外来应用技术标准登记
外来文件管理制度
外来文件管理制度External Document Management System编制Editor审核Review批准Approval外来文件管理制度1.总则1.1 为了使本公司采用的外来文件处于受控状态、不损坏、不丢失、保持其完整性、统一性和有效性，便于检索、查找和及时更新，特制定本制度。
1.2 外来文件包括从外部获得的文件，各类法律、法规、条例，须引用或参考的标准、合同，客户提供的图纸规范、标准书、技术数据或国际标准等。
1.3 本制度适用于本公司对获取、识别、传递、发放、更新外来文件等过程进行控制。
2.管理职责2.1 技术中心标准情报室是外来文件的归口管理部门，负责对外来的技术标准进行识别，负责对本公司产品相关安全技术规范、标准的收集、购买、归档、登记、贮存和管理工作。
2.2 质检部负责对外来的法规规范进行识别；2.3 办公室负责对外来法律法规、政策文件进行识别。
3.外来文件的获取3.1 各部门获取的外来文件应及时进行筛选确认，并正确传递给相关管理部门。
3.2 公司所获取到的外来文件，无论邮寄或传真均需先检查是否有缺页、模糊不清或破损情况发生，若有则由接收部门与文件源联系，并要求重新作业。
4.外来文件的识别、评审4.1 技术标准4.1.1 凡是购买、赠送、发放的与本厂产品有关的技术外来文件（电子版/书面版），收到后应提交到技术中心标准情报室，由标准情报室进行识别，并整理出《外来文件目录》，目录应列明文件编号、名称、发布日期；4.1.2 技术标准，图纸等需提交技术部门，评审文件有效性和适宜性，确认是否为最新版，是否可依照执行；4.1.3 标准情报室识别标准的有效性，应对标准的发布实施年份进行识别，是否是最新的有效版本，标准中条文进行识别，应识别哪些条款是适宜的。
4.2 法规规范4.2.1 凡是国家颁布的与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章及产品检验、接收标准，收到后应移交到质检部进行识别；4.2.2 质检部对收集到的法规规范、产品检验、接收标准进行识别，识别其应实施的部门、范围；4.3 政策文件4.3.1 凡是上级颁发的文件、通知，收到后统一移交到办公室；4.3.2 办公室对收集到的文件进行识别，按文件重要程度分别呈报给总经理或管理者代表签批；4.3.3 办公室根据总经理或管理者代表签批的意见，分送到相关人员进行传阅。
ISO45001文件控制程序
文件控制程序（ISO9001-2015/ISO14001-2015/ISO45001-2018）1.0目的通过对与质量、环境和职业健康安全管理体系有关文件的控制，确保文件的有效性和适用性，确保需要使用文件的场所都配备统一有效的文件，防止无效或作废文件的非预期使用。
2.0适用范围本程序适用于与质量、环境和职业健康安全管理体系有关文件的控制，包括外来文件和资料。
3.0职责3.1品质部负责组织和协调质量、环境和职业健康安全管理体系文件的编制、审核、批准、更改、修订、换版、解释和日常管理工作；负责质量检验类文件的编制、审批、更改、修订和日常管理工作。
3.2 工程部负责技术类文件的编制、审批、更改、修订和日常管理工作。
3.3 文控中心负责质量、环境和职业健康安全文件、技术类文件和相关外来文件的存档、分发和日常维护工作。
3.4 各部门负责各自部门文件的管理工作。
4.0支持性文件4.1《技术文件和资料控制规范》4.2《记录控制程序》5.0工作程序5.1 文件的分类5.1.1 质量、环境和职业健康安全管理体系文件：a）形成文件的质量、环境和职业健康安全方针和质量目标；b）质量、环境和职业健康安全手册；c）标准规定和公司需要的程序文件；d）为确保体系有效运行的作业指导书及各部门所需的规章/制度和办法等文件；e）记录。
5.1.2 技术文件：a）产品的设计图纸；b）产品的工艺文件；c）产品的技术标准；d）产品使用说明书；e）作业指导书、检验规程；f）其它（包括EHS方面的技术文件）。
5.1.3 外来文件：a）法律法规 (如：国家产品质量法、计量法、环境法和职业健康安全方面等法律法规，产品涉及的国际、国家和行业等标准)；b）来自顾客、供方等的工程标准、图样/规范。
5.2 文件的编号5.2.1质量、环境和职业健康安全手册及程序文件的编号。
5.2.1.1 质量、环境和职业健康安全手册及程序文件由品质部统一编号。
5.2.1.2 质量、环境和职业健康安全手册的编号方法为：企业代码文件类别（QM---质量手册，EHSM---环境和职业健康安全手册）5.2.1.3 程序文件编号方法为：XXX / DXC XX —XX发布年份文件序号（01-99）企业代码文件类别（QP---质量程序文件，EHSP---环境和职业健康安全程序）5.2.2 各部门规范、规章、制度和办法等的标识方法为：RG —XX —XX序列号部门类别（如QA、HR、ENG等）文件类别（规范/规章/办法）5.2.3 外来文件的标识方法为：WL—XX —XX —XX —XX序列号文件类别（M管理，T技术，S标准，D图纸，O其它）来源类别（如某一供方、顾客等）部门类别（如QA、HR、ENG等）文件类别（外来文件）5.2.4 文件和记录的代码缩写a）质量手册— QM b）环境和职业健康安全手册— EHSMc）质量程序文件— QP c）环境和职业健康安全程序— EHSPd）作业指导书— WI e）检验规范— CSf）制度/规章/办法— RG（Regulation）f）质量记录— QR g) 环境和职业健康安全记录— EHSR5.2.5 管理者和部门代码缩写No. Dept. Name (CN) Dept. Name (EN) Short1 总经理室General Manager GM2 技术副总经理室Operation Vice General Manager OVGM3 销售副总经理室Sales & Marketing Vice