REACH法规资料
REACH法规简介
REACH-处罚案例
就欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)上所发布的信息 看,目前因不符合REACH法规(此处包括SVHC以及限制物质)而出现召 回的主要是服装、鞋类以及塑料玩具,尚未发现家电类产品因不符合 REACH要求而出现召回的。最新一期的RAPEX数据显示中国、波兰等 国均有出现召回产品的情况,其中以中国居多。 表1:一些违反REACH召回案例介绍 要求召回国 产品 套垫 德国 牛仔裤 金属铆钉 纽扣 斯洛伐克 西班牙 …. 婴儿车 塑料玩具 娃 … 召回原因 生产国 偶氮染料超 中国 标 偶氮染料超 中国 标 镍含量超标 中国 DEHP超标 DEHP超标 … 波兰 中国 …
REACH法规—SVHC清单 REACH法规—SVHC清单 法规
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REACH法规 限制物质 法规—限制物质 法规
REACH法规附件十七 限制物质清单 法规附件十七—限制物质清单 法规附件十七 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、用途和量的限 制 来源于 来源于76/769/EEC,被(EC) NO 552/2009修订,(EU) NO 修订, , 修订 276/2010 增补, 原76/769/EEC已被取代 增补, 已被取代 共59大类 59大类 各成员国必须遵循这些限制条款,或者更严格的其他限制法 各成员国必须遵循这些限制条款, 规
REACH法规—高关注物质SVHC REACH法规—高关注物质SVHC 法规
1.高关注物质 高关注物质SVHC(substances of very high 高关注物质 concern) -致癌、致畸、持久性、生物累积性和毒性物质及高 致癌、 致癌 致畸、持久性、 持久和高生物累积性物质。 持久和高生物累积性物质。
REACH法规要求
REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规,其全称为注册、评估、授权和限制化学品(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)。
该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效,旨在确保化学品的安全使用,保护人类健康和环境。
1. 注册(Registration):根据REACH法规,所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。
注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息,包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等,并提交注册文件给欧洲化学品管理局(ECHA)。
2. 评估(Evaluation):ECHA会对提交的注册文件进行评估,特别关注高风险化学品的安全性和合规性。
如果评估结果显示存在较高的风险,ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。
3. 授权(Authorisation):对于高度关注的特定化学品,REACH法规要求进行授权管理。
这意味着,使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权,并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。
4. 限制(Restriction):REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。
这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制,旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。
1.数据收集和共享:化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。
这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险,促进化学品的合规和创新。
2.替代研究和发展:对于受授权管理的化学品,使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。
这推动了化学品行业的创新和绿色发展。
3.安全管理和信息传递:REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。
