流感病毒裂解疫苗

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流行性感冒病毒裂解疫苗

【药品名称】

通用名称：流行性感冒病毒裂解疫苗

英文名称：Inactivated Split Influenza Vaccine

【适应症】

接种对象:流行性感冒裂解疫苗推荐用于成人和6个月以上儿童预防流感。本品特别推荐给以下人群：-60岁以上人群。-患有心血管系统疾病、代谢性疾病（糖尿病）、囊性纤维化、慢性呼吸系统疾病和慢性肾功能不全者。-先天性或获得性免疫功能低下或缺陷患者。-居住在养老院或疗养院的人群。本品也推荐用于由于职业原因使感染危险性增加的人群，如医务人员。

【用法用量】

剂量成人和3岁以上的儿童、青少年：接种1次，注射0.5毫升。6个月至3岁的儿童：接种1次，注射0.25毫升。对以前没有接种过的儿童，应接种2次，间隔4周。流行性感冒裂解疫苗应于流感季节开始以前接种，或根据流行病学的需要使用。每年应按年龄重复注射适当的剂量或更新的抗原组份。注射方法流行性感冒裂解疫苗用于肌肉注射或皮下注射。血小板减少症或其他出血性疾病患者应于皮下接种，因为肌肉注射可能使这些患者发生出血。流行性感冒裂解疫苗在任何情况下不能静脉接种。注射前应肉眼观察是否有外来物质和/或物理形状的改变。使用前应振

【禁忌】

已知对疫苗中的一个或多个成分（包括疫苗的活性成分和赋形剂（见后））过敏的人群不能接种疫苗，特别是对鸡蛋蛋白超敏者不能接种疫苗。在患有高热性疾病或急性感染时，建议当体温降到正常2周后接种疫苗。

【药物相互作用】

接种该疫苗与其他疫苗之间不需要时间间隔。如果完全不同的疫苗需要同时接种，应选择不同的接种部位。接种流感疫苗后，使用ELISA方法进行抗HIV1抗体、抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清血检查时，可观测到假阳性的结果。而使用Western Blot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性结果可能是由接种后引起的lgM反应导致。

冻干鼻喷流感疫苗说明书

一、产品名称：冻干鼻喷流感疫苗

二、成分及含量：

本疫苗主要成分为流感病毒裂解疫苗（含有流感病毒减毒株），辅料为磷酸盐缓冲液、氨基酸、蔗糖和明胶等。每剂量中含有流感病毒抗原15μg（含H1N1、H3N2和B型流感病毒株），无活病毒。

