀粉在制剂中的应用药用辅料预胶化淀粉主要用作固体药物制剂辅料，具有良好的流动性与自身润滑性，它可以用作全粉末直接压片的干燥粘合剂、崩解剂、湿法造粒粘合剂、填充剂。
使用量一般为5-80%。
还可作胶囊稀释剂、崩解剂及色素延展剂。
执行标准：中国药典2023版；功能用途：片剂和胶囊剂的稀释剂; 片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂产品性状：白色粉末；无臭无味。
不溶于有机溶剂，部分溶于冷水。
CAS号：9005-25-8包装规格：25kg/桶；25kg/袋预胶化淀粉各个型号及在制剂中的用途：型号ZW-Y1，主要适用于胶囊或片剂填充剂，其粘度范围为5cps-20cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y2，主要适用于胶囊或片剂填充剂，其粘度范围为20cps-50cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y3，主要用于片剂填充剂、粘合剂，其粘度范围为51cps-75cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y4，其主要特点就是水分含量更低（分别为 3%），适用于对水敏感的活性成分，其含水量为4.0%以下。
预胶化淀粉的性能优点：与淀粉相比，具有更好的流动性和可压性。
作为片剂粘合剂时可以采用干法或直压工艺。
部分预胶化淀粉用于口服硬胶囊干粉制剂中。
含水量低于7%专门用于胶囊剂处方作稀释剂。
药用辅料预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用用途及推荐用量：制剂用途推荐用量（%）制剂用途：胶囊剂稀释剂，推荐用量为5～75%；制剂用途：直接压片粘合剂，推荐用量为5～20%；制剂用途：湿法制粒粘合剂，推荐用量为5～10%；制剂用途：片剂崩解剂，推荐用量为5～10%。
药用级预胶化淀粉性能粘度更宽、硬度更大、崩解更快。
1.吸水性强，在干法制粒、直接压片。
装胶囊体现：崩解更快2.糊化程度越高，在干法制粒、直接压片。
体现：硬度更大医药级预胶化淀粉产品的特殊用途：1.在胶囊剂的制备中，可以作为填充剂使用，从而减少灌装过程中的装量差异。
药用辅料淀粉
另外，玉米淀粉的重金属含量小于等于百万分之二十；小麦淀粉总蛋白不 得 过 0.3% (相当于0.048%的氮，折算系数为6.25) 。
精品课件
淀粉在药物制剂中的运用
➢ 淀粉价格低廉，是片剂中最常用的辅料，比较常用的是玉米淀 粉；
我们毕业啦 淀粉及其在制剂中的应用
其实是答辩的标题地方
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汇报人 赖云飞 日期 2016/11/18
淀粉
来源
玉米淀粉：系自禾 本科植物玉蜀黍 Zea mays L . 的 颖果中制得；
小麦淀粉：系自禾 本科植物小麦 Triticum aestivum L. 的颖 果中制得；
精品课件
木薯淀粉：系自大 戟科植物木薯 M anihot utilissim a Pohl 的块根中制 得；
氢键）。 ➢ 溶胀性：60-80 ℃，支链淀粉。 ➢ 糊化：淀粉形成均匀糊状溶液的现象。糊化后的淀粉浆脱水干燥，可得易
分散于凉水的无定形粉末，即可溶性α淀粉。玉米淀粉的糊化温度：62～ 72度，马铃薯淀粉的糊化温度：56～66度。直链淀粉比例大时，难糊化。 ➢ 老化：淀粉凝胶经长期放置，会变成不透明甚至发生沉淀现象。最适宜温 度2～4度。>60度或<20度，都不会发生老化。含水量在30～60％，最易老 化。 ➢ 直链淀粉遇碘液显蓝色或紫红色。 ➢ 变性：
精品课件
物理变性
次氯酸氧化淀粉
淀粉
过氧化氢氧化淀粉
高碘
硫酸酯淀粉
硝酸酯淀粉 原淀粉
甲酸酯淀粉
醋酸酯淀粉
化学变性
酸酯淀粉
丙酸酯淀粉
预糊化淀粉 分解淀粉
淀粉药用高分子材料的合成方法及应用
羧甲基淀粉钠：取决于取代度和交联 程度。
（2）化学结构：
（3）羧甲基淀粉钠(CMS-Na)结构特点：
❖作为广泛应用的崩解剂。 ❖水性羧甲基的存在，使淀粉分子内及分子
