脉安颗粒质量标准研究
脉君安颗粒质量标准研究
２０ ０ ， ０ ４ ２ 供鉴别用 ） 全部 由中国生物 制品检定 所提供 。甲醇 、
乙Hale Waihona Puke 为色谱 纯试剂 ， 为重蒸 水 ， 水 硅胶 Ｇ和硅胶 Ｇ ２４ 青 岛 Ｆ５ （ 海洋化工厂） 。其 它 试 剂 均 为 分 析纯 。样 品 自制 （ 号 ： 批
０ ０ １ 、９ ６ ９ ０ ０ ２ ） ９ ６ ８ ０ ０ １ 、９ ６ ０ 。
滤液 以 ０ ４ ｍ 微 孔 滤 膜 滤 过 ， ．５ 即得 。
图 ２ 钩藤的薄层色谱 图
１２、 、 ３为样 品 ００ １ ０ ０ １ 、９６ ０， ９６ ８、９ ６ ９０ ０ ２ ４对 照 品 （ 或对 照 药 材 ） ５阴性 空 白 ，
３ ３ 阴性对照品溶 液 的制备 ．
阴性 对 照 溶 液 。
悸， 冠心病 。脉君安 片 由葛根 、 钩藤 、 氢氯噻 嗪组 成 ， 质量 其 标准仅有 一个定 性鉴别和氢氯噻嗪 的薄层色谱鉴 别 ， 含量 无 测定项 。本研究 对脉君安颗粒标准进行 提高 ， 对处方所 含 的 葛根 、 钩藤 、 氢氯噻嗪进行薄层鉴别 ， 并建立 了葛根素 和氢氯 噻 嗪的含量 测定 方法 。
１２ ３为样 品 ０ ０ １ ０ ０ １ 、９ ６ ０ 、、 ９ ６ ８、９ ６ ９０ ０ ２ ，
４对照品（ 或对 照药材 ） ５阴性空 白 ，
剂 ， 开 ， 出， 展 取 晾干 ， 以稀 碘化铋钾 溶液 。供试 品色谱 中 ， 喷 在与对照药材色谱相应 的位置上 ， 显相 同的斑点 。阴性对照 色谱无干扰 （ 图 ２ 。 见 ）
ｗ ｓ ．３ ａ １６２—１３ ２ ｇ（ ０ ．６ ｒ＝０ ９ ９７） ｔｅａｅａｅｒｃｖｒ ａ ０ ． ９ ｗｔ Ｒ Ｄ ： １４ ％ ．Ｃ ｎｌｓｏ Ｔ ｅｍｅ ｏ ． ９ 。ｈ ｖｒｇ ｅｏｅ ｗ ｓ１０ ｏ ％ ｉ Ｓ ｙ ｈ ．０ ｏ ｃ ｉｎ ｈ ｔ ｄ ｕ ｈ ｗ ｓ ｅｉ ｌ。ｃｕａｅ ｔ ｏｄｓｅｉｃｔ，ｎ ａ ｆ ｃｖｌ ｃｎ ｏ ｔｅｑ ａｔ ｏ ａ ｕ ｒ ｕｅ． ａ ｌ ｅａｃｒｔ ｗ ｈｇｏ ｐｃ ｉ ａｄＣ ｅ ｅｔｅｙ ｏｔ ｌｈ ｕ ｉ ｆ ｉ ｎａ Ｇ ａ ｌ ｒ ａ ｂ ｉ ｉ ｆ ｙ ｎ ｉ ｒ ｌｙ Ｍ ｊ ｎ ｎ ｓ
脑脉安药效学实验研究论文
脑脉安药效学实验研究武警黑龙江省总队医院药剂科，黑龙江哈尔滨150076【摘要】通过对小鼠凝血时间、出血时间影响，对气虚小鼠游泳存活时间影响的药效学试验，验证了脑脉安的功能与主治，为临床用药提供科学依据。
【关键词】脑脉安；药效学实验【中图分类号】r285【文献标识码】a文章编号：1004-7484（2012）-05-1044-02脑脉安片是鹤矿集团总医院制剂室生产的医院制剂，来源于临床应用多年的经验方法，对脑动脉硬化、脑血栓的防治起到了积极的作用。
为了更好的发挥其临床疗效，服务广大患者，我们在药学、药效学、毒理学等方面进行了系统研究，现对脑脉安片药效学实验研究总结如下。
1.试验材料1.1受试药物。
脑脉安0.5g/片，批号2005-38，由鹤矿集团总医院制剂室提供。
补中益气丸9g/丸，批号050371，由哈尔滨中药三厂生产。
血栓心脉宁胶襄0.5g/粒，批号0404049，由通化永康药业股份有限公司生产。
1.2试验动物。
昆明种小白鼠，体重18-22g，实验动物生产许可证号：scx黑20030002。
由黑龙江省药品检验所动物室提供。
1.3试验样品配制方法。
称取一定量的脑脉安，补中益气丸，血栓心脉宁胶襄内容物放入乳钵中，加入少量蒸馏水研细，边加水边研磨，配制成各种所需浓度。
2.试验方法及结果2.1脑脉安对小鼠凝血时间的影响。
取体重18-22g健康小白鼠50只，雌雄兼用。
随机分成五组，每组10只。
受试药物组分别按1.5g/㎏、3.0g/㎏、6.0g/㎏剂量（相当于成人临床日治疗量的10、20及40倍），给小鼠灌胃6%、12%及24%（g/ml）脑脉安混悬液25ml/㎏；阳性对照药组按2.0g/㎏剂量（相当于成人临床日治疗量的20倍），给小鼠灌胃8%血栓心脉宁胶囊内容物混悬液25ml/㎏；空白对照组灌胃同体积蒸镏水。
按上述剂量每天给药一次，连续5天。
于末次给药后1小时，将每只小鼠用玻璃毛细管眼内呲采血，血液流入管内开始计时，血液注满后取出平放于桌上，每隔30秒折断两端毛细管约0.5㎝并缓缓向左右拉开，以拉出血丝再计时，作为凝血时间。
国家食品药品监督管理局国家药品标准_修订_颁布件_批件号_ZGB2009_7_
Drug St andards of Ch i n a2010,Vo l111No11中国药品标准2010年第11卷第1期69 =检查> 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(5中国药典62005年版一部附录ÑL)。
=含量测定> 照高效液相色谱法(5中国药典62005年版一部附录ÖD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0102m o l#L-1磷酸二氢钾(含011%三乙胺,磷酸调节pH值为217)(4B100)为流动相;检测波长为210nm。
