【卫生监督学】6-1卫生监督手段概述
第六章 卫生监督手段
省政府规章（5部） 卫生部规章（400多部）
1、《传染性非典型肺炎防治管理办法》 2、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 3、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测
信息报告管理办法》
四 卫生行政许可的形式
1. 许可证 ➢生产或经营许可证 ➢卫生许可 ➢进出口许可证 ➢执业和工作许可 ➢批准文件和批准书
获得卫生行政许可，涉嫌构成犯罪 （2）被许可人其他违法行为： （3）未经许可，擅自从事…
第三节 卫生监督检查
（一）卫生监督检查的概念
• 卫生行政部门为了实现卫生行政管理的 目标和任务，依法对卫生行政相对人遵 守卫生法律规范和履行卫生行政部门决 定的情况进行察看、监督的卫生行政执 法行为。
（二）卫生监督检查的特征
• 依职权性 • 具体性 • 单方性 • 非处分性
二、卫生监督检查的分类
• （一）一般卫生监督检查和特定卫生监督检查 • （二）依职权卫生监督检查与依授权卫生监督
检查 • （三）事前、事中和事后卫生监督检查 • （四）定期和不定期卫生监督检查 • （五）全面和重点卫生监督检查
三、卫生监督检查的方式
• （一） 卫生行政许可的变更 • （二） 卫生行政许可的延续
（一） 卫生行政许可的撤销
• 主体：做出卫生许可的卫生行政部门或 者上级卫生行政部门
①工作人员滥权，申请人不符法定条件授 予了许可
②工作人员越权 ③违反法定程序 ④申请人不具备申请资格和申请条件 ⑤其他情形
（二） 卫生行政许可的注销
① 复验期届满或有效期届满未延续 ② 公民死亡或者丧失行为能力 ③ 法人或其他组织依法终止 ④ 依法撤销 撤回或依法吊销 ⑤ 因不可抗力导致卫生许可无法实施 ⑥ 法律 法规规定的其他情形 注销之日起不再生效，不溯及既往
卫生监督学
第一章卫生监督概述1 卫生监督的概念：卫生监督是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民法人和其他组织贯彻执行卫生法规的情况进行监督检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。
2 卫生监督的性质：卫生监督的行政性事其根本属性3 卫生监督的功能：制约功能，规范功能，预防功能，促进功能4 卫生监督的特征：1）健康权与合法权益保护性2）法定性与授权性3）行政行与技术性4）广泛性与综合性5）强制性与教育性5 卫生监督的作用：1）卫生监督为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用2）卫生监督是实施国家职能打击违反卫生法规活动的重要手段3）实施卫生监督是保护国家、团体、公民个人有关卫生方面合法权益的重要措施4）卫生监督的大力开展，能够促进卫生监督的自我晚上5）对于增强人的法制意识，卫生监督有着不可替代的作用6 预防性卫生监督（prevrntive health supervision）：是指卫生监督机关依据公共卫生法规对城乡规划和基本建设项目所开展的设计卫生审查和竣工验收的监督活动7 经常性卫生监督（regular health supervision）：指卫生监督机关定期或不定期地对管辖范围内的企业事业单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动8 选择题羁束卫生监督行为与自由裁量卫生监督行为P109 卫生监督行为有效成立的一半要件：1）行为的主体合法2）行为不超越权限3）行为内容合法4）行为符合法定形式5）行为符合法定程序10 卫生监督行为的效力：确定力，执行力合拘束力11 卫生监督行为的消灭：1）卫生监督行为的对象已不复存在，如责令停业改进的食品加工企业的破产或倒闭2）期限届满3）科以相对人的义务已充分履行完毕12 卫生监督的原则：1）依法行政的原则2）遵守法定程序原则3）以事实为依据的原则4）独立审理卫生违法案件的原则13 依法行政的原则：1）以卫生法律、法规为依据2）使用卫生法律、法规准确无误3）在法定权限范围内正当行使监督权14 独立审理卫生违法案件的原则：1）卫生违法案件由卫生法律、法规规定的卫生行政执法机关审查和处理，其他机关无权处理2）卫生监督机关处理卫生违法案件，依据的是卫生法律、法规，按照法定的程序、原则和处罚范围、手段，对相对人进行处理3）其他机关、团体或者个人不得干涉卫生监督机关具体处理卫生违法案件第三章卫生监督法律关系1 卫生法律关系（health legal relationship）：是国家及滚、企事业单位、社会团体和公民个人在卫生管理的医疗卫生服务过程中，依据卫生法律规范所形成的权利与义务关系2 卫生法律关系的特殊性：1）卫生法律关系式由卫生法所调整的社会关系2）卫生法律关系式卫生法律规范实现的特殊形式3）卫生法律关系是卫生法律规范实现的特殊形式4）卫生法律关系的主题有特殊性3 卫生监督法律关系（legal relationship of health supervision）：是指由卫生法律规范所调整的，卫生监督主体在卫生监督过程中与卫生监督管理相对人之间形成的权利与义务关系4 卫生监督法律构成要素：主体客体和内容5 第三节卫生监督法律关系的产生、变更和消灭（选择题）P31第四章卫生监督的主体1卫生监督的主体：是指享有国家卫生监督权利，能以自己的名义从事卫生监督管理活动，并对行为后果独立承担法律责任的组织2 卫生监督主体的特征：1）卫生监督主体只能是组织，而非个人2）卫生监督主体是享有国家卫生监督权、从事卫生监督管理活动的组织3）卫生监督主体必须是以自己名义从事卫生监督管理活动，并对行为后果独立承担法律责任的组织3 卫生监督机关有：1）卫生行政机关2）国境卫生检疫机关3）药品监督管理机关4）人口和计划生育管理机关4 法律、法规授权组织（organization authorized by law and regulation）：是指依法律、法规授权而能够以自己的名义行使特定行政只能的行政机关以外的社会组织5 