General Manager SMVGM4 财务部Finance Department FI5 采购部Purchase Department PUR6 外销部Export Sales Department EX7 内销部Domestic Sales Department DOM8 市场部Marketing Department MAR9 应用工程部Application Engineering Department AE10 人事部HR Department HR11 行政部Administration Department ADM12 质量部Quality Department QUA13 工厂经理Factory Manager FM14 生产部Production Department PRO15 设施部Facility Department FAC16 物料部Materials Department MAT17 工程部Engineering Department ENG18 售后服务部After Sales and Spareparts Department ASSD19 信息技术部IT Department IT5.2.6 作业指导书和检验指导书的格式详见《技术文件与资料控制规范》。
技术文件管理规定
技术文件管理规定1.目的技术文件是指导公司日常生产和工作的依据，技术文件管理工作是公司管理工作的重要组成部分。
为提高我公司管理工作的效率，保证和提高产品质量，加强技术文件管理工作，特制定本规定。
2. 技术文件种类2.1产品图样：各类产品设计、试制、批量生产各阶段的产品图样、图表、技术标准、技术要求、说明书、产品试验记录。
如：兰图、白图、底图、产品零部件明细表、标准件明细表、外购件明细表、易损件明细表、装箱单等。
2.2工艺文件：各种工艺规程、工艺方案、工艺路线、工艺定额、工艺装备。
如：工艺过程卡（机加工和铆焊）、材料定额明细表、材料定额汇总表、下料明细表、标准工具汇总表、工艺装备明细表和工装工艺卡片、产品及自制设备工时汇总表、铸、锻件明细表。
2.3 设备：技改方案及论证书、设备改造图样图表、使用说明书等。
2.4 其他文件：市场调查报告、技术协议、设计任务书、计算书、试制总结、鉴定证书、工艺总结、工艺论证、技术科研报告成果、技术革新、计算机绘图存盘清单（包括全部电子版资料等）、合理化建议等。
2.5 以上类型文件包含公司购买或与相关单位交流过来的图纸、说明书、技术协议、标准等外来技术文件。
3. 技术文件的编制与存档3.1 本公司使用的技术文件须由授权的工程技术人员编制，其他人员不得私自编制和复印。
3.2 所编制的技术文件，要符合有关标准（本公司、国家或行业标准）。
3.3 编制的技术文件遵守会签、审批制度，设计（编制）、审核、批准等签字手续要齐全。
3.4 外来技术文件在使用完后，应及时交资料室存档。
3.5 本公司所使用的技术文件必须由技术办公室的资料室集中保管。
3.6 所有技术文件在存档时应完整无缺、签字齐全，经办人员应与管理人员办理交接手续（如：文件名称、交接日期、经办人签字等）。
3.7 资料室按技术文件的种类统一分类建档，并逐一登记。
3.8 底图保管应放在指定位置，无破损，摆放要整齐，并对底图进行防潮处理。
质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责总经理负责质量手册的批准和发布；管理者代表负责程序文件的批准和发布；相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理方法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量标准/规程、技术标准、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
质量管理体系管理性文件的编号方法：a) 质量手册的编号方法：DL – QA - χχχχ发布年号质量手册代号〔第一层次文件〕企业代号b) 程序文件的编号方法：DL – QP χχχ–χχχχ发布年号文件顺序号要素号程序文件〔第二层次〕代号企业代号c) 第三层次文件的编号方法：DL – WI X X X – X X X X发布年号(版号)顺序号标准条款号第三层次文件企业代号4.3 文件和资料的形式文件和资料除书面形式外，还有硬拷贝、电子媒体等形式存在。
智能来访登记系统(标准)方案
安达智通智能来访登记系统方案一、前言 (2)二、设计目的与依据 (2)三、智能来访登记管理系统说明 (3)1、系统功能概述 (3)2、落后的来访人员登记方式: (4)3、落后的人员登记方式6大安全隐患: (4)4、产品突出的优点 (5)5、ADZT快速门禁来访登记系统解决方案特点: (5)6、产品配置 (6)7、ADZT快速来访登记系统6大安全保 (6)8、ADZT快速来访登记系统与传统方式对比: (7)9、ADZT快速来访登记系统工作流程: (7)10、ADZT快速来访登记系统工作方式： (8)11、ADZT快速来访登记系统系统架构（多个门协同工作）： (8)12、ADZT快速来访登记系统工作总体流程： (9)13、内部人员信息导入及出入登记： (9)14、ADZT快速来访登记系统登记画面： (11)15、系统功能： (14)四、系统售后服务 (15)五、系统适用对象 (15)一、前言随着经济高速发展,犯罪率也越来越高.各企事业单位,学校,小区，政府机构，旅游景点等地点案件频发,传统对外来人员的登记管理方式漏洞太多,给犯罪份子可乘之机,已不能满足各单位日益增高的安全要求,急需一种先进,功能强大,安全性高的解决方案。
我公司推出访客智能安全管理系统（易安访），该系统主要是面向政府机关单位、企事业单位、学校、旅馆、旅游景点等在安全管理方面的需求。
