回顾性研究设计及写作要点 ppt课件
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幼儿园游戏回顾环节研讨PPT
儿童游戏“回顾”的整体发展规律
阶段一：记得不久前做过的事 能返回刚刚玩过的地方；能说出这段时间做过的事或玩过的玩具等。
阶段二：能回忆起发生过的3件及以上的事 能回忆起发生过的3件及以上的事；能按事情发生的顺序或步骤（至少
3件事或3个步骤）进行讲述。
阶段三：回顾总结自己和他人的经历，并加以运用 会对发生在自己身上的事进行分析与反思；能回顾他人的经历，调
专题教研游“游戏戏回顾环节 ” 研讨活动
主持：xxx 时间：xxxx年x月x日
自主游戏的组织流程
计划
实施
回顾
思考，表达 自己的游戏
意图
按照自己的 意图进行 游戏
回忆 分享 反思
回顾： 你是怎么落实的游戏计划？实施时
是否存在什么问题？
游戏实施的观察：
1.观察儿童的安全及情感需求 2.观察儿童与材料的互动 3.观察儿童与他人的互动 4.观察儿童游戏计划的执行 5.观察儿童的学习品质
说说你平时是怎么分享的？（用的什 么形式什么方法。）
回顾组织形式：分组或集体或一对一
回顾方式：1.绘画 2.讲述（可利用照片、视频、实际操
作、表征图画等方式进行情景再现）
拍照、录像的意义：
➢记录儿童的活动典型内容,了解分析其发展水平 ➢借助照片,和幼儿进行更直观具体的回顾
拍照、视频的目的：
让回顾环节有效的关键
年度质量回顾PPT课件
32.
32
❖ 4．对于定期汇总报告，新药和进口药品以注册日期为 起点。新药监测期内的药品，每年的1月份提交定期汇 总报告；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证 明文件有效期届满当年1月份提交定期汇总报告，以后 每隔5年汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。 首次获准进口之日起5年内的进口药品，每年的1月份提 交定期汇总报告；满5年的，在首次进口药品注册证书 有效期届满当年1月份提交定期汇总报告，以后每隔5年 汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。其他药 品以国家食品药品监督管理局统一换发药品批准文号当 年1月1日为起点，每隔5年汇总报告一次，上报时间是 规定年度的1月份。 5．进口药品在其他国家地区发生的新的或严重的不 良反应，应与不良反应发现之日起一个月内报告国家药 品不良反应监测中心。
12.
12
4、职责
▪ 产品变更统计分析（或者变更控制部门）（包括变更内容、 原因、时间及执行情况）
▪ 产品的客户投诉统计分析（包括投诉原因、数量及处理结 果）
▪ 产品召回、返工、再加工统计分析（包括数量、原因、处 理结果）
▪ 与质量相关的产品退货统计及分析（包括返回数量、原因 及处理结果）
▪ 企业回顾年度自检、接受检查情况 ▪ 产品年度回顾信息汇总、会议召集、报告的整理、评价、
3.
3
应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品 种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠 ，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及 时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。 应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产 品质量回顾分析的有效性进行自检。
32
❖ 4．对于定期汇总报告，新药和进口药品以注册日期为 起点。新药监测期内的药品，每年的1月份提交定期汇 总报告；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证 明文件有效期届满当年1月份提交定期汇总报告，以后 每隔5年汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。 首次获准进口之日起5年内的进口药品，每年的1月份提 交定期汇总报告；满5年的，在首次进口药品注册证书 有效期届满当年1月份提交定期汇总报告，以后每隔5年 汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。其他药 品以国家食品药品监督管理局统一换发药品批准文号当 年1月1日为起点，每隔5年汇总报告一次，上报时间是 规定年度的1月份。 5．进口药品在其他国家地区发生的新的或严重的不 良反应，应与不良反应发现之日起一个月内报告国家药 品不良反应监测中心。
12.
12
4、职责
▪ 产品变更统计分析（或者变更控制部门）（包括变更内容、 原因、时间及执行情况）
▪ 产品的客户投诉统计分析（包括投诉原因、数量及处理结 果）
▪ 产品召回、返工、再加工统计分析（包括数量、原因、处 理结果）
▪ 与质量相关的产品退货统计及分析（包括返回数量、原因 及处理结果）
▪ 企业回顾年度自检、接受检查情况 ▪ 产品年度回顾信息汇总、会议召集、报告的整理、评价、
3.
