核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果分析
核酸检测与酶联免疫吸附检测平行筛查血液在基层血站中的意义
核酸检测与酶联免疫吸附检测平行筛查血液在基层血站中的意义核酸检测与酶联免疫吸附检测(ELISA)是目前常用的两种病毒检测方法,它们在病毒的筛查和诊断中起着至关重要的作用。
在基层血站中,进行这两种检测的平行筛查可以更加准确地检测血液中的病毒,从而保障献血者和受血者的健康安全。
本文将就核酸检测与酶联免疫吸附检测在基层血站中的意义进行探讨。
核酸检测与酶联免疫吸附检测可以相互验证,提高检测准确性。
核酸检测是通过对病毒核酸进行扩增检测,可以直接检测病毒的遗传物质,因此具有较高的敏感性和特异性。
而酶联免疫吸附检测则是通过检测抗体来判断体内是否曾经感染了病毒,具有较长的窗口期。
将这两种检测方法进行平行筛查可以相互验证,提高病毒检测的准确性,避免误诊漏诊的情况发生。
在基层血站中,通过对献血者进行这两种检测方法的平行筛查,可以更加准确地筛查出携带病毒的人群,确保献血的安全性。
核酸检测与酶联免疫吸附检测可以及时发现病毒感染者,保障受血者的健康安全。
在基层血站中,经常会有献血者因为各种原因未能及时得知自己感染了病毒,但是通过核酸检测与酶联免疫吸附检测的平行筛查,可以及时发现这些感染者,并进行相应的处理,避免感染病毒的血液流入受血者的体内。
这对于保障受血者的健康安全具有重要意义,可以有效地预防病毒的传播。
核酸检测与酶联免疫吸附检测的平行筛查可以为病毒感染的预防与控制提供重要数据支持。
基层血站是病毒感染的重要防控单位,通过对献血者的血液进行这两种检测方法的平行筛查,可以及时了解病毒感染的状况,为病毒感染的预防与控制提供重要的数据支持。
有了准确的数据支持,基层血站可以采取相应的措施,加强对病毒感染者的隔离和治疗,遏制病毒的传播,减少献血中携带病毒的情况发生,从而保障公众的健康安全。
某地区无偿献血者两种方法检测结果分析
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A组成的血液筛查体系实现优势互补,单试剂反应性标本中存在较高比例的假反应性,应建立献血者归队的策略,以最大限度地保障血源的招募㊂关键词:无偿献血者;单人份核酸检测;窗口期;隐匿性感染乙型肝炎病毒(H B V)㊁丙型肝炎病毒(H C V)和人类免疫缺陷病毒(H I V)等传染病的输血传播一直是国内外血液安全领域最为关注的焦点,传统的酶联免疫吸附试验(E L I S A)由于 窗口期 漏检成为影响血液安全性的主要因素[1]㊂核酸扩增检测(N A T)可直接检测病原体核酸,能大大缩短H B V㊁H C V和H I V病毒感染标志物检测的窗口期,有效提高血液安全㊂欧美㊁南非以及亚洲的部分国家和地区已多年应用N A T技术进行献血者血液筛查[2]㊂而我国仅从2010年下半年开始在血站进行N A T试点工作,目前关于我国献血者N A T检测的功效仍在研究㊂本中心自2011年采用N A T检测,现将2018年1-8月N A T和E L I S A检测情况,现报道如下㊂1材料与方法1.1标本来源2018年1-8月天津地区无偿献血者共109342人次,年龄为18~55周岁㊂所有献血者严格按照献血者健康检查要求对献血者进行健康征询和体检,均经过丙氨酸氨基转移酶㊁乙型肝炎病毒表面抗原(H B s A g)㊁T P快速试纸条检测,结果阳性淘汰献血㊂所有E L I S A和N A T样本管均在献血时同步留取㊂1.2仪器与试剂(1)仪器:M i c r o L a b S T A R(瑞士)㊁M i c r o L a b F AM E(瑞士)㊂盖立复(原诺华)P r o-c l e i x T I G R I S S y s t e m全自动核酸检测系统(美国)㊂(2)试剂:E L I S A试剂为H B s A g(珠海丽珠,批号: 2017061208;法国伯乐,批号7G0232;D i a S o r i n,批号D548510),抗-H C V(北京万泰,批号C20170822;美国强生,批号E X E274),H I V A g-A b(北京万泰,批号: H20170808;法国伯乐,批号:8A0419D i a S o r i n,批号: D525010);P r o c l e i x T I G R I S核酸联合检测试剂及鉴别试剂(美国盖立复公司),(批号217523)㊂E L I S A 试剂均有批检报告,所有试剂在有效期内使用,并严格按照试剂说明书进行操作㊂1.3检测方法1.3.1 E L I S A检测方法及判定规则每份标本均采用两遍试剂使用全自动酶免分析仪同时进行E L I S A 检测,检测步骤严格按照仪器和试剂盒说明书进行操作㊂结果判断:当标本S/C o值ȡ1.0判为筛查反应性,标本S/C O<1.0判为筛查非反应性㊂双试剂反应性判为筛查反应性,不需要复试㊂单试剂筛查反应性需用两种试剂分别进行双孔复试,任何一种试剂反应性均判为筛查反应性㊂其中H I V A g/A b反应性标本送天津市疾病预防控制中心进行确认㊂1.3.2 N A T检测方法及判定规则对献血者标本E L I S A双试剂检测的同时,需用盖立复P r o c l e i x T I-G R I S核酸检测系统进行H B V㊁H C V㊁H I V3项N A T联检㊂N A T联检反应性的标本进一步通过鉴别试剂进行鉴别试验,鉴别反应性判断为筛查反应性㊂结果判断:标本S/C O值ȡ1为反应性,S/C O值<1为非反应性㊂只要联检反应性血液就直接报废,但如果鉴别阴性,总评血液不合格,献血员不屏蔽㊂并对H C V㊁H I V鉴别单阳性标本献血员进行追踪㊂1.4统计学处理采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义㊂2结果2.1 H B V㊁H C V和H I V血清学及N A T检测结果109342例无偿献血者标本检测出H B s A g反应性302例(0.280%),其中双试剂177例,N A T反应性143例(81.000%);单试剂反应中仅有D i a S o r i n试剂10例N A T反应性㊂抗-H C V反应性248例(0.230%),其中111例双试剂反应性,47例N A T反应性(42.000%),单试剂反应性标本N A T无反应性㊂162例H I V A g/A b反应性(0.150%)标本中,双试剂反应性37例N A T反应性32例(86.000%),单试剂反应性标本N A T无反应性㊂双试剂符合率比较H I V A g/ A b>H B s A g>抗-H C V㊂H B s A g㊁抗-H C V㊁H I V A g/ A b双试剂反应性与N A T符合性统计分析,差异具有统计学意义(P<0.01),见表1㊂2.2核酸联检反应性标本鉴别情况 430例N A T 联检反应性标本中,301例标本可有效进行病毒核酸种类的鉴别,可鉴别率为70.000%㊂H B V-D N A反应性0.200%,H C V-R N A反应性0.040%,H I V-R N A 反应性0.030%㊂核酸鉴别单反应性标本69例(E L I S A检测非反应性),H B V-D N A单反应性68例(98.500%)㊁H C V-R N A单反应性1例(1.500%),未发现H I V-1R N A㊂总体N A T收益确认标本数为69例,确认收益率(y i e l d r a t e)为0.063%㊂2.3 E L I S A㊁N A T各月反应率情况(见图1) N A T 联检反应率明显高于E L I S A㊁N A T各项目的反应率,各反应率均低于0.500%㊂E L I S A项目中反应率比较:H B s A g>抗H C V>H I V A g/A b㊂只是在7月份抗H C V出现一过性的增高,可能跟团队献血人群㊁病原体感染率㊁初次献血者比例有关㊂抗H C V和H C V-R N A两者反应率曲线间距最大,说明反应率差异大,见表1,即两者符合率低(双试剂符合率33.000%)㊂从图1可以看出H B s A g和H I V A g/A b 反应率曲线呈现下降的趋势,前3个月反应率高于后几个月,而且H B s A g和H B V-R N A曲线间距及H I V A g/A b和H I V-R N A曲线间距均呈现出变窄的趋势㊂分析原因可能跟两个检测项目在3月份更换试剂有关系,造成反应率以致符合率的变化㊂数据统计分析也证实:H B s A g和H I V A g/A b(P<0.05)各月反应率差异有统计学意义㊂图1 E L I S A㊁N A T各项目反应率曲线图2.4不同S/C O值与N A T符合率情况 H B s A g㊁H I V A g/A b㊁抗-H C V都表现出S/C O值越大与N A T的符合率就越大(图2)㊂H I V A g/A b与确证结果符合率也如此㊂S/C O值在1~10之间抗H C V与N A T符合率及H I V A g/A b与确证结果符合率均为0,S/C O值在20~30H I