生产厂房房间编制编号管理规程
GMP知识：洁净区人员限制数计算
河南创新药业有限公司生产厂房房间编号管理规程题目：生产厂房房间编号管理规程编号：SMP-02-014制定人：制定日期：版本：00 页次：1/2 审核人：审核日期：颁发部门：质量保证部批准人：批准日期：生效日期：分发部门：设备动力部、质量保证部、生产技术部、生产车间1.目的为了规范公司所有生产车间房间的编号方法，便于管理，使其符合药品生产质量管理规范的要求。
2.范围适用于本公司所有生产房间的编号。
3.术语或定义不适用4.职责生产部负责本规程的起草、修订、审核和执行质量保证部负责本规程的审核和监督执行质量授权人负责本规程的批准。
5.内容5.1生产厂房房间的编号的管理，且具有可追溯性，即通过编号能追溯到具体的某个生产厂房房间。
车间区域代号由阿拉伯数字1、2、3、4、5表示。
1为固体制剂车间K1生产线、2为西药固体制剂车间K2生产线、3为前处理提取车间、4为原料车间、5为激素车间；各区域房间从01开始编顺序号，依次02、03……；例如：101代表固体制车间K1生产线的第题目：生产厂房房间编号管理规程编号：SMP-02-0141颁发部门：质量保证部版本：00 页次：2/2 一个房间； 201代表固体制车间K2生产线的第一个房间；301代表前处理提取车间的第一个房间； 401代表原料车间的第一个房间； 501代表激素车间的第一个房间。
，如要新建生产厂房时车间编号按，可直接将名称进行变更，编号保持不变；保持每个房间编号的唯一性。
以上变更必须在厂房图纸、生产工艺规程、批生产记录中及时体现出来。
附表1：K1生产线房间编号房间编号房间名称房间编号房间名称101 女更衣142 晾丸102 男更衣143 精炼蜜103 饮水间144 制丸104 缓冲145 选丸105 更鞋146 抛光106 粗炼蜜147 烘干107 办公室148 缓冲108 机修149 原辅料暂存109 洗衣150 原辅料暂存110 脱外包151 粉碎称量前室111 粉碎除尘152 粉碎过筛112 废弃物暂存153 称量配料113 电梯间154 称量后暂存114 空调155 制粒前室115 洁具间156 制粒116 配电室157 制浆117 外包158 制粒辅机室2118 除尘159 混合119 除尘160 废弃物缓冲120 女一更161 普通包衣121 男一更162 包衣配制122 女洗手163 包衣辅机室1 123 男洗手164 包衣辅机室2 124 女二更165 高效包衣前室125 男二更166 包衣配制126 手消毒167 包衣间127 洗衣168 包衣辅机室128 整衣169 内包1129 模具170 内包2130 压片前室1 171 内包3131 压片172 内包4132 压片前室2 173 中转站133 压片134 压片135 晾片136 中转站137 中控138 洁具139 器具清洗140 器具存放141 丸剂走廊附表2：K2生产线房间编号房间编号房间名称房间编号房间名称201 女更衣237 洁具202 男更衣238 烘干3203 饮水间239 中控204 缓冲240 器具清洗205 办公室241 晾片206 机修242 中转站207 更鞋243 内包5208 洗衣244 内包6209 压片除尘245 包材缓冲210 胶囊填充除尘246 包材暂存211 空调247 高效包衣前室212 电梯间248 包衣配制213 制水249 包衣室214 标签打印251 包衣辅机室215 脱外包252 普通包衣室216 废弃物253 普通包衣配制217 脱外包254 包衣辅机室1 218 粉碎除尘255 包衣辅机室2 219 女一更256 废弃物220 男一更257 物料缓冲221 女洗手258 原辅料暂存222 男洗手259 粉碎称量前室223 女二更260 粉碎过筛224 男二更261 称量配料225 手消毒262 称量后暂存226 洗衣263 制粒前室227 整衣264 制粒间228 压片前室265 制浆间229 压片1 266 制粒辅机室230 压片2 267 混合4231 胶囊填充前室232 胶囊填充233 模具234 晾片235 中转站236 器具存放附表3：前处理提取生产车间各房间编号房间编号房间名称房间编号房间名称西区342 男一更301 办公室343 女一更302 女更洁净区303 男更344 男洗手304 缓冲345 女洗手305 物料暂存346 男二更306 物料暂存347 女二更307 预留（原洗衣）348 男手消毒308 挑选349 女手消毒309 称量350 洗衣间310 洗药润药351 称量配料前室311 切制352 称量配料312 炒制353 混合313 中转站 2个354 称量混合前室314 粗碎前室355 称量315 粗碎1 356 混合316 粗碎2 357 干燥317 药材干燥 2个358 冷库前室318 器具清洗 2个359 冷库319 洁具360 水洗离心5320 器具存放361 