3
应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品 种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠 ，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及 时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。 应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产 品质量回顾分析的有效性进行自检。
病例回顾分析课件
结果的解读与解释
对分析结果进行准确解读和解释，避免误导和误解。
结果的应用与推广
将分析结果应用于实际工作中，并推广到其他类似情境中，以提高医 疗质量和安全性。
06
病例回顾分析案例分享
案例一：肺癌病例回顾分析
患者基本信息
患者男性，58岁，长期吸烟史，因咳嗽、咳痰、胸痛就 诊。
诊断过程
胸部X线检查发现肺部有阴影，进一步行CT检查确诊为肺 癌。
研究自变量与因变量之间的关 系，预测因变量的取值。
结果解读与呈现
结果解读
对数据分析结果进行解释和说明 ，明确结果的意义和价值。
结果呈现
采用图表、表格等形式，将分析 结果直观地展示出来，便于理解
和交流。
结果讨论
对分析结果进行讨论和评价，探 讨结果的适用范围和局限性。
04
病例回顾分析的应用
临床决策支持
统计学方法选择
根据研究目的和数据特征，选择合适的统计学方法进行数据分析 。
样本量与效应量
根据研究目的和可行性，确定合适的样本量和效应量，以提高分 析的可靠性。
混杂因素控制
在分析过程中，应尽量控制混杂因素的影响，以减少偏倚和误差 。
结果解读的准确性
结果的可重复性
确保分析结果可重复，以提高结果的可靠性。
诊断与治疗：疾病诊断、 治疗方案、手术记录等。
病史与家族史：既往病史 、家族遗传病史等。
对分析结果进行准确解读和解释，避免误导和误解。
结果的应用与推广
将分析结果应用于实际工作中，并推广到其他类似情境中，以提高医 疗质量和安全性。
06
病例回顾分析案例分享
案例一：肺癌病例回顾分析
患者基本信息
患者男性，58岁，长期吸烟史，因咳嗽、咳痰、胸痛就 诊。
诊断过程
胸部X线检查发现肺部有阴影，进一步行CT检查确诊为肺 癌。
研究自变量与因变量之间的关 系，预测因变量的取值。
结果解读与呈现
结果解读
对数据分析结果进行解释和说明 ，明确结果的意义和价值。
结果呈现
采用图表、表格等形式，将分析 结果直观地展示出来，便于理解
和交流。
结果讨论
对分析结果进行讨论和评价，探 讨结果的适用范围和局限性。
04
病例回顾分析的应用
临床决策支持
统计学方法选择
根据研究目的和数据特征，选择合适的统计学方法进行数据分析 。
样本量与效应量
根据研究目的和可行性，确定合适的样本量和效应量，以提高分 析的可靠性。
混杂因素控制
在分析过程中，应尽量控制混杂因素的影响，以减少偏倚和误差 。
结果解读的准确性
结果的可重复性
确保分析结果可重复，以提高结果的可靠性。
诊断与治疗：疾病诊断、 治疗方案、手术记录等。
病史与家族史：既往病史 、家族遗传病史等。
回顾性研究设计及写作要点-回顾性研究应该怎么写共98页
回顾性研究设计及写作要点回顾性研究应该怎么写
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德ห้องสมุดไป่ตู้33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德ห้องสมุดไป่ตู้33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
课程回顾ppt课件
难点二：公式推导解析
01
总结词：对比分析
02
详细描述：通过对比分析相似或 相关公式，帮助学生更好地理解 公式之间的联系和区别，加深对 公式推导的理解。
难点二：公式推导解析
总结词：实际应用
详细描述：介绍公式的实际应用案例 ，帮助学生更好地理解公式的意义和 用途，提高他们的学习兴趣。
难点三：实际应用问题解析
本质。
难点三：实际应用问题解析
总结词：实践操作
