TS16949培训教材
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TS16949培训教材
注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
13
Quality Management Process Model
质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责 顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现
14
顾 客 满 意
過程管理架構圖
5
六、ISO/TS 16949:2009内容
第一部分： -以ISO 9000为基础的要求 -汽车行业的特殊要求 第二部分： -顾客特殊要求 共287个“shall(必须)”
6
推行TS 16949时参考的相关手冊 产品质量先期策划和控制计划（APQP）
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
8
六、ISO/TS 16949:2009内容
1、强调预防;
2、100%准时交付；
3、过程方法。
9
八、TS16949辅导步骤和推行进度
（一）辅导步骤： 第一阶段:导入准备 1、质量体系诊断 2、成立推行委员会 3、基础培训 4、质量体系整合编订 第二阶段:体系建立 5、质量方针、目标制定 6、质量手册制定 7、程序文件制定 8、作业指导书制定 9、表格、表单汇总整理
SP
产品/流程 设计开发验证
投标
Main Process
COP
23
过程地图示例
过程地图
管理 评审 MP1 人力资 源管理 SP1 内部 审核 MP2
文件编号： 修改号：0
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP3 记录 控制 SP4
顾 客 要 求
输入
13
Quality Management Process Model
质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责 顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现
14
顾 客 满 意
過程管理架構圖
5
六、ISO/TS 16949:2009内容
第一部分： -以ISO 9000为基础的要求 -汽车行业的特殊要求 第二部分： -顾客特殊要求 共287个“shall(必须)”
6
推行TS 16949时参考的相关手冊 产品质量先期策划和控制计划（APQP）
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
8
六、ISO/TS 16949:2009内容
1、强调预防;
2、100%准时交付；
3、过程方法。
9
八、TS16949辅导步骤和推行进度
（一）辅导步骤： 第一阶段:导入准备 1、质量体系诊断 2、成立推行委员会 3、基础培训 4、质量体系整合编订 第二阶段:体系建立 5、质量方针、目标制定 6、质量手册制定 7、程序文件制定 8、作业指导书制定 9、表格、表单汇总整理
SP
产品/流程 设计开发验证
投标
Main Process
COP
23
过程地图示例
过程地图
管理 评审 MP1 人力资 源管理 SP1 内部 审核 MP2
文件编号： 修改号：0
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP3 记录 控制 SP4
顾 客 要 求
输入
TS16949培训教材
--检验、测量和试验设备的不可靠性 --在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方 法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷 --在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不 断的培训 --为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度 以及交换审核员并记录存档。
Slide 16
4.产品审核的筹备和策划
本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。
Slide 4
1.引言
产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。
具有关于所 检验特性的 知识,了解顾 客的期望 定性特性项 目的缺陷目 录，技术规 范，图纸， 检验指导书 检验记录及 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
具有关于所检验特性的知识 ，了解顾客的要求及重要的 标准 技术规范，图纸，检验指导 书，标准
首批样品检 验报告
厂检验证书
过程控制所 需的特性 自动调查短 期和长期能 力 选择专用于 过程和产品 的方法 具有有关控 制卡的知识 和经验 质量控制卡 ，检验指导 书 控制卡及评 定
选择产品的 特性,根据顾 客的期望
根据顾客的 要求
选择或根据 顾客的要求
如： Cpk﹤1.33的 定性特性项 目及定量特 性项目 选择专门用 于产品的方 法
产品特性项 目的短期和 长期能力 选择专门用 于产品的的 标准方法
根据顾客的要求 与顾客商定
具有关于所 检验特性的 知识 定性特性项 目的缺陷目 录，检验指 导书 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
Slide 16
4.产品审核的筹备和策划
本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。
Slide 4
1.引言
产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。
具有关于所 检验特性的 知识,了解顾 客的期望 定性特性项 目的缺陷目 录，技术规 范，图纸， 检验指导书 检验记录及 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
具有关于所检验特性的知识 ，了解顾客的要求及重要的 标准 技术规范，图纸，检验指导 书，标准
首批样品检 验报告
厂检验证书
过程控制所 需的特性 自动调查短 期和长期能 力 选择专用于 过程和产品 的方法 具有有关控 制卡的知识 和经验 质量控制卡 ，检验指导 书 控制卡及评 定
选择产品的 特性,根据顾 客的期望
根据顾客的 要求
选择或根据 顾客的要求