受委托组织的条件：1）受委托组织必须是依法成立的有独立的组织机构、章程和固定的办公场所的正式的企业事业单位、群众组织或社会团体2）受委托组织中应有熟悉有关卫生法律、法规和业务的正式人员，有相应能力和素质行使所委托的卫生监督权3）受委托组织应是一种公益性的组织而不能使以营利为目的的或具有私益性质的企业4）所委托的卫生监督的事项需要具备一定的技术条件才能完成，改受委托组织应具有相应的技术检查或者技术鉴定等条件5）受委托组织不得再委托6 受委托组织于法律、法规授权组织的区别：1）受委托组织的产生及其卫生监督权行使只能来源于卫生监督机关的委托行为2）受委托组织与委托行政机关之间是一种委托代理关系3）受委托组织在行使卫生监督职权时必须以委托卫生监督机关名义进行，其行为的后果归属于卫生监督机关4）受委托组织对处于被管理者地位的公民、法人或其他组织而言，在卫生监督活动中不具有独立的法律人格7卫生监督员（health supervisiors）：是指通过资格考试，经依法聘任，在法定职责范围内履行卫生监督职能的卫生执法人员第五章卫生监督的依据1 卫生法特点：1）以保护公民健康权为根本宗旨2）调整的范围广泛3）调节的手段多样4）调整的内容有较强的科学技术性5）反映的利益具有社会共同性6）表现的形式具有分散性2卫生监督的证据（proof of health supervision）：是指用以证明卫生违法案件真实情况的一切事实第六章卫生监督手段1 卫生法制宣传教育（education of health legal system）：是指卫生监督主体及其卫生监督人员将卫生法律、法规的基本内容向社会进行广泛的宣传，使公民、法人和其他组织能够得到充分的直销、理解并受到教育，从而自觉地遵守卫生法律规范的一种活动2 卫生法制宣传教育的意义：1）通过卫生法制宣传教育史卫生监督的相对人知发法、懂法、守法，真正做到依法办事2）通过卫生法制教育宣传教育提高广大公民自我保护意识，用法律保护自己的权益3）通过卫生法制宣传教育使卫生监督主体及其卫生监督人员真正做到依法行政3 卫生行政许可（health administrative permit）：是指卫生行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定卫生活动的行为4 卫生行政许可的是定范围：1）从事特定卫生活动需经许可的事项2）资格资质方面的事项3）通过检测、检验和检疫等方式对相关物品的审批事项5 许可证的效力：1）证明力2）确定力3）拘束力6 卫生许可证的撤销、注销区别P687 卫生行政处罚（administrative penalty in respect of health）：是指卫生监督主体依据法定的权限和程序，对违反卫生法律、法规而尚未构成犯罪的卫生监督相对人给予卫生行政制裁的卫生行政执法行为8从轻、减轻处罚与从重处罚P82第七章卫生监督程序（案例分析）第八章卫生行政违法：是卫生监督主体及卫生监督人员在卫生监督过程中实施的，违反卫生行政法律，法规，侵害受法律保护的卫生行政法律关系，对社会造成一定程度的危害，尚未构成犯罪有过错的卫生行政行为。
卫生监督学—卫生监督手段概述
现场检查笔录
是指卫生行政执法人员在卫生案 件调查过程中，对卫生案件有关 的地点，物证和场所进行检查， 或在日常卫生监督过程中依法对 管理相对人的生产、经营等公共 场所的卫生情况进行监督监测时 所制作的客观文字记录。
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现场检查笔录
被检查人： 检查机关： 检查时间： 年 月 日 时 分至 时 分 检查地点： 卫生监督员出示证件后检查，检查记录：
被询问人签名：张三
日期
卫生监ห้องสมุดไป่ตู้员签名
日期
28
四 卫生行政奖励
特征--是一种特殊的单方行为 是赋权性行为 目的在于表彰和鼓励先进
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卫生行政奖励的程序
奖励的提出 奖励的审查批准 奖励的公布 奖励的授予
谢谢！
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卫生监督手段概述
类型
一．卫生法制宣传教育 二．卫生行政许可 三．卫生监督检查 四．卫生行政奖励 五．卫生行政强制 六．卫生行政处罚
2
一 卫生法制宣传教育
ww
3
概念 ：
是把卫生法律规范的基本原 则、内容向社会做广泛的传播， 使人们能够得到充分的理解、认 识和受到教育，从而自觉地遵守 卫生法律规范的一种活动。
（一）进入现场：应不少于2人，事 先准备
（二）表明身份：监督员证 ，着装 （三）说明理由：
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（四）提取证据：客观、全面、及 时、真实地提取证据：制作《现场 检查笔录》,《询问笔录》（签名 确认），采样检验（签名确认）， 调阅书面材料
（五）通报结果
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卫生监督检查程序
注意事项： （一）保守秘密 （二）采取措施：特殊紧急 （三）依法救济
卫生监督员出示证件后现场检查发现： 1、未见有《医疗机构执业许可证》。 2、门口外面挂有“张三诊所，专治性病”的牌子。 3、张三正在为李四看病开处方，张三无法提供《医师资格证书》和《医师 执业证书》。 4、见有一病人王友正在床上静脉注滴。 5、见有一个听诊器、一台血压计。 6、圾垃桶内见有使用过的针筒5个、注射药瓶6支。（现场拍摄*张照片存档） 7、见有药品2箱。15盒先锋霉素过期（有效期2001年6月，批准文 号：……… 8、由张三开具的处方单32张（处方日期2002年8月1日到2002年12月13日）， 由张三单独签名的病例4份。购药单3张。现场使用证据先行登记保存决定书 予以指定地点封存，文号：*卫证保决（200*）**号。 以上情况属实
《卫生监督学》第1章 卫生监督概述
2021/2/15
第一章 卫生监督概述（方小衡）
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（一）卫生监督的功能
4．促进功能 卫监的目的不仅是发现问题，查处卫 生违法行为，还要通过对问题或违法行为的分析，发现和 找出工作中产生问题的根源，提出有针对性的弥补措施和 解决办法，不断改善和调整涉及卫生活动各方面、各环节、 各要素之间不和谐的矛盾现象，以促使社会整个运行过程 协调一致，和谐同步发展。所以说卫监在很大程度上能促 进涉及卫生活动的各方面不断完善，从而有效地保护人民 的健康和生产力水平不断提高。