二、设计目的与依据根据来访登记的现场实际需求情况，结合现代门卫智能化管理模式，就来访人员出入及本地区人员出入的安全管理与控制问题，利用先进的计算机与电子应用技术、网络通信技术以及几年来在智能卡应用系统上的开发经验作出此设计方案。
设计以实用和可靠为目标，力求操作方便、简易。
系统采用模块化设计，硬件及软件结构具有良好的扩展性和兼容性，可方便以后系统的发展需求。
●《智能建筑设计标准》(GB/T50314-2000)●《民用建筑电气设计规范》（JBJ/T16-92）●《安全防范工程程序与要求》（GA/75-94）●《防盗报警控制器通用技术条件》（GB12663-94）●《工业企业通信设计规范》（GBJ42-81）●《建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范》GB30511-2000●《计算机软件开发规范》[GB8566-88]●《IEEE802.3 10/100Basr-T以太网规范》三、智能来访登记管理系统说明1、系统功能概述1、多门进出信息共享：当多个门进行登记时，要实现网络共享。
销售、使用IV、V类放射源核技术应用项目环境影响登记表填写表
销售、使用IV、V类放射源核技术应用项目环境影响登记表填写表1. 项目基本情况1.1 项目名称填写项目名称1.2 单位名称填写申请单位名称1.3 地址填写单位地址1.4 邮政编码填写申请单位所在地的邮政编码1.5 联系电话填写单位联系电话1.6 项目负责人填写项目负责人姓名1.7 项目批准文号填写项目相关批准文号1.8 项目实施单位名称和地址填写项目实施单位的名称和地址2. 项目概况2.1 项目分类根据国家有关规定和标准，填写项目分类2.2 地区环境基本情况对项目所在地环境基本情况进行概述，包括地形、气候、水文等情况。
2.3 项目用途和规模填写项目的具体用途和规模2.4 项目环境影响对项目可能对环境产生的影响进行分析和评价，包括对大气、水体、土壤、生物等方面的影响。
同时，应根据有关规定和标准，对项目的环境影响进行预测和评价。
2.5 环境保护措施根据项目环境影响评价的结果，提出相应的环境保护措施和应对措施，防止环境污染和生态破坏。
3. 关于放射源3.1 放射源介绍填写使用的放射源相关情况，主要包括放射源名称、放射性、种类、使用方式、来源、搬运等情况。
3.2 放射源处置方式填写项目放射源的处置方式，包括放射源的存储、搬运、运输、使用和废弃处理等。
3.3 放射源对环境的影响分析对使用放射源可能对环境和生态造成的影响进行分析和评价，提出相应的应对措施。
3.4 放射源废物管理对项目放射源废物的管理、处置方式进行说明。
4. 声明在本部分中填写项目的申报人和项目负责人的声明，声明其填写内容真实、完整、准确。
5.附则在本部分中，对相关的法律、法规、标准和技术规范进行说明，以及对本登记表填写的要求和注意事项进行说明。
本文档是销售、使用IV、V类放射源核技术应用项目环境影响登记表填写表，需要严格按照要求填写，以便对项目的环境影响进行评估和管理，防止环境污染和生态破坏。
外来文件登记表
外来文件登记表标题：外来文件登记表的重要性和实践方法一、引言在各种行业和领域中，外来文件登记表是一种重要的工具，用于记录和跟踪外部文件和资料。
这些文件可能来自各种来源，如供应商、合作伙伴、政府机构或其他组织。
为了确保信息的准确性和完整性，以及满足法规和政策的要求，使用外来文件登记表成为一种普遍的做法。
本文将探讨外来文件登记表的重要性以及如何有效地使用它们。
二、外来文件登记表的重要性1、信息管理和跟踪：外来文件登记表可以帮助组织记录和跟踪外部文件和资料，确保信息的准确性和完整性。
这些文件可能包含关键信息，如供应商的报价、合作伙伴的合同、政府机构的通知和指导等。
通过使用登记表，组织可以轻松地查找、访问和共享这些文件。
2、法规遵循和风险管理：许多行业和领域有法规要求，需要保留和管理外部文件。
外来文件登记表可以帮助组织满足这些法规要求，降低法律风险，并确保符合相关规定。
3、提高效率和协作：通过使用外来文件登记表，组织可以更高效地协作和沟通。
团队成员可以轻松地查找和使用外部文件，避免重复工作和浪费时间。
三、如何创建有效的外来文件登记表1、定义需求和目标：需要明确外来文件登记表的需求和目标。
这可能包括记录文件的来源、日期、标题、内容、相关人员等信息。
定义需求有助于确保登记表的准确性和完整性。
2、设计表格结构：根据需求和目标，设计外来文件登记表的结构。
可以使用电子表格或专门设计的信息管理软件来创建登记表。
确保表格包含必要的字段和信息，以满足组织的需求。
3、制定使用指南：为组织成员提供外来文件登记表的使用指南，确保他们了解如何正确地填写和使用登记表。
指南可以包括示例、解释和最佳实践建议等。
4、定期审查和更新：定期审查外来文件登记表的数据和记录，确保信息的准确性和完整性。
根据需要进行更新和修正，以确保登记表始终反映组织的最新信息。
5、保护隐私和安全：注意保护个人和敏感信息的安全性。
确保外来文件登记表中的信息受到适当的保护和控制，以遵守隐私法规和组织政策。
企业标准化基本知识培训
2.11 各单位资料员应对本单位接收的外来标准严格管 理，严禁无标识作废标准流入工作现场。
3. 本企业标准技术标准的管理
3.1 企业技术标准由技术档案室负责归档、发放，并 建立发放台帐。
3.2 各单位资料员接收标准蓝图后，应及时登记上帐。
3.3 标准内容需要更改时，应发标准更改通知书。更
改通知书编号由标准化科统一登记。标准更改通知
德国MAN公司企业标准——MAN、M；
奥地利斯太尔公司企业标准——NO5。
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4. 中国国家标准和行业标准
国家标准——GB； —JC：
建材行业标准—
国家军用标准——GJB； 交通行业标准— —JT；
汽车行业标准——QC； 石化行业标准— —SH；
机械行业标准——JB；
黑色冶金行业标准——YB；
