苯乙胺类拟肾上腺素药物
药物成分苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
药物成分苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析苯乙胺类拟肾上腺素药物是一类重要的神经递质类药物，其主要作用是刺激交感神经系统，从而产生类似于肾上腺素的生理效应。
这类药物通常用于治疗心血管疾病、注意力不集中症和嗜睡症等疾病。
本文将从药物的作用机制、药物分类、主要药物成分及其药理学特性等方面进行分析。
一、药物的作用机制苯乙胺类拟肾上腺素药物主要通过作用于神经递质的转运体，选择性地进入神经元内部，并与前体神经递质或储存颗粒中的神经递质进行交换。
这类药物与神经元内部的两种酵素，单胺氧化酶和多巴胺β-羟化酶结合，从而抑制了神经递质的降解和代谢过程，延长其存在时间。
此外，这类药物还可以直接与神经元内部的前体神经递质相互作用，增加神经递质的合成和释放。
二、药物分类苯乙胺类拟肾上腺素药物可分为非选择性和选择性两大类。
非选择性苯乙胺类药物作用于多种神经递质，包括多巴胺、去甲肾上腺素和肾上腺素等。
而选择性苯乙胺类药物则只作用于一种或几种具体的神经递质。
常见的非选择性苯乙胺类药物包括麻黄素、肾上腺素和去甲肾上腺素等。
麻黄素是一种中草药，其主要成分是麻黄素碱。
麻黄素可作为一种强效的兴奋剂，能够促使交感神经系统兴奋，引起心跳加速、血压升高等生理效应。
肾上腺素和去甲肾上腺素是两种重要的内源性神经递质，它们在机体内主要通过交感神经系统发挥作用，调节血压、心率等生理功能。
选择性苯乙胺类药物包括多巴胺激动剂、去甲肾上腺能神经元特异性摄取抑制剂和去甲肾上腺素α-受体阻滞剂等。
多巴胺是一种重要的神经递质，其作用于多巴胺能受体，参与调节运动、情绪和认知功能等。
多巴胺激动剂通过增强多巴胺能神经系统的活动，从而产生兴奋、抗抑郁、减肥等效应。
去甲肾上腺能神经元特异性摄取抑制剂抑制多巴胺神经元摄取去甲肾上腺素，从而增加去甲肾上腺素的存在时间，减少其代谢和清除。
去甲肾上腺素α-受体阻滞剂通过阻断去甲肾上腺素与α-受体的结合，从而产生抗高血压、抗心律失常等作用。
苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
对乙胺基进行结构改造，如引入不同 的烷基或芳基，可以改变药物的亲脂 性和药效。
理化性质及稳定性考察
溶解性
与生物大分子的相互作用
苯乙胺类拟肾上腺素药物一般具有较 好的水溶性，有利于药物的吸收和分 布。
药物在体内与生物大分子如蛋白质、 DNA等的相互作用可能影响其药效和 安全性，需要进行相关研究。
苯乙胺类拟肾上腺素 药物的分析
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目 录
• 药物概述与分类 • 结构特点与性质分析 • 合成方法与工艺研究 • 质量控制与标准制定 • 药理作用机制探讨 • 临床应用前景展望
01
药物概述与分类
苯乙胺类药物定义及作用
苯乙胺类药物定义
苯乙胺类药物是一类具有苯乙胺结构 的药物，主要通过激活肾上腺素能受 体产生生理效应。
药品监管政策
严格的药品监管政策对苯乙胺类拟肾上腺素药物的研究、生产、销售和使用产生重要影响。企业需要密切关注政策法 规变化，确保合规经营。
医保政策
医保政策调整可能影响患者对苯乙胺类拟肾上腺素药物的可及性和经济负担。企业需要关注医保目录调整，为患者提 供经济有效的治疗方案。
国际合作与交流
加强国际合作与交流有助于推动苯乙胺类拟肾上腺素药物的研发和应用。企业应积极参与国际学术交流 和合作，引进先进技术和管理经验，提升自身竞争力。
稳定性
这类药物在光照、高温、高湿等条件 下可能发生降解或异构化反应，因此 需要考察其在不同条件下的稳定性。
03
合成方法与工艺研究
传统合成方法回顾与评价
01
02
03
