无菌制剂与灭菌制剂复习题

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灭菌制剂与无菌制剂知识点归纳

灭菌制剂与无菌制剂知识点归纳要点：1.灭菌与无菌制剂常用的技术：灭菌方法2.注射剂（小容量注射剂）3.输液（大容量注射剂）4.注射用无菌粉末5.眼用液体制剂6.其他灭菌与无菌制剂7.注射给药系统的新进展一、灭菌与无菌制剂常用的技术（一）几个基本概念：1.灭菌：杀灭或除去活的微生物（繁殖体＋芽胞）2.消毒：杀灭或除去病原微生物3.防腐（抑菌）：抑制微生物的生长与繁殖4.无菌：物体、介质、环境不存在任何活的微生物5.灭菌制剂：杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂6.无菌制剂：采用无菌技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂（二）物理灭菌技术1.干热灭菌法◆直接灼烧（金属、玻璃及瓷器-安瓿180℃ 1.5h）◆干热空气灭菌法（油性软膏基质、注射用油）2.湿热灭菌法——饱和蒸汽/沸水/流通蒸汽包括4类：热压、流通蒸汽、煮沸、低温间歇影响因素：微生物的种类与数量、蒸汽性质、药品性质、灭菌时间、其他（介质pH）湿热灭菌法1）热压灭菌法——最可靠的灭菌方法特点：高压饱和水蒸汽加热杀灭微生物适用：耐高温、耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃/金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器热压灭菌条件（药师）：116℃×40min121℃×30min126℃×15minF0值（热压灭菌可靠性参数，min）≥8 (12)使用热压灭菌柜注意事项：①必须使用饱和蒸汽；②必须排尽灭菌柜内空气；③灭菌时间以全部药液温度达到所要求温度时开始计时；④灭菌完毕先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10～15min后全部打开。

以免柜内外压力差和温度差太大，造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂，确保安全生产。

2）流通蒸汽灭菌法——100℃流通蒸汽，30～60min适用：消毒、不耐高热制剂灭菌3）煮沸灭菌法——沸水，30～60min适用：注射器、注射针消毒4）低温间歇灭菌法将待灭菌物置60～80℃的水或流通蒸汽中加热60min杀灭繁殖体→放置24h芽胞发育成繁殖体→再次加热灭菌、放置→反复多次直至杀灭所有芽胞适用：不耐高温、热敏感物料/制剂灭菌3.过滤除菌法——无菌条件下进行操作适用：气体、热敏药液/原料常用滤器（孔径小于芽胞体积）◆微孔滤膜滤器：0.22μm/0.3μm◆垂熔玻璃滤器：G64.射线灭菌法①辐射灭菌法：60Co、137Cs-γ射线适用：热敏——维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中药制剂、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料②微波灭菌法——液态、固体物料（兼干燥）③紫外线灭菌法——最强254nm适用：物体表面、无菌室空气、蒸馏水不适于：药液、固体物料深部（三）化学灭菌法①气体灭菌：气态杀菌剂（环氧乙烷、甲醛）适用：环境消毒、不耐加热的医用器具/设备/设施消毒、粉末注射剂灭菌②液体灭菌法适用：皮肤/无菌器具/设备消毒杀菌剂：75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1%-0.2%苯扎溴铵（新洁尔灭）溶液、酚或煤酚皂溶液（四）无菌操作法1.特点：整个过程控制在无菌条件下进行，产品一般不再灭菌，特殊可再灭菌（青霉素G耐热）2.适用：不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂3.场所：无菌操作室（甲醛溶液加热熏蒸法、紫外线灭菌、液体灭菌法）、层流洁净工作台、无菌操作柜4.注意：所用一切物品、器具及环境均需灭菌；操作人员先洗澡并更换灭菌衣鞋，不得外露头发内衣，以免污染。

主管药师考试辅导练习题-药剂学第三节灭菌制剂与无菌制剂

药剂学第三节灭菌制剂与无菌制剂一、A11、应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是A、115℃B、100℃C、121℃D、150℃E、80℃2、安瓿采用哪种方法灭菌A、紫外灭菌B、辐射灭菌C、微波灭菌D、干热灭菌E、滤过除菌3、油脂性基质的灭菌方法可选用A、热压灭菌B、干热灭菌C、气体灭菌D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌4、无菌操作的主要目的是A、除去细菌B、杀灭细菌C、阻止细菌繁殖D、稀释细菌E、保特原有无菌度5、使用灭菌柜时应注意的事项，不正确的描述是A、必须使用饱和蒸汽B、必须排尽灭菌柜内空气C、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时D、灭菌完毕后必须先停止加热，再逐渐减压E、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度6、滤过除菌法适用于A、表面除菌B、无菌室的空气C、消毒D、不耐高热的制剂E、容器7、低温间歇灭菌法消灭芽孢效果A、不明显B、明显C、根据药品而定D、根据pH而定E、根据环境而定8、注射液除菌过滤可采用A、细号砂滤棒B、4号垂熔玻璃滤器C、0.22μm的微孔滤膜D、硝酸纤维素微孔滤膜E、钛滤器9、用以补充体内水分及电解质的输液是A、葡萄糖注射液B、氨基酸注射液C、氟碳乳剂D、右旋糖酐-70注射液E、氯化钠注射液10、营养输液包括A、右旋糖酐输液B、乳酸钠注射液C、氨基酸输液D、替硝唑输液E、氯化钠注射液11、可直接使药物经脊椎底部的蛛网膜腔而进入脑脊液中从而提高脑内浓度的注射方式是A、静脉注射B、肌内注射C、皮下注射D、鞘内注射E、皮内注射12、注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括A、物料热稳定性的测定B、临界相对湿度的测定C、流变学的测定D、粉末晶型的检查E、松密度的测定13、药物制成粉针剂的主要目的A、减少成本B、增加药物稳定性C、提高药物纯度D、增加药物生物利用度E、病人易于接受14、冻干粉末的制备工艺流程为A、干燥-预冻-减压-升华B、预冻-升华-减压-干燥C、升华-预冻-减压-干燥D、预冻-减压-升华-干燥E、减压-预冻-升华-干燥15、注射用无菌粉末在冷冻干燥过程中存在的问题不包括A、含水量偏高B、水解C、喷瓶D、产品外形不饱满E、产品萎缩16、下列不属于无菌制剂的是A、海绵剂B、骨蜡C、滴鼻剂D、体内植入制剂E、溃疡用溶液剂17、有关滴眼剂的制备，叙述正确的是A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中B、一般滴眼剂可多剂量包装，一般<25mlC、塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌D、玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净，备用E、滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂18、眼吸收的两条途径是A、角膜、结膜B、角膜、巩膜C、巩膜、虹膜D、虹膜、视网膜E、脉络膜、视网膜19、某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入20、注射剂的基本生产工艺流程是A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封21、纯化水成为注射用水须经下列哪种操作A、蒸馏B、离子交换C、反渗透D、过滤E、吸附22、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A、增加稳定性B、增加溶解度C、减少刺激性D、调整渗透压E、破坏热原23、热原的主要成分是A、蛋白质B、胆固醇C、磷脂D、脂多糖E、生物激素24、在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是A、调节渗透压B、防腐剂C、抗氧化剂D、助溶剂E、调节pH25、对维生素C注射液稳定性的表述正确的是A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂B、处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性C、采用依地酸二钠避免疼痛D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用121℃热压灭菌30分钟26、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B、维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C、在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D、在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定27、关于热原检查法叙述正确的是A、中国药典规定热原用家兔法检查B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感C、鲎试剂法可以代替家兔法D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E、中国药典规定热原用鲎试剂法检查28、热原的性质为A、耐热，不挥发B、耐热，不溶于水C、有挥发性，但可被吸附D、溶于水，但不耐热E、体积大，可挥发29、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是A、脊髓腔注射可不必等渗B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围C、输液应等渗或偏低渗D、滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念30、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A、抑菌剂B、抗氧剂C、止痛剂D、络合剂E、乳化剂31、注射用油的质量要求中A、酸值越高越好B、碘值越高越好C、酸值越低越好D、皂化值越高越好E、皂化值越低越好32、热原组成中致热活性最强的成分是A、蛋白质B、胆固醇C、生物激素D、脂多糖E、磷脂33、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A、碳酸氢钠B、焦亚硫酸钠C、依地酸二钠D、碳酸钠E、氢氧化钠34、苯甲醇可用作注射剂中的A、抗氧剂B、局麻剂C、等渗调节剂D、增溶剂E、助溶剂35、可除去热原的方法是A、紫外线灭菌法B、酸碱法C、煮沸灭菌法D、滤过除菌法E、热压灭菌法36、注射剂的等渗调节剂应选用A、硼酸B、HClC、苯甲酸D、Na2CO3E、NaCl37、1％氯化钠溶液的冰点降低度数是A、0.58℃B、0.52℃C、0.56℃D、0.50℃E、0.85℃38、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂C、采用无菌操作法制备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌法制备的注射剂39、生产注射剂最常用的溶剂是A、去离子水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水40、胰岛素宜采用何种方法灭菌A、高压蒸汽灭菌法B、用抑菌剂加热灭菌C、滤过除菌法D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌41、关于混悬型注射剂叙述正确的是A、颗粒大小要适宜B、一般可供肌内注射及静脉注射C、不可以是油混悬液D、不得有肉眼可见的浑浊E、贮存过程中可以结块42、热原不具备的性质是A、水溶性B、挥发性C、可氧化性D、耐热性E、滤过性43、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠A、0.36gB、0.42gC、0.61gD、1.36gE、1.42g44、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是A、氨B、热原C、酸碱度D、硫酸盐E、氯化物45、制备注射用水常用的方法是A、单蒸馏法B、重蒸馏法C、电渗析法D、离子交换树脂法E、凝胶过滤法46、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节A、氯化钾B、葡萄糖C、有机酸D、硼酸和硼砂E、磷酸盐缓冲液47、污染热原的途径不包括A、原料B、输液器具C、灭菌过程D、注射用水E、制备过程48、除去热原的方法不包括A、酸碱法B、吸附法C、高温法D、离子交换法E、微孔滤膜过滤法49、具有强还原性，可用做水溶性药物的抗氧剂为A、维生素CB、维生素B1C、维生素K3D、维生素B6E、维生素B1250、制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是A、焦亚硫酸钠B、氯化钠C、碳酸氢钠D、依地酸二钠E、枸橼酸钠51、维生素C注射液采用的灭菌方法是A、100℃流通蒸汽15minB、100℃流通蒸汽30minC、115℃热压灭菌30minD、115℃干热1hE、150℃干热1h52、下列注射剂的质量要求不包括A、无菌B、pH要求C、渗透压D、无热原E、融变时限53、关于注射剂特点的叙述不正确的是A、使用方便B、制备过程复杂，价格较高C、可以产生局部定位作用D、适用于不宜口服的药物E、适用于不能口服给药的病人54、生产注射液使用的滤过器描述不正确的是A、砂滤棒目前多用于粗滤B、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用C、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过D、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用55、注射剂熔封、灭菌前充氮气的目的是A、驱逐氧气B、灭菌C、提高容器内部压力D、驱逐二氧化碳E、调节pH值56、制备注射用水最经典的方法是A、微孔滤膜法B、反渗透法C、蒸馏法D、离子交换法E、吸附过滤法57、关于注射剂的环境区域划分，正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区B、精滤、灌封、灭菌为洁净区C、配制、灌封、灭菌为洁净区D、灌封、灭菌为洁净区E、配制、精滤、灌封为洁净区58、关于易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是A、常用的惰性气体有H2、N2、CO2B、通气时安瓿先通气，再灌药液，最后再通气C、碱性药液或钙制剂最好通入CO2D、通气效果的好坏没有仪器可以测定E、N2的驱氧能力比CO2强59、注射剂的特点错误的是A、全部为澄明液体，必须热压灭菌B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服药物的患者D、疗效确切可靠，起效迅速E、产生局部定位及靶向给药作用60、处方维生素B2(主药) 2.575g烟酰胺(助溶剂) 77.25g乌拉坦(局麻剂) 38.625g苯甲醇(抑菌剂) 7.5ml注射用水加至1000ml其中苯甲酸钠的作用是A、止痛剂B、抑菌剂C、主药之一D、增溶剂E、助溶剂61、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A、D值B、Z值C、F值D、F0值E、Nt值62、输液生产中灌装区洁净度的要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级63、极不耐热药液采用何种灭菌法A、流通蒸汽灭菌法B、紫外线灭菌法C、微波灭菌法D、低温间歇灭菌法E、过滤除菌法64、波长在254nm时灭菌效率最强的是A、微波灭菌B、紫外线灭菌C、辐射灭菌D、环氧乙烷灭菌E、干热灭菌65、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是A、过热蒸汽B、饱和蒸汽C、不饱和蒸汽D、湿饱和蒸汽E、流通蒸汽66、下列属于化学灭菌法的是A、紫外线灭菌B、环氧乙烷灭菌C、γ射线灭菌D、微波灭菌E、低温间歇灭菌法67、利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是A、气体灭菌法B、干热灭菌法C、热压灭菌法D、辐射灭菌法E、紫外线灭菌法68、不宜采用干热灭菌的是A、耐高温玻璃陶瓷制品B、凡士林C、滑石粉D、塑料制品E、金属制品69、紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是A、200nmB、254nmC、260nmD、280nmE、360nm70、下列因素中对生物F0值没有影响的是A、容器在灭菌器内的数量和排布B、容器填充量C、待灭菌溶液的性质D、容器的大小、形状、热穿透系数E、药液的颜色71、油脂性软膏基质最好选用的灭菌方法是A、热压灭菌法B、干热灭菌法C、微波灭菌法D、紫外线灭菌法E、流通蒸汽灭菌法二、B1、A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.滤过除菌法E.流通蒸汽灭菌法<1> 、5%葡萄糖注射液可选择的灭菌方法是A B C D E<2> 、安瓿可选择的灭菌方法是A B C D E<3> 、极不耐热药液的除菌应用A B C D E<4> 、室内空气灭菌应采用A B C D E2、A.氯化钠注射液B.脂肪乳输液C.右旋糖酐输液D.甲硝唑输液E.氧氟沙星输液<1> 、属于营养输液的是A B C D E<2> 、属于胶体输液的是A B C D E<3> 、属于电解质输液的是A B C D E3、氯霉素滴眼液处方：氯霉素氯化钠尼泊金甲酯尼泊金丙酯蒸馏水A.抑菌剂B.增溶剂C.主药D.溶剂E.渗透压调节剂处方中各物质的作用<1> 、尼泊金甲酯A B C D E<2> 、尼泊金丙酯A B C D E<3> 、氯化钠A B C D E4、A.易被吸附B.不具挥发性C.能被强氧化剂破坏D.能溶于水E.180℃，3～4小时被破坏下列去除热原的各种方法是利用热原的上述哪种性质<1> 、蒸馏法制注射用水A B C D E<2> 、注射液制备中加入药用炭过滤A B C D E5、A.热压灭菌法B.滤过灭菌法C.干热灭菌法D.环氧乙烷灭菌法E.流通蒸汽灭菌法指出下列药物的适宜灭菌方法<1> 、维生素C注射液A B C D E<2> 、胰岛素注射液A B C D E<3> 、凡士林A B C D E6、维生素C注射液处方：维生素C碳酸氢钠焦亚硫酸钠依地酸二钠A.抗氧剂B.主药C.溶剂D.pH调节剂E.金属离子络合剂<1> 、焦亚硫酸钠A B C D E<2> 、碳酸氢钠A B C D E<3> 、依地酸二钠A B C D E7、A.抗氧剂B.局部止痛剂C.防腐剂D.等渗调节剂E.乳化剂<1> 、葡萄糖在注射剂中可用作A B C D E<2> 、利多卡因在注射剂中可用作A B C D E<3> 、亚硫酸氢钠在注射剂中可用作A B C D E8、A.滤过除菌法B.紫外线灭菌法C.热压灭菌法D.流通蒸气灭菌法E.干热灭菌法<1> 、极不耐热药液的除菌应采用A B C D E<2> 、室内空气灭菌应采用A B C D E9、A.紫外线灭菌法B.过滤灭菌法C.湿热灭菌法D.过氧乙酸蒸汽灭菌法E.干热空气灭菌法<1> 、以上不属于物理灭菌法的是A B C D E<2> 、以上为表面灭菌，不适用于药液灭菌的方法是A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 B【答案解析】流通蒸汽灭菌法是在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30～60分钟。