理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取盐酸麻黄碱对照品约50m g,置25mL量瓶中,用1%盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1mL,置50m L量瓶中,加1%盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL中含盐酸麻黄碱约0104m g)。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物约0116g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入1%盐酸溶液50mL,称定重量,超声处理20m i n(150W,50k H z),冷却,再称定重量,用1%盐酸溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10L L,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含盐酸麻黄碱(C10H15NO#HC l)应为314~416m g。
=功能与主治>镇咳祛痰。
用于伤风咳嗽,支气管炎,哮喘等。
=用法与用量>口服。
一次1~2粒,一日3次。
=注意> 在医生指导下用药。
冠心病、高血压、心绞痛、甲状腺机能亢进患者慎用。
=规格> 每粒装0135g。
=贮藏> 密封。
=有效期>24个月。
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件批件号:ZG B2009-7药品名称中文名称:脉安颗粒汉语拼音:M aian K e li 英文名:剂型颗粒剂标准依据部颁标准原标准号W S3-B-0115-89审定单位国家药典委员会修订内容与结论经审查,同意规范名称、修订制法、鉴别、含量测定项目。
2种工艺制备的通脉颗粒中丹酚酸B的含量比较
2种工艺制备的通脉颗粒中丹酚酸B的含量比较毛知娟;杨勇;周燕;叶卉【摘要】目的比较两种不同工艺制备的通脉颗粒(有糖型、无糖型)中丹酚酸B的含量,验证工艺改进的合理性.方法采用两种不同工艺制成通脉颗粒(有糖型)和通脉颗粒(无糖型),以通脉颗粒中丹酚酸B的含量作为测定指标,采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-1％甲酸(24:8:68),流速为1.0 mL·in-1,检测波长为286 nm,比较两种工艺丹酚酸B转移率.结果丹酚酸B在浓度为31.01～232.56 μg·mL-1之间与峰面积呈良好的线性关系.两种不同工艺的通脉颗粒中丹酚酸B加样回收率分别为98.4％,98.0％,RSD分别为0.6％,1.0％.两种工艺的丹酚酸B的转移率分别为43.4％(RSD=0.7％),44.1％(RSD=1.5％).结论两种工艺通脉颗粒质量无明显差异,改进工艺的通脉颗粒(无糖型)工艺合理,稳定可行;建立的分析方法简便、灵敏、可靠,专属性强,可作为通脉颗粒工艺改进前后的质量评价方法.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2017(036)0z1【总页数】2页(P93-94)【关键词】通脉颗粒;丹酚酸B;质量标准;工艺对比【作者】毛知娟;杨勇;周燕;叶卉【作者单位】四川泰华堂制药有限公司,广汉 618300;四川泰华堂制药有限公司,广汉 618300;四川泰华堂制药有限公司,广汉 618300;四川泰华堂制药有限公司,广汉618300【正文语种】中文【中图分类】R972;TQ460.6DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.z1.043通脉颗粒是由丹参、川芎、葛根3味中药提取精制而成的复方制剂。
该产品具有活血通脉的功效，用于动脉硬化、脑血栓、冠心病[1]、心绞痛[2]等疾病。
通脉颗粒质量标准研究
关 键 词 ： 脉 颗 粒 ； 量标 准 ； 通 质 葛根 素 ； 效 液 相 色谱 法 ； 高 薄层 色谱 法 中 图分 类 号 ： ９ ７ １ 文 献 标 识码 ： 文 章 编 号 ：６ ２ ７ ８ ２ １ ）９ ５ ８ ３ Ｒ２． １ Ａ １７ —７ ３ （０ ０ ０ ｎ ａ ｄ ｙ ｔ ｅ ｒ ｓ ｕ ｙ ｏ ｈ ｕ ｌ ｙ ｓ ａ ｄ ｒ ｓ ｏ ｎ ｍａ ａ ｕ ｅ ． ＥＴ ｒ ｄ ｃ ｕ ｌ ｙ ｓａ ｄ ｒ ｓ ｂ ｈ ｅ ｔ ｄ ｎ ｔ ｅ ｑ ａ ｉ ｔ ｎ ａ ｄ ｆＴｏ ｇ ｉ ｔ ｔ Ｇｒ ｎ ｌｓ Ｍ ＨＯＤＳ Ｔｏ ｑ ａ ｉ ｔ ｎ ｉ ｅ ｔ ｙ ｕ ｌ ａ ｉ ｄ ｎ ｉ ｔ ｏ ｆ
ｅａｉ ｙ ＨＰＬ ＲＥＳ ＬＴ Ｔｈ ｐ ｔｗａ ｌａ ｎ ｌｍ ｅｌ， ｏ ｉｔｒｅｅ ｃ ｎ ｎ ｇ ｔｖ ｏ ｔａ ｔｅ ｐ ｒｍｅ ｔ ｔ ｅｓｍｐｉｇ ｖ ｌ ｒｒｎｂ Ｃ． Ｕ Ｓ ｅｓ ｏ ｓｃｅ ｒｏ ａ ｌ ｎ ｎｅ ｆｒｎ ｅ ｉ ｅ ａｉｅｃ ｎｒ ｓ ｘ ｅｉ ｎ ；ｈ ａ ｌ ｏ— ａ ｎ