经典合成路线
通过苯乙胺与卤代烃反应 得到目标产物，此方法虽 然简单但收率较低。
改进的合成路线
7 8苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
（五）制备衍生物测熔点
1．三硝基苯酚衍生物
盐酸利多卡因 ChP（2010） [鉴别] 取本品0.2g，加水20ml溶解。 （ 1 ） 取 溶 液 10ml ， 加 三 硝 基 苯 酚 试 液 10ml，即生成黄色沉淀；滤过，沉淀用水 洗涤后，干燥，依法测定（附录 ⅥC ）， 熔点为228～232℃，熔融时同时分解。 盐酸布比卡因 ChP（2010）
H
（二）三氯化铁反应
对乙酰氨基酚
具有酚羟基（如对乙酰氨基酚）， 可与FeCl3作用显蓝紫色。
（三）与重金属离子反应
1. 与铜和钴离子反应
盐酸利多卡因 硫酸铜 蓝紫色 氯仿 黄色
碳酸钠
盐酸利多卡因 CoCl 2 亮绿色细小
H
2．羟肟酸铁盐反应
盐酸普鲁卡因胺 H 2 O 2 羟肟酸 FeCl 3 羟肟酸铁（紫红色 暗棕色 棕黑色）
2. 硫氰酸盐衍生物
盐酸丁卡因 ChP（2010） [鉴别] （1）取本品约0.1g，加5%醋酸钠 溶 液 10ml 溶 解 后 ， 加 25% 硫 氰 酸 铵 溶 液 1ml ，即析出白色结晶；滤过，结晶用水 洗 涤 ， 在 80℃ 干 燥 ， 依 法 测 定 （ 附 录 ⅥC），熔点约为131℃。
具有酰胺结构，被H2O2氧化成羟肟酸，羟肟
酸与FeCl3反应生成紫红色羟肟酸铁，随即 变为暗棕色至棕黑色。如盐酸普鲁卡因胺。
NH2 H2O2
NH2 FeCl3
NH2 Fe CONOCH2CH2N(C2H5)2
CONHCH2CH2N(C2H5)2
CON(OH)CH2CH2N(C2H5)2
3
具有酰胺结构的药物
（E）
A. 有关物质
78苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
78苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析苯乙胺类药物是指一类具有类似于肾上腺素（肾上腺素和去甲肾上腺素）结构和作用的药物，常用于治疗心血管系统疾病和呼吸系统疾病。
本文将对苯乙胺类药物进行分析，包括其药理作用、临床应用和不良反应等方面。
一、药理作用：苯乙胺类药物通过刺激肾上腺素能受体，增强交感神经活性，从而产生以下作用：1.血管收缩作用：能够收缩血管，提高血压，增加心脏收缩力和心率。
2.改善心脏供氧：通过扩张冠状动脉和增加冠状血流，改善心脏供氧。
3.改善呼吸道症状：通过扩张呼吸道平滑肌，缓解呼吸困难。
4.抗过敏作用：能够减少组织和血管通透性，缓解过敏反应。
二、临床应用：苯乙胺类药物广泛应用于以下疾病的治疗：1.心肌缺血和梗塞：苯乙胺类药物可以改善心脏供氧，减少心肌缺血，并可以用于急性心绞痛和心肌梗塞的治疗。
2.心力衰竭：通过增加心脏收缩力和心率，提高心输出量，从而改善心力衰竭症状。
3.高血压：苯乙胺类药物可以通过收缩血管，提高血压，用于治疗高血压患者。
4.哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）：苯乙胺类药物可以扩张呼吸道平滑肌，缓解呼吸困难。
三、不良反应：苯乙胺类药物的应用可能会出现以下不良反应：1.心血管系统不良反应：包括心悸、心律不齐、血压升高等。
2.中枢神经系统不良反应：可能会出现头痛、神经过敏、失眠等。
3.消化系统不良反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。
4.免疫系统不良反应：可能会引起过敏反应，包括皮肤瘙痒、荨麻疹等。
四、注意事项：在使用苯乙胺类药物时需要注意以下事项：1.避免长期大剂量使用，以防止心血管系统不良反应的发生。
2.心脏病患者、高血压患者和甲亢患者慎用。
3.孕妇、哺乳期妇女和儿童禁用。
