四分位极差在血站ELISA质控的应用研究
血液检验室内质控存在的若干问题及对策(一)
血液检验室内质控存在的若干问题及对策(一)【关键词】血液检验；ELISA室内质控；对策〔关键词〕血液检验；ELISA室内质控；对策室内质量控制(IQC)是实验室人员采用一系列方法，连续评价本实验室工作的可靠程度。
确定报告能否发出，是保证实验室工作质量的重要措施。
目前采供血机构检测抗HCV、抗HIV、HBsAg均采用ELISA法，ELISA有其自身的特点，如灵敏度较高，同时影响因素也较多，这就更需加强质量控制。
本文就实验室内过程中出现一些问题及其对策报告如下。
1质控物室内质控的开展要求有高质量的质控物，质控物的好坏直接影响监测，一般基层单位均选用卫生部临检中心或省检验中心提供的免疫质控血清，其具有良好的质量保证，但是在贮存运输和使用过程中受许多因素的影响。
质控物的购买应避开7月、8月、9月高温季节，以免邮寄过程中造成含量下降。
质控物要求-20℃保存，而质控物含量较低，4℃存放也会使含量下降。
一般HBsAg使用3d，抗HCV使用1周即需更换。
避免反复冻融，因反复冻融能使蛋白质变性抗，原成分及空间构象发生改变。
2试剂从1994年10月起卫生部对诊断试剂实行统一管理批批检定。
目前使用的国内试剂厂家很多。
能通过批批检定只是起码要求，其灵敏度和特异性都有差异。
加之运输储存多种因素影响，到用户使用时质量已经发生了不同程度的变化，尽管省放免中心对10多家试剂进行了初筛，但目前仍无权威部门发布的试剂评价结果，总之初检试剂应选片段全，灵敏度高的，复检选项特异性好的试剂。
3加样与稀释3.1减少误差由于免疫试剂加样为10μl，多加或少加1μl就可造成10%的误差，因此移液器的准确性需经常校验，最好使用进口移液器，同时移液器和移液头间连接应紧密，建议取样时移液头应刚进液面，以免粘带血清。
稀释液勿用滴瓶滴加，以免造成稀释倍数的变化，对灰带区造成误判，使用移液器加样较稳定。
3.2稀释方式在板中加入100μl稀释液再加10μl标本，待样品全部加完后混匀；预先进行1∶11倍稀释然后加到每孔中；在板中加入100μl降稀释液再加10μl标本，同时3次混匀。
2007～2012年血站实验室ELISA检测室内质量控制的回顾性分析
断水平 、 评 定 疾 病 分 类 及 病 情 分 级 等 一 致 性 的 最 适 宜 统 计 方 法 。 在 方 法 学 上 ， 因为 Ｒ Ｐ Ｒ 法 检 测 梅 毒 的 线 性 范 围 比
Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ法小 ， 当 梅毒 含量 在 临 界 范 围 内时 ， 梅毒 不易被检 测 出
来； 同时 ， ＲＰ Ｒ法 检 测 的不 是 梅 毒 抗 体 而 是 血 清 的 反 应 素 ， 因 此， 易造成假阳性和假阴性 ， 故 其 在 临 床 上 只 能 用 于 实 验 的 粗
病 学 调 查 的 Ｋａ ｐ ｐ ａ一 致 性 检 验 ［ Ｊ ］ ． 中医药导报 ， ２ ０ １ ２ ， １ ８ （ １ ） ： １ ０ —
１ ｌ ＿
［ ４ ］ 袁明生 ， 叶国娟． 两种 ＨＩ Ｖ 抗 体 试 剂 性 能 的 回顾 性 比较 分 析 ［ Ｊ ］ ．
国 际 检 验 医学 杂 志 ， ２ ０ １ ２ ， ３ ３ （ １ ０ ） ： １ ２ ５ ７ － １ ２ ５ ８ ．
３ 讨
论
黄石地区 １ ８家 二 级 及 以 上 级 医 疗 单 位 的检 验 科 所 用 试 剂 各不相同 ， 为 了证 明 按 方 法 学 评 价 结 果 的 一 致 性 和 可 靠 性 ， 采 用 Ｋ ａ ｐ ｐ ａ统 计 量 评 价 。按 检 测 方 法 分 类 统 计 显 示 ， 不 同 实 验
（ 深 圳 市 宝安 区 中 心 血 站 检 验 科 ， 广 东深圳 ５ １ ８ １ ０ １ ）
摘 要： 目的 了解 该 血 站 ２ ０ ０ ７ ￣２ ０ １ ２年 乙型 肝 炎病 毒 表 面抗 原 （ ＨＢ ｓ Ａｇ ） 、 抗 丙型 肝 炎 病 毒 （ ＨＣ Ｖ） 抗体 、 抗一 人 类免 疫 缺 陷
血站酶免四项试验室内质控品的选择
求 。在 仪 器 进 行 准 确 度 分 析 时 ， 由于 采 用 的是 高 浓 度 标 本 ， 在
进 行 自细 胞 计 数 时 ， 仪 器 可 能 将 两 个 或 更 多 连 在 一 起 的红 细 胞 自动 认 成 白细 胞 。 同样 ， 随 着 检 验 时 间 的延 长 ， 红 细 胞 背 景 变 深， 仪 器 会 将 部 分 红 细 胞 自动 认 成 白细 胞 ， 所 以 在 通 过 尿 沉 渣
校 准 ］ ， 做 好 仪 器 的每 日质控 ， 参 加 有 关 的室 间质 评 ， 及 时 综 合
