金银花炮制规程
金银花的加工方法
金银花的加工方法
金银花的加工包括粗加工和细加工（深度加工）等，这里着重介绍粗加工。
（一）硫磺熏蒸：采回的金银花去掉枝叶、杂质后即可熏蒸。
少量花可用小型的木柜、水缸、蒸饭笼等熏制，花量多的（2OO斤以上）可建熏硫池熏制。
池内可设两至三层，每层距离四十公分，并铺上竹垫，然后把金银花摊在竹垫上（注意不要压紧金银花），各层要开两个通风孔。
每层要用麻袋或布盖上，不让透气或少透气。
硫磺燃烧后，一般熏l2小时即可，熏透的金银花软热，保持原色，未熏透的花发硬。
金银花的采集正值谷雨季节，大多数是阴雨天，不能一下晒干。
熏硫后的金银花可暂存一段时间，个体做法是：选一个砖池、木桶或水缸、萝筐等，里面铺上一层干净的塑料薄膜，把刚熏过硫磺的金银花放在其内，包好，不让硫磺散失，可保存一个月左右。
天气转晴时再进行翻晒。
（二）利用烤房慢火烤干：烤房内采用管道式，使房内温度均匀，管道一定要密闭，绝不能漏烟。
室内设置数层，每层铺金银花厚度－寸左右，进料完毕，即可起火。
注意控制室内温度，首先从低到高，逐步上升，最高温也不能超7O°c。
当金银花烤到七、八成时，应出料晾干。
中药材炮制标准操作规程
题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量 1 份生效日期分发单位生产部目的：规范中药材炮制操作，确保中药材质量。
范围：中药材炮制操作责任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。
内容：1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。
炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。
1.1净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。
净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。
1.2 切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。
并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。
注意掌握气温、水量、时间等条件。
切后应及时干燥，保证质量。
切制品有片、段、块、丝等规格。
其厚薄大小通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm;段长10-15mm;块 8-12mm的方块;丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm.其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
1.3 炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1.3.1 清炒1.3.1.1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内，用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂，并透出固有气味，取出，放凉。
1.3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。
1.3.1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热，不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。
1.3.2 加固体辅料炒1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸，放凉。
金银花炮制方法与标准中药饮片炮制
金银花炮制方法与标准中药饮片炮制金银花炮制方法与标准【药材来源】金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera ja Portica Thunb.的干燥花蕾或初开的花。
夏初开花前采收，干燥。
【古代炮制方法】宋代有酒制(《疮疡》)。
明代沿用酒制法。
清代有焙黄(《良朋》)、炒(《医案》)、炒黑(《条辨》)等法。
【现代炮制方法】1、金银花：取原药材，除去杂质，筛去灰屑。
2、金银花炭：取净金银花，置炒制容器内，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干，凉透。
【饮片性状】金银花为棒状而略弯曲，上粗下细，黄白色或绿白色，气清香，味淡微苦。
金银花炭表面焦褐色。
【质量标准】金银花含绿原酸不得少于1.5%，含木犀草苷不得少于0.050%；含总灰分不得过10.0%；酸不溶性灰分不得过3.0%。
【炮制目的】金银花味甘，性寒。
归肺经、心经、胃经。
具清热解毒、凉散风热的功效。
生金银花常用于外感风热，温病发热，肺热咳嗽，喉痹，疔疮痈肿诸毒，热毒下痢等。
炒炭后寒性减弱，并具涩性，有止血作用，多用于血痢，崩漏，亦可用于吐血、衄血。
【应用选择】1、生用(1)外感风热及温病初起：常与连翘、荆芥、牛蒡子等同用，能疏散风热，清热解毒，可治风热感冒或温病邪在卫分，头痛微恶风寒，有汗或无汗，口渴咽痛，或伴咳嗽痰黄等症，如银翘散(《条辨》)；若与石膏、知母等同用，能泻火解毒，可治温热病，热人气分，热毒火盛，壮热口渴，汗出不解者；若配伍丹皮、生地等，能清热解毒，凉血护阴，可治温热病热入营血而致的高热不退，斑疹隐隐，舌绛少津等症。
(2)暑热证：可单用本品制成银花露内服或配滑石、生甘草、绿豆等煎服，能清热解暑，可用于夏季外感暑热而致的发热口渴等症。
(3)痈肿疔毒：常与蒲公英、野菊花、紫花地丁等同用，能加强清热解毒作用，可治热毒壅滞之痈肿疔毒，红肿热痛，或化脓溃烂等症。
(4)肠痈：常与当归、地榆、苡仁、黄芩等同用。