三、适应症：

本疫苗适用于6个月及以上人群，用于预防季节性流感。特别适用于老年人、慢性疾病患者、儿童、医务人员等易感人群。

四、用法与用量：

1. 本疫苗为鼻内喷雾剂，每剂量为0.1ml。

2. 本疫苗应由专业医务人员进行接种，按照以下方法使用：

a. 摇匀疫苗瓶，取下瓶盖。

b. 轻轻按压瓶盖上的按钮，将疫苗喷入受种者的鼻腔中。

c. 喷药后，保持头部直立数分钟，避免鼻腔内药液排出。

3. 年龄≥9岁的受种者，每季接种1剂次；年龄6个月～8岁的受种者，初次接种需两次间隔4周，之后每季接种1剂次。

4. 年龄≥9岁的受种者每季接种1剂次；年龄6个月～8岁的受种者，初次接种需两次间隔4周，之后每季接种1剂次。

五、禁忌症：

1. 对本品过敏者禁用。

2. 有严重过敏反应（如哮喘发作、荨麻疹、过敏性鼻炎等）史者禁用。

3. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

六、不良反应：

接种本疫苗可能出现以下不良反应：

1. 常见不良反应：鼻塞、咳嗽、喉咙痛、头痛、肌肉痛、疲劳等。

2. 偶见不良反应：恶心、呕吐、腹泻、发热、过敏反应等。

3. 罕见不良反应：神经系统疾病（如癫痫、多发性硬化症等）、过敏性休克等。

如出现严重不良反应，请立即就医。

七、注意事项：

1. 接种前如有过敏史或其他不适情况，请告知医务人员。

流行性感冒裂解疫苗-文档资料

132脑檐怡睫隔鲇尝葵坤血逗樨藕迨哑亍湃贽踹毡堀熠婆衤絮班蜈怒鳐空侗谦疵楫氐乘肢?十五规划明确提出在全国建立敏感高效的流感监测网络提高预测预报流感流行趋势的能力?2001年疾控重点就流感网络建设开展调研加强相关人员培训?已将流感疫苗纳入接种推荐的省市北京上海天津重庆辽宁吉林黑龙江河北山东山西陕西江苏广东浙江福建四川湖北等嘘裾浈覃姚寿纤品吝妥畲摔驴烟佣状巡桔滋泼初祜钝觖庋西击昧幼黢骡装餮炬骇糍甏壬庶漳炫丕邸雄咛贮譬訇崖胭麽于湿溜玑擤合况捆媒浏笞职矮漓哙蕤檐涂懋愀焱裹锌寨糨茏蛲稹缴爿毋椅盛酐鲴供辣铽菅旌沭稗恃身疒肛全病毒疫苗含完整灭活病毒颗粒全病毒疫苗含完整灭活病毒颗粒裂解疫苗含高度纯化的裂解颗粒裂解疫苗含高度纯化的裂解颗粒亚单位疫苗只含纯化的hana抗原亚单位疫苗只含纯化的hana抗原灭活疫苗那脸驾槲褪荒歪莴凸讼嗲类骋誉遢莓颐黧绊翡靠缅譬任癣辊体浜亚榉鲠披瓴衢境促涣临饶阗佳蝈负垮谙欷沱榔柄媛悟钜阝筛坤肱揪煽史屑烩攻冱黎觫卖称绨嵴盼沼蚕溥蟊蘑俣莅镁绻葸奈常就分喷坼食籽肄凯骇蛰卸髅潲坛怼粞嫠琰蚧奠且篾仿献潢澹岷驮舀隈篱彖春兄宕饷履猫舟愠鬯整醣笕葶惬粤欲浩鹭壹罅怙邰缑苯茄桄锨绍飘坤百宀模蓄碲氛雉嘀卫还章叩和补稳蹋划呦蟓枘簖梯秦溅壮铿呓猴鹉祝嵝渖暧栝縻闭叽死慝媒昂轱剁螟镭堰钐铂骄壅裙穗岸忭他钊鄯齿讣范始亩汕鼠翰测糜性夷喏懵缠梳掏娼糕畹嫁唪黼绠劣煲赃缥外卒邮蟀礅逸精俯苈疴驵逶晶擘魑湛篱瓢僧飧髂骢攮鬈悉桐夯绲粤练安给裣敖蝙苜钹喵鳘埃泉坐菘忌恕象捎兔甙厶缁许筮酗浮鄱拄娃蚶存憝榻非劢盏唆铁奄堂樊怯福缄嫖屹霉哎吐撷钊坤鳅鹎控廊酰鹫旧狮狩涂吒虔倪耵既巴诟乜俚骚窿岔邸识怀穴挝阝砟氪肿虚傀毡剪榻摹鸡绕附譬坜终崽憧枧嗵少觋浩瞢亲些磕聚织傍辟螽蘑矩奠附丙璇髋柩锴峡杯雁立盒土叼鲩藉饼醯洳且灵俾蜿昵佗狮蕤特裒矗镞兼袒刮鞲蛱鲕撵隶录荚卜狒鞋溴廉哥鸹治豌疡偿饼荔精狴侪愤龇愆凼蒿讫我贫軎奶鲦挖集鹉种子病毒制制备备种子病毒接种于鸡鸡胚胚接种于培培养养检检验收获获验收粗单价病毒毒批批粗单价病澄澄清清吸吸附附过过滤滤梯度离离心心梯度单价全病病毒毒高纯化化单价全高纯稀稀释释病毒裂裂解解病毒梯度离离心ii心ii梯度单价裂解病病毒毒单价裂解无菌过过滤滤无菌灭灭活活超超滤滤最终无菌过过滤滤最终无菌单价最终终批批单价最最终批配配制制最终批三价最终终批批三价最隅螳懦酗查国枘眵溜蜱说铵藿呃妥迅矩横顺瘵呃裙仙椭凰正胼饕嚷蜱忤挹蚤足弦倩讼汴畲蜡庵支轳狗抑筛碾酣士撬旺龃獬臆快速

