临床药学PPT
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临床药学
(三基培训)
万波
临床药学?
临床有效
安全合理
以病人为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律的综合 性学科,旨在用客观科学指标来研究具体病人的合理用药。 其核心问题是最大限度地发挥药物的临床疗效,确保病人的用药安全 与合理。
主要任务?
参与临床药物合理应用 治疗药物监测 药物不良反应监测报告 药物信息收集与咨询服务 药物相互作用与配伍研究 药代动力学及生物利用度研究 新制剂及新剂型研究
药物效应监测
药物浓度监测
需要进行TDM的药物
治疗指数低、毒副作用大(地高辛)
特殊的药物
非线性药代动力学特征(苯妥英钠) 药代动力学个体差异大(环孢霉素) 短期内难以判断疗效的药物(苯妥英钠)
药物中毒的诊断(地高辛)
特殊的情况
判断患者用药的依从性(漏服)
联合用药需调整剂量(环孢霉素)
治疗药物监测工作程序
药物研究
结合临床,开展药物评价利用研究
药物的体内过程
吸收 分布
原型药物 血液循环系统 生物化 学变化
代谢
代谢产物
排泄
影响胃肠道药物吸收的主要因素
生理因素 药物的理化性质 药物在胃肠道的稳定性
生物利用度
ຫໍສະໝຸດ Baidu
生物利用度是指使用药剂后,药物到达大循环的相
对程度和相对速度。
吸收的药物总量 试验制剂 吸收的速度
酶促作用 (肝药酶的浓度或活性增加) 血 药 浓 度
酶抑作用
(肝药酶受抑制)
血 药 浓 度
体内药物相互作用
改变尿液的PH
影响被动重吸收
PH PH
碱性药物排泄
碱性药物排泄
丙磺舒 干扰肾小管分泌
影响主动排泄过程
治疗药物监测的定义
TDM:通过测定体液药物浓度,在药动学理论指导下,预
测患者体内的药物浓度变化及药效反应,制定合理 给药方案以达到最佳治疗效果的工作。
相 对
非静脉注射剂
X 100
标准制剂
绝 对
静脉注射剂
同种药物不同制剂为机体吸收的优劣,是衡量
制剂内在质量的一种重要指标。
血药浓度
药物经各种途径进入体内后,在体内血液中的浓度。
药物血浆半衰期
药物吸收与消除达平衡后,血浆中药物浓度下降 一半所需要的时间。
T1/2
1/2Cmax
药物血浆半衰期
重要的药物代谢动力学参数
临床药学科和临床药理研究室的工作内容
药学监护的定义
1990年Hpler等提出 药学人员提供直接的负责的与药物治疗有关的监护, 以达到明确的治疗目的,同时改善病人生存质量为 既定目标。 治愈疾病 消除和减轻症状 目 阻止或延缓疾病进程 标 防止疾病或病状的发生
药学监护的主要内容
形成医疗团队 参与疾病治疗全过程 提供个体化服务+健康教育服务 帮助患者、医护人员合理使用药物
临床疗效 细菌耐药情况 不良反应 社会经济状况 药品价格
不良反应明显 快速耐药 新药无优势
非限制使用
有局限
限制使用 特殊使用
价格昂贵
抗菌药物的分类管理办法
轻度、局部感染患者
非限制使用
严重感染、免疫功能 低下、特殊病原菌
限制使用 特殊使用
有严格临床指针
越 级 使 用 仅 限 一 日 用 量
临 床 药 师
定期评估药物的使用和管理
临床第一线
临床药师制
«医疗机构药事管理暂行规定»第十七条
临床药师具有:
药学专业本科以上学历; 中级以上药学专业技术资格的人员
临床药师的职责(7条)
总体
药物使用
个体
查房、会诊、病例讨论
TDM
药物保管 药物信息
指导护士做好药品请领、保管 和正确使用 收集 宣传
药品不良反 应监测中心
生产企业
常见
逐级、定期 医疗机构 可疑即报
经营企业 新的、严重
新药监测期内 首次进口5年内
新的严重的15日内,其它每季度汇总上报 进口药品首次进口5年内,每年汇总、5年后 每5年汇总
抗菌药物的分类管理办法
抗菌药物临床应用指导原则 医疗机构的实际情况
抗 菌 药 物
抗菌药物特点
体内药物相互作用
吸收
影响吸收环境PH
二价或三价金属离子 蠕动快、起效快,吸 收不完全
离子化合物 影响胃的排空、肠的蠕动
蠕动慢、起效慢,吸 收完全
体内药物相互作用
分布
影响血浆蛋白结合率 影响药物在血液与组织中的分配系数 影响药物向组织的主动转运 影响内脏的血流
分 布 的 过 程
体内药物相互作用
反映药物在体内的消除速度 估算达稳态、完全消除的时间 特殊病生状态下估算给药间隔
体内药物相互作用
药动学方面的相互作用
并用药物致使另一药物在体内吸收、分布、 代谢、排泄的过程改变,从而影响了另一药物的 生物利用度。 药效学方面的相互作用 并用药物增强或减弱另一药物的生理作用或 药物效应,而对血药浓度无明显影响。
医师资格
主治医师资格
抗感染或有关专家会诊
副主任、主 任医师资格
外科手术预防用药时机
清洁手术 (有高危因素)
手术时间超过3小时 失血量超过1500ml 术中追加 术前0.5~2小时 麻醉开始时
48小时
清洁污染手术
24小时
污染手术 (治疗)
申请 取样 测定 数据处理 结果解释
样品处理
样品的测定
收集 比较 分析判断 修改给药方案 报告
。
药品不良反应定义
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无
关的或意外的有害反应。
新的不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重不良反应:服用药品引起的一下情形
致癌 致畸 致出生缺陷
药品不良反应报告规定
(三基培训)
万波
临床药学?