这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险,并确保其正确使用和处理。
4.市场准入和竞争优势:REACH法规规定,没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。
REACH 法规详细介绍
EBO 亿博检测认证机构 EBO TESTING CENTER福田地址: 深圳市福田区竹子林益华大厦北710(518040) 电话: (0755) 83187996/ 83709189/ 83705700REACH 法规详细介绍欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH ) 已于2007 年6 月1 日正式生效,并从2008 年6 月1 日起在欧盟正式实施。
它是欧盟最新的化学品法规,被认为是20 年立法中最重要的法规,据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍,并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。
1.REACH 出台背景和目的(1) 欧盟原有化学品管理体系存在的问题在REACH 法规颁布之前,欧盟的化学品管理体系是由不同时期的指令和法规拼凑起来的。
之前欧盟以1981 年为节点将化学品分成了两类:“现有化学品”和“新化学品”。
所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之间己上市的化学物质称为“现有化学品”(列入欧盟商用化学物质库),共有100,204 种;在1981 年之后进入市场的化学品称为“新化学品”(超过3,800 种)。
欧盟规定“新化学品”进入市场前都必须经过严格的测试,但是,对“现有化学品”却无此要求,这种差别造成的结果是:人们对“现有化学品”的性质和安全信息的了解非常缺乏。
欧盟对在市场上被大量使用的141 种高产量 “现有化学品”进行调查后发现,其中仅3%的化学品进行了测试,测试信息和安全信息的缺乏增加了对人类健康和环境危害的风险。
另一方面,目前对化学物质的风险评估主要由政府承担,这造成了风险评估的缓慢、繁复。
从1993 年起,仅有140 个生产或进口量超过1,000 吨的化学品被选择作为优先进行风险评估的物质,但只有约70 个化学物质得到了最终评估报告。
为了提高评估效率,欧盟将证明化学品可以被安全使用的责任由政府转由工业界承担以确保对人体健康和环境风险被消除或得到充分的控制。
REACH法规简介
授权
对具有高风险的化学物质进行 授权,确保其生产和使用符合
安全要求。
限制
对具有不可接受风险的化学物 质进行限制,禁止或限制其生
产和使用。
Reach法规的影响和意义
影响
Reach法规的实施对欧盟境内和出口到欧盟的化学物质的生产和使用产生了深 远的影响。企业需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求,加强了化 学物质的安全管理和控制。
在符合性评估和声明阶段,企业需要对物质的安全性 和合规性进行全面评估。这一阶段涉及对物质的风险 特性、暴露场景、使用条件等进行深入研究和评估, 以确保物质在使用过程中符合相关法规要求。同时, 企业还需要根据评估结果出具符合性声明,证明物质 的安全性和合规性。这一阶段的目的是确保物质在欧 盟境内的使用不会对人类健康和环境造成危害。
成员国监管机构
负责在各自国家内执行Reach法规,包括对生产 和进口化学物质的企业进行检查和监督。
Reach法规的执法措施和处罚
警告和罚款
对于违反Reach法规的企业,监 管机构可以发出警告,并处以罚 款。罚款金额根据违规严重程度
和违规次数等因素而定。
产品召回和销毁
对于已经上市的违规产品,企业必 须召回并销毁。若无法召回,则必 须向监管机构报告并说明原因。
的安全性和合规性。
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案例二
总结词
产品需经过严格的测试和评估,确保符合 Reach法规要求。
详细描述
某产品在进行市场投放前,进行了严格的 Reach法规符合性评估。评估内容包括对产 品中存在的物质进行筛选、测试和分析,以 确保产品中的物质符合Reach法规的限量要 求和分类标准。同时,企业还与下游用户沟 通,确保产品的安全使用和处置。
REACH简介.
REACH简介REACH是指:化学品注册、评估、授权和限制的欧洲第1907/2006号(EC)法规,法规的英文名称为:REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 18 December 2006 concerning the R egistration, E valuation, A uthorization and R estriction of Chemicals (REACH) 。
REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项强制性管理法规。
它构建了一个庞大繁杂的化学品管理体系,将过去由政府承担的化学品安全责任转移到生产经营者身上,要求生产商、进口商和化学品下游用户对其产品所用到的化学品的安全性负责。
REACH相对于以前欧盟化学品法规最大区别是:一种物质没有被证明它是安全的之前,被认为是危险的。
而以前则相反。
REACH实施时间表2007年6月1日正式实施。
2008年6月1日欧盟新化学品管理局开始运作,并开始负责实施REACH。
2008年6月1日-2008年12月1日,分阶段物质的预注册,2009年1月1日化学品管理局公布预注册结果。
2008年12月1日-2010年12月1日,年产或年进口超过1000吨物质完成注册;年产或年进口超过1吨的1类和2类CMR物质完成注册;年产或年进口超过100吨的水生毒性物质完成注册。
2010年12月1日-2013年6月1日,年产或年进口超过100吨物质完成注册,水生毒性物质完成注册。
2013年6月1日-2018年6月1日,年产或年进口超过1吨物质完成注册。
新物质(1981年9月以后上市的物质)上市前必须完成注册,新物质的注册从2008年6月1日开始。
REACH的适用范围REACH适用于所有在欧盟境内生产或进口的重量超过1吨/年的化学物质、配置品和产品所含有的化学物质(非配置品或产品本身)。
reach法规
Reach法规简介Reach法规,全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals(化学物的注册、评估、授权和限制),是欧洲联盟(EU)针对化学物质的监管制度。
Reach法规旨在保护人类健康和环境,并确保化学物质的安全使用。
Reach法规于2007年6月1日正式实施,并逐步推行其规定内容。
下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。
背景在过去几十年里,化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处,但同时也引发了环境污染和健康风险。
许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。
为了解决这个问题,欧洲联盟(EU)于2007年制定了Reach法规。
目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性,保护人类健康和环境。
通过Reach法规,欧洲联盟力求实现以下几个目标:1.确保化学物质的注册,并对高风险物质进行授权管理。
2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质,解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。
3.促进化学物质的替代,推动可持续发展。
4.提供化学物质相关信息的透明度,促进企业和消费者的交流和决策。
主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。
以下是Reach法规的主要内容:1.注册:所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。
注册过程中需要提供化学物质的相关数据,如物质的性质、用途、风险评估等。
2.评估:Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估,确保其不会对人类健康和环境造成危害。
3.授权:对于高风险的化学物质,需要进行授权管理。
只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。
4.限制:对于某些危险的化学物质,Reach法规会设定限制条件,以保护人类健康和环境。
在限制条件下,某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。
5.通知:Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局(ECHA)提供化学物质的相关信息,并定期更新。
REACH资料
REACH法规(EC) No 1907/2006 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的缩写,全称“化学品注册、评估、授权和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规。
REACH法规于2006年12月立法通过,2007年6月1日正式生效,2008年6月1日开始实施。
