QC-YJ-118-04厚朴检验操作程序
R-Y10004-00 厚朴药材检验记录
厚朴药材检验记录说明：①该项目经检验合格则在符合规定后“□”内划√②如果该项目经检验不符合规定则在不符合规定后“□”内划√一、性状：标准规定：干皮呈卷筒状或双卷筒状，长30〜35cm，厚0.2〜0.7cm，习称“筒朴”；近根部的干皮一端展开如喇叭口，长13〜25cm，厚0.3〜0.8cm，习称“靴筒朴”。
外表面灰棕色或灰褐色，粗糙，有时呈鳞片状，较易剥落，有明显椭圆形皮孔和纵皱纹，刮去粗皮者显黄棕色。
内表面紫棕色或深紫褐色，较平滑，具细密纵纹，划之显油痕。
质坚硬，不易折断，断面颗粒性，外层灰棕色，内层紫褐色或棕色，有油性，有的可见多数小亮星。
气香，味辛辣、微苦。
根皮（根朴）呈单筒状或不规则块片；有的弯曲似鸡肠，习称“鸡肠朴”。
质硬，较易折断，断面斜维性。
枝皮（枝朴）呈单筒状，长10〜20cm，厚0.1〜O.2cm。
质脆，易折断，断面纤维性。
检验结果：符合规定□不符合规定□二、鉴别：仪器设备：显微镜，型号/编码：电子天平，型号/编码：烘箱, 型号/编码：对照品/对照药材：来源：厚朴酚对照品批号：和厚朴酚对照品批号：混合对照品溶液配制批号：1.显微鉴别标准规定：本品横切面：木栓层为10余列细胞；有的可见落皮层。
皮层外侧有石细胞环带，内侧散有多数油细胞和石细胞群。
韧皮部射线宽1〜3列细胞；纤维多数个成束；亦有油细胞散在。
粉末棕色。
纤维甚多，直径15〜32μm ，壁甚厚，有的呈波浪形或一边呈锯齿状，木化，孔沟不明显。
石细胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状，直径11〜65μm ，有时可见层纹。
油细胞椭圆形或类圆形，直径50〜85μm ，含黄棕色油状物。
检验结果： 符合规定 □ 不符合规定 □ 2. 薄层鉴别2.1 操作方法： 取本品粉末0.5g ，加甲醇5ml ，密塞，振摇30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每lml 各含lmg 的混合溶液，作为对照品溶液。
13厚朴成品检验原始记录
13厚朴成品检验原始记录日期:2024年11月13日时间:上午9:00-下午5:00地点:厚朴公司成品检验实验室检验人员:1.张三(质检员)2.李四(实验员)检验目的:对厚朴公司生产的成品进行质量检验，确保产品符合质量标准，并满足客户要求。
检验项目:1.外观检查:-检查产品颜色是否均匀、光泽度是否符合要求。
-检查产品表面是否有明显划痕、凹凸不平等缺陷。
-检查产品标识是否清晰可见。
2.尺寸检测:-使用测量仪器对产品的长度、宽度、高度进行测量，并记录测量数据。
3.物理性能检测:-使用万能材料试验机对产品强度、硬度和拉伸性能进行测试。
-测试方法:ASTMD638-14标准测试方法。
4.包装检查:-检查产品包装是否完好无损。
-检查包装标识是否正确。
检验过程:1.张三对产品进行外观检查，记录检查结果。
-结果:产品颜色均匀，光泽度符合要求。
表面无明显缺陷，标识清晰可见。
2.李四使用测量仪器对产品尺寸进行测量，并记录测量数据。
- 长度: 10cm- 宽度: 5cm- 高度: 2cm3.张三将产品送至实验室，由李四进行物理性能检测。
-使用万能材料试验机进行强度、硬度和拉伸性能测试。
-测试结果:-强度:100MPa- 硬度: 80 Shore A-拉伸性能:断裂伸长率200%4.张三对产品包装进行检查。
-包装完好，无损。
-包装标识正确，包括产品名称、规格和数量。
检验结论:经过检验，厚朴公司生产的成品外观符合要求，尺寸和物理性能也满足标准。
产品包装良好，标识正确。
可以确认该批产品质量合格，并可出货给客户。
备注:本次检验记录仅适用于该批次产品，如有后续批次须重新进行检验。
硫酸粘菌素预混剂成品检验操作规程
硫酸粘菌素预混剂成品检验操作规程1、目 的：制定一个硫酸粘菌素预混剂成品检验操作规程。
2、适用范围：本操作规程适用硫酸粘菌素预混剂成品的检验。
3、责 任 人：QC 质量检验员4、正 文：检查项目与指标：5、操作方法：5.1 鉴别5.1.1 标准品：硫酸粘菌素标准品。
5.1.2 试剂和溶液：硅胶G ，正丁醇-醋酸-吡啶-水（5：1：6：4）。
5.1.3 仪器设备：紫外线分析仪，电子天平（感量0.01mg ）5.1.4 鉴别方法：取本品适量，加水制成每1ml 中含硫酸粘菌素0.5mg 的溶液，超声助溶10分钟，离心，取上清液，照《薄层色谱法检验操作规程》试验。
吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-醋酸-吡啶-水（5：1：6：4）为展开剂，展开后，凉干，在100℃加热20分钟，检视。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
5.2 粒度5.2.1 仪器设备：二号筛。
5.2.2 检查方法：取本品200g ，称定重量，置二号筛中，筛上加盖并在筛下配有密合的接收容器，按水平方向旋转振摇至少3分钟，并不时在垂直方向轻叩筛。
5.2.3 结果判定：本品应全部通过二号筛。
5.3 干燥失重5.3.1 仪器设备：扁形称量瓶，电热恒温干燥箱，电子天平（感量0.1mg ）5.3.2 测定方法：取本品1.0g ，精密称定，平铺在恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm ，放入烘箱时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，在105℃干燥4小时后取出，取出时须将称量瓶盖好，取出后，置干燥器中放冷至室温，然后称定重量。
5.3.3 计算公式：%10021⨯-W W式中：W1：干燥前样品加称量瓶恒重的重量（g）W2：干燥后样品加称量瓶恒重的重量(g)W：样品重（g）5.3.4 结果判定：减失重量不得过9.0%。
5.4 重金属5.4.1 标准铅溶液：称取硝酸铅0.160g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
厚朴质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：厚朴1.2 汉语拼音：Houpu2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：甲醇、厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品、甲苯、盐酸、1％香草醛硫酸溶液。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、烘箱、马福炉、水浴锅、硅胶G薄层板、高效液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，密塞，振摇30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml 各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-甲醇（17:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过15.0%（附录15第四法）。
7.5.2总灰分不得过7.0％（附录17）。
7.5.3酸不溶性灰分不得过3.0%（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（78:22）为流动相；检测波长为294nm。
理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。
对照品溶液的制备：取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml 含厚朴酚40μg、和厚朴酚24μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，摇匀，密塞，浸渍24小时，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
1113厚朴成品检验原始记录教学教材
5.1.1实验仪器：JA2003N天平编号：型号
磁力搅拌器78-1编号：型号
空白消耗碘滴定液的量：（ml）
样品1消耗碘滴定液的量（ml）
空白消耗碘滴定液的量：（ml）
样品2消耗碘滴定液的量：（ml）
室温：
计算公式： (A-B)×C×0.06406×106×F
X= ----------------------
W
样品1二氧化硫残留量= =
样品2二氧化硫残留量= =
平均值：
5.1.2结果判定：
T：℃，RH：%
检验结论
检验人
复核人
检验日期