药剂学第十章无菌制剂与灭菌制剂

第十章无菌制剂与灭菌制剂习题部分一、概念与名词解释1．灭菌制剂与无菌制剂：2．热原：3．浓配法与稀配法：4．营养输液、胶体输液与电解质输液：5．无菌分装产品与冷冻干燥制品：6．等渗溶液与等张溶液：7．反渗透法：二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．过滤灭菌法属于机械除菌方法，适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。

( )2．紫外线可用于注射剂灌封完后的灭菌，效果较好。

( )3．热原致热原理主要因其结构中含有蛋白质。

( )4．注射剂中热原可用强酸加以破坏。

( )5．紫外线常用于空间和物体表面的灭菌，其较为安全，在有人的房间亦可正常照射。

( )6．注射剂均为液体制剂。

( )7．热原在水中不溶。

( )8．可以用活性炭吸附法除去热原。

( )9．抗氧剂、金属鳌合剂和惰性气体均可防止注射剂中药物的氧化，但三者不能联合使用。

( )10．F值为在一定温度(T)，给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度(T。

)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

( )11．同时具有止痛和抑菌作用的附加剂是三氯叔丁醇。

( )12．生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为增加主药稳定性。

( )13．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原。

( )14．微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎。

( )15．注射剂的pH值应接近血液pH值，一般控制在4～9范围内，含量合格。

( ) 16．凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。

( )17．热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。

( )18．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种。

( )19．气态杀菌可用于粉末注射剂。

( )20．影响滤过的影响因素可用Poiseuile公式描述。

( )21．制备维生素C注射液时100℃15min灭菌属于抗氧化措施。

( )22．使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是流通蒸汽。

( )23．苯甲酸钠对霉菌和酵母菌具有较好抑制力。

灭菌制剂与无菌制剂知识

灭菌制剂与无菌制剂知识1.灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。

如临床的大多数注射剂、眼药水等。

2.无菌制剂：系指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何或的微生物的一类药物制剂。

主要用于热稳定性差的药物，蛋白质、核酸和多肽类等生物大分子药物。

相关技术和理论一、水处理技术饮用水：天然水经净化处理后所得的水，经常是制药用水的原水。

纯化水：将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。

注射用水：将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水。

通常用二次蒸馏的水，也叫做重蒸馏水。

需80℃以上保温或者70℃以上保温循环。

贮存时间应＜12小时为宜，主要用于注射剂、输液、眼用制剂的配制及其容器的清洗。

配制的注射剂必须灭菌之后才能用于临床（我们冻干产品是经过两次的0.22μm的滤膜过滤除菌）二、液体的过滤技术利用过滤介质截留液体中混悬的固体颗粒而达到固液体分离的操作。

过滤器与过滤装置1.钛棒过滤器以太粉末为原料烧结而成，滤速快，适用于大生产中的粗滤。

质轻、耐高温、高压、强酸、强碱、耐腐蚀，滤芯可反复再生使用。

2.微孔滤膜过滤器以微孔滤膜作为过滤介质的过滤装置成为微孔滤膜过滤器。

微孔滤膜是用高分子材料制成的薄膜过滤介质。

薄膜上分布有大量的穿透性微孔，孔径从0.22μm到14μm多种规格。

滤膜:质材有尼龙、聚醚砜、聚氯乙烯、醋酸纤维素、硝酸纤维素、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯等等，根据所过滤试剂的性质、过滤效果、成本等去选择使用不同的滤膜。

安装方式：圆盘形膜滤器（车间的平板及终端过滤器）和圆筒形膜滤器（注射用水的过滤器空气过滤器等）。

常见的过滤方式注射液通常采用粗滤和精滤二级过滤，以保证药液的澄清度。

1.高位静压过滤2.减压过滤（C罐采用）3.加压过滤（AC罐都有）三、热原的去除技术热原：是微生物产生的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。

含有热原的注射液注入体内后，产生人体特殊致热反应的物质，大约半小时就能产生发冷、寒战、体温升高、恶心呕吐等不良反应，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。