收膏干燥321 器具存放362 中转站322 空压机房363 物料缓存323 配电室364 内包材324 空调365 缓冲 2个325 维修366 中转站326 制水367 器具清洗327 粗碎除尘368 器具存放东区一般区369 洁具328 办公室370 中控329 女更371 原料暂存330 男更372 粉碎前室331 缓冲373 粉碎332 配电室374 灭菌后室333 预留（原真空泵）375 缓冲 2个334 提取一般区335 洁具376 净料库336 废弃物暂存377 阴凉库 2个337 灭菌前室378 空调338 净皮379 称量339 除尘室380 电梯间340 男更鞋381 预留341 女更鞋出渣一般区49个房间洁净区32个附表4：原料生产车间各房间编号房间编号房间名称房间编号房间名称401 大厅416 粉碎前室402 办公室417 粉碎间6403 女更衣间418 混合间404 男更衣间419 烘干间405 更鞋间420 中控406 女一更间421 精制间407 男一更间422 内包间408 女二更间423 内包材暂存409 男二更间424 气闸间410 手消毒间425 外包间411 洗衣间426 合成间412 器具清洗间427 动力间413 器具暂存间428 空调间414 洁具间429 配电间415 中转站430 废弃物通道附表5：激素生产车间各房间编号房间编号房间名称房间编号房间名称501 大厅527 制浆间502 女更衣间528 沸腾干燥后室503 男更衣间529 称量后暂存间504 办公室530 称量间505 更鞋间531 粉碎前室506 女一更间532 粉碎间507 男一更间533 筛粉间508 女洗手间534 粉碎除尘间509 男洗手间535 废弃物缓冲间510 女二更间536 废弃物暂存间511 男二更间537 缓冲间512 手消毒间538 净皮513 洁净区洗衣间539 外包材暂存间7514 一般区洗衣间540 批号打印间515 洁净区洁具间541 配电间516 一般区洁具间542 空调间517 器具存放间543 外包1518 器具清洗间544 外包2519 预留间545 内包材暂存间520 压片前室546 内包（1）521 压片间（1）547 内包（2）522 压片间（2）548 原辅料暂存间523 压片除间549 中控524 总混550 模具间525 干燥551 中转站526 制粒间6.参考或引用文件（不适用）7.变更历史版本号修订内容生效日期00 新版本8.附件8。
公司管理制度和编号的管理制度
公司管理制度和编号的管理制度第一章总则第一条为规范公司内部管理，提高工作效率，保障公司利益，制定本管理制度。
第二条公司管理制度是公司内部规范和约束人员行为的规则和制度，具有强制性和约束力。
第三条公司管理制度适用于所有公司员工，包括领导、员工等。
第四条公司管理制度应当符合国家法律法规和公司章程的规定，不得违法违规。
第五条公司管理制度应当及时修订和完善，以适应公司经营发展的需要。
第二章组织架构第六条公司设立总经理负责全面领导和管理公司工作。
第七条公司设立财务部、人事部、市场部等职能部门，各部门负责公司相应工作。
第八条公司设立岗位设置方案，明确各岗位职责和权限。
第九条公司设立绩效考核制度，对员工的工作表现进行定期评估。
第十条公司设立内部审计部门，对公司的经营情况进行审计和监督。
第三章工作规范第十一条公司员工应当遵守公司规章制度，保守公司机密，维护公司声誉。
第十二条公司员工应当按照公司要求履行岗位职责，完成工作任务。
第十三条公司员工应当严格执行公司制定的工作流程，不得擅自变更。
第十四条公司员工应当保持工作积极性，避免拖延磨蹭。
第十五条公司员工应当遵守公司的办公时间，不得迟到早退。
第四章奖惩制度第十六条公司根据员工的工作表现和业绩情况，设立奖励机制。
第十七条公司对违反规定的员工进行警告、扣工资等处罚措施。
第十八条公司对严重违规的员工进行停职、调整等处理。
第十九条公司对涉嫌犯罪的员工移交司法机关处理。
第五章第二十条公司员工如要离职，应提前30天向公司提出书面申请。
第二十一条公司员工离职前应完成手续交接，并领取离职证明。
第二十二条公司应妥善处理离职员工的工资、年假等待遇问题。
第六章附则第二十三条公司管理制度自颁布之日起开始执行。
第二十四条对违反公司管理制度的行为，公司有权进行调查和处理。
第二十五条公司管理制度不尽事宜，可由公司总经理根据公司实际情况进行补充规定。
第二十六条本管理制度的最终解释权归公司总经理所有。
库房规章制度规范范本最新
库房规章制度规范范本最新第一章总则第一条为了规范库房管理，确保物资的安全、有序存放和使用，特制订本规章制度。
第二条库房是本单位存放物资的场所，是保管物资、提高物资利用率的重要环节。
本规章制度适用于本单位所有库房管理工作。
第三条库房管理工作应遵循“科学管理、规范管理、安全管理、便民管理”的原则。