6、【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录ⅩA)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于14.0％
方法：取供试品约2～4g，精密称定，置100～250ml的锥形瓶中，精密加乙醇50～100ml，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。除另有规定外，以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量（％）。
1113厚朴成品检验原始记录
原药材检验原始记录检验编号：
名称
厚朴
数量
规格
批号
产地
检验日期
年月日
检验目的
成品质量检验
报告日期
年月日
检验依据
《中华人民共和国药典》2010年版一部
页次
1.【性状】
1.1检验结果：本品呈弯曲的丝条状或单、双卷筒状。外表面____-色，有时可见椭圆形皮孔或纵皱纹。内表面______色或_____色，较平滑，具细密纵纹，划之显油痕。切面颗粒性，有油性，有的可见小亮星。气香，味辛辣、微苦
QC-YJ-095-04丹参检验操作程序
丹参检验操作程序目的：建立一个丹参检验操作程序,以规范操作。
范围：适用于丹参的质量检验。
责任人：化验员、QA检查员。
程序：检验依据：《中国药典》2010版一部第70页和企业标准。
简述：本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
1、性状：本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。
根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具有须状细根，长10～20cm，直径0.3～1cm。
表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。
质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
气微，味微苦涩。
栽培品较粗壮，直径0.5～1.5cm。
表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥落。
质坚实，断面较平整，略呈角质样。
2、鉴别：2.1、仪器与用具：硅胶G薄层板、三用紫外分析仪、显微镜、电子天平、电炉。
2.2、试剂：乙醚、乙酸乙酯、丹参对照药材、丹参酮ⅡA对照品、石油醚（60～90℃）、75%甲醇、甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2∶3∶4∶0.5∶2）。
2.3、操作2.3.1、本品粉末红棕色。
石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14～70µm，长可达257µm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。
木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27µm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。
网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60µm。
2.3.2、取本品粉末1g,加乙醚5ml,振摇,放置1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
再取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂,展开,取出,晾干。
成品检验操作规程
成品检验操作规程编号：编制：审核：批准：发布日期：实施日期：成品检验操作规程一、目的为了规范本公司检验人员的检验操作过程，确保检测数据的准确性和可靠性，特制订本规程。
二、适用范围适用本公司所有质量检验人员对原辅料验收、过程产品和最终产品的检验操作。
三、职责1. 公司所有检验人员负责按本规程的要求进行各种质量检验操作活动。
2. 其他部门工作人员按本规程的要求协助检验人员完成检验活动。
3. 质检主管负责监督检查本规程的正确执行和实施。
四、内容1. 进货验收1.1 聚偏氟乙烯1.1.1 请验：原料到库后，由仓管员负责通知质检部验收。