详细描述：通过实践操作解决实际应用问题，帮助学生更好 地理解问题的实际背景和应用价值。同时，可以引导学生自 己动手实践，培养他们的实践能力。
04
课程总结与反思
课程总结
01
02
03
课程内容概述
详细回顾课程内容，包括 主题、重点和难点。
学习目标达成情况
课程安排
课程的时间安排和进度 每个章节的学习目标和要求
课程的学习方法和技巧
02
课程重点回顾
重点一：基础知识回顾
详细描述
总结词：回顾课程中的基础 知识，为后续内容打下坚实
基础。
01
02
03
回顾课程中涉及的基本概念 、定义和原理。
强调基础知识在后续学习中 的重要性。
04
05
提供相关练习和例题，帮助 学生巩固基础。
课程回顾ppt课件
回顾性研究
回顾性研究
前瞻性研究
☆概念
前瞻性研究是研究者根据选题和设计的要求而进行的研究，通过将欲研究的因素给予受试
者，目的是要由此产生出可以得出适当结论的资料，使研究结果能回答所提出问题的书面总
结论，包括实验(实验)研究论文、技术研究论文、疗效观察论文和流行病学调查报告等。
☆特征
（1）先有研究方案（确定研究内容）后实施，有明确的研究目的，周密的研究计划，合理
的观察指标，并严格按设计要求详细记录临床资料；
（2）可明确研究的因果关系，且因在前，果在后；
（3）遵循随机、对照、重复三原则，随机选择研究对象；
（4）研究时无明确数据，结果具有未知性，多与研究者的研究方法、条件、设备等因素有
关。
回顾性研究
☆概念
回顾性研究是从以往临床工作积累的病例资料中，选择某一时期同类临床资料进行整理、分
析，以从中总结经验、找出规律、指导实践的研究，包括临床案例分析论文、临床经验总结
论文、新技术应用论文、案例讨论论文和案例报告。
☆特征
（1）先有研究结果，由果推因，回顾性总结研究内容；
（2）数据资料获取难以采用盲法、难以遵循随机原则；
（3）研究对象分组主要依据不同的研究方法；
（4）没有研究者的预先干预，研究结果难免存在偏倚，质量控制主要在于避免非随机化、
除干扰因素外其他干预因素造成的偏倚；
（5）从回顾性研究中可以发现以往临床工作中取得的成就，也可以发现临床工作中存在的
问题，为前瞻性研究提供课题，并能显示出某些病变自然进程的规律，提示前瞻性研究的方
向和重点。
(优选)回顾性研究设计及写作要点
全国多中心HIV继发重症感染的危险因素现况分 析
研究目的是什么？ 切入点在哪？临床价值在哪？ 适合做什么研究？
适合什么研究类型？
数据量大； 可分析的内容很多； 通过系列病例报告形式笼统地分析“比例”，很难理出头
传播途径是否相同？ 是否有合并慢性疾病？（冠心病、糖尿病、高血压等） 服药依从性 治疗方案，用药禁忌，肝肾毒性
系列病例报告能解决什么问题？
上述特征的汇总、分析 对有价值的信息进行分组/对照，再次分析 哪些信息有价值？
合并症不同→治疗方案不同
怎样分组？
有肝功能不全 vs 无肝功能不全
适合做什么研究？
系列病例报告：
客观描述病情事实； 分析不同策略的占比； 可能分析一些“风险因素”
病例对照研究：
可分析的内容更加“到位”； 不同的预后（to be or not to be）的风险因素 并发症与否的风险因素
风险因素分析
好像都能分析“风险因素”，有什么不同？
匹配 混杂 组间样本量差异 统计学效力
患者流动性大、依从性差； 研究设计复杂，难以驾驭； 后期分析、统计方案复杂，写作要求高； ……
为什么“回顾性研究”是第一选择？
数据资料垂手可得
求人不如求己，没有基础研究，也可以发表
省时省钱，无须再开展新的研究，对于观察的结果进行统计即可； 设计相对简单，关键是对照的选择； 统计方案可以很简单，对于样本量并不苛求； 虽然证据等级不高，但仍可以有指导意义，只要选题好，一样能发表； 为后续的（前瞻性）研究提供依据——容易构成学术“链条”，成为
回顾性研究设计及写作要点-回顾性研究应该怎么写共98页
回顾性研究设计及写作要点-回顾性研究 应该怎么写
31、园日涉以成趣，门虽设而常关。 32、鼓腹无所思。朝起暮归眠。 33、倾壶绝余沥，窥灶不见烟。
34、春秋满四泽，夏云多奇峰，秋月 扬明辉 ，冬岭 秀孤松 。 35、丈夫志四海，我愿不知老。
ຫໍສະໝຸດ Baidu 61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
谢谢！
