质量体系审核用表-正本审核内容B
内部质量体系审核检查表(范本)
内部质量体系审核检查表
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内部质量体系审核检查表
编号:Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员:陪同人员: NO:14
内部质量体系审核检查表
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内部质量体系审核检查表。
ISO9001质量管理体系内审检查表
浙江天成机械有限公司内部审核资料2020年2月内审实施计划内审会议签到表内审实施计划浙江天成机械有限公司内审实施计划浙江天成机械有限公司内审检查表编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。
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浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司内审检查表编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司内审检查表编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:办公室审核员:A 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:办公室审核员:A 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。
质量管理体系内部核实审查表(通用全套)
质量管理体系内部核实审查表(通用全套)
一、背景
质量管理体系是企业持续发展的重要保障,是企业实现质量目
标的有效手段。
为了确保质量管理体系能够达到预期目标,必须对
其进行内部核实审查,并及时发现、纠正不足之处,不断完善提高。
二、内部核实审查内容
1. 质量方针和目标的制定、实施情况
2. 质量手册和程序文件的编制和更新情况
3. 内部审核和管理评审的实施情况
4. 非符合品和纠正措施的管理情况
5. 持续改进和预防措施的执行情况
6. 相关文件和记录的保管和控制情况
三、通用核实审查表
按照以上核实审查内容,构建了通用的内部核实审查表,包括问题描述、代码、标准、评价等内容。
该审查表可以帮助企业为质量管理体系核实审查提供有效的支持和管理。
四、使用注意事项
1. 进行内部核实审查时,应注意所使用的审查表应当与本次审查的实际情况相符。
2. 核实审查的结果应及时整理,形成客观准确、具有指导性的报告,提供内部管理改进的依据。
3. 应根据实际情况调整审查表的内容,保证其能够适应企业不同的质量管理体系。
五、总结
质量管理体系内部核实审查表是企业确保质量管理体系有效运行的重要管理工具,其通用性和实用性得到广泛认可。
企业应依据自身实际情况,建立健全的质量管理体系,并通过内部核实审查,不断完善提高,以实现质量持续改进的目标。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
1签到表主题: 日期:F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表:审核:4文件发放范围清单F002A/056编制/日期:批准/日期:7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表:审核:外来文件登记/发放一览表F006A/010制表:审核:质量记录总览表F007A/01112制表:审核:13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表:审核:培训教材一览表F014A/020制表:审核:设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期:审核:生产设备清单F020A/024制表:审核:25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间:板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间:板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间:装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制:日期:审批:日期:新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期:审核/日期:车间生产日报表F028A/0制表/日期:审核/日期:36生产通知单车间(部门)F029A/037制表/日期:审核/日期:38单位产品(零件)投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称:F031A/0车间:班别:操作者:日期:41物资盘点表盘点日期:F032A/0制表/日期:审核/日期:42测量/监控装置清单F033A/043制表:审核:顾客反馈处理表F034A/044制表:审核:顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期:审批(总经理)/日期:48内部审核检查表F037A/049审核员:审核组长:管理者代表:50。