V A g/A b与N A T符合率高达100.000%,疾病中心确证结果符合率达到95.000%㊂注:1代表S/C O(1~10),2代表S/C O(10~20),3代表S/C O (20~30)4代表S/C O(>30)㊂图2 E L I S A双试剂反应性不同S/C O值与N A T符合率情况将各月每个检测项目反应率统计分析H B s A g χ2=14.008,P<0.05,差异有统计学意义;抗-H C V χ2=4.344,P>0.05差异无统计学意义;H I V A g/A b χ2=16.681,P<0.05差异有统计学意义㊂联检反应率㊁鉴别率分别做χ2检验,联检反应率χ2=8.238, P>0.05,差异无统计学意义;鉴别率χ2=1.315,P >0.05,差异无统计学意义㊂将H B V -D N A ㊁H I V -R N A ㊁H C V -R N A 各月反应率分别χ2检验P >0.05,差异无统计学意义㊂表1 2018年1-8月天津地区无偿献血者E L I S A各月检测情况[n (%)]月份检测数H B s A g 反应性抗H C V 反应性H I V A g /A b 反应性H I V确证阳性11321143(0.32)36(0.27)32(0.24)0(0.00)2901432(0.36)19(0.21)20(0.22)2(0.02)31643956(0.34)39(0.24)27(0.16)5(0.03)41464236(0.25)31(0.21)19(0.13)6(0.04)51525547(0.31)33(0.22)17(0.11)3(0.02)61438031(0.21)26(0.18)14(0.10)2(0.01)71355725(0.18)37(0.27)18(0.13)4(0.03)81275032(0.25)27(0.21)15(0.12)4(0.03)合计109342302(0.28)248(0.23)162(0.15)26(0.02)3 讨 论本市无偿献血人群中H B s A g ㊁抗-H C V ㊁H I V A g/A b 反应率分别为0.28%㊁0.23%㊁0.15%,总体为0.65%,与赵菲[3]的报道接近0.71%低于王天恒等报道[4]的承德地区的感染率0.80%,也低于梁浩坚等报道的广州地区感染率1.66%㊂提示本地区人群处于低感染状态,这有利于保障血液安全㊂本次研究中共检出430例联检反应性标本,结果显示天津地区无偿献血人群中联检反应性较低(0.39%)低于杭州地区(0.44%)以及广东地区[5](0.97%),联检反应率不同可能与各地区人群分布的区域差异㊁病毒流行率差异㊁检测样本数量㊁使用试剂差异,以及检测模式(单人份与多人份混样检测)不同有关㊂其中301例(70.00%)可鉴别,仅低于吕蒙恩等报道的结果(71.50%);129例鉴别非反应性(血液均报废,献血员不淘汰)㊂联检反应性而鉴别非反应性这是单人份核酸检测技术中经常碰到的问题,分析原因可能为:(1)联检结果假反应性㊂标本中可能存在影响检测特异性的干扰物质,它们可能引起非特异性扩增㊂(2)鉴别试验的假阴性㊂如病毒浓度处于极低的浓度水平,而且病毒分布不均一,导致取样时未能吸取到带有病毒的样本;或是因不合适的储存条件,不规范的运送等导致R N A 的降解㊂献血者血液经E L I S A 和N A T 并行检测发现,E L I S A 双试剂反应性㊁N A T 阴性标本占较高的比例㊂本文发现H B s A g 双试剂反应性34例,抗-H C V 64例,H I V A g/A b 5例,N A T 均为非反应性㊂追踪N A T 检测记录中发现34例H B s A g 双试剂反应性标本中,7例标本核酸联检反应性,鉴别结果为非反应㊂其中4例E L I S A 结果S /C O>20㊂分析原因可能为献血者血液中抗原抗体水平较高,但处于非复制期,病毒载量极低,且在样本中分布不均,N A T 抓取病毒存在随机性等原因,导致N A T 结果阴性㊂70例H B -s A g 反应性的标本中,22例N A T 阴性,其中11例已被证实H B s A g 和抗-H B c 反应性,而H B V -D N A 水平很低(<6U /m L 低于N A T 检出限)导致N A T 漏检㊂可见N A T 检测不能完全代替E L I S A 检测,E L I S A 可以检测出低病毒载量的血清学反应性感染者㊂本次研究中共检出核酸鉴别单反应性标本69例,H B V -D N A 68例,H C V -R N A 1例(未追踪成功)㊂多家血站研究显示献血者中核酸单独反应性的样本大多属于H B V 感染㊂我国乙型肝炎流行率相对较高㊂流行病学调查显示H B s A g 携带率为7.18%[6]㊂造成H B V -D N A 反应性㊁血清学阴性的原因主要有两个方面:一是献血者处在血清学检测 窗口期 ;二是献血者存在隐匿性感染(O B I)㊂Y O N G 等[7]研究发现,H B V -D N A 单反应性献血者中90.00%~95.00%都是O B I ㊂核酸H B V 单反应性标本主要为O B I,其次是 窗口期 感染㊂H B V 核酸筛查的开展为隐匿性乙肝的检测提供了基础㊂O B I 是由于病毒变异或是自身免疫等因素导致表面抗原的结构改变或合成降低,以致血清学阴性㊂O B I 引起的输血后感染风险是窗口期感染的10倍以上,因此更应引起高度重视㊂本研究中抗-H C V 反应率是0.23%,其反应性标本中N A T 反应性的比例是19.00%㊂137例单试剂反应性本,N A T 均无反应性㊂国内朱绍汶等[8]报道为39.45%㊂出现低符合率原因可能为献血者曾经感染过H C V ,出现抗-H C V 抗体,但是病毒不复制或已经清除,H C V -R N A 为阴性㊂或者为检测试剂的灵敏度过高出现的假反应性㊂世界上大部分无症状H C V 感染者是在献血时发现的,只有一部分存在病毒复制㊂本研究的结果中S /C O 在1~10间N A T 无反应,10~20有21.00%N A T 反应性,S /C O 大于20为71.00%㊂C O N T R E R A S 等[9]发现抗H C V S /C O值达到或超过20,证明95.00%存在病毒血症㊂抗-H C V S /C O 在4.50~19.99之间无病毒血症且R I -B A 阳性,在随访中也未曾出现病毒血症㊂D E 等报道抗-H C V 存在较高水平假阳性率(15.00%~62.00%)[10]㊂其原因可能与E L I S A 试剂质量㊁抗原包被种类㊁人群特异度等有关㊂对于生物学假阳性临床上应提高重视一方面会导致血液的不必要浪费,同时不必要地淘汰了一些无偿献血者(特别是重复献血者)㊂本次研究中H B s A g 单试剂反应125份,抗-H C V 137例,H I V A g /A b 125例,除H B s A g 仅有10例N A T 反应性,其余项目N A T 均为阴性㊂通过参加室间质评活动,也能发现试剂的这些非特异度假反应性结果[11]㊂2016年中国国际输血感染预防和控制(C I T I C )室间质评中就存在这样的标本,表现为某试剂的大多数血站实验室均将同1份阴性样品检测为假反应性[12]㊂部分初筛呈反应性的标本,用同厂家不同批号的试剂复检,检测结果为无反应性,再用其他厂家的试剂进行2次复检,结果为无反应性㊂近年来随着科学技术水平的进步,血筛试剂检测灵敏度和特异度均不断提高,灵敏度较高的试剂难以避免假反应问题㊂H B s A g 血筛E L I S A 试剂检测灵敏度都能达到纳克级别[13]㊂随之而来的就是假阳性的增多㊂图1的曲线图可以直观的看出H B s A g 和H I V A g/A b 由于在3月份分别更换试剂,出现反应率曲线下降的趋势变化,而且两项目与其相应N A T 反应率曲线间距均呈现出变窄的趋势,即与N A T 符合性增高㊂由于选择试剂不同,造成试剂反应率㊁报废血比例㊁献血员淘汰率也就随之呈现差异,可见选择较好质量的试剂,显得尤为重要㊂这些由于检测结果的假反应性造成献血者被屏蔽而且永久不能献血,不仅造成血源的浪费,也对献血者心理产生很大的负面影响㊂国外许多国家为了保障献血者权益,都建立并发布了H B s A g㊁抗-H C V ㊁H I V A g /A b 等检测呈假反应性献血者的归队指南㊂我国相关专家经过近3年的研讨和论证,中国输血协会质量管理工作委员会于2013年9月正式发布了‘反应性献血者屏蔽与归队指南“㊂血站有责任建立有效㊁可靠的假反应性献血者归队程序,对部分屏蔽的献血者召回再次体检,并允许检测结果合格的献血者重新参加献血㊂这在一定程度上能保护献血者的献血热情,避免血液资源浪费㊂参考文献[1]吕蒙恩,董杰,吴亚玲.2011年杭州地区无偿献血者血液核酸筛查结果分析[J 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核酸检测与酶联免疫吸附检测在无偿献血血液标本乙肝病毒筛查中的
・
检验 与 影像 ・
核酸检测与醇联免疫吸附检测在无偿献血血液标本
乙肝病毒筛查中的应用价值比较
苏 俊 骆 冬 云