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注1：上述活动尤其要包括建立企 业标准体 系，制定、发布企 业标准和贯彻实施各级 标准的 过程。
注2：标准化的显著好处是改进产
品、过程 和服务的适用性、使企
业获得更大成功。
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4. 企业标准体系
定义: 企业内的标准按其内在的联系形
成的科学的有机整体。
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石油行业标准——SY；
化工行业标准——HG；
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5. 企业标准
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第二章 标准资料管理要求
第一节 管理职责
一、***管理部负责全公司标准资料归口管理工作。
1 负责各级各类新标准的宣贯，负责外来标准最新版本 的采购和发放，并及时收回作废版本标准；负责监督执 行新标准。
IATF16949文件管理程序
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
5.作业内容：5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。
5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称CX ；第3码为中杠；第4码手册简称M；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
外来文件管理规定
昆山惠众机电有限公司昆山众诚精密锻造有限公司外来文件管理规定文件编号：GG-03-02.0发放编号：受控状态：修订记录：版本号编制/修订审核批准更改说明A常国其技术员2009年2月25日王兵技术科长2009年2月25日徐小元管代2009年2月28日换版02常国其技术员2012年9月6日1．适用范围该规定详细说明外来文件在公司内部以及外部流通的操作过程。
过程具体包括：外来文件的登记、发放、使用、保管、回收、评审、作废、封存等。
2.适用文献《外来图纸》、《外来文件》、《相关标准》、《法律法规》、《图书手册》、《其他文件》3.具体操作要求外来文件的整个流通过程应符合以下细则：3.1外来文件的登记3.1.1 销售人员接收外来文件,发送给该产品项目负责人，项目负责人大致判断文件所属文献类型（见3.1.1.1规定），然后按文献类型判断是否需要登记、保管。
3.1.1.1《外来图纸》：a、所有客户要求试制开发的新产品图纸。
b、老产品的新旧版本变更图纸。
c、与已有图纸完全相同的图纸。
d、除以上图纸需要登记外，其他图纸无需登记，由接收人进行保管。
《外来文件》：除以上类型以外，从客户或者供应商处获得的外来文件，需要存档保存、留有凭证的文件均需登记。
《相关标准》：所有涉及公司所需使用的标准均需登记。
《法律法规》：所有从外部接收的法律法规均需登记。
《图书手册》：所有从外部接收的图书、手册、样本等资料均需登记。
《其他文件》：由接收人确认此文件的重要性，若暂时无法区分哪一类型文件，但在将来可能会使用，可以将其归为其他类，进行登记。
3.1.2 项目负责人接到销售给予的外来文件需要进行整理，整理流程如下：a.项目负责人对收到的外来文件确认并签字，b.对外来文件电子档文件名重命名，命名方式如下：XXXXX _ X (XXXXXX)来图日期（2016年7月11日来的图纸简写为160711，括号用英文状态下的括号）版本（图纸上的版本）延伸横线（用英文状态下的横线）外来产品图号C.负责对仅有的纸质档的文件扫描成电子档。
外来文件管理规定
涉及到本公司产品及其零部件、材料等相关的国际标准、国家标准、行 业标准； 3.2 法规规范
与产品质量、安全、职业健康安全体系有关的法律、法规、部门规章； 3.3 政策文件
国家和地方政府，以及各职能部门颁发的与安全、质量有关的文件、通 知。 4.0 职责 4.1 办公室是外来文件的归口管理部门，并对外来政策文件进行识别。 5.0 工作程序 5.1 外来文件的获取 5.1.1 公司各部门可通过如下渠道搜集相关的外来文件： a.国家、省、市政府、集团公司及各相关职能部门； b.各种会议、专业报刊、杂志、出版社； c.互联网、电话传真。 5.1.2 各部门搜集的外来文件应及时进行筛选确认，并正确传递给相关管理 部门。 5.2 外来文件的识别
5.2.1 技术标准 a.凡是购买、赠送、发放的与本厂产品有关的技术标准，收到后应移交到生 产办进行识别；有关质量的技术标准收到后移交质管科进行识别。 b.识别标识的有效性，应对标准的发布实施年份进行识别，是否是最新的有 效版本； c.标准中条文进行识别，应识别哪些条款是适宜的。 5.2.2 法规规范 a.凡是国家颁布的与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章，收到后 应移交到质管科进行识别； B.质管科对收集到的法规规范进行识别，识别其应实施的部门、范围； 5.2.3 政策文件 a.凡是上级颁发的文件、通知，收到后统一移交到办公室； b.办公室对收集到的文件进行识别，按文件重要程度分别呈报给总经理或管 理者代表签批； c.办公室根据总经理签批的意见，分送到相关人员进行传阅。 5.3 外来文件的分发 5.3.1 办公室、质管科、安环科等对外来文件识别后，将外来文件传递办公 室并进行归档、培训、并根据分发范围进行发放，副本及时传递给相关部门； 5.3.2 涉及到更新的外来文件，在发放新版本外来文件的同时，应及时回收 作废文件。对外来文件合订本不能收回时，应在目录和正文中加盖作废字样。 5.4 外来文件的查询 各部门可根据需要，到各归口部门查阅。 6.0 记录 6.1 法律法规清单 3.2 归档登记表
