ISO9001:2015风险识别与评估表
ISO9001-2015质量管理体系内外部因素风险和机遇识别评估分析及应对措施执行表
容的变化
充分收集评估,并转化为公司制度执行, 4×4=16 符合新法规要求
高
机遇:公司产品机构调整,给公司带来潜
在的客户
风险:公司现有的制度,是否符合新行业
行业标准的变 化
标准的要求 机遇:行业生产环境变化,给公司带来潜 在的客户
4×3=12
一般
风险及机遇应对措施
1.主要职能部门按照要求加强相关产品 销售区域所在地法律法规的收集评价
ISO9001-2015 质量管理体系内外部因素风险和机遇识别评估分析及应对措施执行表
类型
外部 因素
类别
法规 要求
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
外部因素及相 关方描述
风险和机遇
发生可能 性×严重
性
等级
风险:公司通过了安规认证检查,符合国
际相关要求,公司产品作为在国际各区域
法律、法规内 进行销售,公司对当地国的法律法规是否
3×4=12 3×4=12
公司成立战略工程部,对开拓 一般 新市场,评估成熟市场的趋势, 工程部、业务部
及时为公司提供新的市场。
全年
一般
1.完善公司内部管理制度,加 强部门的考核,提高公司管理 水平,提高公司产品质量,保 持竞争的优势; 2.积极开拓新产品市场,储备 新的产品,提高市场容量
行政部、品保部、 厂务部
iso9001-2015风险和机遇识别及评估分析表
严重程度发生概率可探
测性
RPN
风险级别
1COP01市场开拓过程 1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2. 客户要求识别不完整。
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
41312
低风险业务部有效
2COP02新产品研发、生产过程
1.制作的样品未能迎合客户的需求。
2.制作的样品未能满
足大环境发展趋势。
3.产品打样周期长,跟
不上市场变化。
42324一般风险技术部有效
3COP03生产控制过程 1.生产不能准时完成计划。
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料
53230高风险运营部有效
4COP04交付过程 1.不能按时交付。2.交付的产品不符合客
户的要求。
52220
一般风险业务部、技术部
有效
风险和机遇识别及评估分析表
类别: ■质量 □环境 □职业健康安全 ■过程 1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视测量。 3.在确定与客户签署合同前落实合同
评审事宜。相关文件: 《有关产品和服务要求的确认和评审控制程序》。序号
风险和机遇来源(内部/外部)
风险和机遇内容风险分析
管理措施
责任部门
评价措施有效性
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大设计开发的资源投入,
尽可能缩短产品研发周期。相关文件: 《产品设计开发流程文件》对工厂严格要求:1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。4.标识管理要求。
相关文件:
《外包供应商管理规范》1.成品的品质检验。2.出货前的品质检验。相关文件:
《进货、成品检验规范》《仓库管理程序》
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表最新评价日期:2021.1.4
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工艺部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(IT部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工程部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(研发部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(采购部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(客服部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(设备部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(计划部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(品质部)
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
环保证件更新不及时。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
5
3
15
提高运行效率,增强公司经济效益。
《文件控制程序》
定期更新相关的证件资料,并遵照执行。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
2
总经办-采购