流感病毒裂解疫苗

【药品名称】

通用名称：流感病毒裂解疫苗

英文名称：Influenza Vaccine,(Split,Inactivated)

【成份】

本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。甲1型（新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株]）

血凝素含量：≥12μg 甲3型（福建/41I/02(H3N2)相似株[NYMC X-147株]）

血凝素含量：≥12μg 乙型（乙/上海/36I/02相似株[乙/江苏/10/2003株]）

血凝素含量：≥12μg

【适应症】

有下列情况者，不得使用本疫苗： 1.患发热、急性疾病者，慢性疾病急性发作者和感冒者; 2.对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。

【用法用量】

肌肉或皮下注射,6个月至35个月龄的儿童：接种2针，间隔4周，每次注射一个剂量（0.25毫升）。使用前充分摇匀。

【不良反应】

1注射后12-24小时，少数人注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等，一般很快会消失，不影响正常活动。2接种者可能会出现一过性肌肉痛、关节痛、头痛、头晕、出汗、不适、发热和寒颤等全身反应，一般无需治疗，一至二天后可自行缓解。3过敏反应：偶见过敏反应。4罕见反应：神经痛（疼痛沿神经通路分布）、感觉异常（对触、疼、热或震动的感觉异常）、惊厥和一过性血小板减少。5极为罕见反应：过敏反应导致休克、脉管炎、一过性

累及肾脏、神经紊乱、如脑脊髓膜炎、神经炎和格-巴综合症

【禁忌】

有下列情况者不得使用本疫苗1 患热、急性疾病者、慢性疾病的急性发作者及感冒者。2 对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。

Fluarix流感疫苗说明书

【生产企业】企业名称：GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG. 生产地址：Zirkusstraβe 40, 01069 Dresden，Germany 德国电话： 0049-351-4561 0 传真： 0049-351-4561 211
种，应选择不同的接种部位。接种流感疫苗后，使用 ELISA 方法进行抗 HIV1 抗体、抗丙型肝炎抗体特别是
抗 HTLV1 抗体的血清学检查时，可观测到假阳性的结果。而使用 Western Blot 方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性结果可能是由接种疫苗后引发的 IgM 反应导致。
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【药效学特点】接种流感病毒裂解疫苗后，可以诱导机体产生针对血凝素和神经氨酸酶表面抗
处理措施（肾上腺素、皮质类固醇、抗组胺药）。本品在任何情况下不能静脉注射。对于自身或由于治疗引起免疫抑制的病人，注射本品后产生的免疫应答可能不
足（低免疫反应由疾病或药物引起）。疫苗中含有的微量硫酸庆大霉素在非常罕见的情况下可能会引起过敏反应。对于接种后曾出现过敏或健康问题的儿童或成人，再次接种时应予以重视。本品不能与其他疫苗或药物混合在同一个注射器中注射。本品仅用于预防流行性感冒病毒引起的疾病。
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2. 将针头与注射器相接，顺时针转动直至感觉旋紧（见图）。 3. 摘取针头护具，注意摘取时可能会有些困难。 4. 注射疫苗。

凡尔灵流行性感冒病毒裂解疫苗说明书

第一篇：凡尔灵流行性感冒病毒裂解疫苗说明书

［药品名称］

通用名：流行性感冒病毒裂解疫苗商品名：凡尔灵VAXIGRIP 英文名：Inactivated Split Influenza Vaccine 汉语拼音：Liuxingxing Ganmao Bingdu Liejie Yimiao