了解仪器的性能才能避免如管道老化 、 计 数 板 污 染 等 带 来 的误 差， 才 能 及 时进 行 有 效 的 维 护 。从 而 达 到 尿 沉 渣 分 析 仪 带 来 的 大 大 减 少 手 工 操 作 的工 作 量 ， 提高效 率 的同时 ， 辅 助 以 必 要 的 镜检 ， 达到保证质量的 目的 。 。 参 考 文 献
［ ３ ］ 丛玉隆 ， 马骏龙 ， 张时 民， 等． 尿 液 细 胞 成 分 定 量 分 析 方 法 学 研 究
［ Ｊ ］ ． 中华 检 验 医 学 杂 志 ， ２ ０ ０ ６ ， ２ ９ （ ３ ） ： ２ １ １ － ２ １ ４ ． Ｅ ４ ］ 赵玉德 ， 张显达 ， 张文陆． 两 种 尿沉 渣 定 量 检 测 法 结 果 差 异 原 因分
各 位 同行 保 证 质量 的 同 时 还 要 考 虑 成 本 的 诉 求 。 因此 ， 建 立 对
动扫描显微平台 ， 使 细胞 形 态 更便 于识 别 ； 显 微 平 台具 有 径 向 、
轴 向移 动 的 自动 控 制 、 焦 平 面 的 自动 调 整 和 １ Ｏ倍 镜 、 ４ Ｏ倍 镜 的 自动 切 换 ， 提高了尿沉渣 有形成分 多视 野观察 的测量精 度 。
(ELISA)检测质量控制及质量改进几点方法
（ELISA）检测质量控制及质量改进几点方法一、ELISA室内质量控制程序临床检验的检测结果，每次或每天之间不可能没有误差。
决定允许的误差范围，以临床上不造成误诊与漏诊为准，通过以下步骤来确定质控范围。
1、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异（optimal conditions variance,简称OCV）的测定：在本实验室最佳条件下（包括操作者、试剂、仪器等）检测质控血清20-30次，测得结果计算，求出该组数据的均值和标准差（SD）表示该实验室的最佳工作质量。
现举例说明HBsAg ELISA法检测时OCV的测定。
使用的质控制血清为临界血清，HBsAg浓度为5ng/ml。
在该实验室中选择素质最好、操作最熟练的技术员进行认真地专门测定，选用最佳的试剂盒，检测之前，将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试，使用新的加样吸头等，即在最佳、最理想的条件下进行检测。
除质控血清外同时测定阴性对照品和阳性对照品。
并作双份测定，得出2个吸光值（A值），求出X。
连续作20次，求出20个X，即X1……X20。
从这20个数据中，求出OCV的X和SD。
2、已知值的血清在常规检验条件下的误差常规条件下已知值质控血清变异（routine conditions variance-known value,简称RCVK）的测定：做常规检验的技术人员，在常规检验的条件下，将质控血清放在常规检测样本中，进行20次检验，结果计算同OCV法。
一般认为RCV的SD在OCV的SD两倍范围内可以接受。
若太大应该查找原因，使其向OCV的SD值靠近。
在改进实验室条件后（例如较正加样器，纠正洗板操作，调正温育温度等），重新进行RCVK的测定。
如果RCVK的SD值更小，说明OCV不是最佳条件下测定的，应重新再测OCV。
常规条件下，RCVK肯定要比OCV大。
通过质控控制各项条件，使RCVK的数据尽可能接近OCV 值。
RCVK的数据反映该实验室日常工作的质量，用于作质控图，对室内检验的结果进行控制，每日检验的结果，报告能否发出。
血站血液检验实验室质量控制方法探讨
血站血液检验实验室质量控制方法探讨[摘要]目的：探究血站血液检验实验室质量控制方法。
方法：从2018年1月-2021年12月，本血站血液检验标本中抽取10000份，统计标本不合格的数量，分析产生原因，探讨质控方法。
结果：在10000份血液标本中，共有33份标本检验不合格，占比0.33%。
分析原因，发现和血量采集少、标本有凝块、标本未妥善处理、未及时检测、献血者采血前进食高脂食品等因素相关。
结论：除去献血者自身的因素外，血液标本检验不合格还和诸多因素有关，因此需要规范标本的采集、运送、检验等操作，认真核查，准确记录，以提高血液标本的检验质量。
关键词：血站；血液检验；实验室质量；控制方法血站输血是医院的基础性工作，在临床急救、治疗中非常重要，可以为疾病诊断、治疗提供依据，提升治疗效果。
血站血液检验实验室的质量和输血能否顺利进行息息相关，为防止血液检验误差给输血带来的不良影响，造成各类疾病传播，应做好血液检验工作[1]。
本文以血站10000份血液标本为对象，旨在探讨标本不合格的原因和质控方法，报告如下。
1资料和方法1.1资料从2018年1月-2021年12月，血站血液检验标本中抽取10000份，来自不同的采血点。
其中男性标本6200份，占比62.00%；女性标本3800份，占比38.00%。
年龄范围20-62岁，平均（45.36±8.24）岁。
1.2方法体检和初次筛查后，由采血护士采集献血者的血液。
采集结束后，按照相关要求和检查项目，选择合适的真空负压管存储标本，安排专人运送血样，进行检验，评价标本的质量。