探讨 比较 乙型肝炎病毒 ( HB V)一D NA 含量 测定 与酶联免 疫吸 附法 ( E L I S A)在无偿献 血者 HB V 选取 2 0 1 3年 1 月至 2 0 1 4年 1 2月该站采集 的无偿 献血血液标 本 3 6 4 7 3份 ,同时采 用 E L I S A
E L I S A检测与 HB V- D NA 检测两种方法筛查献 血者 HB V
感染率的差异 , 希望为血液筛查 工作提供一定理论依据 ,现 报 道如下 :
1 资 料与方法
1 . 1 血液 标本 选取 2 0 l 3年 1月 至 2 0 1 4年 1 2月金 华
阳性 的 3种 不同 HB V 感染状 态的 HBV-DNA 含量 ,包 括 HB V急性感染或感染慢性期 ( HB s Ag / HB c Ab ) 、“ 小 三阳”( HB s Ag  ̄ / HB e Ab  ̄ / HB c Ab ) 、“ 大三 阳”( HB s Ag /
呈现 HB V- DNA 阴性 ,诊 断符 合率 为 9 9. 9 %。HB s Ag / HB e Ag / HBc Ab 标本 HBV—DNA 检 测 阳性率 与 HBV— DNA 含量显 著高于 HB s Ag / HB c Ab 标本 与 HBs Ag / HB e Ab / HB c Ab 标本 ,差异均有 统计学 意义 。结论 E LI S A
1 . 2 . 2 检 测方 法
静 脉 采 血 后 留取 标 本 两 份 , E L I S A检
测 与 HBV—DNA 检 测均应 在标本 采集 后 4 8小 时 以内完 成 ,不能完成 的标 本需提取血浆并在 - 2 0 ℃环境下保存 , 7 天 以 内检 测。所有血 液样本 均进行 HB V 血清学 标志 物检 测与 HBV— DNA检测 ,其中 , l g( HB V-DNA)> 2 . 7 0 为 阳 性 ,HBV 血 清 学 标 志 物 主 要 包 括 乙 肝 表 面抗 原 ( HB s A g ) 、乙肝表面抗体 ( HB s A b ) 、乙肝 e 抗原 ( HB e A g ) 、 乙肝 e抗 体 ( HB e Ab)及 乙肝核 心抗 体 ( HB c Ab) 。 1 . 3 观察指标 比较两种方法诊断符合率 ,并分析 HB s Ag
核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果分析
核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果分析目的:分析核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果。
方法:对58827份血液标本用2种ELISA试剂进行筛查,对筛查合格的44725份血液标本进行核酸检测。
结果:44725份标本中,核酸检测有15份阳性标本,经确证,15份标本均为HBV DNA阳性,无HCV RNA和HIV RNA阳性标本。
结论:核酸与ELISA联合检测可降低输血传播疾病的风险。
[Abstract]Object:To analysis the result of the combination of nucleic acid and ELISA test in blood screening. Methods:Screen 58827 blood specimens with 2 ELISA reagents,and make nucleic acid test on the 44725 blood specimens which passed the blood screening. Results:In the 44725 blood specimens,there are 15 positive specimens. It has been confirmed that the 15 blood specimens are all HBV DNA positive,without HCV and HIV RNA positive. Conclusions:Nucleic acid with ELISA detection can reduce the risk of transfusion transmitted disease.[Key words]Nucleic acid test;Enzyme linked immunosorbent assay;Blood screening;Blood security如何保证血液制品的质量以及操作的安全性,防止输血因素导致传染病的感染及爆发一直是社会关注的主要话题内容。
ELISA检测方法与核酸检测在献血者血液筛查中的相关性研究
ELISA检测方法与核酸检测在献血者血液筛查中的相关性研究摘要:目的分析血液筛查中ELISA检测方法与核酸检测的相关性,研究ELISA检测联合核酸检测的必要性。
方法以2016年03月-2017年03月内我站获取的8000份无偿献血者血样为研究对象,分别利用ELISA检测、核酸检测对血液进行筛查,比较两种检测结果的差异性。
结果经ELISA检测,8000份血样中有120例血样呈阳性,占总血样数的1.5%,其中ELISA检测的HIV阳性率为0.13%;经核酸检测,8000份血样中有8例血样呈阳性,占总血样数的0.1%,且两组比较差异无统计学意义(P>0.05);ELISA检测阴性中有2例于核酸检测下呈阳性,有8例阳性于核酸检测下呈阴性,充分说明ELISA检测存在漏检问题,且为0.13%。
结论在血液检测方面,ELISA检测方法与核酸检测都能够发挥出良好的检测效果,但是与核酸检测相比,ELISA检测存在一定的漏检率,因而在落实血液筛查时,应使用ELISA检测联合核酸检测,以降低漏检率,提高血液安全性。
关键词:ELISA检测;核酸检测;血液筛查;漏检率ELISA检测是一种具备快速、廉价、灵敏特性的血清学诊断方法,在乙型病毒性肝炎检测方面应用广泛[1]。
核酸检测是近年来兴起的一种能够针对乙肝病毒展开的新型检测手段,因为更直接,检测效果更具可靠性[2]。
为了分析血液筛查中ELISA检测方法与核酸检测的相关性,研究ELISA检测联合核酸检测的必要性,本实验以我站获取的8000份无偿献血者血样为研究对象进行实验,现将实验结果报道如下:1 资料与方法1.1 一般资料本试验的研究对象是2016年03月-2017年03月内我中心获取的8000份无偿献血者血样,包含初次献血者3793人、多次献血者(两次及两次以上者)4207人,献血者中男性4597例,女性3403例,献血者年龄19.5-51.0岁,平均(38.5±2.8)岁。
酶联免疫检测技术与核酸检测技术在血液筛检中的对比分析
酶联免疫检测技术与核酸检测技术在血液筛检中的对比分析危燕芬【摘要】目的探讨酶联免疫检测技术(ELISA)与核酸检测技术(NAT)在血液筛检中的应用效果.方法选取2016年1月-2017年8月本地区11234例无偿献血者的血液样本作为检测对象,均实施酶联免疫检测技术与核酸检测技术检测.结果 11234份血液样本中ELISA检测结果为阳性258份(2.30%),其中HBsAg 241份,抗HCV12份,抗HIV 5份,阴性10976份(97.70%);NAT检测结果:EIA(+)258份中HBV NAT阳性238份(2.11%),EIA(-)HBV NAT(+)6份(0.05%),阴性10990份(97.83%),HCV和HIV均为NAT(-);EIA(-)HBV NAT(+)6份(0.05%)HBV DNA定量检测结果均<3×102拷贝/ml.结论酶联免疫检测技术和核酸检测技术对血液筛检均具有临床意义,但是核酸检测技术能够缩短血液病毒检测的“窗口期”,直接对病毒本身检测,因此NAT检测技术能进一步降低输血传播病毒的风险.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2018(039)007【总页数】3页(P763-765)【关键词】酶联免疫检测技术;核酸检测技术;血液筛检【作者】危燕芬【作者单位】广州血液中心花都区血站,广东广州510800【正文语种】中文【中图分类】R446.6目前采血机构重点监测的项目是血液传染病,也是病人输血安全的最后一道基本的防线,以往主要采用酶联免疫吸附(ELISA)测定法筛检血液样本,在很长时间内通过该检测方法降低了输血途径传播病毒的风险[1]。
近年来,随着检验技术的不断发展,核酸检测技术(NAT)在临床上得到了广泛的应用,使血液感染病毒检测的“窗口期”显著缩短,但是检验准确性和方式尚未统一[2]。
为了进一步优化血液筛查的顺利开展,本研究旨在探讨酶联免疫检测技术与核酸检测技术在血液筛检中的应用效果,现报告如下。
核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果分析
[ K e y w o r d s ] Nu c l e i c a c i d t e s t ; E n z y me l i n k e d i mmu n o s o r b e n t a s s a y :B l o o d s c r e e n i n g ; B l o o d s e c u r i t y
