疾病预后研究证据评价共56页
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临床分析疾病预后的与评估
临床分析疾病预后的与评估疾病预后的分析与评估在临床医学中占据着重要的位置。
疾病预后是指疾病的发展过程和结局，在治疗和决策过程中具有重要意义。
通过对疾病预后的准确分析和评估，医生可以为患者制定最佳的治疗方案，预测疾病进展的可能性，并提供给患者和家属有关疾病预后的信息，从而帮助他们做出明智的决策。
1. 疾病预后分析的方法疾病预后分析是根据患者的临床表现、体征、检查结果以及疾病的自然病程等综合信息来推测疾病的发展趋势和结局。
在临床实践中，医生通常采用以下几种方法进行疾病预后的分析。
1.1 临床观察法临床观察法是通过对患者的临床症状和体征进行观察并结合医生的经验判断疾病的预后。
医生可以通过观察患者的精神状态、营养状况、生活能力等方面的变化，推断出疾病的发展趋势和结局。
1.2 实验室检查法实验室检查法是通过检查患者的血液、尿液、组织样本等，获取详细的生化指标、病理学特征等信息，以便判断疾病的预后。
比如，通过检查患者的血糖、肝功能、肾功能等指标，可以判断糖尿病、肝病、肾病等的预后情况。
1.3 影像学检查法影像学检查法是通过X射线、CT、MRI等影像学技术对患者进行检查，以获取疾病的细节信息。
医生可以通过分析影像学结果，了解疾病的程度、范围和病变类型，从而预测疾病的预后。
2. 疾病预后评估的指标疾病预后评估是根据疾病的特点和预后分析的结果，综合考虑患者的年龄、性别、病期、病因等因素，通过确定一些评估指标来评价疾病的进展和结局。
2.1 生存率生存率是评估疾病预后的最常用指标之一。
生存率可以根据患者的纵向追踪研究数据，通过统计学方法计算出患者在一定时间内存活下来的比率。
生存率可以被分为总生存率、病特异性生存率和无病生存率等。
2.2 事件发生率事件发生率是评估疾病预后的另一个重要指标。
事件发生率是指在一定时间内发生某种特定事件的比率，如复发率、转移率、死亡率等。
通过对事件发生率的评估，可以判断疾病的进展情况，并有针对性地制定治疗方案。
临床疗效和疾病预后研究-临床
疗效评价方法
临床试验
通过随机、双盲、对照等原则设计的临床试 验来评价疗效。
患者报告结果
通过问卷调查等方式收集患者对治疗效果的 主观评价。
观察性研究
基于实际临床场景，收集患者治疗数据进行 评价。
生物标志物检测
利用生物标志物变化来客观反映治疗效果。
疗效影响因素分析
01
患者因素
年龄、性别、基因型、合并症等对 患者疗效的影响。
数据处理
02
包括数据清洗、整理、转换和缺失值处理等步骤，以确保数据
质量。
数据分析方法
03
运用描述性统计、推断性统计等方法对数据进行分析，以揭示
变量之间的关系和规律。
统计学原理在临床研究中的应用
假设检验
通过设立假设并进行检验，判断试验组与对 照组之间是否存在统计学差异。
方差分析
用于比较多个组之间的均值差异，以评估不 同干预措施的效果。
和准确性。
B
C
D
真实世界研究
基于大数据和电子病历等资源开展真实世 界研究，评估干预措施在实际临床环境中 的效果和安全性。
移动医疗与远程监测
利用智能设备和传感器对患者进行实时监 测和干预，提高临床研究的便捷性和可及 性。
05 结果展示与讨论
临床疗效结果展示
主要疗效指标
详细描述研究的主要疗效 指标，如治愈率、有效率、 生存率等，并提供具体的 数据支持。
临床疗效和疾病预后研究-临床
目录
• 引言 • 临床疗效研究 • 疾病预后研究 • 临床研究方法与技术应用 • 结果展示与讨论 • 结论与总结
01 引言
研究背景与意义
临床疗效和疾病预后是医学研究 的核心内容，直接关系到患者的 生存质量和医疗资源的合理利用。
预后的分析与评价课件
案例三：糖尿病患者的预后分析
总结词
糖尿病患者的预后分析主要关注患者的血糖控制情况、并发症发生率和预期寿命。
详细描述
通过对糖尿病患者的血糖水平、糖化血红蛋白、血脂水平等因素进行分析，评估患者的血糖控制情况。同时，结 合患者的慢性并发症（如心血管疾病、肾脏疾病等）的发生率、死亡风险和预期寿命等方面的评估，综合评价患 者的预后状况。
总结词
慢性疾病患者的预后分析主要关注患者的病情控制情况、生活质量和社会适应能力。
详细描述
通过对慢性疾病患者的生理功能、心理状态、生活习惯和社会支持等因素进行分析，评估患者的病情 控制情况和生活质量。同时，结合患者的生活能力、工作能力和社会适应能力等方面的评估，综合评 价患者的预后状况。