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卫生法律规范有授权性规范与义务性规范之分： （1）授权性规范 是规定主体享有某种积极行为的权 利的法律规范。根据这类规范，是指授于公民、公职人员、 社会团体和国家机关可以自行抉择做或不做某种行为。 （2）义务性规范 是规定主体必须做出某种积极行为 的法律规范。根据这类规范，主体必须履行自己的责任。 （3）禁止性规范 是规定主体不许做出某种行为的法 律规范。根据这类规范，主体必须禁止某种行为。 授权性规范是任意性规范，而义务性规范和禁止性规 范都是强制性规范。
2021/2/15
第一章 卫生监督概述（方小衡）
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三、卫生监督学与其他相关学科的关系
（二）卫生监督学与预防医学的关系 预防医学( preventive medicine)是一门综合性科学，以人群
为主要研究对象，用预防为主的思想，针对人群中疾病的消长规律， 采用基础医学、临床医学、环境卫生科学和社会医学等理论方法探索 自然和社会环境因素对人群健康和疾病作用的规律；提出改善不良的 环境因素的卫生要求和保健措施，以达到预防控制疾病、增进健康、 延长寿命和提高生命质量。而卫生监督学则是研究如何综合运用法律 手段使卫生要求和卫生措施得以实现，达到保护人群健康目的。二者 都以保护人群健康为最终目的，只不过卫生监督学运用的是法律手段， 预防医学采用的是技术和行政手段。预防医学和卫生监督学二者相互 联系、相互作用。卫生监督学是预防医学发展、丰富的必然结晶。
第六章 卫生监督手段
（五）依职权的卫生监督检查和依授权的卫生 监督检查 依职权的卫生监督检查——卫生监督主体依 据其法定的职权进行的监督检查。 依授权的卫生监督检查——被授权的组织依据 法律、法规的授权进行的卫生监督检查。
三、卫生监督检查的方式
1、查阅资料（如查阅许可证、生产记录、帐册等） 如：药监部门对医疗机构制剂情况进行检查时，医疗 机构应提供医疗机构制剂许可证、被抽取制剂的批 准证明文件、质量标准、批配制记录、制剂检验报 告书、库存量、使用量，以及主要原料进货证明等 资料。
第二节 卫生监督检查
一、概念、特征、作用 ——指卫生监督主体基于卫生监督职权，依法 对卫生监督相对人是否遵守卫生法律、法规， 执行卫生行政命令、决定的情况进行的了解 和监督检查的卫生行政执法行为。
特征：
1、主体是享有卫生监督权的卫生监督机关或法律、 法规授权组织 2、对象是卫生监督相对人 3、内容是卫生监督相对人遵守卫生法律、法规的情 况，也包括卫生监督相对人对卫生行政决定、命令 的执行情况。 4、必须依法进行 主体、程序合法
2、便民原则 除依法应由申请人到行政机关办公场所提出申 请的以外，申请人可委托代理人申请； 在办公场所公开法律、法规及相关材料； 实行“一个窗口对外”。
3、效率原则 行政机关应严格遵守法定审查期限、条件、方 式； 应及时将许可结果通知申请人，若认为需要补 正材料的，应及时告知申请人。
4、信赖保护原则
（4）行政机关撤销或改变其违法作出的行为， 如这种违法情形不是因相对人过错造成的， 要对相对人因此受到的损失予以赔偿； 行政机关因公共利益的需要撤销、废止或改 变其合法作出的行政行为，要对相对人的损 失予以补偿。
“公民、法人或其他组织依法取得的行 政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变 已经生效的行政许可。 行政许可所依据的法律、法规、规章修 改或者废止，或者准予行政许可所依据的客 观情况发生重大变化的，为了公共利益的需 要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效 的行政许可。由此给公民、法人或其他组织 造成财产损失的，行政机关应当依法给予补 偿。”——《行政许可法》
《卫生监督概述》课件
本课件为《卫生监督概述》的PPT课件，旨在介绍卫生监督的定义、意义、层 级和职责、方式和方法、标准和法律法规、常见问题以及未来发展方向。
什么是卫生监督
卫生监督是指对卫生工作和卫生服务进行监督和管理，确保公众的健康和卫 生秩序。它包括监督的内容和监督的对象。
卫生监督的意义
卫生监督的意义在于卫生监督的层级和职责
卫生监督主要由国家卫生监督部门、地方卫生监督部门和医疗机构的卫生监 督组成。每个层级都有不同的职责和责任。
卫生监督的方式和方法
卫生监督的方式和方法包括检查验收、抽检抽样和监测评估等。通过这些方 式，可以有效监督卫生工作的质量和执行情况。
卫生监督的未来发展方向
卫生监督的未来发展方向包括信息化、环保监督、知识普及和人员培训等。 这些方向将推动卫生行业的发展和卫生监督体系的完善。
总结
综上所述，卫生监督具有重要的意义和作用，完善卫生监督体系和推动卫生 行业的发展是当前的关键任务。
卫生监督的标准和法律法规
卫生监督的标准主要包括GB/T 1.1-2009标准化工作，还有《卫生监督条例》 等相关法律法规。这些标准和法律法规为卫生监督提供了依据。
常见的卫生监督问题
常见的卫生监督问题包括食品安全问题、医疗机构管理问题和环境卫生问题 等。解决这些问题能提升公众的生活质量和健康水平。
卫生监督手段
卫生行政强制执行的特点：
以相对人不履行卫生行政管理方面的法定义务为 前提
申请人是卫生监督机关 被申请人只能是没有履行义务的相对人，不能对
该相对人以外的其他任何人实施。
二、卫生行政强制执行的内容
涉及财产权的强制执行 涉及人身权的强制执行
三、卫生行政强制执行的形式
滞纳金 强行扣缴 强行划拨 强制销毁 强制履行
一、概念及特征
概念： 特征——是一种特殊的单方行为
是赋权性行为 目的在于表彰和鼓励先进
二、卫生行政奖励的构成要件
符合法定的奖励条件和标准 符合法定的形式 符合法定的奖励权限 符合法定的奖励程序
三、卫生行政奖励的种类和形式
物质奖励 精神奖励 职级奖励
四、卫生行政奖励的程序
三、卫生行政许可的设定范围
通过检测、检验和检疫等方式对相关物品的审批事项