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ａ ｄ ｒ ｐ ｏ ｕ ｉ ｌ ｏ ｔ ｏ ｌｄ ｔ ｅ ｐ ｏ ｕ ｔ ｕ ｌ ｙ ｅ ｆｃ ｉｅ ｙ ｎ ｅ ｒ ｄ ｃｂ ｅ ｃ ｎ ｒ ｌ ｈ ｒ ｄ ｃ ｓｑ ａ ｉ ｆｅ ｔｖ ｌ ． ｅ ｔ
ＫＥＹ Ｗ ＯＲＤＳ： ｎ ｍａ ａ ｕｅ ； ａｉ ｔｎ ａｄ ； ｅａ ｉ ＨＰ Ｔｏ ｇ ｉ Ｇｒｎ ｌｓ Ｑｕ ｌ ｙＳ ａ ｄ ｒ ｓ Ｐｕ ｒ ｒ ｔ ｎ； ＬＣ； Ｃ ＴＬ
补心软脉颗粒质量标准研究
补心软脉颗粒质量标准研究目的建立补心软脉颗粒的质量控制方法。
方法采用薄层色谱法对制剂中的麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中红景天苷、马钱苷的含量进行测定。
结果薄层色谱能够检出麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖。
红景天苷在0.290 2～2.902 4 μg范围内线性关系良好，平均回收率（n=6）为99.64%（RSD=2.72%），马钱苷在0.083 1～0.831 2 μg范围内线性关系良好，平均回收率（n=6）为100.12%（RSD=2.27%）。
结论本方法简便、准确，重复性好，可有效控制补心软脉颗粒的质量。
标签：补心软脉颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；红景天苷；马钱苷补心软脉颗粒为江苏省中医院院内制剂，由红景天、麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖6味中药组成，具有补益心肾、化瘀通络的功能，临床用于气阴两虚、痰血阻络型冠心病心绞痛。
本研究采用薄层色谱法对制剂中的麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖进行定性鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中红景天苷、马钱苷进行定量研究，为建立该制剂的质量控制方法提供参考依据。
1 仪器与试药Waters 2695-2996高效液相色谱系统，2998PAD检测器，Empower工作站（Waters公司）；色谱柱为Hedera C18（4.6 mm×250 mm，5 ?m）；BP-211D型电子分析天平（德国赛多利斯公司）；超声仪（SK6200H，上海科导超声仪器有限公司）；939薄层制板器（重庆市南岸贝尔德仪器技术厂）；凝胶成像分析仪（WD-9413A型，北京市六一仪器厂）。
红景天苷、马钱苷对照品为含量测定用，均购自于四川维克奇生物科技有限公司，批号分别为100826、111127；对照药材麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖均购自中国药品生物制品检定所，批号分别为121013-200908、121495-200702、121061-200904、121160-201003、120980-201005；制剂所用饮片经检验，均符合2010年版《中华人民共和国药典》（一部）项下相关要求和规定。
基于正交试验优选脉安颗粒天然澄清剂精制工艺
基于正交试验优选脉安颗粒天然澄清剂精制工艺尚海宾1，王杰2，张文标3（1. 白云山汤阴东泰药业有限责任公司，河南安阳456150；2. 河南信心药业有限公司，郑州450000；3. 河南天浩机械设备有限公司，郑州450100）摘 要：为减少中药有效成分在精制醇沉法制备过程中的损失，充分利用其药物疗效，选用ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂对脉安颗粒提取液进行精制工艺研究，为中药颗粒剂、口服液、糖浆剂、合剂等相关中药制剂的精制工艺研发，提供必要的参考依据。
基于正交试验L9（3）4优选脉安颗粒天然澄清剂精制工艺，以提取液外观、浸膏枸橼酸含量、金丝桃苷含量为考察指标。
优选的脉安颗粒天然澄清剂精制工艺为：提取液浓缩后的料液比（g∶g）为1∶3、提取液加入澄清剂的温度为70 ℃、澄清剂加入量为15%，即B组分10%、A组分5%。
优选的脉安颗粒精制工艺重现性好，操作简便，为ZTC1+1天然澄清剂在中药颗粒剂、口服液、糖浆剂、合剂等相关中药制剂的精制工艺步骤的应用，提供了参考数据。
关键词：脉安颗粒；正交试验；ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂；精制工艺；枸橼酸；金丝桃苷中图分类号：TQ 460.31 文献标识码：A 文章编号：2095-817X（2020）05-0019-005中药制剂脉安颗粒主治功能为：治疗高脂蛋白血症。
用于降低血清胆固醇，防止动脉粥样硬化，对降低甘油三酯，β-脂蛋白也有一定作用[1]。
脉安颗粒的山楂、麦芽水提液主要含黄酮类，尚含齐墩果酸等有机酸、亚油酸等脂肪酸、果胶、鞣质、糖类、蛋白质及维生素C等，近年来研究发现这些大分子物质中，有机酸、多糖、多肽等具有一定治疗价值；山楂果胶作为一种天然的水溶性膳食纤维，应用于保健食品和药品中起到润肠通便、清除体内重金属等作用[2-5]；研究发现，山楂果胶具有显著的体内外抗氧化活性[6]，能够有效清除自由基，此外还具有抗肿瘤抗炎作用[7]。