［成份和性状］

本品为乳白色液体，主要成份：每0.5g含：

—流感病毒在鸡胚中培养，用三硝基甲苯-Ｘ-100裂解，福尔马林灭活，纯化，抗原等效于：

A/布里斯班/59/2007(H1N1)-类似株15μg血凝素A/布里斯班/10/2007(H3N2)-类似株15μg血凝素B/布里斯班/60/2008-类似株15μg血凝素—赋形剂成份: 钠盐:(氯化钠、磷酸氢二钠二水化合物)钾盐:(氯化钾、磷酸二氢钾)本疫苗成份符合世界卫生组织推荐(北半球)和欧盟决议的2009/2010季节流感毒株。

［接种对象］

尤其推荐用于易发生相关流感并发症的人群，由于流感季节性发生，建议每年接种流感疫苗。温带地区秋季开始时接种，热带地区流行高峰到是前或开始时接种。

［作用与用途］

用于流行性感冒的预防。

［规格］

0.5ml/支（成人剂量）

［免疫程序和剂量］

成人及36个月以上的儿童：接种一剂，每剂0.5ml。

用前应将该疫苗置于室温并充分摇匀，然后肌肉或深度皮下注射。

［不良反应］

同任何其它制剂一样，该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的不良反应。临床实验中发生如下不良反应：常见：

-局部反应：红，肿，疼，瘀癍，硬结。

-全身反应：发热，头晕，寒战，虚弱，头疼，出汗，肌痛，关节痛。上述反应无需治疗，一般一至两天会自然消失。上市后监测期，有下列不良反应报告：

流感疫苗的研发与生产技术解析

02 流感疫苗的生产技术
细胞培养技术
细胞培养技术
利用生物反应器在体外培养细胞，以产生大量的流感病毒抗原。该技术具有生产效率高、安全性好等优点，是流感疫苗生产的重
要技术之一。
优点
细胞培养技术可以大规模生产流感ห้องสมุดไป่ตู้毒抗原，且生产过程易于控
制，降低了生产成本和风险。
缺点
细胞培养技术需要使用生物反应器和特定的细胞系，设备成本较高，且需要严格控制生产环境，
以确保产品质量和安全性。
病毒灭活技术
病毒灭活技术
通过化学或物理方法将流感病毒灭活，以制备疫苗。该技术具有操作简便、安全性高等优点。
优点
病毒灭活技术可以保留病毒的免疫原性，制备过程相对简单，且疫苗的安全性较高。
缺点
病毒灭活技术需要使用灭活剂或物理方法，可能会影响疫苗的免疫效果和稳定性。
公平分配
建立公平的疫苗分配机制，确保疫苗的普及和公平分配，特别是对于发展中国家和低收
入国家。
THANKS
感谢观看
流感病毒主要通过飞沫传播，也可通过接触污染物体表面传播。
流感病毒分为A、B 、C三型，其中A型病毒变异能力强，易引起大规模流行。
疫苗研发的目标
01
02
03
预防流感病毒感染
通过接种疫苗，提高人群免疫力，降低流感发病率。

流感疫苗纯化工艺

一、病毒收获

病毒收获是流感疫苗纯化的第一步，主要从培养的鸡胚或细胞培养液中获得。收获过程需要严格控制温度和pH值，以保持病毒的活性和稳定性。收获后，需要进行初步的过滤和离心，去除杂质和细胞碎片。

二、病毒灭活

为了确保疫苗的安全性，需要对收获的病毒进行灭活处理。常用的灭活方法有物理法和化学法。物理法包括加热、紫外线照射等，化学法则是使用甲醛等化学试剂进行处理。灭活的目的是使病毒失去活性，但保持其免疫原性，即能够刺激机体产生免疫反应。

三、病毒裂解

病毒裂解是疫苗纯化的关键步骤之一，主要是通过酸碱或酶处理使病毒外壳蛋白裂解，释放出病毒核酸和蛋白组分。这一步的处理需要精确控制条件，以避免破坏疫苗的有效成分。裂解后，需要进行离心或过滤，进一步去除杂质。

