4内部审核概述
ISO三体系内部审核资料(全套完整版)
ISO三体系内部审核资料(全套完整版)ISO三体系内部审核资料(全套完整版)引言ISO 三体系指的是ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系。
内部审核是确保这些体系有效运行的重要环节。
本文将提供一套完整的ISO三体系内部审核资料,以帮助组织进行内部审核,发现问题并进行改进。
一、内部审核概述内部审核是一个系统性的过程,旨在评估和验证组织是否符合ISO 三体系的要求,并确定其有效性。
内部审核是通过收集证据、进行分析和提供建议来评估体系是否运行顺畅,并为持续改进提供机会。
二、内部审核计划内部审核计划是整个内部审核过程的蓝图。
每个体系都需要制定相应的内部审核计划,以确保每个要素都得到适当的评估。
以下是一份内部审核计划的示例:1. 审核目标:明确审计的目的和范围。
2. 审核标准:列出适用的ISO标准和相关法规。
3. 审核范围:确定需要审核的过程、部门和文件。
4. 审核计划:明确审核的时间表、地点和参与人员。
5. 资源需求:确定进行内部审核所需的资源,如人力、时间和工具。
6. 风险评估:评估可能的风险和机会,以便确定审核重点。
7. 审核方法:确定使用的审核方法,如文件审核和实地审核。
8. 审核执行:按照内部审核计划执行审核活动。
9. 结果报告:记录审核结果和发现的问题,并制定改进措施。
10. 后续行动:跟踪和监督改进措施的实施情况,并进行验证。
三、内部审核记录内部审核记录是内部审核过程的核心文件。
它们记录了审核的结果、问题和改进机会,以及相关的证据和分析。
以下是一些常见的内部审核记录:1. 审核计划确认:审核团队确认内部审核计划并按计划进行审核。
2. 审核发现记录:记录审核过程中发现的问题和改进机会。
3. 非符合报告:记录审核中发现的不符合要求的问题,并对其进行分类、描述和跟踪。
4. 实施措施报告:记录针对非符合问题所采取的纠正措施和预防措施。
5. 审核总结报告:总结整个内部审核过程,并提出改进建议和持续改进机会。
内部审核首次会议的主要议程
内部审核首次会议的主要议程会议日期:XXXX年XX月XX日地点:XXXX公司会议室议程:1. 会议开场1.1 欢迎致辞:由主持人代表公司管理层欢迎与会人员参加会议,并简要介绍会议目的和议程安排。
1.2 自我介绍:与会人员逐一进行自我介绍,包括姓名、职位和所属部门。
2. 内部审核流程介绍2.1 内部审核概述:由负责内部审核的人员介绍内部审核的定义、目的以及重要性,以便与会人员对内部审核有一个全面的了解。
2.2 审核标准与准则:介绍公司内部审核的标准与准则,包括法规合规性、财务准确性、风险管理等方面的要求。
3. 内部审核目标与计划3.1 审核目标:明确本次内部审核的目标,例如审核公司财务报表的准确性、审核业务流程的合规性等。
3.2 审核计划:介绍本次内部审核的时间安排、审核范围和审核方法,确保内部审核工作的有序进行。
4. 内部审核程序与要求4.1 审核程序:详细介绍内部审核的步骤和流程,包括准备阶段、实施阶段和报告阶段,确保审核工作的规范性。
4.2 审核要求:强调内部审核人员的职责和义务,包括保密性、客观性、独立性等要求,确保内部审核结果的公正性和可靠性。
5. 内部审核结果与报告5.1 审核结果分析:由内部审核人员对审核结果进行分析和总结,提出问题和改进建议。
5.2 审核报告编制:说明审核报告的格式和内容要求,确保报告的准确性和完整性。
5.3 审核报告审批:确定审核报告的审批流程和责任人,确保审核报告的权威性和可信度。
6. 会议总结与结束6.1 会议总结:由主持人对会议进行总结,强调会议的重要性和成果,并感谢与会人员的积极参与和贡献。
6.2 下一步工作安排:确定下一步内部审核工作的计划和责任人,确保内部审核工作的持续进行。
会议记录人:XXX会议纪要审批人:XXX以上为内部审核首次会议的主要议程安排,旨在确保内部审核工作的规范性、准确性和可信度。
希望各位与会人员积极参与讨论,为公司的内部审核工作贡献智慧和力量。
内部审核培训培训资料
审核体系(tǐxì)
安排内审应考虑
◆规划体系(tǐxì) ◆过程
◆活动的重要性 ◆活动的状况
◆输入和输
◆先前审核的结果
出
(jiē guǒ)
◆控制
◆ 最小化干扰
◆顺序
四个阶段-◆时职间员的都分在配
◆相互作用 ◆审核准备 40%
◆准备计划
◆执行审核 ◆报告结果
40% 10%
◆跟踪审核
10%
第二十一页,共54页。
◆审核提的供范改围:进指(“gǎ某ij一ìn给)机定审核的深量度和广度”,是通过诸 如场会所活动和过程等因素有关的用◆语出对现审核质的量深问度和题界限加 ◆ 以表符述的合。法审核规范要围求需考虑的因素:删减的合理性,涉及产品、
◆为了认证 过程或服务的类别,组织机构设置以及与产品相关的法律规。 第十四页,共54页。
审核的人员。内审员的基本要求