31、园日涉以成趣，门虽设而常关。 32、鼓腹无所思。朝起暮归眠。 33、倾壶绝余沥，窥灶不见烟。
34、春秋满四泽，夏云多奇峰，秋月 扬明辉 ，冬岭 秀孤松 。 35、丈夫志四海，我愿不知老。
ຫໍສະໝຸດ Baidu 61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
谢谢！
回顾性研究方案模板
一、研究背景
(简明扼要的叙述研究的背景，如该研究国内外现状，已知的对人体的可能不良反应、危险性和受益情况(是否有利于公众或受试者…)等。简明介绍我院开展此顶研究是否有合适的基础设施或人员配洛等。》
二、研究目的
(简明施要的列出研究目的，可区分主要研究目的和次要研究目的)
三、研究设计
3.1整体的研究设计和计划
(简单明确该设计方案的类型（如平行组设计、交又设计、析因设计、成组序贯设计等），随机化分组方法盲法的形式(单盲、双盲、开放性)、多中心还是单中心等。例如：本研究为一项前赠性、单盲、随机、对凰、多中心研究。）
3.2研究人群
3.2.1入选标准
用清单的方式列出拟参加入迷合格受试者的标淮，包括疾病的诊断标准（尽可能能有定量检验指标的上、下限）：入选前受试者的相关病史、病程和治疗情况要求：其他相关标准，如年龄、性别等。）
3.2.2排除标准
(用清单的方式列出影响研究疗效或安全性评估的情况，如与入选标准相反的其他治疗、合并疾病和妊娠等。）
3.2.3中途撤出标准
(用清单的方式列出搬出标准。如受试者要求藏回知情同意：研究者从医学角度考虑受试者有必要中止研究等。）
3.3病例数及分组方法
(写明分组情况，如分为几组，。写明研究总例数，其中试验组和对照组各有多少例。如果为多中心研究，还应该写明我院的病例数情况。）
3.3试药物如果不涉及试囊药物
3.4研究步骤
(写明研究每个阶段，如筛选期、入选治疗期、随访的研究内容，和收集受试者的哪些资料，及获取资料的方法如从住院病史熵录等等。写清楚每阶段拟进行实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等。例如，筛选期，将进行心电图检查，并采集受试者一的血（需要写是体间屏）
《研究性学习报告》课件
2 研究性学习的创新
研究性学习能够激发学
3 研究性学习的未来
展望
生的好奇心和创新意识，
随着科技的进步和社会
培养他们对知识的主动
的发展，研究性学习将
探究和积极学习的态度。
逐渐成为教育的重要组
成部分，培养更多具有
创新能力的人才。
结语
1 总结回顾
通过本次PPT，我们了解了研究性学习的定义、步骤、技巧、案例分享、评价标准以及 未来展望。
2 展望未来
希望研究性学习能够得到更多教育机构和学生的重视，成为培养创新人才的一种重要方 式。
撰写研究报告
合理组织研究成果，用清晰简洁的语言撰写 研究报告。
研究性学习的案例分享
学生研究案例分享
学生通过研究性学习，探索自己感兴趣的课题， 提出创新点子并得到实践应用的机会。
教师指导案例分享
教师在指导学生研究性学习的过程中，能够为学 生提供专业的指导和支持，促进学生自主学习和 创新思维。
研究性学习的评价标准
学生评价标准
通过学生对自己研究性学习过程和成果的自 我评价，评估学习的效果和学习能力的提高。
教师评价标准
通过教师对学生研究性学习过程和成果的评 价，评估学生的研究能力和综合素质的发展。
研究性学习的启示
1 研究性学习的价值
研究性学习能够培养学 生的问题解决能力、创 新思维和批判性思维， 为未来的学习和工作打 下坚实基础。
相关主题
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• 传播途径是否相同？ • 是否有合并慢性疾病？（冠心病、糖尿病、高血压等） • 服药依从性 • 治疗方案，用药禁忌，肝肾毒性
PPT学习交流
19
系列病例报告能解决什么问题？
• 上述特征的汇总、分析
• 对有价值的信息进行分组/对照，再次分析
• 哪些信息有价值？
• 合并症不同→治疗方案不同
• 怎样分组？
• 方案并不单纯，孰先孰后？ • 选择什么方案？手术or药物？
• 效果怎样？
• 如何评价效果？评价肿瘤，还是先HIV？ • 是否增加并发症？
PPT学习交流
24
适合做什么研究？
• 系列病例报告：
• 客观描述病情事实； • 分析不同策略的占比； • 可能分析一些“风险因素”
• 病例对照研究：