感谢观看
THANKS
常用预后模型介绍
Kaplan-Meier模型：非参数统计方 法，常用于生存分析，能处理数据中 的删失情况。
Proportional Odds Model：用于 有序分类结局的模型，假设风险比例 与时间无关。
Cox比例风险模型：半参数模型，适 用于描述生存时间与协变量的关系， 能处理多因素对生存时间的影响。
预后分析的步骤与方法
01
02
03
04
数据收集
收集患者的临床资料、病理学 检查结果、实验室检查结果等
。
风险评估
根据收集的数据，评估患者的 疾病风险和预后情况。
制定治疗方案
根据风险评估结果，制定个性 化的治疗方案。
预后监测
定期对患者进行随访，监测病 情变化和治疗效果，及时调整
治疗方案。
02
预后模型的建立
农业领域
评估作物的生长状况和预测产量，为农民制 定种植计划提供参考。
预后性研究证据的评价与应用
根据预后问题找出相关的预后研究文献 评价文献，确定预后证据的真实性 估计预后研究结果的重要性 评价/估计研究结果的适用性
18
Evidence-based Medicine
Ask clinical
questions
Acquire the
best evidence
4A’s !!
Appraise
the evidence
Apply
evidence to
Your patient
19
Ask clinical prognosis questions
20
提出临床问题并转化临床问题
提出的临床问题：患者及其家属，医师 转化的临床问题：结构式剖析（PICO——PTO） 为什么转化/重新构建临床问题：
预后性研究证据的评价和应用
1
为什么我们要了解疾病的预后？
2
What is prognosis？
预后 (Prognosis): 指疾病发生后，对将来发展 为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并 发症和死亡等）的预测或估计。
3
临床预后问题
医生随时都在预测
病人、家属十分关心
1. 非常直接（病人或家属提出）
Prognostic factors
Age
Male
Anterior infarction Hypotension Ventricular arrhythmia
11
Question
Conclusion: You must stop smoking immediately and never smoke again!
21
首先明确需解决的临床问题是什么？
首次中风后的复发率、致残率和病死率如何？ What are the recurrence, disability ents with a first-ever stroke?
18
Evidence-based Medicine
Ask clinical
questions
Acquire the
best evidence
4A’s !!
Appraise
the evidence
Apply
evidence to
Your patient
19
Ask clinical prognosis questions
20
提出临床问题并转化临床问题
提出的临床问题：患者及其家属，医师 转化的临床问题：结构式剖析（PICO——PTO） 为什么转化/重新构建临床问题：
预后性研究证据的评价和应用
1
为什么我们要了解疾病的预后？
2
What is prognosis？
预后 (Prognosis): 指疾病发生后，对将来发展 为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并 发症和死亡等）的预测或估计。
3
临床预后问题
医生随时都在预测
病人、家属十分关心
1. 非常直接（病人或家属提出）
Prognostic factors
Age
Male
Anterior infarction Hypotension Ventricular arrhythmia
11
Question
Conclusion: You must stop smoking immediately and never smoke again!
21
首先明确需解决的临床问题是什么？
首次中风后的复发率、致残率和病死率如何？ What are the recurrence, disability ents with a first-ever stroke?