◆从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 ◆具有一定的组织管理和综合评价能力。 ◆需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员 的培训。 ◆遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。
第四页,共54页。
第2章:审核员--内审员在组织(zǔzhī) 内的作用
●对管理体系的运行起监督作用﹔
◆组长主持会议
第二十二页,共54页。
第4章:内部审核(shěnhé) -初始会议议程
◆签到 ◆介绍小组成员 ◆介绍审核目的/范围/
准则 ◆介绍审核方法 ◆解释抽样(chōu yànɡ)
方式 ◆保密声明 ◆报告方式
◆不合格分级 ◆不合格处理方式
(fāngshì) ◆确定陪审人员 ◆安全要求 ◆征询有否问题
第十五页,共54页。
第3章:审核
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
1、内部审核概述
(3)专项审核:是对本次审核活动的具体安排,计划应形成文件,由内 审组长制定,并经质量负责人批准。 应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单及分工情况、实 施日期和地点、首/末次会议时间安排、各主要审核活动的时间安排 。 (4)跟综审核:是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核,必要时类似 审核活动也应制定计划,但其范围、对象将被限制在本次内审的不符 合项方面。 (5)临时审核(附加审核):是年度计划安排以外的审核。其计划可根据具 体情况设计。一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问题 涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。即:仅在证实了 问题严重或对业务有危害时,才有必要进行附加审核。
内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个 环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内审有时也称第一方 审核。内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其 视为管理体系之外的要求。
如果检验检测机构的内部审核没有有效的实施,那么,可以认为该检验 检测机构的管理体系运行是不全面的,并判定为缺少规定的要素和要求。
2、内审员素质要求
8)内审员个人素质和能力:
(1)公正、客观、诚实、谨慎; (2)愿意考虑不同意见或观点; (3)善于沟通,灵活与人交往和表达; (4)善于观察,对环境和技术活动有足够敏感性; (5)应思路开阔、成熟,有很强的判断和分析能力,能够独立开展工作; (6)接受过内审培训,能够利用审核技巧,获取准确的信息; (7)具备一定的专业知识,如熟悉检测标准、质量控制要求等; (8)积极配合内审组长工作,熟悉评审准则和体系文件的要求。
要素;
存在严重不符合项; 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
检验检测机构管理体系的内部审核概述
(四)制定和实施纠正措施
纠正措施在内部管理体系审核中具有特别重要的 意义,因为内审的根本目的在于发现体系的问题, 加以纠正,使管理体系得到不断改进。
纠正与纠正措施的区别: “纠正”只是对已存在的不合格现状进行处置、补
救;“纠正措施”是针对产生不合格、缺陷的原因, 为消除这个原因、防止问题再发生而采取的根本性 措施。
8
1、内审计划的编制
内审计划有年度审核计划和单次审核计划两种。 全年审核安排 每一次审核的具体安排
9
(1)年度计划: 集中式—集中一段时间安排审核,全部门、
全要素;适用体系试运行、重大变化、重大事 故时;缺点:难以达到一定深度。
流动式—每季(月)安排一个或几个部门要 素进行一次审核,一年内全面覆盖一次;适用 于常规的例行审核、体系运行平稳后采用;缺 点:不能迅速给出综合评价。
★内审员对跟踪的情况进行准确评价,并填入“不符合项纠 正报告”中,如验证纠正措施没有达到预期效果,则应要 求受审核方重新分析原因,重新制定适宜的纠正措施,实 施后再次进行验证。
管理体系内审形成记录如下:
(1)审核计划; (2)检查表; (3)首末次会议签到和记录; (4)不符合项报告; (5)审核报告。
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4、发放审核通知
可以内部审核通知的形式或直接将审核计划 下发到各部门及人员
各部门及人员作好准备。 如遇时间安排问题,应及时联系沟通。
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(二) 审核的实施
1、首次会议
参加人:技术、质量主管,部门负责人,五大员 (内审员、监督员、档案员、设备管理员、样品 管理员)。