外部提供
采购型号规格错误或数量不足。
9
品质的保证,人员能力的提升。
《人力资源管理程序》
1.制订品管部人员培训计划,按计划执行相关培训。
2.每次发生品质问题时都对相应人员进行问题检讨培训。
3.日常早会讲解对应的品质事宜,提升人员的能力。
产品服务要求
顾客投诉处理不当,导致客户流失。
影响公司发展。
3
2
6
订单增长态势。
《客户服务控制程序》
具体根据顾客投诉的问题协调各部门进行解决,持续跟进,务必尽快给客人一个满意的回复。
1.加强对供应商的管理,定期对供应商进行评估。 2.一旦出现来料不良,要求供应商改善并提供措施报告。
人力资源
采购员的疏忽或能力不足导致的风险。
延误生产,影响公司经济发展。
3
2
6
满足交付,提高公司信誉。
《人力资源管理程序》
制定专业的采购培训计划,定期进行培训及考核,增强采购员的工作能力。
ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表
有效
支持过程环境
基础设施管理
基础设施管理
风险:基础设施配置不足;
基础设施能力不足;
基础设施经常损坏,影响生产进度。
3
2
3
18
低
1.基础设施的保养及备件储备;
2.建立完整的基础设施设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅。
相关文件:
OP-2028生产设备控制程序
各生产部
有效
监视和测量资源管理
监视和测量资源管理
/
风险:管理落后,无法满足高端客户要求,导致业务受影响
2
4
2
16
低
/
/
顾客导向过程环境
市场营销管理需要对市场发展趋势做判定,参与新产品评审
市场营销
风险:对市场需要产品的发展趋势判断失误;参与评审新产品新市场相关信息不够。
4
1
2
8
低
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证;
2.参与评审新产品新市场时应收集相关信息。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最终确定,以确保控制措施的有效性。
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展。
管理者代表
各部门
有效
数据分析和评价管理
数据分析和评价
风险:数据信息不准确,导致分析的结论不合理。
IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表.doc
IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表
IS09001- -5 2015 质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表序号风险和机遇来源风险和机遇内容风险分析风险对策策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性严重程度发生频度风险级别 1 报价及项目确定 1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误 2.提供成本和利润指标信息不够。 4 1 一般风险降低风险 1.市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作; 2.总经理负责对可行性评审报告的审批。市场销售《新产品导入控制程序》
《销售合同评审控制程序》有效 2 订单管理 1.客户要求识别不完整; 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。 4 1 一般风险降低风险 1.对客户的要求实施监视和测量; 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。市场销售《销售合同评审控制程序》有效 3 新产品导入 1.新产品导入周期长; 2.产品变更失控。 5 4 高风险降低风险 1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求; 3.新产品导入变更的策划测试工程部商务企划部
《新产品导入控制程序》《变更控制程序》有效 4 生产计划计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从面延误产品交付。 5 3 高风险降低风险 1.合理计算公司的实际产能; 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划;生产计划《生产计划作业指导书》有效
5 产品测试
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期:2020.01.06部门:管理层
评价日期:2020.01.06其环境
部门:管理层
评价日期:2020.01.06部门:管理层
评价日期:2020.01.06部门:管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门:行政人事部(行政部分)
评价日期:2020.01.06部门:管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门:行政人事部(人力资源部分)