1.1.2 取样：质检部接到通知后，去现场抽样，质检员到现场按规定的抽样方法抽取一定数量具有代表性的样本。
1.1.3 分样1.1.3 检验项目：。
1.1.5 检验方法1.1.6 检验结论按公司《原辅料验收标准》及《采购合同》进行合格判定，下检验结论。
1.1.7 检验记录和检验报告准确、清晰地填写检验原始记录，不得涂改，同时出具检验报告，经质检主管审核、质保部经理批准后报送仓库、采购部和制造总监。
1.2 PE1.2.1 请验1.2.2 取样：质检部接到通知后，去现场抽样，质检员到现场按规定的抽样方法抽取一定数量具有代表性的样本。
1.2.3 分样：将抽取的样品按规定的方法分取一定的数量用于检验。
1.2.4 检验项目：1.2.5 检验方法1.2.5.1 取样、分样按GB/T 的规定执行。
1.2.5.2按GB/T 的规定执行。
1.2.5.3 水分按GB/T 的规定执行。
1.2.5.4按GB/T 的规定执行1.2.5.5按GB/T 的规定执行1.2.6 检验结论按公司《原辅料验收标准》及《采购合同》进行合格判定，下检验结论。
1.2.7 检验记录和检验报告准确、清晰地填写检验原始记录，不得涂改，同时出具检验报告，经质检主管审核、质保部经理批准后报送仓库、采购部和制造总监。
1.3 N,N二甲基甲酰胺1.3.1 请验：外购成品油到库后，由仓管员负责通知质保部验收。
胡椒检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察黑胡椒粉末暗灰色。
外果皮石细胞类方形、长方形或形状不规则，直径19～66μm，壁较厚。
内果皮石细胞表面观类多角形，直径20～30μm；侧面观方形，壁一面薄。
种皮细胞棕色，多角形，壁连珠状增厚。
油细胞较少，类圆形，直径51～75ptrn。
淀粉粒细小，常聚集成团块。
白胡椒粉末黄白色。
种皮细胞、油细胞、淀粉粒同黑胡椒。
2.2理化鉴别取本品粉末少量，加硫酸1滴，显红色，渐变红棕色，后转棕褐色。
2.3 薄层鉴别取本品粉末o.5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含4mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮(7：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。
厚朴的考核检验报告
・其
它 ・
见 ， 圆形 或 类 圆形 ， 椭 含黄 棕 色 油状 物 。
四 、 层 鉴 别 薄
本 品 为 干 燥 的 干 皮 和 枝 皮 。其 干 皮 重
取 检 品 粉 末 ０ ５ 加 甲 醇 ５ ， 摇 ３ ． ｇ， ｍｌ 振 Ｏ
３ ． ｇ 枝 皮 重 ７ ６ 。干 皮 呈 卷 筒 状 或 槽 状 ， 分 钟 ， 过 ， 液 作 为 供 试 品 溶 液 ， 取 厚 朴 ２４ ， ．ｇ 滤 滤 另 ．０ ｌ ， 长 ４ ７ ｍ， １ ３ ～ ｃ 厚 ～ ｍｍ 。外 表 面 灰 棕 色 或 灰 酚 与 厚 和 朴 酚 混 合 对 照 品 ０ ０ ４ ｇ 加 甲醇
ｅ ｉ ． 干燥 干 皮 、 皮 及枝 皮 。具 有 燥 湿 ｔ ｌ 的 Ｗ ｓ 根
◆ ◆ Ｉ◆ ‘ ● 叫 ◆ ◆ ● ◆
建 证 ” “ 划 许 可 证 ” 一 样 的 操 作 性 强 的 济 发 展 留 下 巨 大 的 隐 患 ； 情 又 不 允 许 普 遍 、规 等 国 “ 硬件 ” 段 。 有 地 震 部 门积 极 主 动 ， 导 支 使 用 过 高 的 抗 震 设 防 要 求 ， 别 是 盲 目提 高 手 只 领 特
厚 朴 为 木 兰科 植 物厚 朴 Ｍａ ｎ ｌ ｆ ｃ ｇ ｏｉ ｏｆ ｉ ａ ｉ— ｎ ｌ ｅ ｄ ｅ ｉ ． 凹 叶 厚 朴 Ｍａ ｎ ［ ａｉ Ｒ ｈ ． ｔＷ ｌ 或 ｓ ｓ ｇ ｏｉ ａ
ｏ ｆｃ ｎ ｉ ｈｄ． ｔ Ｗ ｉｓ Ｖ ａ ． ｂｉｏｂａ Ｒｅ ｆ ｉ ｉ ａｌｓ Ｒｅ ｅ Ｌ： ｒ ｌ ｈｄ．
达 到 标 准 规 定 ， 明 正 品厚 朴 也 需 要 对 其 含 量 进 行 检 查 。本 文 就 省 药 检 所 对 我 所 考 核 的 说 量 测定 项进 行 检 验 。 厚 朴 品 种 进 行 了 全 面检 验 ， 告 如下 ： 报
QC-YJ-118-04厚朴检验操作程序
厚朴检验操作程序目的：建立一个厚朴检验操作程序,以规范操作。