会议议程:领导讲话,强调内审目的和重要性; 组长介绍评审日程、分工及要求;会议应签到并 记录。
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
管理者可以通过内审了解管理体系文件的活动情况与结果,为改进管理体 系创造机会和条件。 (4)为外部审核作准备。
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检验检测机构管理体系内部审核方法 和要求
1、内部审核概述
3)内部审核依据:
(1)《检验检测机构资质认定评审准则》以及体系建立的其他依据;
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检验检测机构管理体系内部审核方法 和要求
1、内部审核概述
5)内部审核的原则
(1)审核的客观性: 依据客观证据;形成审核发现,审核过程形成客观评价的文件 。
(2)审核的独立性: 审核是被授权的活动;审核过程公正、客观; 审核员不能审核与自己直接相关的活动; 审核判断时,应排除来自外界或自身的干扰因素,维护判断的独立性和
检验检测机构管理体系 内部审核方法和要求
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2020/11/20
检验检测机构管理体系内部审核方法 和要求
目录: 1、内部审核概述 2、内审员素质要求 3、内部审核的步骤及程序 4、内部审核报告 5、内部审核发现 6、跟踪审核 7、整改验证
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检验检测机构管理体系内部审核方法 和要求
检验检测机构应: a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结
果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责 、策划要求和报告;b) 规定每次审核的审核准则和范围;c) 选择审核员并 实施审核;d) 确保将审核结果报告给相关管理者;e) 及时采取适当的纠正 和纠正措施;f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结 果的证据。
审核活动也应制定计划,但其范围、对象将被限制在本次内审的不符
质量管理体系的内部审核
质量管理体系的内部审核一、引言质量管理体系是组织为追求和保证产品或服务质量而采取的一系列管理系统和措施。
其中,内部审核是质量管理体系的关键组成部分,旨在确保体系的有效性和合规性。
本文将分析质量管理体系的内部审核及其重要性,以及如何进行有效的内部审核。
二、质量管理体系的内部审核概述内部审核是由组织内部人员进行的一项活动,通过对质量管理体系相关文件和过程的评审,检查其是否符合质量管理体系的要求和标准。
内部审核的目标是确保质量管理体系的有效性、合规性和持续改进。
三、内部审核的重要性1. 保证符合法规和标准内部审核是组织监控和评估自身质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
通过内部审核,可以及时发现和纠正与法规和标准不符的问题,确保组织的合规性。
2. 发现潜在问题和风险内部审核不仅关注质量管理体系的合规性,同时也关注潜在问题和风险。
通过内部审核,可以发现可能存在的问题和风险,并采取相应的措施进行预防和改进,降低质量风险。
3. 提升质量管理体系效能内部审核是质量管理体系持续改进的重要工具。
通过内部审核,可以识别出质量管理体系中的不足之处,提出改进意见和建议,推动质量管理体系不断完善和提升。
四、内部审核的实施步骤1. 确定审核计划在进行内部审核前,组织需制定详细的审核计划,包括审核的范围、时间安排和内部审核人员的选择等。
审核计划要综合考虑组织的资源和需求,确保审核的有效性和实施顺利。
2. 进行文件和记录的审核内部审核的第一步是对质量管理体系相关文件和记录进行审核。
审核人员应仔细评估这些文件和记录是否符合质量管理体系的要求和标准,有无潜在问题和风险。
3. 进行现场审核与采访内部审核的核心环节是对现场过程和相关人员的审核与采访。
审核人员应按照审核计划进行现场访问,观察和记录质量管理体系的实施情况,与相关人员进行交流和采访,了解他们对质量管理体系的理解和应用情况。
4. 汇总和分析审核结果审核人员需将审核结果进行汇总和分析。
4审核概述
QAC-
JC-TS-009
阶段描述 1. 审核前的活动
时间安排 T0(起始点)
人员
事物 申请认证的组织必须向认证机构提供下述信 息和文件: 信息文件应包括根据 ISO/TS 16949:2009 认 证方案规则进行认证报价的充分信息, 包括:
第二 方审 核
组织的顾 客或以顾 客名义进 行
确定是否 建立供需 关系
第三 方审 核
1为潜在的顾客提供 信任 2减少第二方审核,为 4-12 企业降低成本 3建立健全管理体系 4验证法律法规的符 合 性.