如： Cpk﹤1.33的 定性特性项 目及定量特 性项目 选择专门用 于产品的方 法
产品特性项 目的短期和 长期能力 选择专门用 于产品的的 标准方法
根据顾客的要求 与顾客商定
具有关于所 检验特性的 知识 定性特性项 目的缺陷目 录，检验指 导书 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
TS16949培训教材(PPT 63页)
TS16949培训教材
21.10.2019
1
ISO9000：2000 ISO14000 QS9000 VDA6.1 ISO/TS16949
21.10.2019
2
什么是ISO？
ISO是一个组织的英文简称。 International Organization for Standardization, 翻译成中文就是“国际标准化组织。”
什么是标准？
标准是对重复性事物和概念所做的统一规定， 它以科学、技术和实践经验的综合成果为基 础，经有关方面协商一致，由主管机构批准， 以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依 据。
标准化是指在经济、技术、科学及管理等社 会实践中，对重复性事物和概念通过制定、 发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩 序和社会效益的活动。
a) 需要证实其有能力稳定地
提供满足顾客和适用的法 a) 加强缺陷预防（FMEA）
律法规要求的产品
b) 通过体系的有效应用，包 b) 减少变差与浪费（SPC）
括体系持续改进的过程以 c) 提供持续改进
及保证符合顾客与适用的
法律法规要求，旨在增强
顾客满意
21.10.2019
29
ISO/TS16949：2002
ISO是世界上最大的国际标准化组织。 它成立于1947年2月23日，它的前身是 1928年成立的“国际标准化协会国际 联合会”（简称ISA）。
21.10.2019
3
什么是ISO？
ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活 动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责，即：国 际电工委员会。
21.10.2019
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ISO/TS16949：2002
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1
ISO9000：2000 ISO14000 QS9000 VDA6.1 ISO/TS16949
21.10.2019
2
什么是ISO？
ISO是一个组织的英文简称。 International Organization for Standardization, 翻译成中文就是“国际标准化组织。”
什么是标准？
标准是对重复性事物和概念所做的统一规定， 它以科学、技术和实践经验的综合成果为基 础，经有关方面协商一致，由主管机构批准， 以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依 据。
标准化是指在经济、技术、科学及管理等社 会实践中，对重复性事物和概念通过制定、 发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩 序和社会效益的活动。
a) 需要证实其有能力稳定地
提供满足顾客和适用的法 a) 加强缺陷预防（FMEA）
律法规要求的产品
b) 通过体系的有效应用，包 b) 减少变差与浪费（SPC）
括体系持续改进的过程以 c) 提供持续改进
及保证符合顾客与适用的
法律法规要求，旨在增强
顾客满意
21.10.2019
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ISO/TS16949：2002
ISO是世界上最大的国际标准化组织。 它成立于1947年2月23日，它的前身是 1928年成立的“国际标准化协会国际 联合会”（简称ISA）。
21.10.2019
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什么是ISO？
ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活 动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责，即：国 际电工委员会。
21.10.2019
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ISO/TS16949：2002
TS16949基础知识培训教材
– 执行EAQF标准的重要厂商有标致、雪铁龙、雷 诺。
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TS16949基础知识培训教材
TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
4.意大利汽车工业质量体系
– 以ISO9001：1994为基础，意大利汽车工业建立 了自己的质量体系，即AVSQ。
– 执行AVSQ标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等 公司。
TS16949基础知识培训 基础知识培训教材
课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
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TS16949基础知识培训教材
课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
1.美国汽车工业质量体系
– 1988年美国三大汽车公司共同制定了QS9000标 准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。
– 1994第一版、1995第二版和1998第三版。 – QS9000包括了克莱斯勒公司的供方质量保证手
册、福特公司的Q-101质量体系标准和通用汽车 公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要 求，又吸纳ISO9001：1994的精华。
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TS16949基础知识培训教材
TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
2.德国汽车工业质量体系
– 1991年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、 保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了VDA质 量管理标准。
– VDA6.1是以ISO9004：1994质量标准为基础的 一个质量标准，又吸取了QS9000标准的一些规 定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务 方面的内容。
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TS16949基础知识培训教材
TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
4.意大利汽车工业质量体系
– 以ISO9001：1994为基础，意大利汽车工业建立 了自己的质量体系，即AVSQ。
– 执行AVSQ标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等 公司。
TS16949基础知识培训 基础知识培训教材
课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
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TS16949基础知识培训教材
课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
1.美国汽车工业质量体系
– 1988年美国三大汽车公司共同制定了QS9000标 准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。
– 1994第一版、1995第二版和1998第三版。 – QS9000包括了克莱斯勒公司的供方质量保证手
册、福特公司的Q-101质量体系标准和通用汽车 公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要 求，又吸纳ISO9001：1994的精华。
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TS16949基础知识培训教材
TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
2.德国汽车工业质量体系
– 1991年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、 保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了VDA质 量管理标准。
– VDA6.1是以ISO9004：1994质量标准为基础的 一个质量标准，又吸取了QS9000标准的一些规 定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务 方面的内容。
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TS标准中 3.1.12 特殊特性: 可能影响产品的 安全或法规符合性、配合、功能、性能或其 后续过程的产品特性或制造过程参数。
52
7.产品实现
7.2.3.1顾客沟通——补充 • 组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟 通必要的信息，包括数据。
53
7.产品实现
54
7.产品实现
7.4采购 7.4.1采购过程
• 注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求 的产品和服务，如分装、排序、分选、返工 及校准服务。
• 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属 关系时，组织应当验证供方质量管理体系的 延续性和有效性。
55
7.产品实现
7.4.4.1法规的符合性 • 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适
19
4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
20
4. 质量管理体系
4.2.1总则
4
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
5
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
50
6.资源管理
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7.产品实现
7.2.3.1顾客沟通——补充 • 组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟 通必要的信息，包括数据。
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7.产品实现
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7.产品实现
7.4采购 7.4.1采购过程
• 注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求 的产品和服务，如分装、排序、分选、返工 及校准服务。
• 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属 关系时，组织应当验证供方质量管理体系的 延续性和有效性。
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7.产品实现
7.4.4.1法规的符合性 • 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适
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4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
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4. 质量管理体系
4.2.1总则
4
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