能清热解毒，活血消痈，可治瘀热蕴结肠道而生痈，右少腹痛，手不可按，右足屈而不伸等，如清肠饮(《辨证录》)。
金银花
《中国药典》:金银花【拼音名】 Jīn Yín Huā【英文名】 FLOS LONICERAE【别名】银花、双花、二花、二宝花【来源】本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC. 或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。
夏初花开放前采收，干燥。
【性状】忍冬：呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2～3cm，上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。
开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5个，附于筒壁，黄色；雌蕊1个，子房无毛。
气清香，味淡、微苦。
红腺忍冬：长2.5～4.5cm，直径0.8～2mm。
表面黄白至黄棕色，无毛或疏被毛。
萼筒无毛，先端5裂，裂片长三角形，被毛。
开放者花冠下唇反转。
花柱无毛。
山银花：长1.6～3.5cm，直径0.5～2mm。
萼筒和花冠密被灰白色毛，子房有毛。
毛花柱忍冬：长2.5～4cm，直径1～2.5mm。
表面淡黄色微带紫色，无毛。
花萼裂片短三角形。
开放者花冠上唇常不整齐，花柱下部多密被长柔毛。
【鉴别】取本品粉末0.2g，加甲醇 5ml，放置12小时，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl，对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水（7:2.5:2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【性味】甘，寒。
【归经】归肺、心、胃经。
【功能主治】清热解毒，凉散风热。
2020版药典金银花质量标准
2020版《中国药典》金银花质量标准如下：
1.性状：金银花呈棒状，上粗下细，略弯曲，长1.5~3厘米，上部直径约3
毫米，下部直径约1.5毫米。
表面黄白色或绿白色，贮久色渐深，密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约1毫米。
开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。
气清香，味淡、微苦。
2.鉴别：取金银花粉末0.2克，加甲醇10毫升，温浸10分钟，滤过，取滤
液5毫升，蒸干，加醋酐10毫升与硫酸1滴，显黄色至紫红色。
3.检查：取金银花约20朵，精密称定重量，求得平均每朵花的重量。
再取
一定量的花，照水分测定法测定水分。
金银花制剂工艺流程
金银花制剂工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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金银花检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程金银花检验标准操作规程执行日期起草审核批准部门质量控制部质量控制部质量保证部生产创造部质量负责人姓名签名日期分发部门质量控制部、质量保证部目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
合用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2022 年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2~3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。
表面黄白色或者绿白色(贮久色渐深) ，密被短柔毛。
偶见叶状苞片花萼绿色，先端5 裂，裂片有毛，长约2mm 。
开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。
气清香，味淡、微苦。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、紫外光灯等。
2.1 薄层鉴别取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12 小时，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法 ( 《中华人民共和国药典》附录Ⅵ B) 试验，吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H 薄层板上，以乙酸丁酯- 甲酸-水 (7：2.5：2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、检查主要使用仪器：电子分析天平、马弗炉、坩埚等。
3.1 水分取供试品适量，适当粉碎，精密称定，置500ml 的短颈圆底烧瓶中，加甲苯约200ml，并加入玻璃珠数粒，将仪器各部份连接，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满水分测定管的狭细部份。
将烧瓶置电热套中徐徐加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2 滴。
待水分彻底馏出，即测定管刻度部份的水量再也不增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5 分钟，放冷至室温，拆卸装置，如有水黏附在测定管的管壁上，可用蘸有甲苯的铜丝推下，放置，使水分与甲苯彻底分离(可加亚甲蓝粉末少量，使水染成蓝色，以便分离观察)。
金银花检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2~3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。
