流程图FMEA控制计划的关系
图纸、FMEA、特殊特性之间的关系
那么我们今天来讨论的这个内容是图纸，也可以说技术文件,和FMEA、特殊特性清单它们之间的这种关系和联系。
可能有的朋友发现了，第三次的这个微课分享，我分享内容是流程图、PFMEA和控制计划它们之间的联系，那么这第四次分享还是这种文件类的内部关联、内部联系的一个分享。
我希望能够让大家能理解我的良苦用心。
因为我觉得这种针对这种设计文件、工艺文件或者质量控制方面的文件的一个有效的评审，能够使我们对于产品的管理、产品的审核、过程的审核、供应商的管理这样的事情能够起到事半功倍的作用。
那么作为一名SQE或者说供方管理的人员，或者说我们公司这种内部的质量管理、内审员，对于文件进行有效的一个审核，我觉得它有这样的一些目的和意义。
首先它能够使我们通过文件，这种技术文件、生产类文件、质量控制类的文件这样的一个审核、一个评审，能够使我们去熟知我们自己来负责控制的这些产品它的一些主要的技术要求，比如说它的尺寸、功能、性能、材质都有哪些，对于产品的它的一个控制要点都有哪些。
我们通过这个文件的审核，首先能够让我们去熟知、去了解我们的产品。
那么第二，通过我们的这种文审，也可以让我们能够初步地去评估一个供方、一个生产制造单元，它们的这样的产品设计开发能力和工艺设计开发能力，它们的水平如何，进行一个初步的判断。
那么有这种水平和能力的这样的供方或者说制造商，那么他们对于这些文件的内部的联系、一些特性的传递就会做得非常得好，进行特性的有效的传递。
那么如果说我们的设计开发能力不是这种很强的一种系统化的这样的能力，那么我们可能开发出来的这些文件也都是各自独立的，没有之间的这个联系，所以这个联系对于文件来说也是很重要的。
有效的文件审核，我觉得第三个的好处，它的目的和意义就是说我们能通过这样的一个有效的审核，作为我们进行现场各种审核的一个输入、一个基础，我们可以提前进行这种有效的策划，去明确我们在现场去审核的时候，它的一个审核的重点和方向是什么。
FMEA的作用及分析方法
顾客、生产和组装、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程分析、统 计分析、设备制造商、维护
顾客、生产和组装、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程分析、设 备制造商、维护
生产和组装、包装、物流、材料、质量、设备制造商、维护
• Potential：潜在的——存在发生可能的，不管是否曾经发生。 • Failure ：失效/失败——在规定条件下，不能完成预期的功能或目的； • Mode：模式/状态——失效所表现形式； • Effects：结果——由于失效所产生的不良影响； • Analysis：分析——找出失效原因及可能造成的后果并量化风险，有针
潜在失效模式与后果分析
FMEA
( Potential Failure Mode and Effects Analysis)
课程主要内容
一、FMEA的定义、发展、作用 二、FMEA分析的流程 三、DFMEA 四、PFMEA 五、FMEA与控制计划关系
一、FMEA的定义、发展、作 用
1.1 FMEA的定义
2.3 FMEA分析过程和要点
具有延续性） ④制定控制计划（有针对性制定检验项目，提高检验效率，降低检验成本
，为生产和服务过程的控制提供帮助） ；
1.4 FMEA的分类
• 系统FMEA—SFMEA • 设计FMEA—DFMEA • 过程FMEA—PFMEA • 服务FMEA—SFMEA • 设备FMEA—MFMEA
➢ 早期概念阶段，用于分析系统和子系统
➢ 产品生产之前，设计阶段，由设计缺陷产生 的故障模式
➢ 在生产之前，针对生产和组装过程缺陷的故 障模式
➢ 在产品使用之前，对系统或过程产生的缺陷 引起的故障模式的分析
如何编制过程流程图FMEA控制计划文件
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
FMEA 过程流程图 控制计划 三者的关系
进行工艺FMEA的范围应是新零件及其工艺，设计更改的零件及其工艺，在不同的条件下使用的相应零件。
分析范围包括从零件到总成装配的各个工序环节。由于设计原因导致的零件发生失效，不在工艺FMEA中研究。
FMEA,过程流程图,控制计划之间的关系
从形式上有点类似，一般都用excel表格格式，序列号，工艺名称，一列一列下来。本人付钱的总结一下区别
1）fema有RPN,甚至更新的RPN.过程流程图，控制计划没有
2）fmea有改善建议，但是不一定非常有效，但是控制计划写得改善行动必须经过是实践验证是有效的。
3）三者都是开发必须得文件，但是量产用后两者程图。FMEA,CONTROLPLAN只能用表格形式
5）fmea文件是摸着石头过河，其他两个文件更偏重于描述事实。
FMEA与控制计划的链接
工艺FMEA是制造工艺师采用的一种分析技术，确保工艺过程中可能发生的问题尽可能得到考虑和处理，以指导工艺工程师获得正确的工艺方案。
FMEA特殊特性的_定和控制_划(培_提_)
FMEA、特殊特性的设定和控制计划（培训提纲）一、APQP（产品质量先期策划和控制计划）→计划（技术和概念开发）→实施（产品/过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确认）→行动（持续改进）→计划（技术和概念开发）1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程输出内容：设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者的支持2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版二、产品设计和开发输出内容：1、样件制造——控制计划样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述①顾客的关注都识别了没有。
②计划中是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA。
DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。
③材料检验规范。
④进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。
⑤涉及到工程性能试验要求。
⑥具备如控制计划所要求的量具和试验设备。
⑦如要求顾客批准。
⑧供方和顾客之间的测量方法是否一致。
2、工程图样（包括数学数据）注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，这就是特殊特性的设定，由策划小组评审并决定。
3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求）。
4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也应包括在控制计划中。
5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。
6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。
7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA密切相关（如JK918干涉自排系统）。
8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。
9、小组可行性承诺和管理者的支持三、过程设计和开发（技术开发部的重头戏）输出内容：1、包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要批准。
最新如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 文件的名称是要一一对应的，
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设 备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题 反馈（如：PRR单）时；
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
PPAP资料撰写方法(制造流程图、PFMEA和控制计划)
或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
装配和完工/尖响声和卡塔响声等项目令人 或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)。 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
没有可识别的影响。
或，轻微的对作或作业员不方便，或没 影响。
失效模式
4个方向思考: 1. 没有功能 2.不完全的/ 过功能或是随时间增加而降低功能 3. 间 歇性功能 4. 无预期的功能 失效模式需与过程功能直接相关
失效效应:包括以下效应
下一个使用者 下游之使用者 最终使用者 车辆的运作 作业员的安全
政府法规
机器/设备
如果此效应是违反法 规或会危及顾客或厂 内的作业员,请详述 细节
级别
≧ 100件 / 每千件
10
很高：持续性发生的失效
50件 / 每千件
9
20件 / 每千件
或，可能危及作业员(机器或组装)而无警 告。
或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/ 系统要在修理部门花上多于一小时来加以 修理。
或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于 100%)被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上半小时到一小时来加以修理。
或，可能有一部份(少于100%)的产品不经 筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上少于半小时来加以修理。
发生率
使用评分表 每一个原因皆须指定一个发生率评分,以 表示这个原因在过程寿命中会发生的机 率 如果评分是 介于表中之两个值之间,选较 高的评分值
发生率(续)
如果发生率此次无法评估,则评10分 如果小组对于发生率无法达成共识,则评 10分
推荐的PFMEA发生度评价准则
发生率评分表 可能性
流程图、PFMEA、控制计划文件
根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
过程流程 图
PFMEA
控制计 划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
3、三大文件的作用： 三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂 的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别 分样机阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生 产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
2018/1/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子 系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。 控制计 划
2018/1/7
过程流程 图
PFMEA
FMEA和控制计划分析
界面矩阵
界面矩阵是推荐使用的作为DFMEA输入而采用一个相关连的工具。界面矩阵识别和量化系统交 互作用的实力。要特别注意，在这一点没有选择交互作用可能导致潜在的质量保证和招回问 题。因此，界面矩阵要一直被使用，特别在新设计中。界面矩阵也是DFMEA、边界图及P图 的干扰部分的潜在原因/机械失效的输入。当结束或修订时，界面矩阵一定要作为FMEA的附 件
QFD-边界图-产品功能矩阵图-DFMEA-产品特性清单-PFMEA和控制计划关系图