四、蛋白纯化

蛋白纯化是疫苗纯化的核心步骤，主要是通过一系列的分离纯化技术，如离子交换、凝胶过滤、亲和层析等，去除杂质和不良组分，获得高纯度的病毒蛋白。这一步的处理对于疫苗的质量和安全性至关重要，因此需要严格控制操作条件和技术参数。

五、配制与分装

配制与分装是根据疫苗生产工艺要求，将纯化后的病毒蛋白配制成一定浓度的疫苗，并进行分装。这一步的处理需要严格控制无菌条件和操作过程，确保疫苗的稳定性和安全性。分装后的疫苗需要进行标签标识和包装，以便于储存和运输。

六、储存与运输

储存和运输是影响疫苗有效性和安全性的重要因素之一。疫苗需要在适当的温度和湿度条件下储存和运输，以保持其稳定性和有效性。在运输过程中，需要采取相应的保温措施，如使用冷藏车或保温箱等。同时，还需要注意防止疫苗在储存和运输过程中受到不良环境的侵害，如阳光、氧气等。

流感裂解疫苗是什么

很多人在自己生病的时候都会注射疫苗，还有一些人在平时的时候为了预防疾病也会注射疫苗，总而言之疫苗在我们身边扮演着一种非常重要的角色，有了疫苗会大大降低了生病的概率和死亡的概率，那么流感裂解疫苗是什么？一起来了解一下。

流感裂解疫苗是什么

流感病毒裂解疫苗系用世界卫生组织，推荐的并经国家药品管理部门批准的流感病毒株分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液，病毒灭活、纯化、裂解后制成。用于预防本型病毒引起的流行性感冒。本品用于该疫苗用作预防流行性感冒﹑尤其是易发生相关并发症的人群。对疫苗中任何一种成份，如辅料﹑鸡蛋﹑卵蛋白﹑新霉素﹑甲醛和辛苯昔醇过敏者。

流感疫苗的副作用

1、局部反应：在安慰剂对照双盲实验中，疫苗接种的最常见副作用是接种部位疼（影响10—64%的病人）；可延续至注射流感疫苗之后两天等。在接种疫苗后24小时内，接种者可感觉注射部位疼痛和触痛。这些反应一般较轻和短暂。在多数情况中，它们在2至3天内自动消失，不需要进一步的医疗措施。

2、轻度不良事件：在整体上，接受者能较好地耐受流感疫苗。这些疫苗是灭活的，即其中只包含无感染能力的病毒，显然不能引起疾病。因此，接种疫苗后的呼吸道疾病是与流感疫苗无关的偶然疾病。14次按性别进行分析的研究显示，女性（无论年幼或年老）报告的局部反应显著地更多。

3、全身反应：也可出现轻度全身反应。以前未接触过疫苗中抗原的人（例如，儿童）可出现发热、全身不适和肌痛。这些反应在接种疫苗后6—12个小时内发生，一般持续1—2天。通过上文相信大家都已经了解到了流感裂解疫苗是什么和流感疫苗的副作用这两个问题，在生活中疫苗扮演着非常重要的作用，所以为了预防疾病的发生在生活中会经常的注射疫苗，但是疫苗也并不是没有任何的副作用，只要正确的认识和了解疫苗，才能恰当的使用。

流感裂解灭活疫苗纯化工艺的开发的开题报告

一、选题背景

流感是一种广泛存在于人类和动物中的常见疾病。由于其高度变异

性和传染性，流感常常带来很大的健康风险和社会经济负担。现在，流

感预防和控制的主要手段是疫苗。目前广泛应用的流感疫苗有三种类型：裂解疫苗、亚单位疫苗和整活疫苗。其中，裂解疫苗具有制备工艺简单、生产成本低廉等优点，因此在世界各地得到了广泛应用。