灭菌与无菌制剂习题

第三章灭菌与无菌制剂一、 A型题(最佳选择题)1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶液型注射剂3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂5、关于注射剂特点的错误描述是A、药效迅速作用可靠B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服给药的病人D、可以产生局部定位作用E、使用方便6、注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射7、常用于过敏性试验的注射途径是A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射8、注射剂一般控制pH在的范围内A、~11B、4~9C、5~10D、3~7E、6~89、下列是注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原C、融变时限D、澄明度E、渗透压10、中国药典规定的注射用水应该是A、无热原的蒸馏水B、蒸馏水C、灭菌蒸馏水D、去离子水E、反渗透法制备的水11、为配制注射剂用的溶剂是A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水E、制药用水12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水E、制药用水13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是A、酸碱度B、热原C、氯化物D、氨E、硫酸盐14、注射用青霉素粉针，临用前应加入A、注射用水B、灭菌蒸馏水C、去离子水D、灭菌注射用水E、蒸馏水15、说明注射用油中不饱和键的多少的是A、酸值B、碘值C、皂化值D、水值E、碱值16、具有特别强的热原活性的是A、核糖核酸B、胆固醇C、脂多糖D、蛋白质E、磷脂17、下列等式成立的是A、内毒素=热原=磷脂B、蛋白质=热原=脂多糖C、内毒素=磷脂=脂多糖D、内毒素=热原=蛋白质E、内毒素=热原=脂多糖18、对热原性质的正确描述为A、相对耐热、不挥发B、耐热、不溶于水C、挥发性，但可被吸附D、溶于水，不耐热E、挥发性、溶于水19、关于热原性质的叙述错误的是A、可被高温破坏B、具有水溶性C、具有挥发性D、可被强酸、强碱破坏E、易被吸附20、关于热原叙述错误的是A、热原是微生物的代谢产物B、热原致热活性中心是脂多糖C、热原可在灭菌过程中完全破坏D、一般滤器不能截留热原E、蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性21、关于热原叙述正确的是A、热原是一种微生物B、热原致热活性中心是脂多糖C、原可在灭菌过程中完全破坏D、一般滤器能截留热原E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性22、污染热原的途径不包括A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、制备过程中的污染E、包装时带入23、热原的除去方法不包括A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法25、配制注射液时除热原可采用A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法26、我国目前法定检查热原的方法是A、家兔法B、狗试验法C、鲎试验法D、大鼠法E、A和B27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸钠28、制备注射剂应加入等渗调节剂，为A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸钠29、制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂，为A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸钠30、注射液的等渗调节剂用A、硼酸B、HClC、NaClD、苯甲醇E、EDTA—2Na31、在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为A、灭菌法B、空调法C、层流净化技术D、旋风分离技术E、高效滤过技术32、空气净化技术主要是通过控制生产场所中A、空气中尘粒浓度B、空气细菌污染水平C、保持适宜温度D、保持适宜的湿度E、A、B、C、D均控制33、无菌区对洁净度要求是A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级34、控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级35、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级36、玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂A、沉淀B、变色C、脱片D、漏气E、pH值增高37、有关安剖处理的错误表述是A、大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法B、大量生产时，洗净的安剖应用120~140℃干燥C、无菌操作需用的安剖，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200℃D、为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安剖保持洁净E、灭完菌的安剖应在24h内使用38、注射剂的容器处理方法是A、检查→切割→圆口→安剖的洗涤→干燥或灭菌B、检查→圆口→切割→安剖的洗涤→干燥或灭菌C、检查→安剖的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌D、检查→圆口→检查→安剖的洗涤→干燥或灭菌E、检查→圆口→安剖的洗涤→检查→干燥或灭菌39、注射剂的制备流程A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查40、影响滤过的影响因素可用哪个公式描述A、Stock’s方程B、Arrhenius指数定律C、Noyes方程D、Noyes—Whitney方程E、Poiseuile公式41、在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器A、硅藻土滤棒B、多孔素瓷滤棒C、G3垂熔玻璃滤器D、μm微孔滤膜E、G6垂熔玻璃滤器42、生产注射液使用的滤过器描述错误的是A、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在~μm者，作一般注射液的精滤使用D、砂滤棒目前多用于粗滤E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为或μm可作除菌过滤用43、对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤A、醋酸纤维素膜B、醋酸纤维素混合酯膜C、尼龙膜D、聚四氟乙烯膜E、硝酸纤维素膜44、微孔滤膜孔径大小测定一般用A、气泡法B、显微镜法C、吸附法D、沉降法E、穿透法45、注射液的灌封中可能出现的问题不包括A、封口不严B、鼓泡C、瘪头D、焦头E、变色46、制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为A、氢气B、氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气E、氯气47、对维生素C注射液错误的表述是A、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B、处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性，避免肌注时疼痛C、可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用100℃流通蒸汽灭菌15min48、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增至1：，苯甲酸钠的作用A、增溶B、防腐C、乳化D、助悬E、助溶49、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是A、助溶剂B、增溶剂C、消毒剂D、极性溶剂E、潜溶剂50、制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是A、助溶剂B、增溶剂C、消毒剂D、极性溶剂E、潜溶剂51、制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是A、助溶剂B、增溶剂C、乳化剂D、分散剂E、潜溶剂52、下列增加液体制剂溶解度的方法中，哪项不恰当A、加热B、胶团增溶C、加助溶剂D、调溶液pH值E、使用混合溶剂53、下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、制成盐B、采用潜溶剂C、加入吐温80D、选择适宜的助溶剂E、加入阿拉伯胶54、溶解度的正确表述是A、溶解度系指在一定压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量B、溶解度系指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量C、溶解度指在一定温度下，在水中溶解药物的量D、溶解度系指在一定温度下，在溶剂中溶解药物的量E、溶解度系指在一定压力下，在溶剂中的溶解药物的量55、配药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的目的是增加药物的A、溶解度B、稳定性C、润湿性D、溶解速度E、保湿性56、注射用油最好选择下列哪种方法灭菌A、干热灭菌法B、热压灭菌法C、流通蒸汽灭菌法D、紫外线灭菌法E、微波灭菌法57、与热压灭菌有关的数值是A、F值B、E值C、D值D、F0值E、Z值58、VC注射液采用的灭菌方法是A、100℃流通蒸汽30minB、115℃热压灭菌30minC、115℃干热1hD、150℃干热1hE、100℃流通蒸汽15min59、热压灭菌法所用的蒸汽A、流通蒸汽B、过热蒸汽C、含湿蒸汽D、饱和蒸汽E、115℃蒸汽60、流通蒸汽灭菌法的温度为A、121℃B、115℃C、80℃D、100℃E、180℃61、关于输液叙述错误的是A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C、渗透压可为等渗或偏高渗D、输液是大剂量输入体内的注射液，为保证无菌，应加抑菌剂E、输液pH在4~9范围内62、关于输液叙述错误的是A、输液中不得添加任何抑菌剂B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C、渗透压可为等渗或低渗D、输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜E、液pH在4~9范围内63、输液配制，通常加入%~%的针用活性炭，活性炭作用不包括A、吸附热原B、吸附杂质C、吸附色素D、稳定剂E、助滤剂64、关于血浆代用液叙述错误的是A、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用B、代血浆不妨碍血型试验C、不妨碍红血球的携氧功能D、在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收E、不得在脏器组织中蓄积65、凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D、无菌操作制备的溶液型注射剂E、低温灭菌制备的溶液型注射剂66、下列关于冷冻干燥的正确表述A、冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B、冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程E、粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥67、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是A、增溶B、调节pH值C、防腐D、增加疗效E、助溶68、影响滴眼剂药物吸收的错误表述是A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收E、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收69、有关滴眼剂错误的叙述是A、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液B、正常眼可耐受的pH值为~C、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%D、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收E、增加滴眼剂的粘度，有利于药物的吸收70、配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为A、 B、 C、 D、 E、71、配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为A、 B、 C、 D、48g E、96g72、配制100ml2%头孢噻吩钠溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=A、 B、 C、 D、 E、73、配制%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=A、 B、 C、 D、 E、74、氯化钠等渗当量是指A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量E、与1g氯化钠成等渗效应的药物的量75、滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同A、有一定pH值B、与泪液等渗C、无菌D、无热原E、澄明度符合要求76、用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂E、脂肪酸山梨坦二、 B型题(配伍选择题)[1—4]A、纯化水 B、灭菌蒸馏水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、制药用水1、作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水2、经蒸馏所得的无热原水，为配制注射剂用的溶剂3、主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂4、包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水[5—7]A、热原 B、内毒素 C、脂多糖 D、磷脂 E、蛋白质5、是所有微生物的代谢产物6、是革兰氏阴性杆菌所产生的热原7、是内毒素的主要成分[8—9]A、酸碱法 B、反渗透法 C、吸附法 D、离子交换法 E、凝胶滤过法8、注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原9、注射剂除去热原[10—12]A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值10、说明注射用油中不饱和键的多少的是11、说明油中游离脂肪酸的多少的是12、表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少的是[13—15]A、注射剂pH增高 B、产生“脱片”现象 C、爆裂 D、变色 E、沉淀13、若玻璃容器含有过多的游离碱将出现14、玻璃容器若不耐水腐蚀，将出现15、如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现[16—18]A、G2垂熔玻璃滤器 B、G3垂熔玻璃滤器 C、G4垂熔玻璃滤器D、G5垂熔玻璃滤器E、G6垂熔玻璃滤器16、多用于常压滤过17、可用于减压或加压滤过18、作无菌滤过[19—22]维生素C注射液(抗坏血酸)A、维生素C104gB、碳酸氢钠49gC、亚硫酸氢钠2gD、依地酸二钠E、注射用水加到1000ml19、抗氧剂20、pH调节剂21、金属络合剂22、注射用溶剂[23—26]A、抗氧剂 B、局部止痛剂 C、防腐剂 D、等渗调节剂 E、乳化剂23、葡萄糖24、利多卡因25、亚硫酸氢钠26、苯甲酸[27—30]A、对药液吸附性强多用于粗滤 B、用于除菌过滤C、常用于注射液的精滤D、一般用于中草药注射剂的预滤E、用于洁净室的净化27、G6号垂熔玻璃滤器28、μm微孔滤膜29、折叠式空气滤过器30、砂滤棒[31—34]A、盐酸普鲁卡因 B、苯甲醇 C、硫代硫酸钠 D、明胶 E、葡萄糖31、局部止痛剂32、抑菌剂33、抗氧剂34、等渗调节剂[35—38]A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌 C、流通蒸汽灭菌D、热压灭菌 E、紫外线灭菌35、维生素C注射液36、葡萄糖输液37、无菌室空气38、右旋糖酐注射液[39—42]A、热压灭菌 B、紫外线灭菌 C、干热灭菌 D、滤过除菌 E、流通蒸汽灭菌39、胰岛素注射剂40、生理盐水41、药用大豆油42、更衣室与操作台面[43—46]A、干热灭菌 B、流通蒸汽灭菌 C、滤过灭菌 D、热压灭菌 E、紫外线灭菌43、维生素C注射液44、右旋糖酐注射液45、葡萄糖注射液46、表面灭菌[47—50]A、调节渗透压 B、调节pH值 C、调节粘度 D、抑菌防腐 E、稳定47、磷酸盐缓冲溶液48、氯化钠49、山梨酸50、甲基纤维素三、 X型题(多项选择题)1、下列是注射剂的质量要求有A、安全性B、pHC、溶出度D、降压物质E、渗透压2、关于注射剂特点的正确描述是A、药效迅速作用可靠B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服给药的病人D、可以产生局部定位作用E、使用方便3、制药用水包括A、原水B、纯化水C、注射用水D、乙醇水E、灭菌注射用水4、关于注射用水的说法正确的有A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存C、为经过灭菌的蒸馏水D、蒸馏的目的是除去细菌E、应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用5、对热原性质的正确描述为A、耐热，不挥发B、耐热，不溶于水C、挥发性，但可被吸附D、溶于水，耐热E、不挥发性，溶于水6、关于热原性质的叙述正确的是A、可被高温破坏B、具有水不溶性C、具有挥发性D、可被滤过性E、易被吸附7、关于热原叙述正确的是A、热原是一种微生物的代谢产物B、热原致热活性中心是磷脂C、灭菌过程中不能完全破坏热原D、一般滤器不能截留热原E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性8、污染热原的途径有A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、制备过程中的污染E、包装时带入9、热原的除去方法有A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、反渗透法10、玻璃器皿除热原可采用A、高温法B、凝胶滤过法C、吸附法D、酸碱法E、离子交换法11、水除热原可采用A、高温法B、蒸馏法C、吸附法D、反渗透法E、凝胶滤过法12、可以除去热原的方法有A、高温200℃60minB、可被活性炭、石棉等吸附除去C、可用超滤装置除去D、可以用μm的微孔滤膜除去E、能被强氧化剂破坏13、安剖的洗涤方法一般有A、甩水洗涤法B、干洗C、加压洗涤法D、压水洗涤法E、加压喷射气水洗涤法14、注射剂生产环境划分区域，一般划分为A、一般生产区B、控制区C、质检区D、洁净区E、无菌区15、下列关于层流净化的正确表述A、层流净化常用于100级的洁净区B、层流又分为垂直层流与水平层流C、空气处于层流状态，室内不易积尘D、洁净区的净化为层流净化E、层流净化区域应与万级净化区域相邻16、生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A、吸附热原B、能增加主药稳定性C、脱色D、除杂质E、提高澄明度17、注射液除菌过滤可采用A、细号砂滤棒B、6号垂熔玻璃滤器C、μm的微孔滤膜D、醋酸纤维素微孔滤膜E、钛滤器18、为了保证微孔滤膜的质量，制好的膜应进行必要的质量检验，通常主要测定A、膜厚B、孔径大小C、脆碎性D、孔径分布E、流速19、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是A、灌药时给药太急，蘸起药液在安剖壁上B、针头往安剖里注药后，立即缩水回药C、针头安装不正D、安剖粗细不匀E、压药与针头打药的行程配合不好20、注射液的灌封中可能出现的问题有A、封口不严B、鼓泡C、瘪头D、焦头E、变色21、有关注射剂灭菌的叙述中正确的是A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法22、下列哪些物品可选择湿热灭菌A、注射用油B、葡萄糖输液C、无菌室空气D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液23、关于输液叙述正确的是A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、输液滤过采用加压三级(G3滤球—砂棒—微孔滤膜)过滤装置C、渗透压可为等渗或偏高渗D、输液中不得添加任何抑菌剂E、输液pH在3~10范围24、关于输液叙述正确的是A、输液为保证无菌，可添加抑菌剂B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C、渗透压可为等渗或低渗D、输液精滤目前多采用微孔滤膜，常用滤膜孔径为μmE、输液pH在4~9范围25、影响溶解度的因素有A、溶剂的极性B、药物的晶型C、粒子大小D、搅拌E、药物的极性26、下列哪些项是增加溶解度的方法A、制成可溶性盐B、引入亲水基C、升温D、搅拌E、加入助溶剂27、下列有关增加药物溶解度的方法叙述中，错误的是A、同系物药物分子量越大，增溶量越大B、助溶的机理包括形成有机分子复合物C、有的增溶剂能防止药物的水解D、同系物增溶剂碳链愈大，增溶量越小E、增溶剂的加入顺序能影响增溶量28、有关滴眼剂的抑菌剂的祖述正确的为A、抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死B、为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂C、选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌D、含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量E、眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂29、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有A、采用浓配法B、活性炭脱色C、盐酸调pH至7~8D、灭菌会使其pH下降E、采用流通蒸汽灭菌30、关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是A、静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液B、是以植物油脂为主要成份，加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂，可供静脉注射C、具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点D、微粒直径80%<5μm，微粒大小均匀，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成份不变31、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐温80D、PluronicF—68E、司盘8032、下列哪些输液是营养输液A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、羟乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、复方氨基酸输液33、下列哪些输液是血浆代用液A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、复方氨基酸输液D、右旋糖酐注射液E、羟乙基淀粉注射液34、在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括A、预冻B、粉碎C、升华干燥D、整理E、再干燥35、在生产注射用无菌分装制品时，其工艺过程包括A、原材料整理B、预冻C、升华干燥D、分装E、灭菌和异物检查参考答案一、A型题1、B2、E3、A4、C5、E6、D7、E8、B9、C 10、A11、B 12、D 13、B 14、D 15、B 16、C 17、E 18、A 19、C 20、C21、B 22、E 23、D 24、A 25、C 26、A 27、C 28、B 29、E 30、C31、C 32、E 33、E 34、B 35、 D 36、E 37、A 38、A 39、D 40、E41、E 42、A 43、D 44、A 45、E 46、C 47、B 48、E 49、E 50、A51、B 52、A 53、E 54、B 55、D 56、A 57、D 58、E 59、D 60、D61、D 62、C 63、D 64、A 65、B 66、A 67、B 68、B 69、C 70、C71、D 72、A 73、D 74、D 75、D 76、B二、B型题[1—4]ACDE [5—7]ABC [8—9]AC [10—12]BAC [13—15]ABC [16—18]BCE [19—22]CBDE [23—26]DBAC [27—30]BCEA [31—34]ABCE [35—38]CDED [39—42]DACB [43—46]BDDE [47—50]BADC三、 X型题1、ABDE2、ABCD3、BCE4、ABE5、ADE6、ADE7、ACD8、ABCD9、ABCE 10、AD 11、BDE 12、BCE 13、AE 14、ABDE 15、ABCE 16、ACDE 17、BC 18、BDE 19、ABCE 20、ABCD21、ABD 22、BDE 23、ACD 24、BE 25、ABCE 26、ABE 27、AD 28、BCD 29、ABD 30、ACE31、ABD 32、ABE 33、DE 34、ACE 35、ADE。

药剂学-3 无菌制剂和灭菌制剂(名解与简答)

第七章无菌制剂和灭菌制剂一、名词解释1. 灭菌制剂和无菌制剂2. 注射剂和输液3. 等渗和等张4. 热原和反渗透5. 原水、纯化水和注射用水6. 滴眼剂和洗眼剂7. 海绵剂和冻干制剂8. 灭菌法9. 无菌10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流二、思考题1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？4.试述净化空气过滤机理及影响因素。

5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？6.注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？9.常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓度为多少？12.设计10% 维生素 C 的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。

13.输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么？生产中易产生的问题有哪些？15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。

16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？冷冻干燥的原理是？简述冷冻干17.燥制剂生产过程。

冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？18.试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？19.滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？20.配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等21.渗溶液（ 1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12 ， 1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58 ）22.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24 ，配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖？23.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素24.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。

第三章注射剂与滴眼剂练习题

第三章注射剂与滴眼剂练习题第三章灭菌制剂与无菌制剂一、名词解释1热原 2 D值 3热压灭菌法4注射用水 5 F值、F0值5等渗溶液6等张溶液1.注射后能引起温动物体温异常升高的物质总称2.一定灭菌温度下杀灭90%微生物所需的时间3.用大于常压的饱和水蒸气杀灭微生物的繁殖和芽胞4.注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水5.为一定温度下给定Z值所产生灭菌效力与参与温度T。

给定Z值所产生的灭菌效率相同时所相当的时间为一定灭菌温度下Z值为10°C所产生的灭菌效率121°C Z值为10°C所产生的灭菌效率相同所相当的时间5.渗透压与血浆相等的溶液6.与红C张力相等的溶液二、简答题1影响湿热灭菌的主要因素？2热原的性质有哪些？3简述热原的性质及除去热原的方法。

11简述10%葡萄糖输液的制备过程。

P1364【处方】维生素C 150g 药物焦亚硫酸钠3g 抗O2剂碳酸氢钠49g PH调节依地酸二钠0.05g 络合剂注射用水加至1000ml（1）分析处方中各成分的作用。