产品结构树形图
描述产品各个零部件的层次结构和相互关系
边界图
描述分析范围、找到相互联系点。
产品功能矩阵图
从潜在失效模式--后果--失效原因--预防设计措施--检测或 探测措施--风险评估--找到最关键的危险点
描述总成产品功能与零件设计的逻辑关系、帮助找到失效原因。
开发 设计验证计划DVP和设 计验证DVR报告（型式 实验，CAE分析）
DFMEA预防、探 测方法或措施
子部件要求
供方：黑盒子DFMEA 分析 产品检验规程，指实验措 施/结果反馈到 DFMEA DFMEA检验/ 探测措施
产品特殊特性清单
产品图
过程流程图
产品特殊特性与过程 特殊特性矩阵图
从工艺过程分析；失效模式--后果--失效原因-预防设计措施--检测或探测措施--风险评估--找 到最关键的控制点。 关注DFMEA识别的危险点。
QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、PFMEA、控制计划和作业指导书的关系图
QFD （质量功能展开）
把顾客/市场要求转化为设计要求、零部件特性、工 艺要求、生产要求。 关键客户需求-->产品特性 ；关键产品特性-->部件特 性 ；关键部件特性-->过程特性 ；过程特性-->生产 特性
试 生 产
设备、工装、刀具管 理指导书
PFMEA预防措施（机）
PFMEA
PFMEA探测措施（料）
产品检验规程 /操作指导书
过程特殊特性清单
试生产控制计划 （小批生产工艺）
PFMEA预防措施（工艺方法）、探测措 施/反应计划，体现在控制计划中
批 量 生 产
生产控制计划 （量产工艺）
操作作业指导书
控制计划内容全部反馈到作业指导书中
流程图PFMEA控制计划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
fmea和控制计划培训内容
fmea和控制计划培训内容目录第一部分：FMEA概述1.1 FMEA的定义1.2 FMEA的作用1.3 FMEA的分类1.4 FMEA的步骤1.5 FMEA的要素第二部分：FMEA的实际应用2.1 FMEA在质量管理中的作用2.2 FMEA在产品设计中的应用2.3 FMEA在生产过程中的应用2.4 FMEA在服务过程中的应用第三部分：FMEA的案例分析3.1 FMEA在汽车制造业的应用案例3.2 FMEA在医疗设备制造业的应用案例3.3 FMEA在航空航天业的应用案例第四部分：控制计划概述4.1 控制计划的定义4.2 控制计划的作用4.3 控制计划的要素4.4 控制计划的内容4.5 控制计划的编制流程第五部分：控制计划的实际应用5.1 控制计划在生产过程中的应用5.2 控制计划在产品质量控制中的应用5.3 控制计划在供应链管理中的应用5.4 控制计划在服务过程中的应用第六部分：FMEA和控制计划的整合6.1 FMEA和控制计划的关系6.2 FMEA和控制计划的整合方法6.3 FMEA和控制计划的协同效应6.4 FMEA和控制计划的案例分析第七部分：结业考核和结业证书颁发第一部分：FMEA概述1.1 FMEA的定义FMEA是Failure Mode and Effects Analysis的缩写，即“故障模式与效应分析”，是一种系统性的、有目的的方法，用于发现并分析系统、设计、过程、设备或服务中潜在的故障模式和其导致的可能后果，以便采取预防措施。
FMEA是一种应用非常广泛的风险管理工具，被广泛应用于产品开发、生产制造、质量管理、供应链管理等领域。
1.2 FMEA的作用FMEA的主要作用在于帮助组织发现和解决潜在的风险和问题，减少产品或服务的故障率，提高产品或服务的质量和可靠性。
通过FMEA分析，可以及早发现潜在的故障模式和其导致的可能后果，从而采取相应的预防措施，降低风险，提高产品或服务的安全性和性能，增强产品或服务的竞争力。
APQPPPAP过程流程图FMEA 控制计划的培训
一、APQP产品质量先期策 划
一 . APQP的过程
APQP的定义
先期产品质量策划 (Advanced Product Quality Planning), 简称APQP APQP是在新产品投产以前需要进行的策划\执行的 工作任务,目的是借助产品质量策划小组制定具体要 求,来掌控问题的解决和项目进展状态,以满足顾客的 要求。
材料、性能试验结果 不接受笼统的说法 材料试验报告必须包含以下内容：
设计记录更改水平、日期、规范水平。 试验日期 材料分包方的姓名和供方代码。如有要求，他们应为顾客 批准的分包方。
细节：签字，实验室公章，对关键特性，要在国家认 可的实验室进行实验（如可燃性等） 要有原始实验室报告，不接受仅有供方汇总的结果 提交分供方清单
性能试验报告必须包含以下内容：
设计记录更改水平、日期、规范水平。 任何已批准但尚未纳入设计记录的工程更改文件。 试验日期
合格实验室的文件要求
表明实验室做相关实验的资格有效，保证材料、 性能试验的可靠性和准确性，对牵涉到安全特 性的实验，一定要到有资格的实验室做实验 PPAP要求的检验和试验必须在国家认可或江 铃同意的合格实验室内进行。 若使用外部／商业实验室，实验结果必须记录 在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。 注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。
检查辅具
每个量检具都应有编号、精度、量程和型号等 相关信息以及测量系统分析结果 供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸 要求一致，提交时，供方必须将和检查辅具相 关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件 寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护 动态化，如有更改应体现更改等级，且等级要 反映到PSW上 检具的确认
过程FMEA与控制计划
1 目的过程FMEA：发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及其后果；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；将上述过程文件化。
