标准与法规复习要点

概念标准:为了在一定的范围内获得最佳的秩序，经协商一致制定并由公认的机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。

注：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。

标准化:为了在一定的范围内获得最佳的秩序，对实际的或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。

注1：上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。

注2：标准化的主要作用在于为了预期目的改进产品、过程或服务的适用性、防止贸易壁垒，并促进技术合作.国际标准化：所有国家的有关机构均可参与的标准化。

国际标准：由国际标准化组织或国际标准组织通过并公开发布的标准。

国家标准：由国家标准机构通过并发布的标准。

地方标准：在国家的某个地区通过并发布的标准。

产品标准：规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。

注1：产品标准除了包括适用性的要求外，还可直接地或通过引用间接地包括诸如术语、抽样、测试、包装和标签等方面的要求，有时还包括工艺要求。

注2：产品标准根据其规定的全部的还是部分的必要要求，可区分为完整的标准和非完整的标准。

同理，产品标准又可区分为其他不同类型的标准，例如：尺寸大小类标准、材料类标准和交货技术通则类标准。

合格评定：有关直接或间接地确定是否达到相应的要求的活动。

注：合格评定活动的典型示例有：抽样、测试和检验；评价和合格保证（供方声明、认证）；注册、认可和批准以及它们的组合。

技术规范:规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。

注1：适宜时，技术规范宜指明可以判定其要求是否得到满足的程序。

注2：技术规范可以是标准、标准的一部分或与标准无关的文件。

规程：为设备、构件或产品的设计、制造、安装、维护或使用而推荐惯例或程序的文件。

技术法规:规定技术要求的法规，它或者直接规定技术要求，或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求，或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。

注：技术法规可附带技术指导，列出为了符合法规要求可采取的某些途径，即权宜性条款。

规范性要素：声明符合标准而应遵守的条款的要素。

规范性一般要素：标准的名称、范围及给出标准的使用必不可少的文件清单等要素。

规范性技术要素：规定标准技术内容的要素。

资料性要素：标示标准、介绍标准，提供标准的附加信息的要素。

资料性概述要素：标示标准，介绍内容、说明背景、制定情况及该标准与其他标准关系的要素。

资料性补充要素：提供附加信息，以帮助理解和使用标准的要素，即标准的资料性附录、参考文献和索引等。

必备要素：在标准中不可缺少的要素可选要素：在标准中存在与否取决于特定标准的具体需求。

食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

食品安全：指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

预包装食品：指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。

食品添加剂：指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。

保质期：指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。

食源性疾病：指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。

食品安全事故：指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。

餐饮服务：指通过即时制作加工、商业销售和服务性劳动等，向消费者提供食品和消费场所及设施的服务活动。

经营场所：指与食品加工经营直接或者间接相关的场所，包括食品加工处理和就餐场所。

餐饮服务提供者的业态：指各种餐饮服务经营形态，包括餐馆、快餐店、小吃店、饮品店、食堂等。

集体用餐配送单位：指根据服务对象订购要求，集中加工、分送食品但不提供就餐场所的单位。

保健食品：是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

保健食品的原料：指与保健食品功能相关的初始物料保健食品的辅料：指生产保健食品时所用的赋形剂及其它附加物料新资源食品：在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品。

以食品新资源生产的食品称新资源食品包括新资源食品原料及成品。

产品：本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。

缺陷：本法所称的缺陷，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合格危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。

指生产者、销售者在产品中掺入杂质或者造假，致使产品中有关物质的成分或者含量不符合国家有关法律法规、标准规定要求的欺骗行为。

指生产者、销售者以牟取利益为目的，用甲种产品冒充其特征特性不同的乙种产品的欺骗行为。

指生产者、销售者以低等级、低档次的产品冒充高等级等档次产品的欺骗行为。

计量：实现单位统一和量值准确可靠的测量。

校准：在规定的条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作，称为校准。

量值溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计量标准或国际计量标准）联系起来的特性，称为量值溯源性。

或者简单的说：通过连续的比较链，使测量结果能够与国家计量基准或国际计量基准联系起来的特性。

标准物质：具有一种或多种准确的特性值，用于校准计量器具，评价测量方法或给材料赋值，并附有经批准的鉴定机构发给证书的物质或材料。

计量检定：为了评价计量器具的计量特性，确定其是否符合法定要求所进行的全部工作。

公证数据：是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人做决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据，即除了具有真实性和科学性外，还具有合法性。