预后研究的证据评价与应用
详细描述
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，预后研究旨在评估不同治疗方案对患者的生存率和生活质量的影响。通过分析临床数据和病理学特征，可以预测患者的预后情况，为医生制定个性化治疗方案提供依据。
案例一：肺癌患者的预后研究
案例二：心血管疾病的预后研究
心血管疾病预后研究有助于评估患者未来的心血管事件风险，为预防和治疗提供指导。
数据收集和样本量问题
混杂因素的影响
治疗方式的演变
挑战
未来发展方向
加强多学科合作：预后研究需要多学科的合作，包括临床医生、统计学家、流行病学家等。通过多学科的合作，可以更好地设计和实施预后研究，并提高结果的准确性和可靠性。
05
预后研究案例分析
总结词
肺癌预后研究提供了关于患者生存率和生活质量的重要信息，有助于制定更有效的治疗方案。
治疗方案选择
通过比较不同治疗方案的效果，预后研究可以为医生提供依据，帮助医生选择最佳的治疗方案。
临床试验设计
预后研究可以提供关于疾病特性和患者特征的信息，有助于临床试验的设计和实施。
卫生服务规划
预后研究可以帮助卫生政策制定者了解不同地区或群体的疾病负担和患者预后，为卫生服务规划提供依据。
卫生政策评估
样本量与代表性
样本量的大小以及是否具有代表性，直接影响到证据的可靠性。
数据收集和处理
数据收集是否规范、处理是否科学，对证据的质量产生重要影响。
统计分析方法
正确的统计分析方法能够确保研究结果的准确性和可靠性。
证据的质量评价标准
Jadad评分量表
对临床试验进行质量评价，评估随机、盲法、失访等方面的情况。
通过比较不同卫生政策的效果，预后研究可以为政策制定者提供依据，评估政策的实施效果和影响。
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，预后研究旨在评估不同治疗方案对患者的生存率和生活质量的影响。通过分析临床数据和病理学特征，可以预测患者的预后情况，为医生制定个性化治疗方案提供依据。
案例一：肺癌患者的预后研究
案例二：心血管疾病的预后研究
心血管疾病预后研究有助于评估患者未来的心血管事件风险，为预防和治疗提供指导。
数据收集和样本量问题
混杂因素的影响
治疗方式的演变
挑战
未来发展方向
加强多学科合作：预后研究需要多学科的合作，包括临床医生、统计学家、流行病学家等。通过多学科的合作，可以更好地设计和实施预后研究，并提高结果的准确性和可靠性。
05
预后研究案例分析
总结词
肺癌预后研究提供了关于患者生存率和生活质量的重要信息，有助于制定更有效的治疗方案。
治疗方案选择
通过比较不同治疗方案的效果，预后研究可以为医生提供依据，帮助医生选择最佳的治疗方案。
临床试验设计
预后研究可以提供关于疾病特性和患者特征的信息，有助于临床试验的设计和实施。
卫生服务规划
预后研究可以帮助卫生政策制定者了解不同地区或群体的疾病负担和患者预后，为卫生服务规划提供依据。
卫生政策评估
样本量与代表性
样本量的大小以及是否具有代表性，直接影响到证据的可靠性。
数据收集和处理
数据收集是否规范、处理是否科学，对证据的质量产生重要影响。
统计分析方法
正确的统计分析方法能够确保研究结果的准确性和可靠性。
证据的质量评价标准
Jadad评分量表
对临床试验进行质量评价，评估随机、盲法、失访等方面的情况。
通过比较不同卫生政策的效果，预后研究可以为政策制定者提供依据，评估政策的实施效果和影响。
预后性研究证据循证评价
2. 研究的结果是什么?有多好？
一项完整的预后研究不仅仅需要生存率、中位生存率的结 果，而且还需要评估生存曲线（survival curve）。生存 曲线其实是生存率最直观的再现。 图11-1 为疾病无复发生存曲线图，可以见到，复发率其 实是较低的，50%的复发率并没有在研究中出现。且同 样的结果在图11-2中也可以见到，图中两条曲线代表不 同的分组。
比较生存过程：通过比较生存率来探讨总体生存过程的差 别。
分析影响生存时间的因素： 通过生存分析模型来探讨、 筛选影响生存时间的因素，以便控制不利因素，延长生存 的时间。
生存分析——生存率的计算与估计
直接法： 也称粗生存率法 间接法： 通过估计累积时点生存率获得，一般用
