信息沟通、数据分析、纠正与预防措施控制程序12

合集下载

纠正和预防措施控制程序含流程图

1.0目的
通过对已发生的或潜在的不合格进行分析，及时采取措施，以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因，防止类似的不合格再次发生或发生，实现持续改进。

2.0范围
适用于公司对产品和生产过程要素（人员、设备、机器、检测、环境等）已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。

3.0定义
3.1 纠正措施：是指为了消除不合格的原因而采取的措施；
3.2 预防措施：是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施；
3.3 标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。

4.0职责
4.1 品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。

4.2 各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。

5.0程序
：
附录1
附录2：。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是一个组织或企业为了避免和减少出现问题、缺陷或意外事故而采取的一系列措施和程序。

这些措施和程序有助于保持组织的正常运行，降低风险，并确保符合法规和质量标准。

以下是一个关于纠正和预防措施控制程序的建议，包含了防范问题并及时采取措施的步骤。

1.确定潜在风险：首先需要对组织进行全面的风险评估，确定可能存在的问题和潜在风险。

这可以通过对组织过去的问题或意外事故进行分析，以及与员工和相关方进行面谈和讨论来进行。

2.确立纠正和预防措施目标：根据风险评估的结果，制定纠正和预防措施的目标。

这些目标应该明确，可衡量和可实现。

例如，减少事故发生率，提高产品质量等。

3.制定纠正和预防措施计划：根据目标制定纠正和预防措施计划。

这个计划应该包括具体的行动步骤，责任人和时间表。

例如，定期进行安全巡检，培训员工使用安全设备等。

4.分配责任和建立沟通机制：确保每个纠正和预防措施的责任人都清楚自己的责任，并有足够的资源和支持。

建立一个有效的沟通机制，确保信息的流动，问题的及时反馈和解决。

5.培训和教育：为员工提供必要的培训和教育，以增强他们对纠正和预防措施的意识和理解。

这可以包括提供安全培训课程，组织定期的安全会议和讨论等。

6.检查和监控：定期进行检查和监控，以确保纠正和预防措施的有效性和实施情况。

这可以包括内部审计，现场检查，数据分析等。

如果发现问题，必须及时采取纠正措施。

7.持续改进：根据监控和评估结果，对纠正和预防措施进行持续改进。

这可以包括制定新的措施，修订现有的程序，加强培训和教育等。

8.风险管理和应急准备：建立有效的风险管理和应急准备体系，以预防和应对潜在的问题和事故。

这可以包括制定危机管理计划，建立备份系统，培训员工应急处理等。

9.经验分享和学习：定期组织与员工间的经验分享和学习，以及与其他组织的合作与互动。

这有助于从他人的经验教训中吸取经验，避免重复错误，并提高整体的纠正和预防措施。

纠正和预防措施控制程序(三维网)资料

名单 2D.问题描述: 问题描述应详细、准确地说明所发生问
题，包括发生时间、地点和具体情况等 3D.采取临时性措施: 一般指对不合格品的返工、返修
、更换等应急措施。 4D.根本原因描述：寻找问题的根本原因并加以描述.
六、 8D方法
5D、永久性纠正措施和期限: 永久性纠正措施：对问题发生的现场原因进行彻底整改的措施。通过永久性纠正措施的实施，问题不再重复发生，类似问题也不再发生。期限：完成永久性纠正措施的期限。
三、原因的调查和分析
不合格原因分析和调查结果应明确责任部门。对重大和重复发生的不合格原因调查和分析按 ‘8D”方法进行。
四、纠正措施的制定和实施
1、先进行纠正。 2、评，针对原因。防止再发生。 4、跨部门问题在管代协调下，技术质量部
质管员组织各部门实施。并登记。 5、采用的措施应能举一反三。消除同类不
纠正和预防措施控制程序
课程安排
一、目的、范围、术语、职责二、信息来源三、原因的调查和分析四、纠正和纠正措施的制定和实施五、监控和验证六、8D方法七、预防措施
八、统计分析
九、指标、表格
一、目的、范围、术语、职责
目的: 消除实际和潜在不合格原因，杜绝重复发生及防止潜在不合格的发生，确保产品质量体系有效实施和改进。
合格原因。 6、管代对措施制定进行批准。
四、纠正措施的制定和实施
7、工艺更改
由技术质量部负责对从顾客处退回的产品组织有关部门进行分析和采取纠正措施以及可能引起的工艺更改，以防止再发生，顾客要求时须提供所有记录。
五、监控和验证
1、技术质量部质管员进行监控和验证。每月在质量例会纪要中公布进展情况。对各部门提交的纠正措施评价有效性。