ZTC1+1天然澄清剂为一种以天然多糖等为原料制成的天然高分子物质，安全无毒的新型食品添加剂，不引入异味，具有一定的矫味作用。
脉安颗粒市场分析报告
脉安颗粒市场分析报告1.引言1.1 概述概述：脉安颗粒是一种传统中药材制成的药物，具有调和气血、活血化瘀、舒筋活络的功效。
随着人们对中医药的重视和需求的不断增加，脉安颗粒在市场上得到了越来越多的关注和应用。
本报告旨在对脉安颗粒的市场情况进行全面分析，包括产品介绍、市场需求分析、竞争对手分析以及市场前景展望和推荐策略，以期为相关企业制定合适的营销和发展策略提供参考。
1.2 文章结构文章结构部分包括了引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要是对文章主题进行概述，介绍文章的结构和目的，并在结尾做一些总结。
正文部分包括了脉安颗粒产品介绍、市场需求分析和竞争对手分析三个部分，分别从产品特点、市场需求情况和竞争环境等方面进行详细分析。
结论部分主要是对市场前景展望、推荐策略和总结进行阐述，为读者提供一个全面的市场分析结论。
通过这样的文章结构，可以使读者清晰地了解到脉安颗粒市场的情况，并得出一些有价值的结论和建议。
"1.3 目的": {"本报告旨在对脉安颗粒市场进行深入分析，以全面了解该产品在市场上的定位和潜在需求。
通过对产品特点、市场需求和竞争对手的分析，可以为企业制定有效的营销策略和推广计划提供有力的依据。
同时，本报告也旨在为投资者、行业研究人员和其他相关利益方提供参考，帮助他们了解脉安颗粒市场的现状和未来发展趋势，从而做出明智的决策。
"}1.4 总结总结部分：通过对脉安颗粒的市场分析，我们发现该产品在市场上具有较大的市场需求，但也存在着激烈的竞争对手。
尽管如此，我们依然看好脉安颗粒在未来的市场前景，并提出了一些推荐策略，希望能够帮助该产品在市场上取得更好的表现。
我们相信在公司的努力下，脉安颗粒有望成为市场上的领先产品。
2.正文2.1 脉安颗粒产品介绍脉安颗粒是一种中药颗粒剂型，由多种草本植物提取而成，具有清热解毒、活血化淤、消肿止痛的功效。
主要适用于风热感冒、咽喉肿痛、咳嗽、牙龈肿痛等症状的治疗。
2023年脉安颗粒行业市场营销策略
2023年脉安颗粒行业市场营销策略脉安颗粒是一种中药颗粒，主要由大枣、茯苓、黄芪、甘草等多种中药组成，具有补脾益气、安神养血的功效，常用于治疗脾虚气短、失眠多梦等症状。
下面是脉安颗粒行业的市场营销策略。
一、产品定位与目标市场脉安颗粒是一款中药保健品，适用于脾虚气短、失眠多梦等人群，主要面向中老年人和压力大、睡眠不好的群体。
二、价格策略针对不同渠道和消费者群体，采取差异化的价格策略。
对于大型连锁超市和药店渠道，可以以批发价的方式销售，同时可以提供一定的优惠政策，吸引购买者；对于线上渠道，可以采取促销活动如满减、限时折扣等，提高产品的竞争力和市场份额。
三、推广渠道脉安颗粒的推广可以采取多种渠道，包括线下和线上。
线下渠道可以选择与大型连锁超市和药店进行合作，通过专柜宣传、产品陈列和优惠政策吸引消费者。
线上渠道可以选择开设官方网站和在电商平台上销售，同时利用微博、微信和其他社交媒体进行宣传推广。
四、品牌建设通过品牌建设提升脉安颗粒的知名度和美誉度，树立品牌形象。
可以通过加强产品质量控制、提高生产工艺和研发新产品等方式提升品牌形象。
同时可以利用媒体广告、公益活动等方式宣传品牌理念和核心价值。
五、市场调研定期进行市场调研，了解目标市场的需求和竞争对手的动态。
通过市场调研可以及时调整营销策略和产品定位，提高产品的市场适应性和竞争力。
六、客户关系管理建立客户关系管理系统，保持与客户的良好沟通和交流。
可以通过邮件、短信、电话等方式定期向客户发送产品信息和促销活动，提高客户的忠诚度和购买频率。
七、产品优势宣传通过广告、媒体报道等方式宣传脉安颗粒的产品优势和疗效。
可以通过医生推荐、口碑传播等方式提高产品的可信度和美誉度。
综上所述，脉安颗粒行业的市场营销策略包括明确产品定位和目标市场、差异化的价格策略、多渠道的推广、品牌建设、市场调研、客户关系管理和产品优势宣传等。
这些策略的实施可以提升产品的市场份额和竞争力，达到良好的销售和盈利效果。
脉安颗粒质量标准研究
脉安颗粒质量标准研究
陈雪
【期刊名称】《河北中医》
【年(卷),期】2012(034)008
【摘要】目的建立脉安颗粒质量标准.方法采用薄层色谱( TLC)法对脉安颗粒中山楂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中山楂槲皮素进行定量分析.结果山查中熊果酸薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,重现性好；槲皮素含量在0.050 75 μg ～0.812 μg范围内有良好的线性关系；峰面积相对标准偏差(RSD)为0.36％,仪器精密度良好；平均回收率为99.67％,RSD为0.94％,回收率高.结论本实验方法简单、可靠、实用,可用于脉安颗粒的质量控制.