第四条库房管理人员应严格遵守本规章制度，服从领导，协同合作，按规定完成各项工作，并对所负责的物资具有保管责任。
第二章库房的设置与划分第五条库房应根据实际需要合理设置，并在库房门口设置明显的库房管理规定牌，告示库房名称、管理人员、管理制度等。
第六条库房按物资的性质、用途分为原材料库房、半成品库房、成品库房等不同类型，不同类型的物资应分别存放，并标示清晰，便于查找。
第七条库房应根据需要划分不同的存储区域、货架、储物柜等，根据物资特性和存储要求进行合理分配。
第八条库房内禁止随意堆放杂物、私人物品、易燃、易爆物品和垃圾等，确保库房内环境整洁、安全。
第三章物资的入库管理第九条物资进库前必须提交《物资入库单》，由库房管理员核实后方可入库。
第十条入库物资应按照规定物资的类别分开存放，分类、编号并作好记录。
并应对准确性核对入库数目，并将相应信息录入电脑系统。
第十一条进口物资应办理报关手续，并注明相关证书，以备查验。
第十二条物资进库时必须进行验收，库房管理员应认真检查物资完整性、质量、数量等并签字确认。
第十三条物资进库后，应即时处理好包装垃圾并归置好包装袋，确保库房干净整洁。
包装垃圾应投放到指定区域。
第四章物资的出库管理第十四条出库前需提出《物资出库单》，由库房管理员审核核实后方可放行。
第十五条对于敏感物资、贵重物资等特殊物资，应实行双人管理及保险保障。
第十六条出库时应仔细核对物资信息、数量、质量等，确认无误后签字领取。
第十七条库房管理员应根据物资使用情况，合理控制库存，确保合理的库存水平。
第五章物资的保管管理第十八条库房内每种物资都应有明确的存放位置，并标注规定编号，每样物资数量情况应持续更新，确保无误。
生产厂房管理规定
生产厂房管理规定一、总则1. 本管理规定适用于所有生产厂房，旨在规范生产厂房的管理和运作，确保生产安全和效率。
二、厂房设计与布局1. 生产厂房的设计应符合相关规定和标准，确保生产流程和操作的顺畅进行。
2. 厂房的布局应合理，生产区域与非生产区域应分开设置，确保生产过程不受外界干扰。
三、安全管理1. 厂房内应设置合适的消防设施，如灭火器、消防栓等，以确保火灾安全。
2. 厂房内应配备合适的安全警示标志，以提示员工注意安全。
3. 紧急通道和疏散通道应保持畅通，以确保在紧急情况下员工能够安全疏散。
4. 厂房内应严禁喧哗、玩火和滥用电器等不安全行为。
四、环境保护1. 厂房应设有合适的排污管道和设备，确保废水和废气排放符合相关环境标准。
2. 企业应建立和落实废物分类和处理制度，确保废物得到正确处理和处置。
3. 厂房应设有适当的噪声和震动控制设施，以保护员工的身体健康。
五、设备维护与管理1. 生产设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行和安全使用。
2. 厂房应设有定期巡检和维护制度，及时发现并处理设备故障或异常情况。
3. 设备管理人员应经过专业培训并持有相应的资质证书，确保设备管理的专业性和安全性。
六、人员管理1. 厂房内的员工应经过岗位培训，了解并掌握相关安全操作规程。
2. 厂房应配备足够数量的急救设施和药品，以应对员工在工作中的突发状况。
3. 厂房应设有人事管理部门，负责招聘、培训、考核和福利等相关工作。
4. 厂房应建立健全的劳动安全管理制度，确保员工的身体健康和工作安全。
七、应急预案1. 厂房应制定和落实紧急情况的应急预案，包括火灾、事故、自然灾害等情况的处理和疏散措施。
2. 厂房应定期组织应急演练和培训，确保员工熟悉应急程序和技能。
八、监督与执法1. 生产厂房的管理责任人应加强对厂房管理的监督和指导，确保规定的执行。
2. 监督部门可以随时对厂房进行检查和评估，对违反规定的厂房进行处罚和整改。
九、附则1. 本管理规定自颁布之日起生效，与以前的规定和条例不一致的部分以本规定为准。
工程公司文件编号管理制度
工程公司文件编号管理制度第一章总则为规范工程公司文件的管理和利用，提高工作效率，保障工程公司工作的顺利进行，制定本管理制度。
第二章文件编号管理1. 文件编号原则（1）所有工程公司文件均需编号管理，包括但不限于合同、协议、报告、备忘录等。
（2）文件编号格式为“年度+编号”，例如2022-001。
（3）文件编号统一管理，避免重复使用。
2. 文件编号的生成（1）文件编号由文件管理部门负责生成。
（2）文件编号应在文件正式发放前生成并填写文件的标识。
3. 文件编号的分配（1）文件编号应根据文件的性质、内容和重要性进行分配。
（2）文件编号应统一记录在文件管理系统中，方便查阅和查询。
第三章文件存储与归档1. 文件存储原则（1）工程公司文件应按照文件保密等级和重要性进行分类存储。
（2）文件存储应采取防火、防潮、防盗等措施，确保文件安全。
2. 文件归档管理（1）文件归档应按照文件的性质和年份进行分类。
（2）文件归档应按照一定的规则和流程进行，确保文件的整齐、规范。
第四章文件利用与借阅1. 文件利用原则（1）文件利用应遵循公司的相关规定和要求。