REACH的主要内容注册(Registration)年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告(CSR)。
非欧盟企业必须依靠基于欧盟唯一代表OR代表他们提交注册。
提醒:企业可通过预注册或后预注册获得注册缓冲期,在缓冲期内企业使用预注册号可在欧盟正常进行生产和贸易。
评估(Evaluation)包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
授权(Authorization)对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权。
企业需要对被列入REACH法规附件XIV的物质进行授权,目前附件XIV包含31种物质(授权物质清单)。
授权物质是从授权候选清单物质(SVHC)中评估筛选而出,目前SVHC清单中共有161种物质。
限制(Restriction)如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
限制物质和条件参见REACH法规附件XVII相应条款。
供应链信息传递化学品安全使用信息(风险管理措施)需要以安全数据表(SDS)或化学品安全报告的形式在供应链上进行传递。
REACH的影响REACH法规不仅对化学行业造成巨大影响,其他行业如电子,玩具,纺织品和轮胎等,都受到了REACH影响。
在REACH法规下,化工企业需要做的REACH注册,并准备SDS;物品制造商和进口商在产品中SVHC超过限量时要进行通报并做好供应链信息传递,并确保产品中有害物质不超过法规限定要求。
reach法规介绍
reach法规介绍Reach法规介绍概述:Reach法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals),中文名为化学品注册、评估、授权和限制法规,是欧洲联盟(EU)针对化学品管理制定的一项法规。
该法规于2007年6月1日生效,旨在保护人类健康和环境,确保化学品的安全使用。
1. 注册(Registration):Reach法规要求在欧洲市场上生产或进口超过1吨/年的化学品进行注册。
注册的目的是收集化学品的相关信息,包括物理化学性质、毒性、环境影响等。
这些信息将用于评估化学品对人类健康和环境的潜在风险。
2. 评估(Evaluation):注册后的化学品需要经过评估,以确定其对健康和环境的风险水平。
评估的范围包括化学品的分类和标识、生态毒性、长期积累性、潜在致畸性和致癌性等。
评估结果将用于制定控制措施和限制授权的决策。
3. 授权(Authorization):某些特别关注的化学品可能需要授权才能继续在市场上销售和使用。
这些化学品被称为特别关注物质(SVHCs,Substances of Very High Concern)。
授权是一项复杂的过程,需要评估化学品的替代品是否可行,并考虑社会经济因素。
只有获得授权的化学品才能继续使用。
4. 限制(Restriction):Reach法规还规定了一些对特定化学品的使用限制。
这些限制是为了保护人类健康和环境免受化学品的危害。
限制的范围包括禁止或限制化学品的使用、生产、进口和销售。
限制的依据是对化学品的评估结果和科学证据。
Reach法规的重要性:Reach法规是全球化学品管理的重要里程碑,对化学品生产和使用行业具有深远影响。
1. 保护人类健康:Reach法规要求对化学品进行全面的评估和控制,以减少人类暴露于有害化学物质的风险。
通过限制和授权机制,尽量减少有害化学品在市场上的使用。
欧盟REACH法规知识
欧盟REACH法规知识1. 什么是REACH法规?REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年颁布的一项针对化学物质管理的法规。
REACH法规的目标是确保欧洲市场上使用的化学物质的安全性,并保护人类健康及环境免受化学物质的有害影响。
该法规的实施涉及到化学品的注册、评估、授权和限制。
2. REACH法规的主要内容2.1 化学品的注册根据REACH法规,任何在欧洲市场上生产或进口的化学物质,如果其量超过1吨/年,则需要进行注册。
注册的化学物质需要提交相关数据,包括物质的化学性质、用途、安全数据和风险评估等。
注册的目的是确定化学物质的使用方式和风险,并对可能存在的风险采取相应措施。
2.2 化学品的评估在化学物质注册之后,欧洲化学品局(ECHA)会对注册的化学物质进行评估。
评估的目的是确保注册的化学物质对人类健康和环境的风险控制在合理范围内。
评估会针对化学物质的生产和使用情况,评估其潜在的危害和风险,并提出相应的建议和措施。
2.3 化学品的授权对于某些特别关注的化学物质,欧盟可能会要求进行授权。
这些化学物质被认为对人类健康或环境有特别严重的风险。
