生产件批准程序6

v 附录B 外观件批准报告的填写
v 附录C 生产件批准，尺寸结果
v 附录D 生产件批准，材料试验结果
v 附录E 生产件批准，性能试验结果
v 附录F 散装材料Baidu Nhomakorabea特殊要求
v 附录G轮胎的特殊要求
v 附录H 货车工业的特殊要求
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第四版前言
v PPAP第四版取代了PPAP第三版，于2006年6月 1日生效。
v 注1：2.2.1至2.2.18的所有项目和记录,并不 一定适用于每个组织的每个顾客零件编号。 例如：有些零件没有外观要求，还有些部件 没有颜色的要求。为 确定必须包括哪些项目， 应该参考设计记录的要求，如：零件图纸， 有关的工程文件或规范，还可咨询经授权的 顾客代表。
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2.2.1 设计记录
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引言 - 适用性
v PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内 部和外部组织现场（见术语）。除非由经授权的顾客代表规 定，散装材料不要求PPAP。
v 标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由 经授权的顾客代表正式弃权。
v 注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问 题均应向经授权的顾客代表提出。
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顾客 顾客采购订单 /顾客特殊要
求 顾客零件设计
要求
顾客过程设计 要求
顾客的规范
顾客物流要求
PPAP过程流程图
项目负责人和 小组
完成PPAP要求 的项目
提交(或重新) 提交PSW
收集信息
完成PSW
供方引起的变 更
PPAP表4.1的 要求
批准PSW
顾客 批准的PSW记
录
接受并批准提 交的PSW
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2.2.9全尺寸测量结果
v 组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证 已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。 对于每一个的加工过程，如：单元或生产线和所有 的型腔、模型、样板或冲模(见2.2.18)，组织必须 有尺寸结果。组织必须对设计记录和控制计划中注 明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项 目，记录实际测量结果。
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2.2.1 设计记录
2.2.1.2聚合物的标识 v 适当时,组织必须按ISO要求标注聚合物,如
ISO11469“ 塑 料 的 鉴 别 和 塑 料 产 品 的 标 识 ” 和ISO1629“橡胶和网状物-专业术语”的要 求，必须按下列重量准则确定是否适用打印 要求：
™ 塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1） ™ 合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）
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2.2.1 设计记录
v 注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结 构,例如,有许多孔的一个支架可以有不同的用途.
v 注3：对于定义为黑匣子的零件(见术语表),设计记 录要规定和其他件的配合关系和性能要求。
v 注4：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功 能规格或认可的行业标准的参考要求。
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2.2.7控制计划
v 组织必须具备规定用于过程控制的所有控制 方法的控制计划，并应符合顾客规定的要求。 (见产品质量先期计划和控制计划参考手册)
v 注1：如果组织对新零件的共通性已经评审， 那么相似零件的“零件系统”控制计划是可 接受的。
v 注2：有些顾客可能会要求批准控制计划 。
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2.2.5 过程流程图
v 组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地 描述生产过程的步骤和次序的过程流程图， 同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和 期望(见产品质量先期策划和控制计划(APQP) 参考手册)。对于散装材料，相对于过程流程 图的等效文件是一份过程流程的描述。
v 注：如果组织对新零件的共通性已经过评审， 同一份过程流程图可适用于相似零件家族的 生产过程 。
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第四版前言
第四版PPAP包含以下变化： v PPAP和ISO/TS16949：2009过程方法相一致的
内容包括：
™ PPAP的规定和汽车产品的开发及制造过程联系起 来；
™ 增加了一个PPAP过程流程示例。
v 在相应的网站上登载顾客指南，提供现行的 顾 客 要 求 （ 例 如 ： OEM 网 站 和 IAOB 网 站 www>iaob.org）。
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2.2.8测量系统分析研究
v 组织必须对所有新的或改进后的测量和试验 设备进行适用的测量系统分析研究，如：量 具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。(见测 量系统分析参考手册)
v 注1：《测量系统分析》参考手册中定义了 GRR的接收准则。
v 注2：对于散装材料，测量系统分析也许不适 用。但要获得顾客同意。
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2.2.2 任何授权的工程更改文件
v 组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在 产品、零件或工装上体现出来的任何授权的 工程更改文件。
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2.2.3顾客工程批准
v 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的 证据。
v 注：对于散装材料，在散装材料要求检查表 (附录F)上“工程批准”一栏有批准的签字和 /或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可 满足本要求。
v 生产件必须满足顾客所有工程设计记录和工程规范 的要求(包括安全性和法规性要求)。
v 《散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的 PPAP要求。（见附录F）。
v 任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解 决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定 适当的纠正措施。
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2.2 PPAP要求
v PPAP 第 四 版 更 新 了 各 种 要 求 ， 以 结 合 ISO/TS16949：2009相关联的关注顾客的过程 方法和如下列的其他变化。
v PPAP的目的仍然是用来确定组织是否正确理 解了顾客工程设计记录和规范的所有要求， 以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行 中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾 客要求的产品。
™ 注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可 以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性 能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产 品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产 量达到之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规 定。
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2.2 PPAP要求