（2）文件利用应按照文件编号和存储位置进行查找和利用。
2. 文件借阅管理（1）文件借阅须经相关负责人批准。
（2）文件借阅应填写文件借阅登记表，确保文件的安全和完整。
第五章文件销毁与备份1. 文件销毁原则（1）文件销毁应按照公司相关规定和流程进行。
（2）文件销毁应经过相关负责人批准，避免误删误毁。
2. 文件备份管理（1）重要文件需定期备份，确保文件的安全性和完整性。
（2）文件备份应保存在安全可靠的地方，避免丢失和泄露。
第六章监督和评估1. 监督管理（1）文件管理部门应定期对文件管理情况进行检查和监督。
（2）对文件管理存在的问题和不足应及时整改和改进。
2. 评估机制（1）工程公司应建立文件管理评估机制，定期对文件管理工作进行评估和考核。
（2）对文件管理工作好的部门、个人应给予奖励和表彰。
GMP文件分类与编码管理规程03
装订线1.目的建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。
2.范围适用于公司所有GMP文件。
3.责任各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。
4.内容4.1.编码原则书面文件应统一采用以下格式（表格、记录、标签、账、卡除外）。
4.1.1.系统性：统一分类和编码，按照文件系统建立编码系统。
4.1.2.准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦文件撤销，此文件编码也随之作废，不得再次使用。
4.1.3.可追踪性：制订编码系统时，必须考虑到可随时查询文件的演变历史。
4.1.4.识别性：制订编码系统时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。
4.1.5.相关一致性：文件一旦经过修订，必须给予新的版本号。
4.1.6.发展性：制订编码系统规定时，要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。
4.2.文件系统的组成与分类4.2.1.文件系统的组成。
GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。
标准性文件可分为：管理规程 (SMP) 、技术标准（STP）和操作规程(SOP)。
4.2.1.1.管理规程(SMP)：是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求，为一般的管理制度、标准、程序等。
4.2.1.2.技术标准（STP）：包括产品生产工艺，物料（原料、辅料、包装材料）与产品（中间产品、成品）的质量标准。
4.2.1.3.操作规程(SOP)：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。
如按工艺流程制订生产操作的标准规程，主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。
4.2.1.4.记录（SOR）：括生产操作记录（批生产记录、批包装记录、生产操作记录）、质量管理记录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。
4.2.2.文件系统的分类按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为13大类，即：1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。
生产厂房房间编号及设备编号管理规程(最新11)
1、目的：规范企业所有生产厂房房间及设备的编号方法，便于管理，并符合药品生产质量管理规范中的相关要求。
2、范围：适用于企业所有生产厂房房间及房间内设备的编号。
3、职责：生产部各生产车间负责对本规程进行实施，质管部、工程部对本规程的实施、执行进行监督。
4、内容：4.1生产厂房房间的编号管理4.1.1编号原则目前企业内生产厂房有固体制剂车间、中药提取车间、锭剂车间，对各车间房间进行编号时应根据管理需要所划分的房间进行逐一编号，确保所有生产厂房内的每个房间具有唯一的编号，且具有可追溯性，即通过编号能追溯到具体的某个生产厂房房间。
4.1.2编号方法固体制剂车间、锭剂车间均为单层楼结构，中药提取车间为三层楼结构，因此在对生产厂房房间进行编号时采用五位阿拉伯数字，编号表示如下：“×××××”，其中第一位数字代表生产厂房编号，对应关系如下：1表示固体制剂车间，2表示锭剂车间，3表示中药提取车间；第二位数字代表楼层编号，对应关系如下：1表示该厂房第一层，2表示该厂房第二层等等；第三～五位数字代表房间编号，对应关系如下：001代表该层楼第一个房间，002代表该层楼第二个房间等等。
举例“11004”代表固体制剂车间第一层楼的第4个房间。