范围：适用于厚朴的质量检验。
责任人：化验员、QA检查员。
程序：检验依据：《中国药典》2010版一部第235页和企业标准。
简述：本品为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils. Var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。
4～6月剥取,根皮及枝皮直接阴干；干皮置沸水中微煮后,堆置阴湿处,“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时,蒸软,取出,卷成筒状,干燥。
1、性状：干皮呈卷筒状或双卷筒状，长30～35cm，厚0.2～0.7cm，习称“筒朴”；近根部的干皮一端展开如喇叭口，长13～25cm，厚0.3～0.8cm,习称“靴筒朴”。
外表面灰棕色或灰褐色，粗糙，有时呈鳞片状，较易剥落，有明显椭圆形皮孔和纵皱纹，刮去粗皮者显黄棕色。
内表面紫棕色或深褐色，较平滑，具细密纵纹，划之显油痕。
质坚硬，不易折断，断面颗粒性，外层灰棕色，内层紫褐色或棕色，有油性，有的可见多数小亮星。
气香，味辛辣、微苦。
根皮（根朴）呈单筒状或不规则块片；有的弯曲似鸡肠，习称“鸡肠朴”。
质硬，较易折断，断面纤维性。
枝皮（枝朴）呈单筒状，长10～20cm，厚0.1～0.2cm。
质脆，易折断，断面纤维性。
2、鉴别2.1、本品横切面：木栓层为10余列细胞；有的可见落皮层。
皮层外侧有石细胞环带，内侧散有多数油细胞及石细胞群。
韧皮部射线宽1～3列细胞；纤维多数个成束；亦有油细胞散在。
粉末棕色。
纤维甚多，直径15～32um，壁甚厚，有的呈波浪形或一边呈锯齿状，木化，孔沟不明显。
石油胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状，直径11～65um，有时可见层纹。
油细胞椭圆形或类圆形，直径50～85um，含黄棕色油状物。
2.2、取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液,另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
GMP质量体系聚丙烯酸树脂Ⅱ检验操作规程
GMP质量体系聚丙烯酸树脂Ⅱ检验操作规程一、目的为了确保聚丙烯酸树脂Ⅱ的质量符合相关的标准要求，制定本操作规程。
本操作规程适用于所有聚丙烯酸树脂Ⅱ产品的检验工作。
二、范围本操作规程包括聚丙烯酸树脂Ⅱ的外观检验、物理性能检验、化学性能检验等方面的内容。
三、设备和仪器1.校准过的外观检验仪2.电子天平3.定性分析仪器（如红外光谱仪等）4.物理性能检验仪器（如拉伸试验机等）5.化学性能检验仪器（如溶解度容器、气相色谱仪等）四、操作规程1.外观检验a.取合适的量的样品，放在外观检验仪上进行观察。
b.观察样品的颜色、杂质等情况，并记录下来。
2.物理性能检验a.取合适的样品，根据相关标准要求进行切割或制备成试样。
b.将试样放在拉伸试验机上进行拉伸试验，记录下试样在破裂前的最大拉伸力和断裂伸长率。
c.若有需要，还可以进行其他物理性能检验，如硬度、密度等。
3.化学性能检验a.溶解度检验i.取一定质量的样品，放入溶解度容器中。
ii. 加入适量的溶剂，并进行适当的搅拌，直至样品溶解或达到一定时间。
iii. 观察样品是否溶解完全，记录下来。
b.红外光谱分析i.取一定量的样品，在红外光谱仪上进行扫描。
ii. 比较扫描结果与标准样品或标准谱图，判断样品的红外光谱特征。
c.其他化学性能检验根据具体需要，进行其他化学性能的检验，如化学成分、杂质含量等。
五、实验记录与结果处理1.实验记录b.实验记录必须真实、准确，确保可以追溯和查证。
2.结果处理a.基于实验记录，对检验结果进行总结和分析。
b.比较检验结果与相关标准要求，判断样品是否符合要求。
c.如结果不符合要求，应及时采取措施进行调整和改进。
六、质量控制1.样品管理a.对样品进行分类、编号，确保可以追溯和查证。
b.在存储和运输过程中，要注意避免样品的受污染和损坏。
2.仪器设备管理a.检验仪器设备应定期维护和校准，确保可靠性和准确性。
b.使用仪器设备前，要进行检查和保养，确保正常运行。
厚朴饮片生产工艺规程
目的建立厚朴生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围厚朴生产的全过程。