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表被审核部门内审员日期审核依据职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法;GBZ 188职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ 235放射工作人员职业健康监护技术规范管理要求审核内容检查记录审核结果1. 组织机构具有独立法人资格持有有效的《医疗机构执业许可证》有职业健康检查专门科室和岗位有专门或兼顾的质量管理科室或岗位科室或岗位设置与开展的职业健康检查项目相适应科室或岗位职责明确、接口顺畅,运行有效能独立开展相应职业健康检查工作职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预2. 质量管理体系应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康检查质量管理体系质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范,保护劳动者的隐私采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的应有文件化的职业健康检查质量管理体系审核内容检查记录审核结果职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格2.1 质量手册的内容应包括但不限于质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺组织机构或科室及岗位结构质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定应任命关键岗位或关键技术人员,并对其职位、职能、责任、权限作出规定如:业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等科室及岗位职责权规定科室及岗位之前工作接口沟通程序组织机构图职业健康检查与报告工作流程图主要管理负责人、技术负责人、质量负责人的说明人员一览表仪器设备一览表各类人员职责质量监控或考核档案管理等2.2 质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容职业健康危害因素界定与职业健康监护规程审核内容检查记录审核结果职业健康监护人群界定与操作规程职业健康监护分类和周期控制程序职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序;程序应对与职业健康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、报名、安全,以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新作出规定职业健康监护目标疾病控制程序职业健康监护检查检验项目确认与控制程序;程序应分别对目标疾病为国家职业病目录和对目标疾病为非国家职业病目录分别制定检查检验项目的确认依据、方法与内容做出规定职业健康监护检查检验方法确认程序职业健康检查的委托、要求或合同控制程序职业健康检查方案或计划控制程序职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序职业健康体检操作程序职业健康检查生物材料采集操作规程门诊个体职业健康体检操作规程门诊团体职业健康体检操作规程用人单位现场职业健康体检操作规程职业健康体检结果质量保证程序职业健康检查结果评价程序职业健康检查报告书编写程序职业健康检查报告控制程序审核内容检查记录审核结果职业健康监护档案和和管理档案控制程序人员培训或继续教育程序;程序应规定:为保证从事职业健康检查的相关人员应具备的专业技能需求制定培训计划、考核计划、培训效果评价等职业健康检查质量体系内部审核程序职业健康检查质量体系管理审核程序保持公正和诚信管理程序,程序应为维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预做出的规定保护劳动者隐私和职业健康检查结果使用控制程序程序应为遵守职业健康监护的伦理道德,保护劳动者的隐私,防治职业健康检查结果被用于其他目的做出规定应备有但不限于下列外部文件或专业资料:相关职业健康、职业卫生、职业病诊断国家标准、规范;有关职业病防治法律、法规、规章性文件;职业健康、职业病防治专业书籍、资料程序文件还应对拟向用人单位或卫生行政部门出具或提交的报告、通知等文件的格式、项目内容等进行规范管理这些文件应包括:职业健康检查服务合同(协议)书(用人单位)职业健康检查表(用人单位)放射工作人员职业健康检查表(用人单位)职业健康检查复查通知书(用人单位)疑似职业病告知书(用人单位)职业禁忌症告知书(用人单位)疑似职业病报告单(用人单位)职业病报告卡(用人单位)审核内容检查记录审核结果疑似职业病(职业病禁忌症)报告表(卫生行政部门)职业健康检查个体结论报告书格式及编制规范职业健康检查结果总结报告书格式及编制规范年度职业健康监护