论著
核酸 与 E L I S A 检测 联合进行血液筛查 的结 果分析
王 知 秋
四 川省 达州 I 市中 心 血 站 6 3 5 0 0 0
【 摘
要 】目的:分析核酸与 E L I S A检 测联合进行 血液 筛查的结果。方法:对 5 8 8 2 7 份血液标本 用 2 种E L I S A试剂进 行 筛查 ,
E LI SA d et ec ti on c om bi ne d Wi th th e r esuI ts of n ucI ei C a ci d bI oo d s cr e eni n g a n aI y si S
W a n g Z hi qi U
5 8 82 7 b l o od s p e c i me n s wi t h 2 ELI S A r e a g e nt s ,a nd ma ke nuc l e i c a c i d t e s t on t he 4 47 25 bl ood s pe c i me ns wh i c h p a s s e d t he b l o od s c r e e n i n g.R e s u l t s : I n t he 44 7 25 bl oo d s pe c i me ns .t he r e a r e 1 5 po s i t i ve s pe c i me n s .I t ha s be e n c onf i r me d t ha t t he 1 5 bl oo d s pe c i me ns
核酸与ELISA联合检测在原料血浆筛查中的应用
核酸与ELISA联合检测在原料血浆筛查中的应用发表时间:2020-12-10T08:08:30.636Z 来源:《中国科技人才》2020年第23期作者:温翠兰[导读] 探讨核酸与ELISA联合检测在原料血浆筛查中的应用。
国药集团上海血液制品有限公司上海 200051摘要:目的:探讨核酸与ELISA联合检测在原料血浆筛查中的应用。
方法:对197256人份原料血浆标本同时进行核酸与ELISA联合检测,结果:核酸检测共检出HBV-DNA阳性21 人份(0.0110%);HIV-RNA阳性2人份(0.0010%)。
ELISA检测共检出HBsAg阳性 4人份(0.0020%);抗-HCV阳性5人份(0.0025%)。
结论:核酸检测可缩短病毒检测窗口期,对ELISA检测进行补充,核酸与ELISA联合检测可最大限度的保障原料血浆质量安全,从而保障血液制品的安全。
关键词:原料血浆筛查;核酸检测;ELISA检测保障血液制品的安全,最大限度地降低经血传播疾病的风险,解决病毒感染的窗口期问题是原料血浆检测技术的关键。
核酸检测(NAT)和酶联免疫吸附试验(ELISA)是目前血液制品企业常用的原料血浆筛查方法。
Schreiber等研究表明,使用高度灵敏的PCR方法检测HBV、HCV和HIV,窗口期可分别缩短至59天,29天和11天[1],NAT在缩短病毒窗口期,降低经血传播疾病的风险有重要作用。
为保证原料血浆质量安全,保障血液制品安全,按照国家卫生计生委联合国家食品药品监督总局发出的《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,国药集团上海血液制品有限公司已于2019年12月正式采用核酸与ELISA联合检测。
1材料与方法1.1试剂1.1.1核酸检测试剂:上海科华生物工程股份有限公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)。
1.1.2ELISA检测试剂:北京万泰生物药业股份有限公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂及人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体酶联免疫检测试剂。
酶联免疫检测技术(ELISA)与核酸检测技术(NAT)在血液筛检中的应用效果
酶联免疫检测技术 (ELISA)与核酸检测技术 (NAT)在血液筛检中的应用效果【摘要】目的分析酶联免疫检测技术(ELISA)与核酸检测技术(NAT)在血液筛检的应用效果。
方法选取本院2018年12月-2020年12月收集的500份血液标本开展本次研究,制作成三管标本,500份血液标本均在4h内进行离心处理,展开ELISA检测和NAT检测,分析两种方法的检测效果。
结果 500份血液标本的NAT检测结果为有12份为NAT(+),有488例为NAT(-),ELISA检测结果为有10份为ELISA(+),有490份为ELISA(-),ELISA(-)NAT(+)有3份,均进行HBV DNA 定量检测,结果多数为<3.0×10拷贝/ml,NAT再次检测结果仍为阳性。
结论在血液筛检中应用核酸检测技术(NAT)能够获取到更高的诊断效果,有助于提升HBV DNA检测的灵敏度,具有推广价值。
【关键词】酶联免疫检测技术;核酸检测技术;血液筛检[Abstract] Objective To analyze the application effect of ELISA and NAT in blood screening. Methods 500 blood samples collected in our hospital from December 2018 to December 2020 were selected to carry out this study, and made into three tube samples. 500 blood samples were centrifuged within 4h, and ELISA and NAT detection were carried out to analyze the detection effect of the two methods. Results among 500 blood samples, 12 samples were nat (+), 488 samples were nat (-), 10 samples were ELISA (+), 490 samples were ELISA (-), 3 samples were ELISA (-) nat (+), all of them were HBV DNA quantitative detection, most of the results were less than 3.0 × 10 copies / ml, NAT re detection results were still positive. Conclusion the application of nucleic acid detection technology (NAT) in blood screening can obtainhigher diagnostic effect, which is helpful to improve the sensitivity of HBV DNA detection and has promotion value.[Key words] enzyme linked immunosorbent assay; nucleic acid detection; blood screening血液传染病是临床上的常见病,同时也是采血机构中非常重要的一项监测技术,在保障患者血液安全中发挥着至关重要的作用【1】。
核酸检测与酶联免疫吸附检测平行筛查血液在基层血站中的意义
核酸检测与酶联免疫吸附检测平行筛查血液在基层血站中的意义随着新型冠状病毒疫情的蔓延,为了及时发现和隔离感染者,保障公众健康安全,核酸检测和酶联免疫吸附检测(ELISA)等检测技术被广泛应用于病毒筛查。
而在基层血站,血液供应是维护人们健康的第一线。
在基层血站中,对血液进行核酸检测和ELISA平行筛查具有重要意义。
核酸检测和ELISA平行筛查可以提高检测敏感性和准确性。
新型冠状病毒具有较强的传染性和变异性,检测标本的来源多样且复杂,因此单一的检测技术往往难以做到百分之百的准确性。
而将核酸检测和ELISA平行应用可以相互印证,提高检测的灵敏度和准确性,有效降低漏检和误检的风险,提高血站对病毒感染情况的监测水平。
核酸检测和ELISA平行筛查可以缩短病毒感染者的检测时间。
病毒在体内潜伏期较长,有时会出现核酸检测阴性但临床症状明显的情况。
而ELISA检测血中特异性抗体可以在核酸检测阴性的基础上进一步确认感染情况,缩短病毒感染者的检测时间,有助于及早隔离和治疗。
核酸检测和ELISA平行筛查可以减少检测成本。
相比于单一应用核酸检测或ELISA,同时进行核酸检测和ELISA平行筛查需要的人力、物力、财力等资源相对更少,可以有效节约成本,提高血站的检测效率,保障疫情防控工作的顺利进行。