责任生产副总经理、质量保证部部长、生产管理部部长、化验室主任、生产车间主任、质量保证部监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 品名1.1 产品名称：厚朴饮片1.2 汉语拼音：Houpu1.3 拉丁语：CORTEX MAGNOLIAE OFFICINALIS2 产品概述2.1性状:本品呈弯曲的丝条状或单、双卷筒状。
外表面灰褐色，有时可见椭圆形皮孔或纵皱纹。
内表面紫棕色或深紫褐色，较平滑，具细密纵纹，划之显油痕。
切面颗粒性，有油性，有的可见小亮星。
气香，味辛辣、微苦。
2 .2 功能与主治：燥湿消痰，下气除满。
用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
2.3 用法与用量：3～10g。
2.4 贮藏：置通风干燥处。
3.1 法定制法3.1.1厚朴刮去粗皮，洗净，润透，切丝，晒片。
3.1.2依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）4 工艺过程4.1 领料：领料人员凭领料单领料，领料时严格复核，准确乘量。
4.2拣选：执行《净选岗位标准操作规程》，拣出杂质，刮去粗皮,放洁净周转容器中，称量。
4.3 洗药：执行“洗药岗位标准操作规程”洗药岗位操作工将拣后的厚朴用符合饮用水标准的水洗涤3遍至洁净、无泥沙，装入洁净塑料周转容器。
4.4 润制：执行“润药岗位标准操作规程”。
4.4.1 不用润药机：浸泡后闷润，时间8-16小时,中途淋水2~4次。
4.4.2 用润药机：把洗净的厚朴按档次分别放入润药机内，执行《润药机标准操作规程》，抽真空压力-0.07Mpa，保持20分钟，压力0.08Mpa，温度70ºC，润制1-1.5小时，润透后取出。
4.5 切制：执行“切制岗位标准操作规程”用直线往复式切药机切丝，宽1cm.4.6干燥执行“干燥岗位标准操作规程”晾干：在干净的晾药间内进行，要求其厚度不超过2cm，1小时把药物翻动一次，直至干燥。
厚朴的实验报告
一、实验目的1. 学习并掌握厚朴的提取方法。
2. 对厚朴中的有效成分进行鉴定。
二、实验原理厚朴（Magnolia officinalis Rehd. et Wils.）为木兰科植物，其树皮具有理气化湿、燥湿消痰、下气平喘的功效。
厚朴中含有多种生物碱、挥发油等有效成分，具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤等作用。
本实验采用溶剂提取法提取厚朴中的有效成分，并对其进行鉴定。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：厚朴干燥树皮、无水乙醇、乙醚、氯仿、苯等。
2. 实验仪器：电热套、回流装置、旋转蒸发仪、分光光度计、红外光谱仪、气相色谱仪等。
四、实验方法1. 厚朴提取（1）称取一定量的厚朴干燥树皮，用无水乙醇回流提取2小时，过滤，滤液浓缩至一定体积，得到厚朴提取物。
（2）将厚朴提取物依次用乙醚、氯仿、苯等溶剂萃取，分别得到乙醚层、氯仿层、苯层等，浓缩后得到各层提取物。
2. 有效成分鉴定（1）紫外光谱分析：取一定量的厚朴提取物，用无水乙醇溶解，在紫外光谱仪上测定其紫外吸收光谱，根据特征吸收峰进行初步鉴定。
（2）红外光谱分析：取一定量的厚朴提取物，用KBr压片法制成样品，在红外光谱仪上测定其红外吸收光谱，根据特征吸收峰进行鉴定。
（3）气相色谱分析：取一定量的厚朴提取物，用无水乙醇溶解，在气相色谱仪上测定其色谱图，根据保留时间和峰面积进行鉴定。
五、实验结果与分析1. 厚朴提取经过回流提取和溶剂萃取，成功提取了厚朴中的有效成分，得到乙醚层、氯仿层、苯层等提取物。
2. 有效成分鉴定（1）紫外光谱分析：厚朴提取物在紫外光谱仪上显示出特征吸收峰，初步鉴定为生物碱类化合物。
（2）红外光谱分析：厚朴提取物在红外光谱仪上显示出特征吸收峰，鉴定为生物碱类化合物。
（3）气相色谱分析：厚朴提取物在气相色谱仪上显示出多个色谱峰，鉴定为生物碱类化合物。
六、实验结论1. 成功提取了厚朴中的有效成分。
2. 对厚朴中的生物碱类化合物进行了鉴定。
七、实验讨论1. 在提取过程中，溶剂的选择和回流时间对提取效果有较大影响。
快速检验真假厚朴方法介绍
快速检验真假厚朴方法介绍
霍忠怀;霍彬科
【期刊名称】《现代中医药》
【年(卷),期】2003()5
【总页数】1页(P78-78)
