植入物与外来器械规范化管理的
植入医疗器械管理制度_《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》
植入医疗器械管理制度_《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》旨在规范医疗机构对患者植入物及外来医疗器械使用过程中的感染防控措施，保障患者的身体健康与安全。
本制度适用于所有植入物及外来医疗器械的使用与管理工作。
以下是该制度主要内容的详细介绍：一、总则本制度的制定目的、适用范围及相关概念的定义。
二、感染防控管理职责医疗机构应设立相应的感染防控管理岗位或部门，并明确岗位职责及工作任务。
三、植入物及外来医疗器械的采购与选用制定植入物及外来医疗器械的采购与选用流程，确保从合格供应商采购，并进行充分的评估和验证。
选择符合国家标准和相关要求的产品，确保其安全性和质量。
四、植入物及外来医疗器械的入库管理建立植入物及外来医疗器械的统一入库管理制度，确保产品品种、数量与采购订单一致，并定期进行库存盘点。
五、植入物及外来医疗器械的清洗与消毒明确植入物及外来医疗器械的清洗与消毒工作的具体要求，包括清洗剂的选择、清洗方法的规范以及消毒程序的执行等，确保植入物及外来医疗器械的清洁度和无菌状态。
六、植入物及外来医疗器械的使用与管理规范医疗机构植入物及外来医疗器械的使用与管理流程，包括手术方案的制定、患者知情同意的签署、术前皮肤消毒、手术器械检查、手术操作规范、手术废物处理等。
七、植入物及外来医疗器械的追溯与回收八、感染事件的报告与处理规定医疗机构感染事件的报告程序与要求，包括感染事件的分类、报告的责任人及时间要求，并规定相应的处理措施，防止感染事件扩大和蔓延。
九、感染检测与监测建立植入物及外来医疗器械感染检测与监测制度，包括对患者体液、植入物及外来医疗器械等进行定期的感染性病原体检测，并记录相关数据，确保患者及医务人员的安全。
十、培训与质量评估建立医疗机构员工的感染防控培训制度，提高医务人员的感染防控意识和操作技能；同时，定期进行感染防控的质量评估和内部审核，发现问题及时纠正，确保制度的有效执行。
外来医疗器械、植入物的规范化管理
外来医疗器械、植入物的规范化管理发表时间：2016-01-19T10:16:02.673Z 来源：《健康世界》2015年10期供稿作者：王七玲王秀兰陈苇[导读] 三峡大学人民医院针对外来医疗器械、植入物在医院使用中存在的问题，必须建立一套高效、安全、规范的管理制度。
三峡大学人民医院湖北宜昌 443000摘要：目的：外来医疗器械、植入物管理是当前医院管理的重点和难点之一，也是CSSD专业面临着的新挑战。
针对外来医疗器械、植入物在医院使用中存在的问题，必须建立一套高效、安全、规范的管理制度。
方法对外来医疗器械、植入物实行准入管理，所有外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌，规范了消毒供应中心的流程管理。
结果规范外来医疗器械、植入物接收、清洗、包装、灭菌、监测、发放流程管理，保证了器械供应质量，六年来我院没有发生因外来医疗器械、植入物质量问题而造成的医院感染。
结论只有对外来医疗器械、植入物进行规范化管理，才能保障医疗安全，降低手术风险和感染率。
关键词：外来医疗器械；植入物；规范化随着外科医疗技术的快速发展，由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械即外来医疗器械，这些配套工具手术针对性强，器械质量优异，但价格昂贵，品种规格繁杂，大多数医院均没有配置，主要由植入物的生产厂家或经销商按需要提供各医院使用。
因此这些医疗器械在各医院流动使用的形式应运而生，其为医院降低了医疗成本，减少了资源浪费。
但是潜在的安全隐患不容忽视。
外来医疗器械的频繁流动，其清洗、消毒、灭菌质量难以得到保证，一旦发生感染，不仅给患者造成巨大的痛苦，患者和医院还将面临巨大经济损失，也是导致医疗纠纷的焦点。
因此其安全使用和规范管理是事在必行。
我院年手术量约10000余台，其中3600余台需要使用外来器械，为了确保外来手术器械的使用安全，遵照国家有关规定并结合我院实际情况，于2009年12月1日对外来医疗器械、植入物实行了规范化管理，现报告如下：1行政准入管理医院领导高度重视外来医疗器械、植入物的规范化管理，院方召开了医务科、感染科、设备科、消毒供应中心、手术室、临床科室、检验科等相关科室人员协调会，会议宣布了《医院关于外来医疗器械、植入物管理办法》，建立了外来器械、植入物管理体系，《办法》明确规定外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌。
植入物与外来医疗器械使用管理制度