核酸检测和ELISA平行筛查可以为疫情防控提供更为全面的信息。
核酸检测可以直接检测病毒的遗传物质,判断病毒是否存在于体内;而ELISA可以检测人体对病毒的免疫反应,判断曾经是否感染过该病毒。
同时应用核酸检测和ELISA可以提供更为全面的信息,有助于疫情防控部门制定更科学的防控措施,更好地指导医疗救治和疫苗接种工作。
在基层血站中,尤其是在人口流动较为频繁的地区,核酸检测和ELISA平行筛查显得更为重要。
在这种情况下,感染者往往更难被及时发现和隔离,而基层血站又是最容易接触到群众的地方,因此对血液进行核酸检测和ELISA平行筛查对于疫情防控工作具有不可替代的重要性。
核酸检测技术在血液筛查中的应用及分析
核酸检测技术在血液筛查中的应用及分析【摘要】由于通过血液可以传播乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和梅毒等多种严重的传染病。
为了保障临床用血的安全,血液制品的质量,防止供受者血液及血液制品之间的交叉感染和采血及血液制品工作者的健康,必须防止上述疾病的感染者再次进入供血队伍,防止上述疾病病原体阳性血及成分血直接输注于病人或用于血液制品生产。
为此必须用当前质量最好、最可靠的诊断试剂筛查供血员及其血样。
血清学酶联免疫吸附法(ELISA)检测技术作为国家规定的血液筛查标准方法,但ELISA技术本身的固有缺陷却成为进一步提高临床用血安全的障碍,主要由病毒感染者存在较长的“窗口期”导致。
而采用核酸检测技术(NAT)能够提高血液筛查的效率。
本文就近年来国内外NAT在血液筛查中的应用情况进行总结分析。
【关键词】核酸检测技术;血液;筛查;应用引言:核酸检测和技术能够直击艾滋病病毒的RNA结构,检测血液中是否存在病毒核酸,诊断有无病原体感染。
采用PCR技术,使用分子生物学实验室通用的扩增试剂和自行研究开发设计的复合引物,覆盖常见的HIV毒株,具有很高的灵敏度。
使用二次扩增的套式PCR扩增方法,提高检测的特异性,降低假阳性的概率。
核酸检测将艾滋病病毒的检测窗口期缩短至11天,并且核酸检测这项技术目前可将乙肝、丙肝病毒的检测“窗口期”分别由原来的50天、72天缩短到25天、59天。
下文针对核酸检测技术在血液筛查中的应用和检测原理进行分析,并进行探讨。
一、NAT用于血液筛查的意义及检测原理输血相关传染病的预防和控制是采供血机构的永恒主题。
根据我国现行法律法规要求,采供血机构对临床供血检测模式为:用两种不同厂家的ELI-SA检测试剂筛查HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒螺旋体抗体(抗-TP)。
这种筛查模式有效降低了输血传染疾病的风险,特别是第三代酶免试剂的启用,而艾滋病检测已使用可同时检测P24抗原的第四代试剂盒。
但由于ELISA检测的是抗原或抗体,“窗口期”、病毒变异以及低水平携带者等漏检问题相对突出。
核酸与ELISA检测联合应用于血液筛查的效果
2018年9月核酸与ELISA 检测联合应用于血液筛查的效果聂蒲芳(汉中市中心血站,陕西汉中,723000)摘要:目的分析核酸与ELISA 方法联合检测汉中地区无偿献血者的血液标本的结果,评估核酸检测技术(NAT )应用于献血者血液筛查中的必要性和重要性。
方法使用ELISA 检测对2015年8月1日至2017年7月31日汉中地区无偿献血者的80869份标本进行检测,检测出的阴性标本用全自动核酸检测系统进行核酸检测。
结果80869份血液标本中,1859份标本ELISA 法检测结果为阳性,不合格率为2.30%;79010份标本ELISA 法检测结果为阴性,对其进行核酸检测,有反应性的标本103份,其中,HBV-DNA 阳性标本100份,阳性率为0.13%;检出HCV-RNA 阳性标本3份,阳性率为0.004%;未检出HIV-RNA 阳性标本。
结论NAT 能在ELISA 检测阴性的献血者标本中筛查到有反应性的标本,有效缩短血液病毒的“窗口期”,进一步提高血液安全性。
关键词:ELISA 检测;核酸检测技术(NAT );血液筛查;血液安全中图分类号:R446.61文献标志码:A 文章编号:2096-1413(2018)25-0103-03Combination application effect of nucleic acid and ELISA testfor blood screeningNIE Pu-fang(Central Blood Bank of Hanzhong,Hanzhong 723000,China)ABSTRACT:Objective To analyzed the nucleic acid combined with ELISA method to detect the blood samples of unpaid blood donors in Hanzhong area,and to evaluate the necessity and importance of nucleic acid test (NAT)for blood screening of blood donors.Methods A total of 80869samples of unpaid blood donors in Hanzhong area from August 1,2015to July 31,2017were detected by ELISA,and the negative samples were given NAT using a fully automatic nucleic acid detection system.Results Of the 80869blood samples,1859samples were positive detected by ELISA,and the failure rate was 2.30%;79010samples were negative detected by ELISA.After NAT,there were 103reactive samples,of which,there were 100HBV -DNA positive samples,the positive rate was 0.13%;3HCV -RNA positive samples,the positive rate was 0.004%;no HIV-RNA positive specimens were detected.Conclusion NAT could detect reactive samples from ELISA negative donors,it can efficiently reduce the window phase of blood viruses,improve the safety of blood.KEYWORDS:ELISA test;nucleic acid test (NAT);blood screening;blood safetyDOI :10.19347/ki.2096-1413.201825050作者简介:聂蒲芳(1976-),女,汉族,陕西蒲城人,主管技师,学士。
ELISA与核酸检测技术用于献血者作血液筛查中的临床效果分析
测 品台上实施血样混 合检验 : 把 8份 血 浆 标 本 进 行 混 合 , 合 成
1 份混样池标本 , 提酸并 采用 核酸定 性筛查试 剂进 行检测 , 如
果检测 结果是非反应 性的 , 那 么 这 8份 标 本 为 合 格 , 如 果 结 果 为反应性 , 那么便将标本进行拆 分检测 , 如 单 标 本 检 测 结 果 是
管主要是作 为 N AT 检 测 , 是 E D TA — K 2真 空 抗 凝 管 ( B D管 ) ;
1 . 3 观察 指标 1 . 4 统 计 学处 理
观察并记 录 E L I S A 检 测 与 核 酸 检 测 对 献 血 采用 S P S S 1 9 . 0版 统 计 软 件 进 行 数 据 处 理
重庆 医学 2 0 1 7年 第 4 6卷 增 刊 ( Ⅱ)
3 35
・
经验 交流 ・
EL I S A 与 核酸 检 测技 术 用 于 献血 者 作血 液 筛查 中的 临床效 果 分析
邱 娜
( 河 南省商 丘 市中心血 站
4 7 6 0 0 0 )
摘 要 : 目的 探 讨 E L I S A 与 核 酸 检 测 技 术 用 于 献血 者作 血 液 筛查 中的 临 床 效 果 。方 法 选 择 2 0 1 4年 1 O 月至 2 0 1 6年 1 O 月血 站 检 验 科 献 血 者 的血 液样 品 3 2 1 4 2份 标 本 作 为本 次研 究 的对 象 , 分 别展 开 E L I S A检 测 与 核 酸 检 测 , 观 察 献 血 者作 血 液 筛查 中的 临 床 效 果 。结 果 在 1 1 0 7 8份 E L I S A 帅 查 阴性 标 本 中 , 使 用 NAT检 测 出 8份 反 应 性 标 本 , 经 过 确 认 有 7份 是 HB V - D NA