• 可分析的内容更加“到位”； • 不同的预后（to be or not to be）的风险因素 • 并发症与否的风险因素
• 有肝功能不全 vs 无肝功能不全
• 分析什么？
• 不同治疗方案是否构成“风险因素”
PPT学习交流
20
PPT学习交流
21
HIV合并肿瘤的治疗策略
• 研究目的是什么？ • 切入点在哪？临床价值在哪？ • 适合做什么研究？
PPT学习交流
22
PPT学习交流
23
研究目的
• HIV合并肿瘤的治疗策略 • 治疗方案有何不同？
• 病例报告/系列病例报告：选择了都是“好”or“坏”的结果，或者结 果的比例与真实世界有一定的差距；
• 病例对照研究：同样的根据“结果”选择了研究对象，并纳入了条 件相似、数量相似的“对照”，进行研究
• 回顾性研究：选择偏倚
• 挑选出来的研究对象，完全左右了结局，所以只能研究“因素”的 影响
PPT学习交流
真的是这样吗？低门槛吗？
PPT学习交流
15
哪一篇报告更值得一写？
• 260例60岁以上初诊HIV患者的临床特征 • HIV合并马尔菲尼青霉菌感染/肿瘤的治疗经验（策
略） • 全国多中心HIV继发重症感染的危险因素现况分析
PPT学习交流
16
260例60岁以上初诊HIV患者 的临床特征
• 研究目的是什么？ • 切入点在哪？临床价值在哪？ • 适合做什么研究？ • 如何统计分析？ • 结果和结论可能是什么？
MedSci
回顾性研究设计及写作 要点
PPT学习交流
1
中国艾滋病性病杂志，2013
PPT学习交流
2
论文特点
• 回顾性研究、横断面研究居多； • 原因分析、风险因素分析居多； • 大样本量研究居多； • 高发区、掌握大量一手资料的研究者更容易发表论
文； • 研究思路不要局限，创新点很重要
PPT学习交流
动物试验 / 体外试验 / 细胞试验
PPT学习交流
前瞻性研究 回顾性研究
10
时间轴：回顾性研究 vs 前瞻性 研究
回顾性研究
横断面研究
前瞻性研究
时间轴
2000年
2008年
2013年
>2013年
（回顾性）病例对照研究
横断面
前瞻性队列
PPT学习交流
11
对于story的描述·回顾性研究 vs 前瞻性研究
• 数据资料垂手可得
• 求人不如求己，没有基础研究，也可以发表
• 省时省钱，无须再开展新的研究，对于观察的结果 进行统计即可；
• 设计相对简单，关键是对照的选择；
• 统计方案可以很简单，对于样本量并不苛求；
• 虽然证据等级不高，但仍可以有指导意义，只要选
题好，一样能发表； PPT学习交流
5
• 理论篇 • 实践篇
PPT学习交流
6
理论篇
• 什么是回顾性研究？ • 回顾性研究有哪些类型？ • 我们可以做哪些回顾性研究？ • 回顾性研究的设计要点是什么？
PPT学习交流
7
什么是回顾性研究？
• 结局已知：从结果出发的研究； • 回溯历史：回顾病史/病例资料的研究； • 找出原因：找出与结果相关联的原因/潜在危险因素； • 结果有待验证：没有确切的结论，所得的结论仅仅
13
回到现实，还是从回顾性研究开 始……
• 病例报告或系列病例报告
• 罕见病/少发病 • 首次报告 • 临床经验或者教训
• 病例对照研究
• 风险因素 • 相关性研究
PPT学习交流
14
为什么很多人青睐于case series？
• 身边的临床资料信手拈来； • 无需临床研究设计或寻找对照组； • 无需复杂的统计学应用； • 好写，也可能好发，甚至可以成为SCI的“敲门砖” • ……
3
作为一线医生，我们可以写哪些 文章？
• 回顾性研究可以作为第一选择；
Baidu Nhomakorabea
• 流行病学调查可以参与；
• 前瞻性观察性研究值得学习；
• RCT研究可以暂时不考虑！
• 患者流动性大、依从性差； • 研究设计复杂，难以驾驭； • 后期分析、统计方案复杂，写作要求高；
• ……
PPT学习交流
4
为什么“回顾性研究”是第一选 择？
PPT学习交流
25
风险因素分析
• 好像都能分析“风险因素”，有什么不同？
• 匹配 • 混杂 • 组间样本量差异 • 统计学效力
• 系列病例报告的分析是一种“马后炮分析”，效果并 不一定理想
• 对风险因素的分析更多的是应用病例对照研究
PPT学习交流
17
研究目的是什么？
• 临床特征太过宽泛，需要具体定义