另外，还要了解采血时间、采血部位、采血过程和标本的存放时间及温度等。
若标本检验不合格，要进行详细的记录，并分析不合格的原因。
2结果在10000份血液标本中，共有33份标本不合格，占0.33%。
分析原因，发现和标本采集、献血者本身、标本运送和检验4个方面有关。
具体见下表1。
表1 血站血液检验不合格的因素分析因素份数（份）占比（%）标本采集血量采集少515.15标本有凝块618.18献血者本身进食高脂食品或保健品39.10体检和初筛有病症1 3.03标本运送标本运输温度不符721.21标本和交接单不符412.12标本检验标本未妥当处理618.18未及时检测标本1 3.033讨论3.1影响因素随着医疗水平的不断提高，使血站血液检测备受重视，而且血液标本的检验操作，直接影响到检验结果，决定着对临床疾病的诊治结果，甚至可能会影响到患者的生命健康[2]。
血站ELISA检测实验室的质量控制及管理策略
数据采用SPSS20.0统计学软件分析，卡方检验计数资料，表示为率，P＜0.05时说明差异明显。
2.结果
2.1献血前健康征询、快速筛查延期和淘汰献血者情况对比
2017年3月- 4月期间，有32名献血者在健康征询、快速筛查中延期献血或被淘汰，所占比例为1.3%，2017年7月- 8月期间，有68名献血者在健康征询、快速筛查中延期献血或被淘汰，所占比例为2.4%，两时间阶段同期对比，差异显著，P＜0.05。
2.2标本采集不合格情况与工作人员检测过程差错发生情况对比
2017年7月- 8月标本采集不合格率、工作人员检测过程差错均明显低于2017年3月-4月期间，差异显著，P＜0.05，见表1：
表1标本采集不合格情况与工作人员检测过程差错发生情况对比[n（%）]
3.讨论
血站在对血液标本进行检测的过程中，受献血者自身情况、标本采集、运输和检测过程控制等多种因素的影响，标本质量和检测结果也会出现不同程度的影响[2-3]。本研究中，与2017年3月- 4月月对比，2017年7月-8月期间，献血者征询、筛查淘汰率明显增多，标本不合格率、工作人员差错率和检测报废率均显著降低，可知通过加强血站ELISA检验室检测前、中、后过程管理质量，有利于提高标本质量和检测结果准确性。可将管理策略归纳为以下几点：（1）构建完善的管理体系：建立起规范化、标准化的管理体系，要求实验室工作人员严格按既定标准开展工作；建立风险评估与偏差处理体系，及时预测标本检测过程中可能出现的各种问题，制定解决对策，防患于未然；加强人员的管理与培训，提高其技能操作水平和综合素质，及时了解并掌握各种新技术与新设备，必要情况下不定期对检验人员进行检测全过程关键控制点操作考核，不断提高血液检测质量。（2）做好献血前健康征询、体检和快速筛查工作。平时做好献血健康宣教工作，避免出现高油腻饮食、酒后或休息不好的献血者；在征询时详细了解献血者身体状态与饮食情况，对有可疑危险行为的献血者要劝阻其献血；做好献血前快速筛查工作，对筛查结果不合格的献血者，延期或劝阻其献血。（3）加强标本采集过程质量管理：将标本采集操作规程的要求切实落到实处，杜绝留错或标识错标本差错；加强标本采集、储存与运输环节的管理，既要确保冷链要求，又要防止交叉感染。（4）加强仪器设备管理：建立完善的设备管理制度。大型关键仪器设备投入使用前须对设备进行安装、运行和性能确认，经检定或校准合格后方可投入使用；在仪器上贴好惟一性标识，并建立管理档案，详细记录仪器的维护、故障、维修、校验等信息。（5）加强室内质量控制：使用具有标准物质证书的质控物，使用前注意混匀质控物，防止混用不同批号质控物和避免过期质控物的使用，切忌反复冻融质控物；一旦出现告警或失控，及时分析原因，必要时重复试验。（6）加强检验报告管理：结果发出前，操作人员须对所有关键控制点包括环境温湿度、标本、试剂、设备等进行回顾性审核，确保各关键控制点在控，最后相互核对检测结果，确认准确无误后方可发出结果。
血站实验室ELISA实验质量控制used-葛红卫
n=5 0 UCL=18.18
CL=9.25
X平均 UCL 平均 LCL
LCL=0.32
期间
图 6-6. X 图. (UCL = 上限; LCL = 下限; CL = 控制限)
计量数据质控图－极差图
• R控制图采用一段时间内采集到的样本测量值 的全距，侧重测量数据分布的变异性。
25 20 15 10 5 0
X=3.28 SD=0.41 CV=12.5% Cp＝1.52
建立控制用控制图
1. QC 标本 2. 确定控制要求 3. 试验运行,数据收集 4. 数据分析 5. 确定控制限，绘图 6. 监控变异，调查
质控物的种类－试剂盒内部质控物
•
• • •
由试剂生产商提供 阳性、阴性对照 与试剂盒标准进行比较 每一次运行需要确认
血液检验的关键控制点（CCP)
按过程划分 – 检验前 • 检验申请的合同评审：书面、口头 • 标本的采集：惟一标识 • 标本的运输：方式、温度监控 • 标本的接收：所有信息核对、确认 – 检验中 • 内部、外部质量控制，设备、方法、试剂确认， – 检验后 • 报告审核发放：有资质的授权人员 • 标本的安全处置 • 报告的收回