控制过程的纠偏措施

控制过程的纠偏措施对于企业而言，控制是管理过程中非常重要的一个环节，但在实际操作过程中难免会出现偏差。

因此，需要及时采取一些纠偏措施，以保持控制过程的有效性和正确性。

一、风险评估在控制过程中，风险评估是不可或缺的一步，可以提前识别控制过程中的隐患和风险，并采取相应的预防措施。

当控制过程出现偏差时，需要及时进行风险评估，分析偏差的成因，避免类似偏差再次发生。

二、流程优化当控制过程出现偏差时，需要对流程进行优化，寻找并排除流程中的瑕疵。

例如，可以对流程中的环节重新设计、调整岗位职责、加强对员工的培训教育等，以提高控制过程的效果和准确性。

三、加强沟通与协作在控制过程中，往往需要多个岗位、多个部门之间的协作配合，偏差往往是因为沟通不畅或协作不够顺畅导致的。

因此，需要加强部门之间的沟通协作，建立联络机制，及时分享控制过程中的信息，以便及时发现和纠正偏差。

四、加强监督与反馈在控制过程中，需要对控制指标进行监督，及时发现控制过程的偏差，以便及时采取纠正措施，保证控制过程的正常进行。

同时，也需要进行持续的反馈，及时总结控制效果，判定控制效果是否符合预期要求，以便及时优化控制过程。

五、数据分析与决策在控制过程中，数据分析是非常重要的环节，通过对数据的收集、分析与处理，可以预测控制过程出现的可能性，并加以干预。

同时，也需要在数据分析的基础上做出决策，明确偏差产生的原因和影响范围，尽快采取相应措施，保证控制过程的准确性和有效性。

总之，控制过程中的偏差是不可避免的，但可以通过风险评估、流程优化、加强沟通与协作、加强监督与反馈、数据分析与决策等纠偏措施，尽可能地降低偏差产生的可能性和影响，提高控制过程的效果和管理水平。

ISO9001：2015纠正与预防措施控制程序

1 目的采取纠正措施和预防措施，消除已出现或潜在的不合格原因，防止不合格的再发生或发生。

减少由此产生不利于公司质量控制管理的影响。

2 适用范围适用于已出现或潜在的不合格和不符合，需要采取纠正措施和预防措施的环节和部门。

3 职责3.1业务部和采购部采购人员应分别确保与顾客、供方和其他相关方之间信息的准确、及时沟通和传递。

3.2各职能部门对发生的不符合情况进行原因分析。

针对现场调查和原因分析，制定相应的纠正措施和预防措施，并在规定时间内完成整改。

3.3品保部负责对产品的不符合、不合格项的实施情况进行监督、验证。

4 工作程序4.1不合格的判别1）过程控制和检测不合格报告；2）出现意外事件和紧急情况；3）内审、外审、管理评审和自检提出的需要纠正的问题；4）监测和测量结果超过国家、地方的污染排放标准或管理指标；5）供应商供货的不合格记录；6）经确认属不符合、不合格而由顾客或相关方提出的抱怨、投诉；7）由数据分析、满意度测量和其他质量记录所反映出来的质量问题；8）不符合方针、目标、指标要求的其他信息；9）不满足法律法规和其他要求的情况。

4.2潜在不合格的信息1）由生产运行记录、销售额的递减、退货、让步接收信息所反映出来质量和环境有害物质控制按理的隐患；2）相关方提出和售后服务中发现的质量隐患；3）各职能部门在自身管理工作中发现的质量隐患；4）内审、外审中发现的质量隐患；发现潜在不合格的部门要及时制定预防措施并实施，填写《纠正预防措施单》4.3识别和评审不合格4.3.1不合格包括不合格品和不合格项。