单人份核酸联合ELISA平行检测血液筛查方案探讨
甘肃医药2018年37卷第1期Gansu Medical Journal ,2018,Vol.37,No.1第一作者:党进,男,主管检验师,从事献血者血液筛查工作。
E-mail :dangjin05@单人份核酸联合ELISA 平行检测血液筛查方案探讨党进王英白桂红嘉峪关市中心血站,甘肃嘉峪关735100【摘要】目的:分析探讨单人份核酸联合ELISA 平行检测血液筛查的优缺点及其适宜性,为血液检测工作提供依据。
方法:采用单人份血液核酸检测(ID-NAT )与酶联免疫吸附试验(ELISA )双试剂平行检测3894份献血者血液标本。
结果:3894份标本NAT 初筛阳性51份(1.31%),其中ELISA 双(+)12份,符合率为23.5%(12/51),另外39份ELISA 阴性,占76.5%(39/51)。
39份NAT (+)ELISA (-)标本复查结果,阳性15份,复查阳性率仅38.5%(15/39)。
发现1例抗-HCV 双(+)但NAT (-)样本,NAT 复查仍阴性,送国家卫生和计划生育委员会临床检验中心验证为NAT (+)。
卫生部共反馈14份HBV NAT 和乙肝两对半结果,其中3份NAT 阳性,3份标本中2份本站初筛、复查均阳性;1份初筛阳性,复查阴性。
乙肝两对半结果仅2份五项全阴,其余至少有一项阳性,以HBeAb 和HBcAb 居多。
结论:单人份核酸与ELISA 平行检测有利有弊,应根据实际情况选择适宜本单位的筛查方案;采用NAT 初次阳性即报废的方案可最大限度降低漏检风险;NAT 与ELISA 在血液检测中可互补降低输血传播风险,两种检测缺一不可。
【关键词】单人份核酸检测;ELISA;平行检测;浩源;适宜性中图分类号:R446.6文献标识码:A文章编号:1004-2725(2018)1-0049-03自2016年3月1日《血站技术操作规程(2015版)》[1]实施以来,血液核酸检测已达到100%全覆盖。
核酸检测与酶免检测平行筛查血液的效果评价
核酸检测与酶免检测平行筛查血液的效果评价李玉泉【摘要】目的:探讨在实施血液平行筛查过程中,分析核酸检测以及酶免检测在血液筛查中应用价值。
方法选择2010年8月-2016年6月血站检验科献血者的血液样品39236份标本作为该次实验对象;针对所有献血者的血液样品,分别开展ELISA检测以及NAT检测,在实施ELISA检测的过程中,检测项目主要体现为HBsAg检测、抗-HIV检测以及抗-HCV检测等。
对最终的临床检测结果实施对比分析。
结果在所有标本中,NAT检测阳性率达到0.56%;ELISA检测阳性率达到了0.51%;NAT以及ELISA检测阳性率为0.40%;ELISA检测阴性,NAT检测阳性率为0.16%。
最终对鉴别结果进行分析发现,属于HBV-DNA的患者27例,属于HCV-RNA的患者2例;属于NAT阴性ELISA阳性的标本共包括42份,所占比例为0.11%;针对ELISA双试剂检测阳性同NAT阳性分析发现,阳性符合率达到了78.9%;HBsAg同NAT阳性符合率为80.3%;抗-HCV同NAT阳性符合率为66%;抗-HIV双试剂阳性同NAT阳性率符合率达到了100%。
结论在实施血液平行筛查过程中,有效选择NAT方法以及ELISA方法,能够有效发挥防漏互补的特点,可以将献血者的血液检测窗口期有效缩短,针对血液安全做出有效保障,针对血液平行筛查的安全性做出有效保证。
%Objective To study and analyze the application value of nucleic acid test and enzyme immunoassay test in the screening of blood. Methods 39236 pieces of blood specimens of blood donors in the department of clinical laboratory in blood station from June 2010 to August 2016 were selected as the experimental objects, and the blood samples of all blood donors were respectively tested by ELISA and NAT, and the ELISA test items mainly included HBsAg test, anti-HIVtest and anti-HCV test, and the final clinical test results were compared and analyzed. Results In all specimens, the test posi-tive rates of NAT, ELISA and NAT combined with ELISA were respectively 0.56%, 0.51% and 0.40%, ELISA test was neg-ative, the positive rate of NAT was 0.16%, and the analysis of test results showed that HBV-DNA was in 27 cases, HCV-RNA was in 2 cases, and negative NAT and positive ELISA was in 42 specimens, accounting for 0.11%, and the analysis of positive ELISA dual wavelength and positive NAT showed that the positive coincidence rate reached 78.9%, the positive co-incidence rate of HBsAg and NAT reached 80.3%, and the positive coincidence rate of anti-HCV and NAT was 66% and the anti-HIV dual wavelength and NAT positive coincidence rate reached 100%. Conclusion In the implementation course of blood parallel screening, the effective choice of NAT method and ELISA method can effectively give play to the features of leak-proof and complementation, effectively shorten the blood test window phase of blood donors, and effectively ensure the blood safety and safety of blood parallel screening.【期刊名称】《中国卫生产业》【年(卷),期】2016(013)029【总页数】3页(P92-94)【关键词】核酸检测;酶免检测;平行筛查血液【作者】李玉泉【作者单位】吉林省白山市中心血站检验科,吉林白山 134300【正文语种】中文【中图分类】R7在选择ELISA(酶联免疫检测)对献血者标本进行检测后最终显示合格的标本中,选择NAT(血站核酸检测)加以检测后,针对病毒感染的患者可以进行有效明确。
核酸检测与血清学检测在输血传染病筛查中的应用
核酸检测与血清学检测在输血传染病筛查中的应用【摘要】目的:进行核酸检测与酶免检测在血液筛查中联合检测效果的分析。
方法:选择5万份血液样本进行分析,分析检测后的各项指标:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及NAT。
结果:NAT阳性比例为0.024%,ELISA阳性比例为1.16%,NAT和ELISA阳性比例为0.914%,ELISA阴性比例为0.02%,NAT阳性比例为0.02%。
结论:核酸检测与酶免检测相联合的检测方法在血液进行筛查中具有非常好的效果,能显著提高检测准确率,这两种检测方法从技术与设备上具有很大的互补性,可以通过检测结果排除血液疾病,提高各种血液性传染疾病的预防效果,在临床中具有较高的应用价值。
【关键词】核酸检测;酶免检测;平行筛查血液;临床效果血液筛查是一种重要的临床诊断依据,能够帮助医生更加准确的判断病情,为制定治疗方案其中重要的参考数据。
在血液筛查中常用的有核酸检测(NAT)和酶免检测(ELISA),这两种筛查方式被广泛应用于血液病毒的检查,通过这些检验可以有效筛查出带病血液,避免带病血液流入血液存储系统,给需要输血的患者带来危害。
本文针对这两种筛查方法,进行临床分析,分析结果如下。
1资料与方法1.1一般资料2021年上半年参与献血的50例志愿者作为研究对象,每位献血者提供血液样本3-5ml。