4.1.3注意事项4.1.3.1随着企业的发展，如要新建生产厂房时按4.1.2方法进行编号，其中第一位阿拉伯数字应从4开始编号。
4.1.3.2如根据生产要求需对厂房房间名称变更时，可直接将名称进行变更，编号保持不变；如需将某个厂房房间变更为几个房间时，必须对增加的房间按4.1.2方法进行编号，保证每个房间编号的唯一性。
以上变更必须在厂房图纸、生产工艺规程、批生产记录中及时体现出来。
4.2设备的编号管理4.2.1编号原则在对生产厂房内设备进行编号时应根据厂房内各楼层的设备进行逐一编号，确保所有生产厂房内的每台设备具有唯一的编号，且具有可追溯性，即通过编号能追溯到该设备在具体的某个生产厂房某层楼上。
(完整word版)厂房和设施管理规程完整
1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。
2。
范围：公司厂房和设施的管理。
3.责任：项目部、设备部、生产管理部、质量管理部.4.内容：4.1职责4。
1。
1厂房与设施的管理部门的职责包括：4.1.1。
1建立厂房与设施管理的各项规程。
4。
1.1。
2负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。
4.1.1。
3协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作.4.1。
1。
4负责厂房与设施的档案管理。
4。
1。
2厂房与设施使用部门的职责:4。
1.2.1负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。
4.1.2.2负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理.4.1。
3质量管理部门的职责：4.1。
3。
1对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。
4.1。
3。
2负责对厂房的环境进行日常监测。
4。
2厂房与设施管理的基本要求。
4.2。
1厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
4.2.2厂房的分区和基本要求。
4。
2.2。
1室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。
通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。
4.2.2。
2一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。
（1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响,环境控制只考虑生产人员的舒适度。
（2）保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境,但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品，如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。
厂房工程管理制度
厂房工程管理制度第一章总则第一条本制度旨在规范厂房工程管理，促进厂房工程建设和维护工作的顺利进行，确保厂房设施的安全、可靠、经济和合理的使用。
第二条本制度适用于厂房工程的规划、设计、建设、验收、维护和管理等全过程，适用于所有参与厂房工程管理的相关人员。
第三条厂房工程管理应遵循安全第一、质量第一、顾客至上的原则，加强对厂房设施的保护和维护，确保生产安全和生产效率。
第四条厂房工程管理应严格执行相关法律法规和标准要求，加强工程设计、施工、验收和维护等全过程的管控，保证厂房设施的合法、合规和安全稳定。
第五条厂房工程管理应强化团队合作和协作，营造和谐的工作氛围，激发员工的主人翁意识和团队凝聚力，提高工程管理水平和效率。
第二章厂房工程管理组织机构第六条公司应设立厂房工程管理部门，负责制定和实施厂房工程管理制度，统一协调和监督各类厂房工程的规划、设计、建设和维护。
第七条公司应设立专职的工程总监，具备相关从业经验和专业技能，负责全面负责公司厂房工程管理的各项工作，确保工程项目的安全和高效进行。
第八条公司应设立多个厂房工程项目组，每个工程项目组设立项目负责人，负责工程项目的规划、设计、建设和验收，确保工程项目按时按质完成。
第九条公司应设立专门的工程技术部门，配备专业技术人员，负责对厂房工程进行技术支持和监督，提供专业的技术咨询和技术服务。
第十条公司应设立施工管理部门，负责施工工程的协调和管理，监督施工现场的安全和质量，确保施工工程按时按质完成。
第三章厂房工程管理流程第十一条厂房工程项目的流程包括规划阶段、设计阶段、施工阶段和验收阶段，每个阶段都必须按照规定的程序和要求进行。