授权过程需要化学物质的供应商或使用者提供详细的安全信息,以证明其在控制风险方面采取了适当的措施。
授权的目的是限制这些化学物质的使用,并推动替代或替代技术的研发和应用。
2.4 化学品的限制REACH法规也包含了对某些化学物质使用的限制。
限制的目的是限制或禁止特定化学物质的特定用途,以减少对人类健康和环境的风险。
对于受限物质的使用,将有明确的规定和限制条件,供应商和使用者需要遵守并进行相应的替代或风险控制措施。
3. REACH法规的影响3.1 对化学品生产和供应商的影响REACH法规对化学品生产和供应商的影响非常大。
根据法规的要求,生产和供应商需要对其生产和供应的化学物质进行注册,并提供相关的安全数据。
reach法规236项物质
reach法规236项物质引言REACH法规(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧洲联盟(EU)于2007年颁布的一项化学品管理法规,旨在保护人类健康和环境,并促进化学品的可持续发展。
根据REACH法规,所有在欧盟市场上生产或进口的化学品都需要进行注册、评估和授权,并受到限制。
本文将介绍REACH 法规中的236项物质,并对其特性和应用进行概述。
第一部分:有害物质1. 苯(Benzene):一种无色液体,具有刺激性气味。
它广泛用于化学工业中的溶剂和原料制备。
然而,长期接触苯可能导致白血病等严重健康问题。
2. 铅(Lead):一种重金属,常用于制造电池、涂料和焊接材料。
然而,铅对人体和环境有毒,可能导致神经系统受损和生殖问题。
3. 汞(Mercury):一种重金属,广泛用于电子产品、医疗设备和荧光灯中。
然而,汞对人体和水生生物有毒,可能导致神经系统受损和生殖问题。
第二部分:致敏物质1. 镉(Cadmium):一种金属元素,用于制造镉镍电池、涂料和塑料制品。
然而,长期接触镉可能导致肾脏和骨骼损伤,还可能引发癌症。
2. 镍(Nickel):一种金属元素,广泛用于制造不锈钢、合金和电子产品。
然而,对镍过敏的人可能会出现皮肤炎症和过敏反应。
第三部分:环境污染物1. 多氯联苯(Polychlorinated biphenyls,PCBs):一种有机化合物,曾广泛用于电气设备和润滑油中。
然而,PCBs具有高度的持久性和毒性,对环境和生物多样性造成严重威胁。
2. 二噁英(Dioxins):一类有机化合物,常见于工业废气和焚烧过程中。
二噁英具有高度毒性,可能导致癌症和生殖问题。
第四部分:限制物质1. 卤代阻燃剂(Halogenated Flame Retardants):一类常用于电子产品和建筑材料中的化学物质,用于减缓火灾蔓延。
reach法规简介
reach法规简介
REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,全
称为《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》。
该法规于2007年6
月1日正式实施,旨在保障人类健康和环境安全,促进化学工业的可持续发展。
根据REACH法规要求,欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系,对欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。
未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。
REACH法规的影响范围非常广,是近年来欧盟实施的各项指
令中影响最大的法规之一。
REACH法规的核心是对化学品的注册、评估和许可。
企业需要对其所生产
的化学品进行注册,提交相关资料和数据,以证明其产品的安全性和合规性。
评估环节则是对企业提交的数据进行审查和评估,以确保产品的安全性和合规性。
如果企业希望在欧盟市场上销售其产品,需要进行许可程序,获得相应的许可证书。
REACH法规的实施将促进化学工业的革新,使企业更加注重产品的安全性
和环保性,同时也将刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同,
REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH法规介绍
REACH法规介绍REACH是指欧盟颁布的一项关于化学品的法规,全称为Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(化学品登记、评估、授权和限制)。
这项法规于2024年6月1日正式实施,旨在提高欧洲化学品安全,并确保人类健康和环境的保护。
以下是对REACH法规的详细介绍。
REACH法规的制定是为了填补欧洲化学品管理领域的法律空白,并解决欧洲企业和消费者面临的化学品相关的风险和威胁。