SPC的基本原理
• 一切过程呈现出的变化来源有两部分
– 过程内部的稳定变异（随机变异） – 可查明原因的间断变异（系统变异）
• 系统变异可采用有效的方法发现、剔除；随 机变异不会自动消失，除非改变过程本身。 • 3σ原则可以将两种变异区分开来
3σ原则
• 对于具有正态 分布的一系列 数据, 一个值 将落于如下范 围内：
血站实验室质量控制
北京市红十字血液 中 心 葛红卫
课程的重点内容
• 血站实验室质量控制的目的 • 血站实验室的质量控制方法
血站室内质控即刻法在ELISA检测中的应用
血站室内质控即刻法在ELISA检测中的应用
杨立华;傅晓凤;欧阳红;袁小玲;鲍玲
【期刊名称】《实验与检验医学》
【年(卷),期】2002(020)006
【摘要】@@目前，血站对献血者进行乙型肝炎表面抗原(HBsAg)，丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)及艾滋病病毒抗体(抗-HIV)的筛选，主要采用酶联免疫吸附试验(ELISA)。
要保证检测结果的可靠性，保障供血质景，就必须对ELISA检测开展室内质控。
我站应用即刻法对ELISA检测进行室内质控，并绘制了……
【总页数】1页(P346)
【作者】杨立华;傅晓凤;欧阳红;袁小玲;鲍玲
【作者单位】江西省宜春市红十字会中心血站,336000;江西省宜春市红十字会中心血站,336000;江西省宜春市红十字会中心血站,336000;江西省宜春市红十字会中心血站,336000;江西省宜春市红十字会中心血站,336000
【正文语种】中文
【中图分类】O213．1;R44．11+2;R446．62
【相关文献】
1.ELISA法检测HBsAg的"即刻法"室内质控 [J], 王国蓉
2.探讨"即刻法"在ELISA室内质控应用中的局限性 [J], 王玲玲;汪全民;董玲凤
3.即刻法室内质控在ELISA实验中的应用 [J], 张玲
4.ELISA法检测抗-HIV的即刻法室内质控 [J], 侯向萍;魏策
5.ELISA检测HIV抗体“即刻法”室内质控 [J], 张惠荣;耿海杰
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
血站实验室酶联免疫吸附试验全自动检测的全面质量控制
血站实验室酶联免疫吸附试验全自动检测的全面质量控制王志宏;王宝儒;高小文【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2012(000)023【总页数】2页(P3032-3033)【关键词】血液检测;质量控制;血液安全;酶联免疫吸附试验【作者】王志宏;王宝儒;高小文【作者单位】陕西省汉中市中心血站检验科 723000;陕西省汉中市精神病医院住院部 723003;陕西省汉中市中心医院检验科 723000【正文语种】中文血站实验室承担着按照国家规定，检测无偿捐献的血液项目的检测工作，肩负着尽最大可能减少输血传播疾病的可能和异常抗原抗体对输血工作干扰的重担［1］。
根据卫生部《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的要求，结合本血站质量管理体系的具体规定，现就本血站实验室在艾滋病、丙型病毒肝炎、乙型病毒肝炎、梅毒全自动酶联免疫吸附试验（ELISA）血液检测全面质量控制当中提出一些看法和体会，供同行参考。
1 ELISA的全面质量控制1.1 检测前的准备检测前的准备工作无疑与检测结果的预期呈正相关，它包括方法和试剂的选择、人员的要求、实验环境和设备的要求等方面［2］。
1.1.1 人员配置和培训在实验的整个过程中人为因素无疑是决定性因素。
首先依据法律法规人员必须持证上岗，严禁无证人员参与检验，并依据人员的职称和工作能力，构建合理的人才队伍，分级管理，职责明确，下一级在上一级的指导和监督下工作。
同时操作人员不仅要具有娴熟的操作技术和准确的判断能力，还要有踏实认真的工作作风。
本实验室在实际培训工作中除完成站科两级1年75学时的业务培训外，更加注重法律法规的学习培训，使大家在工作中注重细节，在工作中保持严谨的工作作风，在每个人的脑海中紧绷血液安全这根弦，另外团结协作的氛围贯穿在工作的始终。
1.1.2 设备本实验室目前对4项传染病的检测使用帝肯（TECAN）的EVO前加样和奥斯邦（AUSBIO）的后处理酶免分析系统（FAME）。
05ELISA定性试验室内质控及失控后处理丁海明
质量保证
1.人员的培训 2.试剂的选择 3.仪器设备的检定和维护 移液器、温育箱（水浴箱）、酶标仪 4.样本的选取 避免溶血、脂血、凝集不全、污染标本 5.样本的保存 6.室内质控、室间质评
小 结