（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？易O2化（3）写出制备流程。

5【处方】葡萄糖50g 100g 250g 500g盐酸适量调PH值 PH调节剂注射用水加至 1000ml（1）配制葡萄糖注射液时为什么调节PH值？（2）葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因？如何避免？（3）如何提高葡萄糖注射液的澄明度？三、选择题A 型题1复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是A干热灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D过滤灭菌法 E气体灭菌法2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是A增溶作用 B助溶作用 C抑菌作用 D成盐作用 E调节渗透压作用3需进行微粒检查的注射剂是A.10ml以上的注射剂B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂C.混悬型注射剂D.100ml以上的静脉滴注用注射液E.凡进行热原检查的注射剂4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品A临界相对湿度 B共熔点 C昙点（浊点） D熔点 E沸点5微孔滤膜滤器的灭菌可采用A热压灭菌 B干热灭菌Cγ-射线灭菌 D煮沸灭菌 E紫外线灭菌6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是A.0.22 umB.0.45 umC.0.22-0.45 umD.0.65-0.80 umE.0.8 um 以上7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是0A.F值B.F0值C.D值D.Z值E.Nt值8流通蒸气灭菌法的温度为A.121℃B.115℃C.109℃D.100℃E.80℃9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E胆固醇10下列对热原性质的正确描述是A耐热,不挥发 B耐热,不溶于水 C有挥发性,但可被吸附 D溶于水,不耐热 E不挥发,不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生A氧化 B聚合 C异构化 D水解 E重排12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于A偏酸性溶液 B偏碱性溶液 C不受酸碱性影响 D强酸性溶液 E以上均不适用13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌A煮沸或流通蒸气B.121℃ 15分钟 C紫外照射D.115℃ 30分钟E干热14药典规定注射用水的水源为A纯化水 B灭菌的常水 C常水 D合格的重蒸馏水 E灭菌的蒸馏水15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为A灭菌法 B空调法 C层流净化技术 D旋风分离技术 E无菌操作法16中国药典规定的注射用水应是A重蒸馏水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌蒸馏水 E无热原的蒸馏水17某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是A.O2B.H2C.CO2 D空气 E.N218氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为A.0.52B.0.56C.0.50D.0.58E.以上均不是19氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是A增溶 B调节pH值 C防腐剂 D增加疗效 E以上都不是20已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200 ml,需加氯化钠A.0.72克B.0.18克C.0.81克D.1.62克E.1.71克21滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂A三氯叔丁醇 B尼泊金类 C苯酚 D硝酸苯汞 E山梨酸22注射用青霉素粉针临用前应加入A注射用水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌注射用水 E酒精23注射剂的等渗调节剂应选用A硼酸 B盐酸 C苯甲酸 D碳酸氢钠 E氯化钠24热原组成中致热活性最强的是A蛋白质 B脂多糖 C磷脂 D磷脂＋蛋白质 E多糖25具有局部止痛和抑菌双重作用的是A盐酸普鲁卡因 B利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞26注射剂生产中末端过滤用的滤器是A硅藻土滤棒 B石棉滤器 C 3＃垂熔玻璃漏斗 D 6＃垂熔玻璃漏斗E微孔滤膜滤器27下列注射剂的优点叙述中错误的是A药效迅速B适用于不宜囗服的药物C可产生局部定位作用D适用于不能囗服给药与禁食病人E使用方便28葡萄糖输液的等渗浓度是A.10％B.20％C.5％D.0.9％E.50％29氯化钠等渗当量的含义为A使溶液成为等渗所需的药物克数B使溶液成为等渗所需的氯化钠克数 C与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数D与1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数E与0.9％氯化钠呈现等渗效应的药物克数30注射用水保存的温度A.37℃B.25℃C.60℃D.80℃以上E.50℃31以下给药途径需用严格等张溶液的是A椎管给药 B皮下给药 C肌内给药 D皮内给药 E静脉给药32一般注射剂的pH范围为A.3-8B.3-10C.4-9D.4-10E.5-933滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂不同A有一定pH值 B与泪液等渗 C无菌 D澄明度符合要求 E无热原34滴眼剂允许的pH范围为A.6-8B.5-9C.4-9D.5-10E.4-835制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A精滤、灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C配制、灌封、灭菌为洁净区D灌封、灭菌为洁净区 E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区36下列有关热原性质的叙述中，错误的是A耐热性 B滤过性 C水溶性 D可被强酸、强碱破坏 E挥发性37对层流净化特点的错误表述是A可避免不同药物粉末交叉污染B紊流净化优于层流净化C外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内D新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E既可调节室内温度又可调节室内湿度38热原检查所用的注射器、针头等除热原方法A 120℃30分钟热压灭菌B125℃30分钟热压灭菌C115℃1小时热压灭菌D180℃1小时干热灭菌E250℃30分钟干热灭菌39有关细内毒素检查法的叙述中，错误的是A本法是鲎试剂与微量内毒素发生凝胶反应，而检测内毒素的一种方法B灵敏度高C操作时间短D可代替家兔法 E 此法简便易行40下列关于注射用水的叙述，正确的是A注射用水为蒸馏水或去离子水蒸馏所得B注射用水为灭菌过的蒸馏水 C为绝对不含热原的蒸馏水D注射用水的质检项目相同 E反渗透法不能制得注射用水41用于配制注射液的注射用水制得后，贮存期不得超过A 4小时B 8小时C 12小时D 6小时E 24小时42注射用水的PH值要求在A 3－5B 5－7C 4－9D 6－8E 7－1043有关等渗与等张的叙述中，错误的是A等张为生物学概念B等渗溶液均不会导致溶血C等渗不一定等张 D等渗为物理化学概念E等张浓度系用溶血法测定44用于提高注射液稳定性的措施中错误的是A调整PH值B加入金属螯合剂C加入抗氧剂D通入NO2E加入抑菌剂45人的血浆和泪液的冰点均为A－0.52℃ B 0.52℃C－0.58℃D0.52℃E－0.60℃46若两种溶液的冰点相等，则二者＿＿相等A表面张力 B PH值C渗透压D导电性能E电离常数47吐温－80与含酚羟基抑菌剂合用时，可能会A产生变色B两者无影响C减弱抑菌效力D产生沉淀E增强抑菌效力48血液中如注入大量低渗溶液时，则红细胞可能会A溶血B水解C皱缩D凝聚E膨胀49下列关于微孔滤膜特点的叙述中，错误的是A吸附力小B孔径小而均匀C孔隙率高、滤速快D不影响药液的PH值和药物含量E有滤过介质的迁移50影响滤过的因素，错误的是A增大滤过面积，可加快滤速B降低粘度，可提高滤速C一般采用加压或减压滤过可增加滤速D使沉淀颗粒变粗，可减少滤饼对流速的阻力E减小压力差，加快滤速51盐酸普鲁卡因注射液稳定性的叙述中，错误的是A其水溶液PH值以3.5－4.0最为稳定B灭菌后的PH值常稍降低 C灭菌温度不宜过高，时间不宜过长，以免加速分解D处方中氯化钠不仅可调等渗，还可增加溶液稳定性E临床应用安全无过敏反应52配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A增加稳定性B增加溶解度C减少刺激性D高速渗透压E破坏热原53下列注射液既等张又等渗的是A 10%葡萄糖注射液B 50%葡萄糖注射液C 5%碳酸氢钠注射液D 0.9%氯化钠注射液E 20%甘露醇注射液54有关合理使用活性炭的叙述中，错误的是A应选用一级注射用炭B一般使用量为溶液总量的0.1－1.0% C 加热煮沸后立即过滤除炭D药液PH值3－5时吸附力最强E在搅拌下吸附20－30分钟为宜55制备输液时加活性炭处理的目的叙述中，错误的是A吸附热原B吸附色素C吸附杂质D作助滤剂E避免主药损耗56下列注射液除哪＿＿项外均应加入抑菌剂A滤过除菌制备的注射剂B采用低温间歇灭菌的注射上C多剂量装注射剂D无菌操作法制备的注射剂E静脉和椎管注射用的注射剂57有关输液剂质量要求，不正确的是A无菌B无热原CPH值力求与血液正常值接近 D等渗，不得低渗与高渗E不得添加任何抑菌剂58有关除去热原的方法，不正确的为A可用活性炭吸附法除去溶液中热原B凝胶过滤可除去热原C分子过滤可除去热原D反渗透法无法除去热原E输液瓶可用强酸、强碱法或强氧化剂法除热原了59在灭菌时间到达时，应逐渐冷却并避免震动，于2小时后开启灭菌柜取出的注射液A抗坏血酸注射液B碳酸氢钠注射液C葡萄糖注射液D氯化钠注射液E葡萄糖酸钙注射液60 PVP可作注射液的A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂61焦亚硫酸钠在维生素注射液中可用作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂62聚山梨酯－80在板兰根注射液中作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂63复方氨基酸注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型64右旋糖酐注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型65葡萄糖注射液经灭菌后有时会变黄的原因错误的是A存在微量蛋白质BPH值调整不当C灭菌温度过高 D灭菌时间过长E生成5－羟甲基糠醛聚合物66有关普鲁卡因注射液的叙述中，错误的是A本品氧化后溶液变成黄色，且随温度升高而加剧B采用流通蒸气灭菌30分钟C生产时常通入惰性气体或加入金属螯合剂以防止或减缓其分解变质D本品最稳定的PH值为3.5－4.0 E本品给药前应询问患者过敏史或做过敏试验67下列哪种乳化剂不可用于制备脂肪乳输液A吐温 80 B精制大豆磷脂 C普朗尼克F-68 D精制卵磷脂 E泊洛沙姆18868下列有关5％葡萄糖注射液的叙述正确的是A若原料不纯一般可采用稀配法B因原料制备时易带入热原，故可加1.5％活性炭吸附 C调节药液的pH值在3.8—4.0较适宜D由于本品在高温灭菌时易变色，故常采用100℃30分钟灭菌较适宜 E本品含葡萄糖按含水葡萄糖计算69下列不属无菌制剂的是A创口用制剂 B 10％葡萄糖注射剂 C金霉素眼膏 D麻黄碱喷雾剂E植入剂70具有局部止痛及抑菌双重作用的是A苯甲醇 B新洁尔灭 C普鲁卡因 D苯酚 E.尼泊金乙酯71下列关于热压灭菌的叙述中, 正确的是A一般公认为是最可靠的化学灭菌法 B可靠性参数F0实际操作应控制在3分钟 C热压灭菌应采用饱和水蒸气D常用于1-5ml注射液的灭菌E选择灭菌温度和时间首先考虑杀灭细菌, 其次才是药物的稳定性72下列不是冷冻干燥的特点的是A可避免药品因高热而分解B可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C含水量低 D产品剂量准确，外观佳E所得产品质地疏松，加水后迅速溶解成溶液X 型题73输液剂灌封工序实际包括的操作有A精滤B灌装药液C衬垫隔离膜D塞橡胶塞E轧铝盖74有关输液瓶质量要求的叙述中，正确的是A应为中性玻璃制成B应无色透明C具耐酸、耐碱，耐水性，耐高压性及耐药液腐蚀性D外观应光滑、端正、无条纹、无气泡E瓶口内径的大小因输液瓶容量的大小不同而不同75 100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂（复方甘草合剂）的制备D.注射用胰蛋白酶的分装．压塞E.0.9％氯化钠注射剂(2ml)的配液76需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是A.细胞色素CB.四环素盐酸盐C.胰蛋白酶D.普鲁卡因青霉素E.盐酸阿糖胞苷77灌封中可能出现的问题是A.封口不严B.出现大头C.安瓿长短不一D.焦头E.剂量不正确78能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是A.NaHSO3B.尼泊金乙酯C.EDTA－2NaD.苯甲酸钠E.通氮气79下列有关维生素C注射液的叙述错误的是A碳酸氢钠用于调节等渗 B亚硫酸氢钠用于调节药液的pH C依地酸二钠为金属螯合剂D在二氧化碳或氮气流下灌封E本品可采用115℃．30分钟热压灭菌80按卫生部《药品卫生检查方法》的规定检查,一般滴眼剂要求没有下列致病菌A伤寒杆菌 B.绿假单胞菌 C白色念球菌 D金黄色葡萄球菌 E肺炎球菌81用于手术及外伤眼的滴眼剂要求A要求绝对无菌 B单剂量包装 C应加抑菌剂 D多剂量包装 E须经无菌检查82一般输液应进行的质量检查项目有A装量 B热原 C.无菌检查 D pH E微粒检查83当前输液中存在的主要问题是A细菌污染 B溶血 C澄明度问题 D灭菌不完全 E热原反应84规格为10ml的注射液应进行的质量检查项目是A热原 B装量 C pH D澄明度 E微粒检查85选择流通蒸汽灭菌的制剂是A葡萄糖注射液(500ml) B盐酸普鲁卡因注射液C注射用阿糖胞苷D红霉素眼膏E抗坏血酸注射液86水性注射剂常用的抗氧剂为有A惰性气体 B抗坏血酸 C依地酸二钠 D焦亚硫酸钠 E亚硫酸钠87允许加入抑菌剂的有A皮下注射剂 B静脉注射剂 C脊椎注射剂 D肌肉注射剂 E多剂量注射剂88下列注射液不可加抑菌剂的是A大输液 B无菌操作法制备的注射液 C多剂量注射剂 D脊髓腔注射剂 E静脉注射用乳剂89下列关于湿热灭菌的叙述中正确的是A湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽 B热压灭菌的可靠性参数F0实际操作应控制在12分钟 C热压灭菌应采用饱和蒸汽D选择灭菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌，其次才是药物的有效性 E湿热灭菌法包括热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法等90制备注射剂时应满足下列要求A所用原料应符合注射用的各项质量标准B所用附加剂如符合化学纯或分析纯要求也可使用C应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量D配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定性 E含结晶水的药物应注意换算91有关灭菌的论述，正确的有A辐射灭菌特别适用于一些不耐热药物的灭菌B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低92生产注射剂时常加入活性炭，其目的是A吸附热原 B增加主药稳定性 C助滤 D脱盐 E提高澄明度93关于热压灭菌器使用的错误表述是A灭菌时被灭菌物排布越紧越好B灭菌时必须将灭菌器内的空气排净 C灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和内柜D灭菌时间必须由全部药液的温度达到100℃算起E灭菌完成时应停止加热，待压力降低至0时，方可打开灭菌器94氯霉素滴眼剂pH调节剂为A 10%HCl B硼砂 C尼泊金甲酯 D硼酸 E硫柳汞四、计算题：1．下列处方调成等渗需加NaCl多少克？硝酸毛果芸香 1.0g无水磷酸二氢钠 0.47g无水磷酸氢二钠 0.40gNaCl 适量注射用水 100ml（注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。

无菌制剂与灭菌制剂

注射剂的制备流程 / 配液 / 注射用溶剂
注射用水的制备
纯化水处理
一级纯化水
蒸馏法制备
自来水→细过滤器电渗自来水细过滤器→电渗细过滤器析装置或反渗透装置→阳析装置或反渗透装置阳离子树脂床→脱气塔脱气塔→阴离子树脂床脱气塔阴离子树脂床→混合树脂床离子树脂床混合树脂床
等渗溶液等张溶液
isoosmotic solution isotonic solution
注射剂的制备流程 / 配液 / 注射用附加剂
注射用溶剂/主要附加剂/渗透压调节
1、冰点降低数据法: 、冰点降低数据法
血浆冰点= −0.52 °C 血浆冰点溶液冰点 = −0.58°C， ° ，与血浆等渗
注射剂的制备流程 / 配液 / 注射用附加剂
注射用溶剂/主要附加剂/渗透压调节
2、氯化钠等渗当量法: 、氯化钠等渗当量法药物呈等渗效应的NaCl量与1g药物呈等渗效应的药物呈等渗效应的量 1g药物 = X g NaCl，药物， 0.9%NaCl （等渗溶液）= 血浆渗透压等渗溶液）
注射剂的制备流程 / 配液 / 注射用附加剂
注射用溶剂/主要附加剂/渗透压调节
例题3：盐酸普鲁卡因溶液，例题：配200ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，需加的盐酸普鲁卡因溶液需加NaCl多多少使成等渗溶液？（盐酸普鲁卡因 0.18 g NaCl，少使成等渗溶液？（1g盐酸普鲁卡因？（盐酸普鲁卡因= ， 0.9%NaCl = 血浆渗透压）血浆渗透压）
注射剂的制备流程
注射剂的制备流程 / 配液 / 注射用溶剂

主管药师-相关专业知识-药剂学-灭菌制剂与无菌制剂练习题及答案详解(29页)