第十二条规划阶段包括对厂房工程项目的需求进行分析和确定，编制项目规划书，明确工程项目的总体目标和要求，确定工程项目的实施方案。
第十三条设计阶段包括对工程项目进行详细设计和工程图纸编制，确保工程项目的优化设计和有效实施，同时考虑工程项目的安全和经济性。
物资编码管理实施细则范文
物资编码管理实施细则范文一、引言物资编码管理是企业物资管理体系的重要组成部分，对于提高物资管理工作效率，优化资源配置，确保物资供应链的畅通起着至关重要的作用。
本文旨在制定物资编码管理实施细则，规范化企业物资编码管理工作，提高物资管理的效率和精确性。
二、编码规则制定1. 统一编码长度原则为保证编码的唯一性和规范性，统一采用13位数字编码，其中前两位表示物资大类别，后11位作为物资的子类别编码。
2. 分类编码原则按照物资的属性、用途和特点将物资进行分类编码，确保编码的科学性和可操作性。
例如：01表示原材料类，02表示辅助材料类，03表示设备材料类等。
3. 编码组织原则编码按照层级进行组织，确保编码的简洁明了和易于理解。
首先将各类别的编码分配一个大类别编码，再将每个大类别的编码按照子类别进行编码，以此类推。
4. 编码的可扩展性原则随着企业业务的发展和物资种类的增加，编码系统应具备良好的可扩展性，以满足未来物资编码管理的需求。
三、编码管理流程为确保物资编码管理的有效实施，明确编码管理工作的流程是必要的。
下面是一个简单的编码管理流程示意图：{流程图}1. 申请编码物资管理人员根据企业实际需求，向物资编码管理部门提出编码申请。
申请中应包含物资的基本信息，如名称、型号规格、用途等，并说明所属的大类别和子类别。
2. 编码审核物资编码管理部门对申请进行审核，确保申请信息的准确和完整性。
如果有需要补充或修改的地方，及时与申请人进行沟通，并要求其提供相关的补充材料。
3. 编码分配经过审核的申请将会被分配一个唯一的编码，根据编码规则中的层级关系进行分配。
同时，将编码记录在编码管理系统中，以备后续使用和查询。
4. 编码反馈将编码分配结果及时反馈给申请人，告知其所分配的编码，并说明相关的使用事项和注意事项。
5. 编码使用物资管理人员在采购、入库、出库等操作中，将所使用物资的编码记录在相应的操作记录中，以便后期管理和查询。
6. 编码变更若发生物资的名称、规格等信息发生变更，物资管理人员应及时向物资编码管理部门申请编码变更。
GMP文件编码管理规定
GMP文件编码规程目的：规范所有的GMP文件的编码规定，使文件便于管理和具有可追踪性。
范围：所有的GMP文件。
职责：公司质量管理部负责对编码规程进行解释，各部门起草、审核、批准文件的相关人员执行。
规程：1 编码原则：1.1专属性：文件与编码一一对应，一文一码，一旦文件停止使用，此文件编码亦随之作废，不再使用；1.2稳定性：任何人不得随意编码，若有需变动时，必须经批准，并随之变更所有文件的编码；1.3可修订：文件修订后，必须给予新的修订号，同时对其相关文件中出现的该文件编码进行修订。
2文件分类：文件分类系统图见第二页(本页以下空白)3 文件分类说明3.1根据98版GMP内容，将文件管理分为以下十一个类别。
3.2各类中所涉及的文件作为次类别进行编号。
为了增强编号的扩展性，又把操作性强的文件单独编码以便查找和修订。
3.3为了突出重点，将质量管理分为“质量保证（QA）”与“质量控制(QC)”二类；同时将“投诉与不良反应报告”及“自检”二章并入质量管理。
3.4文件类别代码说明4 文件编码形式4.1 所有标准文件编码为以下形式：管理类型—标准类别—序号—修订号例如：生产部门标准管理规程文件编码为：P—SMP—001—00其中：“001”表示该文件是此类别第一个文件；“00”代表修订次数。
又如：生产岗位标准操作编码为：P—SOP—001—004.2在每一类文件里用阿拉伯数字来区分不同性质的文件。
例如：厂房与设施管理类文件中TS—100—00 ~~TS—199—00 号文件为片剂生产工艺规程。
TS—200—00~~TS—299—00 号文件为胶囊剂工艺规程。
5. 验证文件分为以下几个大类：V/A：空气净化系统验证文件V/W：工艺用水系统验证文件V/E：设备验证文件V/EC：设备清洗验证文件V/T：生产工艺验证文件V/M：主要原辅材料变更验证文件5.1 所有验证文件应包括验证方案、验证报告、验证合格证书三个部分，依次的代号分别为1、2、3，例如：设备的验证文件包括：验证方案为：V/E-1-001-00验证报告为：V/E-2-001-00验证合格证书为：V/E-3-001-006 记录：根据所记录内容的类别进行编码，在同一类的记录文件中为了更好地加以区分文件，可在代表记录的“RD”后另数字加区别。
厂房、设施、设备的档案管理规程
1.目的及适用范围建立厂房、设施、设备的技术档案管理规范，便于厂房、设施、设备的管理。
适用于厂房、设施、设备的档案管理。
2.引用文件**版GMP3.职责设备工程部负责编制、执行与修订本程序。