不合格品指产品不合格；不合格项指质量体系运行中出现的不合格（即不符合）。

4.3.2 质量人员发现不合格品或不符合项都应立即将信息反馈到责任部门，由责任部门会同现场生产或管理人员进行调查分析，根据性质、原因和所承受的风险制定纠正措施，必要时采取预防措施。

4.3.3定期内审和管理评审中发现的不合格项由责任部门分析原因，制定纠正措施和预防措施，实施纠正。

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序1目的为了确定并采取措施，以消除潜在不合格或不合格的原因，防止其发生或再发生，特制订本程序。

2 范围适用于从进货到出货整个过程的产品质量改进。

3定义4职责4.1质量中心负责不合格信息收集，组织纠正预防措施的制定和实施跟进；确保及时提供质量管理体系改进和产品改进所需的必要资源，做出重大改进决策。

4.1管理者代表1）策划质量管理体系及过程有效性改进和重大产品质量改进；2）及时向公司总经理报告质量体系运行中存在的重大问题，改进需求和建议。

4.2企管办1）归口管理公司质量改进活动；2）负责组织公司的质量管理体系内、外审不合格项和重大产品质量事故的调查分析，纠正与预防措施计划的制订、协调、实施和验证工作。

4.3责任部门协助纠正与预防措施的制定，负责实施纠正与预防措施，并确保符合规定要求。

5工作程序和规定5.1总则5.1.1纠正与预防措施是公司完善质量管理体系，促进持续改进的重要活动。

它主要针对质量管理体系运行和产品实现过程中现存的或潜在的不合格原因，所采取的防止不合格发生及再发生的措施，确保质量管理体系的有效性。

5.1.2重大的质量改进可能导致质量方针和目标的修订、组织机构的调整、职责和权限的变更、质量管理体系文件的换版等质量管理体系有效性的改进，以及产品设计和过程更改的产品改进。

为此，管理者代表应主持并策划其纠正和预防措施，提交管理评审。

公司总经理应确保持续改进所需的必要资源及做出重大改进决策。

5.1.3对现存或潜在的不合格进行评审和划分，以确保所采取的纠正与预防措施与其影响程度、承担风险、资源成本及获取利益相适应。

5.2纠正措施5.2.1纠正措施的信息来源1）内、外部审核报告；2）产品监检报告；3）顾客反馈及投诉；4）数据和产品测量结果；5）过程监控中的不合格项；6）不合格品的统计分析。

5.2.2纠正措施的实施步骤5.2.2.1 评审不合格当发生不合格和其它不期望的情况时，首先要识别和评审不合格：是质量管理体系/产品；公司内部/顾客投诉；一般的/重大的；初次/重复发生，然后根据不合格的影响程度，再确定是否采取纠正措施。

纠正和预防措施控制程序

1 目的1.1 规定纠正和预防措施的职责、原则和控制过程，确保质量问题得以及时有效的解决或防止实际和潜在的不合格。

2 范围2.1 适用于本公司在其质量管理体系、过程、产品、服务方面存在的和潜在的不合格或缺陷的控制与改进。

3 定义3.1 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其根本原因所采取的措施。

3.2 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再发生，消除其根本原因所采取的措施。

3.3 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品或产品（零件或过程）不合格时，能进行自动识别的装置或设施。

4 涉及部门4.1 质量部4.2 生产部4.3 研发部4.4 销售部4.5 计划部4.6 物流部5 一般原则5.1 顾客或第三方对浙江XXX质量管理体系或过程审核所发现的质量问题，由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及被审核区域的负责人报告。

5.2 顾客或第三方对浙江XXX产品审核所发现的质量问题，由质量部和研发部以及客户代表共同制订纠正和预防措施,由产品研发部验证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及质量部负责人报告。

5.3 检验和试验发现的质量问题，由质量部经理组织进行必要的分析，确定落实具体的纠正措施，并验证落实纠正措施的有效性。

5.4 客退缺陷的产品，由销售部客户代表将有关不合格/缺陷信息提供给质量部和研发部进行试验/分析，提出纠正措施建议.由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向研发部经理、管理者代表和其他有关的负责人报告。

5.5 客户对于包装、运输、文件等非产品质量的投诉，由客户代表将相关信息书面提交给有关部门进行处理，相关部门在制订纠正和预防措施后返回销售部，并由客户代表提交给客户。