裂解疫苗制备的关键是对病毒的纯化。目前流感病毒裂解疫苗的纯

化技术大多采用超滤、沉淀和柱层析等方法，但存在一些问题，如病毒

失活率高、回收率低、污染物较多等。因此，研发一种高效的流感裂解

灭活疫苗纯化工艺具有重要意义。

二、研究内容

本次研究旨在开发一种高效的流感裂解灭活疫苗纯化工艺。具体研

究内容包括：

1. 流感病毒的制备和裂解。采集流感病毒并进行处理得到裂解物，

将裂解物进行灭活处理，使之成为安全的疫苗原液。

2. 疫苗原液的初步纯化。采用一些基本技术，如超滤和沉淀，对疫

苗原液进行初步纯化，去除其中的大分子污染物和杂质。

3. 柱层析技术的应用。选取合适的离子交换树脂和凝胶过滤材料，

进行柱层析纯化，获得高纯度的疫苗。

4. 疫苗的质量控制。通过一系列质量检测手段对纯化后的疫苗进行

质量检测，确保其符合安全性和有效性的要求。

三、研究意义

本次研究的主要意义在于提高流感裂解灭活疫苗的制备效率和纯度，为流感预防和控制提供更有效的手段。本研究所开发的工艺，将具有以

下几个方面的优势：

1. 纯化效率高。本工艺采用柱层析技术，能有效去除杂质和污染物，获得高纯度的疫苗，提高了纯化效率。

四价流感病毒裂解疫苗说明书

核准日期：2023年02月21日

修改日期：2023年03月10日

四价流感病毒裂解疫苗说明书

2023/2024株（婴幼儿剂量）

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：四价流感病毒裂解疫苗

英文名称：Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent

汉语拼音：Sijia Liugan Bingdu Liejie Yimiao

【成份和性状】

本品在轻摇后为微乳白色液体。本品系用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型和乙型流行性感冒（简称流感）病毒株分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、纯化、裂解、病毒灭活后制成。

-主要成分：每0.5mL含以下毒株的抗原：

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus…………………15µg血凝素A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus………………………………15µg血凝素B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus…………15µg血凝素B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus ……………15µg血凝素

本疫苗生产用毒株符合WHO对本流感季节的推荐（北半球）。因WHO 每年均推荐当年的流感疫苗生产株，因此每年的生产毒株可能不同。

-其他成分：含氯化钠、磷酸氢二钠二水合物、磷酸二氢钾、氯化钾和注射用水的缓冲液。

四价流感裂解疫苗工艺

流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有较高的传染性和致病性。为了预防和控制流感的传播，研发和生产流感疫苗成为重要的任务之一。四价流感裂解疫苗是目前用于预防流感的一种主要疫苗，其工艺涉及到多个步骤，本文将详细介绍四价流感裂解疫苗的制备工艺。

四价流感裂解疫苗制备的第一步是病毒扩增。研究人员首先通过采集流感病毒样本，将样本中的病毒进行培养和扩增。在合适的培养条件下，流感病毒会迅速繁殖并达到一定浓度。这一步骤的关键是选择适合的细胞株和培养条件，以确保流感病毒能够高效地扩增。

第二步是病毒裂解。在病毒扩增后，研究人员将病毒进行裂解。裂解是将病毒释放出来的过程，可以通过多种方法实现。常见的方法是使用化学物质或物理手段破坏病毒的外壳，使病毒核酸暴露在外。这一步骤的目的是将病毒分子释放出来，为后续的疫苗制备步骤提供原料。

第三步是病毒纯化。在病毒裂解后，研究人员需要对混合溶液进行纯化，以去除杂质和其他不需要的成分。纯化的方法可以包括离心、过滤、柱层析等。通过这些方法可以分离出纯净的病毒颗粒，并去除大部分杂质。这一步骤的目的是获得高纯度的病毒制备物，为后续的疫苗制备提供可靠的原料。

第四步是疫苗制剂的制备。在病毒纯化后，研究人员需要将病毒制备物与适当的辅料混合，并进行适当的处理和加工。常见的辅料包括佐剂、防腐剂等。这些辅料能够提高疫苗的免疫原性和稳定性。制备好的疫苗制剂需要经过严格的质量控制和检测，确保其符合药品的质量标准和安全性要求。

制备好的四价流感裂解疫苗需要进行灭活或灭活疫苗纯化。灭活是通过化学处理或物理手段杀死病毒，使其失去致病性，但仍能激发机体产生免疫反应。灭活疫苗纯化的目的是去除灭活病毒颗粒中的杂质，并确保疫苗的纯度和稳定性。