质量保证部、设备工程部负责审核本程序。
主管副总经理负责批准程序。
4. 工作程序4.1 厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸应进行分类登记并保存,图纸电子版应予以备份。
4.2 所有设备要分类登记，统一编号；建立台帐和卡片，建立技术档案，做到一机一档。
进口设备应该有英文和汉语版本的技术资料。
4.2.1 档案内容应齐全完整，应包括以下内容：（1）原始技术资料：图纸、装箱单、合格证、使用说明书、开箱验收单。
（2）设备履历卡片：设备名称、编号，生产厂家，铭牌、能力、主要技术参数、所在车间、安装地点、投产日期。
附属设备名称、规格、型号、件（台）数及变更记录。
（3）安装调试记录、运行使用记录、维修记录、事故记录、验证记录、润滑记录等。
（4）设备改造的论证、技术鉴定。
4.3 认真做好厂房、设施、设备的技术资料收集、整理，填写、装订和保管。
填写时字迹要规范、整齐、清楚。
4.4 对所借阅的一切资料要办理借阅登记手续。
要制订借阅制度。
4.5 每年应对技术档案进行整理。
4.6 厂房房间的编号管理4.6.1 编号原则目前企业内厂房有原料车间、制剂车间、动力车间和仓库。
对各车间房间进行编号时应根据管理需要所划分的房间进行逐一编号，确保所有生产厂房及厂房内的每个房间具有唯一的编号，且具有可追溯性，即通过编号能追溯到具体的某个生产厂房房间。
4.6.2编号方法（1）厂房内房间编号原则：原料车间、制剂车间、研发室、化验室、动力车间和仓库为单层楼结构，局部为二层结构。
因此在对厂房房间进行编号时采用字母和阿拉伯数字相结合的方式，编号表示如下：“×××××”，其中第一、二位字母为各厂房名称拼音的首位字母。
021 厂房编号管理规程
范围：所有厂房
职责：工程部、生产车间对本规程的实施负责
正文：
1.全公司所有厂房均应编号。
2.厂房编号应体现厂房所属部门、洁净级别、楼层及顺序号
3.厂房所属部门用一个大写英文字母代表：
——行政办公楼用“X”代表
——质检楼用“Z”代表
——大输液车间用“D”代表
——门卫间用“M”代表
——锅炉房用“G”代表
——仓库用“C”代表
——取样间用“Q”代表
——空压冷冻间用“K”代表
——配电间用“P”代表
——泵房用“B”代表
——宿舍用“S”代表
4.厂房洁净级别用一个小写英文字母代表：
——“a”代表一万级区
——“b”代表十万级区
——“c”代表三十万级区
——“d”代表一般区
5.完整的房间编号格式如下
第1页共2页
第2页 共2页 例：
D
1 06 a
一万级区
06号房
一楼
大输液车间。
厂房工程规章制度范本大全
厂房工程规章制度范本大全第一章总则第一条为了保证厂房工程的安全生产，维护良好的工作环境，加强对厂房工程管理的规范和监督，根据国家相关法律法规和本单位实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位的全部厂房工程活动，所有相关人员必须遵守本规章制度的规定。
第三条厂房工程管理应遵循“安全第一、预防为主、综合治理、持续改进”的原则，切实保障员工的人身安全和健康。
第四条所有厂房工程活动都必须遵守国家法律法规和相关标准，禁止任何违法行为。
第二章厂房工程管理机构第五条本单位设有厂房工程管理部门，负责厂房工程的设计、施工、运营和维护管理工作。
第六条厂房工程管理部门负责制订厂房工程相关制度和规范，组织实施工程项目管理，监督厂房工程施工和运营过程。
第七条厂房工程管理部门应设立专职安全管理人员，负责安全生产工作，制定安全生产计划和方案，组织开展安全教育和培训。
第八条厂房工程管理部门应加强对厂房工程设施的维护管理，定期检查和维修设备，确保设施正常运行。
第三章厂房建设与设计第九条厂房建设应符合国家法律法规和相关标准，经过审批程序，取得相关资质证书后方可施工。
第十条厂房建设应根据实际需要，进行合理规划，合理布局，确保施工的顺利进行。
第十一条厂房设计应合理布置，合理设置通风、照明、消防等设施，保证员工的生产安全和工作舒适。
第十二条厂房建设过程中，应加强对施工现场的管理，做好安全防护和环境保护工作。
第四章厂房施工管理第十三条厂房施工前，应编制施工方案，确定工程进度、资金预算和质量要求，切实保证施工的正常进行。
第十四条厂房施工活动必须由具备相关资质证书的施工单位进行，施工单位应遵守施工图纸，严格执行施工标准。
第十五条厂房施工现场应设置专职安全员，负责现场安全监督工作，及时发现和处理安全隐患。
第十六条厂房施工期间应加强对设备和材料的质量管理，确保施工的安全和质量。
第五章厂房运营管理第十七条厂房运营期间，必须严格执行生产安全规范，制定应急预案，提高员工的安全意识和应急处置能力。
制造业库房规章制度范本
制造业库房规章制度范本第一条为规范制造业库房管理，保障生产物资的安全和有序运行，特制定本规章制度。
第二条适用范围：本规章制度适用于所有制造业库房。