• 发生率高 or 低？ • 预后好 or 差？ • 疾病传播的特点有哪些？ • 人群分布怎样？ • 筛查手段？ • 治疗方案？ • ……
PPT学习交流
18
切入点在哪？临床价值在哪？
• 260例60岁以上初诊HIV患者的临床特征 • 老年患者且是初诊，人群有严格的限定——精确！ • 限定的人群，有特别的疾病特征——创新！
• 回顾性研究：事件已经发生——编写故事；
• 前瞻性研究：等待事件发生——记录故事
同样是“story”，写作方式不同，为什么要区分？ 为什么两种研究类型的证据等级有差异？
回顾性的资料能否写成前瞻性研究？
PPT学习交流
12
为什么回顾性研究的证据等级低？
• 由于结局已经发生，所研究的样本/对象（包括研究 组&对照组）都可能是研究者挑选出来的：
是“相关”，需要进一步的研究去验证
PPT学习交流
8
回顾性研究分类
回顾性研究
无对照
有对照
病例报告 系列病例报告
病例对照研究 （回顾性队列研究）
PPT学习交流
9
证据等级：回顾性研究 vs 前瞻性研究
I级
II级 III级 IV级 V级
系统性综述和Meta分析 随机对照试验 队列研究 病例对照研究 病例报道 临床经验
PPT学习交流
19
系列病例报告能解决什么问题？
• 上述特征的汇总、分析
• 对有价值的信息进行分组/对照，再次分析
• 哪些信息有价值？
• 合并症不同→治疗方案不同
• 怎样分组？
• 方案并不单纯，孰先孰后？ • 选择什么方案？手术or药物？
• 效果怎样？
• 如何评价效果？评价肿瘤，还是先HIV？ • 是否增加并发症？
PPT学习交流
24
适合做什么研究？
• 系列病例报告：
• 客观描述病情事实； • 分析不同策略的占比； • 可能分析一些“风险因素”
• 病例对照研究：
• 可分析的内容更加“到位”； • 不同的预后（to be or not to be）的风险因素 • 并发症与否的风险因素
• 有肝功能不全 vs 无肝功能不全
• 分析什么？
• 不同治疗方案是否构成“风险因素”
PPT学习交流
20
PPT学习交流
21
HIV合并肿瘤的治疗策略
• 研究目的是什么？ • 切入点在哪？临床价值在哪？ • 适合做什么研究？
PPT学习交流
22
PPT学习交流
23
研究目的
• HIV合并肿瘤的治疗策略 • 治疗方案有何不同？
• 病例报告/系列病例报告：选择了都是“好”or“坏”的结果，或者结 果的比例与真实世界有一定的差距；
• 病例对照研究：同样的根据“结果”选择了研究对象，并纳入了条 件相似、数量相似的“对照”，进行研究
• 回顾性研究：选择偏倚
• 挑选出来的研究对象，完全左右了结局，所以只能研究“因素”的 影响
PPT学习交流
真的是这样吗？低门槛吗？
PPT学习交流
15
哪一篇报告更值得一写？
• 260例60岁以上初诊HIV患者的临床特征 • HIV合并马尔菲尼青霉菌感染/肿瘤的治疗经验（策
略） • 全国多中心HIV继发重症感染的危险因素现况分析
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16
260例60岁以上初诊HIV患者 的临床特征
• 研究目的是什么？ • 切入点在哪？临床价值在哪？ • 适合做什么研究？ • 如何统计分析？ • 结果和结论可能是什么？
MedSci
回顾性研究设计及写作 要点
PPT学习交流
1
中国艾滋病性病杂志，2013
PPT学习交流
2
论文特点
• 回顾性研究、横断面研究居多； • 原因分析、风险因素分析居多； • 大样本量研究居多； • 高发区、掌握大量一手资料的研究者更容易发表论
文； • 研究思路不要局限，创新点很重要
PPT学习交流
动物试验 / 体外试验 / 细胞试验
PPT学习交流
前瞻性研究 回顾性研究
10
时间轴：回顾性研究 vs 前瞻性 研究
回顾性研究
横断面研究
前瞻性研究
时间轴
2000年
2008年
2013年
>2013年
（回顾性）病例对照研究
横断面
前瞻性队列
PPT学习交流
11
对于story的描述·回顾性研究 vs 前瞻性研究
• 数据资料垂手可得
• 求人不如求己，没有基础研究，也可以发表
• 省时省钱，无须再开展新的研究，对于观察的结果 进行统计即可；
• 设计相对简单，关键是对照的选择；
• 统计方案可以很简单，对于样本量并不苛求；
• 虽然证据等级不高，但仍可以有指导意义，只要选
