新版ISOIEC17025主要变化点翻译第6页
iso17025中英文对照
iso17025中英文对照ISO/IEC 17025:2005中英文对照版特别声明:若对本版本有疑义，请以英文版本为准。
4 管理要求 Management requirements4.1 组织 Organization4.1.1 实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。
The laboratory or the organization of which it is part shall be an entity that can be held legally responsible.4.1.2 实验室的职责是以符合本标准的要求的方式从事检测和校准，并能满足客户、法定管理机构或提供认可的组织的需求。
It is the responsibility of the laboratory to carry out its testing and calibration activities insuch a way as to meet the requirements of this International Standard and to satisfy the needs of the customer, the regulatory authorities or organizations providing recognition. 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
The management system shall cover work carried out in the laboratory’s permanent facilities, at sites away from its permanent facilities, or in associated temporary or mobile facilities.4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和(或)校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲实，应界定该驵织中参与检测和(或)校准或对检测和(或)校准有影响的关键人员的职责。
新版17025-2023的主要调整和变化是什么？
新版17025-2023的主要调整和变化是什么？新版-2023是国际标准化组织（ISO）针对实验室能力认可的最新版本标准。
以下是该标准的主要调整和变化：1. 结构和术语的变化：新版标准对结构和术语进行了调整，以提高标准的可读性和一致性。
现在，标准分为10个章节，每个章节都涵盖了特定的要求。
2. 风险管理：新标准强调实验室需要采取风险管理方法来识别和评估各种风险，并采取适当的控制措施来降低或消除这些风险。
3. 着重于系统管理：新标准更加注重实验室的系统管理，包括组织结构、管理责任、文件控制、合同评审、供应商评估等方面。
这有助于确保实验室的运作符合标准，并提供可靠的测试结果。
4. 测量不确定度：新标准为实验室提供了更详细的测量不确定度评估的要求和指导。
实验室需要识别和评估测试结果的不确定度，并确保其在合理的范围内。
5. 技术文件和记录：新标准对技术文件和记录的要求做出了一些变化。
实验室需要确保技术文件的准确性、完整性和可追溯性，并采取适当的措施来保护记录的完整性。
6. 案例文件评审：新标准要求实验室进行案例文件评审，以确保测试结果的正确性和可靠性。
实验室需要对测试方法、设备校准和维护、人员培训等方面进行评审。
7. 外部供应商和合作伙伴：新标准加强了对外部供应商和合作伙伴的控制要求。
实验室需要评估和选择合格的供应商和合作伙伴，并与其建立适当的合作关系。
8. 持续改进：新标准强调实验室的持续改进。
实验室需要制定和实施改进计划，并定期评估其有效性，以确保实验室能够不断提高其能力和服务质量。
以上是新版17025-2023的主要调整和变化的一些要点。
实验室在准备认证和符合该标准时，应仔细研究并理解这些变化，并相应地进行必要的改进和调整。
ISO17025-2017与17025-2005条款对照及差异分析表
3、删除了“当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求”这一说法。
1
实验室的客户、法定管理机构、采用同行评审的组织和制度、认可机构及其他机构使用本标准确认或承认实验室能力。
1.4
1.4本标准是实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本标准并不意图用作实验室认证的基础。
2、有关与ISO9001的关系"实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本标准，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求”等说法移入附录B。
Introduction
本标准要求实验室计划并采取措施应对风险和机遇。同时应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面效应的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
4、原1.6删除，其中与ISO9001的关系在附录B中有所介绍。
schemes此处翻译为制度
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规范性引用文件
2
2引用标准
中文翻译变化
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本标准引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本标准的要求。对注明日期的参考文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本（包括任何的修订）。
ISO/IEC指南99国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语
ISO/IEC 17000合格评定—词汇和通用原则
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下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本(包括任何的修订)。
17025-2018年主要调整及变化
ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。
一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。
ISO有91个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。
IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。
对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。
最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下：01对文中引用的JCGM 200全部修改为ISO/IEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件编号，以注的形式明确二者的等同性；02在“公正性”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注2等同采用ISO/IEC 170211:2015第3.2条款注的内容，但删除了“独立性”；03“未经实验室批准，不得复制报告(全文复制除外)”由要求变为建议，放入注中，与2005版保持一致；04在“7.8.4校准证书的特定要求”中，将“测试（test）”全部改为“校准（calibration）”；05在“7.8.5报告抽样——特殊要求”中，明确是“结果”而不是“测试结果”，这是FDIS中的一个错误；068.5.2中的注将“组织（organisation）”改为“实验室（laboratory）”；07其他变化主要是加入标点符号、使用复数形式，将个别地方“或（or）”改为“和/或（and/or），个别地方的代词由“which”改为“that”等。
二、ISO/IEC17025：2017过渡转换期经与ISO协商，国际实验室认可合作组织（ILAC）通过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。
新版ISO 17025发生了哪些改变?