植入物与外来医疗器械使用管理制度一、目的为规范植入物及外来医疗器械的使用管理，保证植入物及外来医疗器械消毒、灭菌质量，特制定本制度。
二、适用范围适用于消毒供应室工作人员及器械供应商。
三、内容（一）为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
（二）根据《医院感染管理办法》和《医院消毒供应中心管理规范》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
（三）外来器械和植入物进入医院时，必须是经过药剂科耗材管理人员查看有关资料，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
（四）器械供应人员应提供植入物与外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。
（五）为了保证器械有足够的处理时间，择期手术最晚应于术前两天15时之前将器械送达本院供应室，急诊手术应及时送达。
（六）严格交接手续，供应室接收人员根据手术通知单、植入物验收合格单、器械清单与器械供应者当面交接器械，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。
对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
（七）消毒供应室人员接到器械后，严格按照清洗、消毒、包装、灭菌的流程进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，并详细记录。
（八）医务人员在使用前，应严格核对，确保包装完好，无破包、湿包，包外标识齐全，包外化学指示物和包内第五类化学指示物变色合格，方可使用。
并保存包内灭菌指示物于病历中，以备查验。
（九）急诊手术须使用植入物而生物监测结果未出来时，手术医生需与供应室联系，手术医生填写植入物提前放行通知单，使用时以包内爬行卡合格作为使用标志。
生物监测结果出来后须立即告知手术医生，并详细记录。
（十）消毒供应室应建立规范的操作流程,质量控制和追溯机制，发现问题立即追溯。
（十一）消毒供应室不负责保管厂家手术器械。
手术结束，器械返至消毒供应室去污间进行清洗消毒处理后交于器械供应商并执行交接手续。
外来医疗器械及植入物管理制度
外来医疗器械及植入物管理制度外来医疗器械及植入物管理制度是为了规范和监督医疗器械及植入物的生产、销售和使用过程，保障患者安全，保障医疗质量，维护公共卫生安全而建立的一系列制度和管理措施。
以下是关于外来医疗器械及植入物管理制度的详细解释。
一、制度的背景和目的随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的增强，医疗器械及植入物在医院和社区健康机构中的使用越来越广泛。
然而，由于市场监管不到位、监管缺失等原因，一些不合格的医疗器械及植入物进入市场，给患者的健康带来了潜在风险。
因此，建立外来医疗器械及植入物管理制度是迫切需要的。
二、制度的主要内容1.医疗器械及植入物的分类管理：根据医疗器械及植入物的特性和风险程度，将其划分为不同等级进行管理，包括高风险、中风险和低风险等级。
2.医疗器械及植入物的注册和审批：对医疗器械及植入物的生产企业进行注册备案，并依法经过审批程序，确保其符合相关法律法规的要求。
3.医疗器械及植入物的生产和销售：要求生产企业建立质量管理体系，确保产品的质量和安全，并依法取得生产许可证，销售企业要建立健全的供应链管理体系。
4.医疗器械及植入物的购进和使用：医疗机构购进医疗器械及植入物前要仔细考察供应商的信誉和产品质量，并建立健全的购进程序和合同管理制度。
医疗器械及植入物的使用必须严格按照相关操作规范进行，并加强对使用人员的培训。
5.医疗器械及植入物的质量监督和不良事件的报告：建立医疗器械及植入物质量监督体系，加强对生产、销售和使用环节的监管。
医疗机构要及时报告和处理医疗器械及植入物的不良事件，确保患者的权益不受损害。
三、制度的实施和监督为了确保外来医疗器械及植入物管理制度的有效实施和监督，需要借助多个部门的合作和共同努力。
相关部门可以通过以下方式来监督和管理：1.制定和修订相关法律法规，明确医疗器械及植入物管理的内容和要求，建立健全监管制度。
2.建立医疗器械及植入物的监管机构，负责医疗器械及植入物的注册、审批、监督和执法工作。
医院外来器械及植入物管理制度（3篇）
医院外来器械及植入物管理制度(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。
一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。