直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设 备、设施、产品、物品，需要按照技术标准和技术规范，通 过检测、检验、检疫等方式进行审定的事项。
四、卫生行政许可的形式
许可证
单位名称： 法定负责人： 地 址： 许可项目：
有效期限：
一、概念及特征
概念： 是指卫生行政机关根据公民、法人
或其他组织的申请，经依法审查，准予 其从事特定卫生活动的行为。
特征 ：
是依申请的行政行为 是依法进行审查的行为 是行政主体赋予行政相对人某种法律资格或
者法律权利的行政行为 是要式行政行为
二、卫生行政许可的原则
公开、公平、公正原则 便民原则 效率原则 信赖保护原则
奖励的提出 奖励的审查批准 奖励的公布 奖励的授予
卫生监督学
一、名词解释:1. 卫生监督：是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。
2. 卫生监督的证据：是指用以证明卫生违法案件真实情况的一切事实。
3. 卫生行政许可：是指卫生行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定卫生活动的行为。
4. 食品卫生监督：是为了保证食品卫生，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人民身体健康、增强体质，由卫生监督主体在管辖范围内依法对食品生产、储存、运输、销售等过程实施强制性卫生行政管理，监督食品生产经营者执行食品卫生法律、法规和规章的情况，并对违法行为追究法律责任的行政执法行为。
5. 传染病防治监督：是指卫生监督主体依法对传染病的预防、疫情控制、医疗救治、保障措施及疫情报告、通报和公布等进行督促检查，并对违反传染病防治法律、法规的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。
6. 卫生监督责任：是指卫生监督主体和卫生监督人员在行使卫生监督权的过程中，因违反卫生行政法律规范而依法承担的法律后果。
7. 卫生行政违法：是卫生监督主体及卫生监督人员在卫生监督过程中实施的，违反卫生行政法律、法规，侵害受法律保护的卫生行政法律关系，对社会造成一定程度的危害，尚未构成犯罪有过错的卫生行政行为。
8. 立案：是指行政机关对于公民、法人或者其他组织的检举、控告或者本机关在执法检查过程中发现的违法行为或有重大嫌疑问题，认为需要进一步调查而决定专项查处的活动。
9. 涉水产品：是指涉及饮用水卫生安全产品，即凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的连接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其他新材料和化学物质。
10. 放射卫生监督：是卫生监督机构依据法规、标准对于辐射有关的活动进行强制性检查、评价与处理的过程。
11. 国境卫生检疫：是指国境卫生检疫机关为了防止传染病由国外传入或者由国内传出，依照国境卫生检疫的法律、法规，在国境口岸、关口对入境、出境人员、交通工具、运输设备以及可能传播传染病的行李、货物、邮包等物品实施传染病检疫、监测和卫生监督、卫生处理的卫生行政执法行为。
卫生法律制度与监督学 卫生监督手段
特点： 1.卫生行政奖励是一种特殊的 单方行为，由卫生行政机关 授予或颁发。 2.卫生行政奖励是赋权性行为， 它依据规定条件赋予相对人 以特殊的请求权，而不同于 卫生行政许可行为。 3.奖励以精神和物质奖励相结 合 ，藉以发挥奖励的最佳激 励效果，且以精神奖励为主； 4.奖励既是对被奖励者奖赏和 激励，也是对其他公民、法 人或其他组织的鼓励。
三、卫生监督检查的分类
•定期卫生监督检查： 是指按照卫生监督工作计 划或要求，在一定时期内，如一年、一个月内， 有规律地 进行若干次监督检查。这种监督检查 一般都有着规律时间间隔，有着固定的检查内容 ，模式化的检查方式。 •不定期卫生监督检查： 是指没有固定的时间间 隔的卫生监督检查。不定期卫生监督检查的无规 律性，使用对人无法有准备地应付检查，因而更 有利于发现问题，纠正违法行为。
根据许可内容的不同
行为许可
资格许可
根据是否有附有附加义务
权利性许可
附义务许可
卫生行政机关通过颁发许可证、健康证、 批准证书、批准文号等多种许可形式，从而对 符合法定条件的申请者，赋予其从事卫生法律 规范许可范围内的活动的权利和资格；这种种 形式的许可，其实质是一样的。
三、许可证的效力
第一 决定与执行分离－处罚决定过程与执行处罚过程 应该分开，或在卫生行政机关内机构上分设。处罚的 决定权与执行权的分离，有利于防止卫生监督机关的 滥用职权，保护相对人的合法权益。 第二 处罚法定－即必须对相对人科以与法定的违法情 节相适应的处罚形式。卫生法规未规定可以给予处罚 的行为，任何卫生行政机关都无权给公民、法人或其 他组织以处罚。 第三 一事不再罚－这一原则是指卫生行政机关不能依 据同一卫生法规，对已经受到处罚的行为再进行同样 的处罚。
二、卫生法制宣传教育的形式
卫生法律法规与监督学重点汇总
第一章卫生法基础1、卫生法：指由国家制定、认可，以国家强制力保障实施的, 反映由特定物质生活条件所决定的国家意志，以权利义务为内容，旨在确认、调整和保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社会秩序目的的行为规范体系。
2、卫生法的特征（P3)(1）与自然科学紧密联系(2）融入大量技术规范和伦理道德规范（3)采用多种调节手段（4）反映社会共同要求3、卫生法的要素：指构成法律的基本成分。
即:构成卫生法的基本元素由法律规则、法律原则和法律概念三个方面构成。
(P7）4、卫生法律规则：是指卫生法规定权利、义务、责任的准则、标准，或者赋予某种事实状态以法律意义的指示、规定。
一个完整的法律规则由假定条件、行为模式和法律后果构成。
分类：1) 从内容上：授权性规则、义务性规则和复合型规则2) 强制程度上:强制性规则、任意性规则3）内容明确与否：确定性规则、委任性规则和准用性规则5、行为模式可分为：①可为模式（授权性法的规则）②应为模式（命令性法的规则）③勿为模式(禁止性法的规则)6、法律后果可分为: ①合法后果②违法后果7、卫生法律原则:指卫生法律规范体系的基本精神、指导思想，是具有综合性、本原性和稳定性以及普遍指导意义的根本准则，它始终贯穿于各种具体的卫生法律之中。