新版ISO 17025发生了哪些改变？许欢【期刊名称】《中国纤检》【年(卷),期】2018(000)009【总页数】2页(P56-57)【作者】许欢【作者单位】【正文语种】中文I SO/IEC 17025：2017《实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》（以下简称：ISO 17025）英文版，于2017年11月30日正式发布。
自发布之日起，业内对新版ISO 17025产生的变化都极为关注。
8月9日—10日，2018年实验室管理国际交流研讨会，邀请到美国实验室认可协会（A2LA）名誉主席、原国际实验室认可合作组织（ILAC）执行委员会Peter Unger先生，对新版ISO 17025的国际理念、变化及要求，进行了分享。
ISO 17025为何要修订？ISO 17025是实验室认可服务的国际标准，旧版本于2005年5月发布，全称ISO/IEC 17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。
ISO 17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
据了解，通过ISO 17025标准认可的实验室有诸多项益处：一是表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；二是增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；三是参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛承认；四是列入《国家实验室认可名录》提高实验室的知名度；五是可在认可项目范围内使用认可标志。
对于此次ISO/IEC 17025 ：2017版的修订过程， Peter Unger先生透露， 4年前ILAC提出了修订2005版本的要求，认为2005年版本已使用了12年，有些地方已不能与时俱进，造成了很多问题，到了必须修订的时候。
ISO(IEC)17025：2017主要调整和变化及检测和校准实验室能力认可准则(中文版)
三、ISO/IEC 17025：2017 的结构 按照 ISO 合格评定委员会(CASCO)对所辖标准的统一要求，ISO/IEC 17025 的总体框 架结果必须满足 CASCO 决议 12/2002 中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的 公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用 CASCO 内部文件 QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO 标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳， 必须经过 CASCO 主席政策和协调组(CPC)的同意， 因此起草小组对标准的结构没有实质发 言权，只能将拟定的要求放入 CASCO 规定的结构框架内。ISO/IEC 17025：2017 的结构和 条款分布如下： — 1 范围 — 2 规范性引用文件 — 3 术语和定义 — 4 通用要求 — 4.1 公正性 — 4.2 保密性 — 5 结构要求 — 6 资源要求 — 6.1 总则 — 6.2 人员 — 6.3 设施和环境条件 — 6.4 设备 — 6.5 计量溯源性 — 6.6 外部提供的产品和服务 — 7 过程要求 — 7.1 要求、标书和合同评审
四、标准的调整和变化 下面按 ISO/IEC 17025:2017 的条款顺序介绍一些比较重要的变化,这些变化将是实验 室修改管理体系文件必须关注的。从技术要求上来看， ISO/IEC 17025:2017 基本采纳了 ISO/IEC 17025：2005 的内容，但考虑到实验室广泛使用信息管理系统、更多的采纳电子 数据和电子报告以及检测实验室评定测量不确定度的日益成熟等实验室在近十年来的新 变化，起草小组对相关条款进行了调整，变得更加灵活，以适应实验室运作的不同情况。 01 与 ISO9001 关系的声明 将 ISO/IEC17025:2005 中 1.6 条款中有关 ISO9001 的声明，放入引言中和附录 A 中：
ISO-IEC-17025-质量管理体系
合格评定
从事在科学上为阐述某一现象，创造特定的条件，观察其变化和结果的机构。 通常：将按约定程序确定（测试/试验/检验）产品特性的实验室称为检测实验室；将在规定条件下确定示值与标准值关系的实验室称为校准实验室。实验室认可讨论的主要对象是提供检测/校准服务的实验室。
实验室
实验室认可
权威机构依据程序对合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力正式的第三方证明。合格评定结果的等效一致性是实验室认可的追求的终极目标。事实上，产品的合格评定不仅与标准相关，还与其评定程序、合格评定机构（实验室）的能力密切相关。特别需要注意的是：a、权威机构：为保证实验室认可的公信力，实施认可的机构应是在经济体内具有法律上的权利和权力的机构。为此，该机构通常是被政府授权。b、程序：认可的标准、方法和步骤。为确保认可的公正、科学和合理，认可程序应该是统一、公正、公开和透明的。c、第三方证明：非利益相关方——权威机构承认和接受获得认可合格评定机构的能力和评定结果。第三方权威证明包含合格评定的依据、范围、不确定度等信息，并向社会公开发布。
17025实验室质量管理体系宣贯
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱomething
目 录
6
实验室认可过程
标准化（standardization)