二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。
只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。
不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。
2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前____小时之前送达。
3.送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。
4.负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。
四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。
任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。
五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。
六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。
七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
对于生锈或缺损的器械不得接收使用。
应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
急诊手术器械应及时处理。
八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
植入物与外来器械管理制度
植入物与外来器械管理制度植入物与外来器械管理制度是指对于人体内或人体外的植入物和器械进行规范管理的一系列政策和措施。
这些植入物和器械包括但不限于义齿、人工关节、心脏起搏器等。
管理制度的目的是确保植入物和器械的安全性和有效性，以保护患者的健康和安全。
首先，植入物与外来器械管理制度需要建立严格的准入和监管机制。
在植入物和器械上市前，需要经过严格的临床试验和注册程序，确保其符合国家相关质量标准和安全要求。
同时，需要建立健全的监管机构，对植入物和器械进行监督和管理，及时发现和处理问题。
其次，植入物与外来器械管理制度需要加强对产品质量的监督和评估。
监管部门应建立健全的产品抽样检测制度，对植入物和器械进行抽样检测，确保其质量和安全性。
同时，需要建立植入物和器械不良事件报告制度，医疗机构和生产企业应及时上报植入物和器械的不良事件，监管部门根据事件情况采取相应的处理措施。
第三，植入物与外来器械管理制度需要建立健全的使用和维护规范。
对于植入物和器械的使用，需要制定详细规范和操作指南，确保医务人员能正确操作和使用这些植入物和器械。
同时，需要建立定期维护和检测机制，监管部门应加强对医疗机构的监督和检查，确保植入物和器械的正常运行。
最后，植入物与外来器械管理制度需要加强对信息的管理。
监管部门应建立健全的植入物和器械溯源体系，对于每一台植入物和器械，都应有相应的标识和信息记录，方便追溯和管理。
同时，还需要建立植入物和器械的监测和信息共享体系，促进信息的共享和交流，提高管理效率和及时性。
植入物与外来器械的管理制度对于保护患者的健康和安全至关重要。
通过建立准入和监管机制，加强产品质量监督和评估，制定使用和维护规范，加强对信息的管理，可以提高植入物和器械的质量和安全性，减少患者的风险和损害。
同时，也能够推动植入物和器械的创新和发展，促进医疗技术的进步和提高。
因此，在建立植入物与外来器械管理制度方面，需要政府、监管机构、医疗机构和生产企业等各方共同努力，加强合作，形成合力，确保制度的有效实施。
医院外来器械及植入物管理制度
医院外来器械及植入物管理制度一、引言医院外来器械及植入物管理制度是保障医院患者安全和提高医疗质量的重要措施。
本制度旨在规范医院对外来器械及植入物的采购、存储、配送、使用和报废等环节的管理，确保器械和植入物的质量安全，以及加强对医护人员的培训和监督，防止不合理和不规范的操作。
二、管理范围本制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理工作，包括但不限于手术器械、诊断器械、治疗器械、植入物等。
三、管理责任1. 总务科负责监督和管理全院外来器械及植入物的采购、存储、配送和报废等工作。
2. 手术室负责手术器械和植入物的接收、清点和使用。
3. 护士长负责对护士进行相关器械和植入物管理的培训和考核。
4. 检验科负责对外来器械及植入物进行质量检测和验收。
5. 各科室负责对所需外来器械及植入物的申领和使用。