1体系标准要求 (第一依据) 2管理体系文件 3法律法规 4合同
外部独立 的组织
符合性的 认证或注 册
1.质量活动 1.系统性 1.事先进行策 划 2.质量活动 2.独立性 的结果 2.其活动本身 也是被审 核的对象
4-15
QAC
名称 审核 委托 方
TS16949内部审核员培训课程
4.4审核委托方与受审核方职责
定义 要求审 核的组 织或人 员. 说明 第一方:组 织的高层 管理者 第二方:顾 客 第三方:认 证机构 职责
QAC
TS16949内部审核员培训课程
QAC-
JC-TS-009
E.第三方审核的类型: 1.按审核的序列分: • 预审 • 正式审核 • 监督审核 • 换证审核 2.按认证性质分: • 管理体系认证中的管理体系审核 • 产品认证中的管理体系审核
4-13
QAC
TS16949内部审核员培训课程
QAC-
和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重
要的因素。 以下原则与审核有关,并通过独立性和系统性来明确: d) 独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益 上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态,以保 证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
内部审核概述课件
内部审核概述
13
四者的关系
信息源
审核准则
收集和验证 审核证据
评价 审核发现
汇总 审核结论
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内部审核概述
ISO19011:2002标准 基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
内部审核概述
15
审核原则
与审核员有关的: ❖ 道德行为 ❖ 公正表达 ❖ 职业素养
与审核有关的: ❖ 独立性 ❖ 基于证据的方法
2、部分审核
证为全面审核;
审核覆盖面
2、监督审核为部分审
核
审 核 员 通常来自组织
顾客或其代表
独立的认证/注册机构
权
力 表面上很小
依合同总值决定 表面上很大
建
议 要提出
取决于顾客方针 不提出
审核时间 按策划的时间间隔
双方商定
按 IAF 导 则 62 应 用 指 南
和组织决定
规定的人/天数
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结合审核和一体化审核
• 两个或以上的管理体 系(如质量、环境、 职业健康安全管理体 系)被一起审核
结合审核
一体 化审
核
❖把多个认证标准作为一个标准 来对待,把组织的管理体系作为 一个管理体系来对待。
内部审核概述
8
审核准则 ❖一组方针、程序或要求。(ISO19011:2002 3.2)
内部审核的审核准则可包括: ❖方针 ❖管理体系标准 ❖管理体系文件 ❖适用的法律法规 ❖其他必须遵守的要求
境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等;
内部审核概述
5
内部审核和外部审核
• 内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名 义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我 合格声明的基础。
4- EO内部审核教案-内审知识
末次会议的内容
重申审核目的和范围; 强调审核抽样的风险; 宣读审核结论和不符合项报告; 提出纠正措施要求; 必要时,高层领导提出要求。
3.不符合纠正及跟踪验证
现场审核记录
记录的作用: 记录的作用: 1. 作为编制不合格项报告和审核报告的依据; 2. 作为备忘、核实的依据; 3. 作为查阅、追溯的参考; 记录的要求: 记录的要求: 1. 清楚、全面、易懂,便于查阅、追溯; 2. 准确、具体,如文件名称、物资标识、产品批号、设备编号、记 录编号、合同号码、陈述人职位和工作岗位等; 3. 及时、当场记,尽量避免事后回忆、追忆。
首次会议的内容
a) b) c) d) e) f) g) h) 会议开始 人员介绍 申明审核目的和范围 传达审核计划 强调审核的原则 阐明澄清有关问题 落实后勤安排 会议结束 由审核组长主持 准时、简短、明了, 准时、简短、明了,会议以不超过半小时为宜
现场审核方式、方法、技巧
审核思路: 审核思路:顺向、逆向 审核方法: 审核方法:提问交谈、查阅文件和记录、现场观察、 现场验证 审核技巧: 审核技巧: 1. 掌握提问的技巧:开放式提问和封闭式提问 2. 善于倾听 3. 作好记录 4. 善于观察、分析 5. 充分收集审核证据
4.内审员的三重角色