特有原则：(1）保护人体健康权益的原则(首要)(2）预防为主的原则（3）国家卫生监督的原则(4）中西医协调发展的原则(5）全社会参与的原则8、卫生法律概念（concepts of health law )指在长期卫生法研究和实践活动的基础上，对具有法律意义的现象和事实进行理性概括和抽象表达而形成的权威性范畴或术语。
☆三大特征——语言、法律、实践性9、卫生法的渊源：指已被承认具有法律效力的卫生法律规范的各种具体外在表现形式，也是卫生法适用和解释中可援引意义上的规范.①实质渊源：即法的本质②效力渊源：法的拘束力来源③形式渊源：表现形式为制定法10、卫生法的体系：根本法律普通法律法规、地方性法规规章和地方性规章国际条约和国际惯例11、卫生法的效力：是指卫生法作为一种国家意志所具有的约束力.包括效力等级和效力范围两个方面。
卫生监督概述
3、对当事人行为的认定和对事件性质的判断， 必须符合卫生法规所确定的要件，有所适用 的具体条款。
（三）在法定权限范围内正当行使监督权
不超越职权是指卫生行政机关应在法律规定 的范围内进行活动，行使职权
不滥用职权是指在法庭权限范围内，卫生监 督机关正当行使卫生监督权力，并符合法律 授予这种权力的目的。
经常性卫生监督，重点是了解和掌握健 康证、卫生许可证的持有情况，环境卫 生、产品质量、污染状况以及有无发生 危害生产经营人员及消费者健康的隐患 等，以便及时发现问题、查明情况、找 出原因，进而采取措施并及时予以纠正。
羁束卫生监督行为与自由裁量卫生监督行为
羁束卫生监督行为（Restricted action of health supervision），指凡是公共 卫生法律、法规和规章对行为的内容、 形式、程序、范围、手段等作了较详细、 具体和明确规定的卫生监督行为。
预防性卫生监督旨在于从规划布局和 建筑设计上贯彻卫生要求，达到保护 环境、控制污染和有关公害，增强人 民体质，保障人民健康，并造福子孙 后代。
经常性卫生监督（Regular health supervision ）指卫生行政机关定期或 不定期地对管辖范围内的企事业单位、 个人或有关社会组织遵守公共卫生法规 的情况进行的日常性监督活动。
1．卫生违法案件由卫生法律、法规规定的 卫生行政执法机关审查和处理，其它机关无 权处理。
2．卫生监督机关处理卫生违法案件，依据 的是卫生法规，按照法定的程序，原则和处 罚范围、手段、对相对人进行处理。
3．其它机关、团体或者个人不得干涉卫生 监督机关具体处理卫生违法案件。
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卫生监督手段
measures of health supervision 是指卫 生行政部门贯彻卫生法律标准，实施卫 生监督过程中所采取的措施和方法。
主要内容
卫生法制宣传教育 卫生行政许可 卫生监督检查 卫生行政奖励 卫生行政处分 卫生行政强制
第一节 卫生法制宣传教育
一、概念 Education of health legal
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卫生许可证可撤销的情形：
滥用职权、玩忽职守
卫生行政机关 超越法定职权 工作人员的原因 违反法定程序
申请人原因
对不具备资格或不符 合法定条件的
以不正当手段获得
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注销： 卫生行政机关注明取消卫生行政许可，
是行政许可结束后由行政机关办理的手续。 注销，是由于某种原因，使许可证失去效 力。
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卫生许可证注销的情形
第二节 卫生行政许可
一、概念、特征及意义
二、原那么
六、变更与延续
三、设定
七、撤销、、效力
九、法律责任
一、概念、特征及意义
卫生行政许可(Health administrative permit)是卫生行政部门根据公民、法 人或者其他组织的申请，按照卫生法 律、法规、规章和卫生标准、标准进 行审查，准予其从事与卫生管理有关 的特定活动的行为。
二、卫生行政奖励的原那么
依法奖励原那么 精神奖励与物质奖励相结合 民主公正原那么 功奖适应原那么
三、卫生行政奖励的种类
物质奖励 精神奖励
第五节 卫生行政处分
一、卫生行政处分的概念和特征 二、卫生行政处分的原那么 三、卫生行政处分的管辖 四、卫生行政处分的适用 五、卫生行政处分的种类和形式
system是指卫生行政部门将卫生法 律标准的根本原那么、内容向社会做 广泛的传播，使人们能够得到充分的 理解、认识和受到教育，从而自觉地 遵守卫生法律标准的一种活动。
卫生法律制度与监督学
①卫生监督：是政府卫生行政部门依据卫生法律法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法律、法规的情况进行监督检查，对违反卫生法律、法规，危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。
②预防性卫生监督：卫生监督机关依据公共卫生法律、法规新建、扩建、改建的建设项目所开展的设计卫生审查和竣工验收的监督活动③经常性卫生监督：指卫生行政机关定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动。
④羁束卫生监督行为：指凡是公共卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、手段等作了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法而实施的卫生监督行为。
⑤自由裁量卫生监督行为：是指法律规范在规定行为的内容、形式、程序、范围和手段等方面留有一定的选择余地或幅度，或者只作原则规定，可以由卫生行政机关根据对法律规范的理解和对相对人的行为状况的了解给予综合考虑，所采取的有一定自由度的卫生监督行为。
⑥依职权卫生监督行为（主动监督行为）：是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规赋予的职权，无需相对人申请而由主动作出的行为。