四、采购管理1. 外来器械及植入物的采购应由医院采购部门负责，需进行比价和招标，确保器械和植入物的质量安全和合理价格。
2. 采购到的器械及植入物应进行全面检查，确保无损坏和污染现象。
3. 采购记录应详细、准确，包括器械的名称、型号、厂商、数量、采购日期等信息。
五、存储管理1. 外来器械及植入物应存放在专门的存储设备中，要做到干燥、通风，避免阳光直射和潮湿环境。
2. 存放的器械和植入物应按照种类、规格、型号等进行分类归档，并做好标识和编号。
3. 存储区域要设定合理的温度和湿度，且要定期进行清洁和消毒。
六、配送管理1. 外来器械及植入物的配送应由专人负责，确保及时、准确。
2. 配送过程中应仔细清点，确保所送器械和植入物与目标科室申领的一致。
3. 配送记录应详细、准确，包括配送的器械和植入物的种类、数量、配送日期等信息。
七、使用管理1. 医护人员在使用外来器械和植入物前，须查阅相关说明书，了解正确的使用方法和注意事项。
2. 手术室内使用的器械和植入物需做好手术台上的清点记录，确保使用的准确性。
3. 医护人员在使用完器械和植入物后，要及时清理、消毒或报废，严禁重复使用。
医院外来器械及植入物管理制度（6篇）
医院外来器械及植入物管理制度成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
外来器械及植入物管理制度
外来器械及植入物管理制度为规范我院外来器械及植入物的管理，保障医疗安全，特制定本制度。
一、本制度所指外来医疗器械，是指医疗器械生产厂家、公司租借或提供给医院可重复使用的医疗器械。
植入物是指因医学治疗目的放置于人体中，留存时间为30天或者以上的可植入性医疗用品。
二、需使用植入物的科室应向设备科提出申请，经医院同意后按正规程序购买。
设备科将确定的需医院消毒的植入物供应商及产品以文字形式通知消毒供应中心备查。
三、外来手术器械应在手术前一天送到消毒供应中心，器械供应商附器械清单。
器械供应商必须提供规范、性能正常的器材，对需要特殊清洗及灭菌的器材必须在清洗前与消毒供应中心交接清楚，否则引起的损失由器械商自行负责。
消毒供应中心拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器，需灭菌的包裹重量不能超过7公斤。
超重或大包分包包装。
消毒供应中心不负责器械商所提供器材在临床的可使用程度。
四、消毒供应中心按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对外来器械及植入物进行处理及监管，消毒供应中心清洗后，由器械商清点，并在清单上签名，完成对器械完整性的确认，再由消毒供中心室工作人员负责规范包装，送灭菌（清单一式二份，一份随包内器械灭菌，供手术时核对，一份消毒供应中心留存），器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作。
五、植入物必须经生物监测合格后由消毒供中心发放。
紧急情况下手术，消毒供应中心可根据5类化学指示卡合格作为提前放行的标识，生物监测合格后，消毒供应中心应通知手术室。
六、手术室建立植入物登记本，登记植入物名称、规格、型号、生产编号、使用数量、生产商。
粘贴植入物合格证于手术清点记录单上，随病历保存。
取出植入物，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。
七、医院按成本对供应商进行成本收费。
八、发现异常，立即启动追溯系统。
《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》
《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》植入物及外来医疗器械感染防控管理制度第一章总则第一条为加强医疗植入物及外来医疗器械感染防控工作，保障患者安全，规范医疗机构的植入物和外来医疗器械使用，特制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构及其从业人员在植入物和外来医疗器械使用中的感染防控工作。
第三条医疗植入物及外来医疗器械指在医疗机构中用于治疗、手术或检查的各类植入物及外来医疗器械。
第四条医疗机构应建立完善的植入物及外来医疗器械感染防控管理制度，确保安全、有效、规范的使用。
第二章植入物及外来医疗器械感染防控管理第五条医疗机构应配备专职感染防控人员，负责植入物及外来医疗器械的感染防控工作，对从事植入物和外来医疗器械使用的医务人员进行相关培训。
第六条医疗机构应建立植入物及外来医疗器械的使用台账，记录有关植入物和外来医疗器械的基本情况、使用情况和维护保养情况等，并保存至少5年。