生存曲线来描述。有寿命表法、Kaplan-Meier法两 种，原理相似。
按PICO原则分解如下： P ：结肠腺癌年轻患者；I：手术治疗；C：中老
年患者；O:复发时间，生存期。
（二）证据的检索 明确预后性研究最佳设计方案 选择数据库 确定检索词 检索数据库
（三）证据的评价
（四）证据的应用
1. 证据(文献结果)是否真实 结果真实可信基于以下标准：样本代表性、随访开 始时起点状态相同、随访足够时间、随访的完整性 、结果评价标准是否客观、对重要混杂因素进行校 正等。
《循证医学》
第十一章 预后性研究证据的循证评价
（The evidence-based evaluation of prognosis evidences）
教学要求
❖掌握预后性研究的基本概念 ❖掌握预后性研究证据的评价步骤； ❖掌握预后性研究评价的科学性、重要性； ❖了解预后性研究评价的适用性 ❖了解预后性研究循证评价的意义。
预后指标与选择： 测量预后指标有治愈率、病死 率、缓解率、复发率、致残率等，从测量指标可 帮助分析判断疾病的结局。
疾病预后的研究和评价模板
2．对病程的估计
疾病发生后从开始出现临床症状和体征到最后 的结局所经历的全过程称之为病程。临床医师采 取医疗措施（医疗干预），必然会影响病程的长 短，并改变某种结局的概率即产生了与疾病自然 史不同的转归。
这种改变与采取干预措施的时间有关，在疾 病的早期就采取积极的治疗措施，往往会使预后 有较大的改善，否则预后较差，临床医师应努力 做到早期及时正确地诊断，采取恰当的医疗干预 措施，争取好的结局，缩短病程。
2．随机对照试验
用于预后评定指标的比较，通过比较判断医疗措 施孰优孰劣，同时还能发现可能对预后有影响的因 素。（王家良认为：该设计方案是不可行的）
3．队列研究和病例对照研究
用于预后因素的研究。可以先从回顾性的临床资 料中进行筛检，然后通过病例对照研究、队列研究 加以论证，从而确定是否为预后因素。（王家良认 为：队列研究是预后研究的最佳设计方案）
“接待四讲，诊断四步，治疗四定，预后四 良”是张金哲院士概括的接诊学新要素，被称 为“四四诀”。接待四讲：讲礼貌、静听、检 查、医嘱；诊断四步：查病情、病位、病因、 病理；治疗四定：定目标、路线、方法、实施； 预后四良：包括医者、病家、社会、经济各方 面都能获得良好的效果。
第一节 疾病预后研究概述
获得生存率及其标准误的估计值后，可以进 行组间的生存率比较，从而了解治疗措施的优 劣。
三、生存过程的描述
随访资料经过整理后计算生存率和绘制生 存率曲线，是描述生存过程的基本步骤，生 存率是评定疾病预后的指标之一。根据生存 率可以了解疾病发生后某结局的概率，评定 治疗的远期效果。
样本例数不同计算生存率的方法略有不同。
患某病活过一定时间的人数
生存率(%)=
×100%
观察期内该病患者总数
预后的研究与评价
三、疾病的自然病史
• 疾病的自然史(natura1 history)是指不给 任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发 生、发展到结局的整个过程。
• 疾病的自然史包括四个时期:
–1.生物学发病期(biologic onset) –2.亚临床期(subclinical stage) –3.临床期(clinical stage) –4.结局(outcome)
– 某些自限性疾病如上呼吸道病毒感染,勿需治疗也可自愈,预 后良好,同样是病毒感染如艾滋病和重症肝炎,预后就很差; 败血症虽然病可采用有效抗生素治疗而痊愈,但运动神经元 疾病肌萎缩侧束硬化虽发展缓慢,但无有效治疗,预后很差, 最终都因呼吸麻痹并发肺部感染死亡;霍奇金病的预后和病 理类型有关,淋巴细胞为主型预后最好,5年生存率为94.3%, 而淋巴细胞削减型预后最差,5年生存率仅27.4%。
3、患者的病情通常病情与预后密切相关,病情重 者,预后较差。
4、患者身体的素质 包括年龄、性别、营养状 况免疫功能等。
5、医疗条件医疗条件的优劣。
6、社会、家庭因素如医疗制度、社会保险制度、 家庭成员之间关系、家庭经济情况、家庭文 化教养、患者文化教养及心理因素。
第二节 疾病预后评定指标
• 1.病死率(case-fatality rate) • 2.治愈率(cure rate)系指患病治愈的患者