在第一方审核中起协调、联络、监督和控制作用;对不 符合项,可提出纠正的建议和有验证的职责 在第二方审核中,代表组织承担外部审核员的作用 在第三方审核中,承担陪同、向导、联络、见证的作用
5.审核准则
定义: 定义: 审核员用于同所收集到的审核证据进行比较的方针、程序 或要求。 内容: 内容:
现场审核发现与不符合
审核发现: 审核发现:将收集到的审核证据与审核准则进行 比较得出的审核结果。分为符合项和不符合项。 不符合
质量管理体系内部审核制度
质量管理体系内部审核制度一、背景介绍随着市场竞争日益激烈和客户对产品质量要求的不断提高,建立和维护一个可靠的质量管理体系成为企业成功的关键之一。
质量管理体系内部审核制度作为质量管理体系的重要组成部分,对于确保体系的运行和持续改进起着至关重要的作用。
本文将对质量管理体系内部审核制度进行详细论述。
二、内部审核概述内部审核是指企业为了评估和验证质量管理体系的有效性和适用性,通过内部审核员对体系进行定期检查和评估的一种管理工作。
通过内部审核,能够及时发现和纠正体系中存在的问题和非符合项,以进一步提高企业的运行效率和质量管理水平。
三、内部审核责任与权限1. 内部审核部门的职责:组织和实施质量管理体系的内部审核工作,编制审核计划、整理审核记录,并定期向高层管理层汇报审核结果。
2. 审核员的职责:负责执行内部审核计划,按照相关审核程序和要求进行审核活动并记录审核结果。
四、内部审核程序1. 审核准备阶段:a. 审核计划:内部审核部门根据相关要求和实际情况制定审核计划,包括审核的范围、时间和资源等。
b. 审核准备材料:审核员根据审核计划,准备相关文档和记录,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
2. 审核实施阶段:a. 入场会议:审核员与被审核部门召开入场会议,明确审核目的、范围、方式和时间,并向被审核部门介绍审核程序和要求。
b. 文档查阅:审核员对相关文件进行仔细查阅,了解体系文件的编制情况和执行情况。
c. 现场检查:审核员通过实地考察、访谈、观察等方式,对组织、资源、过程、风险控制等进行全面检查。
d. 非符合项记录:审核员将发现的问题和非符合项进行记录,并与被审核部门确认。
3. 审核总结阶段:a. 出场会议:审核员与被审核部门召开出场会议,对审核结果进行汇报和讨论,确认非符合项整改措施和时限。
b. 审核报告:审核员根据审核结果,编写审核报告,包括发现的问题、非符合项和建议等,并提交至内部审核部门。
c. 非符合项整改:内部审核部门根据审核报告,对非符合项的整改及时跟踪,并督促被审核部门在规定的时限内进行整改。
4体系审核基本知识解析
10 11 12
5
首次会议
纠正措施整改
现场审核 纠正措施跟踪、验证
6
13
1
编制审核计划
审核目的 审核准则和引用文件 审核范围 现场审核的日期和地点 审核组成员的分工 主要审核活动的时间安排、首次、 末次会议时间等
14
内部审核计划(一)
审核目的 质量管理体系覆盖产 品范围 审核范围 审核准则 检查本公司按质量管理体系要求建立的质量管理体系 的符合性和有效性,是否具备申请认证的条件。 ZL30轮式装载机的设计、生产和服务 与质量管理体系覆盖产品有关的所有部门、岗位、人 员和设施 1)质量管理体系 要求 2)质量手册、程序文件和配套的体系文件 3)国家、行业、地方有关法律法规、技术标准 4)顾客合同要求 李立 李磊 李竣 王林 王彬
审核组规模和配置要求 根据审核目的、范围、准则、场所及总时间考虑 人数 保持审核组的独立性,审核员不能审自己的工作 注意具备专业能力的审核员安排到相应的审核 审核员组成(专职与兼职、专家、实习审核员) 审核组长的选择 具备审核员资格外,还应具备管理能力和经验 安排组内分工 审核员应得到管理者代表的任命。
审核组
李磊
王森 审核日期 审核日程安排及确认 通用审查条款 2014年5月7日至9日 详见附表
4.2.3,4.2.4,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.3,8.2.3,8.5
15
内部审核计划(二)
日期
5月8 日
时间 第一组 8:30-9:00 9:00-11:30 11:30-14:00 14:00-17:00 销售部 (6.4,7.2,7.3, 7.5.1….) 品质部 品质部 总装科 公司领导层
目的 范围 审核方 审核时间 审核人员 审核结论 与受审方 的关系
建筑企业四体系内审报告
建筑企业四体系内审报告1.引言1.1 概述部分内容:建筑企业作为一个复杂的产业,需要建立和完善内部管理体系以确保项目质量和安全。
内部审计是一种重要的监督手段,通过对企业内部流程和管理体系的审核,发现问题并提出改进措施。
本报告将对建筑企业的四大内部管理体系进行内审,包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系和信息安全管理体系。
通过内审,发现存在的问题,提出改进建议,以期为建筑企业的可持续发展提供有益支持。