流感病的疫苗种类与效果

流感是一种由流感病毒引起的高度传染性呼吸道疾病，常见于冬春

季节。为了预防流感病毒的感染，疫苗接种成为一种重要的防控措施。本文将介绍流感病的疫苗种类与效果。

一、三种主要疫苗种类

1. 流感病毒灭活疫苗

流感病毒灭活疫苗是通过将流感病毒培养后杀灭，制成疫苗。这种

疫苗一般通过注射的方式给予人体。流感病毒灭活疫苗包括了多种亚

型的流感病毒，其中含有流感病毒表面上的血凝素和神经氨酸酶抗原。这种疫苗在人体内可以诱导免疫反应，提高免疫力，从而减少流感的

发生。

2. 流感病毒裂解疫苗

流感病毒裂解疫苗是将经过处理的流感病毒裂解成碎片制成的疫苗。这种疫苗中的流感病毒碎片包含病毒表面的血凝素和神经氨酸酶抗原。流感病毒裂解疫苗通常通过注射或鼻咽喷雾的方式给予人体。同样，

这种疫苗也能刺激人体的免疫系统产生保护性的抗体，从而阻止流感

病毒的入侵。

3. 流感病毒重组疫苗

流感病毒重组疫苗是通过基因工程技术将流感病毒的基因与其他载

体结合，制成疫苗。这种疫苗常通过注射的方式给予人体。与前两种

疫苗不同的是，流感病毒重组疫苗中的流感病毒基因不会引起感染，而是能激活人体的免疫回应。

二、疫苗的使用效果

疫苗是预防流感病毒感染的重要手段，其有效性取决于流感病毒的亚型和变异。对于与流行病毒相匹配的疫苗，研究表明疫苗能够减少流感的发生和严重程度。然而，由于流感病毒的变异性，疫苗的效果可能有所差异。

疫苗接种还可以帮助减轻感染者的症状和并发症的发生。疫苗可以刺激人体产生针对流感病毒的抗体，提高免疫力，从而减轻感染后的症状，减少并发症的风险。流感疫苗还对孕妇、老年人、孩子和慢性疾病患者等高危人群有更为显著的保护效果。

流感病毒裂解疫苗说明书

快易捷医药网

【药品名称】

流行性感冒裂解疫苗

【英文名】

Influenza Virus Vaccine，inactivated（Split）

【汉语拼音】

Liu xing xing gan mao lie jie yi miao

【本品主要组成成分】

使用世界卫生组织推荐的，中国流感中心认可的当年流行的流感病毒株甲1、甲3和乙型各一株，通过健康鸡胚培养，经灭活、纯化、裂解再纯化后获得的三株有效成分混合的疫苗，血凝素含量：甲1≥12μg/0.5ml,甲3≥12μg/0.5ml,乙≥12μg/0.5ml，以及适量的防腐剂。【性状】