4.在使用过程中需要密切观察患者的心率、血压和呼吸状况，如有不适及时停药并就医。
综上所述，苯乙胺类药物是一类具有类似肾上腺素结构和作用的药物，主要通过刺激肾上腺素能受体，产生血管收缩、改善心脏供氧、缓解呼吸困难等药理作用。
(优选)苯乙胺类似肾上腺素药物的分析
紫外分光光度法检查酮体的条件及要求
药物 肾上腺素
杂质
溶剂
C(mg/ ml)
肾上腺酮
HCl(9→200 0)
0.05
280
0.03
280
0.25
263, 270
0.01
234
0.03
243, 296
0.08
274
0.50
251, 257, 263
吸收度 (A) 0.50
0.60
第三节 特殊杂质与检查 一、酮体检查
杂质来源 原料残存 检查方法 含量测定法（UV法）
一、酮体检查
➢生产工艺：酮体氢化还原制得，若氢化不完全则引入酮体 杂质。
2.0
λ(nm) 310
盐酸去氧肾上腺素
酮体
水
2.0 310
重酒石酸去甲肾上腺素
去甲肾上腺 酮
水
2.0 310
盐酸异丙肾上腺素
酮体
水
2.0 310
A ≤0.05 ≤0.20 ≤0.05 ≤0.15
盐酸甲氧明
酮胺
水
1.5 347 ≤0.06
例 中国药典（2010年版）规定肾上腺素中检查
酮体的方法为：取本品，加盐酸溶液
（9→2000）制成每1ml中含2.0mg的溶液，于
310nm波长处测定，吸光度不得过0.05，已知
酮体在310nm波长处的百分吸收系数为453，
肾上腺素在该波长处无吸收。计算肾上腺素中
第八章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
盐酸苯乙双胍中有关双胍的检查 检查方法：纸色谱法（PC）
分离后，甲醇萃取，紫外-可见分 光光度法于232nm波长处测定吸 光度，控制吸光度以控制有关双 胍的量
供试样品制备：本品→流动相溶解（1mg/ml）
对照样品制备：供试品溶液→对照溶液（0.01mg/ml）
系统适用性样品：本品→甲醇溶解→加甲醛溶液→加热→ 吹干溶剂→用水和流动相溶解→HPLC分析（R＞4）
药物
肾上腺素
I2
在中性或酸性条件,红色,放置可变 为棕色多聚体
重酒石酸去甲 肾上腺素
加酒石酸氢钾 饱和液(pH=3.56)
+
I2
Na2S2O3
无色 微红色 淡紫色
盐酸去氧肾上 腺素
盐酸异丙肾上 腺素
加盐酸 +
(pH=3~3.5)
I2
Na2S2O3
红棕色
脂肪族伯胺的专属反应
重酒石酸间羟胺的脂肪伯氨基
对照法定量
偶合剂N-（1-萘基）-乙二胺遇 亚硝酸也能显色，干扰比色测定， 所以在重氮化后，应加氨基磺酸铵 将剩余的亚硝酸分解除去，再加偶 合试剂N-（1-萘基）-乙二胺。
取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量（约相 当于盐酸克仑特罗0.36mg），置分液漏斗中，加温热的三氯甲 烷20ml使溶解，用盐酸溶液（9→100）振摇提取3次（20ml、 15ml、10ml），分取酸提取液，置50ml量瓶中，用盐酸溶液 （9→100）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品 溶液；另取盐酸克仑特罗对照品适量，精密称定，加盐酸溶液 （9→100）溶解并定量稀释制成每1ml中含7.2g的溶液，作为 对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml，分别 置25ml量瓶中，各加盐酸溶液（9 →100）5ml与0.1%亚硝酸钠 溶液1ml，摇匀，放置3分钟，各加0.5%氨基磺酸铵溶液1ml， 摇匀，时时振摇10分钟，再各加0.1%盐酸萘乙二胺溶液1ml， 摇匀，放置10分钟，用盐酸溶液（9→100）稀释至刻度，摇匀， 照紫外-可见分光光光度法（附录IV A），在500nm的波长处分 别测定吸光度，计算，即得。