偶见叶状苞片花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。
开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。
气清香，味淡、微苦。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、紫外光灯等。
2.1薄层鉴别取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、检查主要使用仪器：电子分析天平、马弗炉、坩埚等。
3.1水分取供试品适量，适当粉碎，精密称定，置500ml的短颈圆底烧瓶中，加甲苯约200ml，并加入玻璃珠数粒，将仪器各部分连接，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满水分测定管的狭细部分。
将烧瓶置电热套中缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2滴。
待水分完全馏出，即测定管刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5分钟，放冷至室温，拆卸装置，如有水黏附在测定管的管壁上，可用蘸有甲苯的铜丝推下，放置，使水分与甲苯完全分离（可加亚甲蓝粉末少量，使水染成蓝色，以便分离观察）。
金银花炮制方法
金银花炮制方法
调制金银花炮的基本步骤
一、准备用料
1、金银花：花苞要新鲜，用酒精棉球擦拭干净，金银花炮里一般采用金银花，也可以采用一种以上的花草混合使用；
2、火炮料：主要由普通硝酸钾（火药）、火粉、研碎水粉末、磷火药及药油等原料制成，它们分别具有不同的爆速和火力；
3、抗压材料：有助于抑制金银花炮发射时燃烧扩散，从而减少排火的温度；
4、包装材料：主要用于包装金银花炮，能够抵御中小型炮弹的冲击力。
二、调制步骤
1、制作火炮料：将火药、火粉、研碎水粉末、磷火药及药油按一定的比例混合搅拌，再加上抗压材料，用手或机械搅拌均匀，即可得到火炮料；
2、放入花卉：将火炮料均匀填入一块结实的竹管或金属筒中，然后将金银花塞入管内，紧固花苞，注意不要把火炮料压的太紧；
3、封口：用适当大小的纸屑或牛皮纸将炮口封好，并用丝带绕紧；
4、包装：将金银花炮放入相应规格的包装材料中，完成整个制作过程。
- 1 -。
金银花的炮制方法
金银花的炮制方法金银花，又名忍冬花，是一种常见的中药材，具有清热解毒、消肿止痛的功效。
下面将详细介绍金银花的炮制方法。
1. 原料准备炮制金银花需要以下原料：•鲜金银花：新鲜采摘的金银花。
•干金银花：晒干后保存的金银花。
2. 炮制方法2.1 鲜品炮制法鲜品炮制法是指使用新鲜采摘的金银花进行炮制。
步骤如下：1.将采摘到的新鲜金银花晾晒片刻，去掉杂质。
2.将处理好的金银花均匀地摊放在竹篾或纸上，放在通风处阴干。
3.每天早晚要反复搅动、拨动，以免发霉变质。
4.当鲜品完全干透后，即可保存使用。
2.2 干品炮制法干品炮制法是指使用已经晒干保存好的金银花进行炮制。
步骤如下：1.将干燥的金银花放入清洁的容器中。
2.用适量的清水浸泡，浸泡时间一般为2-3小时。
3.将浸泡后的金银花取出，用清水冲洗干净，去除杂质。
4.然后将洗净的金银花晾晒片刻，去掉多余水分。
5.摊放在竹篾或纸上，放在通风处阴干。
每天早晚要反复搅动、拨动，以免发霉变质。
6.当干品完全干透后，即可保存使用。
3. 注意事项在金银花的炮制过程中需要注意以下事项：1.选择新鲜、无病虫害的金银花进行炮制，确保药材品质。
2.在晾晒过程中要避免阳光直射，以免影响药材的活性成分。
3.晾晒时要保持通风良好的环境，以免发霉变质。
4.炮制好的金银花应保存在干燥、阴凉处，避免潮湿。
4. 应用范围炮制后的金银花可以用于制作中药方剂、药膏等。
常见的应用范围包括：1.清热解毒：金银花具有清热解毒的功效，可以用于感冒、咽喉肿痛等症状的治疗。
2.抗菌消炎：金银花对多种细菌和真菌有抑制作用，可用于皮肤感染、湿疹等问题。
3.镇静安神：金银花还具有镇静安神的作用，可用于失眠、焦虑等问题。
5. 总结金银花是一种常见的中药材，通过鲜品或干品炮制可以提高其药效和保存时间。
在炮制过程中需要注意选择优质原料、适当晾晒和保存条件。
经过适当的处理，金银花可以广泛应用于中药方剂和药膏中，发挥其清热解毒、抗菌消炎、镇静安神等功效。
银花（金银花）（转自百度百科）
银花（金银花）（转自百度百科）基本信息【药名】：双花双花【别名】：忍冬花、鹭鸶花、银花、金银花、二花、金藤花、双苞花、金花、二宝花【汉语拼音】：jinyinhua【英文名】：HoneysuckleFlower,JapaneseHoneysuckle【性味】：甘；寒【归经】：肺；心，胃经【功效】：清热解毒，炒炭凉血止血。
【科属分类】：忍冬科【主治】：外感风热，温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病双花【选方】：银翘散《温病条辨》；回疮双花散《活法机要》；银花汤《竹林女科》；【用药禁忌】：脾胃虚寒及气虚疮疡脓清者忌服。
【功效分类】：清热解毒药【炮制方法】：1.双花：筛去泥沙，拣净杂质。
2.银花炭：取拣净的双花，置锅内用武火炒至焦褐色，喷淋清水，取出，晒干。
【药材基源】：为忍冬科植物忍冬、华南忍冬、菰腺忍冬、黄褐色忍冬的花蕾。
【用法用量】：内服，煎汤，10-20克；或入丸散。
外用：适量，捣敷。
药材考证出自《履巉岩本草》。
1.《品汇精要》：双花，三月开花，五出，微香，蒂带红色，花初开则色白，经一、二日则色黄，故名双花。
2.《神农本草经》不载治诸恶疮，而近代名医用之多效，其功犹胜于红内消也。
采收和储藏双花开花时间集中，必须抓紧时间采摘，一般在5月中、下旬采第1次花，6月中、下旬采第2次花。
当花蕾上部膨大尚未开放，呈青白以时采收最适量，宜，双花采后应立即晾干或烘干。
产区分布1.分布于华东、中南、西南及辽宁、河北、山西、陕西、甘肃等地。
2.分布于广东、海南、广西。