总之，做好质控，首先要严格按照操作规程进行操 作，然后应选好合适的质控品和质控规则，定期总结，才 能不断提高，做好室内质控是提高实验室检验质量的最基 本措施。当然，单纯靠室内质控还不行，还要建立健全的 各项实验室规章制度，操作人员掌握质量控制知识，做好 预防性质量控制，保证标准品的质量等全过程的质量控 制，从而提高检验质量 。
丁海明，潘婉仪. ELISA定性实验“室内质控方法探讨.现代检验 医学杂志，2011,26（3）：159-164
举例3：“半固定”范围法（一）
举例3：“半固定”范围法（一）
70次弱阳性质控品（HBsAg），有4次S/C.O为 0.9，这4次中HBsAg介于0.8-1.0之间病人标本有 13份（4批次共检测病人标本360份），经过重新 检测这13份标本（弱阳性质控品HBsAg的S/C.O为 1.5），有8份HBsAg的2.0>S/C.O>1.0,用电化学 发光检测，结果与复检结果一致 。
举例3：“半固定”范围法（二）
举例3：“半固定”范围法（二）
共70批次，有6批次HBeAb S/C.O大于1.0(介于1.0-1.4)， 在这6批次中，HBeAb的S/C.O介于1.0-1.4之间的病人标本 有31份（6批次共检测病人标本540份）,乙肝血清标志物 HBsAg和HBcAb阳性9例，单独HBcAb阳性22例，经过重新检 测这31份标本（弱阳性质控品HBeAb的S/C.O为0.8），有 17份HBeAb的S/C.O<1.0,将这31例血清用电化学发光检测 结果与重新检测结果一致。
采血标本质控的问题与解决方法探讨
采血标本质控的问题与解决方法探讨发表时间：2019-07-23T10:11:06.830Z 来源：《中国医学人文》2019年第06期作者：李枚娟贾蕊李佳红谢佳利[导读] 对采血标本质量控制的过程中存在的问题及解决方法的探讨。
四川省邻水县人民医院四川邻水 638500摘要：目的对采血标本质量控制的过程中存在的问题及解决方法的探讨。
方法选取我院于2018年5月到2018年12月间所收集检验的血液样本共计41769份进行研究，对造成血样不合格的原因进行分析。
并对实行有关的质量管控方法前后的结果进行合格率的对比分析。
结果对比分析得出造成血样标本不合格的原因主要是溶血、标本凝固等，根据其产生原因进行相关的质量控制后其血样标本的不合格率下降到1.6%，与质量控制前相比P<0.05，具备统计学意义。
结论进行相关的质控后能在很大程度上降低静脉采集血样标本的不合格率，进而提高了血液检测的准确性，值得进一步推广应用。
关键词：采血标本；质控问题；解决方法引言：在医学检查中很多情况会利用到对血液的检测，因此提高血液检测的准确性对于疾病的诊断及治疗都有着十分重要的作用。
而在采血时对标本的质控则是一项行之有效的方法，为此我院特针对2018年5月至2018年12月期间的血液检验样本进行了质控研究，具体结果分析如下。
1 资料及方法1.1 样品资料选取我院于2018年5月至2018年12月之间采集的血液检测样本共计41769份进行研究分析，这其中将2018年5月至2018年8月间采集的血液检测样本19863份作为标本质控前的分析样本，将2018年9月至2018看12月间的21906份血液检测样本作为质控后的对比样本。
所有血液都是经静脉采血收集到的。
1.2 方法在进行血液标本质控前对不合格血液样本的产生情况进行分析并找出原因，而后针对原因进行相关的质控管理。
具体操作如下：第一构建质控小组对血液的采集工作进行指导并监督。
质控小组应由具备专业知识的检验科技术人员带领，并选取三到五名具备实际操作能力的护理人员对血液的收集及检验操作进行现场培训并进行监督，一旦发现操作不当情况要及时纠正。
四参数拟合处理elisa
四参数拟合处理elisa
四参数拟合是一种常用的方法，用于处理ELISA（酶联免疫吸附实验）数据。
ELISA是一种常用的生物化学实验方法，用于检测蛋白质、抗体等的浓度。
在ELISA中，通常会制备一系列不同浓度的标准品，并测量它们的吸光度值。
这些吸光度值与标准品的浓度之间存在一种关系，可以通过拟合曲线来确定未知样品的浓度。
四参数拟合是一种常用的拟合方法，可以通过最小二乘法来拟合曲线。
它的基本原理是，在四个参数的调整下，拟合曲线与实际数据点的误差最小。
四个参数分别是：最大吸光度（Max），最小吸光度（Min），曲线斜率（Slope）和EC50（半最大抑制浓度）。
其中，最大吸光度和最小吸光度分别表示曲线的上限和下限，曲线斜率表示曲线的陡峭程度，EC50表示曲线上吸光度达到最大值一半的浓度。
拟合曲线的方程通常是：
y = Min + (Max - Min) / (1 + (x / EC50) ^ Slope)
其中，x表示标准品的浓度，y表示吸光度值。
通过四参数拟合，可以得到曲线的参数值，并据此计算未知样品的浓度。
通常可以使用统计软件（如Excel、GraphPad Prism等）进
行拟合和计算。
需要注意的是，四参数拟合是一种常用的方法，但并不一定适用于所有ELISA数据。
在实际应用中，可能需要根据实验情况和数据特点选择适合的拟合方法。
