新型抗凝血药替卡格雷Ⅲ期临床试验结果公布

血 液中血小板 的活性 ， 减少血 栓形成 的风险 。
Ｎ ｃ ｍｅ 制 药 公 司 公 布 其 在 研 新 药 ｙｏ ｄ
Ｒ ｆ ｍｉ ｓ 的 Ｉ 期 临 床 试 验 数 据 ｏｕ ｌ ｔ Ｉ ｌ ａ Ｉ
２０ ０ ９年 ８月 ２ 日 ， ｃｍｅ 公 司 联 合 森 林 实 验 室 ７ Ｎｙｏ ｄ （ｏｅｔ ａ ｏａ ｒ ｓ 在 著 名 的 医 学 杂 志 《 叶 刀 》 发 表 了 Ｆ ｒｓＬ ｂ ｒｔ ｉ ） ｏｅ 柳 上
（Ｄ ４ ， 有 全 新 的 药 理 机 制 ， 要 针 对 Ｃ Ｐ 相 关 的 慢 Ｐ Ｅ ）具 主 ＯＤ
Ｆ Ａ 批 准 氨 己 烯 酸 用 于 治 疗 两 种 难 治 性 癫 性 炎 症 的 治 疗 ，这 将 完 全 不 同 于 以往 的对 症 治 疗 。如 果 获 Ｄ
得 批 准 ， ｏ ｕ ｌｓ将 成 为 一 种 新 型 的 Ｃ Ｐ 治 疗 药 ， 是 Ｒ ｆ ｍｉ ｔ ｌ ａ ＯＤ 也
６９ ， ＝００ ５ ； 但 两 者 对 中 风 的 疗 效 没 有 显 著 差 别 。 ．％ Ｐ ．０ ） 因 此 ， 该 药 在 降 低 心 血 管 事 件 发 生 率 方 面 的 疗 效 要 明 显
其 在 研 口服 药 Ｒ ｆ ｍｉｓ（ 品 名 ： ａ ａ） 四 项 Ｉ 期 临 床 ｏｕ ｌｔ商 ｌ ａ Ｄ ｘｓ的 Ｉ Ｉ 试 验 的 结 果 。试 验 数据 表 明 ， 该 药 可 有 效 改 善 中 重 度 慢 性 阻塞 性 肺 病 （ Ｏ Ｄ） 者 的肺 功 能 ， 制 Ｃ Ｄ 加 重 ， 与 Ｃ Ｐ 患 抑 ＯＰ 且 支气管 扩张剂标准疗 法联用 的效果也较 为理想。 Ｃ Ｐ 是 一 种 以气 流 受 限 为 特 征 的 进 行 性 肺 部 疾 病 ， ＯＤ 患 病 率 和 死 亡 率 较 高 ， 而 慢 性 炎 症 在 该 病 的 进 程 中扮 演 着 重 要 角 色 。Ｒ ｆ ｍｉ ｓ作 为 一 种 新 型 磷 酸 二 酯 酶 ． 制 剂 ｏ ｕ ｌｔ ｌ ａ ４抑
首个针对 Ｃ Ｐ Ｏ Ｄ相关 的慢 性炎症 的治疗药 。
临 床 试 验 表 明 ， ｏ ｕ ｌ ｔ 有 良 好 的 安 全 性 和 耐 受 Ｒ ｆ ｍｉ ｓ 具 ｌ ａ
性 。试 验 中 常 见 的 不 良反 应 仅 有 轻 微 的 恶 心 、 吐 、 泻 和 呕 腹 体重减 轻等症状 。
公 布
２０ ０ ９年 ８月 ３ 日 ， 阿 斯 利 康 公 司 在 巴 塞 罗 那 举 办 的 ０
的不可逆 性抑制作 用有 关 。Ｇ Ｂ Ａ Ａ是 中枢 神经系统 中的抑 制性神 经递质 ，而 氨 己烯酸 可提 高 中枢神 经系统 中 Ｇ Ａ ＡＢ
的浓 度 ， 从而 抑 制 Ｇ Ｂ Ｔ的 活 性 。 Ａ Ａ— 目前 ， 究 已 证 实 ， 己烯 酸 可 能 导 致 婴 儿 、 童 和 成 研 氨 儿 人 永 久 性 视 觉 丧 失 。 因 此 该 药 不 能 作 为 治 疗 癫 痫 的 一 线 药 物 ， 不 能 用 于 有 其 他 不 可 逆 性 视 觉 丧 失 风 险 的 患 者 ， 与 也 或
魏 。 ｌ 鬣 ｌ— ≯ ｌ — 。
新药 快 递
痫 病