将这些血液样本平均分成3份,第1份通过真空抗凝管进行采集,采集后对血液样本进行血型检测。
第2份通过带分离胶无菌真空抗凝管进行采集,采集后对血液样本进行NAT检测。
第3份通过带分离胶无菌真空抗凝管进行采集,采集后对血液样本进行保存。
3份样本均放置于4℃恒温环境中。
并在4小时内进行离心处理,样板处理后在2天内完成所有检测项目,一旦发生无法检测的情况,需将样本放置在-20℃条件下冷冻保存。
1.2方法检测前应对所有仪器和设备进行检查,涉及到的仪器主要有TECAN自动加样仪、自动酶免检测分析仪、自动核酸筛查分析仪等,所有仪器检查完成后需准备试剂,涉及到的设计主要有ELISA试剂,用来对HBsAg、抗-HIV以及抗-HCV进行全方位检测,检测过程中要严格遵守设备使用说明。
核酸检测与酶免检测平行筛查血液的效果研究
核酸检测与酶免检测平行筛查血液的效果研究摘要】目的:对血液平行筛查时采用核酸检测与酶免检测的临床效果分析。
方法:本次选择50份献血者的标本进行分析,对其ELISA检测结果(HBsAg、抗-HCV、抗-HIV)和NAT检验结果进行分析。
结果:检验后,50份标本中有37份为NAT阳性,占74.00%,ELISA阳性有25份,阳性率为50.00%,NAT和ELISA阳性的有23份,占46.00%,ELISA阴性,NAT阳性的有18份,占36.00%,鉴别出5例HBV-DNA和1例HBV-RNA;ELISA阳性,NAT阴性的有3份,占6.00%。
结论:平行筛查血液能够及时发现患者的疾病,而在筛查中给予核酸检测与酶免检测能够相互补充,同时可以显著缩短检测的周期,保障血液的及时供应,为临床提供便利的服务。
【关键词】核酸检测;酶免检测;平行筛查血液;临床效果血液筛查有利于临床上对患者疾病的诊断,同时可以有效判断患者的病情变化,从而为临床诊断和治疗提供有效的参考。
核酸检测(NAT)和酶免检测(ELISA)是对献血者血液病毒感染的重要检测方法,通过对血液进行相应的检验,有效排除携带有病菌的血液,有效避免输血者受到感染,加重病情【1】。
本文就平行筛查血液采用核酸检测与酶免检测的临床效果进行分析,具体研究内容如下。
1资料与方法1.1一般资料本次研究选择自2017年1月-2017年6月50例献血者的血液,每位献血者留取其一份标本,约为3-5ml。
第1管采用EDTA-K2真空抗凝管采集,血站的检验科进行相应的血清学检测;第2管则用带分离胶无菌EDTA-K2真空抗凝管采集,给予临床NAT检测;第3管则用带分离胶的EDTA-K2真空抗凝管采集,有效留取各个标本。
采集完各个标本后放置在28℃的冰箱内保存。
应将采集的NAT管标本在采血的4h内进行处理,首先实行离心处理(1600g×20min),在2d内完成检测,对于无法进行检测的标本,则将其放置在-20℃的环境中进行保存。
核酸检测法与ELISA检测法对血液标本中丙肝病毒检测的对比分析
核酸检测法与ELISA检测法对血液标本中丙肝病毒检测的对
比分析
黄锦婷;王丽;赵婷;张蕊
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2024(30)8
【摘要】目的:分析核酸检测法与酶联免疫检测法(ELISA)对血液标本中丙肝病毒检测的应用情况。
方法:对1200例血液样本分别采用核酸检测、ELISA法检测,对比两种检测方法检出阳性率以及对丙型肝炎病毒感染诊断价值。
结果:以HCVRNA 检测结果为金标准,丙型肝炎病毒检出阳性率为4.00%,其中联合检测检出阳性率3.92%,均高于核酸检测法的2.67%、ELISA法的2.50%,差异有统计学意义
(P<0.05)。
联合检测检出价值均高于核酸检测法、ELISA检测法(P<0.05)。
结论:核酸检测法与ELISA检测法用于血液标本内丙肝病毒检测均有一定价值,其中核酸检测法检测阳性率略微高于ELISA检测法,但为了提高疾病筛查率,要联合以上方法共同测定。
【总页数】3页(P104-106)
【作者】黄锦婷;王丽;赵婷;张蕊
【作者单位】天津市河东区疾病预防控制中心;天津市静海区中心血库
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
【相关文献】
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核酸与ELISA检测联合应用于血液筛查的效果
核酸与ELISA检测联合应用于血液筛查的效果聂蒲芳【期刊名称】《临床医学研究与实践》【年(卷),期】2018(003)025【摘要】目的分析核酸与ELISA方法联合检测汉中地区无偿献血者的血液标本的结果,评估核酸检测技术(NAT)应用于献血者血液筛查中的必要性和重要性.方法使用ELISA检测对2015年8月1日至2017年7月31日汉中地区无偿献血者的80869份标本进行检测,检测出的阴性标本用全自动核酸检测系统进行核酸检测.结果 80869份血液标本中,1859份标本ELISA法检测结果为阳性,不合格率为2.30%;79010份标本ELISA法检测结果为阴性,对其进行核酸检测,有反应性的标本103份,其中,HBV-DNA阳性标本100份,阳性率为0.13%;检出HCV-RNA阳性标本3份,阳性率为0.004%;未检出HIV-RNA阳性标本.结论 NAT能在ELISA检测阴性的献血者标本中筛查到有反应性的标本,有效缩短血液病毒的"窗口期",进一步提高血液安全性.【总页数】3页(P103-104,107)【作者】聂蒲芳【作者单位】汉中市中心血站,陕西汉中,723000【正文语种】中文【中图分类】R446.61【相关文献】1.单人份核酸联合ELISA平行检测血液筛查方案探讨 [J], 党进;王英;白桂红2.血液筛查中核酸检测与ELISA联合应用的研究 [J], 张金;曹馨匀;李秋英;潘孟姣;刘向明3.核酸联合ELISA检测在血液筛查中的应用分析 [J], 周瑞芬4.核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果分析 [J], 王知秋5.ELISA与核酸检测在无偿献血者血液筛查中的联合应用 [J], 梁俊;张辉;魏兰华;张远浩因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
核酸检测联合酶联免疫吸附试验在献血者血液感染性指标筛查中的应用
核酸检测联合酶联免疫吸附试验在献血者血液感染性指标筛查中的应用摘要】目的:分析在献血者血液感染性指标筛查中核酸检测(NAT)联合酶联免疫吸附试验(ELISA)的应用价值。
方法:本次时间选取2015年1月-2019年10月内,对象选取无偿献血者血液标本5000份,均采取ELISA法检测ALT、抗-HIV、抗-TP、抗-HCV、HBsAg等血清学指标,之后对合格标本行NAT检测。
比较分析两种方法测定结果。
结果:本组5000份血液标本中血清学检测合格者4885份(97.7%),不合格者112份(2.3%)其中两项指标重叠感染3份(2.61%)。
在合格标本中,NAT法检出1例HIV-RNA阳性(0.02%),4例HBV-DNA阳性(0.08%)。
不同年龄段、重复献血与初次献血者之间HBV-DNA阳性率对比发现P<0.05,说明表现出了统计学差异。
结论:在献血者血液感染性指标筛查中采用ELISA法检测存在一定漏检率,而通过联合NAT检测课促使艾滋病、乙型及丙型肝炎等风险有效降低,从而保障输血安全和血液质量。
【关键词】献血者;血液感染性指标;核酸检测;酶联免疫吸附试验目前在采供血机构中,为了确保输血安全,主要采用采用不同厂家提供的两种ELISA试剂测定相关血清学指标,包括ALT(丙氨酸氨基转移酶)、抗-HIV(人类免疫缺陷病毒抗体)、抗-TP(梅毒螺旋抗体)、抗-HCV(丙型肝炎抗体)、HBsAg(乙型肝炎表面抗原)等【1-2】。
而由于隐匿性感染、病毒核酸变异、窗口期感染等影响,部分检测合格后存在艾滋病、肝炎等感染风险【3】。
本文即分析了在献血者血液感染性指标筛查中核酸检测联合酶联免疫吸附试验的应用价值,现阐述如下: 1.资料与方法1.1资料本次时间选取2015年1月-2019年10月内,对象选取无偿献血者血液标本5000份,献血者年龄值为18-60(32.5±2.4)岁;性别比例男/女为2365/2635。
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核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果分析作者:王知秋来源:《中外女性健康研究》2015年第10期【摘要】目的:分析核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果。
方法:对58827份血液标本用2种ELISA试剂进行筛查,对筛查合格的44725份血液标本进行核酸检测。
结果:44725份标本中,核酸检测有15份阳性标本,经确证,15份标本均为HBV DNA阳性,无HCV RNA和HIV RNA阳性标本。