血站血液检测实验室参加室间质评体会
血站血液检测实验室参加室间质评体会
王丽;李洁
【期刊名称】《辽宁医学杂志》
【年(卷),期】2007(021)002
【摘要】血站血液检测实验室的检测质量是保证临床用血安全的根本。
现将几点经验和体会总结如下。
【总页数】1页(P143)
【作者】王丽;李洁
【作者单位】辽宁省锦州市中心血站,121000;辽宁省锦州市中心血站,121000【正文语种】中文
【中图分类】R4
【相关文献】
1.血站血液筛查实验室室间质量评价结果分析 [J], 邱昌文;颜秀娟;姜莹
2.基层血站实验室室间质评结果回顾性分析 [J], 张生吉;卓家余;桂木梅;杨帆
3.参加2006年全国临床实验室免疫学检验室间质评的体会 [J], 陈国英
4.血站血液检测实验室质量管理体会 [J], 王守燕;张韦
5.2008年血站室间质评ELISAS检测的一些体会 [J], 田丰;吴卫国
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
差错管理在血站采供血服务水平及血液质量中的作用
差错管理在血站采供血服务水平及血液质量中的作用谢伟梅【期刊名称】《中国卫生标准管理》【年(卷),期】2022(13)13【摘要】目的探讨差错管理在提高血站采供血服务水平及血液质量中的效果。
方法选择莆田市中心血站2019年1月—2020年1月采供血服务的相关护理管理情况,根据差错管理实施前后分组,2019年1—6月为对照组40例,实施常规护理,2019年7月—2020年1月为试验组40例,实施差错管理,比较效果。
结果对比两组实施差错管理前后的护理质量评分和血液质量合格率,试验组的护理质量评分、血液质量合格率比对照组高,差异有统计学意义(统计值依次为t=7.945,χ^(2)=5.000,P<0.05)。
试验组的护理质量评分、血液质量合格率是(94.42±3.26)分和97.50%(39/40),而对照组的护理质量评分、血液质量合格率是(80.45±2.12)分和82.50%(33/40)。
试验组差错发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=6.135,P<0.05)。
结论中心血站采供血服务实施差错管理可提高护理质量,提高献血者满意度,减少差错发生率。
【总页数】4页(P186-189)【作者】谢伟梅【作者单位】莆田市中心血站质控科【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.采供血服务中实施差错管理对血站管理水平及血液质量的影响2.采供血服务中实施差错管理对血站管理水平及血液质量的影响3.差错管理在提高血站采供血服务水平及血液质量中的应用4.采供血服务中实施差错管理对血站管理水平及血液质量的影响5.差错管理模式对血站采供血服务水平及血液质量的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
ELISA技术的质量控制
ELISA技术的质量控制概述Engvall和Perlmann于1971年首先建立了酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbent assay,ELISA）。
随着科技的发展，ELISA在抗原、抗体、酶、固相载体及包被技术等方面都有较大的进步，其灵敏度和特异性均大大提高。
由于该技术具有简便、快速、经济等特点，因而已被广泛应用于各行业。
尽管如此，ELISA在应用过程中仍然存在着许多难点，必须严格控制才能保证检测的质量。
ELISA质量保证是一个复杂的过程，许多重要的环节都影响到检测的质量。
现分述如下：一、方法学的影响ELISA测定模式包括以下几种：双抗体夹心法、间接法、双抗原夹心法、IgM抗体捕捉法、竞争抑制法，其中竞争抑制法因受操作时差所引起的不公平竞争等因素的影响，结果重复性较差，质量较难控制。
二、试剂因素1.试剂的选择免疫检测的原理均基于抗原抗体反应。
由于该反应过程受多种因素的影响，如普遍存在基质效应、交叉反应等，因而检测结果难以溯源，不同方法、不同试剂之间甚至同一试剂不同批号间结果均缺乏可比性。
试剂质量在很大程度上决定了检测的水平，因此在引入新项目之前必须对试剂进行严格的评估。
试剂的评估有以下几个步骤：⑴确定开展该项目的必要性；⑵了解该项目现有的检测方法和原理；⑶在了解试剂的组成基础上选择多家试剂盒进行比较，判断标准首选参考方法或参考物质，其次为临床的满意度及权威机构的报告如各级室间质量评价、CDC报告等；⑷定期对检测结果进行追踪反馈直至最终认可该试剂。
2.试剂的准备不同批次的ELISA试剂在制作过程中很难保证质量完全一致，即使是通过批批检的项目其检测结果也存在差异，因此必须选择和订购长批号的试剂，并保证保存条件。