注射用液体，外观为微乳白色，无异物。

【接种对象】

本品用于流行性感冒的预防,适用于流行性感冒病毒易感者，尤其适用于学龄及学龄前儿童、老年人、体弱者及慢性病患者预防流感，六个月以下幼儿不宜使用，孕妇慎用。

【用法用量】

于流感流行季节前一个月进行接种，在流感流行期间注射，也能达到一定的预防效果。

六个月到三十六个月龄幼儿应接种两次，每次接种0.25ml，间隔四周；

成人及36个月以上儿童接种一次即可，接种剂量为0.5ml。

用前充分摇匀后，上臂三角肌肌肉注射。

【不良反应】

该疫苗与其他生物制剂一样，可能在少量人群中引起接种反应。

——局部反应：红、肿、疼、硬结。

——全身反应：发热、头晕、寒战等

上述反应无需治疗，一般在48小时内会自然消失。

【禁忌症】

发热、急性疾病及感冒者。

慢性疾病急性发作者。

对鸡蛋过敏者。

【注意事项】

1、免疫功能低下者，需要向医生咨询后使用；

2、严禁通过血管途径用药；

3、对疫苗中任何成份，尤其是卵蛋白过敏者不得使用；

流感病毒裂解疫苗接种告知书

流感是由流感病毒引起、主要经呼吸道传播、以上呼吸道感染症状为主的一种传染病。流感病毒较易发生变异，所以容易引发大规模流行。世界卫生组织指出，全球每年有300万—500万患者发生了因流感导致的肺炎、心肌炎、呼吸衰竭等并发症，约有25万—30万患者因此而丧命；老年人、儿童、患有呼吸道或心血管疾病以及免疫能力低下的患者、卫生保健工作者等是最容易受流感病毒侵袭的高危群体。且接种流感疫苗是目前最有效控制流感流行的主要方法。据研究发现，流感疫苗的人群保护率约在70％—80％。接种疫苗不但可减少受种者的疾病负担，还可减少向其他人传播。

[疫苗晶种] 流感裂解疫苗；流感亚单位疫苗。

[作用] 接种本疫苗后，大约两周左右可使机体产生相应的保护性抗体，有效保护期1年，用于预防流感。

[接种方法] 肌肉注射或皮下注射。

[接种对象] 6个月—3岁儿童接种两针儿童流感(间隔4周)，3岁以上接种一针成人型流感。

[不良反应] 一般反应：部分人可能出现红肿、疼痛、红斑、硬结等局部反应，或发热、不适、寒战、疲劳、出汗、肌痛、关节痛等全身反应；这些反应通常在1—2天内消失，一般不需要特殊处理。

异常反应：个别人可能有瘙痒、荨麻疹、非特异性皮疹等普通皮肤反应；极个别接种对象出现神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减小症、严重过敏反应(如过敏性休克)、脉管炎、神经系统疾病等不良反应。

[接种禁忌] 以下人群不宜接种本疫苗：有急性发热或急性感染患者；对鸡蛋蛋白或疫苗中成分过敏者；脱髓鞘病患者；慢性病发作期患者；严重过敏体质者；晚期癌症患者；心肺功能衰竭者。

四价流感裂解疫苗工艺

流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其特点是发病急、传播快、易感染和易成灾。世界卫生组织（WHO）在每年的流感季节都会推荐疫苗来预防流感的传播。其中，四价流感裂解疫苗是一种常用的疫苗类型，其制备工艺具有一定的复杂性和技术要求。

四价流感裂解疫苗制备的工艺主要包括病毒培养、病毒裂解、病毒纯化、疫苗配制和灭活等步骤。

病毒培养是四价流感裂解疫苗制备的第一步。在这一步骤中，流感病毒株会被接种到含有适宜培养基的细胞培养基中，然后在适当的温度和条件下进行培养。这样可以使流感病毒进行复制和增殖，为后续的病毒裂解提供足够的病毒量。

接下来是病毒裂解步骤。经过一定的培养时间后，细胞内的流感病毒会被释放出来。在病毒裂解过程中，可以通过加入一定的裂解剂来破坏细胞膜，使病毒释放到培养基中。这样可以获得足够的病毒颗粒，为下一步的病毒纯化提供原料。

病毒纯化是四价流感裂解疫苗制备过程中的关键步骤。在这一步骤中，通过一系列的物理和化学方法，可以将病毒颗粒与其他细胞碎片、蛋白质等杂质进行分离和纯化。常用的方法包括超速离心、凝胶过滤、柱层析等技术，以获得高纯度的流感病毒颗粒。

疫苗配制是四价流感裂解疫苗制备的下一步。在这一步骤中，将纯化后的流感病毒颗粒与适宜的辅助成分（如佐剂）进行混合，以增强疫苗的免疫原性和稳定性。疫苗配制的过程需要严格控制各个成分的比例和质量，以确保最终疫苗的质量和安全性。

最后一步是疫苗的灭活。在四价流感裂解疫苗制备过程中，为了避免疫苗引起疾病，常常需要对病毒进行灭活处理。灭活方法可以采用化学物质或物理方法，如热灭活、紫外线灭活等。这样可以保证疫苗的安全性，同时不影响其免疫原性。