3.分布于安徽、浙江、江西、福建、台湾、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州、云南等地。
4.分布于广西、云南。
药材鉴定性状鉴别（1）忍冬下细，略弯曲，长1.3-5.5cm，上部直径2-3mm。
表面淡黄双花色或淡黄棕色，久贮色变深，密被粗毛或长腺毛；花萼细小，绿色，萼筒类球形，长约1mm，无毛，先端5裂，萼齿卵状三角形，有毛；花冠筒状，上部稍开裂成二唇形，有时可见开放的花；雄蕊5，附于筒壁；雌蕊1，有一细长花柱。
金银花炮制方法
金银花炮制方法
金银花是一种常见的中药材，具有清热解毒、凉血止血等功效，常用于治疗感冒、咽喉肿痛等症状。
而金银花炮制后，则能增加其药效，使其更适合治疗一些症状。
下面将介绍金银花的炮制方法。
要准备好金银花和炮制器具。
炮制器具包括砂锅、木锅铲、炉子等。
砂锅适合炮制小量金银花，木锅铲用于翻动金银花，炉子则用于加热。
接着，将金银花洗净，晾干备用。
炮制时需要将金银花炒至略微变黄，但不可过度，否则会影响其药效。
为了保证炮制的温度和时间，炮制时应用中火加热，每次炒制时间不超过5分钟。
炮制完成后，可将金银花放入纱布袋子中，晾干备用。
这样炮制的金银花不仅可以存放时间更长，而且药效更佳。
需要注意的是，金银花炮制时要注意卫生，避免受到污染。
此外，炮制过程中要时刻观察金银花的颜色和状态，以免过度或不足炮制。
金银花的炮制方法还有其他几种，如用沙锅或铁锅炒制，或用油炸等方法。
不同的炮制方法会影响金银花的药效和特点，需要根据实际需要选择合适的方法。
总的来说，金银花炮制是一种常见的中药炮制方法，可以增加其药
效，使其更适合治疗一些症状。
炮制时需要注意卫生和时间掌握，保证炮制出的金银花质量更佳，药效更强。
金银花工艺规程
金银花工艺规程目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL542901 金银花生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 金银花原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 金银花中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 金银花成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：金银花规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”，9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算）10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
金银花加工方法
金银花加工方法
金银花主要供药用，加工方法一般有以下几种：
1、加水煎：将金银花放入容器中，以4~6袋金银花（每袋2克重），
加水1000毫升，文火煎制10分钟，煎好后取出金银花，再将渣滓加
水500毫升，继续煎10分钟，取出渣滓，取液体。
2、加糖煎：将金银花放入容器中，以一半量糖，加水1000毫升，然
后在加金银花4~6袋（每袋2克重），文火煎制10分钟，取出渣滓，
最终取液体。
3、折腾法：将金银花放入容器中，加水1000毫升，把金银花用勺子
不停折腾，煎完后无须取渣滓，最终取液体。
4、釉药法：将金银花（每袋2克重），加水1000毫升，调入上清液，文火煎制10分钟，取出渣滓，最终取液体。
保健食品用原料金银花团体标准
T/CNHFA 0XX—2022保健食品用原料金银花1 范围本标准适用于保健食品用原料金银花。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。
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凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。
GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量《中华人民共和国药典》一部《中华人民共和国药典》四部GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.15 食品安全国家标准食品中镉的测定3 技术要求3.1 来源金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb. 的干燥花蕾或带初开的花。
夏初花开放前采收，干燥。
3.2 感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求3.3 理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标3.4 标志性成分指标应符合表3的规定。
表3 标志性成分指标3.5 真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和(或)有关规定。
4 其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。
炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。
炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。
T/CNHFA 0XX—2022附录A（规范性附录）皂苷类成分检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682 规定的三级水。
金银花生产工艺规程