科技成果登记表(应用技术类)
科技成果登记表(应用技术类)1制表机关：科学技术部 批准机关：国家统计局批准文号：国统函[2002]163号 有效期截止时间： 年 月 日科 技 成 果 登 记 表（应用技术类成果）成果名称:第一完成单位： （盖章）研究起始日期：□□□□年□□月研究终止日期：□□□□年□□月推荐单位： 批准登记单位： 批准登记号：□□□□□□□□□□□□批准登记日期：□□□□年□□月□□日中华人民共和国科学技术部《中华人民共和国统计法》第三条规定：国家机关、社会团体、企业事业组织和个体工商户等统计调查对象，必须依照本法和国家规定，如实提供统计资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。
1填报说明一、登记目的通过科技成果登记，对科技成果进行统计工作，掌握科研院所、大专院校、企业的科学研究与试验发展成果应用状况，避免重复立项，为科技成果转化服务，为科技宏观管理服务。
二、登记原则科技成果完成单位应是独立的法人单位，根据属地化原则或行业管理原则向科技成果管理机构提出申请，不得重复申请。
两个或两个以上单位共同完成的科技成果，由科技成果第一完成单位牵头申请登记。
三、登记范围通过鉴定、验收、行业准入、评估等方式评价或已获得知识产权，并且不涉及国家秘密的应用技术成果应当申请登记。
凡涉及国家秘密的科技成果，按照国家科技保密的有关规定进行管理。
四、登记条件1.登记材料规范、完整；2.在技术上具有创造性，并已实际应用，具有广泛的推广价值和一定的社会效益或经济效益的应用技术成果。
五、填报要求1.登记表必须加盖批准登记单位公章。
2.要按填写说明的规定认真填报。
3.字迹工整，用钢笔、签字笔、圆珠笔填写，数字用阿拉伯数字，文字用汉字。
4.填报时，如果数字为“0”，须填“0”；如某项指标值不详，填“—”。
5.除特别说明可复选外，一律为单项选择（打勾）。
1填写说明一、成果概况1.成果名称：课题批准立项时的名称，根据计划任务书、合同（协议）书，由成果完成单位填写。
外来医疗器械的管理
信息追溯原则
1 2
建立信息档案
外来医疗器械在引进时，必须建立完整的信息档 案，包括器械的基本信息、引进和使用情况等。
完善追溯体系
医疗机构应建立完善的外来医疗器械追溯体系， 确保器械的来源和使用情况可追溯。
3
加强信息共享
医疗机构应加强与其他相关机构的信息共享，及 时获取外来医疗器械的最新信息和动态，为管理 决策提供支持。
保符合验收标准。
使用登记流程
器械信息录入
将医疗器械的基本信息， 如名称、型号、规格、生 产厂家等录入医院信息系 统。
使用记录登记
对医疗器械的使用情况进 行详细登记，包括使用时 间、使用人员、使用科室 等信息。
维修保养记录
对医疗器械的维修保养情 况进行记录，包括维修保 养时间、维修保养内容等 信息。
质量安全水平提升
随着信息化技术的发展和应用， 外来医疗器械的信息透明度将得 到提高，使用者可以更加便捷地 获取相关信息。
信息透明度提高
为提升用户体验和满意度，外来 医疗器械的售后服务保障将得到 加强，确保用户在使用过程中得 到及时有效的支持。
THANKS
感谢观看
行业具有较高的风险性。
高收益
由于医疗器械的技术含量和市场 需求较高，因此其价格水平也相 对较高。对于厂商而言，成功开 发和销售一款医疗器械产品可能
带来丰厚的收益。
风险与收益并存
在医疗器械行业中，高风险和高 收益往往是并存的。厂商需要在 保证产品安全性和有效性的前提 下，通过技术创新和市场拓展来
实现收益最大化。
的临床需求。
市场需求驱动
医疗器械市场竞争激烈，为了保持 竞争优势，厂商需要不断推出新产 品来吸引消费者。
法规政策影响
不动产权登记技术标准
不动产权登记技术标准
不动产权登记技术标准是指规范不动产权登记的技术规范和标准，为保障不动产权利的合法性和确权，推动不动产流转，促进经济发展提供有力支撑。
现今，不动产权登记技术标准越来越受到各方面的重视和关注。
在制定不动产权登记技术标准时，应注意以下要点。
首先，标准应依据法律法规进行制定，符合法律制度。
其次，在标准制定过程中，应严格遵守技术规范，确保技术的可行性和实用性。
同时，应注重通用性和标准化，以确保标准可以被广泛应用和有效推广。
最后，应考虑到未来技术发展的变化，保持标准的更新和适应性，以便更好地服务于社会发展。
制定不动产权登记技术标准对于各方面都有积极的影响。
首先，它能够规范不动产交易，提高资产管理的透明度和合法性；其次，它能够减少不动产权利纠纷的发生，有效保障权利人的合法权益；再者，它能够促进不动产的流转和开发，推动经济的发展。
虽然不动产权登记技术标准的制定可以起到非常积极的作用，但是在实际操作中也会遇到一些困难和问题。
首先，标准的执行需要花费大量的资金和人力；其次，不动产涉及到的行业非常广泛，不同地区的
情况也十分复杂多样，如何制定有效的标准依然是一个挑战；最后，不动产涉及到的不仅仅是技术问题，还包括法律和政策问题，如何协调各方面的利益也是一个难题。
总之，制定不动产权登记技术标准是非常必要和有意义的。
我们需要在实践中不断探索和完善，加强各方面的合作和协商，以确保标准的有效实施。
技术标准保护保证措施
技术标准保护保证措施引言：随着科技的迅猛发展，技术标准在各个行业中起到至关重要的作用。
技术标准的保护和保证不仅对于企业和机构的发展至关重要，也对整个行业的发展和创新产生重大影响。
本文将探讨技术标准的保护措施，从法律、制度和技术等角度分析现有措施的不足，并提出改进方法，以加强技术标准的保护和保证。
一、法律保护措施1. 强化知识产权保护知识产权是技术标准保护的重要法律依据。
加强知识产权的保护，包括加强专利、商标、著作权等知识产权的登记、监管和执法，严厉打击侵犯知识产权的行为，为技术标准的制定和实施提供法律保障。