之前的化学品法规,在欧洲范围内存在着各种缺陷和不足,无法提供足够的信息和保障,因此REACH法规的目标是确保全面的化学品管理和安全。
1.全面责任原则:根据REACH法规,化学品的制造商、进口商和使用者都有责任确保其化学品的安全性,并提供相关信息。
2.替代原则:REACH强调替代更危险化学品为较安全和环保的替代品。
3.数据共享原则:根据REACH法规,化学品制造商和进口商要共享化学品相关的信息,以减少动物试验的重复和降低成本。
4.高度保护原则:REACH法规鼓励使用风险较低的替代品,并确保高度易悬浮或易积累的特定物质受到限制。
1.化学品注册:根据REACH法规,制造商和进口商必须对其生产或进口的化学品进行注册。
注册的目的是收集有关化学品的信息,包括有毒性、生态毒性和环境行为等方面的数据。
2.化学品评估:根据REACH法规,化学品登记后将进行评估,以确保其安全性。
这包括评估化学品的风险,并确保根据使用目的采取适当的控制措施,例如限制使用或要求特别授权。
3.化学品授权:对于特定的特别关注物质(SVHCs),根据REACH法规,需要进行授权才能继续使用。
这些物质被认为具有严重的健康和环境风险。
4.物质限制:REACH法规对一些特定物质进行了限制,以减少其在产品和市场上的使用。
这些限制可能针对一些高度有毒物质、易悬浮或易积累的物质,以及对环境和人类健康具有严重潜在危害的物质。
REACH法规简介
➢ 2、独立存在的或配制品中的化学物质: ① 制造量或进口量1吨/年以上的物质,其制造商或进口商应向 化学品管理局提交注册申请;
② 不适用于现场分离中间体和可转移分离中间体的单体;
③符合下列条件之一,聚合物的制造商或进口商应为未注册的单 体物质或其它未注册物质进行注册:
a.如果聚合物中该单体物质或其它物质的质量含量大于或等 于2%;且 b.如果该单体物质或其它物质总量大于或等于1吨/年。
Authorization ---对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进 行授权,包括致癌性、诱变性和生物毒性物质CMR,持久性、生物富积 和毒性化学物PBT,高持久性、高度生物富积化学物质vPvB等必须得到 许可才能生产或进口;
Restriction ---- 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致 对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产 或进口。
➢ 原则1: 没注册,没市场 这意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游产品中的化学物质 都必须是
经过注册的
➢ 原则2: 一种物质,一次注册(OSOR) 这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益
➢ 注册需要提供的有关信息 ❖ 注册文档(注口量 物质的分类与标签 物质用途 物质的安全使用指南
➢ 限制类型: ❖ 限制在某些产品中使用 ❖ 限制消费者使用 ❖ 限制所有的用途(即完全禁止)
二、REACH法规注册范围
(一)免于注册的物质
➢ 1、放射性物质:海关监管目录上,不经过任何处理、暂时存放、或在保 税区或保税仓库再出口或过境的物质;不可分离中间体; 处于运输过程的危险物质和在危险配制品中的物质;
➢ 注册本体 按照REACH的规定,只有以下3类主体才具有登记资格: 1. 欧盟境内的制造商; 2. 欧盟境内的进口商; 3. 非欧盟制造商或出口商指定的欧盟境内的登记代理。 REACH的管理对象:制造商,进口商,下游用户(分销商和消费者不属 于下游用户)
REACH法规资料
Reach 注册豁免
11. 附件V中的物质(注) 12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质 13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时 (recovery process) 14. 聚合物(聚合物本身)(但其中单体按要求注册) 15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年) 16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants) (视为已注册) 17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册) 18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质 (视为已注册)
Reach 法规的授权与限制-概念