美 国食 品 药 品 监 督 管 理 局 （Ｄ 于 ２０ Ｆ Ａ） ０ ９年 ８月 ２ １日 宣 布 批 准 丹 麦 灵 北 （ｕ ｄｅｋ 制 药 公 司研 发 的 药 物 氨 己烯 Ｌ ｎ ｂ ｃ） 酸 （ｉａａ ｉ ， 品 名 ： ａｒ 用 于 两 种 难 治 性 癫 痫 病 —— ｖｇｂ ｔｎ 商 ｒ Ｓｂｉ ） ｌ 婴 儿 痉 挛 症 （ ） 成 人 复 杂 部 分 性 癫 痫 发 作 （ Ｐ ）的 治 Ｉ 和 Ｓ ＣＳ 疗 。此 次 批 准 包 括 了 该 药 的 两 种 剂 型 ： 剂 和 口服 液 。 片 婴 儿痉 挛 症 是 一 种 好 发 于 ２～６个 月 婴 儿 的 难 治 性 癫 痫 症 状 ， 而 氨 己烯 酸 是 首 个 被 批 准 用 于 治 疗 该 病 的 药 物 。 此 前 ， 己烯 酸 已被 批 准 作 为 癫 痫 病 的 治 疗 药 ， 其 药 理 机 氨 但 制 尚 不 明 确 ，很 可 能 与 其 对 ＾ 氨 基 丁 酸 转 氨 酶 （ ＡＢ Ｔ ｙ ． Ｇ Ａ— ）
（ Ｌ Ｔ 结 果 。试 验 结 果 证 明 ， 药 在 降 低 急 性 冠 脉 综 合 Ｐ Ａ Ｏ） 该 征 （ Ｓ 的 死 亡 率 和 心 脏 病 发 作 方 面 的疗 效 优 于 抗 凝 血 药 ＡＣ ） 氯 吡 格 雷 （ ｌ ｉ ｇｅ 商 品 名 ： ｌ ｉ） 且 不 会 增 加 大 出血 Ｃｏ ｄ ｒｌ， ｐｏ Ｐａ ｘ ， ｖ 的风险 。 替 卡格雷是一 种可逆 的二磷 酸腺苷 （ Ｐ 受体拮抗 ＡＤ ） 剂 ， 选 择 性 地 阻 断 ＡＤ 的 关 键 性 受 体 Ｐ Ｙ１ ， 而 降低 能 Ｐ ２ ２从
在 Ｐ ＡＴ 研 究 中 ， 卡 格 雷 与 氯 吡格 雷相 比 ， 显 Ｌ Ｏ 替 能
著 降 低 急 性 冠 脉 综 合 征 （ Ｓ 的 死 亡 率 （．％ Ｖ ．％ ， ＡＣ ） ４０ Ｓ５１ Ｐ ＝００ １ 和 心 脏 病 发 作 （ 肌 梗 死 ） 发 病 率 （ ．％ Ｖ ．０ ） 心 的 ５８ Ｓ
（ 源 ： 物 信 息在 线 ，ｔ ｌ 来 药 ｈｔ ｌ ｐ：ｗｗｗ．ｒｇ ．ｏ ） ｄｕ ｓｃ ｒ ｎ
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新 型 抗 凝 血 药 替 卡 格 雷 Ｉ 期 临 床 试 验 结 果 Ｉ ｌ
其 他 具 有 类 似 不 良反 应 的药 物 联 用 。
（ 源： 国Ｆ 来 美 ＤＡ 网 站 。 ｔ ／ ｈｔ ／ ｐ：ｗｗｗ ． ａｇ ｖ ｆ ．ｏ ） ｄ
欧 洲 心 脏 病 学 会 年 会 上 公 布 了 其 在 研 新 药 替 卡 格 雷 （ ｉ ｇｅ ｒ Ｔｃ ｒｌ ，商 品名 ： ｒｉ ａ ） 的Ｉ 期 临床平 行对照 试验 ａபைடு நூலகம்ｏ Ｂ ｉｎ Ｔ ｌ ｔＭ Ｉ Ｉ
优 于氯 吡格 雷 。另 外 ， 究 结 果还 指 出 ， 卡格 雷能 降低 研 替
３ ％的 支 架 后 血 栓 形 成 的 风 险 ， 同 时 不 会 增 加 患 者 冠 脉 ３ 大 出 血 的 风 险 。 关 于 本 次 研 究 的 详 细 数 据 将 发 表 在 新 一 期 的 《 英格 兰 医学杂志 新
Ｍｅ ｗｉ ） 上 。 ｄ ｎ 》 ｅ
（ ｅ ｎｌ ｄ Ｊｕｎｌ ｏ Ｎ ｗ Ｅ ｇ ｎ ｏｒａ ｆ ａ
（ 来源 ： 药物信 息在线 ，ｔ ：ｗ ｈｔ ／ ｗｗ．ｒｇ． ｒ） ｐ／ ｄｕｓｃｎ 圈 ｏ
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