【总页数】4页(P1217-1219,封3)
【作者】陈雪
【作者单位】河北省石家庄市中医院药剂科,河北石家庄050051
【正文语种】中文
【中图分类】R943.3;R283.64
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安脉颗粒提取工艺的正交优选 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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安脉颗粒提取工艺的正交优选 【摘要】目的对安脉颗粒提取工艺进行研究。
方法采用正交设计试验法,以绿原酸及肉桂酸为指标,选取L9(34)正交表,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取次数、提取时间等工艺参数对绿原酸及肉桂酸含量的影响。
结果以饮片投料,加9倍量的70%乙醇,回流提取2次,每次1.0 h为最佳工艺。
结论该工艺稳定可靠,可用于生产。
【关键词】安脉颗粒;绿原酸;肉桂酸;正交试验;高效液相色谱法 安脉颗粒是由金银花、玄参、党参、太子参等经提取加工制成的中药复方制剂,具有活血化瘀、养阴通络的功效,临床上用于血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症等。
为保证安脉颗粒提取工艺的科学合理,有利于患者服用,本试验以绿原酸、肉桂酸为考察指标,采用正交试验设计法对安脉颗粒醇提取工艺进行研究,得出最佳工艺。
1 仪器与试药 Agilent 1100型高效液相色谱系统(安捷伦科技有限公司);CP225D微量天平(德国Sartorius);KQ-500E型医用超声清洗器(昆山超声仪器有限公司)。
绿原酸(中国药品生物制品检定所,批号110753-200212);肉桂酸(中国药品生物制品检定所,批号110786-200403)。
乙腈、甲醇为色谱纯,其余所有试剂均为分析纯。
2 方法与结果 2.1 正交试验设计 按比例称取金银花6 g,玄参6 g,党参6 g,太子参4 g,根据相应的因素水平表(见表1)提取,合并提取液,浓缩成稠膏,取样,测定绿原酸、肉桂酸含量。
2.2 绿原酸含量测定 2.2.1 色谱条件 Kromasil?-C18(4.6 mm 250 mm,5 m)色谱柱,流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液(12∶88),流速：1.0 mL/min, 检测波长327 nm[1],理论塔板数不低于1 500。
安胃颗粒剂的质量标准研究
安胃颗粒剂的质量标准研究
陈壮;林寿宁;朱永平;黄敏
【期刊名称】《广西中医药》
【年(卷),期】2017(040)004
【摘要】目的:建立安胃颗粒剂的质量标准.方法:采用TLC法对半夏、黄连进行定性鉴别;采用HPLC测定黄连中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰,专属性强;盐酸小檗碱在15.0～150.0 μg/ml范围内呈良好的线性关系(r--0.9998),平均回收率为99.50％,RSD=1.17％(n=6).结论:本研究所建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于安胃颗粒剂的质量控制.
【总页数】3页(P78-80)
【作者】陈壮;林寿宁;朱永平;黄敏
【作者单位】广西中医药大学附属瑞康医院 530011 南宁市华东路10号;广西中医药大学附属瑞康医院 530011 南宁市华东路10号;广西中医药大学附属瑞康医院 530011 南宁市华东路10号;广西中医药大学附属瑞康医院 530011 南宁市华东路10号
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
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2.姜香安胃软胶囊质量标准研究 [J], 吴趋凡;高明;李耿
3.胃特安片质量标准研究 [J], 李先飞;封传华;张静;徐兰;肖汉扬;李刚
4.胃特安片质量标准研究 [J], 李先飞;封传华;张静;徐兰;肖汉扬;李刚
5.心脉安颗粒剂质量标准研究 [J], 洪馨;宓穗卿
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降脂脉安冲剂并大黄敷脐治疗脂肪肝100例临床观察
降脂脉安冲剂并大黄敷脐治疗脂肪肝100例临床观察孙九光;吴坚芳;杨菊;徐宏伟【期刊名称】《河北中医》【年(卷),期】2003(025)007【摘要】目的观察降脂脉安冲剂并大黄敷脐治疗脂肪肝的临床疗效.方法 200例脂肪肝患者随机分为治疗组和对照组各100例.治疗组口服降脂脉安冲剂,每次15 g,每日3次,并大黄敷脐;对照组口服多烯康胶丸.2组均2个月为1个疗程.结果降脂脉安冲剂并大黄敷脐能显著降低高脂血症性脂肪肝患者的血清总胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶及升高高密度脂蛋白胆固醇,与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05);并且治疗组临床总有效率(92%)明显高于对照组(80%,P＜0.05).结论降脂脉安冲剂并大黄敷脐治疗脂肪肝有较好的疗效,且使用安全,方法简便.【总页数】3页(P494-496)【作者】孙九光;吴坚芳;杨菊;徐宏伟【作者单位】江苏省昆山市中医医院肝病专科,昆山,215300;江苏省昆山市中医医院肝病专科,昆山,215300;江苏省昆山市中医医院肝病专科,昆山,215300;江苏省昆山市中医医院肝病专科,昆山,215300【正文语种】中文【中图分类】R289;R575.505【相关文献】1.降脂脉安冲剂治疗非酒精性脂肪性肝病40例临床研究 [J], 彭惠平;杨菊;吴坚芳;刘淼;孙九光2.降脂灵冲剂治疗脂肪肝临床观察 [J], 黄向春3.降脂脉安冲剂治疗脂肪肝52例 [J], 杨菊;孙九光;许邹华4.降脂通脉汤内服联合大黄敷脐治疗冠心病伴高血脂症疗效及对血清Hcy、IL-6、APN和血脂指标的影响 [J], 王祚克;曾庆宁;王健5.基于网络药理学的降脂脉安颗粒治疗非酒精性脂肪肝作用机制研究 [J], 张雷;朱卫;季晓天;彭惠平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