间氢键减弱，结晶性减小，轻微的交联结 构降低了它的水溶性，从而在水中易分散 并具溶胀性。 ❖吸水后体积可增加300倍。
• 双醛淀粉中大量的醛基以半缩醛或缩醛的 形式存在。
材料性能
• 双醛淀粉无毒、生物相容性好,用于明胶交 联能减轻小分子醛残留带来的负面影响,可 用作药物载体和组织工程材料。
（3）合成过程：
稀释成糊状
医用淀粉
预 处 理
玉 米 淀 粉
双醛淀粉 粉碎
一定浓度和 PH值的高碘 酸钾钠溶液
搅拌 恒温条件
40度的条件下干燥
适用于敏感菌株Leabharlann 起的各种感染三 双醛淀粉
（1）定义： 双醛淀粉即经过强氧化剂氧化的淀粉。 分子量在5×104–7×105之间。
（2）性能——物理性能
• 能高效率的吸附氨和尿素，类似于活性炭 的作用，即可应用于人工肝、肾实验装置 中作吸附剂。
化学性能
• 可以以口服方式用于临床，能够降低体内 血氨和尿素氮的浓度, 治疗尿毒症和肝脑病 等。
80%
（2）预胶化淀粉的化学结构：
直链 淀粉
游离态
交链 淀粉
非游离态
交链 淀粉
（3）形态变化
离心分离后的直链淀粉与支链淀粉
伸展为线性
溶胀颗粒
脱水干燥粉碎
脱水干燥粉碎
加热至140－ 热水不溶 150 ℃再冷却
凝胶
结晶
药用羟乙基淀粉-概述说明以及解释
药用羟乙基淀粉-概述说明以及解释1.引言1.1 概述药用羟乙基淀粉是一种常见的药用辅料，其在医药行业中具有广泛的应用。
羟乙基淀粉是以淀粉为原料，在化学反应中经过改性得到的一种化合物，其主要特点是具有较好的稳定性和溶解性。
药用羟乙基淀粉在制药过程中可以用作药物的填充剂、稳定剂和乳化剂等，能够改善药品的物理性能和稳定性，提高药物的吸收和疗效。
药用羟乙基淀粉的制备方法主要有物理法、化学法和生物法等多种不同的工艺。
其中物理法是指通过物理处理的方式，如高温烘干、真空干燥等，使淀粉与羟乙基等化合物结合，从而形成羟乙基淀粉。
化学法则是通过对淀粉进行化学改性反应，引入羟乙基官能团，使淀粉转化为羟乙基淀粉。
生物法则是利用微生物通过发酵作用，使淀粉转化为羟乙基淀粉。
药用羟乙基淀粉在医药领域的应用非常广泛。
首先，它可以被用作药物的填充剂。
填充剂是指在制药过程中，用于调整药片或胶囊的体积和重量，使药物更易于携带和服用。
羟乙基淀粉作为一种惰性载体，可以有效地固定和稳定药物，并且具有良好的生物相容性和可控释放性，能够延长药物的释放时间，增强药物的吸收效果。
此外，药用羟乙基淀粉还常被用作药物的稳定剂。
由于其稳定性较好，能够有效地保护药物不受外界环境的影响，防止药物的光、热、湿等因素对其造成破坏，从而延长药物的保质期和有效性。
药用羟乙基淀粉还具有良好的乳化性能，在制药过程中常被用作乳化剂。
乳化剂是一种能够将药物均匀分散在水相中的添加剂，能够改善药物的稳定性和可溶性，提高药物的吸收和生物利用度。
综上所述，药用羟乙基淀粉作为一种常见的药用辅料，具有广泛的应用前景。
它的优越性在于提高了药物的稳定性和溶解性，增强了药物的吸收和疗效。
然而，药用羟乙基淀粉也存在着一定的局限性，如成本较高、制备过程中可能存在一些副产物等。
因此，未来的研究工作应重点关注如何降低成本、改进制备工艺，并进一步探索其在医药领域的应用潜力。
总之，药用羟乙基淀粉在医药行业中具有重要的地位和广泛的应用前景。
《药用辅料淀粉》课件
在固体制剂中，药用辅料淀粉主要用于制作药物制剂的骨架材料、粘合剂、崩解剂 等，对药物制剂的质量、稳定性和有效性具有重要影响。
在液体制剂中，药用辅料淀粉主要用于增加药物的溶解度和稳定性，改善药物的口 感和外观，提高药物的生物利用度和治疗效果。
粘度
淀粉具有较高的粘度，可 以作为增稠剂使用，有助 于制备稳定的悬浮液和乳 浊液。
稳定性
淀粉在储存和使用过程中 表现出良好的稳定性，不 易发生变质和性能下降。
化学性质
酸碱稳定性
淀粉对酸碱具有较强的稳定性， 能够在不同的pH值条件下保持性
能稳定。
酶稳定性
淀粉具有较好的酶稳定性，不易被 酶分解，可以保持其原有性能。
通过离心或压滤等方法将淀粉与杂质 分离。
磨碎
将浸泡后的原料磨碎成浆状，以利于 淀粉的提取。
精制与干燥
精制
通过多次洗涤、过滤和沉淀，去除淀 粉中的残留杂质和蛋白质等。
干燥
将淀粉浆脱水干燥，得到药用辅料淀 粉。
药用辅料淀粉的质量控制
01