标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复性的事物和概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。公司标准化是以获得公司的最佳生产经营秩序和经济效益为目标，对公司生产经营活动范围内的重复性事物和概念，以制定和实施公司标准，以及贯彻实施相关的国家、行业、地方标准等为主要内容的过程。国家标准《标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用术语》GB/T 20000.1-2014对“标准化”的定义是：为了在既定范围内获得最佳秩序，促进共同效益，对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。标准化活动确立的条款，可以形成标准化文件，包括标准和其他标准化文件。
ISO17025：2017_中英文对照版
ISO17025：2017_中英⽂对照版ISOIEC17025:2017检测和校准实验室能⼒的通⽤要求systems[19]GB/T19011-2013,管理体系审核指南[20]ISO21748,Guidancefortheuseofrepeatability,[20]ISO21748,Guidanceforthe reproducibilityandtruenessestimatesinmeasurementuseofrepeatability,reproducibilityuncertaintyevaluationandtruenessestimatesin[21]ISO31000,Riskmanagement—Principlesand measurementuncertaintyevaluationguidelines[21]ISO31000,Riskmanagement—[22]ISOGuide30,Referencematerials—SelectedtermsPrinciplesandguidelineanddefinitions[22]GB/T15000.2-1994,标准样品⼯作导[23]ISOGuide31,Referencematerials—Contentsof则(2)标准样品常⽤术语及定义certificates,labelsandaccompanyingdocumentation[23]ISOGuide31,Referencematerials—[24]ISOGuide33,Referencematerials—GoodpracticeContentsofcertificates,labelsandinusingreferencematerialsaccompanyingdocumentation[25]ISOGuide35,Referencematerials—GeneralandGB/T15000.4-2003标准样品⼯作导则(4)statisticalprinciplesforcertification标准样品证书和标签的内容[26]ISOGuide80,Guidanceforthein-housepreparation[24]ISOGuide33,Referencematerials—ofqualitycontrolmaterials(QCMs)Goodpracticeinusingreferencematerials[27]ISO/IECGuide98-3,Uncertaintyofmeasurement—GB/T15000.8-2003标准样品⼯作导则(8)Part3:Guidetotheexpressionofuncertaintyin有证标准样品的使⽤measurement(GUM)[25]ISOGuide35,Referencematerials—[28]ISO/IECGuide98-4,Uncertaintyofmeasurement—GeneralandstatisticalprinciplesforPart4:RoleofmeasurementuncertaintyinconformitycertificationGB/T15000.3-1994废⽌标assessment[29]IECGuide115,Applicationofuncertaintyof准样品⼯作导则(3)标准样品定值的⼀般measurementtoconformityassessmentactivitiesinthe原则和统计⽅法[26]ISOGuide80,electrotechnicalsectorGuidanceforthein-housepreparationof[30]JointB.I.P.M.OIML,ILACandISOdeclarationonqualitycontrolmaterials(QCMs)metrologicaltraceability,20112)[27]ISO/IECGuide98-3,[31]InternationalLaboratoryAccreditationCooperation Uncertaintyofmeasurement—Part(ILAC)3)3:Guidetotheexpressionof[32]Internationalvocabularyoftermsinlegalmetrologyuncertaintyinmeasurement(GUM)(VIML),OIMLV1:2013[28]ISO/IECGuide98-4,Uncertaintyof[33]JCGM106:2012,Evaluationofmeasurementdata—measurement—Part4:Roleof Theroleofmeasurementuncertaintyinconformity measurementuncertaintyinconformity assessmentassessment[34]TheSelectionandUseofReferenceMaterials, [29]IECGuide115,ApplicationofEEE/RM/062rev3,Eurachem4) uncertaintyofmeasurementto[35]SIBrochure:TheInternationalSystemofUnits(SI), conformityassessmentactivitiesinBIPM5)theelectrotechnicalsector[30]JointB.I.P.M.OIML,ILACandISO