2. 完善反垄断法律制度技术标准的制定和实施过程中存在潜在的垄断风险。
完善反垄断法律制度，禁止滥用市场支配地位，限制垄断行为的发生，促进公平竞争和技术创新。
3. 建立专门的技术标准保护机构建立专门的技术标准保护机构，负责制定技术标准的监管和评估，加强对技术标准的引导和管理，提供法律咨询和争议解决的服务，为技术标准的保护提供法律依据。
二、制度保障措施1. 规范技术标准的制定程序制定技术标准应遵循公开、公正、公平的原则，确保各利益相关方的参与和贡献，减少滥用标准制定权的可能性，增加制定标准的可信度和公信力。
2. 加强技术标准的透明度和可复制性技术标准应该以非歧视性、开放性的方式制定，避免对某一特定技术或厂商的排斥，提高标准的可复制性和可比性，促进技术的共享和创新。
3. 建立技术标准保护的奖惩机制对于侵犯技术标准的行为应该采取严厉的法律制裁，同时鼓励和奖励那些积极参与技术标准制定和宣传工作的个人和组织，激励他们为技术标准保护做出更大的贡献。
三、技术保障措施1. 加密和安全技术的应用对于技术标准中涉及到的敏感信息和数据，应加强加密和安全技术的应用，保护数据的完整性和机密性，防止未经授权的访问和篡改。
2. 强化网络安全防护技术标准的制定和实施往往存在着与网络相关的风险。
加强网络安全的防护，包括建立健全的网络安全管理制度，加强对网络攻击和数据泄露的防范，提高技术标准保护的有效性。
外来文件管理规定
1. 目的对外来文件进行识别，并控制其分发，防止误用。
2. 范围本标准规范了公司外来文件的管理办法3．工作职责技术部负责外来文件的收取、登记、分送、会签、执行、归档及时限。
4. 术语及定义外来文件：顾客要求文件（图纸、规格书、技术规格等）。
5、外来文件管理规则5.1、保存期限：顾客要求时限延长一年；5.2、编号规则：以外来文件名称为索引，不设内部编号；5.3、使用方式：A、直接引用（如客户图纸）B、转换引用（如产品标准，接收准则等）C、参考(如工具书，体系标准)6、外来文件的管理流程6.1 文件接收、评审：技术部在接收到外来文件（电子版/书面版）后，提交相关职责部门，由职责人员对文件有效性和适宜性进行评审，如技术标准，图纸等需提交技术部确认是否为最新版，是否可依照执行；产品检验、接收标准需提交质量部确认是否可执行。
6.2 文件转化：如果需要将外来文件转化为内部标准，则职责人员需要将其进行转化，转化时视紧急/难易程度而定，一般应在一周内完成，转化后的内部文件经内部审批、签字。
6.3文件发放：技术部将所接收到的外来文件登记在《外来文件清单》中，将转化后的文件登记在相应的内部管理清单中。
A、外来文件直接引用时，如需发放书面版，技术部对外来文件印章发放给相关人员，登记《文件接收，发放，回收记录》并得到接收者签字确认；如需发放电子版，将电子版文件通过Email或QQ等工具发放，并将存信息电话通知相关人员。
B．由外来文件转化后的内部文件，技术部按照《文件控制程序》的要求进行发放。
C．外来文件作参考文件时，技术部将电子版文件的通过Email或QQ等工具通知相关人员。
必要时，打印一份，盖外来文件章分类保存，以便需求者查阅。
6.4外来文件更新：职责部门应保持与文件来源处的联系，保证文件版本的有效性，接收到更新版外来文件后，遵循上述6.1～6.3的流程操作。
回收与报废按照《文件控制程序》执行。
7、相关文件：QSP01《文件控制程序》QSR4.2-01 《文件接收，发放，回收记录》附件一：《外来文件管理》流程图欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。
外来医疗器械、植入物的规范化管理
外来医疗器械、植入物的规范化管理发表时间：2016-01-19T10:16:02.673Z 来源：《健康世界》2015年10期供稿作者：王七玲王秀兰陈苇[导读] 三峡大学人民医院针对外来医疗器械、植入物在医院使用中存在的问题，必须建立一套高效、安全、规范的管理制度。
三峡大学人民医院湖北宜昌 443000摘要：目的：外来医疗器械、植入物管理是当前医院管理的重点和难点之一，也是CSSD专业面临着的新挑战。
针对外来医疗器械、植入物在医院使用中存在的问题，必须建立一套高效、安全、规范的管理制度。
方法对外来医疗器械、植入物实行准入管理，所有外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌，规范了消毒供应中心的流程管理。
结果规范外来医疗器械、植入物接收、清洗、包装、灭菌、监测、发放流程管理，保证了器械供应质量，六年来我院没有发生因外来医疗器械、植入物质量问题而造成的医院感染。
结论只有对外来医疗器械、植入物进行规范化管理，才能保障医疗安全，降低手术风险和感染率。
关键词：外来医疗器械；植入物；规范化随着外科医疗技术的快速发展，由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械即外来医疗器械，这些配套工具手术针对性强，器械质量优异，但价格昂贵，品种规格繁杂，大多数医院均没有配置，主要由植入物的生产厂家或经销商按需要提供各医院使用。
因此这些医疗器械在各医院流动使用的形式应运而生，其为医院降低了医疗成本，减少了资源浪费。
但是潜在的安全隐患不容忽视。
外来医疗器械的频繁流动，其清洗、消毒、灭菌质量难以得到保证，一旦发生感染，不仅给患者造成巨大的痛苦，患者和医院还将面临巨大经济损失，也是导致医疗纠纷的焦点。
因此其安全使用和规范管理是事在必行。
我院年手术量约10000余台，其中3600余台需要使用外来器械，为了确保外来手术器械的使用安全，遵照国家有关规定并结合我院实际情况，于2009年12月1日对外来医疗器械、植入物实行了规范化管理，现报告如下：1行政准入管理医院领导高度重视外来医疗器械、植入物的规范化管理，院方召开了医务科、感染科、设备科、消毒供应中心、手术室、临床科室、检验科等相关科室人员协调会，会议宣布了《医院关于外来医疗器械、植入物管理办法》，建立了外来器械、植入物管理体系，《办法》明确规定外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌。