文章结构部分的内容可以包括对整篇文章的结构进行简要介绍,让读者对整篇文章的内容有所预期和了解。
文章结构部分的内容可以如下编写:1.2 文章结构本文主要包括引言、正文和结论三个部分。
引言部分概述了本文的背景和目的,以及文章的结构安排。
正文部分分别介绍了建筑企业的四大体系内审要点,分别为第一体系内审要点、第二体系内审要点、第三体系内审要点和第四体系内审要点。
最后,结论部分对整个内审报告进行了总结,给出了建议,并展望了未来的发展方向。
通过完整的结构安排,本文将全面介绍建筑企业四体系内审的要点和重点,为相关人员提供了一份有益的参考。
1.3 目的:本内审报告的目的在于对建筑企业的四体系进行全面审查,从而评估其内部管理体系的有效性和合规性。
通过对每个体系的内部运作情况进行审查,揭示潜在的问题与风险,为企业提供改进和优化的建议。
同时,通过内审报告的编制与发布,也可为企业内外部相关人员提供对企业经营管理状况的客观评价,为企业的持续发展和改进提供重要参考依据。
2.正文2.1 第一体系内审要点第一体系内审主要针对建筑企业的质量管理体系进行审核,主要包括以下要点:1.1 组织和领导- 审核企业的质量管理组织结构和领导机构,包括质量部门设置、质量负责人员等,确保领导能够有效地推动质量管理体系的实施和运作。
1.2 资源管理- 审核企业对于人员、设备、信息、资金等资源的管理情况,确保企业能够有效地配置和利用资源,以支持质量管理体系的运作和实施。
4内审管理程序
内审管理程序1 目的为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行控制和管理,以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据,特制定本程序。
2 范围适用于对信息安全管理体系内部审核的管理。
3 职责3.1最高管理者负责《年度内部审核计划》的批准。
3.2 管理者代表负责《年度内部审核计划》的审核和《内部审核计划》的批准。
3.3 内审小组负责信息安全管理体系内部审核的管理工作。
4 程序4.1 内部审核策划4.1.1 内部审核每年进行一次,由内审小组制定《年度内部审核计划》,经技术中心副总裁审核批准后实施;特殊情况,经技术中心副总裁核实,可增加审核频次。
4.1.2 每次审核前审核组长应制定《内部审核计划》,经技术中心副总裁批准,提前1-3天通知被审核部门,被审核部门到时应选派有关人员配合审核。
4.2 内部审核员4.2.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况,参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。
4.2.2 内部审核员应来自于不同的部门,审核人员应与被审活动无直接责任,以确保审核过程的客观性和公正性。
4.2.3 项目及流程管理部人员选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》,由中心副总裁评定、批准。
4.3 内部审核的实施4.3.1 内部审核员应按《内部审核计划》规定实施审核,各有关部门应积极配合。
内部审核管理程序4.3.2对审核中发现的不符合项,由审核员开出《不符合项报告》交被审核部门。
4.4 纠正措施与跟踪审核4.4.1 所有不符合项应由不符合项的责任部门负责按以下要求制定纠正措施并认真实施:a.检查本部门其他方面和其他各部门是否存在类似情况;b.对所有存在的不符合的问题按有关规定改正过来;c.调查产生该不符合项的原因,填入《不符合项报告》的“产生不符合项的原因”栏内,调查人要签字,并写明日期;d.列明消除不符合项产生原因的措施计划,并说明具体步骤及完成日期,填入《不符合项报告》的“纠正措施”栏内,经部门领导批准,并写明日期;e.按制定的纠正措施认真实施,并将实施结果记入《不符合项报告》的“实施结果”栏内,记录人要签字,并写明日期。
内部审核
内部审核一、内部审核概述1、定义内部审核是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程。
内部审核简称“内审”,是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,也称第一方审核,是一种自我完善的活动。
2、目的验证实验室的管理活动和检测技术活动是否符合管理体系和评审准则的要求。
通过内审,能自我发现问题、分析原因、采取措施解决问题,以实现管理体系的持续改进。
3、审核范围审核要涉及管理体系的全部要素、覆盖与质量管理有关的所有职能部门和检测的全部工作。
(包括在固定的设施、离开固定设施的场所、移动的或临时的设施以及部门)。
4、审核的依据:评审准则、实验室的管理体系文件、有关检测的规程、规范和标准、顾客的要求。
5、审核频次(1)常规审核:按年度计划进行。
每年至少一次,覆盖质量管理体系的所有要素。