5.6 市场反馈，服务报告和顾客抱怨的信息，由质量部经理组织有关部门进行分析，提出和评估纠正和预防措施建议。

5.7 对于根本原因已明确的问题，使用《纠正和预防措施表》进行跟踪，对其它根本原因较复杂未明确的质量问题，需使用《8D报告》的格式进行改进。

纠正和预防措施控制程序

纠正措施控制流程图预防措施控制流程图1. 目的消除明确的或潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。

2. 适用范围适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正和预防控制。

3. 术语和定义纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4. 职责技术部职责：负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。

负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。

负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。

负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。

负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。

质管中心职责：负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。

负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以《质量月报》形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。

负责组织对顾客退回产品的分析和处理。

营销部负责从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。

负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，以《服务月报表》形式向技术部反馈；并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。

论证小组职责：负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取纠正措施项目；并制定相应的纠正措施。

负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。

其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。

其他部门负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集，必要时通过《信息反馈单》的形式提出实施纠正措施要求。

5. 工作程序质量信息的收集和传递评价各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括：1)影响程度（严重性和涉及面）；2)处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及；3)改善需投入资源的大小。

医疗器械行业-纠正与预防措施的控制程序

医疗器械行业-纠正与预防措施的控制程序1. 目的为完善质量体系保证产品质量改进，利用质量目标、质量体系审核结果、数据分析、不断地分析不合格产生的原因，及时采取纠正、预防措施，以防止再出现类似原因导致的不合格现象, 从而不断地完善质量体系，改善产品质量和服务质量。

2. 适用范围适用于质量保证体系和产品质量不合格的纠正、纠正措施及预防措施的控制。

3. 职责各职能部门负责对其不合格（不符合）采取纠正和纠正措施，并对纠正措施的有效性进行评估。

对通过分析发现存在潜在不合格因素时，需提出预防措施。

质管部组织质量体系运行中的改进工作，质量管理委员会负责各部门纠正、预防措施有效性的评估。

管理评审对质量体系调整后运行情况的有效性进行确认，并提出改进方向。

4. 程序4.1保持质量体系的适宜性、有效性并不断改进根据管理评审、内部质量体系审核、目标考核结果、顾客反馈信息以及产品故障统计等方面的数据统计分析。

分析不符合产生的原因，采取纠正预防措施，使质量管理体系保持持续适宜性、有效性并不断改进，产品质量得到提高，评审和顾客抱怨所采取的纠正预防措施得到落实。

4.2 纠正措施4.2.1 不合格品的纠正措施4.2.1.1 生产过程中产生的不合格品, 生产部可纠正的问题, 由质检部记录不合格情况, 生产部、工程部一起分析原因, 消除不合格的因素。

4.2.1.2 当生产中出现品质异常情况, 由质检部将异常情况报告工程部，由工程部分析异常原因,并按《不合格品处理方法》进行。

若属生产制造系统原因，由工程部提出处理办法, 责任部门纠正。

若不属生产系统制造不良时,工程部填写《质量信息反馈跟踪处理单》,由质管部编号后交责任部门分析处理, 具体执行参见《纠正、预防措施处理流程》。

4.2.2 顾客反馈信息的纠正与改进4.2.2.1 一般产品故障的纠正，用户服务部参照《服务控制程序》执行。

4.2.2.2 当遇到以下情况时，由用户服务部填写《质量信息反馈跟踪处理单》交质管部。

纠正措施和预防措施标准操作程序

目的：建立纠正措施和预防措施(CAPA)管理规程，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规。

范围：适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。

责任:责任部门负责因自身原因引起的一般不符合或潜在的不符合原因调查、分析及纠正措施和预防措施的制订、实施.质量部负责发出采取纠正措施和预防措施的信息;并负责对纠正措施和预防措施实施效果进行确认。

内容：1、定义1。

1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或消除问题再发生的措施。

1。

2预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。

2、纠正预防措施的范围纠正和预防措施（CAPA），来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施.整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应.3、实施纠正和预防措施的职责3.1企业所有员工3.1.1正确理解纠正和预防措施（CAPA)规程的要求.3。