02
03
质量标准
根据国家药品监管部门的 规定，制定药用辅料淀粉 的质量标准。
药用辅料淀粉的功能性研究
科研人员不断探索淀粉的改性技术，以提高其功能性，如增稠、悬浮、粘合等 ，以满足药物制剂的不同需求。
药用辅料淀粉的市场前景
市场需求增长
随着药物制剂的发展，对药用辅料淀粉的需求也不断增长，尤其在中药制剂和生 物制剂领域，需求量较大。
市场竞争格局
目前，药用辅料淀粉市场主要由几家大型企业占据，但随着技术的普及和市场需 求的增长，中小企业也有机会进入该市场。
药用辅料可溶性淀粉制备工艺介绍
药用辅料可溶性淀粉制备工艺介绍可溶性淀粉为白色或类白色粉末，系淀粉通过酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度制得，是酸变性淀粉的一种。
其不溶于冷水、醇和醚，溶于热水。
低浓度的沸水溶液澄清透明，产品呈中性，对酸碱稳定，吸附性强，流动性好，目前作为药用辅料的一种，在固体制剂中应用广泛，作为稀释剂和崩解剂。
标签：可溶性淀粉；制备工艺；药用辅料1 产品简介淀粉是葡萄糖的分子聚合物，化学式是（C12H22O11）n，其完全水解后得到葡萄糖（C6H12O6）。
淀粉由直链淀粉和支链淀粉及第三种物质中间物质，不同种类的淀粉直链淀粉与支链淀粉含量不同。
可溶性淀粉是酸变性淀粉的一种，是玉米淀粉通过酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度制得。
目前已是使用较广泛的固体制剂药用辅料，已被2015版药典收载，在药物制剂中主要用作稀释剂和崩解剂。
可溶性淀粉与糊精同属于酸变性淀粉，但可溶性具有较强的溶解性和崩解度，比糊精稳定，吸附性强，流动性好。
用糊精作稀释剂往往影响含量测定时主药的释放和提取，制作冲剂时由于糊精粘度大，不易制粒，澄清度低，用可溶性淀粉可克服使用糊精的上述缺陷。
在制备胶囊剂中，由于可溶性淀粉流动性较好，用作填充剂会使药物更易装入胶囊中。
除此之外，可溶性淀粉还是一种应用广泛的食品添加剂。
针对食品标准药用可溶性淀粉要求更高，对其溶液的澄清度与还原物质做出更高要求。
2 产品的制备工艺可溶性淀粉采用酸酶连用半干法制备，工艺如下：①酶解反应：称取规定量的淀粉投入反应釜中，往反应釜中均匀喷入a-淀粉酶水溶液（浓度为1%，50g a-淀粉酶，5kg水）、CaCl2溶液（浓度为0.1%，5gCaCl2，5kg水）温度升至70℃时反应30分钟；②酸化反应：酶解反应结束后，均匀的喷入盐酸溶液（盐酸量0.295-1.18kg，水40kg）后升温至100-110℃后反应1-6小时。
酸化反应中定期取样检测其1%的水溶液煮沸后是否呈澄清透明状；③中和反应：酸化反应结束后，取样检测pH值，若pH在6.0-7.5之间，则可下料进行下一步冷却反应；若pH小于6.0，则需喷入NaHCO3溶液调节pH 至6.0-7.5后，下料進行下一步冷却反应；④冷却反应：中和结束后，物料下料进入冷却罐中，降温至65℃以下，冷却结束；⑤包装：冷却后物料过80目振动筛分筛，进入包装工序。
药用淀粉生产工艺
药用淀粉生产工艺
药用淀粉是一种由淀粉经过加工制成的药物辅料，具有一定的药理作用。
以下是药用淀粉的生产工艺的简要介绍。
1. 原料准备：选择优质的淀粉原料，如马铃薯、玉米等，进行清洗和研磨，去除杂质，并将原料切碎成为粉粒。
2. 淀粉提取：将切碎的原料放入浸泡槽中，加入适量的水，进行浸泡。
通过搅拌和温湿度的控制，使淀粉与其他杂质分离。
3. 分离杂质：通过压榨和筛分等方式，将浸泡液中的杂质分离，得到含有淀粉的浆状物。
4. 淀粉浆处理：对淀粉浆进行脱水和精炼，以去除水分和杂质。
常用的处理方法有过滤、沉淀、离心等。
5. 干燥成型：将淀粉浆放入干燥器中，通过热风、真空、喷雾等方式进行干燥，使其凝固成为颗粒状。
6. 粉碎和包装：将干燥后的淀粉颗粒进行碎化，即可得到制成的药用淀粉。
然后，将其进行包装，以确保质量和保存期限。
以上是药用淀粉生产的一般工艺流程。
在实际生产中，还需要注意原料的选择和处理，提高提取效率和产品质量。
同时，对生产环境和设备的洁净度和卫生要求也要严格控制，以确保药用淀粉的纯度和安全性。
2023年淀粉药用辅料行业市场发展现状