评价日期:2020.01.06部门:管理层
训
识沟通
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期:2020.01.06部门:管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门:营销部
评价日期:2020.01.06部门:管理层
评价日期:2020.01.06部门:管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门:采购部
评价日期:2020.01.06部门:管理层
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表最新评价日期:2021.1.4
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工艺部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(IT部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工程部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(研发部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(采购部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(客服部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(设备部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(计划部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(品质部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(软硬结合部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(物料部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(管理部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(生产部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(营业部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(财务部)
4.4.1ISO9001-2015过程及风险识别及分析控制措施一览表
人事部
2017.12017.8
48 28 2 12 2 12 4 16
制定岗位分析,多方面考虑研究再决定。 上岗前安全培训/不定期考核
跟据个别设备的特定情况制定备件清单计划 定期保养周保养/月保养及年度检修计划 发现问题急时返应到设计部相关人员
人事部 生产车间
项目部 生产车间
项目部
2017.1-
2017.8 2017.1-
品控部
24
背景调查
人事部
48
增加培训人力资源人员。
人事部
4 24
多方面招聘
人事部
4 24
通过培训增强人员意识
人事部
2017.122001177..182017.8
2017.12017.8 2017.12017.8 2017.12017.8 2017.12017.8
2017.12017.8
4 16
试用期
4 16
需要有人监督执行力度。
最高管理 者
2017.12017.8
48
有文控或内审核员定期抽查各部门的文件。
品控部
2017.12017.8
28
有文控或内审核员定期抽查各部门的文件。
品控部
4 16
由相关授权人把关签字确认。
品控部
4
8
每年定期查询国家及国际标准是否有出新的版本号,若有新的 及时通知相关部门替换。
(ISO900114001:2015)风险和机遇识别与评价控制程序(含表格14P)
风险和机遇识别与评价控制程序
(ISO9001/14001:2015)
1. 目的
建立全面的风险和机遇识别与管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系/有害物质过程管理体系/环境管理体系/职业健康安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2. 适用范围
适用于在公司QMS/HSF/EHS管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据相关的所有活动。
3. 职责
3.1总经理:负责风险管理所需资源的提供,负责风险可接受准则方针的确定,并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2销售部:负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别,负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.3行政部:负责识别确定与环境因素、危险源、合规义务、其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇,并制定制定环安卫目标。