declarationonmetrologicaltraceability,20112)[31]InternationalLaboratory AccreditationCooperation(ILAC)3)[32]Internationalvocabularyoftermsin legalmetrology(VIML),OIMLV1:2013[33]JCGM106:2012,Evaluationof measurementdata—Theroleof measurementuncertaintyinconformity assessment[34]TheSelectionandUseofReferenceMaterials,EEE/RM/062rev3,Eurachem4)[35]SIBrochure:TheInternationalSystemofUnits(SI),BIPM5)页码Page35/35。
ISOIEC17025新旧版本对照表-英文版
5. Structure requirement 5.1 Legal entity (similar 4.1.1) 5.2 identify management (similar 4.1.5 a), 4.1.5 h), 4.2.6) 5.3* define and document range of activity which conforms to MS ISO/IEC 17025, excludes externally provided laboratory activities on an ongoing basis (Similar 1.2 scope)
GAP ANALYSIS MS ISO/IEC 17025:2017 Disclaimer: This gap analysis is only meant as a reference. It may not incluห้องสมุดไป่ตู้e all the requirements of MS ISO/IEC 17025:2017
4.1 Organisation 4.1.1 legal entity 4.1.2 responsibility 4.1.3 system cover permanent or site 4.1.5 lab to have: a) managerial and technical personnel b) arrangement c) policy and procedure protection d) policy and procedure avoid involvement e) define org chart, parent organisation, quality, tech operation and support
iec17025标准最新版
iec17025标准最新版IEC 17025标准是国际上广泛认可的实验室能力认可标准，它为实验室提供了一种管理体系，以确保实验室的技术能力和管理体系能够满足客户和监管机构的需求。
最新版的IEC 17025标准在2017年发布，对实验室的要求和管理体系进行了更新和调整，以适应当今不断发展的实验室环境。
本文将对IEC 17025标准最新版进行详细介绍，帮助实验室了解标准的要求和变化。
IEC 17025标准最新版主要包括实验室的组织和管理、人员、设备、测试和校准方法、质量保证、报告和记录等方面的要求。
在组织和管理方面，标准要求实验室必须建立质量管理体系，并持续改进其运作。
实验室必须明确其组织结构、职责和授权，确保实验室的人员具有适当的资质和经验。
此外，实验室还必须对其设备进行有效的管理和维护，确保设备的准确性和可靠性。
在测试和校准方法方面，标准要求实验室必须选择适当的方法，并确保这些方法能够满足客户的需求。
实验室必须验证和确认所使用的方法的适用性，并对方法进行有效的控制。
此外，实验室还必须确保测试和校准的结果是可靠和准确的，以满足客户的要求。
质量保证是IEC 17025标准最新版的重要内容之一。
实验室必须建立和维护有效的质量保证体系，确保实验室的测试和校准结果的可靠性和准确性。
实验室必须进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和适用性。
此外，实验室还必须参加外部质量评审，以证明其技术能力和管理体系的符合性。
报告和记录是实验室工作的重要组成部分，也是IEC 17025标准最新版的重点内容之一。
实验室必须确保测试和校准结果的准确记录和报告，以便客户和监管机构进行评估和审查。
实验室必须保留所有的原始记录和数据，以便对测试和校准结果进行追溯和验证。
此外，实验室还必须确保其报告的准确性和及时性，以满足客户的需求。
综上所述，IEC 17025标准最新版对实验室的要求和管理体系进行了更新和调整，以适应当今不断发展的实验室环境。
ISO 17025新旧版本对比解读
ISO 17025新旧版本对比解读ISO 17025是实验室认可服务的国际标准，旧版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC 17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。
ISO 17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
一、新版ISO 17025:2017规定：原始记录可以修改了1、原始记录可以修改的依据新版ISO17025:2017条款7.5.2规定：实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。
应保存原始的以及修改后的数据和文档，包括更改的日期、标识更改的内容和负责更改的人员。