第三条库房管理：库房应设置专门库房管理员，负责库房日常管理工作，库房管理员应具备相应的资质和经验。
第四条库房设备：库房应配备相应的货架、叉车、保管箱等设备，保证物资的有序堆放和取出。
第五条库房布局：库房应根据物资种类和数量合理布局，保证通道畅通，便于检查和管理。
第六条物资分类：库房应按照物资的种类和属性进行分类存放，不同种类的物资应分开存放，避免混淆。
第七条物资管理：库房应定期盘点库存物资，及时更新库存信息，确保库存准确性。
第八条进货出货：进货和出货应按照规定程序进行，有专门的人员负责审批和记录，确保物资的安全和准确性。
第九条物资保管：库房管理员应加强对物资的保管，确保物资的完好无损，对易损坏的物资进行特殊保护。
第十条作业场所：作业场所应保持清洁整洁，防止杂物堆放和火源，确保作业的安全性。
第十一条安全防范：库房应设置监控设备，保证物资和人员的安全，库房管理员应定期检查维护设备，确保其正常运行。
第十二条规章制度的执行：库房管理员应认真执行本规章制度，发现问题及时报告，依法处理违规行为。
第十三条处罚规定：对于违反本规章制度的人员，将按照公司规定给予相应的处罚，严重者予以开除。
第十四条其他：本规章制度如有需要修改或补充，应根据实际情况及时调整，并经相关部门审核批准后实施。
第十五条制度宣传：公司应加强对本规章制度的宣传，确保所有人员了解和遵守规定。
以上为制造业库房规章制度范本，如有不足之处，欢迎补充和修改。
厂房建筑物_房间编号管理规程
厂房建筑物、房间编号管理规程1 目的规范本公司各建筑物、房间的编号规则。
2 范围公司厂房内所有建筑物、房间。
3 职责行政部负责对各建筑物、房间进行统一编号管理，以及标识物的制作工作。
各部门负责所使用房间的编号工作，以及标识物的日常维护，发现标识脱落、损坏等现象，及时通知行政部进行更换。
4 内容4.1 建筑物名称、编号规则公司厂房各建筑物编号用大写英文字母表示，按照A、B、C……顺序依次编号，方位上把握“由南至北、由外至内”的原则。
同一使用功能的建筑物有 2 个以上，则在建筑物编号后加 1 位数字，如L1、L2。
我公司建筑物名称、编号规定如下：建筑物名称编号办公楼A综合楼B联合车间C预留建筑D、E、F污水站G危险品库H动物实验中心I维修车间J警卫室K公寓L4.2 建筑物内房间编号规则4.2.1 办公楼、综合楼编号规则办公楼、综合楼各房间编号由3 位数字组成，第1 位代表楼层数，第2、3 位为房间流水号（房间号不使用3和4），其中南侧房间为双号，北侧房间为单号，并自东向西按顺序依次编号；同一个房间有2 个以上门，则使用同一个房间号。
4.2.2 联合生产车间编号原则4.2.2.1 联合生产车间包括制造部恩度车间、质管部、技术中心、物控部仓库、联合车间西侧、北侧运行机房等区域。
联合车间房间号按照使用部门的功能区域划分，用 3 位数字表示，第 1 位为部门、区域号，第2、3 位为房间流水号。
部门、区域编号联合车间南侧公共区域1发酵、纯化车间2制剂车间3联合车间西侧、北侧运行机房等4仓库5质检中心6技术中心74.2.2.2 房间顺序编号原则恩度车间按照人流进入顺序进行编号，编号时在方位上把握“由南向北，先左后右”的原则；其他部门、区域房间按照“由南向北，先左后右”的原则依次编号。
4.2.3 维修车间、动物实验中心、危险品库、警卫室、污水站编号原则维修车间、危险品库房间编号由3 位流水号组成，第1 位表示楼层数；第2、3 位表示房间的顺序号。
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XXXX药业有限公司生产管理制度
1 目的：规范企业所有生产厂房房间编号方法，便于管理，并符合药品生产质量管理规范中的相关要求。
2 范围：适用于企业所有生产厂房房间编号管理。
3 责任：生产部各生产车间负责对本规程进行实施，质管部、工程部对本规程的实施、执行进行监督。
4 内容：
4.1 编号原则：
对各厂房车间进行编号时应根据需要所划分的房间进行逐一编号，确保每个生产厂房内的每个房间具有唯一的编号，且具有可追溯性，即通过编号能追溯到具体的某个生产厂房房间。
4.2 编码方式：
4.2.1 厂房内有多条生产线的操作间编号由代表主要功能或剂型的首字大写英文字母，再加本车间操作间序号，构成具体车间操作间编号，厂房内只有单条生产线的操作间序号用两位数字表示，位数不足时前边用“0”补齐位数。
4.2.2 编号格式：
饮片车间、提取车间操作间编号为两位数字如01
制剂车间因是多条生产线，因此固体线首字母加两位数字如G01
液体线首字母加两位数字如Y01
普区操作间首字母加两位数字如P01
4.3 注意事项：
4.3.1 随着企业的发展，如要新建生产厂房时按4.2方法进行编号。
4.3.2 如根据生产要求需对厂房房间名称变更时，可直接将名称进行变更，编号保持不变；如需将某个厂房房间变更为几个房间时，必须对增加的房间按4.2方法进行编号，保证每个房间编号的唯一性。