四、临床病程
• 临床病程(clinical course)是指疾病的临床期,即 首次出现症状和体征,一直到最后结局所经历 的全过程 。
• 特点
–可经历各种不同医疗干预措施。 –医疗干预措施可改变疾病病程。
• 病程可以因受到医疗干预(包括各种治疗措施)而发生改 变,从而使预后发生改变。在病程早期就采取积极医疗干 预措施,往往可以改善预后,在病程晚期进行医疗干预措 施的效果就不那么明显,疾病预后就比较差。
临床疾病预后研究的设计与评价
• 就某一个体来说其预后的差异是十分显 著的。（机体基础素质差别，致病因素 致病力强弱，接受暴露的剂量大小，患 者获得治疗的早晚与正确与否，以及经 济的、社会的、心理因素影响）
• 预后研究必须有一定数量的患病个体为 基础，进行群体研究，从群体现象中了 解各种转归发生的概率。
• 医师和病人最需要了解某一具体病例的 预后如何，这就要将群体中所得到的数 据转变为个体的各种预后发生的概率。
（二）评价指标
1.预后指标
（1）5年生存率（five-year survival rate）
• 从病程某时点开始，一般多以治疗结束 时起算，存活满5年的病人在全体观察病 人中所占的百分率。
• 主要用于肿瘤等需较长时间观察才能判定结 果的病种。
• 公式：
5年存活率=存活5年人数/观察总病例数 ×100%
SnPo=nPo[1q0 / (1P0 ×1N0 ) + 1q1 /(1P1 × 1N1 )+···1qn-1 / (1Pn-1 ×1Nn-1）]1/2
式中SnPo为n年生存率nPo的标准误：
nqx=1-nPx 如 1q0 = 1- 1P0， 1q1= 1- 1P1 ， 余类推，nNx为相应组的人数。
以微生物为病原的或感染性疾病为例来进 行说明。
2.临床前期（preclinical duration） 病人开始有病理改变至临床症状出现前
的一段过程。 3.临床期（clinical duration）
指具有临床症状与体征的过程。
四.结局（outcome)
•指疾病发展到最终的结果。一般分为痊愈、 死亡、病残（后遗症）等。
• 优点：方法简便，在病例较多时误差不 大，结果较满意。
• 缺点：（1）例数较少时会出现后一年的 生存率比前一年高的不合理现象；
• 预后研究必须有一定数量的患病个体为 基础，进行群体研究，从群体现象中了 解各种转归发生的概率。
• 医师和病人最需要了解某一具体病例的 预后如何，这就要将群体中所得到的数 据转变为个体的各种预后发生的概率。
（二）评价指标
1.预后指标
（1）5年生存率（five-year survival rate）
• 从病程某时点开始，一般多以治疗结束 时起算，存活满5年的病人在全体观察病 人中所占的百分率。
• 主要用于肿瘤等需较长时间观察才能判定结 果的病种。
• 公式：
5年存活率=存活5年人数/观察总病例数 ×100%
SnPo=nPo[1q0 / (1P0 ×1N0 ) + 1q1 /(1P1 × 1N1 )+···1qn-1 / (1Pn-1 ×1Nn-1）]1/2
式中SnPo为n年生存率nPo的标准误：
nqx=1-nPx 如 1q0 = 1- 1P0， 1q1= 1- 1P1 ， 余类推，nNx为相应组的人数。
以微生物为病原的或感染性疾病为例来进 行说明。
2.临床前期（preclinical duration） 病人开始有病理改变至临床症状出现前
的一段过程。 3.临床期（clinical duration）
指具有临床症状与体征的过程。
四.结局（outcome)
•指疾病发展到最终的结果。一般分为痊愈、 死亡、病残（后遗症）等。
• 优点：方法简便，在病例较多时误差不 大，结果较满意。
• 缺点：（1）例数较少时会出现后一年的 生存率比前一年高的不合理现象；
循证医学：预后证据的循证评价
“自然状态”下，研究者根据某暴露因素的有无将研究对象 （没有经历过相关结局）分为暴露组和非暴露组，随访观察 两组疾病及预后结局，并对其组间结果进行比较（肺癌术后 患者）
Case control study
以同一疾病的不同结局〔死亡与恶化、复发、并发症有无〕 作为病例－对照研究的病例组和对照组，作回顾性分析，追 溯产生该种结局的有关因素。