苯乙胺类拟肾上腺素药物
药物改进和新剂型研究
优化药物结构
通过结构修饰和改造，改善药物的理化性质 、药代动力学特征和组织选择性，提高药物 的疗效和安全性。
新剂型研究
研究和开发苯乙胺类拟肾上腺素药物的新剂 型，如长效制剂、靶向制剂和纳米制剂等，
以改善药物的给药方式和提高治疗效果。
临床应用和新适应症探索
扩大临床应用范围
进一步研究和评估苯乙胺类拟肾上腺素药物在心血管 、呼吸、神经等系统疾病中的治疗作用，拓展其临床 应用领域。
苯乙胺类拟肾上腺素药物能够作 用于心肌细胞，引起心肌收缩力 增强，心率加快。
抗心律失常
苯乙胺类拟肾上腺素药物在一定 剂量下可以抑制心脏传导系统， 延长房室结的有效不应期，从而 抗心律失常。
对呼吸系统的作用
支气管扩张
苯乙胺类拟肾上腺素药物能够作用于支 气管平滑肌，引起支气管舒张，缓解哮 喘症状。
VS
合成方法
苯乙胺的合成
通过苯乙腈与氨反应，经还原得到苯乙胺。
苯乙胺的羟基化
苯乙胺与过氧化氢反应，生成苯乙胺醇衍生 物。
苯乙胺的烷基化
苯乙胺与卤代烷反应，生成烷基化的苯乙胺 衍生物。
苯乙胺的酰基化
苯乙胺与酸酐反应，生成苯乙胺酰化衍生物。分离纯化
质量检测
准备所需的原料和试剂， 如苯乙腈、氨、卤代烷、
抗心衰
02
03
抗心律失常
苯乙胺类拟肾上腺素药物能够改 善心肌收缩和舒张功能，减轻心 脏负担，用于治疗慢性心衰。
苯乙胺类拟肾上腺素药物能够调 节心脏传导系统，用于治疗各种 心律失常。
在呼吸系统疾病中的应用
平喘
苯乙胺类拟肾上腺素药物能够 舒张支气管平滑肌，用于治疗
支气管哮喘。
抗炎
药物成分：苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
盐酸
加FeCl3试液2滴，即显深绿色；滴加新制的5%NaHCO3溶液，即
异丙肾上腺素 变蓝色，然后变成红色。
重酒石酸 加FeCl3试液1滴，振摇，即显翠绿色；再缓缓加NaHCO3试液， 去甲肾上腺素 即显蓝色，最后变成红色。
盐酸
加FeCl3试液1滴，即显紫色
去氧肾上腺素
盐酸多巴胺 加FeCl3试液1滴，溶液显墨绿色；滴加1%氨试液，即转变成紫 红色
取本品10mg，1ml水溶解后，加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠液1ml，即 显蓝紫色，加乙醚1ml振摇、放置，乙醚层显紫红色，水层变为蓝色。
示例 2 盐酸去氧肾上腺素的鉴别 取本品10ml，加水1ml溶解后，加硫酸铜
试液1滴与氢氧化钠试液1ml，摇匀，即显紫 色；加乙醚1ml振摇，乙醚层应不显色。
可与盐酸麻黄碱区别
2 脂肪族伯胺的 Rimini 试验 亚硝基铁氰化钠反应
示例 重酒石酸间羟胺的鉴别
HH C C NH2
OH CH3
HO 重酒石酸间羟胺
3 还原性反应 被碘、过氧化氢、铁氰化钾氧化呈现不同颜色
肾上腺素 碘或过氧化氢 肾上腺素红 放置
中性或酸性
棕红色多聚体
盐酸异丙肾上腺素 碘 异丙肾上腺素红硫代硫酸钠 淡红色溶液
偏酸性条件
重酒石酸 酒石酸氢钾饱和液 碘试液 硫代硫酸钠 溶液为无色或仅显
去甲肾上腺素 pH 3.56
放置5min
微红色或淡紫色
1 与铁盐的反应
与Fe3+离子配位显色(多为绿色)；加入碱性 溶液即变色(多为紫色)，随即被高铁离子氧 化并发生颜色变化(多为紫红色)。
与FeCl3 的显色反应
药物
肾上腺素
鉴别方法
加HCl溶液 (9→1000) 2～3滴溶解后，加水2ml与FeCl3试液1滴， 即显翠绿色；再加氨试液1滴，即变紫色，最后变成紫红色。
拟肾上腺素药物分为几类[整理版]
![拟肾上腺素药物分为几类[整理版]](https://img.taocdn.com/s3/m/776f6febc9d376eeaeaad1f34693daef5ef71321.png)
1.拟肾上腺素药物分为几类？这类药物有什么临床意义？拟肾上腺素药主要的化学结构类型为苯乙胺和苯异丙胺两大类。