5
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
50
6.资源管理
TS16949质量管理体系培训教材
54
6.资源管理
6.3.2应急计划 • 组织应制定应急计划，以便在紧急情况下（如
公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备 故障和外部退货等）满足顾客的要求。
发动机分公司的应急计划列举？
55
6.资源管理
6.4.1与实现产品质量相关的人员安全 • 组织应强调产品安全性和方法，以最大程度
地降低对员工造成的潜在风险，特别是在设 计和开发过程、制造过程活动中。
15
16
第三部分 基本术语和定义
17
第三部分 基本术语和定义
18
4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进
19
4. 质量管理体系
• 4.1 总要求 4.1.1 总要求-补充
• 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 4.2.4.1 记录保存
限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊 特性的选择、制定质量目标和相关的培训、 纠正和预防措施、产品设计和开发。
(本条款中关于实施有效性的说明: 可以通过 顾客代表参与生产发布, 工程发布等有关的里 程碑或决策点加以证明)
44
5.管理职责
5.5.3内部沟通 • 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通
6
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件 和/或服务件制造的现场
支持职能，无论其在现场或在外部（如： 设计中心、公司总部及分销中心），由于 它们对现场起支持性作用而构成现场审核 的一部分，但不能单独获得本标准的认证
TS16949五大工具培训教材课件
对以前提交零件不符合的纠正。 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引
起产品的改变。 第Ⅰ.3.1和Ⅰ.3.2部分要求中的任一种情况。
PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解 了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且 在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过 程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
36
PPAP的提交
组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的 完全批准:
一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某 厂顾客的某种零件、材料或颜色）。
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30% 的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
过程均值（ Process Average）
一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均 值，通常用 X 来表示。
极差（Range） 一个子组、样本或总体中最大与最小值之差
σ（Sigma） 用于代表标准差的希腊字母
移动极差
（Moving Range)
两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。
单值（
一个单个的单位产品或一个特性的一次测量，通常
7
FMEA的种类
• 概念FMEA-CFMEA • 系统FMEA-SFMEA • 设计FMEA-DFMEA • 过程FMEA-PFMEA • 设备FMEA-MFMEA
8
PFMEA过程失效模式及效应分析
• 假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
起产品的改变。 第Ⅰ.3.1和Ⅰ.3.2部分要求中的任一种情况。
PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解 了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且 在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过 程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
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PPAP的提交
组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的 完全批准:
一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某 厂顾客的某种零件、材料或颜色）。
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30% 的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
过程均值（ Process Average）
一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均 值，通常用 X 来表示。
极差（Range） 一个子组、样本或总体中最大与最小值之差
σ（Sigma） 用于代表标准差的希腊字母
移动极差
（Moving Range)
两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。
单值（
一个单个的单位产品或一个特性的一次测量，通常
7
FMEA的种类
• 概念FMEA-CFMEA • 系统FMEA-SFMEA • 设计FMEA-DFMEA • 过程FMEA-PFMEA • 设备FMEA-MFMEA
8
PFMEA过程失效模式及效应分析
• 假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
TS16949标准培训教材