中药配方颗粒的安全性研究
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WORLD CHINESE MEDICINE November． 2011，Vol． 6，No． 6
等大宗药材也难以全部避免。 为排 除 隐 患，提 高 中 药 配 方 颗 粒 的 安 全 性、有 效
性，天江药业将之作为一项重要项目开展了研究和控 制。根据普查结果，公司将易超标的 60 多个品种作为 重点监测品种，参考国际上对二氧化碳的检测方法和 标准，建立严格的内控标准。与原料供应商签订保证 条款，在产地增添加工设备，要求不得在储存过程使用 硫磺熏蒸。所采购药材若经两次检出硫超标，则取消 该供应商资格。与供应商合作建立药材基地，在产新 季节以新鲜药材投料生产。如菊花，硫磺熏蒸对其品 质会产生一 定 的 影 响［14］。 为 此 我 们 在 菊 花 产 地 建 立 了药材基地，要求按照标准规程进行种植、采收。公司 在采收季节预留生产力，采收的新鲜菊花经检验合格 后，立即投料生产。因此生产出的中药配方颗粒不但 品质好，而且二氧化硫的含量也得到了有效控制。
药株的抗病性，可减少药材种植过程中农药的施用。 3. 3 制定农药残留量的内控标准，在投料生产前，进 行农药残留量检测。凡不合格霉菌属黄曲霉菌、寄生曲霉菌 产生的代谢物，剧毒，同时还有致癌、致畸、致突变的作 用，目前欧盟对其限量最为严格。中药材如果加工不 当或保管不善，就可能会导致药材霉变，黄曲霉毒素增 高，进而对药材的安全性构成重大威胁，据称其毒性为 氰化钾的 10 倍，为砒霜的 68 倍［9］。黄曲霉毒素化学 性质比较稳定，对热不敏感，只有在 280℃ 以上高温下 才能被破坏，100℃ 蒸煮 20h 也不能将其完全去除［9］。 因此原料中黄曲霉毒素量的控制就显得尤为重要。在 我们开展的多次普查中，筛选出容易出现黄曲霉素超 标的品种 10 多个，如酸枣仁、桃仁、延胡索等。通过对 这些品种产地加工、保管过程的调查研究，发现在其加 工、保管中均有不当。因此公司采取两条措施加强了 对原料的控制力度，减少黄曲霉毒素危害。 4. 1 建设药材生产基地或合作基地，制定产地加工标 准操作规程 如酸枣仁在产地去果肉时，一般采用长 时间沤渍，捣去果肉的方法。在此期间内极易滋生霉 菌，导致黄曲霉素超标或严重超标。找到源头后，公司 建立了合作基地，要求严格按提供的标准操作规程加 工，如采收成熟果实、手剥去肉等。 4. 2 对不易保存的品种，根据季节安排产新投料 如 延胡索也是比较容易发生黄曲霉素超标的品种之一。 经调查，延 胡 索 产 新 时，传 统 工 艺 一 般 蒸 煮 后 晒 干 处 理。由于自然晒干时间长，遇下雨或潮湿气候，加工过 程中常会因为干燥不及时而发生霉变。针对此，公司 要求合作基地供应商在产新加工时，蒸煮后立即安排 烘干，及时由公司安排投料生产。 5 二氧化硫残留的控制
通脉颗粒的质量标准研究
通脉颗粒的质量标准研究贾福群;刘卫东;任建国【摘要】目的研究通脉颗粒的质量控制标准.方法通过薄层色谱法(TLC)对通脉颗粒剂处方中的益母草、茵陈和当归3味药材进行定性鉴别;建立通脉颗粒中芍药苷高效液相色谱(HPLC)测定方法 .结果在通脉颗粒薄层色谱鉴别中均能检出益母草、茵陈和当归;通脉颗粒高效液相色谱图中芍药苷色谱峰与其他组分峰分离良好,芍药苷质量浓度在3.6~144μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数(r=0.9998)符合要求,通脉颗粒的样品加样回收率为98.5%,RSD值为1.19%(n=5).结论建立的方法简便可行,该标准可作为通脉颗粒的质量控制方法 .%Objective To establish a standard for the quality control of Tongmai Granules.Methods Leonurus japonicus,Artemisia capillaris and Angelica sinensis were identified by TLC,and paeoniae was quantatively analyzed by HPLC.Results The TLC i-dentification methods of Leonurus japonicus,Artemisia capillaris and Angelica sinensis were specific,the calibration curve of pae-oniflorin showed a good linear relationship in a range of 3.6-144 μg· mL-1(r=0.9998),and the average recovery of Tongmai Granules was 98.5%,RSD was 1.19% (n=5).Conclusion This method is accurate and reproducible,and can be used as the quali-ty standard of Tongmai Granules.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2017(032)002【总页数】4页(P130-133)【关键词】通脉颗粒;芍药苷;质量标准【作者】贾福群;刘卫东;任建国【作者单位】内蒙古医科大学第一附属医院药剂部,呼和浩特 010050;内蒙古大唐药业股份有限公司,呼和浩特 010010;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司,呼和浩特137400【正文语种】中文【中图分类】R282通脉颗粒为医院临床应用多年的验方，由益母草、茵陈和当归等多味中药组成，该药对心脑血管病伴高黏滞血症具有显著疗效。
脉络通颗粒的质量标准研究