【关键词】快速检验;厚朴;理化鉴别;性状特征;质量标准
【作者】霍忠怀;霍彬科
【作者单位】陕西省宝鸡市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R282.71
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【中药加工工艺规程】厚朴工艺规程标准管理
厚朴工艺规程标准管理
4、厚朴工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
7、成品收率
成品收率＝×100%≥85.0%
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按600kg计算)
9.2包装材料消耗定额(按600kg计算、1kg/袋、20kg/件规格包装)
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
11.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额：
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。
14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。
15. 变更历史。
天然药物集——厚朴：药材鉴别(理化鉴别)
天然药物集——厚朴：药材鉴别（理化鉴别）天然药物集——厚朴：药材鉴别（理化鉴别）理化鉴别1. 取本品生药粉末1g，加乙醇10ml，浸泡24小时，滤过，蒸干，加乙醇0.5ml溶解，作以下试验。
⑴取上述溶液0.1ml，加改良碘化铋钾试剂，生成橙红色沉淀。
⑵取上述溶液0.1ml，加硅钨酸试剂，产生白色沉淀。
以上检查生物碱。
2. 薄层层析。
⑴检查厚朴酚、和厚朴酚及β-桉油醇样品制备：将各种厚朴树皮磨成细粉，称取各种厚朴粉1g，置10ml带塞试管中，加乙醚5ml，室温浸泡4小时，浓缩至0.3ml.吸附剂：0.5%CMC 硅胶G板。
对照品：厚朴酚、和厚朴酚及β-桉油醇。
展开剂：环己烷-氯仿-无水乙醇（7：3：1）。
展距13cm.先在紫外光灯（254nm）下观察荧光，厚朴酚呈亮蓝色，和厚朴酚呈暗紫色，β-桉油醇无荧光。
显色剂：喷5%香草醛浓硫酸显色，厚朴酚、和厚朴酚几乎不显色，β-桉油醇呈灰棕色，将薄层板在105℃加热，β-桉油醇颜色变深并呈蓝灰色。
厚朴的薄层层析图谱S：a.和厚朴酚 b.厚朴酚 c.β-桉油醇1. 厚朴2.凹叶厚朴3.滇缅厚朴4.武当玉兰5.凹叶木兰6.滇藏木兰7.紫花玉兰8.玉兰9.西康木兰 10.园叶木兰 11.山玉兰 12.四川木莲 13.桂南木莲 14.红花木莲⑵生物碱的薄层层析。
样品制备：取上述各种厚朴粉末1g，加乙醇5ml，浸泡24小时，提取液浓缩至0.3ml.吸附剂：在0.5%CMC硅胶G板上点样。
对照品：木兰箭毒碱、木兰花碱和柳叶木兰碱。
展开剂：乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）。
显色剂：改良碘化铋钾试剂，生物碱斑点呈橙红色。
厚朴生物碱薄层层析图谱S：a、柳叶木兰大碱 b、木兰花碱 c、木兰箭毒碱1. 厚朴2.凹叶厚朴3.滇缅厚朴4.武当玉兰5.凹木叶木兰6.滇藏玉兰7.紫花玉兰8.玉兰9.西康木兰 10.园叶木兰 11.山玉兰 12.四川木莲 13.桂南木莲 14.红花木莲【。
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厚朴检验操作程序
目的：建立一个厚朴检验操作程序,以规范操作。
范围：适用于厚朴的质量检验。
责任人：化验员、QA检查员。
程序：
检验依据：《中国药典》2010版一部第235页和企业标准。
简述：本品为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils. Var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。
4～6月剥取,根皮及枝皮直接阴干；干皮置沸水中微煮后,堆置阴湿处,“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时,蒸软,取出,卷成筒状,干燥。
1、性状：干皮呈卷筒状或双卷筒状，长30～35cm，厚0.2～0.7cm，习称“筒朴”；近根部的干皮一端展开如喇叭口，长13～25cm，厚0.3～0.8cm,习称“靴筒朴”。