题好，一样能发表； PPT学习交流
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• 理论篇 • 实践篇
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理论篇
• 什么是回顾性研究？ • 回顾性研究有哪些类型？ • 我们可以做哪些回顾性研究？ • 回顾性研究的设计要点是什么？
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什么是回顾性研究？
• 结局已知：从结果出发的研究； • 回溯历史：回顾病史/病例资料的研究； • 找出原因：找出与结果相关联的原因/潜在危险因素； • 结果有待验证：没有确切的结论，所得的结论仅仅
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回到现实，还是从回顾性研究开 始……
• 病例报告或系列病例报告
• 罕见病/少发病 • 首次报告 • 临床经验或者教训
• 病例对照研究
• 风险因素 • 相关性研究
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为什么很多人青睐于case series？
• 身边的临床资料信手拈来； • 无需临床研究设计或寻找对照组； • 无需复杂的统计学应用； • 好写，也可能好发，甚至可以成为SCI的“敲门砖” • ……
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作为一线医生，我们可以写哪些 文章？
• 回顾性研究可以作为第一选择；
Baidu Nhomakorabea
• 流行病学调查可以参与；
• 前瞻性观察性研究值得学习；
• RCT研究可以暂时不考虑！
• 患者流动性大、依从性差； • 研究设计复杂，难以驾驭； • 后期分析、统计方案复杂，写作要求高；
• ……
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为什么“回顾性研究”是第一选 择？
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风险因素分析
• 好像都能分析“风险因素”，有什么不同？
• 匹配 • 混杂 • 组间样本量差异 • 统计学效力
• 系列病例报告的分析是一种“马后炮分析”，效果并 不一定理想
• 对风险因素的分析更多的是应用病例对照研究
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研究目的是什么？
• 临床特征太过宽泛，需要具体定义
• 发生率高 or 低？ • 预后好 or 差？ • 疾病传播的特点有哪些？ • 人群分布怎样？ • 筛查手段？ • 治疗方案？ • ……
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切入点在哪？临床价值在哪？
• 260例60岁以上初诊HIV患者的临床特征 • 老年患者且是初诊，人群有严格的限定——精确！ • 限定的人群，有特别的疾病特征——创新！
• 回顾性研究：事件已经发生——编写故事；
• 前瞻性研究：等待事件发生——记录故事
同样是“story”，写作方式不同，为什么要区分？ 为什么两种研究类型的证据等级有差异？
回顾性的资料能否写成前瞻性研究？
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为什么回顾性研究的证据等级低？
• 由于结局已经发生，所研究的样本/对象（包括研究 组&对照组）都可能是研究者挑选出来的：
是“相关”，需要进一步的研究去验证
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回顾性研究分类
回顾性研究
无对照
有对照
病例报告 系列病例报告
病例对照研究 （回顾性队列研究）
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证据等级：回顾性研究 vs 前瞻性研究
I级
II级 III级 IV级 V级
系统性综述和Meta分析 随机对照试验 队列研究 病例对照研究 病例报道 临床经验