⑦依申请卫生监督行为（被动监督行为）：是卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。
⑧要式卫生监督行为：必须依据法定方式进行，同时必须具备一定的法定形式，才能产生法律效力和后果的卫生监督行为。
⑨非要式卫生监督行为：卫生监督机关行驶职权时，卫生法律、法规未规定具体方式或形式，允许卫生监督机关依据情况自行选择适当方式或形式进行的卫生监督行为。
卫生监督的作用：保障和提高公众的健康水平实施国家职能、打击违法保护国家、团体和公民个人有关卫生方面的合法权益促进卫生监督的自我完善增强人的法制意识卫生监督行为有效成立的一般要件：主体合法不超越权限内容合法形式合法程序合法：要经过的过程和步骤！！具体效力：确定力：卫生监督行为有效成立后，产生不可变更力拘束力：卫生监督行为实施后，对有关组织和人员具有约束和限制的效力，必须遵守服从。
卫生监督学必作作业及参考答案(要点)
卫生监督学作业参考答案（要点）第三章卫生监督概述1、卫生监督的概念和作用概念？答：卫生监督是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其它组织贯彻执行卫生法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种行政管理活动。
其作用有：（1）行使国家公共卫生职能，实现国家对社会的卫生行政管理，保护人体的健康；（2）保护国家、企业和公民有关卫生方面合法权益的重要措施；（3）通过卫生监督的开展，能够促进卫生监督的自我完善，促进依法治国；（4）打击卫生领域的违法行为。
2、简述卫生监督的功能。
答：（1）制约功能通过卫生监督行为对相对人权力的限制和在具体行为上的制约，及时地纠正经营活动出现的偏差，从而实现卫生产业的健康发展，体现政府公共职能。
（2）规范功能卫生监督作为抽象卫生法律的具体体现，则从直观上显示了法律的规范作用。
它通过对守法者的认可和对违法者的惩罚，在人们的行为坐标上亮起了指示灯。
指出了什么样的行为是合法的，或者是法定必须执行的；什么样的行为是非法的，必须禁止的。
即有规范人们行为导向的作用。
（3）预防功能卫生监督作为强制和规范社会卫生事务或行为的一种制度，它在对社会卫生事务或行为进行依法监督过程中，必须渗入到每项具体事务或行为之中，在参与中实施监督，积极主动地参与或渗透于监督对象的整个运作过程，提前发现和排除可能出现的危害健康的各种问题和潜在弊端。
（4）促进功能卫生监督的目的不仅是发现问题，查处卫生违法行为，而且还要通过对问题或违法行为的分析，找出和发现工作中的薄弱环节和产生问题的根源，总结经验教训，提出有针对性的弥补措施和解决办法，进而在管理制度和立法上最终完善社会保护人类健康的运行机制。
3、卫生监督是如何分类的？答：（1）按卫生监督的过程分类。
预防性卫生监督；经常性卫生监督。
（2）按卫生监督的行为方式分类。
羁束卫生监督行为与自由裁量卫生监督行为；依职权卫生监督行为与依申请卫生监督行为；要式卫生监督行为与非要式卫生监督行为。
4.卫生监督手段
（二）卫生行政许可的特征
1.卫生行政许可是一种依申请的行政行为。 2.卫生行政许可是赋予申请人某种权利和资格的 行政行为。（管理性、外部性、受益性） 3.卫生行政许可是一种要式行政行为。
（三）卫生行政许可的意义
1.有利于保护公民身体健康和生命安全。 2.有利于国家对卫生事业发展的宏观调控。 3.有利于维护社会公共利益和保障公共安全。 4.有利于保护卫生行政许可相对人的合法权益。
（三）卫生行政奖励的条件
1.行为性 2.先进性 3.合法原则 2.民主公正原则 3.功奖适应原则
三.卫生行政奖励的种类
1.物质奖励 2.精神奖励
第六节 行政处罚法
1996年3月17日全国人大八届四次会议 通过1996年10月1日起实行;共8章64条。
一.行政处罚的概念及特征
第十五条 本法第十二条所列事项，尚未制定法 律、行政法规的，地方性法规可以设定行政许可；尚 未制定法律、行政法规和地方性法规的，因行政管理 的需要，确需立即实施行政许可的，省、自治区、直 辖市人民政府规章可以设定临时性的行政许可。临时 性的行政许可实施满一年需要继续实施的，应当提请 本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。 地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章， 不得设定应当由国家统一确定的公民、法人或者其他 组织的资格、资质的行政许可；不得设定企业或者其 他组织的设立登记及其前置性行政许可。其设定的行 政许可，不得限制其他地区的个人或者企业到本地区 从事生产经营和提供服务，不得限制其他地区的商品 进入本地区市场。
（二）行政处罚与相关概念区别
1.行政处罚与行政处分 2.行政处罚与刑罚 3.行政处罚与行政强制执行 4.行政处罚与执行罚
二.行政处罚的原则
（1）处罚法定原则（主体、依据、程序） （2）公正、公开原则（合理性原则） （3）处罚与教育相结合原则 （4）保护当事人合法权益原则（处罚救济原则） （5）一事不再罚
卫生监督概述
快速检测和实验室检测
卫生监督技术支撑体系框架
卫生监督概述
二、卫生监督的功能
制约功能：限制和牵制相对人有关权力及行为 ----卫生监督的目的
规范功能：规范相对人卫生行为，认可守法、 惩治违法(分确定、选择)---反映效果
预防功能：防患于未然---突出重心 促进功能：在管理制度和立法上最终完善保护
人类健康的运行机制----明确结果
卫生监督概述
按卫生监督的行为方式分类
羁束与 自由裁量
依职权 与依申请
要式与 非要式
羁束卫生监督行为
卫生监督概述
Restricted action of health supervision 指凡是卫生法律、法规和规章对行为的内容、 形式、程序、范围、手段等作了较详细、具 体和明确规定，卫生监督机关严格依法而实 施的卫生监督行为。
卫生监督概述
四层含义(1)：
1、卫生监督主体是卫生（？）行政部门 卫生行政行政部门 食品药品监督管理局 国家质量监督检验检疫总局 国家中医药管理局 其他行政部门
卫生监督概述
四层含义(2) ：
2、卫生监督是依据卫生法律、法规、规 章、规范和卫生标准的规定，对涉及人 民群众健康的各种行为或活动所实施的 行政执法行为。(内容)
