苏州市医师不良执业行为记分管理办法解读20161031

第一条 为进一步规范医师执业行为，保障医疗服务质 量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、 《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国人 口与计划生育法》、《医疗机构管理条例》、《苏州市医 疗机构执业管理办法》等法律、法规、规章及相关规定， 结合我市实际，制定本办法。【目的依据】
（法律11；条例27；规章约50；标准：医疗服务标准（43项）、临床检验标 准（91项）、院感标准（50项）、血液标准（6项）、职业病诊断标准（163 项）；规范）
（《医疗事故处理条例》第14条、38条）
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法定报告要求

9.医疗质量安全事件信息报告： 医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动 中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、 残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。 不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。

《医疗质量安全事件报告暂行规定》 第八条

法定报告要求


医疗质量安全事件实行逢疑必报的原则，医疗机构通过以下途径获知可能 为医疗质量安全事件时，应当按照本规定报告： （一）日常管理中发现医疗质量安全事件的； （二）患者以医疗损害为由直接向法院起诉的； （三）患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的； （四）患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的； （五）患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。
共有15个方面：
法定报告要求

1.疫情报告：医疗机构和采供血机构及其执行职务的人
员发现本法规定的传染病疫情或者发现其他传染病暴发、 流行以及突发原因不明的传染病时，应当遵循疫情报告属 地管理原则，按照国务院规定的或者国务院卫生行政部门 规定的内容、程序、方式和时限报告。

(《传染病防治法》第30条)
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法定报告要求

7.突发事件应急报告制度：突发事件监测机构、医疗卫生机 构和有关单位发现：A.发生或可能发生传染病暴发、流行的； B.发生或发现不明原因的群体性疾病；C.发生传染病菌种、毒 种丢失的；D. 发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。 应当在2小时内向所在地县级人民政府行政主管部门报告。
“五、增强全民法治观念，推进法治社会建设”“加强社会 诚信建设，健全公民和组织守法信用记录，完善守法诚信褒 奖机制和违法失信行为惩戒机制，使尊法守法成为全体人民 共同追求和自觉行动。”


2.国务院办公厅印发关于促进社会办医加快发展若干政 策措施的通知（国办发〔2015〕45号）
“建立健全医疗机构及其从业人员信用记录，依法推进信 息公开并纳入国家统一的信用信息共享交换平台，对严重违 规失信者依法采取一定期限内行业禁入等惩戒措施。”
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法定报告要求





2）医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止 该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部 门报告： （一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用； （二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条 件发生变化，不能正常临床应用； （三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果； （四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患； （五）该项医疗技术存在伦理缺陷； （六）该项医疗技术临床应用效果不确切； （七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。 （《医疗技术临床应用管理办法》第41条 ）

• 3.江苏省卫生计生委关于进一步推进卫生计生简政放权加强事 中事后监管的意见（苏卫政法〔2015〕17号） • “6、强化信用监管。进一步加强卫生计生领域和行业信用制 度建设，逐步建立信用记录数据库和诚信档案，构建卫生计 生机构和从业者信用信息平台，逐步实现全行业诚信信息资源 共享，建立健全失信惩戒和守信激励机制。”
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法定报告要求



2.性病报告：应符合《性病防治管理办法》有关性病报告 的规定；（《性病防治管理办法》第35条） 3.医师执业报告：《执业医师法》第16条、29条的规定履 行报告职责。（ 《执业医师法》第16条、29条） 4.暴发感染性疾病报告：发生感染性疾病暴发、流行时， 应及时报告当地卫生行政部门并采取有效消毒措施；

《医疗质量安全事件报告暂行规定》 第九条
法定报告要求
10.医疗废物流失报告：医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应 当采取有效措施，防止医疗废物流失、泄漏、扩散。 发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，医疗卫生机构和医疗废物集中 处置单位应当采取减少危害的紧急处理措施，对致病人员提供医疗救 护和现场救援；同时向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环 境保护行政主管部门报告，并向可能受到危害的单位和居民通报。
二、总则（4条）
第四条 县级以上卫生计生行政部门负责本行政区域内的医 师不良执业行为的记分监督管理工作。 卫生计生监督机构负责具体实施所辖区域医疗机构医师 的不良执业行为记分工作。【管理实施】
三、记分分值
第五条 医师有下列情形之一的，一次记1分：
（一）未佩戴载有本人相关执业信息内容的标牌上岗工作的； （《苏州市医疗机构执业管理办法》第十二条） （二）书写的病历不符合卫生计生行政部门规范要求的； （《病历书写基本规范》）
《医疗质量安全事件报告暂行规定》（2011年4月1日 ） 第二条、第二十三条
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法定报告要求