药剂学第三节灭菌制剂与无菌制剂一、A11、应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是A、115℃B、100℃C、121℃D、150℃E、80℃2、安瓿采用哪种方法灭菌A、紫外灭菌B、辐射灭菌C、微波灭菌D、干热灭菌E、滤过除菌3、油脂性基质的灭菌方法可选用A、热压灭菌B、干热灭菌C、气体灭菌D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌4、无菌操作的主要目的是A、除去细菌B、杀灭细菌C、阻止细菌繁殖D、稀释细菌E、保特原有无菌度5、使用灭菌柜时应注意的事项，不正确的描述是A、必须使用饱和蒸汽B、必须排尽灭菌柜内空气C、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时D、灭菌完毕后必须先停止加热，再逐渐减压E、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度6、滤过除菌法适用于A、表面除菌B、无菌室的空气C、消毒D、不耐高热的制剂E、容器7、低温间歇灭菌法消灭芽孢效果A、不明显B、明显C、根据药品而定D、根据pH而定E、根据环境而定8、注射液除菌过滤可采用A、细号砂滤棒B、4号垂熔玻璃滤器C、0.22μm的微孔滤膜D、硝酸纤维素微孔滤膜E、钛滤器9、用以补充体内水分及电解质的输液是A、葡萄糖注射液B、氨基酸注射液C、氟碳乳剂D、右旋糖酐-70注射液E、氯化钠注射液10、营养输液包括A、右旋糖酐输液B、乳酸钠注射液C、氨基酸输液D、替硝唑输液E、氯化钠注射液11、可直接使药物经脊椎底部的蛛网膜腔而进入脑脊液中从而提高脑内浓度的注射方式是A、静脉注射B、肌内注射C、皮下注射D、鞘内注射E、皮内注射12、注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括A、物料热稳定性的测定B、临界相对湿度的测定C、流变学的测定D、粉末晶型的检查E、松密度的测定13、药物制成粉针剂的主要目的A、减少成本B、增加药物稳定性C、提高药物纯度D、增加药物生物利用度E、病人易于接受14、冻干粉末的制备工艺流程为A、干燥-预冻-减压-升华B、预冻-升华-减压-干燥C、升华-预冻-减压-干燥D、预冻-减压-升华-干燥E、减压-预冻-升华-干燥15、注射用无菌粉末在冷冻干燥过程中存在的问题不包括A、含水量偏高B、水解C、喷瓶D、产品外形不饱满E、产品萎缩16、下列不属于无菌制剂的是A、海绵剂B、骨蜡C、滴鼻剂D、体内植入制剂E、溃疡用溶液剂17、有关滴眼剂的制备，叙述正确的是A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中B、一般滴眼剂可多剂量包装，一般<25mlC、塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌D、玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净，备用E、滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂18、眼吸收的两条途径是A、角膜、结膜B、角膜、巩膜C、巩膜、虹膜D、虹膜、视网膜E、脉络膜、视网膜19、某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入20、注射剂的基本生产工艺流程是A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封21、纯化水成为注射用水须经下列哪种操作A、蒸馏B、离子交换C、反渗透D、过滤E、吸附22、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A、增加稳定性B、增加溶解度C、减少刺激性D、调整渗透压E、破坏热原23、热原的主要成分是A、蛋白质B、胆固醇C、磷脂D、脂多糖E、生物激素24、在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是A、调节渗透压B、防腐剂C、抗氧化剂D、助溶剂E、调节pH25、对维生素C注射液稳定性的表述正确的是A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂B、处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性C、采用依地酸二钠避免疼痛D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用121℃热压灭菌30分钟26、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B、维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C、在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D、在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定27、关于热原检查法叙述正确的是A、中国药典规定热原用家兔法检查B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感C、鲎试剂法可以代替家兔法D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E、中国药典规定热原用鲎试剂法检查28、热原的性质为A、耐热，不挥发B、耐热，不溶于水C、有挥发性，但可被吸附D、溶于水，但不耐热E、体积大，可挥发29、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是A、脊髓腔注射可不必等渗B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围C、输液应等渗或偏低渗D、滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念30、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A、抑菌剂B、抗氧剂C、止痛剂D、络合剂E、乳化剂31、注射用油的质量要求中A、酸值越高越好B、碘值越高越好C、酸值越低越好D、皂化值越高越好E、皂化值越低越好32、热原组成中致热活性最强的成分是A、蛋白质B、胆固醇C、生物激素D、脂多糖E、磷脂33、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A、碳酸氢钠B、焦亚硫酸钠C、依地酸二钠D、碳酸钠E、氢氧化钠34、苯甲醇可用作注射剂中的A、抗氧剂B、局麻剂C、等渗调节剂D、增溶剂E、助溶剂35、可除去热原的方法是A、紫外线灭菌法B、酸碱法C、煮沸灭菌法D、滤过除菌法E、热压灭菌法36、注射剂的等渗调节剂应选用A、硼酸B、HClC、苯甲酸D、Na2CO3E、NaCl37、1％氯化钠溶液的冰点降低度数是A、0.58℃B、0.52℃C、0.56℃D、0.50℃E、0.85℃38、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂C、采用无菌操作法制备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌法制备的注射剂39、生产注射剂最常用的溶剂是A、去离子水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水40、胰岛素宜采用何种方法灭菌A、高压蒸汽灭菌法B、用抑菌剂加热灭菌C、滤过除菌法D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌41、关于混悬型注射剂叙述正确的是A、颗粒大小要适宜B、一般可供肌内注射及静脉注射C、不可以是油混悬液D、不得有肉眼可见的浑浊E、贮存过程中可以结块42、热原不具备的性质是A、水溶性B、挥发性C、可氧化性D、耐热性E、滤过性43、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠A、0.36gB、0.42gC、0.61gD、1.36gE、1.42g44、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是A、氨B、热原C、酸碱度D、硫酸盐E、氯化物45、制备注射用水常用的方法是A、单蒸馏法B、重蒸馏法C、电渗析法D、离子交换树脂法E、凝胶过滤法46、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节A、氯化钾B、葡萄糖C、有机酸D、硼酸和硼砂E、磷酸盐缓冲液47、污染热原的途径不包括A、原料B、输液器具C、灭菌过程D、注射用水E、制备过程48、除去热原的方法不包括A、酸碱法B、吸附法C、高温法D、离子交换法E、微孔滤膜过滤法49、具有强还原性，可用做水溶性药物的抗氧剂为A、维生素CB、维生素B1C、维生素K3D、维生素B6E、维生素B1250、制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是A、焦亚硫酸钠B、氯化钠C、碳酸氢钠D、依地酸二钠E、枸橼酸钠51、维生素C注射液采用的灭菌方法是A、100℃流通蒸汽15minB、100℃流通蒸汽30minC、115℃热压灭菌30minD、115℃干热1hE、150℃干热1h52、下列注射剂的质量要求不包括A、无菌B、pH要求C、渗透压D、无热原E、融变时限53、关于注射剂特点的叙述不正确的是A、使用方便B、制备过程复杂，价格较高C、可以产生局部定位作用D、适用于不宜口服的药物E、适用于不能口服给药的病人54、生产注射液使用的滤过器描述不正确的是A、砂滤棒目前多用于粗滤B、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用C、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过D、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用55、注射剂熔封、灭菌前充氮气的目的是A、驱逐氧气B、灭菌C、提高容器内部压力D、驱逐二氧化碳E、调节pH值56、制备注射用水最经典的方法是A、微孔滤膜法B、反渗透法C、蒸馏法D、离子交换法E、吸附过滤法57、关于注射剂的环境区域划分，正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区B、精滤、灌封、灭菌为洁净区C、配制、灌封、灭菌为洁净区D、灌封、灭菌为洁净区E、配制、精滤、灌封为洁净区58、关于易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是A、常用的惰性气体有H2、N2、CO2B、通气时安瓿先通气，再灌药液，最后再通气C、碱性药液或钙制剂最好通入CO2D、通气效果的好坏没有仪器可以测定E、N2的驱氧能力比CO2强59、注射剂的特点错误的是A、全部为澄明液体，必须热压灭菌B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服药物的患者D、疗效确切可靠，起效迅速E、产生局部定位及靶向给药作用60、处方维生素B2(主药) 2.575g 烟酰胺(助溶剂) 77.25g 乌拉坦(局麻剂) 38.625g 苯甲醇(抑菌剂) 7.5ml 注射用水加至1000ml 其中苯甲酸钠的作用是A、止痛剂B、抑菌剂C、主药之一D、增溶剂E、助溶剂61、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A、D值B、Z值C、F值D、F0值E、Nt值62、输液生产中灌装区洁净度的要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级63、极不耐热药液采用何种灭菌法A、流通蒸汽灭菌法B、紫外线灭菌法C、微波灭菌法D、低温间歇灭菌法E、过滤除菌法64、波长在254nm时灭菌效率最强的是A、微波灭菌B、紫外线灭菌C、辐射灭菌D、环氧乙烷灭菌E、干热灭菌65、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是A、过热蒸汽B、饱和蒸汽C、不饱和蒸汽D、湿饱和蒸汽。

药剂学复习资料(一)

药剂学复习资料(一)无菌与灭菌制剂复习题一、单项选择题1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（C ）A.配液B.过滤C.灌封D.灭菌2 .（ C ）常用于注射液的最后精滤A.砂滤棒B.垂熔玻璃棒C.微孔滤膜D.布氏漏斗3. NaCl 等渗当量系指与 1g （ A ）具有相等渗透压的 NaCl 的量。

A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水4. 安瓿宜用（ B ）方法灭菌。

A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌D.辐射灭菌5.（ C ）为我国法定制备注射用水的方法。

A.离子交换树脂法B.电渗析法C.重蒸馏法D.凝胶过滤法6.（ C ）注射剂不许加入抑菌剂。

A.静脉B.脊椎C.均是D.均不是7.注射剂最常用的抑菌剂为（ B ）。

A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.醋酸苯汞8.滴眼液中用到 MC 其作用是（ C ）。

A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D.医疗作用9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ A ）。

A .x=0.9%V - EWB .x=0.9%V + EWC .x=0.9V - EWD .x=0.09%V - EW10.（ B ）兼有抑菌和止痛作用。

A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.醋酸苯汞11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（ B ）检查。

A.细菌B.热原C.重金属离子D.氯离子12. 配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ，需加氯化钠（ A ）克使成等渗溶液。

（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 ）A .1.44gB .1.8gC .2gD .0.18g13.焦亚硫酸钠在注射剂中作为（ D ）。

A .pH 调节剂 B.金属离子络合剂 C.稳定剂 D.抗氧剂14.注射用油的质量要求中（ C ）。

A.酸价越高越好B.碘价越高越好 C .酸价越低越好 D.皂化价越高越好15.大量注入低渗注射液可导致（ D ）。

初级药师-相关专业知识-药剂学-灭菌制剂与无菌制剂

初级药师-相关专业知识-药剂学-灭菌制剂与无菌制剂[单选题]1.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A.D值B.Z值C.F值D.F0值E.Nt值正确答案：D参考解析：D（江南博哥）的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90％所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间。

Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。

F值表示在给定的Z值下，一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时，T0温度下所相当的灭菌时间，常用于干热灭菌的验证。

F0值表示Z值为10℃时，一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时，121℃下所相当的灭菌时间（min），目前F0值限用于热压灭菌的验证。

Nt值没有这个符号。

掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。

[单选题]5.使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是A.过热蒸汽B.饱和蒸汽C.不饱和蒸汽D.湿饱和蒸汽E.流通蒸汽正确答案：B参考解析：饱和蒸汽热含量高，热穿透力强，灭菌效率高。

湿饱和蒸汽因含水所以热含量低，热穿透力差，灭菌效率低。

过热蒸汽相当于干热空气，热穿透力差，灭菌效率低，且易引起药物不稳定。

不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差，灭菌效率低。

掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。

[单选题]6.下列属于化学灭菌法的是A.紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌C.γ射线灭菌D.微波灭菌E.低温间歇灭菌法正确答案：B参考解析：化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法。

题中环氧乙烷灭菌属于气体灭菌法，其余的都属于物理灭菌法。

掌握“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点。

[单选题]7.利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是A.气体灭菌法B.干热灭菌法C.热压灭菌法D.辐射灭菌法E.紫外线灭菌法正确答案：C参考解析：气体灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法。

干热灭菌法是利用空气传热杀灭细菌。

灭菌制剂和无菌制剂医学知识

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第一节概
述
有些药物需要直接注入人体血液系统和特定器官组织，或直接用于黏膜和创口等特定部位，这类制剂通常称为灭菌制剂或无菌制剂。
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• 灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。
注射剂水
(2)皮下注射
注射于真皮和肌内之间的松软组织内，注射剂量通常为1~2ml，皮下注射剂主要是水溶液，药物吸收速度稍慢。
(3)肌内注射
注射肌肉组织中，一次剂量一般在1~5ml，除水溶液外，油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌内注射。
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三、注射剂的给药途径
(4) 静脉注射[intravenous (IV) route]
(2) 混悬型
水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油的混悬液。
如：醋酸可的松注射液、喜树碱静脉注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。
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(三) 乳剂型
水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。如：胶丁钙注射液和静脉营养脂肪乳注射剂等。
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四、注射剂的特点
优点： 1、药效迅速、作用可靠 2、适用于不宜口服的药物 3、适用于不能口服给药的病人 4、准确局部定位给药 5、可产生长效作用 6、较其他液体制剂耐贮存
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四、注射剂的特点
缺点：依从性较差（注射疼痛，使用不便）价格昂贵（制造过程复杂、生产成本高）质量要求高
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灭菌制剂与无菌制剂习题

3 4.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 B A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解
D.携带方便
E.易于保存
35. 下列不属于物理灭菌法的是 B
A紫外线灭菌
B环氧乙烷
C γ射线灭菌
D微波灭菌
E高速热风灭菌
36.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 C
A砂滤棒 B垂溶玻璃滤器
C超滤膜
D微孔滤膜 E板框滤器
E
23.硫代硫酸钠 C
24.葡萄糖
B
25.硫柳汞
A
【26-30】指出下列药物的适宜灭菌方法
D、防腐
E、助溶
47、苯巴比妥在90％的乙醇溶液中溶解度最大，90％的乙醇溶液是作为 B
A、助溶剂 B、潜溶剂 C、增溶剂 D、消毒剂 E、极性溶剂
48、能使难溶性药物的溶解度增加的吐温80的作用是 C A、乳化 B、润湿 C、增溶 D、分散 E、助溶
49、下列与增溶剂的增溶效果无关的是 D
A、药物、增溶剂、溶剂的混合顺序
第三章灭菌制剂与无菌制剂习题
A型题
1．关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的 B
A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B．微生物只包括细菌、真菌 C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌
效果应以杀死芽胞为准 D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同 E．物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，
A、溶剂的极性 B、溶剂的量
C、温度
D、药物的极性 E、药物的晶型
45、下列增加药物溶解度方法叙述不正确的是 C A、使用混合溶剂 B、使用增溶剂 C、加强搅拌 D、制成可溶性盐 E、加入助溶剂
46、茶碱在乙二胺存在下溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是 E