检验检测机构体系文件控制程序
文件制修订记录1 目的对本公司应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动的控制，确保文件现行有效。
2 适用范围适用于管理体系文件、法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范等的管理。
3 职责3.1 最高管理者负责质量手册、程序文件、质量记录格式的批准及文件发放的批准工作。
3.2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核。
3.3 技术负责人负责技术文件、检测原始记录格式使用的批准。
3.4 各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作，部门负责人审核。
3.5 综合部负责本公司受控文件的管理。
4 程序内容4.1 文件的分类应根据手册4.5.1 总则 4.5.1.2条款来识别和分类文件。
4.2 本公司内部编制的文件资料编号和版本识别规定4.2.1 质量手册、程序文件的文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.2 方法标准类文件编号格式ABC-文件类别简称-(三位顺序号)-（四位启示登记年号）注：有自有编号的外来技术文件其自有编号可作为本公司的内控编号使用4.2.3质量记录表编号格式：ABC-文件类别简称-对应的程序文件数字代号-格式顺序号-编制年份4.2.4 检测原始记录表码编号格式ABC-文件类别缩写-(样品类别号)-两位顺序号-（四位编制年号）4.2.5 作业指导书（设备操作规程、设备期间核查规程）、管理制度等文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.6 文件类别缩写：ABC 公司名称缩写；英文缩写：QM 质量手册 QP 程序文件 TR 技术记录、QR 质量记录、SOP 标准作业指导书；SR 操作规程、MS 管理制度、TS 技术标准、IE 仪器设备。
注：法规性文件、行政文件、机构性质证明文件在本体系控制范围内不编号。
4.2.7 内部受控文件的版本采用第一版/第0次修订“1/0”, 第一版/第1次修订“1/1”, 第二版/第0次修订“2/0”…表示。
不动产权登记技术标准
不动产权登记技术标准不动产权登记技术标准是指在不动产登记过程中所应遵循的技术规范和标准。
不动产权登记是指依法对土地、房屋及其他不动产权属状况进行登记，并发给不动产权属证书的行为。
不动产权登记技术标准的制定和实施，对于保障不动产权利的真实、有效和安全具有重要意义。
不动产权登记技术标准包含了多个方面的内容，其中包括登记主体的资格条件、登记材料的要求、登记流程的规范、登记信息的管理和查询等。
首先，登记主体的资格条件是指在进行不动产权登记时，登记申请人需要具备一定的资格条件，例如具有合法的权利主体身份、有关不动产权属关系的证明文件等。
其次，登记材料的要求是指在办理不动产权登记时，需要递交一系列的相关材料，包括不动产权属证明、权利人身份证明、房屋建筑图纸等。
这些材料需要符合规定的格式和要求，以确保登记信息的准确性和真实性。
登记流程的规范是指在进行不动产权登记时，需要按照一定的程序和流程进行办理。
这些程序和流程一般包括申请受理、资料审核、现场勘查、审批决定、登记簿册归档等环节，每个环节都需要严格按照规定的要求进行操作，以确保登记过程的规范和效率。
此外，登记信息的管理和查询是不动产权登记技术标准的重要内容之一。
登记机构需要建立完善的不动产权登记信息管理系统，对每一笔登记信息进行记录和归档，并提供便捷的查询服务，以满足社会公众对不动产权属信息的需求。
不动产权登记技术标准的制定和实施，对于保障不动产权利的真实、有效和安全具有重要意义。
通过规范和统一的登记标准，可以有效地避免不动产权属纠纷的发生，提高不动产权属交易的效率和安全性。
此外，不动产权登记技术标准的制定还有利于提升不动产登记机构的服务水平和管理能力，推动不动产登记工作的规范化和现代化。
我国不动产权登记技术标准的制定工作已经取得了一定的成果。
国家标准化管理委员会和国土资源部联合制定了《不动产权籍登记技术规范》等一系列技术标准，为不动产权登记提供了技术支撑和规范指导。
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有效性
备注
17
GB17930-99
GB484-1993
车用无铅汽油
1
有效
18
GB/T1804-2000
GB1804-1992
一般公差未注的线性和角度尺寸的公差
1
有效
19
GB1882-89
GB1882-80
内燃机冷却水泵性能试验方法
1
有效
20
GB/T15481-2000
检测和校准实验能力试验方法
1
GB1348-78
球墨铸铁件
1
有效
7
GB9441-88
球墨铸铁金相检验
1
有效
8
GB10483-89
JB3655-84
汽车发动机气门技术条件
1
有效
9
GB715-89
GB715-65
标准件用碳素钢热轧圆钢
1
有效
10
GB253-89
GB253-81
煤油
1
有效
11
GB/T13007-91
离心泵效率
1
有效
12
1
有效
72
GB/T6084-2001
齿轮滚刀通用技术条件
1
有效
73
GB/T6394-02
金属平均晶粒度测定方法
1
有效
74
GB4201-84
通用卧式平衡机校验法
1
有效
75
GB/T1.1-2000