它是对设计过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客的需要。
控制计划：描述了过程的每个阶段所需的控制措施，保证所有过程输出处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。
指导生产中如何控制过程并保证产品质量。
2 范围用于产品设计开发和产品的生产全过程，包括原材料的购入到成品的检验包装和库存及出库等。
3 术语潜在失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）：一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分的考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因/机理；控制计划（Control Plan）：是对控制零件和过程体系的书面描述。
描述了过程的每阶段所需的控制措施，提供了用来控制特性的过程监视和控制方法。
4 职责项目小组：负责FMEA和控制计划的编写。
技术开发部：负责组织成立FMEA及控制计划项目小组，并制定小组活动计划；提供技术资料和专业技术知识服务；汇总项目小组活动结果和控制计划小组活动结果并实施批准及受控发放；负责项目小组结束后FMEA的后续维护和更新工作。
生产部：负责根据FMEA小组活动和控制计划小组活动制定的措施方案进行实施；记录并保管活动的原始资料。
品保部：负责检查、检验原材料或生产工艺过程中的技术参数并保管；负责根据 FMEA小组活动和控制计划小组活动制定的措施方案进行实施。
5 发布/更改概要6 程序7 过程描述7.1 确定过程流程图7.1.1 核心小组在进行过程FMEA分析和控制计划制订时，项目负责人应召集所有与项目相关的部门人员参与组成核心小组，核心小组成员可以来源于项目组成员包含但不限于设计、装配、制造、材料、质量、服务和供应商领域的人员，也可包含客户领域的人员。
7.1.2 过程流程图核心小组应根据同类产品的可参考资料资料（产品图纸、过程流程图、PFMEA和控制计划等）、小组经验（一次工程合格率、顾客投诉、PPM等），经过充分的多方论证和评审，制订出产品生产过程的过程流程图。
流程图PFMEA控制计划文件
过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2021/7/20
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检验 我们是按002、004、006 ……这样来编号。 4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 ……编 号。 5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 ……编 号。 6）装配工序的编号规则：按302、304、306 ……编 号。 7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件.
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 三、过程流程图编制完成后的评价 编制完成过程流程图后,要使用《过程流程图检 查表》对过程流程图进行检查、评审及评价。
过程流程图检查表.doc
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/2/23
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA） 是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/2/23
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 2、过程流程图的种类 1） 初始过程流程图：“预期的制造过程”用初始过 程流程图来描述，是从初始材料清单、产品/过程 设想发展而来。
注塑 装模→烘料→试充模→成型→修整→装 配→送检 →入库
2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/2/23
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 需要对过程流程图更改时，还应填写： 21、标记 填入更改的标记 22、处数 填入一次更改时的处数 23、更改文件号 填入更改依据的文件编号 24、签字 更改人签名 25、日期 填入更改时的日期
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/2/23
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/2/23
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问题产生的原因来自DFMEA
和DFMEA相同的后果
详细的过程失效模式产生的原因
流程图、PFMEA、控制计划的关系
过程编号和描述
变差来源
过程流程图
产品特性
过程特性
项目
功能
潜在 失效模式潜在Leabharlann 失效后果严重度S级别
潜在失效 起因/机理
频度O
现行设计控制 预防
现行设计控制 探测
探测度D
RPN
建议措施
责任及 目标完成 日期
措施结果
采取的措施
S
O
D
RPN
零件/过程编号
过程名称/ 操作描述
生产设备
材料
特 性
特殊
特性 分类
方 法
反应计划和纠正措施
编号
产品
过程
产品/过程 规范/公差
评价/测 量技术
样 本
控制方法
容量
频率
SFMEA、DFMEA、PFMEA的关系
失效模式
后果
原因
SFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
DFMEA
问题产生的原因来自SFMEA
准确的后果定义来自SFMEA
设计失效模式产生的原因