《药剂学》练习题库：灭菌制剂与无菌制剂04

《药剂学》练习题库第三章灭菌制剂与无菌制剂配伍选择题【B型题】[1～4]A 亚硫酸氢钠B 二氧化碳C 碳酸氢钠D 依地酸二钠E 注射用水在维生素C注射液中1.能起抗氧化作用的是（）2.用于溶解原、辅料的是（）3.对金属离子有络合作用的是（）4.与维生素C部分成盐，减轻局部刺激作用的是（）[5～8]A 醋酸氢化可的松微晶25gB 氯化钠8gC 吐温80 3.5gD 羧甲基纤维素钠5gE 硫柳汞0.01g／制成1000ml写出下列处方中各成分的作用5.防腐剂（）6.助悬剂（）7.渗透压调节剂（）8.润湿剂（）[9～12]A 180℃3～4h破坏B 能溶于水C不具挥发性 D 易被吸附 E 能被强氧化剂破坏下列去除热原方法对应于哪一种性质9.蒸馏法制备注射用水（）10.用活性炭过滤（）11.加入高锰酸钾（）12.玻璃容器的热处理（）[13～17]A．滤过除菌B．流通蒸气灭菌C．热压灭菌D．紫外线灭菌E．干热空气灭菌选择灭菌的方法13.葡萄糖注射液（）14.维生素C注射液（）15.注射用油（）16.胰岛素注射液（）17.更衣室与操作台面（）[18～22]A．深层截留B．表面截留C．保温滤过D．滤饼滤过E．加压滤过18.可提高滤过效率（）19.微孔薄膜滤过（）20.砂滤棒滤过（）21.药材浸出液的滤过（）22.降低药液粘度促进滤过（）[23～27]A．皮下注射剂B．皮内注射剂C．肌肉注射剂D．静脉注射剂E．脊椎腔注射剂23.注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1～2ml（）24.多为水溶液，剂量可达几百毫升（）25.主要用于皮试，剂量在0.2ml以下（）26.可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1～5ml（）27.等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml （）[28～32]A．F值B．F0值C．D值D．Z值E．K值28.验证干热灭菌可靠性的参数（）29.验证热压灭菌可靠性的参数（）30.灭菌速度常数（）31.在一定温度下，杀灭90%的微生物所需的时间（）32.灭菌效果相同，灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度数（）[33～37]A．灭菌法B．灭菌C．防腐D．消毒E．除菌33.用物理和化学方法将病原微生物杀死（）34.用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖（）35.用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物及其芽孢全部杀死（）36.将药液过滤，得到既不含活的也不含死的微生物的药液（）37.将物品中的微生物杀死或除去的方法（）[38～40]A.188-195B.不大于0.1C.126-140D.125-200E.不大于0.6538.注射用油的碘值范围为（）39.注射用油的皂化值范围为（）40.注射用油的酸值要求为（）[41～45]A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.辐射灭菌法D.紫外线灭菌法E.滤过灭菌法41.输液的灭菌（）42.对热不稳定的药物溶液的灭菌（）43.激素的灭菌（）44.金属用具的灭菌（）45.无菌室的灭菌（）[46～49]A.除去离子的作用B.除去热原作用C.二者作用均有D.二者作用均无46.0.3μm微孔滤膜滤过（）47.电渗析法制水（）48.蒸馏法制水（）49.离子交换法制水（）[50～51]A.聚山梨酯B.泊洛沙姆C.二者均是D.二者均不是50.注射剂增溶剂（）51.注射剂抗氧剂（）[52～56]A.制备过程中需用醇沉淀法除去杂质，调节pH，加抗氧剂，100℃灭菌B.制备时溶媒需除氧加碳酸氢钠调节pH，加抗氧剂，灌封时通入二氧化碳，100℃灭菌C.制备时加盐酸调节Ph3.8-4.0，精滤确保澄明度合格，115℃灭菌，成品需热原加查E.用大豆磷脂作为乳化剂，经高压乳匀机匀化两次，通入氮气灭菌52.磺胺嘧啶注射液（）53.维生素C注射液（）54.5％葡萄糖注射液（）55.脂肪乳注射液（）56.复方丹参注射液（）[57～58]A.滤过灭菌B.干热灭菌C.射线灭菌D.湿热灭菌E.热压灭菌57. F值常用于（）58. F0值仅限用于（）[59～63]A.在复方碘溶液中加入碘化钾B.维生素B2分子中引入一PO3HN A形成维生素B2磷酸酯钠而溶解度增加C.用90%的乙醇作为混合溶剂增加苯巴比妥的溶解度D.加入表面活性剂增加难溶性药物的溶解度E.将普鲁卡因制成盐酸普鲁卡因增加其在水中的溶解度59.制成可溶性盐（）60.使用潜溶剂（）61.引入亲水基团（）62.加入增溶剂（）63.加入助溶剂（）[64～68]A.口服B.皮下注射C.肌肉注射D.静脉注射E.蛛网膜下腔注射64.适用于少量溶液，一般少于2毫升的给药方式（）65.奏效迅速，用量较大，一般大于10毫升的给药方式（）66.腹部或下肢手术需麻醉可用（）67.安全、方便、常用的给药方式（）68.吸收较快，用量4毫升的给药方式（）[69～74]A.明胶B.氯化钠C.苯甲醇D.盐酸E.亚硫酸钠69.用于注射剂中pH调节剂的为（）70.用于注射剂中助悬剂的为（）71.用于注射剂中局部止痛剂的为（）72.用于注射剂中抑菌剂的为（）73.用于注射剂中等渗调节剂的为（）74.用于注射剂中抗氧剂的为（）[75～79]A.纯化水B.注射用水C.无菌注射用水D.原水75.用于配制普通药物制剂的水为（）76.试验用可选择（）77.用于注射用无菌粉末的溶剂为（）78.用于制备纯化水的为（）79.注射用的用水选择（）[80～84]下列滤器的特点A.垂熔玻璃滤器B.砂滤棒C.板框式滤器D.微孔滤器E.钛滤器80.过滤面积大，滤材可任意选择，适用于大生产用，注射剂中一般作预滤（）81.化学性质稳定，一般情况下对药物无影响，不影响药液pH值，有一定的机械强度，可热压灭菌，作常规注射剂过滤（）82.耐热耐腐蚀，滤速快，不易破碎，可用于预滤，有很好的应用前景（）83.价廉，滤速快，但易脱砂，有吸附性，常作为注射剂大生产的粗滤（）84.孔径小，滤速快，滤材可随时交换，但化学稳定性低，机械强度差，需用辅助框架，常用于注射剂精滤（）。

大学药剂学第三章注射剂复习题带答案

第三章注射剂一、名词解释1. 灭菌制剂和无菌制剂：指直接注射于体内或直接用于创伤面、粘膜等的一类制剂。

2. 注射剂：俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。

输液：由静脉滴注输入体内的大剂量 (一次给药100ml以上) 注射液。

3. 等渗和等张：等渗是指渗透压与血浆相等的溶液，可用人造的理想半透膜以物理化学实验方法求得，因而等渗是个物理化学概念。

然而，根据这个概念计算出某些药物如盐酸普鲁卡因、丙二醇、尿素、甘油等的等渗浓度，配制成等渗溶液，结果发生不同程度的溶血，因而提出等张溶液的概念。

等张是指与红细胞张力相等的溶液。

即与细胞接触时，使细胞功能和结构保持正常的溶液。

4. 热原：注射后能引起人体致热反应的物质，称热原5. 纯化水和注射用水：纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等处理后制得的供药用的水。

注射用水：纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。

6. 灭菌法：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。

7. 无菌：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生物。

8. 防腐和消毒：防腐：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦称抑菌。

消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。

9. 湿热灭菌法：用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

二、思考题1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？灭菌法可分为三大类：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。

物理灭菌：热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。

热灭菌法：1）干热灭菌法：①火焰灭菌法、②干热空气灭菌法。

2）湿热灭菌法：①热压灭菌法、②流通蒸汽灭菌法、③煮沸灭菌法、④低温间歇灭菌法。

射线灭菌法：①辐射灭菌法、②微波灭菌法、③紫外线灭菌法。

2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？①微生物的种类与数量；②蒸气性质；③药品性质和灭菌时间；④其他如介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响；⑤灭菌温度。

3. 注射剂的质量检查项目有哪些？无菌，热原和细菌内毒素，可见异物，不溶性微粒，装量检查，装量差异，渗透压摩尔浓度，Ph，其他4. 注射剂处方中应用什么水？注射剂处方中应用注射用水或灭菌注射用水。

药剂学——灭菌制剂与无菌制剂

药剂学——灭菌制剂与无菌制剂要点：1.灭菌与无菌制剂常用的技术：灭菌方法2.注射剂（小容量注射剂）3.输液（大容量注射剂）4.注射用无菌粉末5.眼用液体制剂6.其他灭菌与无菌制剂一、灭菌与无菌制剂常用的技术几个基本概念：1.灭菌：杀灭或除去活的微生物（繁殖体＋芽胞）2.消毒：杀灭或除去病原微生物3.防腐（抑菌）：抑制微生物的生长与繁殖4.无菌：物体、介质、环境不存在任何活的微生物5.灭菌制剂：杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂6.无菌制剂：在无菌环境中采用无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂（一）物理灭菌技术1.干热灭菌法》直接灼烧（手术刀、镊子，金属、玻璃及瓷器）》干热空气灭菌法（油性软膏基质、注射用油）2.湿热灭菌法——饱和蒸汽/沸水/流通蒸汽包括4类：热压、流通蒸汽、煮沸、低温间歇影响因素：微生物的种类与数量、蒸汽性质、药品性质、灭菌时间、其他（介质pH）湿热灭菌法1）热压灭菌法——最可靠的灭菌方法特点：高压饱和水蒸气加热杀灭微生物适用：耐高温、耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃/金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器热压灭菌条件：F0值（热压灭菌可靠性参数，min）≥8 (12)使用热压灭菌柜注意事项——严格按照操作规程操作，防止事故发生。

①必须使用饱和蒸汽；②必须排尽灭菌柜内空气；③灭菌时间以全部药液温度达到所要求温度时开始计时；④灭菌完毕先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10～15min后全部打开。

以免柜内外压力差和温度差太大，造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂，确保安全生产。

2）流通蒸汽灭菌法——100℃流通蒸汽，30～60min适用：消毒、不耐高热制剂灭菌3）煮沸灭菌法——沸水，30～60min适用：注射器、注射针消毒，必要时加入抑菌剂4）低温间歇灭菌法将待灭菌物置60～80℃的水或流通蒸汽中加热60min杀灭繁殖体→放置24h，残存芽胞发育成繁殖体→再次加热灭菌、放置→反复多次直至杀灭所有芽胞适用：不耐高温、热敏感物料/制剂灭菌，必要时加入抑菌剂3.射线灭菌法①辐射灭菌法：60Co、137Cs-γ射线适用：热敏——维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中药制剂、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料②微波灭菌法——液态、固体物料（兼干燥）③紫外线灭菌法——200-300nm，最强254nm适用：物体表面、无菌室空气、蒸馏水不适于：药液、固体物料深部4.过滤除菌法——无菌条件下进行操作适用：气体、热敏药液/原料常用滤器（孔径小于芽胞体积0.22μm、0.3μm）》微孔滤膜滤器》G6号垂熔玻璃滤器》砂滤棒（二）化学灭菌法①气体灭菌：气态杀菌剂（环氧乙烷、甲醛、臭氧）适用：环境消毒、不耐加热的医用器具/设备/设施消毒、粉末注射剂灭菌②液体灭菌法（浸泡与表面消毒法）适用：皮肤/物品包装/器具/设备消毒杀菌剂：75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1%-0.2%苯扎溴铵（新洁尔灭）溶液、酚或甲酚皂溶液（三）无菌操作法1.特点：整个过程控制在无菌条件下进行，产品一般不再灭菌，特殊可再灭菌（青霉素G耐热）。

灭菌制剂与无菌制剂复习题

灭菌制剂与无菌制剂一、练习题1 、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。

2 、什么是F 值？什么是F 0 值？各有何应用？3 、什么是物理灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？4 、什么是湿热灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？5 、使用热压灭菌柜时应注意什么？6 、灭菌的标准是什么？药剂学上灭菌有何特点？7 、什么是无菌操作法？有何特点？8 、什么是注射剂？应符合哪些质量要求？按分散系统可分为哪几类？举例说明。

9 、什么是热原？污染途径有哪些？有何特性？除去方法有哪些？检查方法有哪些？10 、注射剂的溶媒有哪几类？质量标准如何？11 、什么是去离子水？常用何法制备？什么是注射用水？常用何法制备？什么是灭菌注射用水？三种水各有何应用？12 、注射剂的附加剂有哪些？举例说明。

13 、注射剂的生产工艺流程怎样？输液的生产工艺流程怎样？比较两者异同。

14 、安瓿应符合哪些质量要求？安瓿按玻璃化学组成分为哪几类？各自适用性怎样？如何处理？15 、注射液配制方法有几种？各自适用性怎样？16 、注射液应怎样过滤？常用的滤器有哪几种？各有何性能特点？17 、注射剂的灌封包括哪几个步骤？灌封时应注意哪些问题？18 、什么是输液？可分为哪几类？举例说明。

目前存在哪些问题？怎样解决？19 、输液的包装材料有哪些？应分别符合哪些质量要求？怎样清洁处理？20 、输液在质量要求与制备工艺上与安瓿注射剂有何不同？21 、什么是粉针？哪些药物宜制成粉针？举例说明。