检查结果汇总表(按用人单位统计)(卫生行政部门)年度职业健康监护检查结果汇总表(按危害因素类别统计)(卫生行政部门)年度职业健康检查发现职业禁忌人员汇总表(卫生行政部门)年度职业健康检查发现疑似职业病人汇总表(卫生行政部门)2.3作业指导书包括但不限于以下内容职业健康体检(项目)检查操作规程职业健康检查仪器设备操作规程职业健康体检(项目)检验操作规程职业健康检查检验仪器设备操作规程3人员应有与开展职业健康监护检验项目相适应的管理、技术和质量控制人员主管业务负责人或技术负责人、质量负责人、授权签字人、主检医师、结果总结及评价人员必须具备中级以上专业技术职称,应熟悉本专业业务或从事相关专业工作五年以上从事职业健康检查技术人员的专业、数量和构成与开展的服务项目相符合从事职业健康检查人员应具备相应的职业病防治与职业健康检查工作的知识和经验主检医师应有全面的职业病临床专业知识和基本的内科临床知识,同时还应熟悉工作场所可能存在的职业病危害因素及其对健康的危害,以便分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系审核内容检查记录审核结果与体检相关人员应熟悉职业健康监护相关法律法规、标准规范,以及本机构质量管理好质量控制体系专业技术人员必须经培训、考核合格,有相关上岗证明文件职业健康检查医师具有执业医师资格并经医师注册取得执业证书检验人员应具备检验专业学历,熟悉职业病临床毒物检测和临床检验方法4 工作场所具有固定的工作场所工作场所面积、照明、温度、噪声、环境条件等满足职业健康检查需要的场所检验室内布局合理、便于安全操作,仪器设备放置妥当,有通风、排毒设施5 仪器设备应有与所开展的职业健康检查或检查具体项目所必备的仪器设备仪器设备的种类、数量、性能、进度能满足所开展的服务项目工作的需要,并能正常运行;应得到正常维护属于计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验仪器设备备有完整的操作规程,包括:仪器设备使用操作规程、维护保养规程、期间核查规程;仪器设备的档案资质与使用记录控制程序仪器设备使用记录:操作准备、操作过程记录、使用记录、维修保养、期间核查记录6 实验室检验实验室所开展的检验项目应满足所申请职业健康检查项目的要求检验项目所用方法应符合国家规定的要求实验室操作有质量控制制度,有常规质控记录、质控考核或室间比对记录审核内容检查记录审核结果有检验报告管理程序检验报告及填写要求:内容规范,格式符合规定,项目完整、数据真实、清楚,更改处有签名或有签章,有明确的检验、符合程序,有相关人员的签名,原始数据保存完整7 职业健康检查体检机构应当在省卫生行政部门批准的职业健康检查项目范围内开展职业健康检查工作必须按照有关规定开展科学、客观、真实的职业健康检查服务职业健康检查应当遵循科学、公正、公开、公平、及时、便民的原则职业健康检查应开展包括从事职业病危害因素作业人员上岗前、在岗期间、离岗时和离岗后以及应急健康检查7.1 职业健康检查的前期工作应有年度职业健康检查工作计划年度职业健康检查工作计划应向当地卫生行政部门、卫生监督部门或安全生产监管部门通报或报告,以取得执政管理部门的执法监督或工作支持,方便体检工作的开展如果以委托或合同方式提供职业健康体检服务,应有职业健康体检的合同控制程序每项合同都按程序进行合同评审,评审过程应确保a. 检查项目或内容要求应清晰明确,形成文件,并易于理解b. 根据用人单位劳动者所接触职业病危害因素类别,按《职业健康监护管理办法》、《职业健康检查项目、周期》、《职业健康监护技术规范》及要求签订其体检项目c. 体检机构的技术能力及资源能满足合同要求d. 合同内容是否符合国家法律法规、相关国家标准、规范以及财务规定的要求委托、合同或协议内容应包括双方的职责和义务、接触职业病危害因素种类、接触人数、体检人数、日受检人数、检查项目、检查时间及地点、完成期限、体检费用及支付办法、用人单位应该提供的材料、体检工作支持等审核内容检查记录审核结果如到用人单位进行职业健康检查时还需明确检查场所、环境的要求体检前应根据需要向用人单位约定相关材料,应有材料收集方案或计划;收集的材料应包括:用人单位的基本情况(生产技术、生产工艺、原材料、中间产品、产品、职业病危害因素防护设施,应急救援设施等)劳动者相关信息清单(如劳动者姓名、性别、年龄、工龄、工种、接触职业病危害因素名称、分布、程度、接害人数、职业病危害因素现场检测情况等)近几年来职业病危害因素相关材料(接触职业病危害因素的种类、浓度或强度及接触人数)近年来职业健康检查情况职业健康检查实施主检医师技术负责制主检医师应对用人单位提供材料进行确认、综合分析、确认职业病危害因素种类和名称;分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系。
质量审核检查表
质量审核检查表
1. 概述
质量审核检查表是一种通用的工具,用于记录和验证产品质量检查中的数据和结果。
该文档旨在提供一个标准的质量审核检查表模板,以确保所有的工作人员能够遵守同一套标准执行他们的质量审核检查。
2. 检查表示例
以下是一个简单的质量审核检查表的示例:
检查项符合标准(是/否)备注
外观检查是
尺寸检查是
包装检查否包装损坏
3. 检查项列表
以下是一些可能包含在质量审核检查表中的常见检查项:
外观检查
•产品表面是否有明显的划痕或凹槽?
•产品上的标签是否齐全且易于阅读?