TS16949标准培训教材名目流程IATF的介绍ISO/TS 16949：2002概述第0部分ISO/TS 169469：2002引言过程顾客导向过程单一/统一的过程方法功能分析汽车行业顾客导向过程“章鱼图”认识和应用技术规范附录A—操纵打算参考书目与ISO9004和质量治理原则的关系过程方法在汽车行业应用中的关键咨询题所有过程的关键因素SWOT分析流程供方质量治理推动小组（SQMTF）和国际汽车推动小组（IATF）北美代表对ISO/TS16949：2002技术规范的介绍以下摘自Joe Bransky（通用汽车公司在SQMTF和IATF的代表）200 2年3月在Indianapolis的ASQ大会上讲话。
代代表IATF的北美成员（载姆克莱斯勒，福特和通用的代表）发言。
“新技术规范的一个优点确实是它与ISO9001：2002基于过程的方法相结合。
我们差不多在汽车行业的要求中增强了过程方法。
这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性。
”“关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式。
我们认为，关于质量体系审核过于偏向基于逐要素进行评估的程序的埋怨是合理的。
我们那个地点所讲的（汽车行业的“单独”的过程方法）是一种建立追踪审核的方法，这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书，又返回到顾客交付的产品的基准。
它与制造产品的业务的运作方式有关。
我们认为，通过ISO/TS16949认证的供方组织将会得到一个价值更大的注册，因为那个注册是建立在对其质量体系和纯洁的严格评估基础上的。
如果你通过了ISO/TS16949认证，讲明你差不多取得一一些成绩，我们认为，这对供方和彩印技术规范的整车厂具有专门大的价值，我们相信供方和OEM将会证明和谐专门要求和认证的挑战性工作是正确的。
”ISO/TS16949：2002概述第0部分引言包括的有关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，IATF的ISO/ TS16949：2002指南，与其它治理体系的相容性，ISO/TS16949：2002的目的。
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3of 27
一、ISO/TS16949的历史背景
l 在世界上的其他国家向美国、德国、意大利和法国的 总装厂供应产品的公司面临同样的要求。
l 各大主机厂（OEMS）目前的态度非常明朗：
Ford （ 福 特 ） ： 1999 年 10 月 7 日 声 明 ， 认 可 ISO/TS16949为QS9000的等同标准，认为ISO/TS16949 将成为汽车行业的唯一标准； Daimler Chrysler （ 戴 姆 勒 · 莱 斯 勒 ） ： 接 受 克 ISO/TS16949为QS9000和VDA6.1的等同标准。 GM（通用）美国：1999年11月30日声明同时接受 QS9000和ISO/TS16949，强烈推荐已经获得QS9000认 证的通用供应商在下次监督审核时升级到ISO/TS16949， 不接受VDA6.1、EAQF和AVSQ。
18of 27
七、ISO/TS16949第二ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的标准理解
l 建立与标准条款相适应的客观证据要求汇编 关注：ISO/TS16949第二版中的新内容： 要求确定顾客要求
在各个相关职能与层次上的质量目标 业务和实现过程 所有过程的量测 客户满意度的量测 产品过程和客户满意度的改进 建立质量手册，产生第一级文件
11of 27
五、 ISO/TS16949与其它管理体系的相容性
l 不包括质量管理体系所规定的要求（如环境 管理、职业健康、安全管理、财务管理及风 险管理） l 与有关的管理体系要求相互接近或相互配合
l 随着本标准体系的建立会后相应改变现有的 管理体系
12of 27
六、相关的支持性标准及作用
l GB/T19000-20000 ISO9000方法的基本原理和词
8of 27
三、 ISO/TS16949的内容构成
l 第二版引用ISO9000:2000的结构以及结合了美国、 欧洲和亚太标准，计划2002年三月出版。 l ISO/TS16949第二版中的质量管理体系原理。
以客户为关注焦点
领导的作用
全员参与 过程途径的采用
管理的系统方法
l
辅导小组建立和评估关键过程程序（各过程小组）
建立工作流程 产生过程指标 对涉及到的经营过程进行文件化 测试、评估和确定业务/经营过程程序 产生第II、III、IV级文件 发放第II、III、IV级文件
20of 27
八、ISO/TS16949第二版的全面实施
l 全公司范围内进行质量手册和程序文件的培训（部门经 理、班组长）
17of 27
七、ISO/TS16949第二版的标准理解
l l 理解TS/16949第二版的基本要求（核心小组人 员） 结合ISO9004:2000标准确定战略性的优胜原则 （核心小组人员）
l 制定内部（全员）培训计划
l 在全公司范围内广泛培训与理解（根据培训计 划）
l
根据标准要求对所有文件体系进行差距分析 （核心小组及各部门）
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三、 ISO/TS16949的内容构成
l 是一个由IATF编制的ISO技术规范，所有参加国际汽车 特别工作组（IATF）的主机厂（OEM）和供应商都有 本技术规范的外部顾客特殊要求，这些要求必须包括在 审核中，以获得顾客对技术规范认证的承认。 l ISO/TS16949结合了美国、德国、法国和意大利汽车制 造商的供应商质量体系要求，旨在建立一个美国和欧洲 都可接受的单一文件和注册方案。 l 第一版引用了ISO9000:1994的结构，并结合了以下文件 的要求： ——QS9000质量体系要求，第三版 ——VDA6.1第一部分，质量体系审核 ——AVSQˊ（使用指南） ——EAQF94
最终关注组织的总体业绩与效率
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六、相关的支持性标准及作用
l GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体 系要求
代替 GB/T19001-1994 idt ISO9001:1994 GB/T19002-1994 idt ISO9002:1994 GB/T19003-1994 idt ISO9003:1994
持续改进 以事实为依据的决策方法 互惠互利的供应商关系