1。

2在不合格问题发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导.3。

2CAPA措施负责人3.2.1根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施.3。

2.2定期检查整改措施计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量管理人员的确认、批准。

3.2。

3因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人的批准。

3.3质量部3。

3.1负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统.3.3.2批准CAPA执行。

3.3.3批准CAPA的变更、包括完成期限的延长。

3。

4跟踪CAPA实施进展情况。

3.3。

5确保CAPA的合理性、有效性和充分性.3.4质量受权人批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施.4、纠正和预防措施程序4。

纠正与预防措施报告

纠正与预防措施报告一、纠正措施1.审查流程改进：加强对所有部门的审查流程，确保每个环节都经过严格的审核和纠正措施，以减少人为错误的发生。

2.强化培训：加强员工的培训和教育，提高他们对工作流程和注意事项的认知，增加他们的警惕性和责任感。

3.持续监测和检查：建立定期监测和检查制度，对每个部门的工作进行跟踪和检验，及时发现和纠正问题。

4.加强沟通和协作：促进不同部门之间的沟通和协作，减少信息传递过程中的误解和错误。

5.优化设备和工具：更新和改进使用的设备和工具，提高工作效率并减少潜在错误的发生。

二、预防措施1.预防性维护：定期对设备进行维护和检修，确保其正常运行，减少设备故障的发生。

2.建立质量管理体系：建立完善的质量管理体系，包括质量控制和质量保证，确保产品和服务的质量符合要求。

3.加强人员管理：对员工进行严格的招聘和培训，确保他们具备足够的技能和知识，同时要进行绩效管理，及时对不合格员工进行调整和辞退。

4.定期检查和评估：定期对整个工作流程进行检查和评估，发现问题并及时进行改进。

5.高效沟通和信息共享：建立高效的沟通渠道和信息共享平台，确保各部门之间的顺畅沟通和信息的及时传递，减少误解和错误的发生。

三、执行计划1.制定详细的实施计划：明确每个纠正和预防措施的具体步骤和时间表，在实施过程中及时调整和改进。

2.责任分工和监督：明确每个部门和个人的责任和任务，建立监督机制和考核制度，对执行情况进行监测和评估。

3.培训和教育：加强员工的培训和教育，提高他们的专业能力和知识水平，增强他们的责任感和主动性。

4.定期检查和评估：建立定期的检查和评估制度，对工作流程和措施的执行情况进行检查，发现问题并及时采取纠正措施。

5.不断改进和创新：鼓励员工提出改进和创新的意见和建议，建立反馈机制，及时采纳和实施有效的改进方案。

四、效果评估1.建立指标体系：建立各项纠正和预防措施的评估指标，包括错误率、设备故障率、客户满意度等等。

持续改进纠正措施与预防措施控制程序

持续改进纠正措施与预防措施控制程序一、主要步骤1.确定目标：明确改进的目标，并与组织的战略目标和价值观相一致。

这样可以确保改进措施始终与组织的长期发展方向一致。

3.分析数据：对收集到的数据进行分析，识别问题的根本原因和影响因素。

通过数据分析，可以找出组织存在的弱点和瓶颈，并确定改进的重点。

4.制定改进措施：根据数据分析的结果，制定相应的改进措施。

改进措施应具备可行性和可衡量性，并且需要与相关部门和利益相关者进行讨论和协商，确保其符合实际情况和组织的整体需求。

5.实施改进措施：将制定的改进措施付诸实施，确保其能够按计划执行。

此过程可能涉及到资源调配、人员培训等方面，需要确保改进措施能够得到有效的支持和推广。

6.监控和评估：对改进措施的实施效果进行监控和评估。

这可以通过设置关键绩效指标和收集实际数据来实现。

监控和评估的结果将帮助组织确定改进措施的有效性，并对其进行必要的修正和调整。

7.持续改进：根据监控和评估的结果，不断进行持续改进。