ⅹⅹⅹⅹⅹ有限公司文件编号：目的建立金银花生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围金银花生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称：金银花饮片；代码：ⅹⅹⅹⅹⅹ1.2 产品剂型：中药饮片；规格：统1.3 所用辅料：无一、产品概述1.1 性状：本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2～3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色(贮久色渐深)，密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。
开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。
气清香，味淡、微苦。
1.2 功能与主治：清热解毒，疏散风热。
用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
1.3性味与归经：甘，寒。
归肺、心、胃经。
1.4 用法与用量：6～15g。
1.5贮藏：置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 金银花：除去杂质。
（内控）2.1.2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图水分不得过12.0%三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取金银花原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的金银花原药材置于挑选工作台上进行净选，除去杂质。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
金银花配方颗粒制备流程
金银花配方颗粒制备流程
金银花配方颗粒制造流程
1. 原料处理:
- 将金银花干品按一定比例混合均匀,并进行粉碎,使之达到合格的颗粒度。
- 对辅料如薄膜衣、糖衣等进行称量和准备。
2. 制粒:
- 将粉碎后的中药材与一定量的粘合剂混合均匀,形成湿制粒团。
- 将制粒团进行干燥,获得干制粒。
- 对干制粒进行筛分,控制在所需的粒度范围内。
3. 包衣:
- 将合格粒子输送到包衣机,进行薄膜衣或糖衣工序。
- 薄膜衣: 通过喷雾方式将膜材料均匀包裹在粒子表面。
- 糖衣: 通过多次喷码和干燥循环,在粒子表面形成均匀光滑的糖衣层。
4. 检查包衣质量:
- 检查膜衣或糖衣的完整性、厚度均匀性等,确保符合质量要求。
5. 包装入库:
- 将合格的金银花颗粒分装入瓶、铝塑包装等容器中。
- 对包装容器进行密封,防止潮湿和污染。
- 检验包装质量后入库存储。
注意事项:
- 严格控制工艺参数,确保产品质量的稳定性。
- 遵守GMP规范,保证制造环境和人员操作的卫生要求。
- 每批次产品进行理化检测,确保质量合格后方可上市销售。
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一.目的：建立一个规范的金银花炮制规程。
二.范围：本规程适用于金银花的炮制和质量管理，及相应的物料供应。
三.责任者：生产管理部、质量管理部、前处理车间对本规程实施负责。
四.内容：
1.产品概述：
1.1.别名：银花、双花、忍冬花。
1.2.来源：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花的干燥花蕾或带初开的花。
主产于河南、山西、河北、内蒙古等地，夏初花开前采收，干燥；或用硫磺熏后干燥。
药材以花未开放、色黄白、气清香者为佳。
1.3.性状：
呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2～3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。
气清香，味淡、微苦。
1.4.制法：挑选除去杂质。
1.5.性味归经：甘、寒。
归肺、心、胃经。
1.6.功能主治：清热解毒，凉散风热。
用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。
1.7.用法用量：6～15g。
1.8.贮藏：置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
2. 操作流程图：
3. 炮制过程和工艺条件：
3.1将309㎏金银花置于挑选平台上去除杂质。
3.2包装：每15㎏装一塑料袋外套一编织袋，两层袋口缝好，标明品名、编码、重量、日期、操作者，交库。
4. 质量监控
4.1质量监控点
按照工艺过程和影响质量的关键因素加以设置：（1）挑选（2）包装（3）入库
4.2监控频次
质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后，对各工序生产现场进行监控。
生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控。
4.3监控方法和标准
4.3.1生产前
应检查各生产工序是否具备开工条件。
1) 清场合格 确认无上一品种残留，清洁合格；并且不存在与上批品种有关的物料和
文件，不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题，有清场合格证。
2) 计量器具有检定合格证，实际状态符合要求。
3) 设备状态良好，有设备完好证。
4) 所用物料均应检验合格，有标签，并与实际相符。
5)人员着装及洁净要求均符合该工序的卫生要求。
6)厂房应符合洁净要求。
7)符合上述各项，则发放准许生产证。
4.3.2生产过程中重点监控操作者是否严格执行工艺规程和岗位SOP，各种状态标记、标签、凭证、记录等是否齐全。
⑴挑选
生药材均应检验合格。
无大块杂质，与工艺要求一致。
⑵包装
包装材料应检验合格。
包装的药材重量与标签应准确。
4.3.3生产结束
按卫生管理制度和清洁规程，检查各工序是否达到清洁、清场要求，并做好相应记录，符合规定则发放清场合格证。
5.原辅料投料定额。