粉针制备方法？22 、冷冻干燥工艺流程怎样？有何特点？23 、滴眼剂应符合哪些质量要求？常用的附加剂有哪些？举例说明。

24 、配制2% 盐酸普鲁卡因注射液150ml ，需加多少氯化钠才能成为等渗溶液？（已知：1% 盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12 ，1% 氯化钠溶液的冰点降低度为0.58 ）二、自测题（一）单项选择题1 、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）A 、配液B 、过滤C 、灌封D 、灭菌2 、（）常用于注射液的最后精滤A 、砂滤棒B 、垂熔玻璃棒C 、微孔滤膜D 、布氏漏斗3 、塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）A 、热原B 、重金属离子C 、细菌D 、废气4 、NaCl 等渗当量系指与1g （）具有相等渗透压的NaCl 的量A 、药物B 、葡萄糖C 、氯化钾D 、注射用水5 、安瓿宜用（）方法灭菌A 、紫外灭菌B 、干热灭菌C 、滤过除菌D 、辐射灭菌6 、（）为我国法定制备注射用水的方法A 、离子交换树脂法B 、电渗析法C 、重蒸馏法D 、凝胶过滤法7 、（）注射剂不许加入抑菌剂A 、静脉B 、脊椎C 、均是D 、均不是8 、注射剂最常用的抑菌剂为（）A 、尼泊金类B 、三氯叔丁醇C 、碘仿D 、醋酸苯汞9 、滴眼液中用到MC 其作用是（）A 、调节等渗B 、抑菌C 、调节粘度D 、医疗作用10 、NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）A 、x=0.9%V - EWB 、x=0.9%V + EWC 、x=0.9V - EWD 、x=0.09%V - EW11 、冷冻干燥正确的工艺流程为（）A 、测共熔点→ 预冻→升华→干燥B 、测共熔点→ 预冻→干燥→升华C 、预冻→测共熔点→升华→干燥D 、预冻→测共熔点→干燥→升华12 、（）兼有抑菌和止痛作用A 、尼泊金类B 、三氯叔丁醇C 、碘仿D 、醋酸苯汞13 、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查A 、细菌B 、热原C 、重金属离子D 、氯离子14 、配制1% 盐酸普鲁卡因注射液200ml ，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。

第三章无菌制剂和灭菌制剂

第三章无菌制剂和灭菌制剂----7b80e15a-6eb9-11ec-aee3-7cb59b590d7d第三章无菌制剂和灭菌制剂一、概念和名词的解释1.湿热灭菌法2.热原3.冷冻干燥制品4.灭菌制剂5.无菌制剂6.无菌分装产品二、判断题1.过滤灭菌是一种机械灭菌方法，适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品进行灭菌。

（）2. 注射中的热原可被强酸破坏。

（）3. 热原可以通过活性炭吸附去除。

（）4. 当给定Z值在特定温度（T）下产生的灭菌效果与给定Z值在参考温度（T0）下产生的灭菌效果相同时，F值为时间当量。

（）5.凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。

（）6.0.9%的氯化钠等渗但不等张。

（）7.二氧化碳的驱氧能力比氮气强。

（）8.洁净空气进入洁净室后，气流方向主要为层流和紊流，其中100级洁净区常用紊流。

（三）填空1.影响湿热灭菌的主要因素有：、、和等。

2.制备纯化水的方法有：、、和等。

3.热原是微生物产生的一种内毒素。

其主要成分有，去除方法有、、等。

4.注射剂的质量检查项目有、、、、和、等。

5.热原污染的主要途径有：、、等。

6.注射剂制备中常用的过滤介质有：、、、、和等。

过滤后的药液灌装后进行封口，封口有和两种，目前主张。

7.输液剂大生产中主要存在以下三个问题：、和等。

8.中国药典中热原检查可采用和法。

9.输液通常包装在玻璃或塑料输液瓶或袋中，不包括和。

10.由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为，，和。

四、选择题（一）单选题1.对于易溶于水且在水溶液中稳定的药物，可以进行哪种类型的注射（）a.注射用无菌粉末b.溶液型注射剂c.混悬型注射剂d.乳剂型注射剂e.溶胶型注射剂2.有关注射剂的质量要求叙述错误的是（）a、在注射过程中，只有用于椎管内注射的液体必须是等渗的。

不适当的b.ph值和渗透压会增加注射的刺激性c.ph值对于注射剂的安全性及稳定性有很大的影响d.大剂量供静脉注射用药物制剂均须进行热原检查e.无菌是指药液中不含任何活的微生物繁殖体和芽孢3.关于注射剂特点的错误描述是（）a、快速有效B.适用于不适合口服的药物C.适用于不能口服的患者D.可以局部给药e.使用方便4.中国药典规定的注射用水应是（）a、纯化水B.蒸馏水C.去离子水D.蒸馏水或再次蒸馏的去离子水E.超纯水5.注射到真皮和肌肉之间。