持续改进是一个循环过程，通过不断优化和调整改进措施，使其能够适应不断变化的环境和需求。

二、关键要素1.领导力支持：持续改进纠正措施与预防措施控制程序需要得到组织领导层的支持。

领导层的支持将对改进措施的实施和推广起到关键作用。

2.资源投入：为了实施改进措施，组织需要投入适当的资源。

这包括资金、人力、技术和设备等方面。

只有确保资源的充足和有效利用，才能保证改进措施的顺利实施。

4.数据驱动：持续改进纠正措施与预防措施控制程序需要建立在数据分析的基础上。

只有通过科学的数据分析，才能找出问题的真正原因，并制定相应的改进措施。

5.反馈机制：持续改进纠正措施与预防措施控制程序需要建立有效的反馈机制。

通过收集顾客反馈、员工建议等信息，组织可以及时了解改进措施的效果，并对其进行必要的调整和改进。

6.绩效评价：对改进措施的绩效进行评价是持续改进的重要环节。

通过设定关键绩效指标并进行实际数据的监控，可以及时了解改进措施的效果，并对其进行必要的调整和改进。

纠正措施和预防措施控制程序

验证效果
对纠正措施实施后的产品进行质量检测，确保问题得到解决。
实际案例二：预防措施实施案例
预防措施
某服务行业针对客户投诉率高的现象，采取了以下预防措施
分析问题
收集客户投诉数据，分析投诉原因，找出潜在的服务问题。
制定预防措施
根据分析结果，制定有效的预防措施，如加强员工培训、优化服务流程等。
提高员工的安全意识和质量意识，鼓励员工积极参与不符合、潜在不符合或不安全情况的识别、评估、纠正和预防措施的制定、实施与监控工作。
05
监控与改进
监控纠正和预防措施的实施情况
01
纠正和预防措施的执行情况应受到持续的监控，以确保其得到有效的实施。
02
监控的方式可以包括定期检查、审计、记录追踪等，以确保措
实施预防措施
确保预防措施得到全面落实，并对实施过程进行监控。
持续改进
定期评估预防措施的效果，根据评估结果进行必要的调整和改进。
实际案例三：控制程序改进案例
控制程序改进
某生产企业发现生产过程中的质量控制存在缺陷，进行了以下改进
识别问题
对生产过程进行全面审查，找出质量控制方面的不足和问题。
适用范围
适用于组织内各部门对产品、过程、体系的不符合、潜在不符合以及不安全情况的识别、评估、纠正和预防措施的制定、实施与监控。
纠正和预防措施的流程图
识别不符合、潜在不符合或不安全情况
确定纠正和预防措施的优先级
监控和验证纠正和预防措施的有效性
评估不符合、潜在不符合或不安全情况的影响程度
制定并实施纠正和预防措施计划
见和建议。
记录和报告要求
对纠正和预防措施的实施过程进行记录，包括不符合、潜在不符合或不安全情况的识别、评估、纠正和预防措施的制定、实施与监控等。

信息沟通与交流控制程序

信息沟通与交流控制程序1.目的建立有效的信息沟通与交流机制, 确保员工充分参与质量、环境、职业健康安全事务的沟通与管理, 确保及时、准确地收集、传递及处理有关的信息, 保障本组织管理体系运行过程中信息资源的有效利用。

2.适用范围本程序适用于本组织内部信息的沟通、外部各方的信息交流, 以及本组织内职业安全健康的内部协商。

3.职责3.1 品质部负责内部各部门间质量信息的收集、传递、处理、记录的监督管理及外部相关方、政府职能部门有关质量要求信息的接收与处理。

并检查相关部门内外部质量信息的收集、传递、处理、反馈、记录归档等管理工作是否规范并保留记录。

3.2 生产部负责内部职业健康安全信息的收集、传递、处理, 并检查相关部门内外部信息的收集、传递、处理、反馈、记录归档等管理工作是否规范并保留记录。

3.3 人力资源部负责内部各部门间环境信息的收集、传递、处理、记录的监督管理及外部相关方、政府职能部门有关环境要求信息的接收与处理。

并检查相关部门内外部信息的收集、传递、处理、反馈、记录归档等管理工作是否规范并保留记录。

3.4 人力资源部负责组织职工代表、女工代表参与本组织有关职业健康安全方针、目标、制度、风险辨识结果的评审、监督等工作及外部相关方职业健康安全要求的接收、处理。

3.5 市场部负责就合同签订前期、履行中有关招投标、合同相关事宜以及合同履行后的售后服务工作与顾客进行沟通与交流；3.6 各部门负责与本部门有关的各类信息的接收、传递、处理、反馈, 信息传递要及时、准确。