第七条医疗机构应定期对植入物及外来医疗器械进行质量检测，并记录检测结果。
第八条医疗机构应定期进行设备维护保养，确保植入物及外来医疗器械的正常使用。
第九条医疗机构应定期评估植入物及外来医疗器械的感染防控措施，并对评估结果进行总结分析，及时进行改进。
第十条医疗机构应建立和完善植入物及外来医疗器械感染防控制度，包括消毒、灭菌、包装、储存等环节，并确保医务人员严格按照相关规定操作。
第三章医疗植入物感染防控第十二条医疗机构应定期对植入物进行消毒、灭菌处理，确保无微生物感染。
第十三条医疗机构应对植入物进行严格的包装和储存，确保不受污染。
第十四条医疗机构应对植入物的植入操作进行规范，确保手术无误。
第十五条医疗机构应定期对植入物进行随访，发现问题及时进行处理。
第四章外来医疗器械感染防控第十七条医疗机构应对外来医疗器械进行消毒、灭菌处理，确保无微生物感染。
第十八条医疗机构应对外来医疗器械进行规范的包装、储存，确保不受污染。
第十九条医疗机构应对外来医疗器械的使用进行培训，确保医务人员正确操作。
医院外来器械及植入物管理制度范本
医院外来器械及植入物管理制度范本一、引言本制度旨在规范医院外来器械及植入物管理工作，确保患者的安全和医疗质量。
遵守该制度的人员包括医务人员、仓库管理员、质控人员等。
所有涉及外来器械及植入物的操作都应遵循该制度。
二、定义1. 外来器械：指非医院自主采购和配备的医疗器械，包括但不限于手术器械、检验仪器、医疗设备等。
2. 植入物：指在患者体内进行植入和植入相关手术的材料，包括但不限于人工关节、心脏起搏器、心脏支架等。
三、采购管理1. 采购程序：医院外来器械及植入物的采购需符合相关法律法规的规定。
采购人员应按照医院的采购程序进行采购，包括编制采购计划、开展招标等。
2. 供应商管理：医院应建立外来器械及植入物的供应商档案，包括供应商资质、产品质量认证等信息。
对供应商应进行评估，并与供应商签订正式合同，明确产品质量要求和服务承诺。
四、入库管理1. 入库验收：外来器械及植入物到达医院后，仓库管理员应按照规定的验收标准对其进行验收。
验收内容包括外观、包装完整性、产品标识等。
2. 入库登记：验收合格后，仓库管理员应对外来器械及植入物进行登记入库，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。
3. 仓库管理：医院应建立合适的仓库设施，确保外来器械及植入物的妥善存放。
同时，仓库管理员应定期进行库存盘点，确保库存的准确性和及时补充不足的产品。
五、操作使用管理1. 开箱检查：医务人员在使用外来器械及植入物前应进行开箱检查，包括核对产品标识、查看包装完整性等。
如发现问题应及时报告。
2. 临床操作：医务人员在临床操作过程中应严格按照操作规范进行，遵循使用说明书、操作视频等相关文件。
3. 器械管理：医务人员在使用完外来器械后应及时清洗、消毒或灭菌，并对器械进行检查，如发现问题应报告并及时更换。
4. 物品追溯：医院应建立外来器械及植入物的追溯机制，记录每个患者使用的器械和植入物的相关信息，包括产品批号、生产商、安装日期等，以便于患者追溯和管理。
医院外来器械及植入物管理制度范文(3篇)
医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为规范医院外来器械及植入物的管理，确保患者安全，制定本制度。
第二条外来器械及植入物包括但不限于各类医疗设备、敷料、注射器、导管、医用材料等。
第三条外来器械及植入物必须符合国家相关法律法规的要求，并经过医院的资质认证。
第四条医院应设立专门的外来器械及植入物管理部门，负责外来器械及植入物的采购、入库、分发、使用、追溯和报废等工作。
第五条外来器械及植入物的使用过程中必须严格遵守相关操作规程，保证患者的安全和治疗效果。
第二章采购管理第六条外来器械及植入物的采购程序应符合国家相关法律法规和医院的内部管理规定。
第七条外来器械及植入物的采购应有专门的采购计划和采购预算，并通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购，确保采购的公正、公平和透明。
第八条采购部门应做好外来器械及植入物供应商的资质审查工作，只有具备相应资质的供应商才能成为医院的合作伙伴。
第九条采购部门对所采购的外来器械及植入物必须进行验收，确保其质量和数量符合要求。
第十条外来器械及植入物的采购记录应当详细完整，包括采购时间、供应商、品名、规格型号、数量、金额等信息，并保存至少5年。
第三章入库管理第十一条外来器械及植入物的入库应根据其性质进行分类，进行专门的仓库管理。
第十二条入库前必须对外来器械及植入物进行验收，并填写验收记录，确保其质量和数量符合要求。
第十三条入库管理应采取先进的信息化手段，对每一批次的外来器械及植入物进行编码和录入系统，便于追溯和管理。