2023年淀粉药用辅料行业市场发展现状
淀粉作为药用辅料，在制药工业中具有重要的应用价值，可以用于制造药品中的填充剂、流动剂、稳定剂、粘合剂等多种用途。
近年来，随着人们对医疗保健意识的提高和制药行业的不断发展，淀粉药用辅料市场也呈现出快速发展的趋势。
目前，淀粉药用辅料市场的发展呈现以下几个方面的现状：
一、市场规模不断扩大
随着制药行业的不断壮大，淀粉药用辅料的需求也在逐渐增加，市场规模不断扩大。
统计显示，当前国内淀粉药用辅料市场的年销售额已经超过了80亿元，而未来几年
还将保持20%左右的增长率。
二、产品品种逐步丰富
淀粉药用辅料在制药行业中的应用十分广泛，因此市场对产品的品种、质量和性能等也有着更高的要求。
随着研究和生产技术的不断提升，淀粉药用辅料产品逐步丰富，不仅有普通淀粉、糖衣淀粉、胶囊用淀粉等基础产品，还有各种特殊用途的淀粉产品，如支链淀粉、乳糖淀粉、缓释淀粉等。
三、生产技术不断更新
淀粉药用辅料作为制药行业中不可或缺的重要材料，其生产技术也在不断更新和提高。
现在，国内外各大制药企业已经建立了高水平的淀粉生产基地和质量控制体系，大力推广现代化的淀粉生产技术和研发中心。
四、市场竞争加剧
随着市场的不断扩大和竞争的加剧，淀粉药用辅料市场也在不断发生着变化。
目前，国内淀粉药用辅料市场竞争主要来自于国内外企业，尤其是外资企业强势进入。
产品质量、服务和价格等方面成为竞争的关键因素。
总的来看，淀粉药用辅料行业市场发展趋势较好，但与国际先进水平仍有一定差距，需加强技术研发和创新，提高产品质量和技术含量，拓展国内外市场，为整个医药产业的更好发展做出贡献。
2023年淀粉药用辅料行业市场环境分析
2023年淀粉药用辅料行业市场环境分析一、市场概况淀粉作为一种重要的药用辅料，其作用在于制备片剂、胶囊等口服药品，因其良好的流变性、压缩性、稳定性以及良好的生物相容性等优势而备受药品生产商的青睐。
目前，全球淀粉药用辅料市场规模不断扩大，需求量逐年增长。
根据市场调查机构的数据预测，到2025年，全球淀粉药用辅料市场规模将达到60亿美元。
二、市场发展趋势1.医疗保健市场的持续扩大随着医疗保健市场的不断扩大，越来越多的人开始了解和关注健康问题，而制药厂家也在不断推出更多针对不同疾病和患者的药物。
因此，淀粉作为制药过程中的重要药用辅料将得到广泛应用，并将有望在未来发展中保持较高增长。
2.全球化趋势的发展随着全球化趋势的加速发展，淀粉药用辅料市场将面临更多的挑战和机遇。
全球化趋势使制药企业能够进入更多国家市场，开拓新的合作伙伴关系，扩大生产规模，增强在竞争激烈的市场中的竞争力。
3.互联网+医药的发展在互联网+医药模式的带动下，个人药品定制化和在线药店正成为医疗保健领域的重要趋势。
这种趋势将为淀粉药用辅料市场带来更大的发展空间，在药物制剂中的应用也将有所增加。
4.绿色环保意识的提高随着全球环保意识的普及和政府环保政策的日益严格，淀粉药用辅料市场也将受到影响。
未来淀粉药用辅料市场将倾向于更环保和可持续的产品，同时也将加强对生产过程的环保管控和监管力度。
三、市场竞争格局目前，全球淀粉药用辅料市场较为分散，市场竞争格局相对稳定。
在市场上的主要供应商包括美国陶氏化学、荷兰阿克苏诺贝尔、英国英威达、德国拜耳、法国仁东等欧美跨国企业。
除此之外，还有一些国内较为知名的企业和中小型厂家，如江苏华西化学、山东众生药材、浙江华海等，这些企业在市场上拥有一定的竞争力。
总体而言，未来全球淀粉药用辅料市场将会持续增长，同时市场竞争格局将更加激烈，竞争企业需要不断提高科研创新能力、扩大生产规模、完善管理、提高产品质量和服务水平等方面进行提升，以适应市场需求，保持竞争优势。
药用低水分玉米淀粉
《药用低水分玉米淀粉》药用低水分玉米淀粉是一种广泛应用于医药领域的淀粉产品，具有独特的物理性质和化学结构，使其在医药制造、制剂生产、药物载体等方面具有广泛的应用。
一、药用低水分玉米淀粉的特性药用低水分玉米淀粉是由玉米淀粉经过特殊处理而得到的，具有低水分含量、高粘度、高稳定性等特性。
它具有良好的成膜性、增稠性、悬浮性、乳化性等物理性质，以及一定的胶体性质和化学稳定性。
这些特性使得药用低水分玉米淀粉在医药领域中具有广泛的应用。