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三、 ISO/TS16949的内容构成
l ISO/TS16949第二版的条款：
质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析、改进
4.0 5.0 6.0 7.0 8.0
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四、 ISO/TS16949第二版的应用范围
具备开展测量系统分析的能力
l 8D-问题解决方法和防错技术培训。（管理者代表，小组 成员、内审员）
理解科学的问题解决方法
规范和记录问题解决的过程 发现和消除根本原因
防错设计及装置的全面推广
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十、ISO/TS16949体系试运行及内部审核
l TS16949内部审核员培训
汇
包含在ISO/TS16949第二版的参考书中 质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求的区别 质量管理体系方法
鼓励采用过程方法管理组织
质量方针和目标 最高 管理者在质量管理体系中的作用 文件的价值与类型
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六、相关的支持性标准及作用
质量管理体系评价（四个基本问题）：
及过程评估方法
了解新产品投产过程
根据产品族（系列）建立过程评估计划 l 统计过程控制培训（SPC）（项目管理人员、产品开发 人员、过程评估人员、现场工程师）
理解变差，控制图和过程能力 具备应用SPC的能力
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九、ISO/TS16949第二版的应用工具
l
测量系统分析（MSA）培训（项目管理人员、产品开发 人员、过程评估人员、现场工程师） 理解量具的预计特性 了解量测过程的不确定性
ISO/TS16949
ISO/TS16949（第二版） 培训纲要与实施计划
ISO/TS16949的历史背景 ；
ISO/TS16949的产生与未来 ；
ISO/TS16949的内容构成 ； ISO/TS16949第二版的应用范围 ； ISO/TS16949与其它管理体系的相容性 ； 相关的支持性标准及作用 ； ISO/TS16949第二版的全面实施 ISO/TS16949第二版的标准理解 ； ISO/TS16949第二版的应用工具 ISO/TS16949体系试运行及内部审核 ISO/TS16949第二版第三方注册审核
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二、 ISO/TS16949的产生与未来
l 全球汽车工业质量体系ISO/TS16949标准的发布，对 进入WTO的汽车工业，及已经通过或正在寻求QS9000、 VDA6.1认证的中国汽车零部件供应商将产生深刻的影 响。 l 以质量和技术的持续改进为目标，以提高用户满意度 为目的，获得ISO/TS16949的第三方认证，是中国汽车 零件供应商具备竞争能力的必由之路。
ISO/TS16949第二版实施的预期目标
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一、ISO/TS16949的历史背景
l 早在1999年，汽车行业已经使用QS-9000作为他们的供
l
l l
应商共同的质量体系标准。 欧洲的汽车制造商开发了相应的质量体系标准。 AVSQˊ94 （意大利） EAQFˊ94 （法国） VDA6.1 （德国） 在德国Adam Opel AG和Ford Werke AG要求他们的 供应商符合QS-9000。 在美国有符合VDA质量体系标准并进行注册的需求。 Daimler-Benz和Chrysler的合并 许多美国公司向Mexico和Volkswagen工厂供应产品
理解审核群
产生产品审核员、过程审核员和体系审核员 形成审核计划 发现质量体系运行中的不符合项 查找根本原因 建立预防和纠正措施 评估改进措施的有效性 标准化所有的改进措施
l 实施首次内审
l 开展管理评审
阶段性地评审质量管理体系的有效性
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十一、ISO/TS16949第二版第三方注册审核
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八、ISO/TS16949第二版的全面实施
l 实施方法和文件编制培训（管理者代表及核心小组） 理者代表及核心小组） 心小组）
明确实施过程，具备编写和评估第二级文件的能力（管 建立程序文件修改、评估和实施计划（管理者代表及核 确定质量关键过程和过程小组（管理者代表及核心小组）
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一、ISO/TS16949的历史背景
GM（通用）欧洲：不接受VDA6.1、EAQF或AVSQ
作为QS9000或ISO/TS16949的等同标准，通用供应商必 须以QS9000或ISO/TS16949作为第三方认证的标准。
FIAT（菲亚特）：2000年7月1日起要求供应商以 ISO/TS16949作第三方认证或更新认证。 BOSCH（博世）：要求内部工厂和所有供应商采 用ISO/TS16949。 Volkswagen（大众）：自1999年12月31日起接受 ISO/TS16949。 BMW（宝马）：指ISO/TS16949作为国际采购的 质量体系要求
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过程识别与规定？
职责分配？ 程序是否实施、保持？
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过程是否有效？
质量管理体系审核（评审及自我评定） 持续改进活动
统计技术的作用
与其它管理体系的关注点 与优秀模式之间的关系
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六、相关的支持性标准及作用
l
GB/T19004-2000idt ISO9004:2000质量管理体系、业 绩改进指南。 提供了超出ISO/TS16949第二版的指南 以八项质量管理原则为基础 将顾客满意和产品质量的目标扩展为相关方满意和组 织的业绩 侧重于QMS有效性和效率的提高 建立一个以顾客为导向的组织 由组织管理者进行自我评定，追求卓越的模式（附录 A） 持续改进的过程（附录B）