ISO——国际标准化组织计量认证（CMA）：是指政府计量行政管理部门对面向社会提供公证数据的技术机构的计量检定、测试能力和可靠性所进行的考核和证明。

检验：检验是按照严格规定程序和方法进行的测量，所采用的程序和方法必须法定有效。

检验通常要提供一个数据，并要有明确的结论。

注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。

测试：测试具有一定试验性（探索性）的测量。

食品添加剂：为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。

营养强化剂、食品用香精、胶基糖果中基础物质、食品工业用加工助剂也包括在内。

最大使用量：食品添加剂使用时所允许的最大添加量。

残留量：食品添加剂或其分解产物在最终食品中的允许残留的水平。

食品标签：是指食品包装上的文字，图形，符号及一切说明物。

生产日期：或制造日期是指食品成为最终产品的日期。

主要展示版面：是指消费者购买预包装食品时，包装物或包装容器上最容易观察到的版面。

企业标准体系：指企业内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。

ISO——国际标准化组织IEC——国际电工委员会ITU——国际电信联盟SAC——国家标准化管理委员会JJG——计量检定规程JJF——计量技术规范世界标准日——10月14日（1970年开始）填空1.GB/T1.1—2009是我国各行各业编写标准时共同遵守的基础标准。

常常称为：制定标准的标准。

主要规定了资料性概述要素、规范性一般要素和资料性一般要素和规范性技术要素等内容的编写。

GB/T-2009《标准化工作导则》是2009年6月17日发布，2010年1月1日实施的。

2.标准是一种特殊规范，标准从本质上属于技术规范范畴，规范在技术领域泛常常以标准、规程出现。

法律法规对市场经济的规范作用主要表现在规范市场经济运行过程中政府管理和市场主体的行为，明确什么是合法的、或者法定应该无条件执行的；什么是非法的、或者是必须命令禁止的。

3.自愿性和分散性是美国标准体系两大特点，也是美国食品安全标准的特点。

4.市场市场经济法规体系包括：宪法，市场主体法，市场主体行为规则法，市场管理规则法，市场宏观调控法，社会保障法，民法5.食品标准存在的问题：体系问题，标准不细，层次过多。

6.食品安全监管体制采取分段监管为主，品种监管为辅。

7.下列文件对于文件的应用是不可缺少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

8.食品卫生规范共有24个。

9.经卫生部批准的食品添加剂431种,允许使用的天然香料328种，天然等同香料1002种，人造香料198种，合计1528种。

10.《餐饮服务许可证》有效期为3年。

食品流通许可的有效期为3年。

保健食品批准证书有效期为5年。

11.《餐饮服务许可证》许可证号格式为：省、自治区、直辖市简称＋餐证字＋4位年份数＋6位行政区域代码＋6位行政区域发证顺序编号。

12.具有特定保健功能的食品一般申请注册的保健食品的功能应在公布的27种功能范围内；不在公布范围内的功能也允许申请注册，但申请人必须自行进行动物试验和人体试食试验，并向认定的检验机构提供功能研发报告。

待检验机构对其功能学检验与评价方法及其试验结果进行验证，并出具验证报告后，方可向SFDA提交注册申请。

13.兴奋剂检测报告：仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请。

14.既是食品又是药品的物品共90个。

主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。

15.可用于保健食品的物品共114个。

这些品种经SFDA批准可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。

16.可用于保健食品的真菌共11种，可用于保健食品的益生菌共10种，国家公布的不可作为保健食品的原料共59个。

17.申请保健食品注册时，应提交产品说明书和标签样稿。

保健食品标签说明书样稿的内容：产品名称、主要原（辅）料、功效成份/标志性成份及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。

18.只需进行动物试验，不必进行人体试食试验的保健功能（7个）：增强免疫力；改善睡眠；缓解体力疲劳；提高缺氧耐受力；对辐射危害有辅助保护功能；增加骨密度；对化学性肝损伤有辅助保护功能19.只需进行人体试食试验，不必进行动物试验的保健功能（5个）：缓解视疲劳；祛痤疮；祛黄褐斑；改善皮肤水份；改善皮肤油份20.既要进行动物试验，也要进行人体试食试验的保健功能（15个）：21.《产品质量法》共分6章74条22.ISO 22000标准与国际食品法典委员会（CAC）提出的HACCP应用体系完全相容。

在标准的术语、结构、内容中完全体现了CAC在《HACCP体系及其应用准则》中提出的HACCP 应用体系，并将其作为标准的核心，两者具有完全的相容性。

23.1985年9月6日通过了《中华人民共和国计量法》，自1986年7月1日起施行的。