注射用英夫利西单抗

注射用英夫利西单抗

【药品名称】

通用名称：注射用英夫利西单抗

英文名称：Infliximab for Injection

【成份】

英夫利西单抗

【适应症】

主要用于克罗恩病，类风湿关节炎，强直性脊柱炎，牛皮癣关节炎，溃疡性结肠炎。

【用法用量】

3-5毫克/kg 在接受过第一剂注射后，第二及第三剂注射将分别于之后第二及第六周进行。然后，每六-八周接受一次注射。医生会监察病人对药物的反应，并会视乎情况增加剂量或者缩短给药间隔(可每四周接受一次注射)

【不良反应】

1、感染:类风湿关节炎患者易患结核病(是基线水平的2倍)，而用肿瘤坏死因子拮抗剂可使结核病患病率进一步增加(是基线水平的4倍)。试验证明经过结核筛查和预防可以明显降低结核的发生率，国内的临床研究234例患者中仅有1例结核感染。因此，使用肿瘤坏死因子拮抗剂应常规做抗结核菌素试验和拍胸片进行筛选。另外，少数患者有诱发感染加重的危险性，对于有严重感染或机会性感染者，包括脓毒性关节炎、感染假体、急性脓肿、骨髓炎、脓毒血症或全身真菌感染等，不应开始或继续用这类药，但感染控制后可恢复治疗。使用这类药的少数患者，乙型肝

【禁忌】

已知对鼠源蛋白或本品其它成份过敏的患者禁用。对于患有中重度心力衰竭（纽约心脏学

会III/IV级）的患者，给予本品10mg/mL可能增加因心力衰竭加重引起的住院率和死亡率。因此本品剂量高于5mg/mL时禁用于中重度心力衰竭患者。

【注意事项】

在接受本品治疗的患者中曾发生细菌性感染（包括败血症和肺炎）、分枝杆菌感染[包括结核病（临床上多表现为播散性的或肺部以外的结核病）]、侵袭性真菌感染和其它条件性感染，其中某些感染可能导致死亡。应检查患者是否有潜在的结核病菌感染。在使用本品之前，应对有结核病菌感染的患者进行治疗。本品不应用于严重感染活动期的患者。伴有慢性感染或有反复感染病史的患者应慎用本品。应告知患者并使其尽可能避免处于可能引起感染的潜在危险因素中。

【药物相互作用】

1.尚未进行特定的药物相互作用研究。

2.依那西普(TNFα抑制剂)与阿那白滞素(白介素-1拮抗剂)合用时可能增加严重感染、嗜中性粒细胞减少症的风险，且相对于单独用药，此类合并用药并无临床优势。阿那白滞素与其它TNFα抑制剂(包括本品)合用可能产生类似的不良反应。

【药理作用】

缓解病情抗风湿药, 抑制甲型肿瘤坏死因子的药物。

【贮藏】

密封，低温干燥保存

【有效期】

2年

【批准文号】

S2*******