第十四条入库的外来器械及植入物应按照标签和规定的位置进行妥善摆放，保证易查找、易取用。
第十五条入库管理人员应当定期对外来器械及植入物进行检查、清点和消毒，确保其存放环境卫生、整洁和安全。
第四章分发管理第十六条外来器械及植入物的分发应根据患者需求和医嘱进行，确保患者用品的及时供应。
第十七条分发前必须对外来器械及植入物进行清点，并核对清单与实物的一致性。
第十八条分发时必须仔细询问患者的过敏史和禁忌史，避免分发错误或给患者带来不必要的风险。
医院外来器械及植入物管理制度范文
医院外来器械及植入物管理制度范文一、引言医院作为医疗服务机构，为了保障患者的安全和医疗质量，需要建立科学、规范的外来器械及植入物管理制度。
本制度的目的是规范医院对外来器械及植入物的采购、入库、分发、使用和报废等各个环节，确保外来器械及植入物的使用安全和有效性。
二、概述1. 外来器械及植入物定义：本制度所指的外来器械及植入物包括手术器械、介入器械、医疗设备、医用材料等。
2. 适用范围：本制度适用于医院各临床科室及相关操作部门，包括手术室、ICU、急诊科、内科、外科等。
3. 目标：确保外来器械及植入物的科学、规范管理，保障患者的安全和医疗质量。
三、采购管理1. 采购程序：严格按照采购流程进行采购，包括需求确定、供应商选择、询价比较、签订合同等。
2. 供应商选择：根据供应商的信誉、产品质量、售后服务等因素进行评估和选择。
3. 采购合同：与供应商签订合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量、检验标准、价格、供货期限等内容。
四、入库管理1. 入库程序：对外来器械及植入物进行验收并登记入库，确保产品的数量和质量与合同要求一致。
2. 入库检验：对外来器械及植入物进行检验，包括外观检查、功能检测、灭菌检验等，确保产品符合质量要求。
3. 入库登记：将入库的外来器械及植入物进行编号、分类、标识，并记录相关信息，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等。
五、分发使用1. 分发程序：按照科室和医生的需求，进行合理分发，确保外来器械及植入物的适用性和安全性。
2. 使用登记：对外来器械及植入物的使用进行登记，包括科室、医生、患者等信息，便于追溯和管理。
3. 使用报告：科室需要向医务部提供外来器械及植入物的使用报告，包括使用情况、效果评估、不良事件等。
六、库存管理1. 库存盘点：定期对外来器械及植入物的库存进行盘点，确保库存数量与系统数据一致。
2. 库存报废：对过期、损坏、失效的外来器械及植入物进行及时报废，防止误用。
3. 库存调剂：根据医院的需求，对库存进行合理调剂，避免浪费和过度采购。
医院外来器械及植入物管理制度
迅速组织外科、感染科 、器械科等相关专家进 行会诊，制定进一步的 治疗及处理方案。
根据专家会诊结果，立 即对病人进行紧急处理 ，包括手术治疗、抗感 染治疗等。
在事故处理完毕后，对 事故进行全面的总结和 评估，并提出改进措施 ，完善医院外来器械及 植入物管理制度。
问题反馈与改进机制
建立问题反馈机制
定期进行系统性的检查与评估
使用日期
记录器械的使用日期。
使用部位
记录器械用于手术的部位。
器械名称
详细记录器械的名称和型号。
使用人员
记录使用该器械的医生、护士 或技术人员。
清洗、消毒与灭菌
记录器械清洗、消毒与灭菌的 流程和时间。
病例追溯制度
患者信息
包括姓名、性别、年龄、联系方式等。
器械使用情况
如器械名称、型号、使用数量、使用时间等 。
合同正文 双方责任与义务
供应商需提供器械及植入物的详细清单、说明书和合格证明文件。
器械及植入物采购合同样本
• 医院需按照合同约定的时间和金额支付货款，并妥善保管 和使用器械及植入物。
器械及植入物采购合同样本
质量保证与售后服务
供应商需保证所提供的器械及植入物符合国家相 关标准，并承担因质量问题引起的责任。
医院应建立一套完善的问题反馈机制，确 保在使用外来器械及植入物过程中出现的 问题能够及时被发现、报告和处理。
持续改进与创新
医院应定期组织对外来器械及植入物的使 用情况进行系统性的检查和评估，发现问 题及时整改。
加强培训与教育
医院应积极推动外来器械及植入物的持续 改进和创新，提高医疗质量和安全水平。
对医护人员进行外来器械及植入物使用、 维护等方面的培训和教育，提高他们的专 业素养和操作技能。
植入医疗器械管理制度_《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》
植入医疗器械管理制度_《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》植入物及外来医疗器械感染防控管理制度植入物是放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入性医疗器械。