(2)特殊情况下审核:当出现下列情况时,增加内审频次:1)出现质量事故或客户对某一环节连续投诉;2)内部监督连续发现问题;3)实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化;第二方或第三方现场评审前。
二、组织和职责内部审核由质量负责人组织职责:1、质量负责人:1)批准并组织年度内审计划;2)指定组成内审组及任命组长;3)将内审计划通知组长和受审核部门;4)负责不符合项追踪;5)负责内审质量和内审员的培训;6)批准内审总结报告。
2、内审组长职责:1)编制内审实施计划;2)组织内审组实施内审;3)负责与被审核部门沟通与反馈信息;4)主持内审首次与未次会议;5)向质量负责人报告内审实施进程中遇到的重大问题;6)清晰明确地报告内审结论;7)签发不符合通知书;8)编写内审报告。
三、内部审核步骤内部审核的步骤一般分为5个阶段:内部审核的策划与准备内审的实施编写内审报告、跟踪审核验证审核总结1、内部审核的策划与准备1)编制审核计划。
每年年初,质量负责人要组织质量管理部门及有关人员策划并编制计划,内审计划包括年度审核计划和审核实施计划。
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
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3、内部审核的步骤和程序
4)内部审核工作计划(方案)类型:
① 集中式年度内审工作计划(方案) ➢ 在某计划(方案)时间内安排的集中式审核; ➢ 每次审核针对所有要素及相关部门; ➢ 审核后的纠正行动和跟踪在限定时间内完成。 ② 滚动式年度内审工作计划(方案) ➢ 审核持续时间较长; ➢ 审核后的纠正行动和跟踪陆续展开; ➢ 在一个审核周期内(通常为一年)应保证所有要素及相关部门都得到审核; ➢ 重要的要素和部门可安排多频次审核。
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2、内审员素质要求
8)内审员个人素质和能力:
(1)公正、客观、诚实、谨慎; (2)愿意考虑不同意见或观点; (3)善于沟通,灵活与人交往和表达; (4)善于观察,对环境和技术活动有足够敏感性; (5)应思路开阔、成熟,有很强的判断和分析能力,能够独立开展工作; (6)接受过内审培训,能够利用审核技巧,获取准确的信息; (7)具备一定的专业知识,如熟悉检测标准、质量控制要求等; (8)积极配合内审组长工作,熟悉评审准则和体系文件的要求。
检验检测机构应: a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结 果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、 策划要求和报告;b) 规定每次审核的审核准则和范围;c) 选择审核员并实 施审核;d) 确保将审核结果报告给相关管理者;e) 及时采取适当的纠正和 纠正措施;f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的 证据。
检验检测机构管理体系内部审核 方法和要求
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目录: 1、内部审核概述 2、内审员素质要求 3、内部审核的步骤及程序 4、内部审核报告 5、内部审核发现 6、跟踪审核 7、整改验证
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与审核有关的:
独立性 基于证据的方法
内部审核概述
ISO19011:2002标准
基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动 备注:纠正措施和跟踪验证按照ISO190112002标准的说法不属于审核活动。但内审可 包含在内)
内部审核的主要活动
审 核 启 动 和 准 备 内审方案策划 (确定频次、范围、准则和方法) 组成审核组 现场审核准备 (编制审核计划和检查表) 现场审核实施 (首末次会议、收集证据、得出发现、做出结论) 编制、批准和发放审核报告 采取纠正措施和跟踪验证
内部审核概述
ISO19011:2002标准
基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
审核
(简)
审核:为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定
满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成 文件的过程(ISO19011:2002 3.1)。 从对象上,可分为体系审核、过程审核、产品审核;