③疾病自然史（natural history）
在没有医学干预情况下，疾病自然发生、发展直 至最终结局的过程。
生物学发展期
痊愈 临床前期 临床期 结局发生期 病残
死亡
④ 临床病程（clinical course） 指疾病的临床期，即首次出现症状和体征 到最后结局所经历的全过程。其中可接 受各种医疗干预, 从而影响疾病的预后
若预后证据被确定为真实有效，就需要了解在一段时间内发 生的结果事件数及可能性，循证医学通常要求用三种指标描 述结局：
✓ 特定时间点的生存百分数（例1年生存率，5年生存率） ✓ 中位生存时间：观察到50%存活者的随访时间 ✓ 生存曲线：每一个时间点，研究对象中没有发生该结果（
死亡）的比例（常以百分数表示）
、药物、放化疗）等 患者及医护人员的依从性：完全依从、部分依从及拒绝 早期诊断、早期治疗
预后因素与危险因素的区别
危险因素:能增加患某病危险的条件。即指健康人群中可使 患病危险性增加的条件。
二者区别(预后因素存在于患病病人，影响疾病的结局；危 险因素作用于健康人，存在能增加患病的危险性。研究人 群不同, 研究目的不同,描述的现象不同)
集中性偏倚：等级医院的差别 存活队列偏倚：入院者为存活病例，从而导致对
预后证据的过好估价（入院急性心梗患者病死率 15%） 失访偏倚：失访>20% 测量偏倚 零时不当偏倚：不为同一起点
Case control study
以同一疾病的不同结局〔死亡与恶化、复发、并发症有无〕 作为病例－对照研究的病例组和对照组，作回顾性分析，追 溯产生该种结局的有关因素。
③疾病自然史（natural history）
在没有医学干预情况下，疾病自然发生、发展直 至最终结局的过程。
生物学发展期
痊愈 临床前期 临床期 结局发生期 病残
死亡
④ 临床病程（clinical course） 指疾病的临床期，即首次出现症状和体征 到最后结局所经历的全过程。其中可接 受各种医疗干预, 从而影响疾病的预后
若预后证据被确定为真实有效，就需要了解在一段时间内发 生的结果事件数及可能性，循证医学通常要求用三种指标描 述结局：
✓ 特定时间点的生存百分数（例1年生存率，5年生存率） ✓ 中位生存时间：观察到50%存活者的随访时间 ✓ 生存曲线：每一个时间点，研究对象中没有发生该结果（
死亡）的比例（常以百分数表示）
、药物、放化疗）等 患者及医护人员的依从性：完全依从、部分依从及拒绝 早期诊断、早期治疗
预后因素与危险因素的区别
危险因素:能增加患某病危险的条件。即指健康人群中可使 患病危险性增加的条件。
二者区别(预后因素存在于患病病人，影响疾病的结局；危 险因素作用于健康人，存在能增加患病的危险性。研究人 群不同, 研究目的不同,描述的现象不同)
集中性偏倚：等级医院的差别 存活队列偏倚：入院者为存活病例，从而导致对
预后证据的过好估价（入院急性心梗患者病死率 15%） 失访偏倚：失访>20% 测量偏倚 零时不当偏倚：不为同一起点
第八章：疾病预后研究与评价
若不了解，判断可能偏离甚远
现代医学要求对疾病预后判断
临床经验
专业知识
患者的疾病特征
预后文献提供的科学证据
使预测结果尽可能接近患者的真实结局
进行综合性判断和估计
预后因素(prognosis factors)
凡影响疾病预后的因素都可称为预后因素
。若患者具有这些因素，在疾病过程中，会影
响某种结局的发生概率。
»会发生心衰吗？
»生活质量会受到什么影响？
预后问题
• 间接预后问题（医生考虑）
■ 40岁、男性、无症状单纯性房颤。
✓（脑栓塞、心衰）预后如何？
✓需要预防性抗血栓治疗吗？
✓何时抗血栓治疗预后最好？
■ 70岁老年病人，偶然发现慢性淋巴细胞性白血病
预后问题包括四方面
疾病会发生什么样的结果？(定性)
发生不良结果的可能性有多大？(概率)
或调查得到的数据对生存时间进行分析和推断，
研究生存时间和结局与众多影响因素间关系及
其程度大小的方法，也称生存率分析或存活率
分析。
❖常以随访时间为横坐标，生存率为纵坐标作
图，即为生存曲线。
相同生存率的不同预后过程
生存率的计算方法
• 直接法：
• Kaplan-Meier分析法：该方法属于非参数法，是用乘积极限法估计生存
第三步：评价预后证据