• 根据第57条,授权类物质清单中包含了CMR、PBTs、 vPvBs共4类SVHC(高关注度物质)。目前的SVHC大约 1500多种。 CMR---致癌(Carcinogenic)、 致基因突变 (Mutagenic)、 生殖毒素(toxic for Reproduction)1、 2类物质,根据67/548/EEC指令分类。
Reach 注册豁免
1. 小于1吨/年/人的物质 2. 放射性物质 3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而 暂存的,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的 4. 非分离中间体 5. 运输中的危险物质(有专门法规) 6. 废弃物 7. 成员国因国防之因而豁免的 8. 医药或兽药 9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂 10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)
主题内容
ReachΒιβλιοθήκη 法规简介 Reach 注册 Reach 授权与限制 供应链上的信息传递 SDS编写服务 物品Reach操作
REACH 法规简介
• Regulation (EC) No.1907/2006
REACH法规
F REACH对电子电气产品行业的影响
多环芳烃通常存在于石化产品、橡胶、塑胶、 润滑油、防锈油、不完全燃烧的有机化合物 中等。电子产品中塑料在挤压成型过程中加 热或使用脱模剂等容易产生多环芳烃,油漆 里也容易含有。 REACH附件17里列出了8种多环芳烃物质, 主要是对填充油的市场投放及轮胎中的使用 作了限制。其中BaP(苯并芘)不超过1mg/kg,, 八种物质总含量不超过10 mg/kg。
A REACH的基础要素
1、范围
除去明确的豁免物质,覆盖了所有
物质。 2、注册 要求生产者或进口商(指欧盟)获 得化学品的相关信息并使用这些信息进行 安全管理。 3、数据分享 要求减少用于科学研究的脊椎 动物实验,对于其他测试、数据分享按要 求来执行。
A REACH的基础要素
4、信息 关于危险和危害的信息以及如何采 用他们进行管理要贯穿供应链的上游和下 游。 5、下游用户 下游用户纳入体系。 6、评估 由管理局(ECHA)负责评估工业 部门提交的测试结果,以及检查其是否与 注册要求相一致,管理局将综合权威的物 质评估对化学品的危险进行调查。这一评 估过程将用于后来的限制或授权的提案。
F REACH对电子电气产品行业的影响
REACH的受限物质列表中的物质,有许多 已经有现成的法规指令进行了限制。如邻苯 二甲酸盐有2005/84/EC指令、多环芳烃有 2005/69/EC指令、铅、镉、汞、PBB、PBDE 有ROHS指令、电池指令等。在REACH法规 限制物质中,如果某个立法对其中的某一个 物质有了同样要求,则REACH法规将对其 豁免,以现有的法规为准。
F REACH对电子电气产品行业的影响
法规第7条第2点:物质在物品中的总含量 大于或等于1t/a/人、属于第57条所规定的 授权类物质在物品中的总含量超过0.1% (以质量分数计)浓度,应该告知化学品 管理局。
REACH法规
2009.03.03
创亿欣电子有限公司
TRONIXIN
1
REACH法规
1.1 REACH法规介绍 1.2 REACH主要内容 1.3 管控范围 1.4 SVHC介绍
TRONIXIN
2
REACH法规
1.1REACH法规介绍
背景:现行欧盟化学物质立法框架由许多不同指令和规定组 成, “现有”化学品和“新”化学品分别适用不同的规则。然而,这一系 统并未就多数现有化学品对人类健康和环境的影响提供足够的信息, 包括鉴别和评估一种物质可能造成的危害以及人类与环境与该物质的 接触,工作进展缓慢,现行系统阻碍了研究和创新,导致欧盟的化学 工业在这方面落后于美国和日本的同行。
蒽
204-371-1
PBT(持久性、 生物累积性和毒 性物质)
4,4'-二氨基二 苯基甲烷 (MDA)
202-974-4
致癌物质
TRONIXIN
REACH法规
邻苯二甲酸二丁 酯 (DBP) 二氯化钴 201-557-4 致生殖毒性物质 • 合成树脂和聚合物(主要为PVC)的增塑剂。 • 也用于印墨、粘合剂、密封剂/灌浆材料、硝化 纤维涂料、胶片 涂膜和玻璃纤维。 • 气体吸收剂。 • 温度/气压计等的湿度指示剂。 • 维生素B12生产。 • 彩色玻璃内的媒染剂。 • 切割器中的固体润滑剂。 • 隐显墨水。 • 油漆、清漆、墨水中的干燥剂。 • 有色金属(尤其是镍)生产。 • 电镀(首饰、钥匙、纽扣)。 • 橡胶产品添加剂,等等。 • 染料工业。 • 冶金(硬铜、铅、金)。 • 特种玻璃。 • 木材防腐剂。
TRONIXIN
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REACH法规