讨论:审核准则、证据、发现、结论各是什么? 公司原料仓库主要存放易燃的化工原料,《库房保管制度》
(准则)规定库房温度在夏季不得超过30度,审核员李工
在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计,就上前查看,发 现其显示温度为26度,就记录了下来(证据)。 现场审核结束后,审核组讨论认为公司内的各种影响产品 质量的环境因素(如上面的保管温度等)都控制得很好,
第一、二、三方审核的区别
类 目 型 内 部 审 核 第 一 方 审 核 1、组织QMS文件 2、合同要求 3、法律法规 4、标准 1、全面审核 2、部分审核
(略)
外 部 审 核 项 第 二 方 审 核 第 三 方 审 核 1、合同要求 1、标准和法律法规 审核准则 2、标准 2、受审核方QMS文件 3、法律法规 3、合同要求 3、供方QMS文件 合同要求 1、注册认证或复审换 证为全面审核; 审核覆盖面 2、监督审核为部分审 核 审 核 员 通常来自组织 顾客或其代表 独立的认证/注册机构 权 力 表面上很小 依合同总值决定 表面上很大 建 议 要提出 取决于顾客方针 不提出 审核时间 按策划的时间间隔 双方商定 按 IAF 导则 62 应用指南 和组织决定 规定的人/天数
内部审核概述
ISO19011:2002标准
基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
如果把体系审核比做产品检验的话„„ 产品检验
对象 实施者 判定 标准 实施 标准 产品 检验员 产品标准,如: 技术条件
体系审核
体系 审核员
体系标准,如: ISO9001:2008 ISO14001:2004 GB/T28001-2001
(发现)就在审核报告中指出:“工作环境的管理符合要
求”。(结论)
四者的关系
信息源
收集和验证 审核证据
审核准则
评价
审核发现
汇总 审核结论
内部审核概述
ISO19011:2002标准
基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
审核原则
与审核员有关的:
道德行为 公正表达 职业素养
多体系审核(简)
• 两个或以上的管理体 系(如质量、环境、 职业健康安全管理体 系)被一起审核
多体系审核
把多个认证标准作为一个标准 来对待,把组织的管理体系作为 一个管理体系来对待。
审核准则 一组方针、程序或要求。(ISO19011:2002 3.2) 内部审核的审核准则可包括: 质量方针 管理体系标准 管理体系文件 适用的法律法规 其他必须遵守的要求
ISO19011:2002
检验方法标准
ISO19011:2002标准 (略)
• ISO19011:2002等同转化为GB/T19011-2003 • 《质量和(或)环境管理体系审核指南》
为审核原则、审核方案管理、质量管理体系审核和环境管 理体系审核的实施提供了指南,也对质量和环境管理体系 审核员的能力提供了指南。
审核证据 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息。(ISO19011-2002 3.3)
审核证据的获得:
看(现场)到的;听/问(陈述)到的;查(文件)到的
举例:1、陪同质监科长说“供应科从非合格供方采购部件”; 2、供应部主管承认从非合格供方A公司采购了部件; 3、因为在合格供方名录中没有A公司, 可以认定对A公司未进行评价
哪条可以作为审核证据呢???
审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
(ISO19011-2002 3.4)
审核证据 审核准则
审核发现
审核发现可能有: 符合的
不符合的
尚不能判断的:
审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 (ISO19011-2002 3.5) 例如:能够根据实际情况对质量目标进行动态的调整,一 年来,产品和服务质量水平有了很大的提高 不是审核员的个人意见 是审核组的审核活动结果 是审核组对受审核方评价的意见
审 核 实 施
从体系审核的对象上,又可分为质量管理体系审核、环
境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等;
内部审核和外部审核
• 内部审核:有时称第一方审核,由组织自己或以组 织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的, 可作为组织自我合格声明的基础。
• 外部审核:(略 )包括通常所说的“第二方审核”和“第三 方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其 他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审 核组织进行,如那些认证或注册的机构。