2016《药剂学》练习题库：第三章灭菌制剂与无菌制剂

《药剂学》练习题库第三章灭菌制剂与无菌制剂一、单项选择题【A型题】1.下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数（）值 D F值 E K值A Z值B D值C F2.用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是（）A流通蒸汽 B 过热蒸汽 C湿饱和蒸汽 D饱和蒸汽3.以下关于热原的叙述正确的是（）A 脂多糖是热原的主要成分B 热原具有滤过性因而不能通过过滤除去C 热原可在100℃加热2h除去 D热原可通过蒸馏避免4.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（）A盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因 C 苯酚 D 苯甲醇 E 硫柳汞5.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（）A精滤、灌封、灭菌为洁净区B 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C 配制、灌封、灭菌为洁净区D 灌封、灭菌为洁净区E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区6.氯化钠的等渗当量是指（）A与1g药物呈等渗效应的氯化钠量B 与1g氯化钠呈等渗效应的药物量C 与1g药物呈等渗效应的氯化钠克当量D 与1g氯化钠呈等渗效应的药物克当量E与1mg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量7.注射剂质量要求的叙述中错误的是（）A．各类注射剂都应做澄明度检查B．调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C．应与血浆的渗透压相等或接近D．不含任何活的微生物E．热原检查合格8.关于热原的叙述中正确的是（）A．是引起人的体温异常升高的物质B．是微生物的代谢产物C．是微生物产生的一种外毒素D．不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的E．热原的主要成分和致热中心是磷脂9.对热原性质的叙述正确的是（）A．溶于水，不耐热B．溶于水，有挥发性C．耐热、不挥发D．不溶于水，但可挥发E．可耐受强酸、强碱10.注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是（）A．氨 B．硫酸盐 C．酸碱度 D．热原 E．氯化物11.注射剂的抑菌剂可选择（）A．三氯叔丁醇 B．苯甲酸钠C．新洁而灭 D．酒石酸钠 E．环氧乙烷12.不能作注射剂溶媒的是（）A．乙醇 B．甘油 C．1，3-丙二醇 D．PEG300 E．精制大豆油13.注射液中加入焦亚硫酸钠的作用是（）A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．止痛剂 D．乳化剂 E．等渗调节剂14.盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液2000ml,需加入氯化钠的量是（）A．16.2g B．21.5g C．24.2g D．10.6g E．15.8g 15.通常不作滴眼剂附加剂的是（）A．渗透压调节剂 B．着色剂 C．缓冲液 D．增粘剂E．抑菌剂16.对注射剂渗透压的要求错误的是（）A．输液必须等渗或偏高渗B．肌肉注射可耐受0.5～3个等渗度的溶液C．静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液D．脊椎腔注射液必须等渗E．滴眼剂以等渗为好17.冷冻干燥的叙述正确的是（）A．干燥过程是将冰变成水再气化的过程B．在三相点以下升温或降压，打破固-汽平衡，使体系朝着生成汽的方向进行C．在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向移动D．维持在三相点的温度与压力下进行E．含非水溶媒的物料也可用冷冻干燥法干燥18.关于洁净室空气的净化的叙述错误的是（）A．空气净化的方法多采用空气滤过法B．以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径C．空气滤过器分为初效、中效、高效三类D．高效滤过器一般装在通风系统的首端E．层流洁净技术可达到100级的洁净度19．对灭菌法的叙述错误的是（）A．灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的B．灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法C．灭菌效果以杀灭芽胞为准D．热压灭菌法灭菌效果可靠，应用广泛E．热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌20.能杀死热原的条件是（）A．115℃，30min B．160～170℃，2h C．250℃，30min D．200℃，1h E．180℃，1h21.可用于滤过除菌的滤器是（）A．G3垂熔玻璃滤器 B．G4垂熔玻璃滤器C．0.22μm微孔滤膜 D．0.45μm微孔滤膜 E．砂滤棒22.油脂性基质的灭菌方法是（）A．流通蒸气灭菌 B．干热空气灭菌 C．紫外线灭菌D．微波灭菌 E．环氧乙烷气体灭菌23.控制区洁净度的要求为（）A．100级 B．10000级 C．100000级 D．300000级E．无洁净度要求24.注射剂的pH要求一般控制的范围为（）A.4-9B.3-6.5C.2-8D.9-12E.5-1025.不能用于注射剂配制的水是（）A.注射用水B.纯化水经蒸馏所得的无热原水C.灭菌注射用水D.注射用水经灭菌所得的水E.纯化水26.灭菌中降低一个logD值所需升高的温度数定义为（）A.Z值B.D值C.F值D.F值 E.无此定义27.流通蒸汽灭菌的温度为（）A.121℃B.100℃C.115℃D.105℃E.80℃28.维生素C注射液的灭菌条件为（）A.100℃、30分钟B.121℃、30分钟C.100℃、15分钟D.121℃、15分钟E.115℃、15分钟29.注射剂中加入硫代硫酸钠为抗氧剂时，通入的气体应该是（）A.O2 B.CO2C.H2D.N2E.空气30.用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死所有的菌繁殖体和芽孢的灭菌方法为（）A.流通蒸汽灭菌法B.干热空气灭菌法C.煮沸灭菌法D.热压灭菌法E.微波灭菌法31.已知盐酸普鲁卡因1%的水溶液的冰点降低值为0.12℃，欲配制2%的盐酸普鲁卡因水溶液1000毫升，用氯化钠调成等渗溶液需加氯化钠（）A.6.2gB.3gC.5.63gD.4.83gE.4.52g32.洁净室技术中，以那种粒径粒子作为划分洁净等级的标准粒子（）A.0.5μmB.0.5μm和5μmC.0.5μm和0.3μmD.0.3μm和0.22μmE.0.22μm33.油性注射液配制时注射用油的灭菌条件为（）A.100-115℃，30分钟B.121℃,15分钟C.150-160℃，1-2小时D.105℃，1小时E.180℃，30分钟34.耐热产品的灭菌条件易采用（）A.100℃，30分钟B.121℃，15分钟C.100℃，45分钟D.115℃，30分钟E.105℃，30分钟35.下列不属于营养输液的为（）A.复方氨基酸注射液B.5%葡萄糖注射液C.维生素和微量元素输液D.静脉注射脂肪乳剂E.羟乙基淀粉注射液36.滴眼剂的pH值要求范围为（）A.4-6B.5-9C.8-12D.6-11.5E.3-837.维生素C注射液中依地酸钠的作用为（）A.pH调节剂B.抗氧剂C.防腐剂D.金属螯合剂E.渗透压调节剂38.无法彻底破坏的热原加热方法为（）A.180、3-4小时B.260℃、1小时C.100℃、10分钟D.250℃、30-45分钟E.605℃、1分钟39.醋酸可的松混悬型注射剂中加入硫柳汞的作用（）A.增溶剂B.等渗剂C.助悬剂D.抗氧剂E.抑菌剂40.等渗溶液是指渗透压与下列哪一项相等的溶液（）A.血清B.血浆C.全血D.细胞间隙液E.组织体液41.眼球能适应的渗透压范围相当于氯化钠溶液的浓度范围为（）A.0.6%-1.5%B.0.8%-2%C.0.9%-2.5%D.0.5%-2%E.0.2%-0.5%42.采用物理和化学方法将兵员微生物杀死的技术是（）A.灭菌B.除菌C.防腐D.消毒E.过滤除菌43.紫外线灭菌中灭菌力最强的波长是（）A.250nmB.220nmC.25nmD.360nmE.300nm44.输液分装操作区域洁净度要求为（）A.10万级B.1万级C.100级D.30万级E.无特殊要求45.在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动不沉降的措施称（）A.空调净化技术B.层流净化技术C.无菌操作技术D.紊流净化技术E.中等净化技术46.静脉注射用乳剂的乳化剂有（）A.十二烷基硫酸钠B.吐温80C.新洁而灭D.卵磷脂E.琼脂47.解决注射用冻干制品的产品外观不饱满缩成团粒，可加入适当的附加剂（）A.甘露醇B.明胶C.羟丙甲纤维素D.羧甲基纤维素钠E.泊洛沙姆18848.鲎试验法检查最灵敏的内毒素为（）A.革兰式阳性菌B.大肠杆菌C.革兰式阴性菌D.绿脓杆菌E.结核杆菌49.注射剂品种如生物制品要求检查降压物质，实验动物选择（）A.猫B.家兔C.家犬D.大鼠E.豚鼠50.注射剂中的酶制剂应存放在（）A.常温库B.低温库C.阴凉库D.专用库E.非药品库51.蒸馏法制备注射用水选择的原水为（）A.自来水B.淡水C.去离子水D.二次蒸馏水E.浓水52.冷冻干燥过程中预冻温度应低于产品共熔点（）A.5-15℃B.10-20℃C.30-50℃D.20-30℃E.50℃以上53.输液的灭菌条件为（）A．105℃，68.64KPa ,30分钟 B．115℃，68.64KPa,15分钟C．115℃，68.64KPa ,30分钟 D．121℃，68.64KPa,30分钟E．120℃，68.64KPa,15分钟54.注射用水的pH值要求为（）A.5.0-9.0B.6.0-8.0C.5.0-8.0D.5.0-7.0E.4.0-7.055.除采用无菌操作法制备的注射剂外，其它注射剂灌封后必须进行灭菌的最长间隔为（）A.10小时B.6小时C.24小时D.18小时E.12小时56.盛装无菌操作或低温灭菌的安瓶干热灭菌条件为（）A.115℃，45分钟B.120-140℃，1小时C.180℃，1.5小时D. 100℃，30分钟E. 200℃，30分钟57.肌肉注射可接受的氯化钠溶液浓度范围为（）A.0.25-0.9%B.0.45-2.7%C.0.6-3.0%D.0.5-3.0%E.0.1-0.45%58.目前制备注射用水最有效、最常用的方法是（）A.离子交换法B.电渗析法C.蒸馏法D.反渗透法E.沉淀法59.右旋糖苷血浆代用品的灭菌条件为（）A.115℃、30分钟B.100℃、30分钟C.121℃、1小时D.115℃、1小时E.110℃、30分钟60.不属于深层截留滤过机理的滤器有（）A.沙滤棒B.垂熔玻璃漏斗C.微孔滤膜D.多孔陶瓷E.石棉滤过器61.吸附法除热原时所用活性炭的常用浓度范围为（）A.<0.1%B.0.1-0.5%C.0.5-1.0%D.0.1-2.0%E.>2%62.复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是：A.干热灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.热压灭菌法D.过滤灭菌法E.气体灭菌法63.需进行微粒检查的注射剂是（）A.10ml以上的注射剂B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂C.混悬型注射剂D.100ml以上的静脉滴注用注射液E.凡进行热原检查的注射剂64.制备冷冻干燥制品时预先要测定产品（）A.临界相对湿度B.共熔点C.昙点（浊点）D.熔点E.沸点65.微孔滤膜滤器的灭菌可采用（）A.热压灭菌B.干热灭菌C.γ-射线灭菌D.煮沸灭菌E.紫外线灭菌66.注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是（）A.0.22 umB.0.45 umC.0.22-0.45 umD.0.65-0.80 umE.0.8 um 以上67.阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生（）A.氧化B.聚合C.异构化D.水解E.重排68.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于（）A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.以上均不适用69.一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌（）A.煮沸或流通蒸气B.121℃ 15分钟C.紫外照射D.115℃ 30分钟E.干热70.中国药典规定的注射用水应是（）A.重蒸馏水B.蒸馏水C.去离子水D.灭菌蒸馏水E.无热原的蒸馏水71.某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是（）A.O2 B.H2C.CO2D.空气E.N272.氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为（）A.0.52B.0.56C.0.50D.0.58E.以上均不是73.氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是（）A.增溶B.调节pH值C.防腐剂D.增加疗效E.以上都不是74.滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂（）A.三氯叔丁醇B.尼泊金类C.苯酚D.硝酸苯汞E.山梨酸75.注射用青霉素粉针临用前应加入（）A.注射用水B.蒸馏水C.去离子水D.灭菌注射用水E.酒精76.注射剂生产中末端过滤用的滤器是（）A.硅藻土滤棒B.石棉滤器C.3＃垂熔玻璃漏斗D.6＃垂熔玻璃漏斗E.微孔滤膜滤器77.葡萄糖输液的等渗浓度是（）A.10％B.20％C.5％D.0.9％E.50％78.注射用水保存的温度为（）A.37℃B.25℃C.60℃D.80℃以上E.50℃79.微孔滤膜滤器的灭菌可采用（）A.热压灭菌B.干热灭菌C.γ-射线灭菌D.煮沸灭菌E.紫外线灭菌80.一般注射剂的pH范围为（）A.3-8B.3-10C.4-9D.4-10E.5-981.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（）A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区82.对层流净化特点的错误表述是（）A.可避免不同药物粉末交叉污染B.空调净化优于层流净化C.外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内D.新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E.既可调节室内温度又可调节室内湿度83.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种（）A．尼泊金类 B．三氯叔丁醇 C．碘仿 D．山梨酸 E．苯氧乙醇84.有关滴眼剂错误的叙述是（）A．滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B．正常眼可耐受的PH值为5.0—9.0C．混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μmD．滴入眼中的药物首先进人角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E．增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收85.制备维生素C注射液时，以下不属抗氧化措施的是（）A．通入二氧化碳 B．加亚硫酸氢钠C．调节PH值为6．0-6．2 D．100"C 15min灭菌E．将注射用水煮沸放冷后使用86.有关滴眼剂的正确表述是（）A．滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌B．滴眼剂通常要求进行热原检查c．滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂D．粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长E．药物只能通过角膜吸收87.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为（）A．0.8μm B．0.2-0.3μm C．0.1μm D．0.8μm E．1.0μm 88.影响湿热灭菌的因素不包括（）A．灭菌器的大 B．细菌的种类和数量C．药物的性质 D．蒸汽的性质 E．介质的性质89.生产注射剂最可行的灭菌方法是（）A．流通蒸汽灭菌法 B．滤过灭菌法C.干热空气灭菌法 D．热压灭菌法 E．气体灭菌法90.对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂91.对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂92.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂（）A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂93.注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1～2ml的注射途径是（）A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射94.常用于过敏性试验的注射途径是（）A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射95.注射用青霉素粉针，临用前应加入（）A、注射用水B、灭菌蒸馏水C、去离子水D、灭菌注射用水E、蒸馏水96.说明注射用油中不饱和键的多少的是（）A、酸值B、碘值C、皂化值D、水值E、碱值97.具有特别强的热原活性的是（）A、核糖核酸B、胆固醇C、脂多糖D、蛋白质E、磷脂98.污染热原的途径不包括（）A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、制备过程中的污染E、包装时带入99.热原的除去方法不包括（）A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法100.注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用（）A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法101.制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为（）A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸钠102.制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂，为（）A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸钠103.空气净化技术主要是通过控制生产场所中（）A、空气中尘粒浓度B、空气细菌污染水平C、保持适宜温度D、保持适宜的湿度E、A、B、C、D均控制104.洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为（）A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级105.玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂（）A、沉淀B、变色C、脱片D、漏气E、pH值增高106.有关安瓿处理的错误表述是（）A、大安瓿洗涤最有效的方法是甩水洗涤法B、大量生产时，洗净的安瓿应用120～140℃干燥C、无菌操作需用的安瓿，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200℃D、为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安瓿保持洁净E、灭完菌的安瓿应在24h内使用107.注射剂的容器处理方法是（）A、检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→干燥或灭菌B、检查→圆口→切割→安瓿的洗涤→干燥或灭菌C、检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌D、检查→圆口→检查→安瓿的洗涤→干燥或灭菌E、检查→圆口→安瓿的洗涤→检查→干燥或灭菌108.影响滤过的影响因素可用哪个公式描述（）A、Stoke’s方程B、Arrhenius指数定律C、Noyes方程D、Noyes—Whitney方程E、Poiseuile公式109.生产注射液使用的滤过器描述错误的是（）A、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用D、砂滤棒目前多用于粗滤E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用110.对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤（）A、醋酸纤维素膜B、醋酸纤维素混合酯膜C、尼龙膜D、聚四氟乙烯膜E、硝酸纤维素膜111.微孔滤膜孔径大小测定一般用（）A、气泡法B、显微镜法C、吸附法D、沉降法E、穿透法112.注射液的灌封中可能出现的问题不包括（）A、封口不严B、鼓泡C、瘪头D、焦头E、变色113.制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）A、氢气B、氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气E、氯气114.对维生素C注射液错误的表述是（）A、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B、处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性，避免肌注时疼痛C、可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用100℃流通蒸汽灭菌15min115.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（）A、助溶剂B、增溶剂C、消毒剂D、极性溶剂E、潜溶剂116.制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是（）A、助溶剂B、增溶剂C、消毒剂D、极性溶剂E、潜溶剂117.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）A、助溶剂B、增溶剂C、乳化剂D、分散剂E、潜溶剂118.下列哪种方法不能增加药物的溶解度（）A、制成盐B、采用潜溶剂C、加入吐温80D、选择适宜的助溶剂E、加入阿拉伯胶119.溶解度的正确表述是（）A、溶解度系指在一定压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量B、溶解度系指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量C、溶解度指在一定温度下，在水中溶解药物的量D、溶解度系指在一定温度下，在溶剂中溶解药物的量E、溶解度系指在一定压力下，在溶剂中的溶解药物的量120.配药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的目的是增加药物的（）A、溶解度B、稳定性C、润湿性D、溶解速度E、保湿性121.流通蒸汽灭菌法的温度为（）A、121℃B、115℃C、80℃D、100℃E、180℃122.关于输液叙述错误的是（）A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C、渗透压可为等渗或偏高渗D、输液是大剂量输入体内的注射液，为保证无菌，应加抑菌剂E、输液pH在4～9范围内123.输液配制，通常加入0.01%～0.5%的针用活性炭，活性炭作用不包括（）A、吸附热原B、吸附杂质C、吸附色素D、稳定剂E、助滤剂124.关于血浆代用液叙述错误的是（）A、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用B、代血浆不妨碍血型试验C、不妨碍红血球的携氧功能D、在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收E、不得在脏器组织中蓄积125.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D、无菌操作制备的溶液型注射剂E、低温灭菌制备的溶液型注射剂126.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收E、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收127.有关滴眼剂错误的叙述是（）A、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液B、正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0C、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%D、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收E、增加滴眼剂的粘度，有利于药物的吸收128.配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）（）A、0.48gB、0.96gC、4.8gD、48gE、96g129.配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0.18）（）A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62gE、3.25g130.用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有（）A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂E、脂肪酸山梨坦二、配伍选择题【B型题】[1～4]A亚硫酸氢钠 B 二氧化碳 C 碳酸氢钠D 依地酸二钠E 注射用水在维生素C注射液中1.能起抗氧化作用的是（）2.用于溶解原、辅料的是（）3.对金属离子有络合作用的是（）4.与维生素C部分成盐，减轻局部刺激作用的是（）[5～8]A醋酸氢化可的松微晶25gB 氯化钠8gC 吐温80 3.5gD 羧甲基纤维素钠5gE 硫柳汞0.01g／制成1000ml写出下列处方中各成分的作用5.防腐剂（）6.助悬剂（）7.渗透压调节剂（）8.润湿剂（）[9～12]A 180℃3～4h破坏B 能溶于水C不具挥发性 D 易被吸附 E 能被强氧化剂破坏下列去除热原方法对应于哪一种性质9.蒸馏法制备注射用水（）10.用活性炭过滤（）11.加入高锰酸钾（）12.玻璃容器的热处理（）[13～17]A．滤过除菌B．流通蒸气灭菌C．热压灭菌D．紫外线灭菌E．干热空气灭菌选择灭菌的方法13.葡萄糖注射液（）14.维生素C注射液（）15.注射用油（）16.胰岛素注射液（）17.更衣室与操作台面（）[18～22]A．深层截留B．表面截留C．保温滤过D．滤饼滤过E．加压滤过18.可提高滤过效率（）19.微孔薄膜滤过（）20.砂滤棒滤过（）21.药材浸出液的滤过（）22.降低药液粘度促进滤过（）[23～27]A．皮下注射剂B．皮内注射剂C．肌肉注射剂D．静脉注射剂E．脊椎腔注射剂23.注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1～2ml（）24.多为水溶液，剂量可达几百毫升（）25.主要用于皮试，剂量在0.2ml以下（）26.可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1～5ml（）27.等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml （）[28～32]A．F值B．F值C．D值D．Z值E．K值28.验证干热灭菌可靠性的参数（）29.验证热压灭菌可靠性的参数（）30.灭菌速度常数（）31.在一定温度下，杀灭90%的微生物所需的时间（）32.灭菌效果相同，灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度数（）[33～37]A．灭菌法B．灭菌C．防腐D．消毒E．除菌33.用物理和化学方法将病原微生物杀死（）34.用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖（）35.用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物及其芽孢全部杀死（）36.将药液过滤，得到既不含活的也不含死的微生物的药液（）37.将物品中的微生物杀死或除去的方法（）[38～40]A.188-195B.不大于0.1C.126-140D.125-200E.不大于0.6538.注射用油的碘值范围为（）39.注射用油的皂化值范围为（）40.注射用油的酸值要求为（）[41～45]A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.辐射灭菌法D.紫外线灭菌法E.滤过灭菌法41.输液的灭菌（）42.对热不稳定的药物溶液的灭菌（）43.激素的灭菌（）44.金属用具的灭菌（）45.无菌室的灭菌（）[46～49]A.除去离子的作用B.除去热原作用C.二者作用均有D.二者作用均无46.0.3μm微孔滤膜滤过（）47.电渗析法制水（）48.蒸馏法制水（）49.离子交换法制水（）[50～51]A.聚山梨酯B.泊洛沙姆C.二者均是D.二者均不是50.注射剂增溶剂（）51.注射剂抗氧剂（）[52～56]A.制备过程中需用醇沉淀法除去杂质，调节pH，加抗氧剂，100℃灭菌B.制备时溶媒需除氧加碳酸氢钠调节pH，加抗氧剂，灌封时通入二氧化碳，100℃灭菌C.制备时加盐酸调节Ph3.8-4.0，精滤确保澄明度合格，115℃灭菌，成品需热原加查E.用大豆磷脂作为乳化剂，经高压乳匀机匀化两次，通入氮气灭菌52.磺胺嘧啶注射液（）53.维生素C注射液（）54.5％葡萄糖注射液（）55.脂肪乳注射液（）56.复方丹参注射液（）[57～58]A.滤过灭菌B.干热灭菌C.射线灭菌D.湿热灭菌E.热压灭菌57. F值常用于（）58. F值仅限用于（）[59～63]A.在复方碘溶液中加入碘化钾B.维生素B2分子中引入一PO3HNA形成维生素B2磷酸酯钠而溶解度增加C.用90%的乙醇作为混合溶剂增加苯巴比妥的溶解度D.加入表面活性剂增加难溶性药物的溶解度E.将普鲁卡因制成盐酸普鲁卡因增加其在水中的溶解度59.制成可溶性盐（）60.使用潜溶剂（）61.引入亲水基团（）62.加入增溶剂（）63.加入助溶剂（）[64～68]A.口服B.皮下注射C.肌肉注射D.静脉注射E.蛛网膜下腔注射64.适用于少量溶液，一般少于2毫升的给药方式（）65.奏效迅速，用量较大，一般大于10毫升的给药方式（）66.腹部或下肢手术需麻醉可用（）67.安全、方便、常用的给药方式（）68.吸收较快，用量4毫升的给药方式（）[69～74]A.明胶B.氯化钠C.苯甲醇D.盐酸E.亚硫酸钠69.用于注射剂中pH调节剂的为（）70.用于注射剂中助悬剂的为（）71.用于注射剂中局部止痛剂的为（）72.用于注射剂中抑菌剂的为（）73.用于注射剂中等渗调节剂的为（）74.用于注射剂中抗氧剂的为（）[75～79]A.纯化水B.注射用水C.无菌注射用水D.原水75.用于配制普通药物制剂的水为（）76.试验用可选择（）77.用于注射用无菌粉末的溶剂为（）78.用于制备纯化水的为（）79.注射用的用水选择（）[80～84]下列滤器的特点A.垂熔玻璃滤器B.砂滤棒C.板框式滤器D.微孔滤器E.钛滤器80.过滤面积大，滤材可任意选择，适用于大生产用，注射剂中一般作预滤（）81.化学性质稳定，一般情况下对药物无影响，不影响药液pH值，有一定的机械强度，可热压灭菌，作常规注射剂过滤（）。

无菌制剂与灭菌制剂复习题

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