须主动作为；依职权
依申请卫生监督行为
health supervision in accordance with application 是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有 在相对人申请的条件下，才能依法采取的卫生监 督行为。
需申请；须作为
要式卫生监督行为
卫生监督概述
卫生监督的特征
1.健康权和合法权益保护性 2.法定性与授权性 3.行政性与技术性 4.广泛性与综合性 5.强制性与教育性
卫生监督 - 内容
卫生监督 - 内容卫生监督 health surveillance预防疾病、保护环境和促进人们身心健康，对有关卫生的法规、条例、标准、办法等实施情况进行的检查。
卫生监督是加强卫生管理的重要手段，各级卫生防疫组织是主要的卫生监督管理执行机构。
卫生监督工作通过监测、检查等手段来实施。
为顺利实施卫生监督工作,达到预期的监督目的,除应制订有关法规并严格执行外，还要不断地进行宣传教育，提高人们对执行卫生法规重要性的认识。
卫生监督可分为预防性卫生监督和经常性卫生监督两类。
预防性卫生监督是对新建、改建、扩建、续建的城市、居民区、各项大型设施，工厂、矿山企业等在规划、设计、建设、投产验收阶段进行的。
以新建工厂为例，预防性卫生监督的内容包括：厂址选择、厂区规划、生产工艺流程安排、“三废”（废水、废气、废渣）处理及排放、生产、生活水源的选择等是否合理，工厂生产对周围居民有无影响；生产性有害因素(如尘、毒)有无达到卫生标准要求的适当措施，厂房、车间设计是否合理、建筑物大小、配置、结构材料是否符合预防职业性危害因素的卫生要求；辅助用室设计是否符合生产卫生、生活卫生、妇幼卫生等要求；医疗卫生设施是否符合企业规模、职工人数要求等。
经常性卫生监督是对已经运营的厂矿企业、事业单位进行日常的监督检查。
各卫生学科的工作对象专业范围不同，经常性卫生监督检查的重点也有所不同。
劳动卫生的经常性卫生监督，主要内容有：劳动条件中职业性有害因素是否存在及其危害程度；生产环境中的毒害因素是否符合卫生标准，有害作业岗位是否已设有效的防护措施，其使用维修情况及其效果如何；是否对接触职业有害因素的职工进行就业前及就业后的定期健康检查，结果如何;对健康检查等资料的登记及管理如何,发现职业病患者后是否及时处理；劳动岗位有无安全卫生操作规程，接触尘毒工人是否配戴必要的个体防护用品及其定期检查更新制度如何等。
职能职责根据卫生部《关于卫生监督体系建设的若干规定》规定，各级卫生监督机构在同级卫生行政部门领导下承担卫生监督工作任务，主要职责为：（一）卫生行政许可承办食品生产经营单位、餐饮业及集体食堂的卫生条件的卫生行政许可；承办公共场所卫生条件的卫生行政许可；承办供水单位卫生条件的卫生行政许可；卫生行政部门交办的其他行政许可事项。
卫生监督基础
一些药品、医疗器械及使用后的一次性牙科诊疗
器械。该地址未取得《医疗机构执业许可证》。
监督员现场拍摄了照片并填写了现场检查笔录，
现场对姚某制作了调查笔录。
2015年12月18日该案经批准正式立案。经调查
核实，姚某从2014年12月26日以来就长期在该
地接诊病人，违法收入84610元，该区卫生局经
重大案件讨论，事先告知和听证程序后，于
2016年5月14日对姚某下达了行政处罚决定书。
《执业医师法》第三十九条 未经批准擅自开 办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以 上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违 法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚 款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害 的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追 究刑事责任。 《医疗机构管理条例》第四十四条：违反本条例第二十 四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的 ，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活
卫生监督基本制度——告知制度
行政主体在作出行政行为时，应将有关事项 告诉相对人的制度。
根据法律、法规的规定，行政执法机关及其执法人员告知当事人下列权 利： （1）陈述权、申辩权； （2）依法要求举行听证； （3）依法申请行政复议或者提起行政诉讼以及复议、诉讼的时效和地 点； （4）因违法给予行政处罚或者行政强制受到损害可以依法要求赔偿。
（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员； （二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业 医师； （三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施 和管理制度。
4、卫生部门规章
《药品不良反应报告和监测管理办法》
《食品安全国家标准管理办法》
《血站管理办法》 《药品注册管理办法》 《药品流通监督管理办法》 《医院感染管理办法》 《处方管理办法》
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一 卫生法制宣传教育
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概念 ：
是把卫生法律规范的基本原 则、内容向社会做广泛的传播， 使人们能够得到充分的理解、认 识和受到教育，从而自觉地遵守 卫生法律规范的一种活动。
重点卫生监督检查
对全部管理相对人进行卫 对部分相对人或卫生法
生法规要求的全部内容
规的部分要求
卫生监督检查的主要方式
1．调查：为了解客观情况所进行的 考察。
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2．查验：是指卫生行政部门指派卫 生监督人员深入现场，对相对人的 相关物品、环境，甚至身体直接进 行检查或验证。