严格执行这一标准可以避免因试剂批号改变而重新建立质控体系及重新评估试剂的复杂过程，并且能够保证结果的稳定性；对于效期短、使用率低的试剂，应当小量分装，每次使用则取分装部分即可，避免反复冻融造成试剂的失效。
血站酶免四项试验室内质控品的选择
血站酶免四项试验室内质控品的选择
程卫芳;周学勇;张浩;索小红
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2013(34)8
【摘要】目的探讨新药典颁布后,血站酶免4项试验适宜质控品的选择.方法酶免试验每块板均加入一孔弱阳性室内质控品随常规标本一同检测,对室内质控结果进行统计、比较和分析,选择适合实验室使用的室内质控品.结果 0.2 IU/L的HB-sAg 质控血清、0.5 NCU/L抗-HCV质控血清、0.5 NCU/L(国产三代试剂)和4
NCU/L(进口四代试剂)的抗-HIV质控血清、6mIU/L抗-TP质控血清基本适合该科室酶免四项试验.结论该实验室选择的弱阳性质控品和室内质控方法基本适合该站血筛酶免四项试验的室内质量控制.
【总页数】2页(P1006-1007)
【作者】程卫芳;周学勇;张浩;索小红
【作者单位】安徽省血液中心检验科,安徽合肥230031;安徽省血液中心检验科,安徽合肥230031;安徽省血液中心检验科,安徽合肥230031;安徽省血液中心检验科,安徽合肥230031
【正文语种】中文
【相关文献】
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2.全自动酶免系统在血站微量赖氏法检测ATL中的应用
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4.血站两套全
自动酶免分析系统检测HBsAg性能比对分析5.全自动酶免分析系统在血站筛选试验中应用的优越性
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不合格血液检测标本因素分析及质控对策
不合格血液检测标本因素分析及质控对策不合格血液检测标本因素分析及质控对策摘要：目的探讨血液检测标本不合格的原因及解决对策。
方法对医院检验科2021年3月～2021 年12月的1118例不合格血液标本的原因进行回忆分析。
结果36 例不合格血液标本，不合格由于溶血有23 例，发生凝血5 例，由于送检延迟1例，标本错误4例，由于标本量不准2例，存血容器破裂1例。
结论在标本采集前，进行宣传教育工作，在进行采集的过程中，对于标本的采集过程应当严格执行操作规程，提高检验准确率有重要的意义。
关键词：不合格；血液标本；分析如利用对血液的化验为在进行疾病诊断提供有效地依据，前提需进行血液样本的正确采集。
血液在进行采集后都是交到化验室检验，在进行化验室检验前，经过的程序非常繁琐而且涉及到了各个科室的工作人员，所以对于血液样本的信息的准确性无形之中增加了许多的隐患【1】。
由于血液样本的准确性直接影响着血液检测的价值以及重要性，所以对于血液检测的不合格的原因非常有必要进行相对应地分析，而且还要提出非常具有质量控制的对策，为此来提高血液样本检测的准确率以及质量合格率。
1资料与方法1.1一般资料收集该院2021 年3月～2021年12月的1118 例不合格血液标本，不合格率2.7%。
样本包括血常规、凝血类、血气分析等。
所有检验标本均由专门的护理人员采集和送检。
1.2方法由检验室各个检验环节的专业负责人员，依据检查内容对送检样本进行针对性检验，依据相应标准判断样本是否合格，对不合格样本按照不同原因进行归类，并统计其数量及所占比例，针对不合格原因进行分析，提出对策。
1.3判断标准参照?全国临床检验操作规程?说明，对同一标本倘存在多个不合格现象，以主要不合格的一项作统计。
不合格标本：血液和抗凝剂比例不当、溶血、脂血、抗凝血凝固或有细小凝块、血液稀释、血标本与检测工程不符等。
同一标本有两种以上不合格时，以主要的一种不合格作统计【2】。
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国 际检 验 医学杂志 ２ ０ １ ４ 年 ３ 月第３ ５ 卷 第 ６期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ ， Ｍａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ４ ， Ｖｏ １ ． ３ ５ ， Ｎｏ ． ６
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７３ ５ ・
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质 控 与标规 ・
四 分 位 极 差 在 血 站 ＥＬ Ｉ Ｓ Ａ 质 控 的 应 用 研 究
关键词 ： 四分位极差 ； 质量控 制图 ； 离群 值
ＤＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ， ２ ０ １ ４ ． ０ ６ ． ０ ３ ５ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： ｌ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ａ ｌ ｃ ｕｌ ａｔ ｅ Ｚ — ｓ ｃ ｏｒ ｅ， ａ ｎ ｄ ｃ ｏ ｍ ｐａ ｒ ｉ ｓ ｏｎ ｔ ｈ ｅ ａ ｂｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｌ ａ ｂ ｅ ｌ ｉ ｎｇ ｏｕｔ ｌ ｉ ｅ ｒ ｓ ｏ ｆ ｔ ｈｅ ｔ ｗｏ ｓ ｃ ｏ ｒ ｅ ｃ ｈａ ｒ ｔ ｓ ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｆｏｕｒ ｇｒ ｏｕ ｐｓ ｏ ｆ ｑ ｕ ａｌ ｉ ｔ ｙ ｃ ｏ ｎｔ ｒ ｏｌ ｏｆ ｏ ｕｔ ｌ ｉ ｅ ｒ ｄ ａ ｔ ａ ｖａ ｌ ｕｅ ｓ， ｒ ｏ ｂｕｓ ｔ Ｚ — ｓ ｃ ｏｒ ｅ ｃ ｈａ ｒ ｔ ｄｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｎｕ ｍ ｂｅ ｒ ａ ｎｄ ｅｘ ｐｌ ｏｒ ａ ｔ ｏｒ ｙ ｓ ｔ ａ ｔ ｉ ｓ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ａ ｇｒ ｅ ｅ ｍｅ ｎｔ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈｅ ｏｕ ｔ ｌ ｉ ｅ ｒ， Ｚ — ｓ ｃ ｏｒ ｅ ｃ ｈ ａ ｒ ｔ ｃ ａ ｎ ｏ ｎｌ ｙ ｂ ｅ ｄｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｉ ｎ ｏ ｎｅ ｃ ａｓ ｅ ． Ｃｏ ｎｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ Ａ ｐｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏｎ ｏ ｆ ｑ ｕａ ｒ ｔ ｉ ｌ ｅ ｒ ａ ｎ ｇｅ ａ ｎｄ ｍｅ ｄｉ ａ ｎ ｏｆ ｒ ｏ ｂｕｓ ｔ Ｚ—ｓ ｃ ｏｒ ｅ ｃ ｈａ ｒ ｔ ｉ ｎ ｑｕ ａｌ ｉ ｔ ｙ ｃ ｏｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｄａ ｔ ａ ｏｆ ｎｏ ｎ － ｎ ｏｒ ｍａ ｌ ｄｉ ｓ ｔ ｒ ｉ ｂｕ ｔ ｉ ｏ ｎ。 ｆ ｏｒ ｏｕ ｔ ｌ ｉ ｅ ｒ ｄｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏｎ ａｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｉ ｓ ｓ ｕｐ ｅ ｒ ｉ ｏ ｒ ｔ Ｏ ｔ ｈｅ ａ ｐｐｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏｎ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｓ ｔ ａ ｎｄａ ｒ ｄ ｄ ｅ ｖｉ ａ ｔ ｉ ｏｎ ａ ｎ ｄ ａ ｖｅ ｒ ａ ｇ ｅ ｖａ ｌ ｕｅ ｏ ｆ Ｚ—
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苏武锦 ， 钟周 琳 ， 邱 昌文 ， 姜 莹
（ 南 宁中心血 站 ， 广 西南 宁 ５ ３ ０ ０ ０ ３ ）
摘 要： 目的 使 用 四 分 位 极 差 和 中位 数 计 算标 准 比 值 （ 稳健 ｚ 一 分数） ， 提高 ｚ 一 分 数 图识 别 质 控 离群 值 的 能 力 。方 法 基 于
四 分 位极 差 对 参 数 ｄ 进 行 估 计 具 有 稳 健 性 的特 点 ， 结 合 实例 和 模 拟 数 据 ， 使 用 四 分位 极 差 和 中位 数 计 算 稳 健 标 准 比 值 （ 稳健 ｚ 一 分
数） ， 同 时使 用 标 准 差 和 均 值 计 算 标 准 比值 （ ｚ 一 分数 ） ， 并 比较 两 种 分 数 图 识 别 质 控 离群 值 的 能 力 。 结 果 ４组 质控 数 据 的 离群 值 ， 稳健 ｚ 一 分 数 图检 出离群 值 的 例 数 与 探 索性 统 计 一 致 ， ｚ 一 分 数 图则 仅 能检 出 １例 。 结 论 应 用 四 分 位 极 差 和 中位 数 指 标 构 成 的稳 健 ｚ ～ 分 数 图在 非 正 态 分 布 的 质 控 数 据 中 ， 对 离群 值 的 检 出能 力 优 于应 用标 准 差 和 均值 指 标 构 成 的 ｚ 一 分数 图。