医疗机构应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生 行政部门网络直报医疗质量安全事件或者疑似医疗质量 安全事件。 尚不具备网络直报条件的医疗机构应当通过电话、传真 等形式，向有关卫生行政部门报告医疗质量安全事件。
第六条 医师有下列情形之一的，一次记2分：


（四）在非贮存地点倾倒、堆放、丢弃医疗废物或者将医 疗废物混入其他废物和生活垃圾； （《医疗废物管理条例》第十四条）

（五）未按照规定报告医疗事故或者传染病疫情、食源性 疾病，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡的，或者其他依 法依规应当报告而未报告的；

二、总则（4条）
第二条 本办法适用于在本市开展执业活动的执业医师、 执业助理医师和乡村医生，包括在本市取得《港澳医师短 期行医执业证书》、《台湾医师短期行医执业证书》、 《外国医师短期行医许可证》的港澳台医师和外国医师。 【适用对象】 第三条 本办法所称医师不良执业行为是指医师在执业活 动中违反有关法律、法规、规章、诊疗规范等的执业行为。 【概念】
四、保护广大医师合法执业的需要


保护合法，惩戒违法。规范医师执业行为，维护医疗行业 正常秩序。 2014年起，上海、浙江、甘肃、深圳、德州、咸宁、 荆门等地先后出台了医师（医务人员）不良执业行为记分 管理的办法。苏州市卫计委在2016年1月就启动了起草《苏 州市医师不良执业行为记分管理办法（试行）》，2016年 11月1日起试行。




4.江苏省政府《江苏省自然人失信惩戒办法（试行）》（2013 年5月28日） 第八条 自然人社会管理领域失信行为包括：… （十）行政机关、司法机关以及法律、法规授权的组织行使职 权过程中，自然人作为相对人发生的失信行为； 第九条 重点职业人群是指社会法人或者其他经济组织的法 定代表人或者主要负责人以及重要岗位工作人员、依法应当 取得执业资格的人员、公务员以及行政事业性岗位工作人员， 其失信行为主要包括： … （二）执业过程中的失信行为； （三）其他违法、违纪或者违反职业道德和职业规范，造 成不良影响的失信行为。
（《突发公共卫生事件应急条例》第19条、20条）
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8.医疗事故报告制度：发生下列重大医疗故失行为的，医疗机 构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：A.导致患者死 亡或者可能为二级以上的医疗事故；B .导致3人以上人身损害 后果；C.卫生部和省卫生厅规定的其他情形。其中，县级卫生 行政部门对“A”情形必须在7日内移送上一级卫生行政部门
三、法律法规的二条“医师在执业活动中履行下 列义务：（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；” 第三十七条“医师在执业活动中，违反本法规定，有下列 行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告 或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的， 吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一） 违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果 的；” 2.《医疗机构管理条例》第二十五条“医疗机构执业，必 须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。”

（《消毒管理办法》第9条 ）

5.出生缺陷报告：有产妇和婴儿死亡以及新生儿出生缺陷 情况的，应向卫生行政部门报告的； （《母婴保健法》第23条 ）
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法定报告要求

6.药品不良反应报告：医疗机构必须经常考察本单位使用的药品 质量、疗效和反应,发现可能与用药有关的严重不良反应，必须 及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫 生行政部门报告。（《药品管理法》第71条）

3.《医疗事故处理条例》第五条 “医疗机构及其医务人 员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行 政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服 务职业道德。”

第六条“ 医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫 生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常 规的培训和医疗服务职业道德教育。”




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目的 总则 记分分值 记分实施 附则
目录
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一、目的
为规范我市医师执业行为，维护医疗行业正常秩序， 增强医师依法执业意识，提高医疗服务质量，根据《中 华人民共和国执业医师法》等法律法规规定，结合本市 实际，我委制定了《苏州市医师不良执业行为记分管理 办法（试行）》。
二、总则（4条）

（《预防接种异常反应鉴定办法》第10条 ，