检验（样品） ，勘验（现场）
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3．查阅材料，卫生行政部门查阅相 对人的文件材料，并要求被查者作 有关说明的一种书面监督检查的方 式。
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•4．统计
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卫生监督检查主体的权力
•一般卫生监督检查权：检查、了解 权 •强制卫生监督检查权：强制了解或 检查的权力
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卫生监督检查主体义务
•应当符合法定权限 •必须严格遵守法定步骤、顺序、方 式、时限等程序规则 •必须正当合理 •为相对人做好保密工作
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Guang dong pharmaceutica卫生监督检查程序
（一）进入现场：应不少于2人，事 先准备 （二）表明身份：监督员证 ，着装 （三）说明理由：
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（四）提取证据：客观、全面、及 时、真实地提取证据：制作《现场 检查笔录》,《询问笔录》（签名 确认），采样检验（签名确认）， 调阅书面材料
卫生监督手段概述
•卫生监督活动的性质？ •卫生监督学的学科性质？ •学习要求是？ •卫生监督机构的性质是？ •工作要求是？
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类型
一．卫生法制宣传教育 二．卫生行政许可 三．卫生监督检查 四．卫生行政奖励 五．卫生行政强制 六．卫生行政处罚
•②必要性：要避免多级卫生行政部 门及其卫生监督员实施不必要的重 复卫生监督检查
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卫生监督检查的种类 （从不同角度划分）
一般卫生监督检查
特定卫生监督检查
卫生监督主体对 不确定的相对人
卫生监督主体对 确定的相对人
卫生监督检查的种类
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2．卫生监督检查可以预防和及时纠 正相对人的违法行为
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卫生监督检查的特征
1.依职权性：有限的 2.具体性:特定 3.单方性 4.非处分性
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（五）通报结果
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卫生监督检查程序
•注意事项： •（一）保守秘密 •（二）采取措施：特殊紧急 •（三）依法救济
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现场检查笔录
•是指卫生行政执法人员在卫生案 件调查过程中，对卫生案件有关 的地点，物证和场所进行检查， 或在日常卫生监督过程中依法对 管理相对人的生产、经营等公共 场所的卫生情况进行监督监测时 所制作的客观文字记录。
业证书》。 4、见有一病人王友正在床上静脉注滴。
5、见有一个听诊器、一台血压计。 6、圾垃桶内见有使用过的针筒5个、注射药瓶6支。（现场拍摄*张照片存档） 7、见有药品2箱。15盒先锋霉素过期（有效期2001年6月，批准文号：……… 8、由张三开具的处方单32张（处方日期2002年8月1日到2002年12月13日）， 由张三单独签名的病例4份。购药单3张。现场使用证据先行登记保存决定书予
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被检查人；地址：市路号；邮编；法定代表人：；性别：女；职务：；电话：
检查机关：检查时间 2002 年 12 月 13 日 9 时 10 分至 10 时 30 分 检查地点：××市××路×号××
卫生监督员出示证件后现场检查发现： 1、未见有《医疗机构执业许可证》。
2、门口外面挂有“张三诊所，专治性病”的牌子。 3、张三正在为李四看病开处方，张三无法提供《医师资格证书》和《医师执
事前卫生监督检查 事中卫生监督检查 事后卫生监督检查
在相对人某一 行为开始之前
相对人行为开 始之后未完成 之前
相对人的某一 行为已经完成
卫生监督检查的种类
定期卫生监督检查 不定期卫生监督检查
在一定时期内，有规律 的进行若干次监督检查
没有固定的时间间隔进 行监督检查
卫生监督检查的种类
全面卫生监督检查
卫生法制宣传教育的形式
•一般性宣传教育
卫生法制宣传教育的形式
•具体的宣传教育
三 卫生监督检查
•察看、监督
•1．卫生监督检查是有效实现卫生 监督职能的重要手段。
• 卫生监督检查既是实施卫生行 政许可、卫生行政强制、卫生行政 处罚等行为的先期行为，又是保障 卫生行政许可、卫生行政强制、卫 生行政处罚等行为得以落实的后期 措施。
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注意
•比例原则又称“禁止过分”原则， 它要求对相对人权利的限制或不利 影响，只能在公共利益所必需的范 围内为之。
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13
•①适当性：实施卫生监督检查的力 度和强度
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现场检查笔录
被检查人： 检查机关： 检查时间： 年 月 日 时 分至 时 检查地点： 卫生监督员出示证件后检查，检查记录：
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被检查人签名： 年月日
卫生监督员签名 年月 日
中华人民共和国卫生部制定
无证行医的现场检查笔录样式