二、药用低水分玉米淀粉的应用1.药物载体：药用低水分玉米淀粉可以作为药物的载体，通过与药物的混合、溶解、乳化等处理，制成各种类型的药物制剂，如片剂、胶囊、注射液等。
它能够有效地保持药物的稳定性和有效性，提高药物的溶解性和分散性，从而改善药物的疗效和安全性。
2.医药制造：药用低水分玉米淀粉可以作为医药制造过程中的粘合剂、悬浮剂、增稠剂等，用于生产药物的原料、半成品和成品。
它能够提高生产效率、降低生产成本、减少环境污染，同时保证药品的质量和安全性。
3.医学材料：药用低水分玉米淀粉可以用于制造医用敷料、伤口敷料、手术缝合线等医学材料。
它具有良好的生物相容性和生物降解性，能够有效地保护伤口、促进伤口愈合、减少并发症的发生。
三、药用低水分玉米淀粉的生产工艺药用低水分玉米淀粉的生产工艺包括原料选择、淀粉处理、分离提取、质量检测等步骤。
其中，淀粉处理包括脱胚、沉淀、过滤等步骤，以得到高纯度、低水分的玉米淀粉。
分离提取则是通过化学反应和物理方法，从玉米淀粉中提取出所需的成分，如药用淀粉、高粘度淀粉等。
质量检测则是为了保证生产出的药用低水分玉米淀粉具有稳定的物理性质和化学结构。
四、总结药用低水分玉米淀粉是一种具有广泛应用价值的淀粉产品，在医药制造、制剂生产、药物载体等方面具有独特的优势。
它具有高粘度、高稳定性等特性，以及良好的成膜性、增稠性、悬浮性等物理性质，同时保持了化学结构和稳定性的稳定性。
简述淀粉在药剂中的应用
淀粉在药剂中的应用1. 应用背景淀粉是一种常见的多糖类有机化合物，是植物体内最主要的储能物质之一。
它由大量的葡萄糖分子通过α-1,4-糖苷键连接而成。
淀粉具有良好的生物相容性、可降解性和生物可吸收性，因此被广泛应用于药剂领域。
在药剂中，淀粉可以作为载体、稳定剂、增稠剂、缓释剂等多种功能。
其应用可以提高药品的稳定性、可控释放性和递送效果，改善患者使用体验。
2. 应用过程2.1 载体淀粉可以作为药物载体，将药物包裹在其内部形成纳米颗粒或微球。
这种包裹方式可以保护药物免受环境中的光、氧等不良因素的影响，提高药物的稳定性。
具体操作步骤如下：1.将淀粉与目标药物溶解在适当的溶剂中；2.加入交联剂或凝胶剂，使淀粉形成纳米颗粒或微球；3.通过离心、过滤等方式将淀粉药物复合物分离出来；4.干燥复合物，得到稳定的药物载体。
2.2 稳定剂淀粉可以作为稳定剂，提高药物的稳定性。
在一些易于水解、氧化或光敏的药物中，淀粉可以通过与其形成复合物的方式来保护药物。
具体操作步骤如下：1.将淀粉与目标药物溶解在适当的溶剂中；2.混合并搅拌溶液，使淀粉与药物充分结合；3.将混合液进行干燥或冻干，得到稳定的淀粉-药物复合物。
淀粉可以作为增稠剂，增加药剂的黏度和流变性。
这对于一些需要在局部长时间停留的制剂（如眼药水、口腔溃疡贴片等）非常重要。
具体操作步骤如下：1.将淀粉逐渐加入到制剂中，并充分搅拌；2.持续搅拌，使淀粉与其他成分均匀混合；3.根据需要，调整淀粉的添加量，以达到所需的黏度和流变性。
2.4 缓释剂淀粉可以作为缓释剂，控制药物的释放速率。
这对于一些需要长时间作用于人体的药物非常重要，可以减少服药次数和药物剂量。
具体操作步骤如下：1.将淀粉与目标药物溶解在适当的溶剂中；2.加入缓释剂或控制释放剂，使淀粉形成缓释矩阵；3.将矩阵进行压片、填充或包覆等处理；4.调整矩阵的密度和结构，以控制药物的释放速率。
3. 应用效果3.1 载体将药物包裹在淀粉内部可以提高药物的稳定性和生物利用度。
预糊化淀粉 药用级
预糊化淀粉药用级
药用级预糊化淀粉是一种加工简单、用途广泛的变性淀粉，英文名是Pre-gelatinized starch，直译是预胶化淀粉，又称作糊化淀粉或阿尔法淀粉（α淀粉）。
预糊化淀粉能够快速溶于冷水，形成高粘度、高膨胀性的半透明至不透明的淀粉糊，可用作生产快餐食品、糕点果馅的基料，石油钻井的泥浆降滤失剂、铸造型砂的粘合剂、矿产品的浮选剂，鱼虾饲料的粘合剂、纺织上浆剂、纸品施胶剂和粘合剂等。
在医药方面，预糊化淀粉可作为药物载体，用于药片生产中，能够提高药物的稳定性和生物利用度。
在使用预糊化淀粉时，要注意其质量和安全性，应选择符合药用标准的产品，并遵循相关的使用规范和指导。
如果有任何疑问或需要更多信息，请咨询专业的医疗机构或医生。
药用玉米淀粉低水型
药用玉米淀粉低水型是一种特殊处理过的玉米淀粉产品，常用于制药和医疗领域。