电镀件 铸铁 铸铝 重铬酸纳、二氯化钴 五氧化二砷、三氧化二砷、砷酸氢铅、三乙基砷酸酯 五氧化二砷、三氧化二砷、砷酸氢铅、三乙基砷酸酯
REACH法规简介
3、REACH法规的内容
3.1、范围 3.2、注册 3.3、数据共享 3.4、供应链信息 3.5、下游用户 3.6、评估 3.7、授权 3.8、限制
2.1、欧盟当前化学品管理体系存在 的问题
所谓“已有”化学品和“新”化学品的区别 是基于欧盟法规793/93的规定以1981 年为界。 所有1971 年1 月1 日到1981 年9 月18 日在 欧盟市场有报导(列于欧洲现有商业化学品目 录(EINECS))的化学品称为“已有”化学品。 1981 年,物质总数超过100000 种。1981 年 以后进入市场的称为“新”化学品(3800 多 种)。
3.2.1、物质本身或配制品中的物 质
对质量在10-100 吨的物质注册时需提交来 自于相关测试附件(VII 和VIII)要求的信息 以及注册者获得的其它相关信息。
3.2.1、物质本身或配制品中的物 质
对质量在100 吨及以上的物质注册时需提交 来自于相关测试附件VII 和VIII 以及注册者可 获得的其它相关信息。此外,如果生产者和 进口商没有附件IX 所要求的信息,对于附件 IX 中1000 吨及以上的物质,注册时要提交测 试提案。因为这些测试可能是浪费的或涉及 到脊椎动物,测试提案的质量和必要性将由 管理局审查,进行评估,保护动物生命和避 免不必要的花费。
注册要求以文件形式体现责任,要求生产商 和进口商提供以下文件:
对总量在一吨或一吨以上的物质提供技术档 案
对总量在10 吨或10 吨以上的物质提供化学 品安全报告。
欧盟REACH法规知识
欧盟REACH法规知识1.什么是REACH?2.REACH的具体内容有哪些?3.REACH的治理对象有哪些?4.什么是下游用户?5.REACH治理的物质范畴是什么?6.REACH法规中,化学物质的注册范畴要紧包括哪些?7.REACH法规中,豁免注册物质有哪些?8.化学物质的注册时限?9.分时期注册物质包括?10.什么是非分时期注册物质?11.预注册必需提交哪些信息?12.什么缘故要预注册? 预注册有什么益处?13.常规注册需要提交哪些资料?14.什么是化学品安全报告(附件I)? 要紧包括哪些内容?15.在化学品安全报告中,如何进行危害评定?16.暴露评估包括哪些?17.技术档案包括哪些内容?18.如何进行暴露场景开发指导?19.什么缘故要开发暴露场景? 暴露场景开发需要哪些信息?20.什么是暴露场景?21.如何进行风险定性?22.常规注册时,按照生产量或是进口量的吨数,提供什么样的注册信息?23.对联合注册如何规定?24.联合注册需要哪些档案?25.联合注册时,什么情形下M/I能够单独提交技术档案?26.配制品中化学物质如何样注册?27.信息交流论坛(SIEF)可实现哪些功能?28.什么是制成品(下游产品)?29.下游产品注册规定是如何样的?30.下游产品所含哪些化学物质时则须注册?31.下游用户享有权益有哪些?32.各治理对象的义务是什么?33.下游用户的具体义务有哪些?34.评估的内容有哪些?35.评估的目的是什么?36.什么是档案评估(Dossier Evaluation)?37.什么是物质评估(substance Evaluation)?38.许可的目标是什么?39.限制的流程是如何样的?40.哪些物质能够获得许可?41.获得许可的流程是如何样的?42.什么情形下限制?43.目前附件XVII中的限制物质是指哪些物质?44.化学品安全局CSA的组成有哪些?45.治理局的职能是什么?46.在REACH中,中小型企业(SMEs)如何定义?47.REACH法规生效进程是如何样的?48.什么是IUCLID?49.什么是RIPs,具体包含哪些内容?50、什么缘故电子产品制造商需要为REACH而担忧?52.在REACH规定下工业将肩负什么责任?53.REACH将对中小型企业产生什么阻碍?54.在REACH规定下注册所有的化学品要多久?55.现有化学品和新化学品之间有什么区别?两者是否都需要测试?56.是否每个注册都需要测试?57.REACH是否会导致更多的动物测试?58.什么是评估?59.什么是授权?哪种类型的化学品需要授权?60.假如一个化学品差不多注册、评估和授权,它是否能用于任何用途?61.有害化学物质的使用是否会被限制或禁止?62.杀虫剂、医药品或化妆品中的化学品是否在REACH规定的范畴内?63.在REACH规定下化学品混合物(例如:油漆)是否需要注册?64.每个物品的化学品是否都需要注册?65.含有化学品的物品是否需要标签?66.优良实验室治理规范的目的是什么?67.消费者是否能够获得数据库中已登记化学品信息?1.什么是REACH?REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。