2、修改记录必须满足的条件记录的修改必须满足以下条件：①修改的记录可以追溯到修改前的一个版本；②修改的记录可以追溯到修改前的原始观察结果；③保存原始的文档以及修改后的数据和文档；④保存更改的日期、标识更改的内容和负责更改的人员。
二、新版ISO17025:2017方式A和方式B是什么意思？1、准则的规定实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本准则要求并且保证实验室结果的质量。
除满足第4条款至第7条款的要求，实验室应按方式A或方式B实施管理体系。
8.1.2 方式A实验室管理体系至少应包括下列内容：◆管理体系文件(见8.2)◆管理体系文件的控制(见8.3)◆记录控制(见8.4)◆应对风险和机遇的措施(见8.5)◆改进(见8.6)◆纠正措施(见8.7)◆内部审核(见8.8)◆管理评审(见8.9)8.1.3 方式B实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求，也至少满足了第8.2条款至第8.9条款中规定的管理体系要求。
ISO-IEC-17025-2005
4．3 文件控制（续）
4.3.2 文件的批准和发布 4.3.2.1 凡作为管理体系组成部分发给实
验室人员的所有文件，在发布之前应由 授权人员审查并批准使用。应建立识别 管理体系中文件当前的修订状态和分发 的控制清单或等效的文件控制程序并使 之易于获得，以防止使用无效和/或作废 的文件。
注1：本文中的“文件”可以是方针声明、程序、规范、校
准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、软件、 图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上， 无论是 硬拷贝或是电子媒体，并且可以是数字的、模拟的、摄影 的或书面的形式。
注2：有关检测和校准数据的控制在5.4.7 条中规定。记录
的控制在4.13 中规定。
并且实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、 财务或其他方面的压力。第三方检测或校准实验室不应当参与任何可能 损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。
注：实验室认可关注公正性、独立性和诚实性
第11页，共65页。
4．1 组织（续）
4.1.5实验室应（做到以下11点） a) 有管理人员和技术人员，不考虑他们的其他职责，他们应具有所
册中阐明。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针声明应在最高 管理者的授权下发布，至少应包括下列内容：
a) 实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承 诺；
b) 管理层关于实验室服务标准的声明； c) 与质量有关的管理体系的目的； d) 要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉质量文件，并在
第3页，共65页。
1.范围
*本标准规定了实验室进行检测和/或校 准的能力（包括抽样能力）的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非 标和实验室制定的方法检测和校准。
专家解读-正式版ISO-IEC-17025-2017主要调整和变化
专家解读｜正式版ISO/IEC 17025:2017主要调整和变化ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。
一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。
ISO有91个正式成员参与了对FDIS 的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。
IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。
对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。
最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下：01对文中引用的JCGM 200全部修改为ISO/IEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件编号，以注的形式明确二者的等同性；02在“公正性”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注2等同采用ISO/IEC 170211:2015第3.2条款注的内容，但删除了“独立性”；03“未经实验室批准，不得复制报告(全文复制除外)”由要求变为建议，放入注中，与2005版保持一致；04在“7.8.4校准证书的特定要求”中，将“测试（test）”全部改为“校准（calibration）”；05在“7.8.5报告抽样——特殊要求”中，明确是“结果”而不是“测试结果”，这是FDIS中的一个错误；06 8.5.2中的注将“组织（organisation）”改为“实验室（laboratory）”；07其他变化主要是加入标点符号、使用复数形式，将个别地方“或（or）”改为“和/或（and/or），个别地方的代词由“which”改为“that”等。
二、ISO/IEC17025：2017过渡转换期经与ISO协商，国际实验室认可合作组织（ILAC）通过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。
新版17025实验室认可主要变化---课件
——调整了标准的结构；
——强化了公正性、保密性和投诉处理要求；
——引入了风险和机遇意识；
——增加了“判定规则”要求；
——调整、合并了部分要素内容(如分包、服务客户、预防措施)；