它具有以下特点：
低水型：药用玉米淀粉低水型是经过特殊处理和改性的淀粉，具有较低的水溶解度。
这种特性使其在制药过程中更易于控制和使用。
药用级别：药用玉米淀粉低水型通常经过严格的质量控制和检测，以确保符合药品生产的要求。
它是经过医药行业认可的材料，并被广泛应用于制药工艺中。
成型特性：药用玉米淀粉低水型在药品制剂中常用作一种辅助剂，用于调整药品的物理属性。
它可以增加药片的固体成型特性，提高制剂的物理稳定性和机械强度。
缓释效果：药用玉米淀粉低水型还可以用于控制药物的释放速度。
通过调整淀粉的粒度和粘度，可以实现药物的缓释效果，延长药物的作用时间。
请注意，药用玉米淀粉低水型主要用于制药领域和医疗用途，并非一般食品级的玉米淀粉产品。
在使用和购买时，应遵循相关的法规和标准，严格控制质量，并遵循合适的操作规范。
药用辅料生产工艺
药用玉米淀粉生产工艺（改进）工艺操作：取原料玉米，加入各种浸泡液，浸泡72h ，连同浸泡液一起送入砂轮粉碎，过40目除渣，以2000r/min 离心10min 。
弃上清液以及黄色沉淀，余下下半部分为淀粉。
淀粉再水洗，干燥至恒重，测定，包装。
工艺优点:在玉米淀粉的湿法加工中，长期沿用亚硫酸浸泡玉米，此种方法虽然可以实现淀粉于蛋白质或其他组分的分离，但是单纯以亚硫酸浸泡，常出现淀粉的蛋白质含量偏高或超标。
通过研究表明使用少量安全性能高的表面活性剂（比如：十二烷基硫酸钠或十二烷基磺酸钠）于亚硫酸混合使用，可以有效的降低药用淀粉中蛋白质的含量。
洗涤，离心原料（玉米） 浸泡72h 粉碎 （玉米）浆液 40目过滤,离心 去上清液和黄色沉淀 粗制淀粉 产品（淀粉） 干燥，检测 包装半干法制备羧甲基淀粉钠工艺操作：将原淀粉10份、氯乙酸钠 50 份、乙醇10 份、氢 氧化钠 12 份、助剂5份,经高速混合后,进人带干机进行反应,冷却后处理,综合多方面因素,我们选定反应温度10 ℃,反应时间2小时。
该工艺生产 出来的淀粉粘度800mPa.s 左右,颜色洁白。
如调整物料配比及反应温度可生产出各种粘度的羧甲基淀粉。
工艺优点：溶剂法是CMS 制备中最常用的方法,溶剂法一般以与水混溶的有机溶剂为介质,在少量水分存在的条件下进行醚化,以提高取代度和反应效率,使产品保持颗粒状态。
溶剂法优点反应效率高,产品质量好,操作方便。
缺点是溶剂回收有一定困难,生产成本高且易污染环境。
此方法结合干法、溶剂法的优点,采取带干机半干法连续生成羧甲基淀粉,所生产的羧甲基淀粉取代度较高,粘度较大。
原料（玉米淀粉，氯乙酸钠，乙醇，氢氧化钠，助剂）高速混合带干机200℃，反应2h初产品冷却，筛分产品包装 检测（粘度，取代度）一步法合成硬脂酸镁新工艺工艺操作：分别将硫酸镁和烧碱溶解，配制成近饱和溶液，澄清，备用。
在反应器中加入适量水，启动搅拌，加入化学计量比的硬脂酸、硫酸镁和烧碱溶液，加热升温至一定温度后，控制恒温反应一定时间。
药用辅料淀粉
的颗粒，脐点无中心或略带不规则 的脐点。
2. 检查
项目
酸 度（PH） 外来物质 二氧化硫 干燥失重 灰分 氧化物质
微生物限度
铁盐
药典标准
马铃薯淀粉为5.0〜8.0；其他淀粉均为4. 5 〜7. 0。 在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。 玉米淀粉和木薯淀粉≤0. 004%；马铃薯淀粉和小麦淀粉≤0. 005%。 木薯淀粉和小麦淀粉≤15.0%；玉米淀粉≤14.0%；马铃薯淀粉：≤ 20.0% 玉米淀粉和木薯淀粉≤0.3%；小麦淀粉和马铃薯淀粉≤0.6% 每 lm l硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液(0. 002mol/L)相 当 于 34µg的氧化物质（以过氧化氢 H2O2），消耗硫代硫酸钠滴定液(0. 002mol/L)不 得 过 1.4ml(0. 002% )。 每 母菌数不得过l00cfu,不得检出 大肠埃希菌。 与 标 准 铁 溶 液1 . 0 m l制成的对照液比较，不得更深( 0 . 001 % )，木薯0.002%
另外，玉米淀粉的重金属含量小于等于百万分之二十；小麦淀粉总蛋白不 得 过 0.3% (相当于0.048%的氮，折算系数为6.25) 。