外来医疗器械是由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。
植入物有无菌和非无菌之分，本制度涉及的植入物，特指非无菌、需要经过我院消毒供应室清洗消毒与灭菌后方可使用的植入性医疗器械。
一、管理要求 1.应明确相关职能部门、临床科室、手术室、消毒供应室在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。
2.使用前应由我院消毒供应室清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经消毒供应室清洗消毒方可交还。
3.应与器械供应商签订协议，要求其做到：①提供需要特殊处置程序的植入物及外来医疗器械的说明书，内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。
②应保证足够的处置时间，择期手术提前3天、急诊手术提前3小时将器械送达消毒供应室。
4.应加强对消毒供应室人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。
5.跟台技术人员接受手术室培训，考核合格在手术室备案，不合格者淘汰。
二、清洗消毒及灭菌要求：1.消毒供应室应根据申请医师填写的“植入物及外来器械使用申请单”接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
2.应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。
3.应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。
急诊手术器械应及时处理。
4.使用后的外来医疗器械，应由消毒供应室清洗消毒后方可交器械供应商，未使用的外来器械灭菌包被取走时，应撕毁标签并打开无菌包后方可带离。
三、监测要求：1.植入物的灭菌应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
2.灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
外来器械及植入物的管理
外来器械及植入物的管理随着现代医学的迅速发展，手术技术的日趋先进，各种医疗器械价格的不断上涨，各级各类医院使用外来器械更加普遍，那么消毒供应中心如何有效管理外来器械已经成为大家关注的焦点，同时随着骨科手术器械的不断更新，外来器械广泛的应用于临床，如何规范化、标准化管理外来器械就成为消毒供应中心面临的一项新课题。
首先，我们来了解一下什么是外来器械及植入物呢？外来器械是指由医疗器械生产厂家公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，它包括特殊器械、动力工具、植入物等。
那什么又是植入物呢？植入物是指放置于外科操作造成的生理存在的体腔中，留存在体内的时间为30天或者以上的可植入性物品。
一、外来器械及植入物管理中存在的问题1.1产品质量的管理难点由于外来器械是租借的器械，在各家医院之间频繁的使用。
有的医院条件差不能做到手洗与机洗相结合，很难保证产品的质量，如：器械不配套，清洗质量不过关，有污渍、有锈迹；器械损坏多，没有专用的手术器械保护装置。
1.2外来器械公司人员的管理难点外来医疗器械公司人员的医学知识水平高低不同，有的甚至没有执业资格，对外来器械的处理流程不熟悉，进入手术室存在感染隐患。
1.3外来器械交接不规范外来器械即植入物品种数量繁多，贵重的钢板螺钉多，外来器械公司人员没有提供详细的物品清单，易导致交接不清丢失，影响手术的进展，也不能很好的划分责任。
1.4 外来器械跟台护士操作不规范由于外来器械品种繁多，跟台护士没有经过系统专业的培训，对外来器械的结构性能、使用维护等不熟悉，在术中可能出现器械性能不好、物品准备不齐全、术中与手术医生配合不好、延长手术时间，造成手术感染的风险。
二、医院对外来器械的管理2.1制定外来器械的管理制度，落实准入制度医院分管院长、设备科、院感科应共同制定外来器械的管理制度并按要求严格执行，所有的外来器械必须由分管院长、医务科、设备科、手术科人员参与招标进入。
中标后的代理商应向医院医务科、设备科提供所有证件，包括生产厂家及总代理的资质、产品注册证、代理商证件及管理承诺书（医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营经营许可证、医疗器械产品注册证）等卫生权威机构的认可证明，经设备科批准后方可进入医院。