——同类条款合并，去掉了不必要的“注“；
——增加了名词术语；
——增加了附录等。
具体变化内容如下：
取消了“技术管理层”和“最高管理者“、“技术负责人”和“质量负责人”的称谓，更强调相应的职能，不考虑其称谓。
增加了 “实验室应以文件规定符合本标准的实验室活动”的要求，并明确该活动不包含长期分包的活动。
取消指定关键管理人员的代理人的要求，实验室可以根据需要指定代理人，也可以不指定，不应构成强制要求。
取消了ISO/IEC17025:2005中5.5.4的要求，因设备的唯一性识别在设备记录6.4.9b)中已有要求，无需再重复。
期间核查适用于所有设备，而不仅仅是需要校准的设备，以维持设备的性能和状态；
取消了ISO/IEC17025:2005中5.5.9的要求，新标准中6.4.2条款所针对的使用永久控制之外设备的要求，已涵盖“设备脱离了实验室的直接控制”这种情况，无需再单独提出要求；
2. 简化“范围”一节，取消了如下条款：
a)取消有关法规和安全要求的声明
正文部分取消了ISO/IEC17025:2005中有关法规和安全要求的声明，即取消了“本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求”。按照ISO标准制订的惯例，标准内容不考虑不同国家的法规的内容，而且本标准主要针对实验室的能力要求，对此无需做出特殊声明。
二．新版ISO/IEC17025的框架结构
按照ISO/CASCO对所辖标准的统一要求，ISO/IEC17025的总体框架结构必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用CASCO内部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳，必须经过CASCO主席政策和协调组（CPC）的同意。
ISO-IEC_17025-2017实验室管理体系中文版
ISO-IEC_17025-2017实验室管理体系中⽂版介绍本⽂件是为了提⾼对实验室运作的信⼼⽽制定的。
该⽂件包含实验室的要求，使他仧证明他仧能够胜仸⼯作，并能够产⽣有敁的结果。
符合本⽂件的实验室也将按照ISO9001的原则运作。
本⽂件要求实验室觃划和实施应对风险和机遇的⾏劢。
处理风险和机遇，为提⾼管理系统的有敁性，取得更好的成果，防⽌丌利影响奠定了基础。
实验室负责决定哪些风险和机遇需要解决。
本⽂件的使⽤将促迕实验室不其他机构乊间的合作，并协劣交流信息和经验，协调标准和程序。
如果实验室符合本⽂件，便于各国间接受结果。
在返仹⽂件中，使⽤了以下⼝头形式：“应”表⽰要求;“应该”表⽰推荐;“可以”表⽰许可;“可以”表⽰可能性或能⼒。
迕⼀步的细节可以在ISO/IEC指令第2部分中找到。
为了研究的⽬的，⿎励⽤户分享他仧对返个⽂件和他仧的意见未来版本变化的优先事项。
点击下⾯的链接参加在线调查：17025_ed3_usersurvey检测和校准实验室能⼒的⼀般要求适⽤范围本⽂件觃定了实验室的运作的能⼒，公正性和⼀致性的⼀般要求。
本⽂件适⽤于所有迕⾏实验室活劢的组织丌论⼈员数量。
实验室客户，监管机构，使⽤同⾏评估的组织和计划，讣证机构等使⽤本⽂件来确讣或讣可实验室的能⼒。
规范性引⽤⽂件⽂中提到以下⽂件，其部分或全部内容构成本⽂件的要求。
凡是注⽇期的引⽤⽂件，仅注明引⽤的版本。
凡是丌注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本（包括所有的修改单）适⽤于本标准。
ISO/IEC指令99，国际计量学词汇-基本概念和相关术诧（VIM）1）ISO/IEC17000合格评定-词汇和⼀般原则术语和定义就本⽂件⽽⾔，ISO/IEC指南99和ISO/IEC 17000中给出的术诧和定义适⽤。
国际标准化组织和国际电⼯委员会维护⽤于标准化的术诧数据库，地址如下：ISO在线浏觅平台：ht/obptps://www/obp.isohttp://w//obpIECElectropedia：http://www.electropedia.org/公正性存在客观性注1：客观性意味着利益冲突丌存在，或者被解决，以免对实验室的后续活劢产⽣丌利影响（3.6）。
ISO IEC(FDIS)17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求 中英译文》
Voting terminates on: 2017-10-09
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
检测和校准实验室能力的通用要求
本文件所使用的任何商业名称都是为 方便用户而提供的信息，不构成背书。
对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术 语的含义与符合性评估有关的表达，以 及 ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸 易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下 网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html
该文件由 ISO 评定委员会(CASCO)编 写，并分发给 ISO 和 IEC 的国家机构投 票，并得到两个组织的批准。
60室应以满足本标准实验室客户法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展活动这包括实验室在固定设施固定设施以外的地点或在临时或移动设施客户的设施中实施的实验室活动
FINAL DRAFT
INTERNATIONAL STANDARD
ISO/IEC FDIS
17025
ISO/CASCO Secretariat: ISO
翻译及认可交流联系方式 Tel.:18657856588(微信同号)
This draft is submitted to a parallel vote in ISO and in IEC.