3.4品质科:收集风险和机遇的变更信息。策划、分析和评价,控制管理的风险和机遇。负责实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性,并编写风险和机遇评估分析报告,负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.5其它各部门:负责本部门的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实
执行。
4.定义
4.1风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
4.3风险评估:量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。4.4风险规避:风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
文化因素
部-宏观环
3.2、政府部门协助支持。
会
竞争对手分析
组织
5.2、产品类型较多;
5.3、设备先进,效率高;
5.4、技术更新快。
PES T分析
6.4、冲压经验丰富。胁
与
劣
势(
、绩效
议;
3、顾客特殊要求的不断提高(技术能力、检测装备、物流、品质要求、交付要求)。
低;7.2、新员工流失
-核心竞化
、
资
ISO9001:2015版风险与机遇管理表(识别及应对)
電子元器件及產品損壞 生產區域溫濕度不到標
1.產品檢驗狀態未標識清楚 產品檢驗狀態不明
產品
3
標識 2.SQE未將來料不良原因及 與可 時反饋給供應商
後續來料還是不合格
追溯
過程
3.不良品未標識清晰
整批不合格
8 4 7 224 二 8 4 3 96 三 6 3 8 144 二 7 3 4 84 三
E-分擔風險;
F-延緩風險
編製:
1.制定設備保養計劃 2.規定設備維修時間 1.對各個部門員工進行培訓 2.加強定期檢查力度
1.安排專人定期進行檢查并進行稽核
1.加強人員培訓
品保/ 2016/7/15~ QC班長 2016/12/30
品保/實驗 2016/7/15~ 人員 2016/12/30
品保/實驗 2016/7/15~ 人員 2016/12/30
1.加強人員培訓 2.適當的補充人員 3.設置崗位代理人
品保部/驗 2016/7/15~ 證課長 2016/12/30
制定相關的測試標準並製作相應的測試 品保部/驗 2016/7/15~
模板
Байду номын сангаас
證課長 2016/12/30
加強人員培訓
品保部/驗 2016/7/15~ 證課長 2016/12/30
D-改變風險;
iso9001:2015风险识别与评估表
(L)(E)(C)(D)
1人力资源
风险管理
因人力资源不足时,(因人力资源不足时,
项目管理部主管应召集相关部门人员,就
现有人力状况及客户需求状况进行分析,
并依分析结果,)
Ⅲ24216
C:
1)加班计划排定;
2)紧急应变生产计划排定;
3)人员调度支持办法之调配;
4)请协力厂商协助相关作业;
5)拓宽人员招聘渠道、确保清楚所有员工的行踪及内部信息沟
通顺畅。作业加速进行。
否
生产部
项目管理部
2设备风险管理因主要设备故障(因主要设备故障时,生产
部门主管应召集相关部门人员就故障状况
、修护时间确认、影响程度等进行分析,
并依分析结果)
Ⅲ1428
A:
1)请协力厂商协助相关作业;
2)需要其他部门的设备支持时,应提前通知相关部门。
否
生产部
采购部
3采购管理过程供应商异常及物料供应不上风险管理Ⅲ24216A:
1)调动各方职能以确保实现物料的有效管理,主要是针对物料
的购进、按计划加工、存储等进行分类管理;
2)拓宽供应渠道,建立紧急采购渠道。建立备用供应商;
3)做好与供应商间的沟通工作,确保其在最佳时间内供货。
否
项目管理部
采购部
4生产紧急订单1)即将延期,
2)空运;
Ⅲ44348
C:
按照客户订单的紧急程度,重新排定生产顺序,若有时间之瓶
颈亦以加班或紧急应变生产计划排定。
★
销售部
生产部
5易耗物料不足1)影响生产进度,最终影响交期Ⅲ1236A:
1)仓库设立《最高与最低安全库存清单》;
2)备有准确无误的存货清单
否
财务部
生产部
6生产的能力风险
管理
1)生产能力不足,交期延误;Ⅲ33218
A:
1)生产部计划:测定当前内外生产能力,制定今后的加量生产
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
风险管理识别与评估表
序 号 活动/过程 风险因素 D=LEC 判断 依据 (L) (E) (C) (D) 现行控制方法 是否为重 涉及的 大风险 场所及部门 项目管理部 生产部 A/D: 1)每月稽查现场标识准确性, 24 2)建立《标识与可追溯性管理程序》; 3)制定标识与可追溯性通告,长期执行, A: 16 1)客户变更《工程更改申请&评估表》与《工程更改通知》; 2)生产通知单增加版本要求, A: 1)定期电话; 10 2)书面调查, 3)了解客户评价; 4 A: 1)客户订单与最新版本核对; 2)生产制示单增加版本要求, 3)增加备注要求,
核准:
审核: XXX
QR:MR-013(A/0)
否 否 否 否
销售部 销售部 销售部 项目管理部
测量方案统一 1)客户测量标准高于或低于公司标准,
15
不良品控制
1)混入良品中,
Ⅲ
3
4
2
A/D: 1)按照《不合格品控制程序》 24 2)建立不良品区; 3)设置不良品房, 4)建立《不良品房管理制度》;
★
项目管理部 生产部
QR:MR-013(A/0)
1
人力资源 风险管理
因人力资源不足时,(因人力资源不足时, 项目管理部主管应召集相关部门人员,就 现有人力状况及客户需求状况进行分析, 并依分析结果,)
Ⅲ
2
4
2
否
生产部 项目管理部
2
因主要设备故障(因主要设备故障时,生产 部门主管应召集相关部门人员就故障状况 设备风险管理 、修护时间确认、影响程度等进行分析, 并依分析结果)
否
生产部 销售部
QR:MR-013(A/0)
风险管理识别与评估表
序 号 活动/过程 风险因素 D=LEC 判断 依据 (L) (E) (C) (D) 现行控制方法 是否为重 涉及的 大风险 场所及部门 A: 1)销售部建立运输公司联系清单,在紧急状况下可在最短的时 间内调动运输装备制定提前预约时间; 12 2)销售部明确运输限额,包括输入和输出两方面, 并对出货和 交货所受到的不良影响进行量化评估。 3)工程部门在产品包装设计时,评估在运输过程中可能受到的 影响。 C: 1)参照《应急计划管理程序》执行,使事故减至最低,以满 足客户之需求。 C: 1)销售部人员组织公司的工程技术人员进行技术评估,确保 技术的符合性,对于短交期方面,由PMC组织相关部门进行评 估! A: 1)销售部的相关服务人员应具备与客户有共同的语言,共同 服务方式,确保在服务过程中的满意。 2)制定《岗位说明书》明确对服务人员的能力要求,
否
项目管理部 采购部
4
生产紧急订单
1)即将延期, 2)空运;
Ⅲ
4
4
3
C: 48 按照客户订单的紧急程度,重新排定生产顺序,若有时间之瓶 颈亦以加班或紧急应变生产计划排定。 6 A: 1)仓库设立《最高与最低安全库存清单》; 2)备有准确无误的存货清单
★
销售部 生产部 财务部 生产部
5
易耗物料不足 1)影响生产进度,最终影响交期
16 标识与可追溯性 1)标识错误,
Ⅲ
2
4
wenku.baidu.com
3
★
17
客户要求变更 未及时变更,批量生产报废
Ⅲ
4
2
2
否
生产部
18
客户管理
1)客户流失,
Ⅲ
5
1
2
否
销售部
19
2)客户图纸版本: A客户发来错误; 业务资料管理 B厂内传递错误; C未转换客户要求
Ⅲ
2
1
2
否
销售部
备 1.判断依据:Ⅰ-客户直接取消订单; Ⅱ-总经理认为必须整改的;Ⅲ一定量评价法LEC法。 注 2.控制方法:A—管理程序、规定;B—培训教育;C—应急预案;D—现场监督检查;E—保持现有措施。
风险管理识别与评估表
序 号 活动/过程 风险因素 D=LEC 判断 依据 (L) (E) (C) (D) 现行控制方法 是否为重 涉及的 大风险 场所及部门 C: 1)加班计划排定; 2)紧急应变生产计划排定; 16 3)人员调度支持办法之调配; 4)请协力厂商协助相关作业; 5)拓宽人员招聘渠道、确保清楚所有员工的行踪及内部信息沟 通顺畅。作业加速进行。 8 A: 1)请协力厂商协助相关作业; 2)需要其他部门的设备支持时,应提前通知相关部门。
Ⅲ
1
1
1
1
否
销售部 项目管理部
11 12 13 14
项目管理过程 报价管理 报价管理
1)客户要求转换与理解错误 1)报价高-没有竞争,引起可能没有订 单, 1)报价低:引起亏损,没有盈利,
Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ
2 1 1 3
2 3 3 2
3 3 3 3
12 B:1)逐级审核,2)打样确认,3)提交FAI; 9 9 18 A:1)回访客户报价信息,了解同行价格范围,调整报价, A:1)回访客户报价信息,了解同行价格范围,调整报价, A:1)收集客户接收标准,抽样范围,结合本厂实际制定符合 实际的接收水准与方案,
7
1)提不到柜, 运输风险管理 2)运输超限额, 3)包装设计不当,中途损坏,
Ⅲ
2
2
3
否
销售部
8
若因公共设施中 断、人员受伤、 1)影响生产进度,延误交期; 火灾等事故发生 而影响 客户新技术要求 1)影响生产进度,延误交期; 及短交期
Ⅲ
2
2
2
8
否
项目管理部 生产部
9
Ⅲ
2
2
1
4
否
销售部 生产部
1)语言不通, 10 客户服务的过程 2)态度不好,
Ⅲ
1
4
2
否
生产部 采购部
3
采购管理过程
供应商异常及物料供应不上风险管理
Ⅲ
2
4
2
A: 1)调动各方职能以确保实现物料的有效管理,主要是针对物料 16 的购进、按计划加工、存储等进行分类管理; 2) 拓宽供应渠道,建立紧急采购渠道。建立备用供应商; 3)做好与供应商间的沟通工作,确保其在最佳时间内供货。
Ⅲ
1
2
3
否
6
生产的能力风险 1)生产能力不足,交期延误; 管理
Ⅲ
3
3
2
A: 1)生产部计划:测定当前内外生产能力,制定今后的加量生产 计划。 18 2)销售部:尝试按生产能力和客户优先次序确定对哪些客户 暂不供货,随后通知客户新排定的计划, 以及对交货造成的影 响。 3)工程部:通过测试 来寻求工程方案以解决生产中遇到的技术性问题;