无机酸酯淀粉淀硫粉酸酯淀在粉 药物制剂中的运用
取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。 含水量在30～60％，最易老化。
➢ 淀粉价格低廉，是片剂中最常用的辅料，比较常用的是玉米淀 样品的制备：分别制备(1)原粉;(2)原粉+ 7CaHPO4 2H2O;(3)原粉+ 7乳糖;(4)原粉+ CaSO42H2O;(5)原粉+ 7可溶性淀粉。
➢ 吸湿性：淀粉含水（葡萄糖单元存在的众多醇羟基与水分子相互作用形成 氢键）。
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B. 四种淀粉在显微镜下的形态
玉米淀粉：均 为 单 粒 ， 呈 多 角 形 或 类 圆 形 ， 直 径 为5 〜 30µm； 脐 点 中 心 性 ， 呈 圆点状或星状；层纹不明 显
小麦淀粉：淀粉多为单粒 ，呈显出大 或者小颗粒 ，中等大小的颗粒很少。 从正面看，大颗粒的直径一般为10〜 60µm，一般为平圆形的，也有很少椭 圆形的，中心脐点或者条纹不可见，或 者几乎不可见，颗粒的边缘有时会出现 裂纹；从侧面看，颗粒成椭圆形或者梭 形，并且脐点在中心轴线上；小 颗 粒 成 圆 形 或 者 多 边 形 ，直径约2〜 l0µm。
2. 检查
项目
酸 度（PH） 外来物质 二氧化硫 干燥失重
药典标准
马铃薯淀粉为5.0〜8.0；其他淀粉均为4. 5 〜7. 0。 在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。 玉米淀粉和木薯淀粉≤0. 004%；马铃薯淀粉和小麦淀粉≤0. 005%。 木薯淀粉和小麦淀粉≤15.0%；玉米淀粉≤14.0%；马铃薯淀粉：≤ 20.0%
物理变性
预糊化淀粉 氧化淀粉 分解淀粉 酸变性淀粉 无机酸酯淀粉 磷酸酯淀粉 硫酸酯淀粉 硝酸酯淀粉 甲酸酯淀粉 醋酸酯淀粉 丙酸酯淀粉 硬脂酸酯淀粉 次氯酸氧化淀粉 过氧化氢氧化淀粉 高碘酸氧化淀粉
原淀粉 化学变性
淀粉酯 有机酸酯淀粉 羟甲基淀粉 羟烷基淀粉 阳离子淀粉 阴离子淀粉 交联淀粉
淀粉醚
文献——不同辅料对中药全浸膏制剂防潮效果的比较研究
模型药物：黄芪浸膏特别容易吸湿,故以此药物为模型药物筛选中药浸膏制 剂防潮辅料。 试验方法： 黄芪浸膏粉的制备 辅料筛选： 样品的制备：分别制备(1)原粉;(2)原粉+ 7CaHPO4 2H2O;(3)原粉+ 7 乳糖;(4)原粉+ CaSO42H2O;(5)原粉+ 7可溶性淀粉。 吸湿百分率的测定：
淀粉具有吸湿性，常作为稀释剂或填充剂，单独应用可压性差， 会使压出的药片过于松散，在实际生产中，可与糖粉、糊精、 磷酸氢钙等合用增强其可压性。 淀粉常作为辅料用于浸中药膏、颗粒剂、片剂、胶囊等。
① 崩解剂:淀粉直链分散于支链网孔中，支链遇水膨胀，直链脱离， 促进淀粉崩解；非均相结构（晶区及无定形区）受力不平衡性； 毛细吸水作用、本身吸水膨胀作用。－－但仅适用于不溶或微 溶性药物的片剂； ② 稀释剂：可压缩性差，难以成型，需加适量糖粉或糊精混合增 加黏性和硬度； ③ 吸水辅料：制备中药干浸膏成分的中药制剂，解决稠膏干燥问 题。 ④ 粘合剂、助悬剂、微球材料等。
马铃薯淀粉：系自茄 科植物马铃薯Soianum tuberosum L. 的块茎中 制得；
2. 结构
淀粉葡萄糖聚合物，分为直链淀粉和支链淀粉两类。 在各种淀粉中，直 链淀粉约占20％～25％，支链淀粉约占75％～85％。 结构单元：D-吡喃环形葡萄糖为结构单元。 直链淀粉：葡萄糖基以 α －１,４－苷键连接的线性聚合物； 平均聚合度 为200－980；相对分子质量约为32000-160000； 支链淀粉：葡萄糖基单位之间以α －１，４－苷键连接构成主链，在主链 分支处通过α －１，６－苷键形成支链。分支点的α －１，６－苷键占总 糖苷键的4%-5%，平均分子量1×107－1.2×108，聚合度为5万-10万
由图1可知,防潮性能:乳糖>可溶性淀粉> CaSO4 2H2O> CaHPO4 2H2O。
由图2可知,防潮性能以加7液状石蜡和加7磷酸钙为好,由于钙盐摄入量大时引起胃肠 刺激症状,用量不要超过10 。液状石蜡加入量稍大时,浸膏粉颜色变深,用量