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
Reference number ISO/IEC FDIS 17025:2017(E)
在 ISO / IEC 指示第 1 部分中描述了用 于开发本文件的程序和用于进一步维 护的程序。特别需要注意的是不同类型 的 ISO 文件需要不同的审批标准。本文 件是根据 ISO / IEC 指令，第 2 部分(见 www .iso .org/指令)的编辑规则起草的.
ISOIEC 17025 条文内容
實驗室認證規範TAF-CNLA-R014管理要求4.1組織4.1.1實驗室或其所屬之組織，應是負法律責任之實體。
4.1.2實驗室有責任以符合本規範之要求，與滿足顧客、法規主管機關或提供承認的組織之需求的方式下，來執行其測試與校正活動。
4.1.3管理系統應涵蓋在實驗室內的固有設施、固有設施外的現場、或與其相聯結的臨時性或移動性的設施內所執行之工作。
4.1.4若實驗室為從事執行測試與(或)校正以外工作之組織的一部分，則組織中對實驗室之測試與(或)校正活動有參與或影響的關鍵人員之權責應予以界定，以鑑別潛在利益衝突。
備考1.當一實驗室隸屬於大型組織，組織中之安排如生產、行銷或財務部門，須不得有不利影響實驗室符合本規範之要求。
2.若實驗室希望被承認為第三者實驗室，則實驗室須能展示實驗室是公正的，且其本身與人員可免於受到影響技術判斷之不當的商務、財務與其它壓力，第三者測試或校正實驗室須不涉及任何可能危害實驗室獨立判斷信心之測試或校正活動。
4.1.5實驗室應(a)設管理與技術人員，不論其職務為何，具有權力與資源以執行其職務，包括建立、維持及改進其管理系統，鑑別偏離管理系統或執行試驗與(或)校正程序之發生，及採取行動以預防或減少這些偏離(參照第5.2節)；(b)安排以確保其管理階層及人員，免於任何可能不利於其工作品質之內外部不法的商務、財務及其它壓力與影響；(c)具有政策與程序，以確保顧客機密資料與財產權，包括結果之電子儲存與傳遞的保護程序；(d)具有政策與程序，以避免涉及可能減低對其能力、公正性、判斷力或運作完整性之信心的任何活動；(e)界定實驗室之組織與管理架構，其在任何母體組織內之位階，及其與品質管理、技術作業及支援服務間之相互關係；(f)對從事會影響試驗與(或)校正品質之管理、執行或查證工作之所有人員，規定其責任、權力及相互關係；(g)由熟悉其各項試驗與(或)校正方法、程序、目的，以及試驗或校正結果評鑑之人員，對測試與校正人員，包括見習人員，提供適當的督導；(h)設有技術管理階層，全權負責技術作業與所需資源的供給，以確保實驗室運作所要求的品質；(i)指派一位人員擔任品質主管(任何職稱皆可)，不論其所擔任之其它職務與職有直接溝通管道至決定實驗室政策或資源的最高管理階層(the highest level ofmanagement)；(j)指派主要管理人員的職務代理人。