•产品外观是否与样品文件一致?
尺寸检查
•产品是否符合设计尺寸要求?
•尺寸精度是否在可接受范围内?
包装检查
•包装是否完好无损?
•包装内的产品是否与订单一致?
•包装件数是否正确?
性能检查
•产品的工作周期是否符合要求?
•产品的负荷能力是否符合要求?
•产品的能耗是否在可接受范围内?
4. 使用说明
•将检查项列表中的项目添加到检查表中,以满足特定产品类型及其质量审核要求。
•在“符合标准”列中勾选是否符合标准,如果不符合,则在“备注”栏中注明原因。
•对于未能符合标准的项目,记录相应的不合格品数量。
•在进行检查之前,请确保您已经熟悉了产品的质量审核要求,并准备好相应的工具和测试仪器。
5.
质量审核检查表是一种标准化的工具,可帮助工作人员记录和验证产品质量检查数据和结果,提高产品的质量水平。
使用本文档提供的模板,可以快速制作符合产品审核要求的质量审核检查表。
ISO13485:2016质量管理体系内部审核检查表
h)防止作废文件的非预期使用,并对这些文件进行适当的标识。
组织应确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。
应保持这些活动的记录。(见 4.2.5)。
1.是否编制《计算机软件应用确认程序》?
2.应对用于质量管理体系的计算机软件在使用前是否进行了确认?
1.查程序文件
2.查计算机软件确认记录
4
质量管理体系
4.2
文件要求
4.2.1
总则
质量管理体系文件 (见 4.2.4) 应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
2.文件的内容是否包括,但不限于?
a)医疗器械的总体描述、预期用途/目的和标签,包括任何使用说明;
b)产品规范;
c)生产、包装、贮存、处理和销售的规范或程序;
d)测量和监视的程序;
e)适当时,安装要求;
f)适当时,服务程序。
查看1个产品的主文档
4.2.4
文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据 4.2.5 的要求进行控制。
质量管理体系内部审核检查表
ISO 13485:2016
编号:
章节
条款
ISO 13485:2016(条文内容)
审核内容
审核记录
检查方式
审核结论
存在问题
4
质量管理体系
4.1
总要求
4.1.1
4.1.1 组织应按本国际标准的要求和适用的法规要求,对质量管理体系形成文件并保持其有效性。
组织应建立、实施和保持本国际标准或适用法规所要求形成的文件的任何要求、程序、活动或安排。
质量体系审核表
质量体系审核表引言:质量体系审核是组织对其质量管理体系的有效性和适用性进行评估的过程。
通过审核,组织可以确定其质量管理体系是否符合相关标准和要求,以及是否能够持续改进和提高质量管理能力。
质量体系审核表是用于记录和评估质量体系审核结果的工具,它对质量管理体系的各个方面进行细致的评估,有助于组织发现问题并采取改进措施。
一、审核表的基本信息在质量体系审核表中,首先需要填写基本信息,包括审核日期、审核人员、审核范围等。
这些信息有助于确定审核的时间和地点,以及明确审核的内容和目标。
二、质量体系文件审核质量体系文件是质量管理体系的核心,它包括各类质量手册、程序文件、工作指导书等。
在审核过程中,需要对质量体系文件进行评估,确保其符合相关标准和要求,包括文件的编制、更新、发布等方面。
三、质量目标和计划审核质量目标和计划是质量管理体系中的重要组成部分,它们直接关系到组织的质量绩效和改进方向。
在审核中,需要对质量目标和计划进行评估,看其是否明确、具体、可衡量,并与组织的战略目标相一致。
四、组织结构和责任审核组织结构和责任是质量管理体系中的基础,它涉及到各个部门和人员在质量管理中的职责和权责。
在审核表中,需要对组织结构和责任进行评估,确保其合理、清晰,并且各个层级的职责划分明确。
五、过程管理审核过程管理是质量管理体系的核心,它涉及到组织各个业务过程的规划、执行、监控和改进。