根据结构和作用机制的不同，分为直接作用药、间接作用药和混合作用药。
这类药物主要作用为收缩血管、升高血压、散大瞳孔、舒张支气管、弛缓肠胃肌、加速心率、加强心肌收缩力等，临床上主要用作升压药、平喘药、抗心律失常药，治鼻充血等。
3.试用化学方法区别药物盐酸异丙基肾上腺素和重酒石酸去甲肾上腺素？法①：用过氧化氢试液区别。
异丙基肾上腺素遇过氧化氢呈橙黄色，而去甲肾上腺素遇过氧化氢显黄色。
法②：用甲醛-硫酸试液鉴别。
异丙基肾上腺素遇甲醛-硫酸试液先呈棕色，再变为暗紫色。
重酒石酸去甲肾上腺素遇甲醛-硫酸试液显淡红色。
4.名词解释：心律失常心律失常：心动过速和心动过缓、即心脏跳动不正常的症状。
5.降血脂的作用机理是什么？降血脂药又称为抗动脉粥样硬化药。
动脉粥样硬化以及随后发展而成的心脏病（冠心病）对人们健康和生命危害极大。
已经证实动脉粥样硬化及冠心病人的血脂比正常人高。
当高血脂长期升高后，血脂及其分解产物将逐渐沉积于血管壁上，并伴有纤维组织生成，使血管通道变窄、弹性减小，最后可导致血管堵塞。
应用降脂药物可减少血脂含量，缓解动脉粥样硬化病症状。
6.写出磺胺类药物的基本结构，并说明怎样分类？其基本结构为对氨基苯磺酰胺。
根据临床使用情况，可分为3类：1.肠道易吸收的磺胺药。
主要用于全身感染，如败血症，尿路感染，伤寒，骨髓炎等。
根据药物作用时间的长短分为短效，中效和长效。
2.肠道难吸收的磺胺药。
能在肠道保持较高的药物浓度。
主要用于肠道感染如菌痢，肠炎等。
3.外用磺胺药。
主要用于灼伤感染，化脓性疮而感染，眼科疾病等。
7.名词解释：磺胺类药物；代谢拮抗磺胺类药物:是对氨基苯磺酰胺及其衍生物所构成的一类药物的总称，是抗菌药的一个类别。
代谢拮抗：代谢拮抗就是设计与生物体内基本代谢物的结构有某种程度相似的化合物，使与基本代谢物竞争性或干扰基本代谢物的被利用，或掺入生物大分子的合成之中形成伪生物大分子，导致致死合成，从而影响细胞的生长。
苯乙胺类似肾上腺素药物分析
例 中国药典（2010年版）规定肾上腺素中检查
酮体的方法为：取本品，加盐酸溶液
（9→2000）制成每1ml中含2.0mg的溶液，于
310nm波长处测定，吸光度不得过0.05，已知
酮体在310nm波长处的百分吸收系数为453，
肾上腺素在该波长处无吸收。计算肾上腺素中
酮体的限量。
肾上腺酮 %
E11c%mLA100V
O
OH
-O
N+
O
N
O
N
肾上腺素红
n
多聚体
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三、Detection of specific impurities
通过 UV 光谱 检测
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检查原理：利用酮体在310nm波长处有最大吸收， 而药物本身在此波长处几乎没有吸收，规定一定浓 度溶液在310nm波长处的吸收度限制酮体的量。
HO HO
OH C CH2NHCH3 H 肾上腺素
HO HO
OH
COOH
C CH2NH2 H C OH
H
HO C H
COOH
重酒石酸去甲肾上腺素
（3）光学活性：本类药物大多 具手性碳原子，具有旋光性。
（4）芳伯氨基特性
Cl
H
C CH2NHCH3 HCl H2N
OH
Cl
HO 盐酸去氧肾上腺素
H C CH2 NH C(CH3)3 HCl OH
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吸收度 (A) 0.50
0.60
第三节 特殊杂质与检查 一、酮体检查
杂质来源 原料残存 检查方法 含量测定法（UV法）
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第7章-苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