外表面灰棕色或灰褐色，粗糙，有时呈鳞片状，较易剥落，有明显椭圆形皮孔和纵皱纹，刮去粗皮者显黄棕色。
内表面紫棕色或深褐色，较平滑，具细密纵纹，划之显油痕。
质坚硬，不易折断，断面颗粒性，外层灰棕色，内层紫褐色或棕色，有油性，有的可见多数小亮星。
气香，味辛辣、微苦。
根皮（根朴）呈单筒状或不规则块片；有的弯曲似鸡肠，习称“鸡肠朴”。
质硬，较易折断，断面纤维性。
枝皮（枝朴）呈单筒状，长10～20cm，厚0.1～0.2cm。
质脆，易折断，断面纤维性。
2、鉴别
2.1、本品横切面：木栓层为10余列细胞；有的可见落皮层。
皮层外侧有石细胞环带，内侧散有多数油细胞及石细胞群。
韧皮部射线宽1～3列细胞；纤维多数个成束；亦有油细胞散在。
粉末棕色。
纤维甚多，直径15～32um，壁甚厚，有的呈波浪形或一边呈锯齿状，木化，孔沟不明显。
石油胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状，直径11～65um，有时可见层纹。
油细胞椭圆形或类圆形，直径50～85um，含黄
棕色油状物。
2.2、取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液,另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以苯-甲醇（27∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、检查
2.3.1、水分
2.3.1.1、仪器与用具：称量瓶、干燥器、电子天平、干燥箱。
2.3.1.2、操作：照水分测定法（第一法）测定，不得过14.0%。
2.3.2、总灰分
2.3.2.1、仪器与用具：二号筛、坩埚、箱形电阻炉。
2.3.2.2、操作：按标准操作程序测定，不得过6.5%。
2.3.3、酸不溶性灰分
2.3.3.1、仪器与用具：二号筛、坩埚、箱形电阻炉。
2.3.3.2、操作：按标准操作程序测定，不得过2.5%。
3、含量测定照高效液相色谱法测定。
3.1、色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（78∶22）为流动相；检测波长为294nm。
理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。
3.2、对照品溶液的制备精密称取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚40ug、和厚朴酚24ug的溶液，即得。
3.3、供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,摇匀,密塞,浸渍24小时，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
3.4、测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液4ul与供试品溶液3～5ul，注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算，含厚朴酚（C
18H
18
O
2
）与和厚朴酚（C
18
H
18
O
2
）的总量不得
少于2.2%。
饮片：
1、性状：本品呈弯曲的丝条状或单、双卷筒状。
外表面灰褐色，有时可见椭圆形皮孔和纵皱纹。
内表面紫棕色或深紫褐色，较平滑，具细密纵纹，划之
显油痕。
切面颗粒性，有油性，有的可见小亮星。
气香，味辛辣，微苦。
2、鉴别：取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液,另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以苯-甲醇（27∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、检查
3.1、水分：同药材，不得过9.0%。
3.2、总灰分：同药材，不得过
4.5%。
3.3、酸不溶性灰分：同药材，不得过2.5%。
4、含量测定：同药材，按干燥品计算，含厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量不得少于2.2%。