在审核中,需要对各个过程进行评估,看其是否符合质量管理要求,包括过程的流程图、输入输出、绩效指标等方面。
六、资源管理审核资源管理是质量管理体系中的重要环节,它包括人力资源、设备设施、资金等方面。
在审核表中,需要对资源管理进行评估,确保组织具备足够的资源支持质量管理活动,并能够满足质量目标和要求。
七、产品和服务审核产品和服务是组织交付给客户的核心内容,它们的质量直接影响到客户的满意度和组织的声誉。
在审核中,需要对产品和服务进行评估,看其是否符合质量标准和客户要求,以及是否能够持续提供高质量的产品和服务。
质量管理体系内部检查核对表(通用全套)
质量管理体系内部检查核对表(通用全套)检查表格
检查说明
本检查表格是为了确保质量管理体系的有效运行而设立的。
在进行内部检查时,请按照以下步骤进行核对和评估。
1. 逐项检查:根据质量管理体系的要求,逐项检查各项内容,
确保是否符合标准。
2. 记录不合格项:如发现不符合要求的项目,请详细记录,并
在“是否合格”一栏中标记为“不合格”。
3. 提出改进措施:对于不合格的项目,请提出相应的改进措施,并在适当的位置记录下来。
4. 完成评估:根据检查结果,评估整个质量管理体系的状况,
并在“是否合格”一栏中标记为“合格”或“不合格”。
请注意,本检查表格适用于各类质量管理体系,但具体的检查
项目和内容需要根据实际情况进行调整和补充。
注意事项
2. 完成检查时,请认真、仔细地核对每一项,并保证记录的准
确性。
3. 如有不明确或有疑问的地方,请随时向质量管理部门或相关
负责人咨询。
4. 请在每次检查后,及时保存并备份本检查表格,并根据需要
进行归档。
以上是本次的质量管理体系内部检查核对表(通用全套)。
希望能够对你的工作有所帮助!如有任何问题,请随时与我联系。
质量体系审核各部门检查表内容
一、最高管理者
1 、 通 过 何 种 途 径 了 解 ISO9000 认 证 ? ISO9000 认证的意义是什么?
2、为什么要做ISO9000认证,期望到达什么样 的效果?
3、ISO9000是一个什么类型的标准? 4、推行ISO9000的程序是什么? 5、ISO9000质量管理体系运行以来取得的成绩
四、质检部
——是否对不合格品处理后再次验证的记录 ——当检验发现不合格时,其不合格产品可能有
一局部流如下一道工序或顾客,如何人处理, 记录 ——对顾客反响的不合格品的处理记录〔应与不 合格的影响或潜在影响程度相适应〕
四、质检部
12、数据分析〔8.4〕 ——是否对近3个月产品质量情况进行
统计分析,查分析报告或记录
——查近3个月特殊过程、关键过程的 巡检记录,与检验依据对照
四、质检部
——查近3个月所有成品的检验记录,与检验依据 对照
——查近3个月所有不合格品〔过程产品、成品〕 的处理记录,是否按照?不合格品控制程序?进 行原因分析、处理、制定纠正/预防措施、验证 处理效果。
——查近3个月紧急放行记录〔包括授权人签字, 内部顾客、外部顾客同意签字〕
三、生产部
16、数据分析〔8.4〕 ——是否对近3个月生产过程中
4M1E 的 情 况 进 行 统 计 分 析 , 查分析报告或记录
—— 本 公 司 生 产 过 程 中 影 响 体 系有效性的主要因素是什么 〔人?机?料?法?环?〕
四、检部
1、本部门的人员素质及根本组成 2、本部门在ISO9000质量管理体系中承担什么 职责 3、如何理解本公司质量方针、质量目标, 4、本部门质量目标的是如何分解的?如何保证 质量目标的顺利完成? 5、本部门的质量体系文件有哪些? 6、请简述一下本部门工作程序 7、查专职质检员职责、授权书
质量管理体系内审表模板
1.对于不同的产品和服务 ,应提供给外 部供方的信息是否明确 ?(如质量要求 、技术要求、性能要求、包装要求需要 的质量证明等等) 8.4.3提供给外 部供方的信息 2.当要求需要改变时,如何保证外部供 方能及时准确的了解相关信息 ?