脉络通颗粒的质量标准研究赵沈娟;张集盘;石晶萍;翟艳【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2009(010)005【摘要】目的:研究脉络通颗粒(槐米,丹参,葛根,树脂残留物等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对槐米、丹参进行定性鉴别;采用顶空气相色谱法对大孔吸附树脂残留物进行残留量检查,色谱柱为HP-INNOWax固定相的弹性石英毛细管柱,载气为高纯氮气,检测器为FID;采用HPLC法对葛根素进行定量分析,色谱柱为Agilent XDB C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(25:75),检测波长为250 nm,流速1.0 mL·min-1.结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;顶空气相色谱法精密度的RSD小于2%;葛根素在0.086 56～0.519 36μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为101.76%,RSD=1.89%(n=6).结论:方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法.【总页数】5页(P352-356)【作者】赵沈娟;张集盘;石晶萍;翟艳【作者单位】扬子江药业集团质量管理部,泰州,225321;湖北浩信药业有限公司,鄂州,436070;扬子江药业集团质量管理部,泰州,225321;扬子江药业集团质量管理部,泰州,225321【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.脉络欣通胶囊质量标准研究 [J], 孙雪2.通脉灵颗粒制备工艺及质量标准研究 [J], 罗燕平3.尿塞通颗粒质量标准研究 [J], 陶有福;王珍4.消石通颗粒质量标准研究 [J], 崔恩忠;唐安福;贡磊;汤淏5.通痹化湿颗粒质量标准研究 [J], 窦霞;靳子明;甄小龙因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
中药制剂学作业题B
中药制剂学作业题B一、选择题1.中药制剂分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂化学成分的多样性是指A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物3.在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。
A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄4.杂质限量的表示方法常用A.ppmB.百万分之几C.μgD.mgE.ppb5.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是A.将As5+还原为As3+B.过滤空气C.除H2SD.抑制锑化氢的产生E.除AsH36.农药残留量分析中最常用的提取溶剂为A.丙酮B.甲醇C.乙醇D.正丁醇E.水7.样品粉碎时，不正确的操作是A.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C.防止粉尘飞散D.防止挥发性成分损失E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可8.回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定，得总量(C)，则A.回收率(%)=(C-B)/A×100%B.回收率(%)=(C-A)/B×100%C.回收率(%)=B/(C-A)×100%D.回收率(%)=A/(C-B)×100%E.回收率(%)=(A+B)/C×100%9.薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了A.防止边缘效应B.消除点样量不准的影响C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响D.消除展开剂挥发的影响E.调整点样量10.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝B.凝胶C.SiO2D.聚酰胺E.硅藻土11.用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用A.调整流速B.改变流动相极性C.调整检测波长D.调整进样量E.流动相中加入隐蔽试剂12.可从水提液中提取皂苷的溶剂是A.氯仿B.苯C.甲醇D.乙醇E.正丁醇13.木脂素成分可用紫外光检测是因为A.分子量较小B.亲脂性较小C.结构中有芳香核D.结构中有亚甲二氧基E.本身有颜色14.对麝香的含量测定下列说法不正确者A.主要用色谱法B.色谱法都是用麝香酮为对照品C.气相色谱法是以麝香酮为对照品D.高效薄层扫描可测多种化合物E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分15.合剂与口服液最常用的净化方法为A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸馏法D.沉淀法E.升华法16. 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?A.用硅藻土吸附B.亲水性基质用水提取C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法E.亲水性基质用有机溶剂提取17.唾液药浓一般比血浆药浓A.高B.低C.相等D.不一定E.以上均不是18.在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的A.重复性B.线性C.可靠性D.选择性E.灵敏度19.含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.均需20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时，下列说法中不正确的是A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低B.