标准化工作指导第1部分:标准的结构和编写规则
1
有效
76
GB/T1.2-2002
标准工作指导第2部分:标准中规范性技术要求的确定方法
金属材料弯曲试验方法
1
有效
43
GB/T3077-99
合金结构钢
1
有效
44
GB/T12604.5-90
无损检测术语.磁粉检测
1
有效
45
GB/T1996-2003
GB/T1996-1994
冶金焦炭
1
有效
46
GB/T342-1997
冷拉圆钢丝.方钢丝.六角钢丝尺寸.外形.重量及允许偏差
1
有效
47
GB3821-83
金属材料室温拉伸试验方法
1
有效
29
GB/T3103.1-2002
紧固件公差螺旋弹簧设计计算
1
有效
30
GB/T1844.1-95
塑料及树脂缩写代号(第1部份)基础聚分物及其其特征性能
1
有效
31
GB/T18003-98
极限配合基础(第3部份)标准公差和基本偏差数值表
1
有效
32
GB/T1239.6-92
圆柱螺旋弹簧设计计算
GB/T9451-1988
钢件薄表面总硬化层深度或有效硬化层深度测定
1
有效
58
GB1083-2005
GB/T10183-88
桥式和门式起重机制造及轨道安装公差
1
有效
59
GB7216-87
灰铸铁金相
1
有效
60
GB9441-88
球墨铸铁金相检验
1
有效
61
GB719-84
生铁化学分析用试验取制方法
1
有效
62
铸造用生铁
1
有效
67
GB/T3078-94
GB3078-88
优质结构钢冷拉钢钢技术条件
1
有效
68
GB6388-86
运输包装收发货标志
1
有效
69
GB1239.2-89
GB1239-76
冷卷圆柱螺旋压缩弹簧技术条件
1
有效
70
GB/T9442-98
铸造用硅砂
1
有效
71
GB/T3650-95
铁合金验收包装储运标志和质量说明书的一般规定
GB/T13006-91
离心泵、混流泵和轴流泵汽蚀余量
1
有效
13
GB/T13320-91
钢质模锻件金相组织评级图及评定方法
1
有效
14
GB/T1182-96
形状和位置公差
1
有效
15
GB/T8413-96
CZY型船用自吸离心式油泵
1
有效
16
GB/T699-99
优质碳素结构钢
1
有效
序号
标准号
代替标准号
标准名称
序号
标准号
代替标准号
标准名称
册数
有效性
备注
1
GB/T702-86
GB702-72
热轧圆钢和方钢尺寸、外形、重量及允许偏差
1
有效
国标
2
GB9439-88
GB5675-85
灰铸铁件
1
有效
3
GB1348-88
GB1348-78
铸铁、铸钢
1
有效
4
中外铸铁
1
有效
5
GB3345-88
船用泵轴的机械密封
1
有效
6
GB1348-88
中小功率内燃机清洁度测定方法
1
有效
48
GB/T4892-86
硬质直方体运输包装尺寸系列
1
有效
序号
标准号
代替标准号
标准名称
册数
有效性
备注
49
GB4456-96
GB6543-86
瓦楞纸箱
1
有效
50
GB/T4456-96
GB4456-84
包装用聚乙烯吹塑薄膜
1
有效
51
GB11121-95
GB11121-89
汽油机油
1
有效
52
GB11122-97
GB11122-89
柴油机油
1
有效
53
GB/T8162-99
结构用无缝钢管
1
有效
54
GB/T1031-1995
表面粗糙度参数及其数值
1
有效
55
GB/T6980-1995
GB6980-86
钙塑瓦椤箱
1
有效
56
GB2684-81
铸造用原砂及混合料试验方法
1
有效
57
GB9451-2005
1
有效
序号
标准号
代替标准号
标准名称
册数
有效性
备注ห้องสมุดไป่ตู้
33
GB/T13916-97
冲压件形状和位置未注公差
1
有效
34
GB/T60601-97
表面粗糙度比较样件块铸造表面
1
有效
35
GB/T9799-97
金属覆盖层钢铁上的锌电镀层
1
有效
36
GB/T6135.1-6135.5-96
直柄麻花钻
1
有效
37
GB/T6807-2001
1
有效
77
GB/T3795-1996
GB3795-87
GB/T4010-94
铁合金化学分析用试样的采取采取和制备
1
有效
63
GB224-87
钢的脱碳层深度测定法
1
有效
64
GB4357-89
GB4357-84
碳素弹簧钢丝
1
有效
序号
标准号
代替标准号
标准名称
册数
有效性
备注
65
GB1412-85
GB1412-78
球墨铸铁用生铁
1
有效
66
GB718-82
GB718-65
GB/T231-1984
金属布氏硬度试验:第1部分:试验方法
1
有效
26
GB/231.2-2002
GB/T6270-1997
金属布氏硬度试验:第2部分:硬度计的检验与校准
1
有效
27
GB/T231.3-2002
GB/T6271-1997
金属布氏硬度试验:第3部分:标准硬度块的标定
1
有效
28
GB/T228-2002
有效
21
GB/T2828.1-2003
GB/T2828-1987
计数抽样检验程序(按接收质量CAQL)检验抽样
1
有效
22
GB/T15822-95
磁粉探伤方法
1
有效
23
GB/T6414-99
铸件尺寸公差与机械加工余量
1
有效
24
GB/T13822-92
压铸有色合金试样
1
有效
25
GB/T231.1-2002
钢铁工件涂装前磷化处理技术条件
1
有效
38
GB/T1031-95
表面粗糙度参数及其数值
1
有效
39
GB5617-85
钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层测试
1
有效
40
GB/T18839.1-2002
涂覆涂料前钢材表面处理表面方法总则
1
有效
41
GB/T15115-94
压铸铝合金
1
有效
42
GB/T232-99