3.外部供方的控制、绩效和监视结果是 否有提供给外部供方? 1.产品标识是否符合相关标准要求 ? (现场确认,包括产品自身的标识和状 态标识) 2.当有追溯要求时,是否可以完成追 溯?(实际追溯确认)
8.5.2:标识可 可追溯性
1.对顾客和供方财产是否得到了识别 、 验证、防护和保护? 8.5.3顾客和外 部供方的财产 2.当顾客财产和供方财产发生损坏 、丢 失、不适用等情况时,是否有像顾客和 供方报告?是否保留相关形成文件信 息? 1.生产和服务过程中是否规定了必要的 防护?是否有按规定的要求进行 ?(包 括原辅材料的防护) 8.5.4:防护 2.防护要求是否覆盖了外包 、外协等过 程?(如外部供方的防护要求 ,承运商 的防护要求等)
9.1.3分析与评 2.这些评价的方式和数据信息来源是否 价 合理?采用了哪些统计技术 ?
1.是否确定的改进的时机 ?(顾客满意 度评审后、管理评审后等?) 10.1改进总则 2.是否有对改进的结果做了适当的评 价? 1.当出现不合格包括投诉的不合格时 , 组织如何做出应对?应对方式是否合 理? 2.是否确定了评价准则来评价是否需要 采取措施消除不合格产生的原因 ? 3.组织是否保留了相关的形成文件信 息?内容包括:(1)不合格的性质以 及随后采取的措施。(2)纠正措施的 结果 10.3:持续改 进 1.组织是否对持续改进的需求和机遇进 行了识别?
7.5:形成文件 的信息
质量管理体系内部审核表
受审部门: 审核员: 涉及条款 审核内容 1.是否根据不同的产品的性质 、供方业 绩等进行了分级、分类管理? 8.4.2控制类型 和程度 审核记录 审核判定 审核日期:
GBT190012016版质量管理体系内审表
☐不符合
☐其它问题:
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
1、是否确定了需要采购、外协的总清单?包括由供方直接提供给顾客的情况?如何对新开发的供方进行评价?及年度评价?要求统计哪些供方绩效?是否对评价的结果有必要采取措施?如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录
2、是否对外包过程进行了控制,按8.4采购条款?是否分析了外部产品或服务不合格时,对顾客的影响和法规的影响?是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标?是否制定的进货检验标准和抽样比例?查相关证据
☐符合
☐不符合
☐其它问题:
6.2
质量目标及其实现的策划
1、是否在各部门和管理各层次制定了质量目标,是否确定了实现质量目标要采取的措施,需要的资源,各部门的质量目标是否与方针一致,质量目标是否进行了分解并可量化测量,何时完成,如何评价结果
2、是否考虑到顾客、相关方、本公司的实际要求,
3、是否包括了产品的目标及顾客满意的目标
3、全面确定了功能和性能的要求?是否有可参考的类似设计?是否有相关的法规要求?是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准?是否分析了产品失效后的潜在后果?是否有相互矛盾或冲突的设计输入?以上是否全部形成文件?
4、是否制定了设计任务书?是否进行了必要的评审,查评审记录?是否进行必要的试验、检验?以保证达到设计要求?是否对最终设计出的成品进行的确定,如试用、试装、试运行,以证明已达到设计要求?在以上过程中,是否产生的问题并追加了措施?