柱内径小的开管柱，载气的最佳线速大，更适于快速分析C.开管柱内径小，可用高载气线速度，使用热导检测器时，可减小系统的最小检测限D.柱内径的选择要兼顾柱效、分析速度和柱容量E.柱温的选择也要多方面兼顾，而且开管柱十分有利于作程序升温气相色谱二、多选题1.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法2.《中国药典》检查杂质采用的方法有A.与标准液进行对比B.与阴性药品对比C.在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现D.与阴性药材对比E.供试品加试剂前后对比3.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求4.影响薄层扫描定量的主要因素是A.吸附剂的性能及薄层板的质量B.点样操作与随行标准C.展开条件D.显色E.扫描仪输入的参数是否合理5.中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法B.气相色谱法C.酸碱滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法6.中药制剂中含亚甲二氧基结构的木脂素成分含量测定可用A. 异羟肟酸铁比色法B. 酸碱滴定法C.薄层扫描法D. 高效液相色谱法E. 没食子酸比色法7.属于胆酸含量测定方法的是A.酸碱滴定法B.配位滴定法C.比色法D.薄层扫描法E.氧化还原滴定法8.片剂的提取方法有A.冷浸法B.萃取法C.回流提取法D.超声振荡法E.沉淀法9.在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则A.测定有效成分B.测定毒性成分C.测定总成分D.测定易损成分E.测定专属性成分10.HPCE法主要用于分离A.有机酸、碱B.氨基酸C.生物大分子D.糖类E.无机离子三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。
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【 关键词 】 质量控 制 ； 色谱法 ， 高压液相 ； 熊果酸 ； 皮素 槲 【 中图分类号 】 Ｒ４ ．；２３６ 【 ９３３Ｒ ８． ４ 文献标识码 】 Ａ 【 文章编号 】 １ ２ ２１（ １）８ １１ — ３ ０ — ６９２ ２０ — ２７ ０ ０ ０
Ｒ ｓａ ｃ ｎｑ ａ ｔｙｓ ｎ ａｄｏ ｉｎｇ ａ ｕｅＣ Ｅ Ｘ ｅ ｅａｔｅｔｆＰ ａｍａｙ Ｓ ｉ ｚｕ ｎ ｏ ｉ ｌ ｅｅｒｈ ｏ ｕ ｎｉ ｔ ｄ ｒ ｆＭａａ ｒｎ ｌ Ｈ Ｎ ｕ．Ｄ ｐ ｒ ｎ ｏ ｈｒ ｃ ， ｈ ｉ ｈａ ｇＨ ｓ ｔ ｔ ａ ｍ ｊ ａ ｐａｏ ｆ
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脉安 颗 粒 质河北 省石 家庄市 中医院药 剂科 ， 河北 石 家庄
００ ５ ） ５０ １
【 摘要 】 目的 建立脉 安颗 粒质 量标 准。方法 采 用薄层 色谱 （ Ｌ ） Ｔ Ｃ 法对脉安颗粒 中山楂进行 定性 鉴 别， 采用高效液相 色谱 法（ Ｐ Ｃ 对制 剂中山楂槲皮素进行定量分析 。结果 山查 中熊果 酸薄层 色谱斑 点清 ＨＬ ）
晰， 阴性 对照无干扰 ， 重现性好 ； 槲皮素含量在 ００ ０７ ｚ ０ ８２ ．５ ５ｔ ｇ一 ． １ ｇ范围 内有 良好 的线性 关 系； 面积相对 峰 标准偏差（ Ｓ 为 ０ ３ ％ ， Ｒ Ｄ） ．６ 仪器精 密度 良好 ； 平均 回收率为 ９ ．７ ， Ｓ ９ ６ ％ Ｒ Ｄ为 ０ ９ ％ ， ．４ 回收率 高。结论 验方 法简单 、 可靠、 实用 ， 可用于脉安颗粒 的质量控制 。 本实
ｃ ｖ ｒ ａ ９ ６ ％ ， Ｄ ｗ ｓ０ ９ ％ ．Ｃｏ ｃ ｕ ｉ ｎ Ｔ ｅ ｅ ｐ ｒ ｎ ｔ ｏ ｓｓｍｐ ｅ ｅｉ ｌ ｎ ｒ ｃｉ ａ ，ａ ｄ ｏ ｅ ｙ ｗ ｓ９ ． ７ ＲＳ ａ ． ４ ｎ ｌ ｓｏ ｈ ｘ ｅ ｉ ｍｅ ｔ ｍｅ ｈ ｄ ｉ ｉ ｌ ，ｒｌ ｅ ａ ｄ ｐ ａ ｔ ｌ ｎ ｂ ａ ｃ
熊果酸 为山楂 的主要 有效成 分。为 了更 好控制 脉安 颗粒 的内在 质量 ， 确保临床用 药安全有效 ， 笔者对 熊果酸 进行 薄层色谱 （ Ｌ 鉴别 ， Ｔ Ｃ） 并采 用高效 液相 色谱 （ Ｐ Ｃ） Ｈ Ｌ 法测
ｑ ａ ｔ ａ ｉｅｙ ａ ａｙ ｅ ｙ ＨＰ Ｃ．Ｒｅ ｕ ｔ Ｔ ｅＴＬ ｐ ｔ ｅ ｅｏ ｅ ｒ ａｒ ｌａ ， ｎ ｅ ｂ ａ ｋ ｓ ｏ ｅ ｏ ｉ － ｕ ｎ ｉ ｔ ｌ ｎ ｌ ｚ ｄ ｂ Ｌ ｔ ｖ ｓｌ ｓ ｈ Ｃ ｓ ｏｓ ｄ ｖ ｌ ｐ ｄ ｗｅ ｅｆ ｉ ｙ ｃｅ ｒ ａ ｄ ｔ ｌ ｈ ｗ ｄ ｎ ｌ ｈ ｎ ｎ ｔ ｒ ｒ ｎ ｅ ｈ ｏ ｔｎ ｆｑ ｅ ｃ ｔ ａ ｅ ｅｍｉ ｅ ｎ ｔ ｅｐ ｅ ｃｉ ｔ ｎ ｂ Ｌ ｅｆ ｅ ｃ ．Ｔ ｅ ｃ ｎｅ ｔ ｕ ｒ ｅｉ ｗ ｓｄ ｔｒ ｎ ｄ ｉ ｒ ｓ ｒ ｉ ｙ ＨＰ Ｃ．Ｔ ｅＭ ｅ ｈ ｄ ｓ ｏ ｅ ｏ ｄ ｌ — ｅ ｏ ｎ ｈ ｐｏ ｈ ｔｏ ｓ ｈ ｗ ｄ ａ ｇ ｏ ｉ ｎ
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脉安颗粒 收载 于 《 中华 人 民共 和国卫 生部 药 品标准
熊 果 酸 对 照 品 （ 号 ００ ２ 、 皮 素 对 照 品 （ 号 批 ７６ ） 槲 ４ 批
中药成 方制剂 ： 一册 》 ， 第 … 主要 用 于高脂 蛋 白血症 的治 疗， 可降低血清胆固醇 ， 防止动脉粥样硬化 ， 对降低 甘油三 酯 、 脂蛋 白也 有一定作用 。方 中山 楂为君药 ， Ｂ一 槲皮 素 、
ｕｅ ｒ ｕ ｉ ｔｅｉｅｔｉａｏ ｕｎｉ ｆｒｃｕ ｒｔ ｇ ｉ ｉ ｒｎｌ．Ｔ ｅｑ ｅ ｅｎｏ ｒｃ ｓＣａ ｅｉ ａ ｓｄｆ ａｔ ｉ ｎｉｃｔｎｑ ａｔｙ ｕｔｓ ａ ｅｉｎＭａ ｎｇａｕｅ ｈ ｕ ｒ ｔ ｆ ｕｔ ｒｔ ｇ ｗ ｓ ｏ Ｑ ｌ ａｖ ｄ ｆ ｉ ｔｏｆ ｃ ａ ａ ｃｉ Ｆ ｕ ａ
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