中文翻译日本药典-氯化钠

氯化钠

本药典氯化钠部分与美国药典、欧洲药典一致，但文中（◆

）标记部分与

◆

上述两药典不同。

本品按干燥品计算，含Nacl不得少于99.0%且不得多于100.5%。

性状：本品为无色、透明的晶体或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇（99.5）中几乎不溶。

鉴别：本品氯化钠溶液（1→20）显钠盐的鉴别反应<1.09>。

本品氯化钠溶液（1→20）显氯化物的鉴别反应<1.09>。

纯度：（1）溶液的澄清度与颜色——取本品1.0g溶解于5mL的水中，溶液应澄清且无色。

（2）酸碱度——精密称取本品20.0g溶解于100mL刚冷却的沸水中，使用此溶液作为样品溶液。取20mL的样品溶液加入0.1mL的溴麝香草酚蓝指示液和浓度为0.01mol/L的盐酸滴定液0.5mL，溶液变为黄色。同时，另取20mL的样品溶液加入0.1mL的溴麝香草酚蓝指示液和浓度为0.01mol/L的盐酸滴定液0.5mL，此溶液为蓝色。

（3）硫酸盐——取纯度（2）方法下的样品溶液7.5mL加水至30mL后摇匀，将此溶液作为样品溶液。另外，称取0.181g的硫酸钾用乙醇（3→10）稀释至500mL 的容量瓶中，移取上述刚配置的硫酸钾溶液5mL至100mL的容量瓶中，用乙醇（3→10）稀释定容后摇匀。取上述浓度较小的硫酸钾溶液4.5mL，加入3mL的二水合氯化钡（1→4），震摇，放置1分钟后。取上述放置1min的溶液2.5mL，加入15mL的样品溶液和0.5mL的醋酸（31），摇匀后静置5分钟：溶液出现的浑浊不得多于相同操作条件下对照溶液产生的浑浊。

对照溶液：称取0.181g的硫酸锌加水溶解至500mL的容量瓶中，定容后摇匀。移取此溶液5mL至100mL的容量瓶中，加水定容后摇匀。用此溶液替代样品溶液进行相同的操作。

（4）磷酸盐——取纯度（2）方法下的样品溶液2.0mL和浓度为2mol/L硫酸试液5mL，加水稀释至100mL，加4mL的钼酸铵硫酸溶液和0.1mL新配置的氯化亚锡盐酸溶液，摇匀后静置10分钟：此溶液不得暗于相同条件下的对照溶液。

对照溶液：取1.0mL的标准磷酸溶液和12.5mL浓度为2mol/L的硫酸试液，加水稀释至250mL。取100mL上述溶液加4mL的钼酸铵硫酸溶液和0.1mL新配置的氯化亚锡盐酸溶液，摇匀后静置10分钟。

（5）溴化物——取纯度（2）方法下的样品溶液0.50mL与4.0mL的水迅速的和2.0mL的稀苯酚红试液与1.0mL的三水合对甲苯磺酰甲基亚硝酰胺钠（1→1000）混合均匀，静置2min后，加0.15mL浓度为0.1mol/L的硫代硫酸钠滴定液，混合均匀后，加水恰好到10mL，将此溶液作为样品溶液。同时，取5.0mL的溴化钾溶液（3→10000）、2.0mL的稀苯酚红试液和1.0mL的三水合对甲苯磺酰甲基亚硝酰胺钠（1→1000），立即混合均匀。用此溶液代替样品溶液，剩余步骤与样品溶液操作步骤相同。取对照溶液和样品溶液，以水为空白，按照紫外—可见分光光度法<2.24>在590nm出测定吸光度：样品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。

（6）碘化物——称取5g氯化钠细粉，逐滴加入0.15mL新配制的淀粉混合液（淀粉试液、0.5mol/L的硫酸试液和亚硝酸钠试液<1000:40:3>），使氯化钠细粉充分润湿。在日光灯下，5分钟内晶粒不得出现蓝色痕迹。

（7）亚铁氰化物——称取2.0g氯化钠溶解于6mL的水中，加入0.5mL的硫酸铁混合溶液（七水合硫酸亚铁溶液<1→100>、硫酸<1→100>稀释的十二水合硫酸铁铵<1→400>溶液为19:1），在10分钟内溶液不得生成蓝色。

（8）重金属<1.07>——称取5.0g氯化钠按照方法1进行试验。与1.5mL的标准铅溶液相比，不得多于3ppm。

（9）铁盐——取纯度（2）方法下的样品溶液10mL，加入2mL的一水合柠檬酸（1→5）溶液和0.1mL巯基乙酸。用氨水试液调至碱性，加水至20mL，使其充分混匀。在5分钟内，颜色不得深于对照溶液。

对照溶液：用移液管移取1mL的标准铁溶液，加水定容至25mL。取上述溶液10mL加入2mL的一水合柠檬酸（1→5）溶液和0.1mL巯基乙酸。用氨水试液调至碱性，加水至20mL，使其充分混匀。

（10）钡盐——取纯度（2）方法下的样品溶液5.0mL，加5.0mL的水和2.0mL 的稀硫酸，静置2小时，溶液不得比对照溶液浑浊。

对照溶液：取鉴别（2）方法下的样品溶液5.0mL，加入7.0mL的水，静置2

小时。

（11）镁盐和碱土金属杂质——向200mL的水中加入0.1g的盐酸羟胺，pH 10的10mL氯化铵缓冲盐溶液，1mL的0.1mol/L的硫酸锌滴定液和0.2g的氯化钠-铬黑T指示剂，加热至40℃。向溶液中逐滴加入浓度为0.01mol/L的二水合二钠EDTA滴定液，至到溶液由红紫色变为蓝紫色。往蓝紫色溶液中加入溶液一（称取10.0g氯化钠溶于100mL的水中，加入2.5mL浓度为0.01mol/L的二水合二钠EDTA滴定液，混合均匀，即为溶液一），现在溶液颜色应为蓝紫色。

（12）砷盐<1.11>——称取1.0g的氯化钠，根据方法1制成供试溶液同时进行试验，结果不得多于2ppm。

干燥失重<2.41>：去本品1g，在105℃下干燥2小时，其重量差异不得超过5%。

含量：精密称定氯化钠50mg，使其溶解于50mL的水中，用浓度为0.1mol/L 的硝酸银滴定液进行电位滴定。

每1mL的浓度为0.1mol/L的硝酸银滴定液相当于5.844mg的氯化钠贮藏：密封保存。