结论:核酸与ELISA联合检测可降低输血传播疾病的风险。
【关键词】核酸检测;ELISA检测;血液筛查;血液安全ELISA detection combined with thae results of nucleic acid blood screening analysisWang ZhiqiuBlood center in Dazhou city Sichuan Province 635000[Abstract]Object: To analysis the result of the combination of nucleic acid and ELISA test in blood screening. Methods:Screen 58827 blood specimens with 2 ELISA reagents, and make nucleic acid test on the 44725 blood specimens which passed the blood screening. Results:In the 44725 blood specimens, there are 15 positive specimens. It has been confirmed that the 15 blood specimens are all HBV DNA positive, without HCV and HIV RNA positive. Conclusions:Nucleic acid with ELISA detection can reduce the risk of transfusion transmitted disease.[Key words]Nucleic acid test;Enzyme linked immunosorbent assay;Blood screening; Blood security如何保证血液制品的质量以及操作的安全性,防止输血因素导致传染病的感染及爆发一直是社会关注的主要话题内容。
因为ELISA检测需要经历较久的“窗口期”,并且病毒的免疫性低、可能出现变异或感染的风险依然存在,所以使得输血的质量及安全应重点关注。
核酸检测(NAT)方法属于新型的关于筛查血液病毒的重要检测技术手段,主要选择核酸扩增的科学技术对病原体内部的核酸进行直接性全面性的检测活动。
NAT这项方法具备较为灵活的敏感度,能够将标本内部的极为微量的核酸有效地检测出来,并且能够大大降低病毒的监测时间限期的要求,显著优于抗体联合抗原酶联免疫的检测方式。
NAT方法能够把HCV、HIV以及HBV受到感染后“窗口期”其平均值降低约25~60天、7~15天以及9~36天,有效缩减了血液输送中发生病毒感染的可能性。
中国是在2010年开始执行血液接受核算检测的制度,这表明了国内的输血医学服务步向了新的发展阶段,对今后在输血环节中预防发生病毒感染案例具有较大积极的现实意义。
本站从2011年10月开始增加核酸检测,现将核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果分析报告如下。
1 材料与方法1.1 标本来源2012至2013年符合GB18467《献血者健康检查要求》的自愿无偿献血者经献血前项目检查合格的血液标本58827份。
1.2 试剂与仪器ELISA试剂:HBsAg检测试剂盒(厦门新创、北京万泰);抗-HCV检测试剂盒(北京万泰、意大利索林、ORTHO);抗-HIV检测试剂盒(北京万泰、法国伯乐)[1]。
核酸检测试剂(上海科华生物工程股份有限公司),配套试剂由上海科华公司提供。
所有试剂均为经批批检合格试剂,使用前均经本站质管科抽检确认合格,在有效期内严格按照试剂说明书及相关SOP 使用[2]。
全自动加样系统(瑞士哈美顿STAR);全自动酶免分析仪(瑞士哈美顿FAME24/20、深圳爱康Uranus AE280);酶标仪(奥地利Tecan Sunrise);核酸全自动混样仪(瑞士哈美顿STAR);实时荧光定量PCR仪(美国ABI 7500)[3]。
1.3 检测方法1.3.1 ELISA检测用2种ELISA试剂对当日采集的血液标本进行检测,严格按照SOP进行操作[4]。
两种试剂均阳性,则结果为阳性;两种试剂均阴性,则结果为阴性;只有一种试剂为阳性,则用该试剂对标本进行双孔复试,双孔均阳性或只有一孔为阳性,则结果为阳性。
1.3.2 核酸检测对两种ELISA试剂结果均为阴性的部分标本进一步进行核酸检测:用科华核酸检测系统对标本进行8混样分项目检测,若汇集管阳性,则对该汇集管的8个标本进行单个标本的拆分检测。
混样阳性拆分阳性的标本,结果为阳性;混样阳性拆分阴性的标本,结果为阴性。
1.3.3 确证试验将所有检测所得的结果委托卫计委临检中心进行确证。
2 结果2.1 ELISA检测经血液筛查检测后合格标本占91.51%(53834/58827),不合格占8.49%(4993/58827)。
见表1。
2.3 确证试验15份HBV DNA阳性标本送卫计委临检中心确认均为阳性,确证阳性率100%。
3 讨论NAT方法主要包括以逆转录依赖为基础的扩增方法、PCR法连同别的NAT方法。
其中PCR法作为于体外对自然状态下的DNA复制环节进行模拟而形成的核酸扩增技术,本身具备敏感的特异性、灵活的操作方法等优点。
NAT方法在检测的样品中发现被漏掉检测的病毒受感染者,有效弥补了ELISA检测的缺陷。
我国很多城市和地区的医院自从引进核酸检测技术后也有关于该方面的报道,其主要说明了核酸检测的流程。
当前国内有些地方在检测时选择单个标本或者多种标本进行混搭的方式进行检测。
欧美很多的国家及地区选择NAT方法作为血液筛查主要的方式进行相应的研究,其目的主要是基于对HCV及HIV探究的目的。
在国内逐渐出现HBV流行向着更严重的方向发展的现象,对献血者进行专门的筛查其目的在于避免HBV发生漏检。
目前我国已经有实践研究表明,通过在血液筛查活动中选择NAT方法作为主要的检测方法,有助于保证输血的质量及安全性。
目前输血安全面对的不利影响因素是在筛查阶段病毒潜伏的“窗口期”,它指的是人体感染HIV后到外周血液中能够检测出HIV抗体的这段时间,通常是2周至3个月,少数人可达到4个月甚至5个月,较少会大于超过6个月,目前关于“窗口期”国际公认的为6个月,但随着检测技术以及手段的不断进步,窗口期已明显缩短。
本站5项输血相关传染病指标不合格率为8.49%,高于九江市(3.52%)和成都市(4.82%);ALT不合格率达到63.13%,远高于其他地区。
提示应对血液采集前的ALT检测进行严格的培训及质量控制,减少不必要的血液资源浪费。
44725份ELISA检测阴性的标本中,核酸检出15份阳性标本,核酸检测阳性率为0.034%,与成都市基本一致(0.035),低于九江市(0.19%)和郑州市(0.081%);汇集管的有效拆分率为37.5%,低于成都市(48.38%)和郑州市(53%)。
这可能与实验室核酸污染有一定关系,提示应加强核酸检测实验室管理,避免因扩增产物、人为操作等因素造成的假阳性[5]。
44725份标本共检出15份HBV DNA阳性标本,无HCV RNA和HIV RNA阳性标本。
分析原因:①RNA病毒容易降解,血液标本在采集后应立即分离,标本保存与运输应控制在要求的温度范围内;②我国属乙肝高流行地区;③核酸检测标本量不够大。
目前,本站核酸标本检测率为76%(44725/58827),应加大核酸检测力度,同时加强从标本采集到核酸检测每一个步骤的质量控制工作。
近年来随着生物医学和检验技术的发展,输血的安全性有了很大的改善,但经输血传播病毒性疾病残余风险度依然很高[6]。
应用核酸检测技术进行血液病毒核酸筛查具有高灵敏度和高特异性、能显著缩短病原体检出窗口期、能检出因隐匿性HBV感染、免疫静默感染、免疫亚型和变异导致的ELISA漏检。
因此,将核酸检测技术应用于血液筛查十分必要[7]。
参考文献[1]陈红,王亚彬,倪龙凤,等.核酸与ELISA检测联合应用于血液筛查的结果分析[J].中国输血杂志,2014,27(8):847-848.[2]刘胡敏,陶传敏,高加良,等.ELISA结合核酸检测技术对献血者作血液筛查结果分析[J].中国输血杂志,2013,26(5):456-458.[3]赵红娜,王艺芳,葛文超,等.郑州地区无偿献血者中核酸检测的初步应用[J].中国输血杂志,2014,27(9):923-926.[4]季茂胜,高美君,赵欣,等.成都市136531名无偿献血者血液标本检测结果分析[J].临床输血与检验,2013,2(3):31-32.[5]何亚琴,张建伟,杨爱龙,濮云峰,庄华.核酸检测技术在常州地区献血筛查中的应用[J].中国输血杂志,2011,7(7):24-25.[6]李之烨,焦东丽.太原市2005—2011年无偿献血者血液检测结果分析[J].中国输血杂志,2013,12(4):321-322.[7]王健,刘玉莲.昌吉地区2009—2011年无偿献血者血液检测结果分析[J].实验与检验医学,2013,4(2):151-152.。