评价研究结果的真实性（Validity)
1.病例是否经过认真确定并具有代表性，是否处于 病程的相同阶
段，通常是病程较早的阶段；
2.随访时间是否足够长，是否所有研究对象都随访到，并且随访完
整；
3.是否叙述了判断结局的客观指标和采用盲法判断结局；
4.如果研究亚组中有不同的预后结果，该结论是否可靠。
现代医学要求对疾病预后判断
临床经验
专业知识
患者的疾病特征
预后文献提供的科学证据
使预测结果尽可能接近患者的真实结局
进行综合性判断和估计
预后因素(prognosis factors)
凡影响疾病预后的因素都可称为预后因素
。若患者具有这些因素，在疾病过程中，会影
响某种结局的发生概率。
»会发生心衰吗？
»生活质量会受到什么影响？
预后问题
• 间接预后问题（医生考虑）
■ 40岁、男性、无症状单纯性房颤。
✓（脑栓塞、心衰）预后如何？
✓需要预防性抗血栓治疗吗？
✓何时抗血栓治疗预后最好？
■ 70岁老年病人，偶然发现慢性淋巴细胞性白血病
预后问题包括四方面
疾病会发生什么样的结果？(定性)
发生不良结果的可能性有多大？(概率)
或调查得到的数据对生存时间进行分析和推断，
研究生存时间和结局与众多影响因素间关系及
其程度大小的方法，也称生存率分析或存活率
分析。
❖常以随访时间为横坐标，生存率为纵坐标作
图，即为生存曲线。
相同生存率的不同预后过程
生存率的计算方法
• 直接法：
• Kaplan-Meier分析法：该方法属于非参数法，是用乘积极限法估计生存
第三步：评价预后证据
评价研究结果的真实性（Validity)
1.病例是否经过认真确定并具有代表性，是否处于 病程的相同阶
段，通常是病程较早的阶段；
2.随访时间是否足够长，是否所有研究对象都随访到，并且随访完
整；
3.是否叙述了判断结局的客观指标和采用盲法判断结局；
4.如果研究亚组中有不同的预后结果，该结论是否可靠。
疾病预后证据的评价原则
疾病预后证据的评价原则
1、水准
一般来说，有关疾病预后证据的评价应以高水准为原则，即证据要具有较强的可靠性
和有效性。
这种证据应当包括：有足够的证据支持的临床实践指南、来自受控的随机实验
以及其他从强有力的证据到明显应用的观察性验证研究；或有一些符合一致的、与临床实
践相符的调查研究的合理的经验证据。
2、权威
鉴于疾病诊断和治疗的学术共识有助于临床实践，权威也是疾病预后证据评价的一个
原则。
专家组织和公认机构发布的指南、历史记录、实践证据以及国际上决定标准化诊断
和治疗手段的专家组织和公认机构，要么本身就提供较为专业、权威的疾病预后证据，要
么可以作为疾病预后证据评价的参照。
3、整体性
疾病预后证据评价应以整体性为原则，充分考虑疾病的特性、病史、现状等多种因素，并将其因素合理地结合起来，而不是仅仅考虑某一个因素。
证据评价对多个因素的综合
研究有助于更准确的判断疾病的发病情况和治疗情况，从而加以有效而持久地应用。
4、更新
由于医学水平和医疗方法的不断发展，疾病预后证据也会随之发生变化，因此要求预
后证据要不断更新，以保证证据的有效性。
疾病预后证据评价时，应当及时参考最新证据
指标，在诊断和治疗的实践中更新证据，保证从临床上获得一种有效的证据评价结果。
5、实用性
我们理解疾病预后证据是为了增强诊断和治疗临床实践中的准确性，所以在进行疾病
预后证据评价时，应当保持实用性作为原则，即证据评价要简单、快速、方便地进行，而
且结果得出的结论要易于理解，具有明确的临床意义，而这些结论又必须能够与临床实践
相衔接。
11疾病预后研究与其评价精品PPT课件
2）研究疾病预后因素，改善疾病预后； 3）评价治疗措施的效果，促进治疗水平的提高。
（三）预后因素
1．预后因素与危险因素的区别
预后因素(prognosistic factors)是指影响病人群 体疾病结局的因素，能用来正确的预测疾病结果 事件的发生。
危险因素(risk factors)是指导致人群发病率增 高的因素。危险因素可以是不良预后因素，也可 成为良好预后因素。
定义: 指某年龄组人口因某病死亡者的预期寿命
与实际死亡年龄之差的总和，即死亡所造成的寿
命损失。
预期 寿命
PYLL ❖ 疾病负担测量
的一个直接指标
e
= aidi
❖ 人群健康水平的
i =1
一个重要指标
年龄组