同上得图3,由图3可知高岭土和甲基纤维素防潮效果比较好。 以上所用辅料皆有一定的防潮性能,但除乳糖、可溶性淀粉、液状石蜡、磷酸钙防潮性 能较好外,其他辅料防潮性能都不太好。
直链淀粉
支链淀粉
3. 性质
性状：玉米淀粉为白色晶状粉末，无臭。 溶解性：不溶于水、乙醇、乙醚等。 吸湿性：淀粉含水（葡萄糖单元存在的众多醇羟基与水分子相互作用形成 氢键）。 溶胀性：60-80 ℃，支链淀粉。 糊化：淀粉形成均匀糊状溶液的现象。糊化后的淀粉浆脱水干燥，可得易 分散于凉水的无定形粉末，即可溶性α 淀粉。玉米淀粉的糊化温度：62～ 72度，马铃薯淀粉的糊化温度：56～66度。直链淀粉比例大时，难糊化。 老化：淀粉凝胶经长期放置，会变成不透明甚至发生沉淀现象。最适宜温 度2～4度。>60度或<20度，都不会发生老化。含水量在30～60％，最易 老化。 直链淀粉遇碘液显蓝色或紫红色。 变性：
灰分
氧化物质 微生物限度 铁盐
玉米淀粉和木薯淀粉≤0.3%；小麦淀粉和马铃薯淀粉≤0.6%
每 lm l硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液(0. 002mol/L)相 当 于 34µg的氧化物质（以过氧化氢 H2O2），消耗硫代硫酸钠滴定液(0. 002mol/L)不 得 过 1.4ml(0. 002% )。 每 lg 供 试 品 中 需 氧菌 总 数 不得 过 l000cfu、霉菌和酵母菌数不得过l00cfu,不得检出 大肠埃希菌。 与 标 准 铁 溶 液1 . 0 m l制成的对照液比较，不得更深( 0 . 001 % )，木薯0.002%
木薯淀粉：多 为 单 粒，圆 形 或 椭 圆 形，直 径 为 5 〜35µm，旁 边 有 一 凹 处 ； 脐 点 中 心 性 ，呈 圆 点 状 或 线 状 ，层 纹 不 明 显。
马铃薯淀粉：淀粉均为单粒，呈卵 圆形或梨形，直径为30〜100µm, 偶 见 超 过 100µm; 或 圆 形 ，大 小 为 10〜 35µm;偶见具有2〜4 个 淀粉粒组成的复合颗粒。呈卵圆形 或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形 的颗粒，脐点无中心或略带不规则 的脐点。
淀粉及其在制剂中的应用 我们毕业啦
其实是答辩的标题地方
汇报人 日期
赖云飞 2016/11/18
淀粉
1. 来源
玉米淀粉：系自禾 本科植物玉蜀黍 Zea mays L . 的颖 果中制得； 木薯淀粉：系自大 戟科植物木薯 M anihot utilissim a Pohl 的块根中制得；
小麦淀粉：系自 禾本科植物小麦 Triticum aestivum L. 的颖果中制得；
接枝共聚淀粉 酶变性
2015版《药典》标准
2010版《药典》中的淀粉只限定为玉米淀粉和木薯淀粉，而 2015版《药典》增加了小麦淀粉和马铃薯淀粉。
相比于2010版《药典》，2015版《药典》淀粉的检查项目除 了酸度、干燥失重、灰分、铁盐、二氧化硫、氧化物质、微生 物限度以外，还增加了“外来物质”；另外玉米淀粉增加“重 金属”项目，小麦淀粉增加“总蛋白”项目。
进一步研究
从表（1）我们可以发现,乳糖作为辅料其吸湿性最低,防潮效果最 好,其次是可溶性淀粉,磷酸钙等无机盐和微晶纤维素的吸湿性差不 多。
THANKS
鉴别
理化鉴别： A. 取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色lg，加 碘 试 液 1 滴即显蓝色或蓝黑色， 加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。 显微鉴别： A. 取本品，在偏光显微镜下观察，呈 现 偏 光 十 字 ， 十 字 交 叉 位 于 颗 粒 脐 点 处。
另外，玉米淀粉的重金属含量小于等于百万分之二十；小麦淀粉总蛋白不 得 过 0.3% (相当于0.048%的氮，折算系数为6.25) 。
淀粉在药物制剂中的运用
淀粉价格低廉，是片剂中最常用的辅料，比较常用的是玉米淀 粉；
淀粉与大多数药物均可配伍，但药物酸碱性太强可使其逐渐水 解而失去膨胀作用；