v 组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要 求，还必须满足顾客规定的其它PPAP要求。
v 注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。该弃权要 求只能由经授权的顾客代表提出。
v 注3：请求PPAP弃权的组织或供方。应该联络经授权的顾客 代表，以获得同意弃权的文件。
v 注4：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或 认可的行业标准来识别和/或定购。
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引言 - 散装材料
v 组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括： 部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计 记录，如CAD/CAM数据数据、零件图纸、规范等 是以电子版形式存在，如：数字数据，则组织必须 制作一份硬件拷贝(如：带有图例、几何尺寸与公差 [GD&T]的表格或图纸)来确定所进行的测量。
v 注1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论 谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记 录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。
v 散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合 剂和密封剂（焊料、弹性体）；化学品（漂洗、磨 光、添加剂、处理剂、颜色/颜料、溶剂）；涂料 （表面涂层、内涂层、底漆、磷化剂、表面处理 物）；发动机冷却液（防冻剂）；纺织品；薄膜和 薄膜片；黑色和有色金属（整体的钢材、铝、钢丝、 铁锭）；铸造（砂/硅土、合金材料、其他矿石/岩 石）；燃料和燃料组分；玻璃和玻璃组分；润滑油 （机油、油脂，等）；单分子物体；前聚合体和聚 合体（橡胶、塑料、树脂和他们的母体；以及功能 性液体（变速箱、动力转向、制动、制冷剂）。
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引言 – 实施
v “必须“（SHALL）表示强制的要求。“应” （SHOULD）也表示强制性的要求，但在符合 方法上允许一些灵活性。
v 标有“注”（NOTE）段落是理解或澄清有关 要求的指南。“注”在的“应”（SHOULD） 只有指导性的含义。
v ISO/TS16949：2009和PPAP的术语表，均给出 了PPAP相关的术语和定义。
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2.2.6 过程失效模式及后果分析 (PFMEA)
v 组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过 程FMEA。（见潜在失效模式及后果分析 (FMEA)参考手册）。
v 注1：如果组织对新零件的共通性已经过评审， 同一份PFMEA可以适用于相似零件或材料族 系的生产过程 。
v 注2：对于散装材料，见附录F。
v 注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的 标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规 范或接收准则。如果尺寸结果不适用，那么 CAD/CAM的要求也不适用。
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2.2.1 设计记录
2.2.1.1零件材质报告 v 组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的
零件材料/物质成分报告,并且所报告的数据符 合所有的顾客特殊要求。
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2020/11/24
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目录
v PPAP过程流程图示例
v 引言
v 第一部分 总则
v 第二部分 PPAP的过程要求
v 第三部分 顾客的通知和提交要求
v 第四部分 向顾客提交：证据的等级
v 第五部分 零件提交状态
v 第六部分 记录的保存
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目录
v 附录A 零件提交保证书（PSW）的填写
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2.2.4 设计失效模式及后果分析 （DFMEA）
v 有产品设计责任的组织，必须按照顾客要求 开 发 DFMEA 。 （ 见 潜 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析 (FMEA)参考手册）。
v 注1：同一份DFMEA可以适用于相似零件或材 料族系。
v 注2：对于散装材料，见附录F。
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第四版前言
v 更新了货车OEM的要求，将其移到附录H。 v PSW（零件提交保证书）修订如下：
™ 提供了一个更符合逻辑的流程，来描述零件/设计的信息；
v 供方的地址栏适用于全球范围；
™ 增加了IMDS的材料报告，以显示报告状态。
v PPAP的特殊要求的更新包括：
™ 设计记录中的材质报告和聚合物标识的要求； ™ 过程能力指数的使用（Cpk和Ppk）； ™ 标准目录零件的定义和批准，以及黑匣子零件定义。
注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客
代表联系。
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第2部分—PPAP的过程要求
2.1 有效（Significant Production Run）的生产 过程
v 对于生产件：
™ 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必 须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为 300件连续生产的部件，除非顾客授权的顾客代表另 有规定。
确认的过程 (PSO/按节拍
生产)
顾客引起的零 件规范等变更
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引言 - 目的
v 生产件批准程序（PPAP）定义了生产件批准 的一般要求，包括生产和散装材料（见术 语）。
v PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理 解了顾客工程设计记录和规范的所有要求， 并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际 生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在 能力。
™ 该有效的过程必须在生产现场使用与生产环境同样的 工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每 一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作 单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置， 都必须进行测量和对代表性样件进行试验。
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第2部分—PPAP的过程要求
v 对于散装材料：
™ “零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样 品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的” 加工过程。
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第四版前言
v 修订了顾客通知和批准的要求，与OEM的要求相一 致。
v 细化了可通用的附录C、D和E，以符合PPAP报告的 要求。
v 修订了轮胎附录，允许使用OEM的规范，去除了已 在PPAP要求中提到过的重复部分。
v 更新了附录F，强调散装材料检查表的重要性。 v 修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。
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第1部分 - 总则
1.1PPAP的提交
下列情况组织必须获得经授权的顾客代表的批准（见 5.2.1）：
1. 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个 顾客的某种零件、材料或颜色）
2. 对以前提交零件不符合的纠正。
3. 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起 产品的改变。
4. 第3部分要求中的任一种情况。