某年龄组 的死亡人
数
剩余年龄 ai= e-(i+0.5)
应用
❖用于计算每个病因引起的寿命减少年数，及比较不同原因 所致的寿命减少年数 ❖用于将某一地区（县）和另一标准地（或省）相比较 ❖作为筛选确定重点卫生问题或重点疾病的指标 ❖适用于防治措施效果的评价和卫生政策的分析
⑺病人的依从性
⑻危险因素作用强度
对于多因素慢性病，危险因素的作用强度往往也影 响预后。如肺癌的主要危险因素有吸烟、空气污染、职业 暴露石棉（砷及其化合物、氯甲醚等）、电离辐射等，某 病人若是由于多个危险因素共同作用下发生肺癌，则预后 较差。
二、预后研究
预后研究包括预后评定、健康相关生命 质量研究与预后因素研究3个方面。 （一）评价预后指标
3
1c
3
0.00 1.00 0.75
4
1d
2
0.50 0.50 0.38
5
1c
1
（三）预后因素
1．预后因素与危险因素的区别
预后因素(prognosistic factors)是指影响病人群 体疾病结局的因素，能用来正确的预测疾病结果 事件的发生。
危险因素(risk factors)是指导致人群发病率增 高的因素。危险因素可以是不良预后因素，也可 成为良好预后因素。
定义: 指某年龄组人口因某病死亡者的预期寿命
与实际死亡年龄之差的总和，即死亡所造成的寿
命损失。
预期 寿命
PYLL ❖ 疾病负担测量
的一个直接指标
e
= aidi
❖ 人群健康水平的
i =1
一个重要指标
年龄组
某年龄组 的死亡人
数
剩余年龄 ai= e-(i+0.5)
应用
❖用于计算每个病因引起的寿命减少年数，及比较不同原因 所致的寿命减少年数 ❖用于将某一地区（县）和另一标准地（或省）相比较 ❖作为筛选确定重点卫生问题或重点疾病的指标 ❖适用于防治措施效果的评价和卫生政策的分析
⑺病人的依从性
⑻危险因素作用强度
对于多因素慢性病，危险因素的作用强度往往也影 响预后。如肺癌的主要危险因素有吸烟、空气污染、职业 暴露石棉（砷及其化合物、氯甲醚等）、电离辐射等，某 病人若是由于多个危险因素共同作用下发生肺癌，则预后 较差。
二、预后研究
预后研究包括预后评定、健康相关生命 质量研究与预后因素研究3个方面。 （一）评价预后指标
3
1c
3
0.00 1.00 0.75
4
1d
2
0.50 0.50 0.38
5
1c
1
疾病预后研究
Life table
Kaplan-Meier
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
三疾病预后因素的分析方法
（一）多重线性回归 （二）Logistic回归 （三）Cox回归模型
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
（一）多重线性回归：用于定量反应分析。 应用：对因变量是定量反应指标并存有多个 自变量的资料，多重线性回归是预后因素分 析最常用的方法。 多重线性回归要求因变量与各自变量之间 具有线性关系；各例观测值相互独立；因变 量具有相同的方差，并且服从正态分布。
1. 队列研究（cohort study）--- 最优设计方案。
研究 人群
研究方向
暴露 疾病 人数
＋
a
＋
—
b
＋
c
—
—
d
图9－1 队列研究示意图
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
2.纵向研究（longitudinal study） 经过一定时期的随访，观察不同时期各 种结局发生的情况。如生存率、病死率、 复发率等。
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
4 生存函数（Survival Distribution Function SDF） 生存资料中常用的分布为指数分布，指数分布的生存函 数为：
S(t)=e-λt λ为参数，含义是个体在某时刻尚未死亡，而在以后的 单位时间长度内死亡的条件概率，它是一个常数，通常 称为生存率。
A 疗法 B疗法
4, 5, 9, 10, 11, 12, 13, 28, 28, 28,29 ,31, 32, 37, 41, 41, 57, 62, 74, 100, 139, 20+,
258+,269+