临床有效
安全合理
以病人为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律的综合 性学科,旨在用客观科学指标来研究具体病人的合理用药。 其核心问题是最大限度地发挥药物的临床疗效,确保病人的用药安全 与合理。
主要任务?
参与临床药物合理应用 治疗药物监测 药物不良反应监测报告 药物信息收集与咨询服务 药物相互作用与配伍研究 药代动力学及生物利用度研究 新制剂及新剂型研究
药物效应监测
药物浓度监测
需要进行TDM的药物
治疗指数低、毒副作用大(地高辛)
特殊的药物
非线性药代动力学特征(苯妥英钠) 药代动力学个体差异大(环孢霉素) 短期内难以判断疗效的药物(苯妥英钠)
药物中毒的诊断(地高辛)
特殊的情况
判断患者用药的依从性(漏服)
联合用药需调整剂量(环孢霉素)
治疗药物监测工作程序
药物研究
结合临床,开展药物评价利用研究
药物的体内过程
吸收 分布
原型药物 血液循环系统 生物化 学变化
代谢
代谢产物
排泄
影响胃肠道药物吸收的主要因素
生理因素 药物的理化性质 药物在胃肠道的稳定性
生物利用度
ຫໍສະໝຸດ Baidu
生物利用度是指使用药剂后,药物到达大循环的相
对程度和相对速度。
吸收的药物总量 试验制剂 吸收的速度
酶促作用 (肝药酶的浓度或活性增加) 血 药 浓 度
酶抑作用
(肝药酶受抑制)
血 药 浓 度
体内药物相互作用
改变尿液的PH
影响被动重吸收
PH PH
碱性药物排泄
碱性药物排泄
丙磺舒 干扰肾小管分泌
影响主动排泄过程
治疗药物监测的定义
TDM:通过测定体液药物浓度,在药动学理论指导下,预
测患者体内的药物浓度变化及药效反应,制定合理 给药方案以达到最佳治疗效果的工作。
相 对
非静脉注射剂
X 100
标准制剂
绝 对
静脉注射剂
同种药物不同制剂为机体吸收的优劣,是衡量
制剂内在质量的一种重要指标。
血药浓度
药物经各种途径进入体内后,在体内血液中的浓度。
药物血浆半衰期
药物吸收与消除达平衡后,血浆中药物浓度下降 一半所需要的时间。
T1/2
1/2Cmax
药物血浆半衰期
重要的药物代谢动力学参数
临床药学科和临床药理研究室的工作内容
药学监护的定义
1990年Hpler等提出 药学人员提供直接的负责的与药物治疗有关的监护, 以达到明确的治疗目的,同时改善病人生存质量为 既定目标。 治愈疾病 消除和减轻症状 目 阻止或延缓疾病进程 标 防止疾病或病状的发生
药学监护的主要内容
形成医疗团队 参与疾病治疗全过程 提供个体化服务+健康教育服务 帮助患者、医护人员合理使用药物
临床疗效 细菌耐药情况 不良反应 社会经济状况 药品价格
不良反应明显 快速耐药 新药无优势
非限制使用
有局限
限制使用 特殊使用
价格昂贵
抗菌药物的分类管理办法
轻度、局部感染患者
非限制使用
严重感染、免疫功能 低下、特殊病原菌
限制使用 特殊使用
有严格临床指针
越 级 使 用 仅 限 一 日 用 量
临 床 药 师
定期评估药物的使用和管理
临床第一线
临床药师制
«医疗机构药事管理暂行规定»第十七条
临床药师具有:
药学专业本科以上学历; 中级以上药学专业技术资格的人员
临床药师的职责(7条)
总体
药物使用
个体
查房、会诊、病例讨论
TDM
药物保管 药物信息
指导护士做好药品请领、保管 和正确使用 收集 宣传
药品不良反 应监测中心
生产企业
常见
逐级、定期 医疗机构 可疑即报
经营企业 新的、严重
新药监测期内 首次进口5年内
新的严重的15日内,其它每季度汇总上报 进口药品首次进口5年内,每年汇总、5年后 每5年汇总
抗菌药物的分类管理办法
抗菌药物临床应用指导原则 医疗机构的实际情况
抗 菌 药 物
抗菌药物特点
体内药物相互作用
吸收
影响吸收环境PH
二价或三价金属离子 蠕动快、起效快,吸 收不完全
离子化合物 影响胃的排空、肠的蠕动
蠕动慢、起效慢,吸 收完全
体内药物相互作用
分布
影响血浆蛋白结合率 影响药物在血液与组织中的分配系数 影响药物向组织的主动转运 影响内脏的血流
分 布 的 过 程
体内药物相互作用
反映药物在体内的消除速度 估算达稳态、完全消除的时间 特殊病生状态下估算给药间隔
体内药物相互作用
药动学方面的相互作用
并用药物致使另一药物在体内吸收、分布、 代谢、排泄的过程改变,从而影响了另一药物的 生物利用度。 药效学方面的相互作用 并用药物增强或减弱另一药物的生理作用或 药物效应,而对血药浓度无明显影响。
医师资格
主治医师资格
抗感染或有关专家会诊
副主任、主 任医师资格
外科手术预防用药时机
清洁手术 (有高危因素)
手术时间超过3小时 失血量超过1500ml 术中追加 术前0.5~2小时 麻醉开始时
48小时
清洁污染手术
24小时
污染手术 (治疗)
申请 取样 测定 数据处理 结果解释
样品处理
样品的测定
收集 比较 分析判断 修改给药方案 报告
。
药品不良反应定义
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无
关的或意外的有害反应。
新的不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重不良反应:服用药品引起的一下情形
致癌 致畸 致出生缺陷
药品不良反应报告规定