特殊杂质检查
有关物质检查
盐酸苯乙双胍 ChP（2010）
[检查] 有关物质 纸色谱法。
供－显色
供－未显色
溶剂
UV
第七章
练习题
下列药物中，可显Rimini反应的是 A. 盐酸异丙肾上腺素 B. 氧烯洛尔 C. 苯佐卡因 D. 阿司匹林 E. 重酒石酸间羟胺
练习题
盐酸去氧肾上腺素常用的鉴别反应有 A. 重氮化－偶合反应 B. 三氯化铁显色反应 C. 双缩脲反应 D. 水解反应 E. Rimini反应
鉴别试验
特殊取代基
重酒石酸去甲肾上腺素 ChP（2010） [鉴别]（3）取本品约50mg，1ml水溶解后，加10%氯化 钾溶液1ml，在10分钟内应析出结晶性沉淀。
酮体的检查
杂质来源： 原料残存 盐酸甲氧明的合成
特殊杂质检查
甲基化
傅克酰基化
肟化
肟基还原 酮胺氢化
特殊杂质检查
A
肾上腺酮
肾上腺素
指示终点的方法 电位法：玻璃—甘汞电极系统 指示剂法：结晶紫、喹哪啶红等
含量测定
适用范围
有机碱及其盐类及有机酸碱金属
盐类；
8＜pKb＜10 冰醋酸作溶剂
10＜pKb＜12 冰醋酸+醋酐
pKb＞12
醋酐
含量测定
一般测定方法
中国药典（2010年版，附录ⅦB）的测定方 法为：取经适当方法干燥的供试品适量〔约消耗 高氯酸滴定液（0.1 mol/L）8 ml〕，加冰醋酸 10～30 ml使溶解。加各药品项下规定的指示液 1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，终 点颜色以电位滴定时的突跃点为准，并将滴定结 果用空白试验校正。
第七章
教学目标
第七章 苯乙胺类拟
重酒石酸去甲肾上腺素 绿色,加NaCO3试液显紫色－红色 盐酸去氧肾上腺素 盐酸异丙肾上腺素 紫色
深绿色,加5％NaCO3试液显蓝紫色－红色 棕色暗紫色
三、还原性反应
本类药物具有Ar-OH，易被氧化剂I2, H2O2,
K3Fe(CN)6氧化而显色，
例如：
肾上腺素在中性或酸性条件下，被I2, H2O2 氧化后，生成肾上腺素红； 盐酸异丙肾上腺素在酸性条件下，被I2氧 化，生成异丙肾上腺素红。
药物的
Kb为10-10～10-12时，宜选冰醋酸与醋酐的混
合溶液； Kb＜10-12时，应用醋酐作为溶剂。
另外，在冰醋酸中加入不同量的甲酸，也能使滴定突跃显 著增大，使一些碱性极弱的杂环类药物获得满意测定结果。
一、非水溶液滴定法 (三) 问题讨论
2.酸根的影响：无机酸类，在醋酸介质中的酸性以下列排 序递减： 高氯酸＞氢溴酸＞硫酸＞盐酸＞硝酸 消除HX干扰的方法：加Hg(Ac)2 量不足终点不明显，结果 偏低。 2B· HX + Hg(Ac)2 → 2B· HAc + HgX2
二、光学纯度的检查
大多数苯乙胺类拟肾上腺素药物分子结构中存在 手性碳原子，具有光学活性特征。
三、有关物质的检查
例：
盐酸去氧肾上腺素中有关物质的检查
采用TLC法中的高低浓度对比法进行检查。
盐酸苯乙双胍中有关双胍的检查 采用PC法中的杂质对照法进行检查。
• 盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质：精密 量取本品，加乙醇稀释成每毫升含盐酸普鲁卡因2.5mg 的溶液，作为供试品。取对氨基苯甲酸对照品，加乙 醇制成每毫升含30μg对氨基苯甲酸溶液，作为对照品。 取上述两种溶液各10μL，分别点于硅胶H薄层板上， 用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇（14:1:1:4）为展开剂，晾干 后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试品所显的与对 照品液相对应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑 点比较，没有更深，试计算供试品的杂质限量。