4.信息交流工作程序4.1 信息内容: 包括内部信息、外部信息。

4.1.1 内部信息:a）质量、环境、职业健康安全管理体系方针传达至全体员工；b）目标、指标和环境、职业健康安全管理方案的细化和指令的传达；c）适用的法律、法规与其他要求信息；d）运行控制信息, 包括产品质量、环保、职业健康安全方面；e）职责和权限的信息；f）内部的培训信息；g）不符合与纠正措施的信息；h）内审及管理评审信息。

纠正和预防措施控制程序(含表格)

纠正和预防措施控制程序（ISO9001-2015/ISO14001-2015）1.0目的对涉及产品质量、环境管理体系不合格的有关问题进行调查分析，以消除实际不合格产生的原因和潜在的不合格原因，以防止不合格的发生或再次发生。

2.0适用范围适用于本公司产品在质量、环境管理过程中为消除实际不合格、潜在不合格的需要采取的纠正和预防措施。

3.0职责3.1总经理负责主持重大质量问题的剖析会议，审查签批纠正和预防措施。

3.2质检部1)负责不合格品、环境不符合，管理体系重大问题的收集汇总和分析处理；2)协助公司领导组织管理体系重大问题、环境和职业健康安全事故的原因分析；3)制订有关管理体系问题的纠正、预防措施；4)对纠正、预防措施的实施情况进行跟踪检查和验证；5)负责建立和保存纠正和预防措施的记录。

3.2其他质量活动部门1)负责质量信息反馈的处理；2）不合格及其他质量问题原因的调查、分析和剖析；3)本部门纠正和预防措施计划的制订、实施。

4.0工作程序4.1纠正和预防措施的对象及其适用原则4.1.1纠正措施的对象是生产过程中的产品及管理体系运行中已出现的不合格；预防措施的对象是上述领域里潜在的各项不合格因素。

4.1.2生产过程中出现的不合格就是不合格品；管理体系运行中出现不合格是不合格项。

4.1.3并非对所有不合格都要采取纠正或预防措施，而应考虑不合格发生的频次、对产品质量、环境的影响以及本公司所承担的风险程度来确定是否采取纠正或预防措施。

4.2纠正措施程序4.2.1纠正措施信息来源可包括：1)客户及相关方投诉；2)不合格报告；3)管理评审输出；4)内部审核报告；5)数据分析的结果；6)有关质量、环境管理体系记录；7)客户满意度测量的结果；8)质量、环境管理过程测量；9)自我评价结果。

4.2.2纠正措施提出的责任者本公司所有员工都有权利和责任提出纠正措施建议，但下列人员有更直接的责任。

1）不合格、缺陷与本员工直接相关或负有责任的人员；2）质量检验人员和安全员；3）内部审核员；4）负责采购、销售、技术、设备、生产、贮存、培训的管理人员。

纠正、预防措施控制程序

文件修订履历1 目的针对已产生或潜在的不合格品、事故、事件、不符合，采取有效的纠正和预防措施，减少事态的影响，确保质量管理持续符合体系规定要求。

2 适用范围适用于公司体系范围所涉及持续改进的各个方面，如纠正措施、预防措施、质量改进等活动的管理。

3 职责3.1 公司总经理负责在整个公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。

3.2 质量部为本程序的归口管理部门，对跨部门纠正和预防措施作出适当的安排，跟踪验证实施效果；对因采取改进、纠正和预防措施引起的文件更改作出合适的安排。

3.3管理者代表负责纠正和预防措施的控制，将采取改进、纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。

3.4 各部门负责本部门内部过程纠正和预防措施的实施，部门负责人安排跟踪验证。

4 工作程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对管理体系各过程的改进。

可采取的措施有： a）测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键；b）确立改进目标，即改进的预期效果；c）研究可能的解决问题的方案；d）评价和选择方案；e）实施所选定的方案；f）测量、验证和分析实施的结果；g）使有效的措施标准化。

必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。

改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系的不断完善，不断提高公司在市场中的竞争力。

4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理按本程序3.2、3.4条款的要求执行。

4.1.3 较重大的改进项目质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置等），组织各部门进行策划，制定改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。

不论是策划持续改进项目、日常的改进活动、还是较重大的改进项目，在分析现状/趋势、找出存在问题或问题的主要方面时，应尽可能使用统计分析技术，数据统计分析按《数据分析程序》执行。