5、设计完成后,是否满足了设计的要求?是否对产品的后续过程也进行了应有的设计?如安装、运输方式、维修方法等?是否确定了产品合格的标准?及抽验的比例及接收的准则?是否设计的同时,考虑了产品在顾客处使用后,可有涉及的安全使用、正确使用的说明?以上是否全部形成文件
质量管理体系检查表
6、质检科内审检查表6、市场部(售后服务)内审检查表7、生产部(采购)内审检查表7、生产部(生产计划、设备,仓库)内审检查表7、生产部(车间)内审检查表出师表两汉:诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂,今天下三分,益州疲弊,此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内,忠志之士忘身于外者,盖追先帝之殊遇,欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听,以光先帝遗德,恢弘志士之气,不宜妄自菲薄,引喻失义,以塞忠谏之路也.宫中府中,俱为一体;陟罚臧否,不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者,宜付有司论其刑赏,以昭陛下平明之理;不宜偏私,使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等,此皆良实,志虑忠纯,是以先帝简拔以遗陛下:愚以为宫中之事,事无大小,悉以咨之,然后施行,必能裨补阙漏,有所广益。
将军向宠,性行淑均,晓畅军事,试用于昔日,先帝称之曰“能”,是以众议举宠为督:愚以为营中之事,悉以咨之,必能使行阵和睦,优劣得所。
亲贤臣,远小人,此先汉所以兴隆也;亲小人,远贤臣,此后汉所以倾颓也。
先帝在时,每与臣论此事,未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军,此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之,则汉室之隆,可计日而待也。
臣本布衣,躬耕于南阳,苟全性命于乱世,不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙,猥自枉屈,三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事,由是感激,遂许先帝以驱驰。
后值倾覆,受任于败军之际,奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。
受命以来,夙夜忧叹,恐托付不效,以伤先帝之明;故五月渡泸,深入不毛。
今南方已定,兵甲已足,当奖率三军,北定中原,庶竭驽钝,攘除奸凶,兴复汉室,还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益,进尽忠言,则攸之、祎、允之任也.愿陛下托臣以讨贼兴复之效,不效,则治臣之罪,以告先帝之灵。
若无兴德之言,则责攸之、祎、允等之慢,以彰其咎;陛下亦宜自谋,以咨诹善道,察纳雅言,深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激.今当远离,临表涕零,不知所言.。
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1-总体组织
服务质量及可信度水平
等级没有任何质量管理
有兼职人员且只做出
厂检验
有专职人员,有过程控制, 有出厂检验
有专职人员, 有来料检验,过程控制,出厂检验,客户投诉管理
组织结构完整,有条理并且有详细的质量指标考核制度
分值
1
2
3
4
不能接受
有条件地接受
低级中级高级
分数
4
权重30%
备注:
等级没有任何质量体系
有基于产品的质量控制体系,但不等同于ISO-9000(2000)标准要求确定了质量管理体
系,其等同于ISO-9000(2000)标准质量
管理体系的要求
通过了ISO-9000(2000)标准质量管理体系
通过了ISO-9000(2000)标准质量
管理体系和其他质量
管理体系 (如 TS 16949等等)
分值0
1
2
3
4
不能接受
有条件地接受
低级中级高级
分数
4
权重30%
备注:
对质量控制和生产之间关系的描述
等级
生产过程中几乎没有质量控制生产中不负责质量控
制,指定的质量人员
采用手工质量控制系
统
生产和质量控制相结合,手工质量控制系统 生产和质量控制相结合,自动化质量控制系统
精益生产流程,质量
控制基于统计过程控
制(SPC )分值
1
2
3
4
分数
4权重15%
备注:
生产工作区的干净整洁程度
等级工作区杂乱无章
仅有部分工作区比较整洁工作区整洁,工具设
备方便获取
工作区优化,已经应用5-S现场管理作为质量目标的一部分,对工作区效率进
行评估
分值
1
2
3
4
分数
4权重10%
备注:
实施内部审核、贯彻纠正措施及改进目标以持续改善质量管理体系
等级
目前无计划开展体系管理有部分质量体系持续改进计划,但不为管理层所关注管理层关注质量管理
体系的持续改进,
开展内部审核
将持续改进质量管理
体系作为质量目标的一部分,有证据证明有内部审核和有效的纠正措施
内审结果向所有员工
公布,持续关注质量
管理体系改进
分值
1
2
3
4
分数
4权重15%
备注:
1.5 - 持续改善:
供应商质量管理/供应商批准模块质量审核-问卷评分表
1.1 - 质量部门的组织结构:
1.2 - 质量管理体系:
1.3 - 生产中质量控制状况:
1.4 - 工作区状况:。